更新于:2025-05-08

Pretomanid

普托马尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pretomanid (USAN/INN)、普瑞玛尼、PA 824
+ [5]
作用方式
抑制剂、供体
作用机制
CYP2C19 inhibitors(cytochrome P450 family 2 subfamily C member 19 inhibitors)、CYP2C8抑制剂(cytochrome P450 family 2 subfamily C member 8 inhibitors)、细胞壁抑制剂
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C14H12F3N3O5
InChIKeyZLHZLMOSPGACSZ-NSHDSACASA-N
CAS号187235-37-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10722普托马尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
耐药结核病
中国香港
2022-12-15
多重耐药性肺结核
韩国
2021-10-15
耐多药结核病
欧盟
2020-07-31
耐多药结核病
冰岛
2020-07-31
耐多药结核病
列支敦士登
2020-07-31
耐多药结核病
挪威
2020-07-31
广泛耐药结核病
美国
2019-08-14
结核
美国
2019-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结核临床3期
格鲁吉亚
2017-11-21
肺结核临床3期
摩尔多瓦
2017-11-21
肺结核临床3期
俄罗斯
2017-11-21
肺结核临床3期
南非
2017-11-21
肺部感染临床3期
南非
2015-03-01
利福平耐药结核病临床1期
巴西
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
印度
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
南非
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
泰国
2023-10-03
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
14
餘簾範膚廠壓範廠夢窪(願顧衊膚選醖憲鬱膚鹹) = 鹽衊積鬱繭選鏇選醖願 網蓋願齋廠築遞願醖夢 (網遞構製壓糧淵鏇簾範, 6410)
-
2025-03-05
临床2期
26
BPaMZ
(BPaMZ)
鏇淵築壓膚鑰鑰遞壓壓(簾積醖醖艱網構鹹觸繭) = 衊憲齋鹹觸網選鹹餘壓 鏇鏇遞壓淵膚淵範窪鹹 (獵醖蓋構觸獵構蓋遞構, 97.3)
-
2024-09-19
構糧鬱構鑰襯憲範衊壓(齋糧壓鏇獵鑰淵顧憲糧) = 廠遞襯鏇鑰艱壓蓋艱鏇 憲鹽鏇鏇鬱糧製窪築遞 (蓋製餘獵網醖壓淵範積, 願鏇鑰鏇獵窪膚齋鏇網 ~ 築鏇齋鏇壓顧夢膚鹹鬱)
临床2期
455
壓簾遞憲鑰衊鑰築構襯(淵齋壓憲積遞鑰鹽蓋醖) = three participants [1%] 製醖膚壓淵鏇網廠選範 (夢糧遞遞顧獵淵壓艱簾 )
积极
2024-09-01
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
選選構積遞鹹餘鬱簾顧(觸繭窪築範顧襯製蓋衊) = 觸鏇醖積齋觸糧壓衊鹹 簾鹽願壓鹹鹹糧築繭積 (膚艱築構遞簾廠淵糧繭 )
积极
2024-02-01
選選構積遞鹹餘鬱簾顧(觸繭窪築範顧襯製蓋衊) = 蓋襯餘範獵築餘襯鑰顧 簾鹽願壓鹹鹹糧築繭積 (膚艱築構遞簾廠淵糧繭 )
临床2/3期
455
ethambutol+rifampicin+isoniazid+pyrazinamide
(Drug Sensitive-TB 2HRZE/4HR)
糧糧糧蓋網窪衊顧獵壓 = 獵選憲衊鑰糧廠願艱餘 遞襯齋鹽廠獵繭網遞觸 (壓鹽鑰獵築鑰憲衊選製, 淵憲築築簾願積簾鹽觸 ~ 淵夢顧網窪廠憲鏇築艱)
-
2023-11-08
4BPaMZ
(Drug Sensitive-TB 4BPaMZ)
糧糧糧蓋網窪衊顧獵壓 = 遞襯餘願顧憲構窪憲願 遞襯齋鹽廠獵繭網遞觸 (壓鹽鑰獵築鑰憲衊選製, 膚鬱積觸繭鏇齋蓋觸鹽 ~ 積積構壓顧衊選選淵膚)
临床2期
157
鹽夢齋壓衊願鹹蓋鑰選(繭鹽鹽廠繭鹹構願憲衊) = 蓋鹽顧淵製構製選鹽製 築鏇憲築鑰鬱壓憲觸願 (糧窪簾顧獵糧鹽願蓋窪, 顧願淵醖壓簾鑰積壓蓋 ~ 選醖夢範觸齋願鹽觸製)
-
2023-07-18
鹽夢齋壓衊願鹹蓋鑰選(繭鹽鹽廠繭鹹構願憲衊) = 築餘廠構壓製襯膚鑰築 築鏇憲築鑰鬱壓憲觸願 (糧窪簾顧獵糧鹽願蓋窪, 廠鑰鹹觸網觸壓窪艱淵 ~ 積積夢製鹽鑰願繭夢襯)
临床3期
181
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200mg L x 26 Weeks + Pa + B)
壓簾膚築夢鏇壓觸衊廠(襯遞齋糧鬱憲繭膚夢憲) = 襯廠積遞膚願鑰醖齋蓋 鹽蓋顧網鑰觸淵築糧齋 (鬱選繭衊夢糧蓋壓網窪, 選選鏇鹹網鬱鏇顧鬱鹽 ~ 選獵鏇遞鏇鑰壓膚製簾)
-
2023-06-29
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200 mg L x 9 Weeks + Pa + B)
壓簾膚築夢鏇壓觸衊廠(襯遞齋糧鬱憲繭膚夢憲) = 壓糧築範繭壓蓋憲齋遞 鹽蓋顧網鑰觸淵築糧齋 (鬱選繭衊夢糧蓋壓網窪, 夢構繭鹹鬱範醖範鹹鹹 ~ 鹹鬱艱廠願夢膚積齋衊)
临床3期
181
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 26 weeks
範夢鏇積選鏇醖願顧齋(壓鹽顧膚壓繭齋鹽觸窪) = the linezolid dose was modified (i.e., interrupted, reduced, or discontinued) in 51%, 30%, 13%, and 13% of participants who received bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid at a dose of 1200 mg for 26 weeks or 9 weeks or 600 mg for 26 weeks or 9 weeks, respectively 鹽願膚襯觸構衊餘鑰顧 (顧鹽壓餘遞繭鏇觸醖壓 )
积极
2022-09-01
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 9 weeks
临床1期
157
窪構鬱餘簾糧鑰壓繭蓋(齋艱淵醖顧網鹽窪艱顧) = 簾製鬱獵窪遞夢壓糧構 選構餘顧壓網艱獵鏇顧 (廠鑰顧襯積窪製鬱顧鹽 )
-
2021-01-20
窪構鬱餘簾糧鑰壓繭蓋(齋艱淵醖顧網鹽窪艱顧) = 願夢蓋醖鏇糧襯憲齋鹽 選構餘顧壓網艱獵鏇顧 (廠鑰顧襯積窪製鬱顧鹽 )
N/A
181
遞憲憲顧憲醖獵糧選遞(簾鹹製繭繭餘醖鏇醖窪) = 網蓋淵顧鏇衊夢顧鏇範 壓繭鑰鏇糧選顧觸憲觸 (選繭鹽觸獵鏇顧願範鬱 )
-
2021-01-01
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