Background:
People with HIV take drugs to keep the amount of virus in their body low. One type of these drugs, called integrase strand transfer inhibitors (INSTIs), can cause weight gain over time. Weight gain can cause diabetes, heart disease, and other serious issues. Researchers want to understand how INSTIs cause weight changes.
Objective:
To see how a common INSTI, dolutegravir (DTG), affects how the body uses energy. DTG will be compared with a non-INSTI drug, tenofovir alafenamide (TAF).
Eligibility:
Healthy people aged 18 to 55.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam and blood tests. They will have a nutritional assessment and tests of their heart function.
Participants will have 2 inpatient stays at the clinic. Each stay will be for 11 nights, with a 3-week break between.
Both DTG and TAF are gel caps swallowed once per day by mouth. Participants will take 1 drug for 8 days during each stay.
Participants will have tests to see how their body uses energy:
They will spend 23 continuous hours in a special room that measures how much oxygen they breathe in and how much carbon dioxide they breathe out. They will do this a total of 6 times.
They will have a DEXA (dual-energy X-ray absorptiometry). DEXA is a kind of X-ray that measures body fat and bone density.
They will lie on a table. Electrodes will be placed on their hands and feet to measure body fat and lean body mass.
They will stand still on a platform for about 30 seconds. High-resolution laser cameras will scan their bodies.

开始日期2025-06-10

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

ChiCTR2500101438

/ SuspendedN/AIIT

The Plasma Concentration of Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide and Influencing Factors in PLWH with low-level viremia in Sichuan: A Prospective Observational Study

开始日期2025-05-10

申办/合作机构-

ChiCTR2500101733

/ SuspendedN/AIIT

A Multicenter, Prospective, Open-label, Non-inferiority Randomized Controlled Study on the Efficacy of Tenofovir Alafenamide Fumarate vs. Tenofovir Disoproxil Fumarate in Preventing Mother-to-Child Transmission of Hepatitis B Virus in Pregnant Women with High Viral Loads

开始日期2025-05-01

申办/合作机构

广州医科大学附属市八医院（广州市第八人民医院、广州市肝病医院、广州市传染病研究所）

100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的临床结果

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100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的转化医学

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100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的专利（医药）

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2,068

项与富马酸丙酚替诺福韦相关的文献（医药）

2025-12-31·HIV Research & Clinical Practice

Evaluation of the effect of 48 weeks of BIC/F/TAF and DRV/c/F/TAF on platelet function in the context of rapid ART start

Article

作者: Boffito, Marta ; Henderson, Merle ; Whitlock, Gary ; Khawaja, Akif A. ; Taylor, Graham P. ; Fidler, Sarah ; Soler-Carracedo, Alfredo ; Emerson, Michael

INTRODUCTION:

The BIC-T&T study aimed to determine the efficacy of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/F/TAF) and darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (DRV/c/F/TAF) at suppressing viral load in a two-arm, open-label, multi-centre, randomised trial under a UK test-and-treat setting. This sub-study aimed to evaluate potential off-target cardiovascular impact by examining ex vivo platelet function.

METHODS:

Platelets were isolated by centrifugation of citrated blood from participants attending Chelsea and Westminster Hospital or St Mary's Hospital at Week 48 following enrolment. Platelet activation was assessed by real-time flow cytometry to examine integrin activation and granule release and platelet aggregation was evaluated by light transmission aggregometry. Statistical significance was determined by 2-way ANOVA with a Šidák's multiple comparisons post-test.

RESULTS:

An analysis of 21 participants was performed at Week 48 (96% male and 48% white; mean (range) age was 37 (23-78) years). No difference between arms was observed in ADP-, collagen- or thrombin receptor activator for peptide (TRAP)-6-evoked platelet α_IIbβ₃ integrin activation, granule release or platelet aggregation in response to any of the agonists tested. Despite differences in the demographics between treatment arms, the presence of an unboosted integrase inhibitor or boosted protease inhibitor in a test-and-treat setting did not impact platelet function.

CONCLUSIONS:

Our study provides no evidence of differences in downstream platelet responses between participants taking BIC/F/TAF compared to DRV/c/F/TAF following 48 wk of treatment. Further data are required to explore whether there are biologically significant off-target effects, including effects on platelets and other components of the cardiovascular system between these two test-and-treat regimens.

CLINICAL TRIAL NUMBER:

NCT04653194.

