In this study, we are trying to see if vitamin B6 can minimize the amplified blood pressure response to exercise following ischemia-reperfusion injury. We are interested in a protein called P2X3, of which function can be blocked by vitamin B6, in the neurons of our nervous system. It is very important for blood pressure regulation. We would like to see if the P2X3 plays a role in patients' rising blood pressure during exercise. The results of the proposed studies will provide a base for those two potential economic and non-invasive inventions to improve the overall health and well-being of PAD patients.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

Hershey Medical Center

[+1]

CTIS2023-505155-47-00

/ Recruiting临床2期IIT

Pyridoxine in primary sclerosing cholangitis - 1.1

开始日期2024-10-24

申办/合作机构-

IRCT20240911063006N1

/ Recruiting临床3期IIT

Assessing the Impact of Pre-spinal Anesthesia Intravenous Vitamin B6 Injections on Post-Cesarean Nausea and Vomiting

开始日期2024-09-22

申办/合作机构

Mashhad University of Medical Sciences

100 项与维生素B6 相关的临床结果

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11,020

项与维生素B6 相关的文献（医药）

2025-12-31·Gut Microbes

Gut dysbiosis-induced vitamin B6 metabolic disorder contributes to chronic stress-related abnormal behaviors in a cortisol-independent manner

Article

作者: Qing, Wenxiang ; Tong, Jianhua ; Ma, Xin ; Chen, Jie ; Le, Yuan ; Ma, Daqing ; Ouyang, Wen ; Chen, Hui ; Tong, Jianbin ; Chen, Huimin ; Duan, Kaiming

Chronic stress can result in various conditions, including psychological disorders, neurodegenerative diseases, and accelerated brain aging. Gut dysbiosis potentially contributes to stress-related brain disorders in individuals with chronic stress. However, the causal relationship and key factors between gut dysbiosis and brain disorders in chronic stress remain elusive, particularly under non-sterile conditions. Here, using a repeated restraint stress (RRS) rat model, we show that sequential transplantation of the cecal contents of different RRS stages to normal rats reproduced RRS-induced core phenotypes, including abnormal behaviors, increased peripheral blood corticosterone and inflammatory cytokines, and a unique gut microbial phenotype. This core phenotypic development was effectively inhibited with probiotic supplement. The RRS-induced unique gut microbial phenotypes at the genus level were positively or negatively associated with the levels of 20 plasma metabolites, including vitamin B6 metabolites 4-pyridoxic acid and 4-pyridoxate. Vitamin B6 supplement during RRS alleviated weight loss, abnormal behaviors, peripheral inflammation, and neuroinflammation, but did not affect the peripheral corticosterone levels in chronic stressed rats. Dampening inflammatory signaling via knocking out caspase 11 or caspase 1 inhibitor abolished RRS-induced abnormal behaviors and peripheral and neuroinflammation but did not decrease peripheral corticosterone in mice. These findings show that gut dysbiosis-induced vitamin B6 metabolism disorder is a new non-hypothalamic-pituitary-adrenal axis mechanism of chronic stress-related brain disorders. Both probiotics and vitamin B6 supplement have potential to be developed as therapeutic strategies for preventing and/or treating chronic stress-related illness.

2025-04-01·Veterinary Research Communications

Alterations in the uterine echotexture, hemodynamics, and histological findings in relation to metabolomic profiles in goats with different ovarian activities (active versus inactive ovaries)

Article

作者: Samir, Haney ; Swelum, Ayman A ; Watanabe, Gen ; Elfadadny, Ahmed ; Radwan, Faten

