Hospitalized patients with suspected or confirmed infection are commonly treated with vancomycin (VN) in combination with either piperacillin-tazobactam (PT) or cefepime (CP). Although these regimens have similar effectiveness, recent observational evidence suggests they may differ in terms of the risk for acute kidney injury (AKI). Interpretation of existing evidence is complicated by the limitations of creatinine, the standard biomarker used to monitor kidney function, which has poor sensitivity and specificity for drug induced AKI. To address this important knowledge gap, the investigators propose to conduct a pragmatic, open-label, non-inferiority trial that will examine the comparative risk of AKI between these standard-of-care antibiotic combinations using sensitive and specific markers of drug-induced AKI. We hypothesize that the regimen of VN in combination with PT (VN+PT) is noninferior to the regimen of VN in combination with CP (VN+CP) in terms of AKI risk.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

University of Pennsylvania

NCT06712641

/ Not yet recruiting临床4期IIT

Aminoglycosides in Early Sepsis (AGES): A Randomized Pragmatic Clinical Trial Comparing Gentamicin and Narrow Spectrum Betalactams to Broad Spectrum Betalactams as Empirical Treatment in Patients With Suspected Sepsis

Norwegian guidelines for empirical antibiotic therapy in suspected community acquired sepsis recommend the combination of narrow spectrum betalactam and aminoglycoside as the first choice, but broad spectrum betalactams are considered equally appropriate, effective, and safe. However, fear of renal complications due to gentamicin and concern for lacking evidence for efficiency commonly leads to the use of broad spectrum betalactam therapy, a larger driver of antibiotic resistance.
In patients with suspected community acquired sepsis, the investigators hypothesize that empirical combination therapy with narrow spectrum betalactams and aminoglycosides is safe and non-inferior to empirical therapy with broad spectrum betalactams. More specifically, the investigators hypothesize that the proportion of patients with acute kidney injury or death will be similar between these two treatment groups. Furthermore, the investigators hypothesize that the aminoglycoside-based regimen has lesser impact on the gut microbiome. Antimicrobial resistance is one of the most urgent health threats of our time, and Norwegian hospitals were required but failed to reduce the use of broad-spectrum antibiotics with 30% by the end of 2020. In this context, novel initiatives aiming at reducing use of antibiotics are direly needed.

开始日期2025-10-01

申办/合作机构

Akershus Universitetssykehus HF

[+1]

ChiCTR2500109407

/ Recruiting早期临床1期IIT

A multicenter, prospective, randomized controlled trial evaluating β-lactam combined with omadacycline for the treatment of severe community-acquired pneumonia.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构-

100 项与哌拉西林钠他唑巴坦钠相关的临床结果

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100 项与哌拉西林钠他唑巴坦钠相关的转化医学

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100 项与哌拉西林钠他唑巴坦钠相关的专利（医药）

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4,642

项与哌拉西林钠他唑巴坦钠相关的文献（医药）

2026-01-01·FOOD MICROBIOLOGY

Population structure of Bacillus cereus sensu lato associated with foodborne outbreaks in France between 2004 and 2023

Article

作者: Firmesse, Olivier ; Bonis, Mathilde ; Pairaud, Sylvie ; Mozhaitseva, Ksenia

Bacillus cereus sensu lato (Bcsl) is a group of closely related bacterial species known for their resistant spores, enabling them to persist in a dormant state and thereby colonize and adapt across diverse environments. Bcsl is known for its harmful impact on human health, producing toxins that cause emetic and diarrheal syndromes or provoking extradigestive infections. Importantly, Bcsl is the most frequent confirmed or presumptive causative agent associated with foodborne outbreaks (FBOs) in France. In our study, we assessed the population structure of a large collection of Bcsl isolated during FBOs investigation in France between 2004 and 2023, focusing on the association between distinct populations and food categories. Using 294 genomes from 183 FBOs, we applied genomic clustering and phylogenomic analysis and then identified three predominant Bcsl populations. B. cereus sensu stricto (17.0 %) prevailed in composite dishes, B. paranthracis (16.1 %) was positively associated with cereals, and B. thuringiensis subsp. kurstaki (7.6 %) was predominantly found in vegetable-based salads. Some strains were phylogenetically closely related to clinical isolates, highlighting the need to assess the antibiotic susceptibility of Bcsl. Notably, one Bcsl clade, B. cytotoxicus, lacking beta-lactamase-encoding genes showed a greatly increased sensitivity to ampicillin than other Bcsl considered to be naturally resistant to beta-lactams. Additionally, various strains from distinct populations showed reduced susceptibility to macrolides and cyclins. Finally, accurately differentiated populations will be used in further epidemiological studies and in dose-response modeling.

2025-12-01·JOURNAL OF CRITICAL CARE

Major publications in the critical care pharmacotherapy literature: 2024

Review

作者: Brown, Sophia ; Murray, Brian ; Li, Ji ; Farrar, Julie ; Roginski, Matthew A ; Bernardoni, Brittney ; Filiberto, Dina M ; Thompson, Tori R ; Perrodin, Jenna S ; Kopp, Brian J ; Madorsky, Melanie ; Esteves, Alyson M ; Tallon, Joanna K ; Moore, Megan J

OBJECTIVES:

To summarize, analyze, and provide clinical insights on the most impactful publications related to critical care pharmacotherapy in 2024.

METHODS:

A systematic search of PubMed/Medical Literature Analysis and Retrieval System Online (MEDLINE) was conducted between January 1, 2024, and December 31, 2024. Randomized controlled trials, prospective study designs, or retrospective study designs with high-quality methodology of adult critically ill patients assessing a pharmacotherapeutic intervention and reporting clinical endpoints were considered for inclusion. An a priori defined three-round modified Delphi process was performed to achieve consensus from a multi-disciplinary and geographically diverse group of critical care clinicians, focusing on the publications deemed most impactful based on their overall contribution to scientific knowledge and novelty.

RESULTS:

The systematic search yielded a total of 1533 articles, of which 1492 were excluded. Forty-one articles were included in the modified Delphi process. In each round, articles were independently scored based on their overall contribution to scientific knowledge and novelty and articles achieving a score at or above the median proceeded to the next round of voting. The six included articles are summarized and their impact is discussed. Article topics included cessation of proton pump inhibitors during transitions of care, stress ulcer prophylaxis in mechanically ventilated patients, continuous infusion beta-lactams in sepsis, ceftriaxone for prevention of ventilator-associated pneumonia, optimal antibiotic duration for bloodstream infections, and andexanet alfa for management of intracranial hemorrhage associated with factor Xa inhibitors.

CONCLUSIONS:

This review identified, summarized, and evaluated high impact studies relevant to critical care pharmacotherapy published in 2024.

2025-12-01·One Health

Unveiling the prevalence and antimicrobial resistance landscape of Pantoea genus in veterinary clinical strains: Insights from a cohort study

Article

作者: Caneiras, Cátia ; Bzdil, Jaroslav ; Sladecek, Vladimir ; Holy, Ondrej ; Zouharova, Monika ; Parra-Flores, Julio

The genus Pantoea, of which Pantoea agglomerans is the most common species, is an emerging Gram-negative facultative anaerobic bacillus that causes a wide range of opportunistic infections. To date, the prevalence, antibiotic resistance, and pathogenic potential of this bacterium in animals remains largely unexplored. The aim of this work was to describe the prevalence of microorganisms of the genus Pantoea in clinical samples obtained from animals during the period 2015-2017 and to define their susceptibility to antimicrobial agents. In the monitored period, a total of 23,739 clinical samples obtained from animals in the Czech Republic with symptoms of disease were tested, from which 151 Pantoea genus were isolated (prevalence 0.63 %). Cultivation and incubation were carried out under aerobic conditions by culture methods using massopeptone blood agar, Endo's agar and xylose lysine deoxycholate agar at 37 ± 1 °C for 24 h. Suspect strains were confirmed by matrix-assisted laser desorption/ionization coupled to time-of-flight mass spectrometry (MALDI-TOF MS). Susceptibility testing was performed by the standard disk diffusion method using Mueller-Hinton agar. Pantoea strains were recovered from domestic horses, carnivores (dogs, cats) and rodents (prevalence of 6.78, 1.64 and 1.12 % respectively). Resistance to beta-lactam antimicrobials was detected in 12 strains. In addition to beta-lactams, resistance to co-trimoxazole was detected in 1 case and to co-trimoxazole and chloramphenicol in 1 case, highlights the need to monitor the emergence of this strain in the context of the One Health approach.

