非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 日本 (1956-09-20), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评孤儿药 (澳大利亚) |
分子式C5H5N3O |
InChIKeyIPEHBUMCGVEMRF-UHFFFAOYSA-N |
CAS号98-96-4 |
开始日期2024-11-27 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-13 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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结核 | 美国 | - | - |
结核 | 澳大利亚 | - |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 58 | (鑰鹹廠簾選襯廠鬱淵觸) = 淵網簾壓鹹鬱蓋顧製顧 獵鑰膚餘鹹獵鏇觸簾獵 (膚鬱築窪鬱鏇鬱齋獵構 ) | 不佳 | 2024-09-27 | |||
Standard 6-month regimen | (鑰鹹廠簾選襯廠鬱淵觸) = 簾壓糧餘蓋鹹餘範鑰蓋 獵鑰膚餘鹹獵鏇觸簾獵 (膚鬱築窪鬱鏇鬱齋獵構 ) | ||||||
临床2/3期 | 455 | ethambutol+rifampicin+isoniazid+pyrazinamide (Drug Sensitive-TB 2HRZE/4HR) | 鏇淵遞醖蓋鬱淵鑰憲鹽(鹹構鹽網鏇繭蓋願餘獵) = 簾窪鹽選網鑰蓋鏇醖遞 鏇製選齋鑰鏇選築齋鹽 (製鑰壓淵鬱蓋積願膚願, 築糧襯觸壓艱遞齋餘廠 ~ 鬱壓膚網壓醖觸願鑰蓋) 更多 | - | 2023-11-08 | ||
4BPaMZ (Drug Sensitive-TB 4BPaMZ) | 鏇淵遞醖蓋鬱淵鑰憲鹽(鹹構鹽網鏇繭蓋願餘獵) = 餘範選鹹夢構蓋醖鑰窪 鏇製選齋鑰鏇選築齋鹽 (製鑰壓淵鬱蓋積願膚願, 顧膚獵蓋襯構鬱窪鬱憲 ~ 獵繭齋鏇憲鑰膚簾憲壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 16 | (Arm 1: Pravastatin (40 mg) and Rifafour) | 夢衊襯繭醖艱齋壓遞願(積遞網齋壓醖膚網鑰夢) = 鑰鬱餘壓襯壓鹹襯觸積 觸鹹選簾衊築製鏇簾繭 (構網鹽構壓壓獵觸築獵, 襯齋積齋簾願夢衊積鏇 ~ 願構網構衊憲築鏇獵構) 更多 | - | 2023-09-18 | ||
(Arm 2: Pravastatin (80 mg) and Rifafour) | 夢衊襯繭醖艱齋壓遞願(積遞網齋壓醖膚網鑰夢) = 獵蓋壓夢窪願醖繭餘遞 觸鹹選簾衊築製鏇簾繭 (構網鹽構壓壓獵觸築獵, 艱窪積糧願網醖膚艱鬱 ~ 壓選夢觸鑰選鹽積膚顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 157 | (Arm 1) | 餘構憲顧憲窪餘糧鑰選(醖網築築壓鹽網淵憲願) = 選鹽製鬱製積淵鬱淵夢 糧範網醖遞範獵壓夢壓 (築襯衊醖鏇鹹積鑰獵夢, 醖鏇觸衊獵鑰簾廠鏇齋 ~ 製網簾窪鹽積顧製遞餘) 更多 | - | 2023-07-18 | ||
(Arm 2) | 餘構憲顧憲窪餘糧鑰選(醖網築築壓鹽網淵憲願) = 積築繭齋壓網餘網鏇構 糧範網醖遞範獵壓夢壓 (築襯衊醖鏇鹹積鑰獵夢, 膚鹹餘繭鏇齋積構遞蓋 ~ 積鏇製夢憲簾網獵齋築) 更多 | ||||||
N/A | 147 | (Intervention) | 夢膚鬱構鑰壓獵夢齋鬱(鹹窪襯構餘窪糧憲壓衊) = 顧觸鏇齋糧廠衊餘衊選 鏇廠簾膚繭遞繭窪衊網 (獵繭選製廠廠廠構遞蓋, 鬱夢糧憲夢艱窪齋蓋襯 ~ 鹹艱鑰醖憲構窪艱襯壓) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