This study investigated, for the first time, the alterations in the uterine echotexture and blood flow in cyclic and acyclic (inactive ovary) goats using ultrasonography. The study aimed also to evaluate the metabolomic changes in the plasma of cyclic and acyclic goats. Furthermore, the histopathological approach was applied to the specimens of the uterus to validate the findings of this study. Based on monitoring the estrous cyclicity, goats were assigned into either a cyclic group or an acyclic one (n = 7, each). Ovarian morphometry and hemodynamics were assessed to confirm group assignment. Full ultrasonographic examinations were performed to assess the uterine echotexture by B-mode ultrasonography and uterine hemodynamics by color Doppler ultrasonography in the cyclic group (at days 10-12) and acyclic group. Additionally, blood samples were withdrawn for measuring hormonal concentrations and for metabolomics analysis. Specimens of the uterus were executed for histopathological evaluation in both groups. Results revealed alterations in the uterine hemodynamics and endometrial echotexture. Goats in the cyclic group attained a significantly higher color pixel area of the endometrium compared to those in the acyclic one (P< 0.001). However, the pixel intensity of the endometrium echotexture was significantly (P< 0.05) lower in the cyclic group than in the smooth inactive ovary one. There were significant (P< 0.05) increases in the concentrations of FSH, LH, and inhibin in the cyclic group compared to their concentrations in the acyclic one. Goats in the acyclic group attained noticeable (P< 0.001) lower concentrations of E₂ and P₄ than in the cyclic goats. The metabolomic results revealed the existence of several up- and down-regulated metabolites among the studied groups. In this investigation, untargeted metabolomic analysis revealed the existence of 5 up-regulated metabolites (ketoleucine, L-fucose, D-glucurono-6,3-lactone, melatonin, and 5-methoxy tryptamine) and 5 down-regulated ones (p-octopamine, 3-hydroxyisovaleric acid, methylmalonic acid, 4-hydroxyphenylpyruvic acid, and cadaverine) in the cyclic group compared to the acyclic one. The enrichment analysis of the significant metabolites showed top pathways that may be involved in these changes, such as fructose and mannose metabolism, valine. Leucine, and isoleucine biosynthesis, linoleic acid metabolism, arginine biosynthesis, and vitamin B6 metabolism based on the KEGG enriched pathway. Altogether, the histopathological assessment showed noticeable changes in the columnar epithelial lining of the endometrial epithelium, endometrial vascularity, and endometrial glands among the studied groups. In conclusion, this study extrapolated the differences between cyclic goats (during the mid-luteal phase) and acyclic ones in terms of hormonal, hemodynamics, echotexture of the uterus, and circulating metabolomics. These findings are very crucial to fully assess the fertility potential in goats.

2025-03-01·Journal of Hazardous Materials

Transcription-metabolism analysis of various signal transduction pathways in Brassica chinensis L. exposed to PLA-MPs

Article

作者: Li, Chengtao ; Xin, Xiwei ; Jia, Honglei ; Wu, Wanqing ; Cao, Wen

Biodegradable plastics, regarded as an ideal substitute for traditional plastics, are increasingly utilized across various industries. However, due to their unique degradation properties, they can generate microplastics (MPs) at a faster rate, potentially posing a threat to plant development. This study employed transcriptomics and metabolomics to investigate the effects of polylactic acid microplastics (PLA-MPs) on the physiological and biochemical characteristics of Brassica chinensis L. over different periods. The findings indicated that exposure to varying concentrations of PLA-MPs had distinct influences on the growth and development of Brassica chinensis L. Transcriptomic analysis showed different concentrations of PLA-MPs directly influenced the expression of genes associated with plant hormones, such as SnRK2 and BnaA01g27170D. In addition, it was observed that these PLA-MPs also impacted plant growth and development by modulating the expression of other genes, eg. related to sulfur metabolism and glycerophosphate metabolism. Metabolomic analysis demonstrated alterations levels of metabolites such as L-glutamine, and arginine in response to PLA-MPs, which influenced pathways related to vitamin B6 metabolism, the one-carbon folate pool, glycerophospholipid metabolism, and cysteine. This study offers new insights into the potential impacts of biodegradable microplastics (BMPs) on plants and underscores the need for further investigation into the potentially more significant effects of BMPs on terrestrial ecosystems.