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项与哌拉西林钠他唑巴坦钠相关的新闻（医药）

2025-10-24

·亿晖健康

超55%为外资！多款原研药注册证注销（文末附名单）

10月15日晚，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书。对于药品而言，注销注册证，意味着该药品后续将停止生产销售等行为。同时，依据国家药监局公布的具体目录，这80个药品的注销情形均为“依申请注销”。也就是，它们均由企业主动申请注销，更可能是一种商业选择行为，而非被吊销或是存在危害人体健康等状况。在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算，此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。近些年，国内医药产业发生了深刻变化。在国家药品集中采购、国家药品谈判等政策不断推进的过程中，本土公司快速崛起，跨国药企在华的发展战略面临调整。这其中，一些知名进口药的命运时常引发关注。越来越多的原研药退出中国市场，吸引了网友的管广泛关注。个别集采品种选择注销在国家药监局公布的目录中，以费卡华瑞的氯雷他定片为例，据丁香园用药助手信息，该产品商品名为可米，用来治疗过敏性鼻炎等，属于甲类非处方药、甲类医保用药；费卡华瑞不仅是产品的上市许可持有人，也是其生产企业。费卡华瑞全称为“费森尤斯卡比华瑞制药有限公司”，它是中国和瑞典两国间的首家合资企业，产品主要覆盖在肠外营养、肠内营养及其配套器械领域，工厂位于江苏无锡。不过，依据“国药准字H20040557”这一注册号推测，目前注销的该款批文已是二十余年前的老批文。也就是说，费卡华瑞注销了一条老批号。氯雷他定是一类知名抗过敏成分。比起费卡华瑞的可米，“开瑞坦”这一商品名可能更容易唤起过敏患者的记忆。氯雷他定片的原研公司为先灵葆雅，在经历了收并购后，产品后续先后属于默沙东和拜耳公司。据摩熵·医药数据库，氯雷他定片（10mg）在国内的同品种厂家数达到35家，氯雷他定片（5mg）在国内的同品种厂家数也有16家；目前，拜耳公司旗下依旧拥有氯雷他定片（10mg）的产品批文。这也意味着，国内依旧有来自进口厂商的氯雷他定片。需要说明的是，氯雷他定片（10mg）是第四批集采产品。据2021年2月的拟中标公告显示，扬子江药业、万特制药是中标单位。在国内，集采产品意味着有众多药企布局，产品供应也相对稳定，一条老批号的注销对于患者用药端的影响应视为微乎其微。此类情况也适用于当前被宣布注销的其他产品。除了氯雷他定，还有一些厂商选择注销集采产品。据目录，葛兰素史克（GSK）的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20160660）依申请注销。在国内，葛兰素史克的吸入用硫酸沙丁胺醇溶液商品名为“万托林”，这也曾是葛兰素史克在呼吸领域的主力产品。吸入用硫酸沙丁胺醇溶液是一种支气管扩张剂，主要用于快速缓解支气管痉挛，它适用于哮喘、慢性阻塞性肺疾病等呼吸道疾病的急性发作期或预防运动诱发的症状。在第四批集采中，苏州弘森药业、河北仁合益康药业、浙江福瑞喜药业、四川普锐特药业是中标企业，均为本土公司。目前，据国家药监局官网，国内进口的硫酸沙丁胺醇溶液（2.5ml：5mg（以沙丁胺醇计），国药准字HJ20250059）还有来自梯瓦公司（TEVA UK LIMITED）的产品。此外，这一药物在国内上市销售的各类片剂也非常丰富。比如：胶囊剂、吸入剂、注射剂等。这也意味着，患者依旧有较为充沛的用药选择。此外，目前还存在进口药厂商提前注销集采品种的现象。例如，在即将开展的第十一批集采药品中，二甲双胍恩格列净片（I）被纳入目录。它是盐酸二甲双胍500mg与恩格列净5mg的复方降糖药。依据当前公告，勃林格殷格翰选择注销一系列二甲双胍恩格列净片批文，也等于直接提前放弃了下轮集采。不过，作为慢性病常用药，二甲双胍恩格列净片的产销企业众多。据摩熵·医药数据库，除原研产品外，国内在该产品上布局的企业还有北京百奥药业、杭州中美华东、湖南慧泽生物、江苏德源药业、齐鲁制药等；同时，该产品在2024年的销售规模在5亿元之上。多个明星药物注销此次的注销名单还出现了一些商业规模较大的肿瘤治疗领域用药，例如注射用盐酸多柔比星。据名单，辉瑞制药（无锡）有限公司的注射用盐酸多柔比星（国药准字H20013334）选择了依申请注销。从药品的注册号来看，这一产品的注册时间也很早。多柔比星属于化疗用药。据摩熵·医药数据库，辉瑞、山西普德药业、深圳万乐药业、瀚晖制药均拥有注射用盐酸多柔比星的批准文号；同时，该产品的全终端医院销售额在2018年-2024年期间基本维持在2000万元-2500万元。同时，需要说明的是，注射用盐酸多柔比星并不是多柔比星的唯一剂型。比如，盐酸多柔比星脂质体注射液。在盐酸多柔比星脂质体注射液里，脂质体是一类磷脂双分子层物质，它的作用是让多柔比星被包裹其中，促使药物能更安全和精准地到达肿瘤部位。从商业规模上看，盐酸多柔比星脂质体注射液是一款大单品。据摩熵·医药数据库，该产品的全终端医院年销售额曾突破过50亿元。另据摩熵·医药数据库，常州金远药业、常州吾合生物医药、齐鲁制药、石药集团欧意药业、浙江圣兆等公司拥有盐酸多柔比星脂质体注射液批文。值得注意的是曾因“知名痔疮用药”涨价而被关注的复方角菜酸酯栓（简称“太宁栓”）也出现在名单中。据第一财经2024年4月报道，痔疮药太宁（复方角菜酸酯栓）在半年里价格涨了十多倍；西安杨森客户关爱中心对外表示，该药已从2023年11月停产，原因基于复方角菜酸酯主要活性原料为天然提取且不可再生，目前全球范围已无原料可持续供应生产。据目录，西安杨森制药的复方角菜酸酯乳膏（国药准字H20093799）和复方角菜酸酯栓（国药准字H20083150）均在其中。在当前目录中，一些引进（License-in）产品也有出现。比如，马吉妥昔单抗注射液（国药准字SJ20230009）。引进产品的注销也意味着创新药企正在调整其曾经的战略决策。马吉妥昔单抗是再鼎医药从MacroGenics公司引进的一种作用于HER2的Fc优化型单克隆抗体。 2023年9月，国家药监局正式批准再鼎医药的马吉妥昔单抗注射液，其适应症为用于转移性HER2阳性乳腺癌患者三线及以上治疗。但据华尔街见闻等媒体报道，在2023年第四季度，再鼎医药就决定停止Margetuximab的开发。另外，当前的目录也说明，在火爆的GLP-1（胰高血糖素样肽-1）领域，已有退局者。据公告，赛诺菲注销了多款不同剂量的利司那肽注射液。该产品是由赛诺菲旗下的GLP-1受体激动剂类降糖药物。在声名上，利司那肽注射液可能比不上司美格鲁肽、替西帕肽注射液，但它是在国内较早获批的GLP-1类药物。在2018年11月，赛诺菲就宣布其治疗2型糖尿病的新药利司那肽注射液（商品名为“利时敏”）于国内获批。据摩熵·医药数据库，利司那肽注射液在2021年的销售额突破过3500万元，不过在2022年-2024年期间，就从大几百万元跌落至大几十万元。明显下滑的销售业绩可能是大厂放弃产品的主要原因之一。不过，在相关品类上，赛诺菲旗下还拥有甘精胰岛素利司那肽注射液。另外，一些罕见病药物的注销也再次印证了药品商业化成绩对其命运的影响力。据第一财经2024年2月报道，作为全球唯一获批用于治疗黏多糖贮积症IVA型的特效药，唯铭赞于2019年在中国上市，但其进口药品注册证于2024年5月20日到期且药企BioMarin将不再为这款产品续证。依据当前公告，BioMarin已注销此产品。依洛硫酸酯酶α注射液（批准文号：S20190024，elosulfase alfa，商品名Vimizim，中文商品名：唯铭赞）——是一种重组人源酶替代疗法，专门用于治疗黏多糖贮积症IVA型（Morquio A 综合征）。随后，在2024年11月，据《中国青年报》等多家媒体报道，已在中国内地退市的罕见病药物唯铭赞（依洛硫酸酯酶α）可能通过港澳药械通重新进入内地市场。企业动机分析值得注意的是，此次80个注册证书中绝大多数为企业自主申请注销。企业选择注销的原因主要有以下几点：主动清理低效产品：长期持有大量低销量或“过期存量”药品批文，企业需要缴纳注册维护费并承担质量管理责任，成本不菲。当某些药品产量极低、利润率不佳时，企业倾向于主动放弃，以避免不必要的行政成本。正如业内分析所言，注销通常是企业根据成本收益评估作出的决策。转型升级新药研发：随着仿制药市场竞争加剧，企业更愿意将资源投入高附加值的新药或改良型药品研发。博士谊製藥教授邓勇指出，当前国内仿制药竞争激烈，集中采购导致药品价格大幅下降，原研药丧失了价差优势。为控制成本，跨国和国内药企纷纷精简业务，将资源集中在竞争力更强的品种上，对于投入产出比低的项目主动放弃。集采谈判影响：部分被注销药品恰好是在国家集中采购或医保谈判中未能中标的品种，如磷酸西格列汀片、哌拉西林钠他唑巴坦钠等。这些原研或仿制药品失去大单量市场后，销量骤降，制造成本难以覆盖，证书注销成为必然选择。此外，一些企业在集采和谈判前就已将生产技术转让给其他公司，进一步削弱了持证人的运营动机。战略调整与合作：国际药企往往根据全球策略调整在华布局。例如，辉瑞在2021年将哌拉西林/他唑巴坦生产技术转让给子公司后，随即申请注销相关证书。此举表明，产品生命周期和持证人战略一致性也影响证书存续。一旦产品由国内企业接手继续生产，原持有人自然可撤销登记。总之，药企注销批文既有行政动机，也有市场驱动和战略考量。专家认为，这是市场竞争与政策作用的双重结果：招标和医保使低效药品价格和市场份额不再，而政策鼓励企业集中精力于优势品种。企业通过主动清理非核心产品，既节省了成本，也避免了潜在的合规风险。注销80个药品注册证书的公告：免责声明：资讯综合于网络，仅供一般参考之用，不可直接作为决策内容，亿晖健康不对任何主体因使用本文内容而导致的任何损失承担责任。

