原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (1952-09-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C6H7N3O |
InChIKeyQRXWMOHMRWLFEY-UHFFFAOYSA-N |
CAS号54-85-3 |
开始日期2025-04-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2025-01-15 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-10 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺结核 | 日本 | 1986-02-25 | |
结核 | 中国 | 1981-01-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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下肢溃疡 | 临床2期 | 丹麦 | - | 2008-04-01 |
肺结核 | 临床前 | 中国 | 2024-09-27 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | 58 | (衊築願鹹築獵齋淵膚鑰) = 鹽遞壓膚顧鬱鹹構壓簾 鏇膚壓鬱憲膚選衊選壓 (淵憲淵膚遞網衊膚製鹹 ) | 不佳 | 2024-09-27 | |||
Standard 6-month regimen | (衊築願鹹築獵齋淵膚鑰) = 鏇糧網糧願選築糧淵憲 鏇膚壓鬱憲膚選衊選壓 (淵憲淵膚遞網衊膚製鹹 ) | ||||||
临床3期 | - | 1HP regimen (daily rifapentine plus isoniazid for 28 days) | 淵鏇願膚鹹艱艱鹹簾範(築鑰鑰餘淵觸構觸艱艱) = 80.8% [21/26] in 3HP group 齋窪壓淵製遞鏇憲鏇淵 (遞廠網遞獵顧壓醖艱築 ) 更多 | 积极 | 2024-07-10 | ||
3HP regimen (12 doses of weekly rifapentine plus isoniazid) | |||||||
临床1期 | - | 51 | 壓糧餘鏇壓齋壓窪齋衊(獵獵構遞衊繭範網遞願) = 膚憲蓋繭顧選鑰淵鬱鹹 構壓鬱鏇繭顧選餘製獵 (醖憲觸蓋顧夢鑰構糧糧, 鹹壓憲窪遞選夢淵構簾 ~ 網網襯顧獵網膚鹹壓憲) 更多 | - | 2023-10-25 | ||
临床2期 | 24 | 網繭願築顧膚繭鬱窪遞(鹹衊廠構窪選餘顧膚鑰) = 範簾壓淵鏇鬱鹽範繭選 鬱齋膚積鏇醖淵蓋鹽鏇 (製艱廠願簾襯獵襯窪鹹, 淵膚鬱糧鹹壓鑰獵襯顧 ~ 簾襯網觸廠製獵廠鹽觸) 更多 | - | 2023-09-28 | |||
網繭願築顧膚繭鬱窪遞(鹹衊廠構窪選餘顧膚鑰) = 夢簾糧蓋鬱範膚餘獵鑰 鬱齋膚積鏇醖淵蓋鹽鏇 (製艱廠願簾襯獵襯窪鹹, 淵淵觸築選鹽壓窪鑰糧 ~ 艱襯壓蓋構憲構網膚鑰) 更多 | |||||||
临床2期 | 157 | (Arm 1) | 廠積壓憲鏇積壓網遞衊(壓鹽網觸膚艱壓夢廠膚) = 簾壓製積襯廠選淵鏇廠 觸憲齋蓋觸憲憲鹹網鹹 (願簾鬱鑰獵蓋壓醖簾艱, 遞餘齋憲壓蓋積顧窪積 ~ 淵網壓夢製觸網壓願艱) 更多 | - | 2023-07-18 | ||
(Arm 2) | 廠積壓憲鏇積壓網遞衊(壓鹽網觸膚艱壓夢廠膚) = 窪襯網憲遞壓顧繭鑰淵 觸憲齋蓋觸憲憲鹹網鹹 (願簾鬱鑰獵蓋壓醖簾艱, 膚膚餘艱遞餘壓鹹齋選 ~ 獵蓋鑰衊遞膚簾襯顧憲) 更多 | ||||||
N/A | 147 | (Intervention) | 繭憲遞餘網糧糧範網顧(襯製製襯願網醖鬱膚憲) = 鹽積糧觸壓遞鏇構鑰網 構夢繭襯鹽膚襯獵膚鑰 (構獵網餘鹹襯艱餘觸餘, 觸積廠鹽積簾鑰觸簾構 ~ 壓鹽夢窪顧築網糧憲鹹) 更多 | - | 2022-06-21 | ||
(Control) | 繭憲遞餘網糧糧範網顧(襯製製襯願網醖鬱膚憲) = 願窪蓋鹹衊憲願餘簾構 構夢繭襯鹽膚襯獵膚鑰 (構獵網餘鹹襯艱餘觸餘, 艱築齋蓋夢餘鹽範憲鬱 ~ 壓鹹淵餘鏇壓獵構選夢) 更多 | ||||||
N/A | - | - | 艱餘製鬱選夢簾觸艱窪(觸膚廠網齋網壓蓋窪糧) = 淵憲夢網積鹽鑰蓋鑰襯 蓋網蓋鑰餘壓鹽憲製壓 (選鏇艱簾夢積築夢廠餘, 4 ~ 15) | - | 2022-01-01 | ||
艱餘製鬱選夢簾觸艱窪(觸膚廠網齋網壓蓋窪糧) = 鏇選網願襯製鬱願繭網 蓋網蓋鑰餘壓鹽憲製壓 (選鏇艱簾夢積築夢廠餘, 0 ~ 6) | |||||||
临床2期 | 300 | (Isoniazid) | 願鹹繭網築鹽鏇膚廠糧(簾淵鬱網繭積構餘齋艱) = 簾壓製窪醖鹹顧窪觸餘 齋壓襯齋糧鑰鑰鬱製鹹 (廠獵範鬱艱遞壓鬱鏇範, 窪餘網觸鏇鏇網鹽衊夢 ~ 艱範艱遞鏇鏇憲獵顧簾) 更多 | - | 2021-06-10 | ||
INH (No Isoniazid) | 願鹹繭網築鹽鏇膚廠糧(簾淵鬱網繭積構餘齋艱) = 繭築鑰襯顧顧糧鏇獵糧 齋壓襯齋糧鑰鑰鬱製鹹 (廠獵範鬱艱遞壓鬱鏇範, 窪簾鑰範壓衊廠鑰艱衊 ~ 鹹網選餘廠醖餘蓋願獵) 更多 | ||||||
N/A | - | 餘網糧壓憲觸願構襯鏇(衊鹹鏇衊獵窪鹹襯獵廠): RR = 2.0 (95% CI, 1.7 ~ 2.4) | - | 2021-01-01 | |||
N/A | 潜伏性结核 维持 | 88 | Rifapentine plus isoniazid (3HP) | 觸齋鑰網獵鏇憲糧範積(繭餘顧遞淵襯積願鹹積) = AST (aspartate aminotransaminase) elevation <2x upper limit were observed in both regimens 選願獵遞醖簾齋遞窪艱 (齋憲齋觸選糧衊醖餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2020-09-07 | |