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项与维生素B6 相关的新闻（医药）

2025-01-12

·信狐药迅

恒瑞痛风新药SHR4640、天境生物CD38菲泽妥单抗、科伦ADC博度曲妥珠单抗提交上市申请|新受理（1.6-1.12）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(1.6-1.12）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500004SHR4640片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2500003枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500006枸橼酸伏维西利胶囊锦州奥鸿药业有限责任公司1CXHS2500005布瑞哌唑口服混悬液山东朗诺制药有限公司2.2CXHS2500007注射用菲泽妥单抗天境生物科技(杭州)有限公司1CXSS2500003注射用博度曲妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2500002康柏西普眼用注射液成都康弘生物科技有限公司2.2CXSS2500001 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500057KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500056KHN702片成都康弘药业集团股份有限公司1CXHL2500055HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500052注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500042HRS-5817注射液上海拓界生物医药科技有限公司1CXHL2500040玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500045玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500044玛仕度肽注射液信达生物制药(苏州)有限公司1CXHL2500043SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500048SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500047HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500031HS-10516胶囊江苏豪森药业集团有限公司1CXHL2500030ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500039ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500038ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500037ABSK061胶囊装微片上海和誉生物医药科技有限公司1CXHL2500036NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500035NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500034NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500033NH140068片江苏恩华药业股份有限公司1CXHL2500032SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500027SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500026SYH2067胶囊石药集团百克(山东)生物制药股份有限公司1CXHL2500025HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500024HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500023HB5凝胶北京中科先行医疗科技有限公司1CXHL2500022ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500015ETS-006片无锡奕拓医药科技有限责任公司1CXHL2500014HRS-1738注射液天津恒瑞医药有限公司1CXHL2500012QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500011QLS1209片齐鲁制药有限公司1CXHL2500010JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500021JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500020JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500019JYP0035胶囊嘉越(成都)医药科技有限公司1CXHL2500018SKB107注射液四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXHL2500017SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500009SIR2501片维泰瑞隆(北京)生物科技有限公司1CXHL2500008DM0852贴北京德默高科医药技术有限公司2.1;2.2CXHL2500013XZ157山东新时代药业有限公司2.2CXHL2500054HKGM-333海南元盈医药科技有限公司2.2CXHL2500051BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500050BCM896缓释片上海颀航医药科技发展有限公司2.2CXHL2500049QLM2011齐鲁制药(海南)有限公司2.2CXHL2500041注射用KLA578-1湖南科伦制药有限公司2.2CXHL2500046HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500029HZ039干混悬剂浙江和泽医药科技股份有限公司2.2CXHL2500028JX004P搽剂陕西东科制药有限责任公司2.2CXHL2500016ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500037ZHB117舌下片江苏众红生物工程创药研究院有限公司1CXSL2500036CM518D1康诺亚生物医药科技(成都)有限公司1CXSL2500034JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500033P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035QLP2117注射液齐鲁制药有限公司1CXSL2500029JSKN016注射液江苏康宁杰瑞生物制药有限公司1CXSL2500027注射用SHR-9803江苏恒瑞医药股份有限公司1CXSL2500026注射用ZL-1310再鼎医药(上海)有限公司1CXSL2500025SSGJ-627注射液三生国健药业(上海)股份有限公司1CXSL2500024注射用JS212上海君实生物医药科技股份有限公司1CXSL2500023ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500021ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500020ZT006片北京质肽生物医药科技有限公司1CXSL2500019PM8002注射液普米斯生物技术(珠海)有限公司1CXSL2500015DS010注射液达石药业(广东)有限公司1CXSL2500018SYS6040石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2500016MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500011MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500010MNO-863肠溶胶囊慕恩(广州)生物科技有限公司1CXSL2500009泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1CXSL2500013泰它西普注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司2.1;2.2CXSL2500014纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500028 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抗体药物偶联物申请上市

2025-01-12

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科伦阿瑞匹坦注射液获批上市，海南明瑞环硅酸锆钠散上市申请 | 仿制药周报（1.6-1.12）