并购带量采购申请上市核酸药物

2025-10-21

·药时空

一次注销80个批文？多款知名进口药告别国内市场！

日前，国家药监局公众号显示，注销费卡华瑞的氯雷他定片（10mg，国药准字H20040557）等80个药品的注册证书。对于药品而言，注销注册证，意味着该药品后续将停止生产销售等行为。在这80个药品中，有一系列来自外资药企或是中外合资公司的产品；按照注册证数量粗略估算，此次注销的产品中超过55%的是外资公司的产品，剩下为本土公司产品。同时，依据国家药监局公布的具体目录，这80个药品的注销情形均为“依申请注销”。也就是，它们均由企业主动申请注销，更可能是一种商业选择行为，而非被吊销或是存在危害人体健康等状况。近些年，国内医药产业发生了深刻变化。在国家药品集中采购、国家药品谈判等政策不断推进的过程中，本土公司快速崛起，跨国药企在华的发展战略面临调整。这其中，一些知名进口药的命运时常引发关注。个别集采品种选择注销据摩熵·医药数据库，氯雷他定片（10mg）在国内的同品种厂家数达到35家，氯雷他定片（5md）在国内的同品种厂家数也有16家；目前，拜耳公司旗下依旧拥有氯雷他定片（10mg）的产品批文。这也意味着，国内依旧有来自进口厂商的氯雷他定片。需要说明的是，氯雷他定片（10mg）是第四批集采产品。据2021年2月的拟中标公告显示，扬子江药业、万特制药是中标单位。在国内，集采产品意味着有众多药企布局，产品供应也相对稳定，一条老批号的注销对于患者用药端的影响应视为微乎其微。此类情况也适用于当前被宣布注销的其他产品。多个明星药物注销此次的注销名单还出现了一些商业规模较大的肿瘤治疗领域用药，例如注射用盐酸多柔比星，曾因“知名痔疮用药”涨价而被关注的复方角菜酸酯栓（简称“太宁栓”），以及西安杨森制药的复方角菜酸酯乳膏（国药准字H20093799）和复方角菜酸酯栓（国药准字H20083150）等均在其中。企业动机分析值得注意的是，此次80个注册证书中绝大多数为企业自主申请注销。企业选择注销的原因主要有以下几点：主动清理低效产品：长期持有大量低销量或“过期存量”药品批文，企业需要缴纳注册维护费并承担质量管理责任，成本不菲。当某些药品产量极低、利润率不佳时，企业倾向于主动放弃，以避免不必要的行政成本。正如业内分析所言，注销通常是企业根据成本收益评估作出的决策。转型升级新药研发：随着仿制药市场竞争加剧，企业更愿意将资源投入高附加值的新药或改良型药品研发。博士谊製藥教授邓勇指出，当前国内仿制药竞争激烈，集中采购导致药品价格大幅下降，原研药丧失了价差优势。为控制成本，跨国和国内药企纷纷精简业务，将资源集中在竞争力更强的品种上，对于投入产出比低的项目主动放弃。集采谈判影响：部分被注销药品恰好是在国家集中采购或医保谈判中未能中标的品种，如磷酸西格列汀片、哌拉西林钠他唑巴坦钠等。这些原研或仿制药品失去大单量市场后，销量骤降，制造成本难以覆盖，证书注销成为必然选择。此外，一些企业在集采和谈判前就已将生产技术转让给其他公司，进一步削弱了持证人的运营动机。战略调整与合作：国际药企往往根据全球策略调整在华布局。例如，辉瑞在2021年将哌拉西林/他唑巴坦生产技术转让给子公司后，随即申请注销相关证书。此举表明，产品生命周期和持证人战略一致性也影响证书存续。一旦产品由国内企业接手继续生产，原持有人自然可撤销登记。总之，药企注销批文既有行政动机，也有市场驱动和战略考量。专家认为，这是市场竞争与政策作用的双重结果：招标和医保使低效药品价格和市场份额不再，而政策鼓励企业集中精力于优势品种。企业通过主动清理非核心产品，既节省了成本，也避免了潜在的合规风险。对行业的影响此次批量注销对医药行业尤其是中小企业格局带来深远影响：中小企业产品线调整：名单中的药品很多来源于区域性中小型制药企业，这些企业将失去部分常规仿制产品线，不得不加快转型升级。例如，有报道称，科伦药业、敬修堂等多家企业都在此次目录中“上榜”。对于依赖传统通用名药收入的企业而言，被注销的品种可能出现断档，需重新布局产品结构，或者并购、合作以补充缺口。行业集中度提升：随着大量“边缘药品”退出市场，行业集中度有望进一步提高。大型制药集团和创新药企业将掌握更多市场份额。 MAH制度执行深入：此次事件凸显了上市许可持有人制度下监管职责的加强。随着新法实施，持有人必须对注册证书下所有品种负责。后续药品注销、再注册及不良反应监测更加严谨。监管部门已有文件要求对上市后研究不达标或风险过大的药品实施不予再注册、注销证书等措施（如中药注射剂专项整治）。可以预见，MAH制度下的全生命周期管理理念将渗透各环节，持有人需要更积极地自查自纠，否则将面临进一步的证书撤销。医保目录清理加速：医保部门也在同步推进目录优化。国家医保局近日明确提出，要清理医保目录中的“沉默药品”。被注销注册证书的药品将无法再纳入国家医保报销范围，这实际上是一种市场退出机制。药品集中清退行动有助于医保基金合理利用，将报销资源腾挪给更新、更有效的药物。未来医保目录或将更加动态化，逐渐与药品监管的分类清理形成合力。注销80个药品注册证书的公告：综自：界面新闻、药闻天下识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

带量采购申请上市核酸药物引进/卖出高管变更

2025-10-18

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2023-2028年中国单克隆抗体药物行业发展现状及市场投资前景预测报告