2025-12-31·HIV Research & Clinical Practice

Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide in clinical practice for people with HIV: final 24-month effectiveness and safety outcomes in key populations in the observational BICSTaR cohort

Article

作者: Uriel, Alison ; Robineau, Olivier ; Watanabe, Dai ; Choy, Chiaw Yee ; Mallolas, Josep ; Marchetti, Giulia ; Thorpe, David ; Yang, Chia-Jui ; Berrevoets, Marvin ; Vogelmann, Roger ; D’Amato, Lisa ; Heinzkill, Marion ; Ramroth, Johanna ; Trottier, Benoit ; De Barra, Eoghan ; Marongiu, Andrea ; Elbirt, Daniel ; Lee, Sun Hee ; Gündüz, Alper

BACKGROUND:

BICtegravir Single Tablet Regimen (BICSTaR) is an observational cohort study evaluating the effectiveness and safety of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF) in treatment-naïve (TN) and treatment-experienced (TE) people with HIV.

OBJECTIVE:

To present final pooled 24-month outcomes for the full cohort.

METHODS:

Prospective data were pooled from TN and TE adults with HIV initiating B/F/TAF in routine clinical practice across 14 countries (data collection: 25/06/2018-29/12/2023). Outcomes at 24 months included virologic suppression (HIV-1 RNA <50 copies/mL), immunologic effectiveness (change in CD4 cell count and CD4/CD8 ratio), persistence, and safety. Outcomes were also analysed in key populations.

RESULTS:

Of 2,074 (483 TN, 1,591 TE) participants included, most were male (85%), White (70%), and had ≥1 comorbidity (66%). Median (Q1, Q3) age was 45 (35, 54) years. At 24 months, 94% of TN and 96% of TE participants had HIV-1 RNA <50 copies/mL (missing = excluded analysis). These values were 88% and 86%, respectively, in a discontinuation = failure analysis. Effectiveness remained high across all key populations at 24 months. Median (Q1, Q3) CD4 count increased by 257 (127, 447) cells/µL in TN and 40 (-70, 153) cells/µL in TE participants (both p < 0.001). There was no reported treatment-emergent resistance to B/F/TAF. Persistence was high at 24 months (TN, 95%; TE, 91%). Drug-related adverse events occurred in 11% of TN and 12% of TE participants, leading to B/F/TAF discontinuation in 5%.

CONCLUSIONS:

B/F/TAF was generally well tolerated over 24 months, with high effectiveness and persistence observed among a broad range of people with HIV.

2025-10-01·TISSUE & CELL

Tetracera asiatica ﬂavonoids attenuate alcohol-induced liver injury by suppressing oxidative stress and inflammation mediated by the Keap-1/Nrf2/HO-1, NF-κB/MAPK and PERK/Nrf2 signaling pathways in alcoholic liver injury rats

Article

作者: Da, Fang-Fang ; Meng, Yao-Ting ; Chen, Yu-Feng ; Dai, Zhong-Hua ; Yuan, Zi-Wan ; Liu, Ying

Alcoholic liver disease is regarded as a leading reason for liver cirrhosis. This study aimed to investigate the protective effect of tetracera asiatica ﬂavonoids (TAF) on alcoholic liver injury (ALI) and explore the associated mechanisms. An ALI rat model was established and then divided into four groups, including ALI group, low-dose TAF (l-TAF) group, medium-dose TAF (m-TAF) group, and high-dose TAF (h-TAF) group. Levels of ALT, AST, ALB, SOD, MDA, NO, CAT, TG, TNF-α, IL-1β, Nrf2, Keap1, HO-1, NQO-1, and GSH-Px were measured in ALI rats in different groups. Pathological changes and inflammatory infiltration were examined using HE staining. Western blot was used to detect expressions of Nrf2, MAPK p38, PERK, NF-κB, ERK1/2 and anti-JNK1/2/3. The results showed that TAF protected against alcoholic liver injury in ALI rats by decreasing ALT and AST levels and inhibiting inflammatory response. TAF significantly reversed alcohol-induced increase in NO (P < 0.05), and remarkably decreased levels of TNF-α (P < 0.001) and IL-1β (P < 0.01), compared with the ALI group. TAF significantly increased the transcription of Nrf2, Keap1, HO-1, NQO-1 and GSH-Px gene (all P < 0.05) and inhibited the alcohol-induced upregulation of MAPK p38 expression (P < 0.001), p-NF-κB/NF-κB ratio (P < 0.001), p-ERK/1/2/ERK1/2 ratio (P < 0.05), and p-JNK1/2/3/JNK1/2/2 ratio (P < 0.05), compared with the ALI group (all P < 0.001). TAF obviously reversed effects of ALI modeling, and remarkably downregulated the expression of PERK and upregulated Nrf2 (all P < 0.001) compared with the ALI rats. In conclusion, TAF attenuates alcohol-induced livery injury through suppressing Keap-1/Nrf2/HO-1, NF-κB/MAPK and PERK/Nrf2 signaling pathways mediated oxidative stress and inflammation in ALI rats.