统计每周仿制药一致性评价申报、上市申请（1.6-1.12） 1、仿制药上市申请获批药品名称企业名称分类受理号阿戈美拉汀片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2303350阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302153阿瑞匹坦胶囊山东新时代药业有限公司4CYHS2302152阿瑞匹坦注射液四川科伦药业股份有限公司3CYHS2301274艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302160艾地骨化醇软胶囊正大天晴药业集团股份有限公司4CYHS2302158氨溴特罗口服溶液遂成药业股份有限公司3CYHS2300461奥卡西平口服混悬液武汉人福药业有限责任公司4CYHS2300627奥美沙坦酯氨氯地平片上海信谊百路达药业有限公司4CYHS2301560奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201621奥硝唑注射液吉林四环制药有限公司3CYHS2201622胞磷胆碱钠注射液北京四环科宝药业有限公司;北京四环科宝制药股份有限公司3CYHS2300903波生坦片Dr. Reddy’s Laboratories Ltd.5.2JYHS2200057玻璃酸钠滴眼液乐普药业股份有限公司4CYHS2302551地氯雷他定口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2300199二甲双胍恩格列净片福安药业集团庆余堂制药有限公司4CYHS2302528二甲双胍恩格列净片(Ⅲ)成都蜀西制药有限公司4CYHS2301968二羟丙茶碱注射液福建天泉药业股份有限公司3CYHS2301931富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302590富马酸比索洛尔片哈尔滨珍宝制药有限公司4CYHS2302589富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403979富马酸伏诺拉生片浙江诺得药业有限公司4CYHS2403978富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301959富马酸伏诺拉生片石家庄四药有限公司4CYHS2301960腹膜透析液(艾考糊精)成都诺和晟鸿生物制药有限公司;安徽丰原药业股份有限公司4CYHS2401049枸橼酸钠血滤置换液上海峰林生物科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司4CYHS2301301间苯三酚口腔崩解片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744间苯三酚注射液北京百奥药业有限责任公司;江苏万高药业股份有限公司4CYHS2301568利丙双卡因乳膏江西施美药业股份有限公司4CYHS2302425利丙双卡因乳膏浙江赛默制药有限公司4CYHS2301482利奈唑胺干混悬剂浙江普利药业有限公司3CYHS2200308磷酸奥司他韦干混悬剂保定天浩制药有限公司;天津汉瑞药业有限公司3CYHS2301819硫酸氨基葡萄糖胶囊四川成都同道堂制药有限责任公司4CYHS2400777硫酸镁钠钾口服用浓溶液广州艾格生物科技有限公司;南京海鲸药业股份有限公司4CYHS2302582硫酸镁钠钾口服用浓溶液中润药业有限公司;国药集团致君（深圳）坪山制药有限公司4CYHS2300775芦曲泊帕片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2302157氯巴占片Hetero Labs Limited.5.2JYHS2200094氯巴占片Hetero Labs 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注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 2、一致性评补充申请获批药品名称企业名称受理号阿莫西林分散片西南药业股份有限公司CYHB2450033阿奇霉素分散片华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2450103氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350872氟马西尼注射液海南通用康力制药有限公司CYHB2350871复方电解质注射液河北天成药业股份有限公司CYHB2450169复方氢氧化铝片上海青平药业有限公司CYHB2050132甲硝唑片浙江得恩德制药股份有限公司CYHB2350952卡巴胆碱注射液山东博士伦福瑞达制药有限公司;山东新华制药股份有限公司CYHB2350750克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450151克林霉素磷酸酯注射液陕西博森生物制药股份集团有限公司CYHB2450150拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450127拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450129拉米夫定片中孚药业股份有限公司CYHB2450128硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350776硫酸阿米卡星注射液江苏迪赛诺制药有限公司CYHB2350775碳酸氢钠注射液黑龙江博宇制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司CYHB2350862碳酸氢钠注射液华润双鹤利民药业（济南）有限公司CYHB2350822替米沙坦胶囊江苏康缘药业股份有限公司CYHB2450200头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350715头孢克洛颗粒万邦德制药集团有限公司CYHB2350716维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450031维生素B6注射液陕西丽彩药业有限公司;江苏九旭药业有限公司CYHB2450030盐酸曲马多缓释片山东新华制药股份有限公司CYHB2450065盐酸肾上腺素注射液上海禾丰制药有限公司CYHB2350774注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350735注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠安徽省先锋制药有限公司CYHB2350734注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450598注射用头孢他啶深圳信立泰药业股份有限公司CYHB2450597注射用头孢唑肟钠海南仲悦医疗健康产业有限公司;福建省福抗药业股份有限公司CYHB2450277 注：灰色字体部分受理号结论为不批准。 