第一章单克隆抗体药物基本概况第一节单克隆抗体药物介绍一、单克隆抗体药物的定义二、单克隆抗体药物抗原准备三、单克隆抗体药物动物免疫四、单克隆抗体药物细胞融合第二节单克隆抗体技术历史与发展一、单克隆抗体技术的研究背景二、单克隆抗体技术的研究进展三、单克隆抗体技术的研究意义四、单克隆抗体技术的研究方向和存在的问题第三节抗体药物现状与产业发展前景一、抗体药物的发展历程二、抗体药物的应用进展三、国际抗体药物的研究和产业化现状四、我国抗体药物的研究和产业化现状第二章全球生物制药产业运行总况第一节2022-2023年全球生物制药产业现状分析一、全球生物医药产业发展特点分析二、国外生物医药产业园区发展概况三、国外促进生物制药发展的政策手段四、全球生物医药行业竞争格局分析五、全球生物医药市场发展前景分析第二节2022-2023年世界生物制药市场动态分析一、全球生物制药市场增长迅猛二、全球生物制药市场区域分布分析三、全球生物医药技术区域竞争格局四、生物药品的盈利状况第三节2022-2023年世界生物制药行业发展趋势分析第三章2022-2023年世界单克隆抗体药物产业运行形势分析第一节2022-2023年国际抗体药物市场发展综述一、国际市场抗体药仿制时代来临二、国际抗体药物市场主要生产企业三、国际市场主要抗体药物产品发展近况第二节2022-2023年世界单克隆抗体药物市场分析一、世界单克隆抗体药物市场规模分析二、世界单克隆抗体药物市场增速分析三、国际已上市单抗药物及在研药物统计第四节2022-2023年全球单克隆抗体药物重点品种分析一、利妥昔单抗二、曲妥珠单抗三、贝伐单抗第五节2022-2023年世界各国单克隆抗体药物市场运行分析一、美国二、德国三、英国第六节2022年世界单克隆抗体药物部分企业分析一、罗氏二、强生三、诺华第四章2022-2023年中国单克隆抗体药物产业运行环境分析第一节2022-2023年中国宏观经济环境分析一、中国GDP分析二、消费价格指数分析三、城乡居民收入分析四、社会消费品零售总额五、全社会固定资产投资分析六、进出口总额及增长率分析第二节2022-2023年中国医药行业政策环境分析第三节2022-2023年中国单克隆抗体药物产业政策分析第五章2022-2023年国内外原料药行业发展现状分析第一节全球原料药品竞争总体情况第二节主要国家与地区竞争现状一、美国原料药品市场二、欧洲原料药品市场三、日本原料药品市场四、印度原料药品市场第三节中国原料药品发展现状分析一、中国原料药行业发展现状分析二、中国原料药行业供应现状分析三、中国原料药行业经营现状分析四、中国原料药品发展前景分析第四节中国原料药进出口分析一、中国原料药行业进口分析二、中国原料药行业出口分析第五节中国原料药品行业存在的问题一、管理落后难护行业发展二、行业自律组织有待加强三、药物研发的复杂性和风险性大四、企业科技成果转化薄弱五、原料药技术含量低较低第六章2022-2023年中国单克隆抗体药物产业现状分析第一节2022-2023年中国抗体药物市场综述一、抗体药物在生物制药领域的地位二、中国抗体药物产业化进程发展三、国内抗体药物企业生存现状第二节2022-2023年中国单克隆抗体药物产业发展现状分析一、国内单克隆抗体药物产业规模在不断扩大二、促进我国单克隆抗体药物发展迅速因素分析三、单克隆抗体药物品牌发展分析第三节两大单抗生产技术壁垒一、上游技术——哺乳动物细胞大规模培养二、下游技术——单抗药物分离纯化第七章2022-2023年中国单克隆抗体药物市场发展分析第一节2022-2023年中国单克隆抗体药物市场迅速发展分析一、国际单抗药物市场处于高速增长期二、国内单抗刚起步，未来发展潜力巨大第二节单抗药物的市场特点一、单抗药物市场求大于供，国内与国际需求对比二、单抗药物研发周期长三、单抗药物行业在风险中成长需历经多次在技术和资本层面的合作第三节治疗性单克隆抗体的市场需求一、癌症-肿瘤第八章单克隆抗体临床和体内诊断的应用以及发展情况第一节单克隆抗体在治疗癌症、肿瘤上的研究和发展一、我国癌症、肿瘤发病及死亡率概况二、抗肿瘤药物市场规模及成长性三、免疫球蛋白的结构和类型五、抗体结合物六、展望第二节单克隆抗体在癌症、肿瘤治疗中的应用一、单克隆抗体在乳腺癌治疗中的应用二、单克隆抗体在淋巴瘤治疗中的应用三、单克隆抗体(MAB1721A)对结直肠癌的治疗第三节单克隆抗体在治疗免疫力疾病上的发展一、单克隆抗体为治疗哮喘带来商机二、单克隆抗体对治疗类风湿性关节炎有效三、单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎四、抗CD3单克隆抗体治疗I型糖尿病第四节单克隆抗体的其他临床应用第五节抗体模拟第九章2022-2023年中国单克隆抗体药物潜力和趋势第一节中国单抗制药行业外部环境分析一、我国生物制药产业状况二、相关行业政策与法规三、专利保护第二节中国生物技术的研究和产业化现状一、我国生物技术产业发展现状二、世界生物技术及产业发展重要动向三、我国生物技术产业存在的问题四、快速发展我国生物技术产业的对策思考第三节中国治疗性单抗药物一、中国上市的自行开发的单抗药物三、临床研究阶段的中国自行开发的单抗药物第四节趋势与对策一、单克隆抗体药物的发展趋势二、单克隆抗体药物的前景展望第十章中国未来抗体设计及生产的改进第一节抗体制备基本流程一、抗原准备二、常规免疫三、ELISA测定抗血清效价(血清滴度)四、细胞融合五、免疫小鼠血清滴度测定六、细胞培养七、筛选阳性克隆八、半抗原/小分子肽抗体的制备九、荧光素与抗体指向性偶联十、抗原/抗体的免疫学检测第二节人源性单克隆抗体的研究进展一、人源性单克隆抗体的制备方法二、不同方法制备的人源性单克隆抗体三、人源性单克隆抗体的应用前景第三节人用单克隆抗体质量控制技术指导原则一、杂交瘤技术制备的单克隆抗体二、细胞库的建立三、单抗生产四、检定五、经修饰的单克隆抗体六、产品稳定性七、临床前研究第四节提高单克隆抗体产量的方法一、材料与方法二、结果与讨论第五节提高单克隆抗体科技的特点一、蛋白质工程二、糖基化第六节生产单克隆抗体的技术改进一、转基因动物二、转基因植物第七节单克隆抗体的鉴定方法第十一章2022-2023年中国单克隆抗体药物产业市场运行态势分析第一节2022-2023年中国单克隆抗体药物市场动态分析一、抗肿瘤产品仍在单克隆抗体这一市场中占主导地位二、抗关节炎药、免疫系统疾病和炎症性疾病治疗药也出现强劲增长三、中国单克隆抗体药物外资企业动态分析第二节2022-2023年中国单克隆抗体药物市场发展状况分析一、中国单克隆抗体药物市场特点分析二、单抗市场主要分布在抗肿瘤和抗移植后排异反应两大领域三、单抗销售的城市以广州、上海、北京为主四、中国单克隆抗体药物市场热点问题探讨第三节2022-2023年中国单克隆抗体药物市场对世界市场影响分析第十二章2022-2023年中国单克隆抗体药物市场竞争格局分析第一节2022-2023年中国单克隆抗体药物产业竞争总况一、中国单克隆抗体药物产业兼并重组分析二、单克隆抗体药物市场竞争力分析三、国际巨头加速中国医药市场布局第二节2022-2023年中国单克隆抗体药物产业集中度分析一、集中度分析二、区域集中度分析第三节2022-2023年中国单克隆抗体药物企业提升竞争力策略分析第四节2023-2028年中国单克隆抗体药物市场竞争趋势分析第十三章2022年中国单克隆抗体药物优势企业状况分析第一节江苏恒瑞医药股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第二节百济神州有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第三节上海复星医药(集团)股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第四节上海复宏汉霖生物技术股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第五节丽珠医药集团股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第六节安徽安科生物工程(集团)股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第七节上海君实生物医药科技股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第八节浙江海正药业股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第九节北京双鹭药业股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第十节三生国健药业(上海)股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第十四章2023-2028年中国单克隆抗体药物产业发展趋势分析第一节2023-2028年全球生物制药发展趋势与预测分析一、生物医药市场规模发展趋势分析二、生物医药发展产品集中趋势分析三、发达国家生物医药产业密集趋势分析四、生物技术制药和天然药物发展趋势分析五、生药医药行业市场扩大分析六、战略性技术同盟发展趋势分析七、新冠疫情为生物医药行业提速第二节2023-2028年全球单克隆抗体药物发展趋势与预测分析一、全球单克隆抗体市场销售预测分析二、单克隆抗体药发展预测分析第三节未来中国单克隆抗体药物发展趋势与预测分析一、中国生物医药产业发展机遇与趋势分析二、中国单克隆抗体药市场预测分析第四节2023-2028年中国单克隆抗体药物市场盈利预测分析第十五章2023-2028年中国单克隆抗体药物投资战略研究第一节2022-2023年中国单克隆抗体药物投资概况一、单克隆抗体药物投资特性二、单克隆抗体药物投资价值研究三、单克隆抗体药物投资环境分析第二节2023-2028年中国单克隆抗体药物行业投资机会分析一、投资潜力分析五、融资方式分析第三节2023-2028年中国单克隆抗体药物行业投资风险预警分析一、市场竞争风险分析二、技术风险分析三、政策风险分析第四节专家投资建议图表目录图表1抗体药物发展历程图表22020年美国FDA批准上市抗体药物图表32020年中国上市的抗体药物图表4英国剑桥科技园地理位置图表5法国里昂生物科技园产业发展模式图表6新加坡启奥生命科技园区产业孵化机制图表7日本神户产业园区地理位置图表82018-2023年全球医药行业市场规模情况图表92018-2023年全球生物药和化学药市场规模情况图表102021年全球生物药行业市场规模分布占比图表112021年球化学药行业市场规模分布占比图表12截止2021年10月全球生物医药行业技术来源国分布情况图表13全球TOP10制药企业总收入排名情况图表14国际抗体药物市场主要生产企业图表152021年全球抗体药物销售排名图表162018-2022年1-6月全球单抗药物市场规模及增速情况图表172018-2022年1-6月全球单抗药物市场规模及增速走势图图表18罗氏一季度业绩图表19罗氏2022Q1TOP10产品销售额图表20罗氏一季度业绩构成图表21诺华2022Q2及上半年业绩数据图表22全国居民消费价格涨跌幅图表232022年上半年居民人均可支配收入平均数与中位数图表24社会消费品零售总额同比增速图表25按消费类型分零售同比增速图表26固定资产投资(不含农户)同比增速图表272022年1—6月份固定资产投资(不含农户)主要数据图表28中国医药行业相关政策一览表图表29主要法律法规图表30主要产业政策图表31全球化学原料药格局图表32全球化学原料药增速图表33全球化学原料药应用领域占比图表34中国和印度原料药行业差异对比图表352016-2022年1-4月中国化学药品原料产量及增速情况图表362018-2023年中国原料药行业营业收入及增速分析图表372018-2023年中国原料药进口额及增速情况图表382018-2023年中国原料药出口量及增速情况图表392018-2023年中国原料药