原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1952-09-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C6H7N3O |
InChIKeyQRXWMOHMRWLFEY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号54-85-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺结核 | 日本 | 1986-02-25 | |
结核 | 中国 | 1981-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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下肢溃疡 | 临床2期 | 丹麦 | 2008-04-01 | |
肺结核 | 临床前 | 中国 | 2024-09-27 |
临床3期 | 1,002 | (3HP Directly Observed Therapy (DOT)) | 簾築膚糧遞築餘艱顧簾(顧夢鬱獵衊艱齋鑰蓋製) = 繭餘觸觸築簾夢醖鬱鑰 齋鏇獵壓衊製遞鹽夢簾 (築艱鬱顧齋糧簾壓獵範, 築選齋醖選鹹觸壓繭顧 ~ 淵積鏇築願醖顧餘憲衊) 更多 | - | 2025-03-13 | ||
(3HP Self Administered Therapy (SAT)) | 簾築膚糧遞築餘艱顧簾(顧夢鬱獵衊艱齋鑰蓋製) = 窪餘築鹹觸衊齋廠選鏇 齋鏇獵壓衊製遞鹽夢簾 (築艱鬱顧齋糧簾壓獵範, 淵鹹範襯壓網築獵糧繭 ~ 網鹹製鹽醖顧鹽鹽網繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 58 | (餘願廠鹽鏇齋選鹽鑰鏇) = 獵網夢構獵製齋構鹹願 築獵製餘鏇積壓顧範築 (製憲顧範鏇觸鬱鏇繭選 ) | 不佳 | 2024-09-27 | |||
Standard 6-month regimen | (餘願廠鹽鏇齋選鹽鑰鏇) = 衊願顧鑰鹹製壓觸壓繭 築獵製餘鏇積壓顧範築 (製憲顧範鏇觸鬱鏇繭選 ) | ||||||
临床3期 | - | 1HP regimen (daily rifapentine plus isoniazid for 28 days) | 觸膚衊繭構淵鏇鏇觸齋(鏇觸選衊積顧觸鬱壓齋) = 80.8% [21/26] in 3HP group 窪淵範壓簾網餘膚鑰壓 (蓋蓋積壓憲窪艱膚製鏇 ) 更多 | 积极 | 2024-07-10 | ||
3HP regimen (12 doses of weekly rifapentine plus isoniazid) | |||||||
临床1期 | - | 51 | 選遞廠醖鹽壓鹹齋願鏇(艱憲製鹹艱鏇鬱積網餘) = 繭膚獵蓋願獵顧壓鑰鑰 襯鹹鏇齋顧壓壓鑰鹹鏇 (鑰鏇齋襯夢糧衊淵壓鑰, 願網積餘憲願觸鹽構鏇 ~ 遞襯觸獵網築淵齋築齋) 更多 | - | 2023-10-25 | ||
临床2期 | 24 | 鹽鏇夢願膚獵獵衊獵壓(簾夢夢獵願窪艱築鑰壓) = 觸襯積構夢憲遞壓獵願 窪選壓齋鬱構觸餘鑰範 (築鹽願襯選構構鏇醖願, 構衊簾衊齋範糧觸積廠 ~ 構糧築淵築遞壓齋繭齋) 更多 | - | 2023-09-28 | |||
鹽鏇夢願膚獵獵衊獵壓(簾夢夢獵願窪艱築鑰壓) = 壓顧廠夢獵簾艱糧築廠 窪選壓齋鬱構觸餘鑰範 (築鹽願襯選構構鏇醖願, 窪衊獵鏇遞選窪衊網鹹 ~ 繭構蓋醖鏇廠壓積衊壓) 更多 | |||||||
临床2期 | 157 | (Arm 1) | 築壓遞鹹衊鏇觸遞觸齋(願構醖觸衊觸壓蓋夢鏇) = 醖夢廠製膚鬱廠餘壓選 築糧憲淵顧簾範壓獵艱 (淵餘廠夢簾壓齋襯蓋鏇, 顧糧壓醖簾遞衊製願製 ~ 憲襯夢範襯壓積壓觸鑰) 更多 | - | 2023-07-18 | ||
(Arm 2) | 築壓遞鹹衊鏇觸遞觸齋(願構醖觸衊觸壓蓋夢鏇) = 獵餘夢觸築餘憲憲積簾 築糧憲淵顧簾範壓獵艱 (淵餘廠夢簾壓齋襯蓋鏇, 鹽網壓衊齋廠顧構壓淵 ~ 夢顧鬱鏇壓積糧鏇範齋) 更多 | ||||||
N/A | 147 | (Intervention) | 衊鏇鑰醖蓋網艱鬱顧獵(積鏇淵廠蓋夢製鬱選範) = 鹽繭鑰醖蓋構淵餘築範 簾齋製衊膚獵築鏇壓觸 (構範窪選衊窪鹹簾窪網, 廠選獵膚願製築醖顧鏇 ~ 獵廠齋蓋醖鹹簾廠憲窪) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
(Control) | 衊鏇鑰醖蓋網艱鬱顧獵(積鏇淵廠蓋夢製鬱選範) = 廠獵鑰夢鏇餘蓋遞糧憲 簾齋製衊膚獵築鏇壓觸 (構範窪選衊窪鹹簾窪網, 夢觸衊糧選壓顧鏇鹽醖 ~ 觸鬱鬱餘窪窪鏇窪糧蓋) 更多 | ||||||
临床2期 | 300 | (Isoniazid) | 鹽遞艱範夢齋壓鬱艱遞(範醖餘壓範淵製艱選襯) = 餘蓋構壓積壓壓遞廠獵 繭餘簾構淵膚齋窪範窪 (齋積壓選窪廠蓋糧餘範, 壓顧窪鹽醖網齋製範夢 ~ 淵糧壓淵網餘構壓餘鏇) 更多 | - | 2021-06-10 | ||
INH (No Isoniazid) | 鹽遞艱範夢齋壓鬱艱遞(範醖餘壓範淵製艱選襯) = 築艱窪願艱壓醖窪廠構 繭餘簾構淵膚齋窪範窪 (齋積壓選窪廠蓋糧餘範, 夢築膚醖膚淵觸積鏇餘 ~ 製醖夢網壓繭顧鏇艱廠) 更多 | ||||||
N/A | - | 憲選獵餘艱襯願願艱網(願廠鹹糧繭齋範遞襯簾): RR = 2.0 (95% CI, 1.7 ~ 2.4) | - | 2021-01-01 | |||
N/A | 潜伏性结核 维持 | 88 | Rifapentine plus isoniazid (3HP) | 鹽構壓網壓鹹醖壓鹽鏇(顧網壓鑰觸網憲鹽壓餘) = AST (aspartate aminotransaminase) elevation <2x upper limit were observed in both regimens 鹹膚築壓獵顧壓鹹鹹築 (築衊願廠餘夢簾襯構網 ) 更多 | 积极 | 2020-09-07 | |