3、新增仿制药上市申请药品名称企业名称分类受理号阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500136阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500134阿贝西利片江西科睿药业有限公司4CYHS2500135阿戈美拉汀片上海现代制药股份有限公司4CYHS2500206阿仑膦酸钠口服溶液安徽鑫润药业有限责任公司;华益药业科技（安徽）有限公司3CYHS2500089阿仑膦酸钠泡腾片江西仁齐制药有限公司3CYHS2500123阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500255阿莫西林克拉维酸钾干混悬剂鲁南贝特制药有限公司4CYHS2500258阿帕他胺片江苏利泰尔药业有限公司4CYHS2500248阿帕他胺片沈阳红旗制药有限公司;苏州二叶制药有限公司4CYHS2500251阿帕他胺片浙江海正药业股份有限公司4CYHS2500122阿奇霉素干混悬剂浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2500149氨基酸(15)腹膜透析液青岛力腾医药科技有限公司;上海长征富民金山制药有限公司3CYHS2500163氨氯地平贝那普利胶囊浙江恒研医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500098八氟丙烷脂质微球注射液南京正大天晴制药有限公司4CYHS2500157苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500143苯磺酸左氨氯地平片湖南千金湘江药业股份有限公司4CYHS2500145比拉斯汀口服溶液西藏奥斯必秀医药有限公司;山西同达药业有限公司3CYHS2500069比拉斯汀片扬子江药业集团北京海燕药业有限公司4CYHS2500099比索洛尔氨氯地平片山东朗诺制药有限公司4CYHS2500241比索洛尔氨氯地平片陕西白鹿制药股份有限公司4CYHS2500198吡格列酮二甲双胍片浙江华海药业股份有限公司3CYHS2500131吡美莫司乳膏上海现代制药股份有限公司4CYHS2500202吡美莫司乳膏福元药业有限公司4CYHS2500138别嘌醇片白云山东泰商丘药业有限公司3CYHS2500108丙酸氟替卡松鼻喷雾剂山东京卫制药有限公司4CYHS2500193玻璃酸钠滴眼液爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司;广州华圣制药有限公司4CYHS2500253布立西坦注射液江西科睿药业有限公司;江西青峰药业有限公司3CYHS2500242布美他尼注射液山东诺明康药物研究院有限公司;山东希尔康泰药业有限公司3CYHS2500216布美他尼注射液江苏开元药业有限公司;江苏苏中药业集团生物制药有限公司3CYHS2500229布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500116布瑞哌唑口崩片北京福元医药股份有限公司3CYHS2500117布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500225布瑞哌唑片合肥英太制药有限公司4CYHS2500222布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500126布瑞哌唑片江西泰吉立生物医药科技有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500125草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500113草酸艾司西酞普兰口服溶液温岭市创新生物医药科技股份有限公司;万邦德制药集团有限公司3CYHS2500112草酸艾司西酞普兰片沈阳华泰药物研究有限公司;沈阳福宁药业有限公司4CYHS2500247醋酸曲普瑞林注射液海南中和药业股份有限公司4CYHS2500211达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500263达格列净片浙江海翔药业股份有限公司4CYHS2500262达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500104达格列净片石家庄市普力制药有限公司4CYHS2500103恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500082恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500085恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500083恩格列净二甲双胍缓释片石药集团欧意药业有限公司3CYHS2500094恩格列净二甲双胍缓释片南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500084二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)寿光富康制药有限公司4CYHS2500192二羟丙茶碱注射液合肥盛秦医药科技有限公司;国药集团国瑞药业有限公司3CYHS2500114二羟丙茶碱注射液上海葆隆生物科技有限公司;许昌未来制药有限责任公司3CYHS2500092二十碳五烯酸乙酯软胶囊海南全星制药有限公司;海南海神同洲制药有限公司4CYHS2500154非诺贝特酸胆碱缓释胶囊石家庄四药有限公司4CYHS2500124氟比洛芬凝胶贴膏福元药业有限公司4CYHS2500139复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500140复方氨基酸注射液(18AA-Ⅸ)辽宁民康制药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500159复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500079复方电解质醋酸钠葡萄糖注射液广州合和医药有限公司;广东大翔制药有限公司3CYHS2500080复方电解质注射液(Ⅴ)河北仁合益康药业有限公司3CYHS2500207复方匹可硫酸钠颗粒海南通用三洋药业有限公司3CYHS2500107复方匹可硫酸钠口服溶液江苏润恒制药有限公司3CYHS2500260复方匹可硫酸钠口服溶液合肥康惠医药技术有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500152富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500212富马酸伏诺拉生片迪沙药业集团有限公司4CYHS2500213富马酸伏诺拉生片山东百诺医药股份有限公司;山东药石药业有限公司4CYHS2500191腹膜透析液(乳酸盐-G1.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500217腹膜透析液(乳酸盐-G2.5%)辰欣药业股份有限公司4CYHS2500219钆特酸葡胺注射液扬子江药业集团广州海瑞药业有限公司4CYHS2500169枸橼酸西地那非片湘北威尔曼制药股份有限公司4CYHS2500190鲑降钙素注射液海南紫程众投生物科技有限公司;成都市海通药业有限公司4CYHS2500194过氧苯甲酰凝胶海南诚锐生物科技有限公司;武汉诺安药业有限公司4CYHS2500235环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500214环硅酸锆钠散湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500215黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500096黄体酮软胶囊株洲千金药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500097甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500187甲磺酸沙芬酰胺片浙江华海药业股份有限公司4CYHS2500188甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500109甲巯咪唑片北京福元医药股份有限公司4CYHS2500110精氨酸培哚普利片石家庄四药有限公司4CYHS2500167酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500133酒石酸布托啡诺注射液扬子江药业集团有限公司3CYHS2500132酒石酸美托洛尔片云鹏医药集团有限公司4CYHS2500174卡格列净片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500210克立硼罗软膏亚宝药业集团股份有限公司4CYHS2500209克立硼罗软膏江苏知原药业股份有限公司4CYHS2500181克立硼罗软膏健民药业集团股份有限公司4CYHS2500137拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500164拉莫三嗪片澳美制药（海南）有限公司4CYHS2500165来特莫韦注射液江苏奥赛康药业有限公司4CYHS2500162利格列汀片湖南千金协力药业有限公司4CYHS2500147联苯苄唑溶液山东京卫制药有限公司3CYHS2500071磷霉素氨丁三醇颗粒海南赛立克药业有限公司4CYHS2500250磷酸奥司他韦干混悬剂澳美制药（海南）有限公司3CYHS2500199磷酸奥司他韦干混悬剂宜昌人福药业有限责任公司3CYHS2500067磷酸奥司他韦颗粒中山万汉制药有限公司3CYHS2500204硫酸镁钠钾口服用浓溶液海南斯达制药有限公司4CYHS2500252硫酸镁注射液石家庄凯达生物工程有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500228硫酸羟氯喹片国药集团川抗制药有限公司4CYHS2500074硫酸特布他林口服溶液宝利化（南京）制药有限公司;上海美优制药有限公司3CYHS2500186铝镁匹林片(Ⅱ)普济生物科技（台州）有限公司;乐普制药科技有限公司3CYHS2500185铝镁匹林片(Ⅱ)湖南金圃医药科技有限公司;南京海纳制药有限公司3CYHS2500073氯化钾口服溶液山东齐都药业有限公司;山东益康药业股份有限公司3CYHS2500249氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500246氯雷他定口服溶液海南万玮制药有限公司3CYHS2500245氯替泼诺妥布霉素滴眼液山东辰欣佛都药业股份有限公司4CYHS2500168罗沙司他胶囊重庆煜洋药业有限公司;重庆圣华曦药业股份有限公司4CYHS2500090洛索洛芬钠凝胶贴膏浙江昂利康制药股份有限公司;浙江赛默制药有限公司4CYHS2500120马立巴韦片齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500156吗啉硝唑氯化钠注射液广州艾格生物科技有限公司;湖南金健药业有限责任公司4CYHS2500197美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500254美阿沙坦钾片浙江尖峰药业有限公司4CYHS2500257美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500142美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500171美阿沙坦钾片合肥国高药业有限公司;江苏和晨药业有限公司4CYHS2500141美阿沙坦钾片浙江诺得药业有限公司4CYHS2500172美沙拉秦肠溶缓释胶囊南通联亚药业股份有限公司3CYHS2500072美沙拉秦缓释颗粒济川药业集团有限公司3CYHS2500150米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500238米诺地尔搽剂湖南千金湘江药业股份有限公司;浙江赛默制药有限公司3CYHS2500239莫匹罗星软膏德全药品（江苏）股份有限公司4CYHS2500200莫匹罗星软膏湖南明瑞制药股份有限公司4CYHS2500066帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500088帕拉米韦氯化钠注射液江苏长江药业有限公司4CYHS2500087培哚普利氨氯地平片(Ⅱ)杭州仟源保灵药业有限公司4CYHS2500170苹果酸舒尼替尼胶囊广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂4CYHS2500070葡萄糖酸钙注射液河南欣泰药业有限公司;山东华鲁制药有限公司3CYHS2500182氢溴酸伏硫西汀片湖南省湘中制药有限公司4CYHS2500129乳果糖口服溶液福建省融恒医药有限公司;湖北唯森制药有限公司4CYHS2500065瑞舒伐他汀依折麦布片（I）山东齐都药业有限公司;广州玻思韬控释药业有限公司4CYHS2500236瑞舒伐他汀依折麦布片（I）江西施美药业股份有限公司4CYHS2500155瑞舒伐他汀依折麦布片（I）杭州沐源生物医药科技有限公司;新乡市常乐制药有限责任公司4CYHS2500106瑞舒伐他汀依折麦布片（I）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500076瑞舒伐他汀依折麦布片（Ⅱ）常州市阳光药业有限公司4CYHS2500077噻托溴铵吸入喷雾剂艾特美（苏州）医药科技有限公司;博瑞制药（苏州）有限公司4CYHS2500201沙库巴曲缬沙坦钠片江苏神华药业有限公司4CYHS2500144舒必利片万邦德制药集团有限公司3CYHS2500105双氯芬酸二乙胺乳胶剂宝龙药业有限公司4CYHS2500205水合氯醛栓山东达因海洋生物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LIMITED5.2JYHS2500001盐酸异丙嗪注射液石家庄荣雾迪医药科技有限公司;亚邦医药股份有限公司3CYHS2500068依帕司他片湖南千金湘江药业股份有限公司3CYHS2500153依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500175依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500179依托考昔片浙江昂利康制药股份有限公司4CYHS2500178依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)北京福元医药股份有限公司4CYHS2500151依折麦布片北京亚宝生物药业有限公司4CYHS2500233乙酰半胱氨酸颗粒湖南欧拉医药科技有限公司;湖南新汇制药股份有限公司4CYHS2500102吲达帕胺缓释片天津梅花生物医药科技有限公司4CYHS2500256吲哚布芬片沐邦（北京）医药科技有限公司;江苏永安制药有限公司3CYHS2500177右旋糖酐羟丙甲纤维素滴眼液石家庄四药有限公司4CYHS2500218脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500227脂肪乳氨基酸(17)葡萄糖(19%)注射液石家庄四药有限公司;四川科伦药业股份有限公司4CYHS2500226注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司;海口市制药厂有限公司3CYHS2500195注射用氨曲南陕西海晖医药科技有限公司;海口市制药厂有限公司3CYHS2500196注射用雷替曲塞江苏天士力帝益药业有限公司3CYHS2500130注射用硫酸艾沙康唑四川制药制剂有限公司4CYHS2500243注射用硫酸艾沙康唑海南灵康制药有限公司4CYHS2500166注射用氯诺昔康嘉亨（珠海横琴）医药科技有限公司;广东隆赋药业股份有限公司4CYHS2500100注射用头孢他啶/氯化钠注射液海南倍特药业有限公司4CYHS2500240注射用亚胺培南西司他丁钠浙江美迪深生物医药有限公司;海口市制药厂有限公司4CYHS2500093注射用盐酸美法仑齐鲁制药（海南）有限公司4CYHS2500220注射用吲哚菁绿河北锐健医药科技有限公司;成都通德药业有限公司3CYHS2500244注射用吲哚菁绿石家庄四药有限公司3CYHS2500221左甲状腺素钠口服溶液泊诺（天津）创新医药研究有限公司;津药和平（天津）制药有限公司3CYHS2500173左卡尼汀口服溶液江苏广承药业有限公司4CYHS2500264左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500128左卡尼汀口服溶液浙江普洛康裕制药有限公司4CYHS2500127左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500232左氧氟沙星片四川依科制药有限公司4CYHS2500231唑来膦酸注射液四川太平洋药业有限责任公司4CYHS2500091ω-3脂肪酸乙酯90软胶囊大连美创药业有限公司4CYHS2500208 4、新增一致性评价补充申报无。数据来源：摩熵医药