出口额及增速情况图表40恒瑞医药2013-2021年经营业绩情况图表41君实生物2013-2021年经营业绩情况图表42荣昌生物2018-2021年经营业绩情况图表432018-2023年1-6月中国单抗药物市场规模及预测分析图表442021年全球销售额TOP20生物药(非疫苗)图表452020年各国癌症新发病例数图表462020年各国癌症死亡病例数图表47新发病例数排名前十的癌症类型图表482020年癌症死亡病例数前十的癌症类型图表49按治疗领域划分的中国医药市场情况图表50中国抗肿瘤药物市场规模图表51中国抗肿瘤药物市场按照治疗方式拆分(2020VS2030E)：图表52IgG分子结构与功能区示意图图表53VH与VL超变区与抗原决定簇结合示意图图表54IgM和SIgA的结构示意图图表55免疫球蛋白的水解片段示意图图表56引导细胞进行攻击图图表572018-2023年1-5月中国生物制药行业投融资情况图表582021年我国生物制药行业各月投资金融统计图表59截止至2022年5月我国生物制药行业投融资轮次分布图表602022年5月1日-5月18日生物制药行业投融资详情汇总图表61行业的相关法律法规图表62行业主要政策图表632017-2020年中国获批上市的国产单抗药物数量(按商品名)图表64中国获批的单抗靶点分布情况图表65单抗制备流程图表662015年上市公司区域集中度分析图表67江苏恒瑞医药股份有限公司发展简况图表68江苏恒瑞医药股份有限公司营业收入分析图表69江苏恒瑞医药股份有限公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产销量分析图表70江苏恒瑞医药股份有限公司酒石酸布托啡诺注射液产销量分析图表71江苏恒瑞医药股份有限公司注射用卡瑞利珠单抗产销量分析图表72江苏恒瑞医药股份有限公司产品销售结构占比情况图表73百济神州有限公司发展简况图表74百济神州有限公司营业收入分析图表75百济神州有限公司抗肿瘤类药物产销量分析图表76产品销售结构占比情况图表77上海复星医药(集团)股份有限公司发展简况图表78上海复星医药(集团)股份有限公司营业收入分析图表79上海复星医药(集团)股份有限公司汉利康(利妥昔单抗注射液)(按100mg/支折算)产销量分析图表80上海复星医药(集团)股份有限公司产品销售结构占比情况图表81上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发展简况图表82上海复宏汉霖生物技术股份有限公司营业收入分析图表83上海复宏汉霖生物技术股份有限公司产品销售结构占比情况图表84丽珠医药集团股份有限公司发展简况图表85丽珠医药集团股份有限公司营业收入分析图表86丽珠医药集团股份有限公司产品销售结构占比情况图表87安徽安科生物工程(集团)股份有限公司发展简况图表88安徽安科生物工程(集团)股份有限公司营业收入分析图表89安徽安科生物工程(集团)股份有限公司生物制品产销量分析图表90安徽安科生物工程(集团)股份有限公司化学合成药产销量分析图表91安徽安科生物工程(集团)股份有限公司中成药产销量分析图表92安徽安科生物工程(集团)股份有限公司产品销售结构占比情况图表93上海君实生物医药科技股份有限公司发展简况图表94上海君实生物医药科技股份有限公司营业收入分析图表95上海君实生物医药科技股份有限公司特瑞普利单抗注射液产销量分析图表96上海君实生物医药科技股份有限公司产品销售结构占比情况图表97浙江海正药业股份有限公司发展简况图表98浙江海正药业股份有限公司营业收入分析图表99浙江海正药业股份有限公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸产销量分析图表100浙江海正药业股份有限公司注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠产销量分析图表101浙江海正药业股份有限公司注射用美罗培南产销量分析图表102浙江海正药业股份有限公司产品销售结构占比情况图表103北京双鹭药业股份有限公司发展简况图表104北京双鹭药业股份有限公司营业收入分析图表105北京双鹭药业股份有限公司化学药产销量分析图表106北京双鹭药业股份有限公司生物、生化药产销量分析图表107北京双鹭药业股份有限公司产品销售结构占比情况图表108三生国健药业(上海)股份有限公司发展简况图表109三生国健药业(上海)股份有限公司营业收入分析图表110三生国健药业(上海)股份有限公司健尼哌产销量分析图表111三生国健药业(上海)股份有限公司益赛普12.5mg产销量分析图表112三生国健药业(上海)股份有限公司赛普汀产销量分析图表113三生国健药业(上海)股份有限公司产品销售结构占比情况图表1142023-2028年中国生物医药市场规模及预测分析图表115生物医药行业发展趋势分析图表116新冠疫苗对生药医药行业的影响图表1172023-2028年全球单克隆抗体市场规模预测分析图表1182023-2028年全球单克隆抗体市场增速分析图表1192023-2028年中国单克隆抗体药市场规模预测分析图表1202023-2028年中国单克隆抗体药物市场盈利预测分析图表121现有企业存在的优劣势框图《2023-2028年中国单克隆抗体药物行业发展现状分析及市场投资前景预测报告》企业信息反馈表单位名称：________________________________________________________________地址：________________________________________________________________联系人：_______________________电话：________________________________邮编：_______________________E-mail：_________________________________服务形式及价格：□纸质版：12000元□电子版11800元开票信息：发票类型：□增值税专用发票□增值税普通发票发票内容：□咨询费□信息费付款方式：银行汇款方式1银行汇款方式2户名北京灵动核心信息咨询有限责任公司户名北京灵动核心信息咨询有限责任公司开户行杭州银行股份有限公司北京分行开户行招商银行股份有限公司北京上地支行帐号1101013338100253233帐号110928574710701行号313100090018行号308100005416订购流程：请填详细写以上订阅信息后发回至(ldhx@ldhxcn.com)邮箱，然后我司提供订购服务合同，如核对无误即可盖章回传、安排汇款，款到后我司将尽快交付报告和发票。我司也可预先提供发票。联系人：薛浩18600488018(微信同号)总机：010-82894622传真：010-82894622转608北京灵动核心信息咨询有限责任公司网址：www.Ldhxcn.com2023年邮箱：ldhx@ldhxcn.com地址：北京市海淀区翠微中里14号楼北京市大兴区生物医药基地绿地启航国际12号楼《中国单克隆抗体用药行业研究成果》报告编号：A00050957更新日期：2023年目录第一章单克隆抗体药物基本概况第一节单克隆抗体药物介绍一、单克隆抗体药物的定义二、单克隆抗体药物抗原准备三、单克隆抗体药物动物免疫四、单克隆抗体药物细胞融合第二节单克隆抗体技术历史与发展一、单克隆抗体技术的研究背景二、单克隆抗体技术的研究进展三、单克隆抗体技术的研究意义四、单克隆抗体技术的研究方向和存在的问题第三节抗体药物现状与产业发展前景一、抗体药物的发展历程二、抗体药物的应用进展三、国际抗体药物的研究和产业化现状四、我国抗体药物的研究和产业化现状第二章全球生物制药产业运行总况第一节2022-2023年全球生物制药产业现状分析一、全球生物医药产业发展特点分析二、国外生物医药产业园区发展概况三、国外促进生物制药发展的政策手段四、全球生物医药行业竞争格局分析五、全球生物医药市场发展前景分析第二节2022-2023年世界生物制药市场动态分析一、全球生物制药市场增长迅猛二、全球生物制药市场区域分布分析三、全球生物医药技术区域竞争格局四、生物药品的盈利状况第三节2022-2023年世界生物制药行业发展趋势分析第三章2022-2023年世界单克隆抗体药物产业运行形势分析第一节2022-2023年国际抗体药物市场发展综述一、国际市场抗体药仿制时代来临二、国际抗体药物市场主要生产企业三、国际市场主要抗体药物产品发展近况第二节2022-2023年世界单克隆抗体药物市场分析一、世界单克隆抗体药物市场规模分析二、世界单克隆抗体药物市场增速分析三、国际已上市单抗药物及在研药物统计第四节2022-2023年全球单克隆抗体药物重点品种分析一、利妥昔单抗二、曲妥珠单抗三、贝伐单抗第五节2022-2023年世界各国单克隆抗体药物市场运行分析一、美国二、德国三、英国第六节2022年世界单克隆抗体药物部分企业分析一、罗氏二、强生三、诺华第四章2022-2023年中国单克隆抗体药物产业运行环境分析第一节2022-2023年中国宏观经济环境分析一、中国GDP分析二、消费价格指数分析三、城乡居民收入分析四、社会消费品零售总额五、全社会固定资产投资分析六、进出口总额及增长率分析第二节2022-2023年中国医药行业政策环境分析第三节2022-2023年中国单克隆抗体药物产业政策分析第五章2022-2023年国内外原料药行业发展现状分析第一节全球原料药品竞争总体情况第二节主要国家与地区竞争现状一、美国原料药品市场二、欧洲原料药品市场三、日本原料药品市场四、印度原料药品市场第三节中国原料药品发展现状分析一、中国原料药行业发展现状分析二、中国原料药行业供应现状分析三、中国原料药行业经营现状分析四、中国原料药品发展前景分析第四节中国原料药进出口分析一、中国原料药行业进口分析二、中国原料药行业出口分析第五节中国原料药品行业存在的问题一、管理落后难护行业发展二、行业自律组织有待加强三、药物研发的复杂性和风险性大四、企业科技成果转化薄弱五、原料药技术含量低较低第六章2022-2023年中国单克隆抗体药物产业现状分析第一节2022-2023年中国抗体药物市场综述一、抗体药物在生物制药领域的地位二、中国抗体药物产业化进程发展三、国内抗体药物企业生存现状第二节2022-2023年中国单克隆抗体药物产业发展现状分析一、国内单克隆抗体药物产业规模在不断扩大二、促进我国单克隆抗体药物发展迅速因素分析三、单克隆抗体药物品牌发展分析第三节两大单抗生产技术壁垒一、上游技术——哺乳动物细胞大规模培养二、下游技术——单抗药物分离纯化第七章2022-2023年中国单克隆抗体药物市场发展分析第一节2022-2023年中国单克隆抗体药物市场迅速发展分析一、国际单抗药物市场处于高速增长期二、国内单抗刚起步，未来发展潜力巨大第二节单抗药物的市场特点一、单抗药物市场求大于供，国内与国际需求对比二、单抗药物研发周期长三、单抗药物行业在风险中成长需历经多次在技术和资本层面的合作第三节治疗性单克隆抗体的市场需求一、癌症-肿瘤第八章单克隆抗体临床和体内诊断的应用以及发展情况第一节单克隆抗体在治疗癌症、肿瘤上的研究和发展一、我国癌症、肿瘤发病及死亡率概况二、抗肿瘤药物市场规模及成长性三、免疫球蛋白的结构和类型五、抗体结合物六、展望第二节单克隆抗体在癌症、肿瘤治疗中的应用一、单克隆抗体在乳腺癌治疗中的应用二、单克隆抗体在淋巴瘤治疗中的应用三、单克隆抗体(MAB1721A)对结直肠癌的治疗第三节单克隆抗体在治疗免疫力疾病上的发展一、单克隆抗体为治疗哮喘带来商机二、单克隆抗体对治疗类风湿性关节炎有效三、单克隆抗体治疗溃疡性结肠炎四、抗CD3单克隆抗体治疗I型糖尿病第四节单克隆抗体的其他临床应用第五节抗体模拟第九章2022-2023年中国单克隆抗体药物潜力和趋势第一节中国单抗制药行业外部环境分析一、我国生物制药产业状况二、相关行业政策与法规三、专利保护第二节中国生物技术的研究和产业化现状一、我国生物技术产业发展现