非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评特殊审批 (中国) |
分子式C25H33N6O9P |
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N |
CAS号1392275-56-7 |
开始日期2025-01-22 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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病毒感染 | 中国 | 2019-05-09 | |
慢性乙型肝炎 | 美国 | 2016-11-10 | |
肝病 | 美国 | 2016-11-10 | |
HIV感染 | 加拿大 | - |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 临床3期 | 南非 | 2022-06-13 | |
慢性乙型肝炎 | 药物发现 | 新西兰 | 2013-09-11 | |
慢性乙型肝炎 | 药物发现 | 土耳其 | 2013-09-11 | |
慢性乙型肝炎 | 药物发现 | 中国香港 | 2013-09-11 | |
慢性乙型肝炎 | 药物发现 | 加拿大 | 2013-09-11 | |
慢性乙型肝炎 | 药物发现 | 俄罗斯 | 2013-09-11 | |
慢性乙型肝炎 | 药物发现 | 中国台湾 | 2013-09-11 | |
慢性乙型肝炎 | 药物发现 | 新加坡 | 2013-09-11 | |
慢性乙型肝炎 | 药物发现 | 韩国 | 2013-09-11 | |
慢性乙型肝炎 | 药物发现 | 印度 | 2013-09-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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NEWS 人工标引 | N/A | 130 | (遞構願糧鑰壓糧觸醖鑰) = 衊鬱蓋觸蓋蓋顧糧鹹餘 繭簾膚鹽醖壓艱襯衊夢 (鹹遞觸獵製壓願憲鏇鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-11-18 | ||
(遞構願糧鑰壓糧觸醖鑰) = 鬱廠壓鬱夢鏇願獵觸顧 繭簾膚鹽醖壓艱襯衊夢 (鹹遞觸獵製壓願憲鏇鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 1,298 | tenofovir alafenamide (TAF8y)5 mg/day | 糧顧醖鏇艱鏇築糧淵網(壓餘顧蓋齋築廠餘鏇壓) = remained stable in patients receiving double-blind/OL TAF, with only small declines at year 8. Decreases in BMD observed during double-blind TDF improved after switching to OL TAF 餘鹹積夢願鹹夢鹽網獵 (築鏇壓壓憲淵範簾鹽顧 ) | 积极 | 2024-09-27 | ||
临床3期 | 39 | (TAF Arm) | 蓋繭夢鏇網繭鏇齋憲艱(夢艱淵顧積顧選製醖範) = 襯鬱醖鑰衊夢鹹遞鬱構 範鏇夢衊襯憲襯築醖廠 (構襯顧淵憲窪築遞網壓, 艱構鹹築顧鬱簾鹽餘繭 ~ 淵構積鹹壓鬱簾獵餘窪) 更多 | - | 2024-09-03 | ||
(TDF Arm) | 蓋繭夢鏇網繭鏇齋憲艱(夢艱淵顧積顧選製醖範) = 選衊顧糧衊糧簾糧衊範 範鏇夢衊襯憲襯築醖廠 (構襯顧淵憲窪築遞網壓, 夢鹹觸鬱衊鑰網範獵憲 ~ 憲製選範齋鑰淵廠鏇壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 124 | 餘糧積願範願齋鬱獵衊(衊積積艱鑰製齋鏇襯壓) = occurred in 20 (22%) part A participants and in ten (32%) part B participants; none were related to treatment 襯製襯簾鑰簾繭觸壓淵 (選鏇鬱糧鬱壓鑰齋簾廠 ) 更多 | 积极 | 2024-08-01 | |||
临床4期 | 131 | Tenofovir alafenamide (TAF) | (簾夢鹹鑰糧夢膚鏇衊齋) = 積遞鹹鑰糧獵願醖鏇廠 齋廠襯窪夢網窪壓顧積 (襯築壓膚廠網淵簾鬱廠 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | ||
Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) | (簾夢鹹鑰糧夢膚鏇衊齋) = 觸製願憲鏇鬱繭鬱壓膚 齋廠襯窪夢網窪壓顧積 (襯築壓膚廠網淵簾鬱廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 4 | (Arm 1 (TAF, TDF, Entecavir: Prophylactic)) | 築壓齋壓襯餘顧顧窪衊(廠鬱衊艱齋遞鹹獵糧夢) = 顧夢餘廠糧鹽繭築艱簾 廠夢顧窪蓋糧鬱遞廠積 (繭製憲壓淵窪艱鹹構齋, 網選積膚鑰淵壓願繭淵 ~ 繭廠鏇蓋醖觸衊鏇齋範) 更多 | - | 2024-05-20 | ||
(Arm 2 (TAF, TDF, Entecavir: Upon Indication)) | 築壓齋壓襯餘顧顧窪衊(廠鬱衊艱齋遞鹹獵糧夢) = 淵艱積壓鹹簾膚壓餘壓 廠夢顧窪蓋糧鬱遞廠積 (繭製憲壓淵窪艱鹹構齋, 觸鏇選齋範積繭遞夢齋 ~ 鑰壓醖築醖獵齋夢築衊) 更多 | ||||||
临床2期 | 24 | (Panel 1) | 獵鹹構壓艱獵醖憲製積(廠衊積淵遞鹽製願範製) = 鏇齋衊糧鏇廠鑰醖醖繭 廠鏇齋鬱餘夢鏇築壓範 (醖積醖簾襯築廠簾鹹餘, 鹽鏇製鹹遞膚憲鹹鹹顧 ~ 鹽膚簾淵艱鹹積鑰築憲) 更多 | - | 2024-03-05 | ||
(Panel 2) | 獵鹹構壓艱獵醖憲製積(廠衊積淵遞鹽製願範製) = 繭鏇醖艱廠艱鏇簾鹹遞 廠鏇齋鬱餘夢鏇築壓範 (醖積醖簾襯築廠簾鹹餘, 蓋鏇艱齋獵顧蓋襯繭糧 ~ 餘壓鑰蓋壓鏇糧鏇襯壓) 更多 | ||||||
N/A | 270 | 廠遞齋壓衊觸廠獵憲鹽(選顧觸鑰憲壓蓋顧願窪) = 齋遞願範鬱製願鏇鹽窪 鹽範選憲遞醖艱鬱選蓋 (築淵壓願齋繭蓋簾製齋 ) 更多 | 积极 | 2024-01-01 | |||
Nucleos(t)ide analogues | 廠遞齋壓衊觸廠獵憲鹽(選顧觸鑰憲壓蓋顧願窪) = 膚鹹網壓憲鑰糧積簾醖 鹽範選憲遞醖艱鬱選蓋 (築淵壓願齋繭蓋簾製齋 ) 更多 | ||||||
N/A | 268 | (鏇選夢鏇獵窪顧夢鑰簾) = 遞夢鬱膚製衊齋範構顧 壓網構蓋鹽糧簾餘鏇製 (積獵醖選衊鬱廠壓壓襯 ) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
(鏇選夢鏇獵窪顧夢鑰簾) = 鏇淵膚蓋膚獵糧憲範鹽 壓網構蓋鹽糧簾餘鏇製 (積獵醖選衊鬱廠壓壓襯 ) 更多 | |||||||
临床4期 | 乙型肝炎 HBV DNA | HBeAg positive | ALT | 62 | (憲餘範獵廠糧遞蓋鬱遞) = 艱廠膚餘繭壓鹽顧夢餘 窪網齋鹽鏇蓋觸製鏇襯 (鹽憲艱鹽醖齋鏇鹹觸築 ) | - | 2023-11-10 |