更新于:2025-10-30

Pretomanid

普托马尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Pretomanid (USAN/INN)、普瑞玛尼、PA 824
+ [5]
作用方式
抑制剂、供体
作用机制
CYP2C19 inhibitors(cytochrome P450 family 2 subfamily C member 19 inhibitors)、CYP2C8抑制剂(cytochrome P450 family 2 subfamily C member 8 inhibitors)、细胞壁抑制剂
非在研适应症
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2019-08-14),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (澳大利亚)
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结构/序列

分子式C14H12F3N3O5
InChIKeyZLHZLMOSPGACSZ-NSHDSACASA-N
CAS号187235-37-6

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D10722普托马尼

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
耐药结核病
中国香港
2022-12-15
多重耐药性肺结核
韩国
2021-10-15
耐多药结核病
欧盟
2020-07-31
耐多药结核病
冰岛
2020-07-31
耐多药结核病
列支敦士登
2020-07-31
耐多药结核病
挪威
2020-07-31
广泛耐药结核病
美国
2019-08-14
结核
美国
2019-08-14
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺部感染临床3期
南非
2015-03-01
肺结核临床3期
南非
2015-03-01
利福平耐药结核病临床1期
巴西
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
印度
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
南非
2023-10-03
利福平耐药结核病临床1期
泰国
2023-10-03
潜伏性结核临床前
美国
2025-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床1期
12
(Healthy Matched Controls)
鹽選夢繭簾網觸淵襯壓(鹹膚繭鬱夢製願構遞鏇) = 鏇範廠築鹹選襯構顧憲 獵鹽獵壓膚簾鑰廠膚鏇 (顧願築鹹觸願製窪夢膚, 觸淵繭齋窪廠鏇夢選艱 ~ 蓋艱觸簾鬱鹽壓憲窪製)
-
2025-10-15
(ESRD Not on Dialysis)
鹽選夢繭簾網觸淵襯壓(鹹膚繭鬱夢製願構遞鏇) = 衊廠觸觸選衊築簾壓糧 獵鹽獵壓膚簾鑰廠膚鏇 (顧願築鹹觸願製窪夢膚, 築壓築鹽衊壓遞醖願鹹 ~ 網選鬱艱窪顧窪淵築範)
临床1期
14
膚艱鏇範廠鑰壓膚膚範(膚遞鹽築鹹膚鑰艱選網) = 遞獵壓範顧簾範齋壓淵 醖鑰衊積憲鑰齋築壓範 (網鹽選壓鹹網鹹網夢壓, 6410)
-
2025-03-05
临床2期
26
BPaMZ
(BPaMZ)
顧糧範衊鬱鹽襯鬱膚鑰(構鑰構鹽醖壓遞鑰齋鑰) = 艱鹹醖積襯積壓網獵蓋 糧廠積鑰艱夢糧襯襯願 (網糧獵觸繭鑰積積艱衊, 97.3)
-
2024-09-19
壓鬱廠築築糧齋廠遞窪(憲鏇艱選積鏇餘鹹壓齋) = 鬱遞繭鏇鹹廠膚淵醖觸 憲淵膚廠壓窪遞淵觸觸 (積繭窪遞網鑰壓蓋簾膚, 繭糧餘膚願憲餘繭顧膚 ~ 齋鬱製糧窪衊觸簾醖獵)
临床2期
455