状二、世界生物技术及产业发展重要动向三、我国生物技术产业存在的问题四、快速发展我国生物技术产业的对策思考第三节中国治疗性单抗药物一、中国上市的自行开发的单抗药物三、临床研究阶段的中国自行开发的单抗药物第四节趋势与对策一、单克隆抗体药物的发展趋势二、单克隆抗体药物的前景展望第十章中国未来抗体设计及生产的改进第一节抗体制备基本流程一、抗原准备二、常规免疫三、ELISA测定抗血清效价(血清滴度)四、细胞融合五、免疫小鼠血清滴度测定六、细胞培养七、筛选阳性克隆八、半抗原/小分子肽抗体的制备九、荧光素与抗体指向性偶联十、抗原/抗体的免疫学检测第二节人源性单克隆抗体的研究进展一、人源性单克隆抗体的制备方法二、不同方法制备的人源性单克隆抗体三、人源性单克隆抗体的应用前景第三节人用单克隆抗体质量控制技术指导原则一、杂交瘤技术制备的单克隆抗体二、细胞库的建立三、单抗生产四、检定五、经修饰的单克隆抗体六、产品稳定性七、临床前研究第四节提高单克隆抗体产量的方法一、材料与方法二、结果与讨论第五节提高单克隆抗体科技的特点一、蛋白质工程二、糖基化第六节生产单克隆抗体的技术改进一、转基因动物二、转基因植物第七节单克隆抗体的鉴定方法第十一章2022-2023年中国单克隆抗体药物产业市场运行态势分析第一节2022-2023年中国单克隆抗体药物市场动态分析一、抗肿瘤产品仍在单克隆抗体这一市场中占主导地位二、抗关节炎药、免疫系统疾病和炎症性疾病治疗药也出现强劲增长三、中国单克隆抗体药物外资企业动态分析第二节2022-2023年中国单克隆抗体药物市场发展状况分析一、中国单克隆抗体药物市场特点分析二、单抗市场主要分布在抗肿瘤和抗移植后排异反应两大领域三、单抗销售的城市以广州、上海、北京为主四、中国单克隆抗体药物市场热点问题探讨第三节2022-2023年中国单克隆抗体药物市场对世界市场影响分析第十二章2022-2023年中国单克隆抗体药物市场竞争格局分析第一节2022-2023年中国单克隆抗体药物产业竞争总况一、中国单克隆抗体药物产业兼并重组分析二、单克隆抗体药物市场竞争力分析三、国际巨头加速中国医药市场布局第二节2022-2023年中国单克隆抗体药物产业集中度分析一、集中度分析二、区域集中度分析第三节2022-2023年中国单克隆抗体药物企业提升竞争力策略分析第四节2023-2028年中国单克隆抗体药物市场竞争趋势分析第十三章2022年中国单克隆抗体药物优势企业状况分析第一节江苏恒瑞医药股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第二节百济神州有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第三节上海复星医药(集团)股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第四节上海复宏汉霖生物技术股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第五节丽珠医药集团股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第六节安徽安科生物工程(集团)股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第七节上海君实生物医药科技股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第八节浙江海正药业股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第九节北京双鹭药业股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第十节三生国健药业(上海)股份有限公司一、企业发展简况分析二、企业产销情况分析三、企业产品结构分析四、公司核心竞争力分析五、公司发展战略及展望分析第十四章2023-2028年中国单克隆抗体药物产业发展趋势分析第一节2023-2028年全球生物制药发展趋势与预测分析一、生物医药市场规模发展趋势分析二、生物医药发展产品集中趋势分析三、发达国家生物医药产业密集趋势分析四、生物技术制药和天然药物发展趋势分析五、生药医药行业市场扩大分析六、战略性技术同盟发展趋势分析七、新冠疫情为生物医药行业提速第二节2023-2028年全球单克隆抗体药物发展趋势与预测分析一、全球单克隆抗体市场销售预测分析二、单克隆抗体药发展预测分析第三节未来中国单克隆抗体药物发展趋势与预测分析一、中国生物医药产业发展机遇与趋势分析二、中国单克隆抗体药市场预测分析第四节2023-2028年中国单克隆抗体药物市场盈利预测分析第十五章2023-2028年中国单克隆抗体药物投资战略研究第一节2022-2023年中国单克隆抗体药物投资概况一、单克隆抗体药物投资特性二、单克隆抗体药物投资价值研究三、单克隆抗体药物投资环境分析第二节2023-2028年中国单克隆抗体药物行业投资机会分析一、投资潜力分析五、融资方式分析第三节2023-2028年中国单克隆抗体药物行业投资风险预警分析一、市场竞争风险分析二、技术风险分析三、政策风险分析第四节专家投资建议图表目录图表1抗体药物发展历程图表22020年美国FDA批准上市抗体药物图表32020年中国上市的抗体药物图表4英国剑桥科技园地理位置图表5法国里昂生物科技园产业发展模式图表6新加坡启奥生命科技园区产业孵化机制图表7日本神户产业园区地理位置图表82018-2023年全球医药行业市场规模情况图表92018-2023年全球生物药和化学药市场规模情况图表102021年全球生物药行业市场规模分布占比图表112021年球化学药行业市场规模分布占比图表12截止2021年10月全球生物医药行业技术来源国分布情况图表13全球TOP10制药企业总收入排名情况图表14国际抗体药物市场主要生产企业图表152021年全球抗体药物销售排名图表162018-2022年1-6月全球单抗药物市场规模及增速情况图表172018-2022年1-6月全球单抗药物市场规模及增速走势图图表18罗氏一季度业绩图表19罗氏2022Q1TOP10产品销售额图表20罗氏一季度业绩构成图表21诺华2022Q2及上半年业绩数据图表22全国居民消费价格涨跌幅图表232022年上半年居民人均可支配收入平均数与中位数图表24社会消费品零售总额同比增速图表25按消费类型分零售同比增速图表26固定资产投资(不含农户)同比增速图表272022年1—6月份固定资产投资(不含农户)主要数据图表28中国医药行业相关政策一览表图表29主要法律法规图表30主要产业政策图表31全球化学原料药格局图表32全球化学原料药增速图表33全球化学原料药应用领域占比图表34中国和印度原料药行业差异对比图表352016-2022年1-4月中国化学药品原料产量及增速情况图表362018-2023年中国原料药行业营业收入及增速分析图表372018-2023年中国原料药进口额及增速情况图表382018-2023年中国原料药出口量及增速情况图表392018-2023年中国原料药出口额及增速情况图表40恒瑞医药2013-2021年经营业绩情况图表41君实生物2013-2021年经营业绩情况图表42荣昌生物2018-2021年经营业绩情况图表432018-2023年1-6月中国单抗药物市场规模及预测分析图表442021年全球销售额TOP20生物药(非疫苗)图表452020年各国癌症新发病例数图表462020年各国癌症死亡病例数图表47新发病例数排名前十的癌症类型图表482020年癌症死亡病例数前十的癌症类型图表49按治疗领域划分的中国医药市场情况图表50中国抗肿瘤药物市场规模图表51中国抗肿瘤药物市场按照治疗方式拆分(2020VS2030E)：图表52IgG分子结构与功能区示意图图表53VH与VL超变区与抗原决定簇结合示意图图表54IgM和SIgA的结构示意图图表55免疫球蛋白的水解片段示意图图表56引导细胞进行攻击图图表572018-2023年1-5月中国生物制药行业投融资情况图表582021年我国生物制药行业各月投资金融统计图表59截止至2022年5月我国生物制药行业投融资轮次分布图表602022年5月1日-5月18日生物制药行业投融资详情汇总图表61行业的相关法律法规图表62行业主要政策图表632017-2020年中国获批上市的国产单抗药物数量(按商品名)图表64中国获批的单抗靶点分布情况图表65单抗制备流程图表662015年上市公司区域集中度分析图表67江苏恒瑞医药股份有限公司发展简况图表68江苏恒瑞医药股份有限公司营业收入分析图表69江苏恒瑞医药股份有限公司注射用紫杉醇(白蛋白结合型)产销量分析图表70江苏恒瑞医药股份有限公司酒石酸布托啡诺注射液产销量分析图表71江苏恒瑞医药股份有限公司注射用卡瑞利珠单抗产销量分析图表72江苏恒瑞医药股份有限公司产品销售结构占比情况图表73百济神州有限公司发展简况图表74百济神州有限公司营业收入分析图表75百济神州有限公司抗肿瘤类药物产销量分析图表76产品销售结构占比情况图表77上海复星医药(集团)股份有限公司发展简况图表78上海复星医药(集团)股份有限公司营业收入分析图表79上海复星医药(集团)股份有限公司汉利康(利妥昔单抗注射液)(按100mg/支折算)产销量分析图表80上海复星医药(集团)股份有限公司产品销售结构占比情况图表81上海复宏汉霖生物技术股份有限公司发展简况图表82上海复宏汉霖生物技术股份有限公司营业收入分析图表83上海复宏汉霖生物技术股份有限公司产品销售结构占比情况图表84丽珠医药集团股份有限公司发展简况图表85丽珠医药集团股份有限公司营业收入分析图表86丽珠医药集团股份有限公司产品销售结构占比情况图表87安徽安科生物工程(集团)股份有限公司发展简况图表88安徽安科生物工程(集团)股份有限公司营业收入分析图表89安徽安科生物工程(集团)股份有限公司生物制品产销量分析图表90安徽安科生物工程(集团)股份有限公司化学合成药产销量分析图表91安徽安科生物工程(集团)股份有限公司中成药产销量分析图表92安徽安科生物工程(集团)股份有限公司产品销售结构占比情况图表93上海君实生物医药科技股份有限公司发展简况图表94上海君实生物医药科技股份有限公司营业收入分析图表95上海君实生物医药科技股份有限公司特瑞普利单抗注射液产销量分析图表96上海君实生物医药科技股份有限公司产品销售结构占比情况图表97浙江海正药业股份有限公司发展简况图表98浙江海正药业股份有限公司营业收入分析图表99浙江海正药业股份有限公司注射用丁二磺酸腺苷蛋氨酸产销量分析图表100浙江海正药业股份有限公司注射用哌拉西林钠他唑巴坦钠产销量分析图表101浙江海正药业股份有限公司注射用美罗培南产销量分析图表102浙江海正药业股份有限公司产品销售结构占比情况图表103北京双鹭药业股份有限公司发展简况图表104北京双鹭药业股份有限公司营业收入分析图表105北京双鹭药业股份有限公司化学药产销量分析图表106北京双鹭药业股份有限公司生物、生化药产销量分析图表107北京双鹭药业股份有限公司产品销售结构占比情况图表108三生国健药业(上海)股份有限公司发展简况图表109三生国健药业(上海)股份有限公司营业收入分析图表110三生国健药业(上海)股份有限公司健尼哌产销量分析图表111三生国健药业(上海)股份有限公司益赛普12.5mg产销量分析图表112三生国健药业(上海)股份有限公司赛普汀产销量分析图表113三生国健药业(上海)股份有限公司产品销售结构占比情况图表1142023-2028年中国生物医药市场规模及预测分析图表115生物医药行业发展趋势分析图表116新冠疫苗对生药医药行业的影响图表1172023-2028年全球单克隆抗体市场规模预测分析图表1182023-2028年全球单克隆抗体市场增速分析图表1192023-2028年中国单克隆抗体药市场规模预测分析图表1202023-2028年中国单克隆抗体药物市场盈利预测分析图表121现有企业存在的优劣势框图