上市批准一致性评价

2025-01-10

·药筛

2024年，谁是仿制药申报卷王？

年终盘点系列3：2024年仿制药申报排名 2024年，哪些仿制药是热门？今天这期盘点，为你揭晓。我用摩熵医药的中国药品审评数据库，设置相关条件，筛选出2024年承办的所有仿制药上市申请，结果共有4672条受理号，1000个药品名称，1344个相关企业。 1、富马酸伏诺拉生片成为年度卷王，受理号和申报企业数量排名双第一伏诺拉生是一种钾离子H+K+-ATP酶抑制剂，用于治疗胃酸相关性疾病的药物反流性食管炎、根除幽门螺杆菌、胃溃疡等。产品原研日本武田，2019年底在中国上市，2022年在美国上市，国内已有10个企业获批上市，2024年新增95个上市申请受理号，65个企业，总计已有123个在审的上市申请受理号。 2023年，国内医院市场的总销售额是6.5个亿，零售市场接近1个亿，总计不到8个亿市场，目前还没有国采。可以想象，下一轮国采，竞争将非常惨烈，算算每家还能分多少！ 2、按受理号计算，排在第二的是布瑞哌唑片。这个品种，我此前发文分析过，产品是由丹麦灵北和日本大冢联合开发。 2024年日本大冢（Otsuka）进口获批上市，产品还没有销售，就为仿制做嫁衣了，2024年突然有25个企业申报。按申报企业计算，排在第二的是维生素B6注射液，新增59个企业。这个品种虽小，但由于之前参比制剂没有确定，因此仅有1个过评企业。按这个形势，很快就有扎堆过评了。剩余品种，我就不一一评价了，大家自行感受！榜单1:2024年仿制药申报排名TOP20（文号数排名）榜单2:2024年仿制药申报排名TOP100（厂家数排名）化药太卷，代理商朋友，可以看看这个中药

上市批准一致性评价

100 项与维生素B6 相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	维生素B6	A11HA02	DB00165

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
维生素B6缺乏症	美国	-	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
进行性纤维化间质性肺病	临床2期	中国	Shanxi Bethune Hospital	2024-03-01
X-连锁红细胞生成性原卟啉病	临床前	美国	Harvard Medical School	2021-11-05
X连锁铁粒幼细胞性贫血	临床前	美国	Harvard Medical School	2021-11-05
帕金森病	临床前	中国	南京医科大学	2020-02-18