528

项与富马酸丙酚替诺福韦相关的新闻（医药）

2025-06-04

·精准药物

盘点：2024全球热销药物TOP10

2024年全球热销药物TOP200清单来啦！覆盖14个疾病领域，包含小分子、抗体、疫苗、多肽、激素等多种类型的药物。点击实体海报即可获取全球热销药物电子海报+实体海报赠送到家。（包含总销量TOP200药物以及小分子TOP200药物两份）TOP2002024年全球销量排名前200位的药物P.S：两份海报数据均由亚利桑那大学统计，因不同机构可能使用不同的数据来源，例如制药公司报告、第三方市场分析、处方数据、不同地区的销售数据以及受各个国家汇率波动的影响，可能导致海报的销售数据与其他机构分析有所不同。2024年的制药市场在肥胖、糖尿病以及肿瘤治疗的推动下发生了重大变化。主要体现为：GLP-1类药物主导市场：Ozempic、Mounjaro 和 Zepbound 等用于治疗肥胖和糖尿病的药物实现了爆发式增长，占据主导地位。肿瘤领域依旧稳固：Keytruda、Darzalex 和 Opdivo继续在癌症治疗中保持强势表现。慢性病治疗增长迅猛：用于治疗心力衰竭、多发性硬化和免疫性疾病的药物获得显著增长。专利到期冲击：Revlimid（来那度胺）、Imbruvica 和 Januvia 等老药因面临仿制药竞争而销量大幅下滑。TOP1Keytruda（Pembrolizumab）开发公司：默克（Merck & Co）2024年销售额：294.82 亿美元（同比增长17.9%）适应症：黑色素瘤、非小细胞肺癌、头颈癌、三阴性乳腺癌等40+适应症。简介默克的 PD-1 抑制剂Keytruda（Pembrolizumab），已连续两年位居畅销药物榜首。Pembrolizumab是一种高度选择性的IgG4-kappa型人源化单克隆抗体，靶向PD-1受体。它通过将具有极高亲和力的PD-1抗体的可变序列嫁接到含有稳定性S228P Fc突变的人IgG4-κ同种型上生成。该药由默克公司开发，于2014年9月4日首次获得FDA批准用于治疗转移性恶性黑色素瘤，成为首个获得批准的PD-1治疗药物，并于 2023 年成为有史以来第一个年销售额超过 250 亿美元的处方药物，在2024年，其销售额更是达到了史无前例的295亿美元。TOP2Eliquis（Apixaban）开发公司：百时美施贵宝，辉瑞（Bristol Myers Squibb, Pfizer）2024年销售额：206.99亿美元（同比增长9.2%）适应症：非瓣膜性房颤、深静脉血栓和肺栓塞简介Eliquis（Apixaban，阿哌沙班）是一种抗凝血药物，已获得中国、美国、加拿大等 45 个国家的销售权。也是 2024年销售额最高的小分子药物。Apixaban 作为一种口服、直接且高度选择性的 Xa因子（FXa）抑制剂，能够独立于抗凝血酶III抑制游离和结合的FXa以及凝血酶原酶，用于预防和治疗血栓栓塞性疾病。该药物以商品名Eliquis销售。2011 年 5 月，欧洲的食品药品监管（EMA）正式批准 Apixaban（Eliquis）用于择期膝/髋关节置换术患者的 VTE 预防，并于2012年首次获得FDA批准。TOP3Ozempic（Semaglutide）开发公司：诺和诺德（Novo Nordisk）2024年销售额：166.81亿美元适应症：2型糖尿病、糖尿病患者的心血管风险降低简介Semaglutide（司美格鲁肽）是一种胰高糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂，目前已被美国食品药品监督管理局（FDA）批准为三个不同品牌药物：Ozempic、Wegovy 和 Rybelsus，2024销售额累计约 280 亿美元。Semaglutide 每个品牌均对应不同的适应症、制剂形式和剂量要求。Rybelsus 为口服片剂，用于改善2型糖尿病（T2DM）患者的血糖控制；Ozempic 为注射剂，除控制血糖外，还被批准用于降低T2DM患者不良心血管事件的风险；而最新获得FDA批准的Wegovy品牌司美鲁肽注射剂，则专门用于治疗肥胖和超重患者，帮助减重。TOP4Dupixent（Dupilumab）开发公司：再生元和赛诺菲（Regeneron，Sanofi）2024年销售额：135.57亿美元（同比增长17.2%）适应症：特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎、嗜酸细胞性食管炎和结节性痒疹简介Dupixent（Dupilumab，度普利尤单抗）是一种完全人源化的免疫球蛋白G4亚类单克隆抗体，它结合于白细胞介素-4（IL-4）受体，从而抑制该受体的信号传导通路。