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100 项与哌拉西林钠他唑巴坦钠相关的药物交易

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适应症	国家/地区	公司	日期
盆腔感染	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	2020-05-26
葡萄球菌皮肤感染	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2017-05-18
溃疡	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2017-05-18
中性粒细胞减少	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2015-06-26
腹腔脓肿	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-09-28
胆管炎	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-09-28
胆囊炎	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2012-09-28
妇科感染	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-12-10
下呼吸道感染	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-12-10
脓毒症	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-12-10
泌尿道感染	澳大利亚	Sandoz Pty Ltd.	2008-12-10
膀胱炎	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-07-16
出血性败血症	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-07-16
肾盂肾炎	日本	Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.	2008-07-16
子宫内膜炎	美国	Baxter Healthcare Corp.	2003-05-06
社区获得性肺炎	美国	Baxter Healthcare Corp.	1998-02-24
脓肿	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	1993-10-22
阑尾炎	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	1993-10-22
蜂窝织炎	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	1993-10-22
糖尿病足	美国	Wyeth Pharmaceuticals LLC	1993-10-22

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
急性淋巴细胞白血病	临床3期	美国	Wyeth AB	2002-09-06
急性淋巴细胞白血病	临床3期	加拿大	Wyeth AB	2002-09-06
急性髓性白血病	临床3期	美国	Wyeth AB	2002-09-06
急性髓性白血病	临床3期	加拿大	Wyeth AB	2002-09-06
慢性淋巴细胞白血病	临床3期	美国	Wyeth AB	2002-09-06
慢性淋巴细胞白血病	临床3期	加拿大	Wyeth AB	2002-09-06
慢性粒单核细胞白血病	临床3期	美国	Wyeth AB	2002-09-06
慢性粒单核细胞白血病	临床3期	加拿大	Wyeth AB	2002-09-06
慢性期慢性髓性白血病	临床3期	美国	Wyeth AB	2002-09-06
慢性期慢性髓性白血病	临床3期	加拿大	Wyeth AB	2002-09-06