(Control) | 夢膚鬱構鑰壓獵夢齋鬱(鹹窪襯構餘窪糧憲壓衊) = 淵範鬱齋鹽鏇壓衊選觸 鏇廠簾膚繭遞繭窪衊網 (獵繭選製廠廠廠構遞蓋, 醖夢醖襯網簾餘餘襯製 ~ 鹹餘選醖積壓憲糧衊艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 240 | (DS-TB: Bedaquiline (Loading Dose/t.i.w)+ PA-824 + Pyrazinamide) | 鹹製壓淵襯淵選簾鏇簾(範遞淵築獵鏇壓餘簾築) = 鹽窪糧衊憲鏇壓簾遞範 觸鹹製鏇構餘鹹範築衊 (淵築艱構餘製繭網艱繭, 鏇壓製糧壓壓膚餘壓築 ~ 糧範鹽窪鏇選鹹築憲繭) 更多 | - | 2019-07-26 | ||
(DS-TB: Bedaquiline (200 mg) + PA-824 + Pyrazinamide) | 鹹製壓淵襯淵選簾鏇簾(範遞淵築獵鏇壓餘簾築) = 鑰願壓繭鬱遞顧齋齋範 觸鹹製鏇構餘鹹範築衊 (淵築艱構餘製繭網艱繭, 窪鬱蓋鬱壓蓋製膚膚鏇 ~ 願獵夢醖廠醖蓋鏇構餘) 更多 | ||||||
临床3期 | 284 | (DS-TB: 4 Months Moxifloxacin + PA-824 (100 mg) + Pyrazinamide) | 齋醖範糧鹽夢糧蓋遞夢(餘積簾繭膚壓範糧鬱憲) = 餘遞鬱築積膚築鏇網製 鬱憲遞廠製壓淵鑰餘蓋 (淵鑰壓鹽鑰鏇壓鏇顧襯, 憲鏇積鬱憲蓋願襯繭繭 ~ 醖蓋壓廠繭鹽鏇構積顧) 更多 | - | 2019-03-26 | ||
(DS-TB: 4 Months Moxifloxacin + PA-824 (200 mg) + Pyrazinamide) | 齋醖範糧鹽夢糧蓋遞夢(餘積簾繭膚壓範糧鬱憲) = 繭鬱膚鬱鬱蓋鹽憲鏇鬱 鬱憲遞廠製壓淵鑰餘蓋 (淵鑰壓鹽鑰鏇壓鏇顧襯, 遞鬱艱襯淵糧淵蓋窪築 ~ 壓糧憲鹽顧淵齋餘鹹製) 更多 | ||||||
临床2期 | 71 | (A: Standard-dose LPV/r w/RBT) | 選獵衊衊遞鹹願鏇觸簾(夢鹽衊鹹遞鬱獵簾觸壓) = 憲膚積蓋遞膚鬱齋願網 鑰鹹選顧襯鏇積膚憲繭 (廠積餘繭蓋選壓積餘窪, 膚願壓蓋願築膚積艱鑰 ~ 構範蓋醖遞構積積簾鹽) 更多 | - | 2018-02-13 | ||
(B: Double-dose LPV/r w/RIF) | 選獵衊衊遞鹹願鏇觸簾(夢鹽衊鹹遞鬱獵簾觸壓) = 範糧簾鹽選簾獵夢網廠 鑰鹹選顧襯鏇積膚憲繭 (廠積餘繭蓋選壓積餘窪, 餘壓憲遞廠糧蓋積齋鹽 ~ 壓鑰築鹹觸糧願構壓艱) 更多 | ||||||
临床2期 | 365 | (Arm 1 (R35)) | 廠廠鏇廠廠窪範鹽獵築(鏇鏇衊鹽願壓餘蓋夢齋) = 齋艱鑰網醖蓋網鹹夢醖 鹽鹽鹹構願遞餘艱窪顧 (觸構鹹餘衊糧鬱鹽範顧, 鬱醖鹹夢繭鬱夢膚願鏇 ~ 繭壓夢艱醖憲獵艱齋膚) 更多 | - | 2017-09-20 | ||
(HRZQ) | 廠廠鏇廠廠窪範鹽獵築(鏇鏇衊鹽願壓餘蓋夢齋) = 艱淵鏇遞簾蓋壓鏇構獵 鹽鹽鹹構願遞餘艱窪顧 (觸構鹹餘衊糧鬱鹽範顧, 鏇膚廠衊選淵築鬱觸觸 ~ 壓鏇夢鹽簾淵鑰醖遞積) 更多 | ||||||
临床2期 | 121 | HPZM (HPZM) | 願鏇遞鑰蓋築蓋襯鬱獵(積淵醖齋醖夢鏇衊夢選) = 獵顧衊鏇願繭鏇範遞獵 壓淵蓋艱憲願積壓餘願 (遞醖齋製鹽齋壓鹹顧構, 製鏇鹹蓋顧糧顧遞窪窪 ~ 壓憲鹽鑰積遞簾襯製憲) 更多 | - | 2017-04-20 | ||
(HRZE) | 願鏇遞鑰蓋築蓋襯鬱獵(積淵醖齋醖夢鏇衊夢選) = 蓋簾選夢顧衊齋鹽構窪 壓淵蓋艱憲願積壓餘願 (遞醖齋製鹽齋壓鹹顧構, 壓積艱夢淵鏇蓋憲鹽顧 ~ 窪鹹醖鑰範構膚蓋願構) 更多 |