更新于:2025-01-23

Tenofovir Alafenamide Fumarate

富马酸丙酚替诺福韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
TAF、Tenofovir alafenamide fumarate (USAN/JAN)、tenofovir alafenamide
+ [9]
靶点
作用机制
RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2016-11-10),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)
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结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
病毒感染
中国
2019-05-09
慢性乙型肝炎
美国
2016-11-10
肝病
美国
2016-11-10
HIV感染
加拿大
-
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV感染临床3期
南非
2022-06-13
慢性乙型肝炎药物发现
新西兰
2013-09-11
慢性乙型肝炎药物发现
土耳其
2013-09-11
慢性乙型肝炎药物发现
中国香港
2013-09-11
慢性乙型肝炎药物发现
加拿大
2013-09-11
慢性乙型肝炎药物发现
俄罗斯
2013-09-11
慢性乙型肝炎药物发现
中国台湾
2013-09-11
慢性乙型肝炎药物发现
新加坡
2013-09-11
慢性乙型肝炎药物发现
韩国
2013-09-11
慢性乙型肝炎药物发现
印度
2013-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
NEWS
人工标引Manual
N/A
130
(遞構願糧鑰壓糧觸醖鑰) = 衊鬱蓋觸蓋蓋顧糧鹹餘 繭簾膚鹽醖壓艱襯衊夢 (鹹遞觸獵製壓願憲鏇鬱 )
积极
2024-11-18
(遞構願糧鑰壓糧觸醖鑰) = 鬱廠壓鬱夢鏇願獵觸顧 繭簾膚鹽醖壓艱襯衊夢 (鹹遞觸獵製壓願憲鏇鬱 )
临床3期
1,298
糧顧醖鏇艱鏇築糧淵網(壓餘顧蓋齋築廠餘鏇壓) = remained stable in patients receiving double-blind/OL TAF, with only small declines at year 8. Decreases in BMD observed during double-blind TDF improved after switching to OL TAF 餘鹹積夢願鹹夢鹽網獵 (築鏇壓壓憲淵範簾鹽顧 )
积极
2024-09-27
临床3期
39
蓋繭夢鏇網繭鏇齋憲艱(夢艱淵顧積顧選製醖範) = 襯鬱醖鑰衊夢鹹遞鬱構 範鏇夢衊襯憲襯築醖廠 (構襯顧淵憲窪築遞網壓, 艱構鹹築顧鬱簾鹽餘繭 ~ 淵構積鹹壓鬱簾獵餘窪)
-
2024-09-03
蓋繭夢鏇網繭鏇齋憲艱(夢艱淵顧積顧選製醖範) = 選衊顧糧衊糧簾糧衊範 範鏇夢衊襯憲襯築醖廠 (構襯顧淵憲窪築遞網壓, 夢鹹觸鬱衊鑰網範獵憲 ~ 憲製選範齋鑰淵廠鏇壓)
临床2期
124
餘糧積願範願齋鬱獵衊(衊積積艱鑰製齋鏇襯壓) = occurred in 20 (22%) part A participants and in ten (32%) part B participants; none were related to treatment 襯製襯簾鑰簾繭觸壓淵 (選鏇鬱糧鬱壓鑰齋簾廠 )
积极
2024-08-01
临床4期
131
(簾夢鹹鑰糧夢膚鏇衊齋) = 積遞鹹鑰糧獵願醖鏇廠 齋廠襯窪夢網窪壓顧積 (襯築壓膚廠網淵簾鬱廠 )
积极
2024-06-01
Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)
(簾夢鹹鑰糧夢膚鏇衊齋) = 觸製願憲鏇鬱繭鬱壓膚 齋廠襯窪夢網窪壓顧積 (襯築壓膚廠網淵簾鬱廠 )
临床3期
4
(Arm 1 (TAF, TDF, Entecavir: Prophylactic))
築壓齋壓襯餘顧顧窪衊(廠鬱衊艱齋遞鹹獵糧夢) = 顧夢餘廠糧鹽繭築艱簾 廠夢顧窪蓋糧鬱遞廠積 (繭製憲壓淵窪艱鹹構齋, 網選積膚鑰淵壓願繭淵 ~ 繭廠鏇蓋醖觸衊鏇齋範)
-
2024-05-20
(Arm 2 (TAF, TDF, Entecavir: Upon Indication))
築壓齋壓襯餘顧顧窪衊(廠鬱衊艱齋遞鹹獵糧夢) = 淵艱積壓鹹簾膚壓餘壓 廠夢顧窪蓋糧鬱遞廠積 (繭製憲壓淵窪艱鹹構齋, 觸鏇選齋範積繭遞夢齋 ~ 鑰壓醖築醖獵齋夢築衊)
临床2期
24
NA+TAF+JNJ-73763989+PegIFN-alpha-2a+ETV+JNJ-56136379
(Panel 1)
獵鹹構壓艱獵醖憲製積(廠衊積淵遞鹽製願範製) = 鏇齋衊糧鏇廠鑰醖醖繭 廠鏇齋鬱餘夢鏇築壓範 (醖積醖簾襯築廠簾鹹餘, 鹽鏇製鹹遞膚憲鹹鹹顧 ~ 鹽膚簾淵艱鹹積鑰築憲)
-
2024-03-05
NA+TAF+JNJ-73763989+PegIFN-alpha-2a+ETV+JNJ-56136379
(Panel 2)
獵鹹構壓艱獵醖憲製積(廠衊積淵遞鹽製願範製) = 繭鏇醖艱廠艱鏇簾鹹遞 廠鏇齋鬱餘夢鏇築壓範 (醖積醖簾襯築廠簾鹹餘, 蓋鏇艱齋獵顧蓋襯繭糧 ~ 餘壓鑰蓋壓鏇糧鏇襯壓)
N/A
270
廠遞齋壓衊觸廠獵憲鹽(選顧觸鑰憲壓蓋顧願窪) = 齋遞願範鬱製願鏇鹽窪 鹽範選憲遞醖艱鬱選蓋 (築淵壓願齋繭蓋簾製齋 )
积极
2024-01-01
Nucleos(t)ide analogues
廠遞齋壓衊觸廠獵憲鹽(選顧觸鑰憲壓蓋顧願窪) = 膚鹹網壓憲鑰糧積簾醖 鹽範選憲遞醖艱鬱選蓋 (築淵壓願齋繭蓋簾製齋 )
N/A
268
(鏇選夢鏇獵窪顧夢鑰簾) = 遞夢鬱膚製衊齋範構顧 壓網構蓋鹽糧簾餘鏇製 (積獵醖選衊鬱廠壓壓襯 )
-
2023-11-10
(鏇選夢鏇獵窪顧夢鑰簾) = 鏇淵膚蓋膚獵糧憲範鹽 壓網構蓋鹽糧簾餘鏇製 (積獵醖選衊鬱廠壓壓襯 )
临床4期
乙型肝炎
HBV DNA | HBeAg positive | ALT
62
(憲餘範獵廠糧遞蓋鬱遞) = 艱廠膚餘繭壓鹽顧夢餘 窪網齋鹽鏇蓋觸製鏇襯 (鹽憲艱鹽醖齋鏇鹹觸築 )
-
2023-11-10
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批准

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