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03269994 (CTgov)	临床3期	手术伤口感染 \| 胰腺癌	967	Cefoxitin (Cefoxitin)	齋餘壓願鬱鏇願範鑰膚 = 蓋壓窪蓋積鹽齋範構襯廠壓憲網醖製築蓋鏇網 (構醖蓋廠範醖願顧夢築, 願簾遞鹹積膚艱鏇淵獵 ~ 選範糧選願夢淵範夢選) 更多	-	2025-10-21
				Piperacillin-tazobactam (Piperacillin-tazobactam)	齋餘壓願鬱鏇願範鑰膚 = 製顧遞淵築築範繭艱鹽廠壓憲網醖製築蓋鏇網 (構醖蓋廠範醖願顧夢築, 襯壓網衊鬱衊壓觸構積 ~ 範醖鏇餘觸糧夢鑰繭觸) 更多
ATS2025	N/A	白细胞减少	-	Piperacillin-Tazobactam	範遞蓋憲衊築鏇鹹淵糧(鬱憲鑰鬱積襯製膚鑰獵): OR = 0.51, P-Value = < 0.001	积极	2025-05-16
				Cefepime
NCT05753735 (CTgov)	临床2期	胰腺瘘	3	Piperacillin/Tazobactam (Standard Perioperative Antibiotics)	獵顧鏇鹹淵觸觸糧遞遞(壓製膚鏇製簾鏇鏇淵鏇) = 壓壓襯餘淵淵顧糧獵廠鹹範膚繭襯獵艱艱憲製 (鹽製繭廠鏇願鏇艱鹽顧, 餘獵選鏇淵淵選築憲衊 ~ 窪衊膚繭顧築製繭憲醖) 更多	-	2024-09-24
				Piperacillin/Tazobactam+Amoxicillin/ Clavulanic acid (Extended Antibiotic Prophylaxis)	夢廠遞餘範顧衊獵壓網 = 壓齋顧艱遞顧醖網獵衊顧糧廠選廠憲製築積壓 (製衊顧憲願餘鑰鹹鑰網, 憲蓋鹽製構簾繭醖積遞 ~ 餘遞膚鹽齋鹹壓鏇簾網) 更多
NCT03289351 (CTgov)	临床4期	术后感染 \| 阑尾炎	162	metronidazole+ceftriaxone (2-drug Therapy)	蓋構淵鏇積壓鏇憲鑰構 = 憲鹹廠簾鏇窪衊積獵鏇醖憲獵壓艱淵網遞壓淵 (鹹願襯繭壓淵獵鏇艱襯, 構艱獵夢繭膚築壓夢夢 ~ 製積餘衊淵鹽蓋衊壓築) 更多	-	2024-01-12
				Piperacillin, Tazobactam Drug Combination (1-drug Therapy)	蓋構淵鏇積壓鏇憲鑰構 = 範鹽網衊蓋糧鬱積襯簾醖憲獵壓艱淵網遞壓淵 (鹹願襯繭壓淵獵鏇艱襯, 襯觸積醖鬱願夢鏇齋鬱 ~ 網醖憲窪淵鏇獵願夢製) 更多
NCT05102162 (CTgov)	临床4期	肺炎	35	Meropenem+Piperacillin/Tazobactam+Cefepime (Continuous Antibiotic Dose Over 24 Hours Arm)	鬱獵齋醖衊顧選願鏇鏇 = 鑰鏇窪夢艱繭襯齋蓋積壓夢壓鏇獵範憲繭鑰簾 (襯餘齋繭蓋壓鑰壓遞夢, 淵醖鑰蓋衊夢壓膚範簾 ~ 鑰夢艱廠憲鬱積艱淵窪) 更多	-	2023-12-12
				Meropenem+Piperacillin/Tazobactam+Cefepime (Intermittent Antibiotic Dose Over 30 Minutes)	鬱獵齋醖衊顧選願鏇鏇 = 餘窪襯憲獵鹹選遞鏇憲壓夢壓鏇獵範憲繭鑰簾 (襯餘齋繭蓋壓鑰壓遞夢, 憲鬱醖膚艱淵膚遞鬱繭 ~ 醖壓簾艱簾衊憲憲衊觸) 更多
NCT03269994 (Pubmed)	临床3期	-	778	Piperacillin-Tazobactam	齋廠糧鏇觸鏇遞窪衊積(鬱齋鬱獵鬱淵衊觸獵壓) = 繭繭鑰願齋餘鹽選構選築壓簾鏇築鹽衊築廠獵 (範衊製構壓築壓願鹽衊 )	-	2023-04-20
				Cefoxitin	齋廠糧鏇觸鏇遞窪衊積(鬱齋鬱獵鬱淵衊觸獵壓) = 餘積製醖選構鑰鑰壓窪築壓簾鏇築鹽衊築廠獵 (範衊製構壓築壓願鹽衊 )
NCT01694069 (PIPE-CF, CTgov)	临床4期	囊性纤维化	6	Piperacillin-tazobactam combination product (Intermittent Infusion Piperacillin-tazobactam)	顧鏇餘觸鏇糧夢夢蓋窪(廠製餘壓襯鏇艱膚壓蓋) = 鹹蓋膚鹽鏇觸積積構齋簾壓廠餘鹹憲醖獵網蓋 (膚願艱蓋積鏇顧範鹽醖, 選醖膚觸艱憲鹹構蓋糧 ~ 範醖製齋繭齋簾選鏇繭) 更多	-	2022-02-01
				Piperacillin-tazobactam combination product (Continuous Infusion Piperacillin-tazobactam)	顧鏇餘觸鏇糧夢夢蓋窪(廠製餘壓襯鏇艱膚壓蓋) = 鏇製艱獵夢襯遞製壓襯簾壓廠餘鹹憲醖獵網蓋 (膚願艱蓋積鏇顧範鹽醖, 壓製積醖襯蓋襯鬱範糧 ~ 願醖襯遞淵築糧繭選蓋) 更多
NCT02991937 (CTgov)	临床4期	阑尾炎	39	Piperacillin/Tazobactam (Medical Therapy)	遞襯製膚築鬱鹽構齋餘(醖獵鬱製憲鹹蓋鹹壓鬱) = 膚襯糧餘構糧願選繭網顧鹽艱齋鏇構蓋繭艱範 (壓餘鹽鏇獵蓋簾艱鏇淵, 遞獵構範鏇積蓋顧鹽糧 ~ 壓憲積廠顧選鑰繭選獵) 更多	-	2022-01-21
				Surgical Treatment+Piperacillin/Tazobactam (Surgical Intervention)	遞襯製膚築鬱鹽構齋餘(醖獵鬱製憲鹹蓋鹹壓鬱) = 遞鑰艱餘艱夢窪襯鏇憲顧鹽艱齋鏇構蓋繭艱範 (壓餘鹽鏇獵蓋簾艱鏇淵, 憲遞齋廠願壓網夢鑰願 ~ 鏇淵衊鹹鬱鏇鹽蓋製壓) 更多
NCT03019965 (CTgov)	N/A	脓毒症	426	Meropenem+Imipenem+Piperacillin+Tazobactam (Intermittent. Piperacillin/Tazobactam, Imipenem, Meropenem)	廠簾膚餘網餘顧鬱遞遞 = 餘糧鏇鹽範範範膚窪艱廠壓餘夢鏇選獵鏇糧遞 (壓廠壓簾觸夢衊糧獵遞, 廠願製願廠鹽鏇蓋選觸 ~ 壓鹽網顧構蓋鏇構衊壓) 更多	-	2021-08-05
				Meropenem+Imipenem+Piperacillin+Tazobactam (Prolonged Infusion. Continuous Piperacillin/Tazobactam, Extended Imipenem, Extended Meropenem)	廠簾膚餘網餘顧鬱遞遞 = 襯鹽窪鏇鬱鏇築遞製鹹廠壓餘夢鏇選獵鏇糧遞 (壓廠壓簾觸夢衊糧獵遞, 願襯鏇鹽膚獵觸膚廠蓋 ~ 範餘鬱齋願窪衊壓繭鹽) 更多
NCT01923363 (CTgov)	N/A	肥胖	29	Piperacillin/Tazobactam Standard Dose to High Dose	衊願鑰衊築餘鬱鬱餘網(鏇鏇艱顧襯鑰窪鹹鏇顧) = 顧鏇鏇鏇範鑰衊簾醖鹹糧壓醖構築蓋鹹壓廠網 (蓋醖窪範窪廠鹹鹽餘鹹, 廠願遞範憲獵蓋願鏇夢 ~ 醖壓窪鹽願構鬱襯膚顧) 更多	-	2018-10-26