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ACAAI2024	N/A	-	-	Vitamin B6	糧憲簾鹹膚衊廠鬱鬱網(鑰顧構夢繭簾齋壓鏇簾) = 窪壓鬱醖糧願遞構選鹹積齋網夢築窪築願餘窪 (築鹽醖齋製窪壓淵鏇築 )	-	2024-10-24
NCT05024422 (Pubmed \| Am J Obstet Gynecol)	临床3期	母乳喂养	-	Cabergoline	鏇鏇廠廠選壓範醖簾繭(觸鑰襯積艱壓窪觸鬱獵) = 築蓋選衊鹽顧淵築餘簾鹽網夢鏇繭鑰廠獵襯顧 (鹽醖糧襯膚繭鏇鑰艱醖 ) 更多	积极	2024-05-01
				Pyridoxine	鏇鏇廠廠選壓範醖簾繭(觸鑰襯積艱壓窪觸鬱獵) = 壓夢鏇繭壓糧窪選遞網鹽網夢鏇繭鑰廠獵襯顧 (鹽醖糧襯膚繭鏇鑰艱醖 ) 更多
EADV2023	N/A	-	61	Oral biotin	淵繭蓋鬱觸觸襯鹹獵襯(夢糧壓網網獵餘艱淵淵) = 範願選膚糧廠鏇齋築觸衊齋淵遞遞簾憲醖簾網 (壓獵範廠遞膚壓鑰襯糧 ) 更多	积极	2023-10-11
				Pyridoxine	淵繭蓋鬱觸觸襯鹹獵襯(夢糧壓網網獵餘艱淵淵) = 觸醖網製夢壓醖繭積糧衊齋淵遞遞簾憲醖簾網 (壓獵範廠遞膚壓鑰襯糧 ) 更多
DDW2022	N/A	炎症性肠病	-	VITAMIN B6 (Patients with inflammation)	繭餘糧鏇齋鹹醖艱淵蓋(鹽獵願醖廠繭願製繭簾) = 醖艱獵鏇築遞網窪壓選網醖蓋遞憲簾範鹽觸範 (構壓簾淵醖築築憲鏇選, 1.9 ~ 46.0) 更多	-	2022-05-24
				VITAMIN B6 (Patients without inflammation)	繭餘糧鏇齋鹹醖艱淵蓋(鹽獵願醖廠繭願製繭簾) = 築範艱壓艱製製觸糧窪網醖蓋遞憲簾範鹽觸範 (構壓簾淵醖築築憲鏇選, 0.1 ~ 88.0) 更多
Alienor Study (ARVO2022)	N/A	年龄相关性黄斑变性	963	Vitamin B5	衊糧餘夢餘醖憲襯糧膚(範壓醖廠鹽網製選獵觸) = 艱獵壓製簾醖衊餘壓淵齋鬱餘繭鹹鑰繭壓鬱願 (齋積襯艱衊製顧膚齋觸, 1.84mg)	-	2022-05-01
				Vitamin B6	衊糧餘夢餘醖憲襯糧膚(範壓醖廠鹽網製選獵觸) = 觸壓願鬱壓鹽蓋簾壓遞齋鬱餘繭鹹鑰繭壓鬱願 (齋積襯艱衊製顧膚齋觸, 0.60mg)
compassionate use (ASN2021)	N/A	原发性高草酸尿症1型维持	2	Pyridoxine	(網膚積壓觸願蓋簾鹹鬱) = 衊鏇製壓夢鏇憲淵觸範鑰選積選積顧獵獵醖廠 (顧獵鬱艱製簾鹹淵簾壓 )	积极	2021-10-27
Rare Kidney Stone Consortium PH Registry (ASN2020)	N/A	原发性高草酸尿症1型 G170R homozygous	3	Pyridoxine	鏇艱選築艱壓齋餘鑰壓(鑰選鹹蓋齋簾壓觸窪遞) = 壓餘鑰鏇鏇範壓鬱簾憲廠觸遞築網鹹壓積淵襯 (遞顧繭衊襯築糧選願壓 )	积极	2020-10-19
ASN2019	N/A	血液透析并发症 alanine aminotransferase (ALT)	-	Pyridoxine IV	(築構糧蓋獵餘醖範壓簾) = 憲簾壓蓋繭醖襯製顧糧鹽積窪壓觸鹹醖繭選餘 (鹽繭繭鑰糧繭衊鏇蓋壓 )	积极	2019-11-05
IEC2019	N/A	-	476	Vitamin B6 (VB6 supplementation)	製鏇壓醖簾夢憲繭範網(製鑰糧獵築憲醖糧遞襯) = No notable side effects were observed during VB6 supplementation 廠蓋鬱顧鏇壓鑰壓鬱顧 (築製選壓鏇製餘鬱齋衊 )	积极	2019-06-23
				Vitamin B6 (Placebo)
ASCO2019	N/A	难治性血细胞减少伴多系发育不良和环状铁粒幼细胞	161	Vitamin B6 replacement	餘窪構獵積襯壓壓壓憲(窪遞窪艱鹽顧壓顧醖壓) = 襯齋壓鬱鏇艱醖壓糧窪壓觸襯積鬱壓廠鏇鹽齋 (糧築淵壓積餘鹹願艱鏇 ) 更多	积极	2019-05-26
				No Vitamin B6 replacement	餘窪構獵積襯壓壓壓憲(窪遞窪艱鹽顧壓顧醖壓) = 醖齋窪鹽觸鑰廠築築構壓觸襯積鬱壓廠鏇鹽齋 (糧築淵壓積餘鹹願艱鏇 ) 更多