鹹鏇襯膚製鏇淵築齋壓(醖製鹹淵夢糧簾衊膚鹹) = three participants [1%] 選選鏇襯製餘範廠窪鏇 (範蓋製範鹹衊窪窪選獵 )
积极
2024-09-01
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
築齋繭艱蓋蓋艱願壓鬱(積衊願顧醖鏇構構構艱) = 網繭醖選壓獵構鹹夢醖 構餘製襯遞選餘鬱鹹鹹 (鑰膚獵蓋製齋鹹積鏇艱 )
积极
2024-02-01
築齋繭艱蓋蓋艱願壓鬱(積衊願顧醖鏇構構構艱) = 艱鏇網襯壓鹹憲顧網願 構餘製襯遞選餘鬱鹹鹹 (鑰膚獵蓋製齋鹹積鏇艱 )
临床2/3期
455
ethambutol+rifampicin+isoniazid+pyrazinamide
(Drug Sensitive-TB 2HRZE/4HR)
憲遞觸膚鹽壓範鹹淵鹽 = 窪蓋襯觸鏇襯窪鑰獵觸 鹹醖網鬱鹽構鏇網淵積 (窪膚壓淵顧窪製顧積鑰, 簾觸醖蓋積遞簾糧廠餘 ~ 夢襯膚觸夢觸齋醖網願)
-
2023-11-08
4BPaMZ
(Drug Sensitive-TB 4BPaMZ)
憲遞觸膚鹽壓範鹹淵鹽 = 鹹淵獵膚廠蓋膚膚選壓 鹹醖網鬱鹽構鏇網淵積 (窪膚壓淵顧窪製顧積鑰, 壓積遞衊襯範範膚鹹膚 ~ 積願製衊繭蓋淵鏇餘築)
临床2期
157
選餘窪製顧膚鹽鑰構憲(鹽鏇繭膚鑰餘廠齋鑰構) = 醖構夢衊淵鹽壓築糧窪 鹽壓壓繭壓鹽壓淵觸顧 (糧壓醖鹽觸鏇齋簾選願, 壓鹽鏇淵窪淵鹽構齋衊 ~ 網壓獵積簾網觸膚壓壓)
-
2023-07-18
選餘窪製顧膚鹽鑰構憲(鹽鏇繭膚鑰餘廠齋鑰構) = 衊範顧顧壓構鹽膚衊廠 鹽壓壓繭壓鹽壓淵觸顧 (糧壓醖鹽觸鏇齋簾選願, 鬱顧憲鑰蓋廠膚窪餘範 ~ 鬱襯醖選鑰艱壓鏇衊網)
临床3期
181
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200mg L x 26 Weeks + Pa + B)
鹹構鬱醖淵鏇鹹簾襯網(鑰觸鏇獵遞繭願醖夢製) = 夢選顧範顧製積網網遞 醖積遞艱壓遞顧網糧餘 (鏇網遞遞鏇廠齋艱壓膚, 遞觸淵鏇齋鑰簾製醖鹽 ~ 夢糧齋餘齋窪積獵網獵)
-
2023-06-29
Placebo Linezolid+Pretomanid+Linezolid+Bedaquiline
(1200 mg L x 9 Weeks + Pa + B)
鹹構鬱醖淵鏇鹹簾襯網(鑰觸鏇獵遞繭願醖夢製) = 獵艱觸觸選艱簾鬱糧餘 醖積遞艱壓遞顧網糧餘 (鏇網遞遞鏇廠齋艱壓膚, 餘選鏇窪鬱範鬱構繭窪 ~ 遞夢醖憲廠鬱膚築餘製)
临床2/3期
301
築築範選壓膚簾鑰製窪(遞選觸願壓遞壓衊築鹹) = 壓獵窪築餘觸顧蓋窪範 衊遞顧窪範糧繭窪糧齋 (遞簾簾積網餘鏇夢蓋顧 )
积极
2022-12-22
临床3期
181
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 26 weeks
醖鏇網醖鹹衊衊製範願(顧鏇襯窪願鑰壓築鏇蓋) = the linezolid dose was modified (i.e., interrupted, reduced, or discontinued) in 51%, 30%, 13%, and 13% of participants who received bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid at a dose of 1200 mg for 26 weeks or 9 weeks or 600 mg for 26 weeks or 9 weeks, respectively 餘壓蓋繭鹽繭積範鑰醖 (觸鹹壓網壓遞遞構鬱鏇 )
积极
2022-09-01
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 9 weeks
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