作为一种白细胞介素-4受体α拮抗剂，dupilumab抑制促炎性细胞因子（称为白细胞介素）的信号传导，这些细胞因子在多种特应性或过敏性疾病（如湿疹、过敏反应和鼻窦炎）中引发炎症和免疫反应。Dupilumab于2017年首次获得FDA批准。它可以作为单药治疗或与其他药物（如皮质类固醇）联合使用。TOP5Bikatarvy（Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide）开发公司：吉利德（Gilead Sciences）2024年销售额：134.23亿美元（同比增长13.2%）适应症：HIV简介在HIV销售药物方面，几乎没有任何产品能与吉利德公司的Bikatarvy（Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide）相提并论。Biktarvy（必妥维）用于治疗人类免疫缺陷病毒 1 型（HIV-1）感染的成人，且患者不会对整合酶抑制剂类药物、恩曲他滨或替诺福韦产生病毒耐药。于 2018 年 2 月获得美国 FDA 批准率先在美国上市，2019 年 8 月，该药凭借 “防治艾滋病且具有明显临床优势” 获得国家药监局批准在国内上市。TOP6Jardiance（Empagliflozin）开发公司：礼来和勃林格殷格翰（Eli Lilly，Boehringer Ingelheim）2024年销售额：127.98亿美元（同比增长20.7%）适应症：2型糖尿病、心血管疾病风险降低、心力衰竭简介Jardiance（Empagliflozin，恩格列净）是欧洲和加拿大首个也是唯一一个批准用于治疗所有射血分数症状性慢性心力衰竭成年患者的药物。1835年，从苹果树皮中首次分离出SGLT的抑制剂phlorizin，并在20世纪进行了广泛研究，但由于其缺乏特异性和显著的胃肠道副作用，最终被认为不适合临床使用。为了克服这些限制，首先开发了phlorizin的O-葡萄糖苷类似物，但这些分子在药代动力学上相对不稳定。C-葡萄糖苷phlorizin类似物的发展解决了上一代分子观察到的问题，并促使FDA在2013年批准了canagliflozin，在2014年批准了dapagliflozin和empagliflozin。作为“flozin”类药物，empagliflozin 对SGLT2的选择性最高，约为SGLT1的2700倍。Empagliflozin 还于2022年3月获得欧洲药品管理局（EMA）的批准，并于2022年4月获得加拿大卫生部的批准。TOP7Skyrizi（Risankizumab）开发公司：勃林格殷格翰和艾伯维（Boehringer-Ingelheim，AbbVie）2024年销售额：117.18亿美元（同比增长50.9%）适应症：成人斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。简介Risankizumab 是一种白细胞介素 23 拮抗剂，用于治疗成人斑块状银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病。IL-23由两个亚基组成：p19和p40。p19是IL-23特有的亚基，而p40则同时存在于IL-12和IL-23中。Risankizumab以高亲和力结合IL-23的p19亚基，并将其中和，从而阻止IL-23与其受体结合并激活下游的信号级联反应。它于 2019 年 3 月在日本获得首次全球批准，随后于 2019 年 4 月在加拿大、美国和欧洲获得批准。TOP8Darzalex（Daratumumab）开发公司：强生（Janssen）& Genmab2024年销售额：116.7亿美元（同比增长19.8%）适应症：多发性骨髓瘤简介Daratumumab 于2015年11月16日获得美国FDA批准，可作为单药治疗或联合用药用于治疗多发性骨髓瘤，同时也获批与其他药物联合用于治疗轻链（AL）淀粉样变性。CD38是一种存在于造血细胞表面的糖蛋白，参与多种细胞信号传导功能。多发性骨髓瘤等癌症细胞常伴随CD38的高表达，使得daratumumab对这些细胞具有更高的亲和力。该抗体与CD38结合后可诱导多种免疫效应机制，包括细胞凋亡、抗体依赖性细胞吞噬（ADCP）以及抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）。其中，ADCP是通过抗体的Fc区域激活如巨噬细胞等吞噬细胞实现的；ADCC则是通过Fc区域激活如自然杀伤细胞（NK细胞）等效应细胞；而CDC则通过抗体的Fc区域结合并激活补体蛋白发挥作用。TOP9Mounjaro（Tirzepatide）开发公司：礼来（Eli Lilly）2024年销售额：115.4亿美元（同比增长123.5%）适应症：II 型糖尿病简介Tirzepatide（替尔泊肽）是一种新型的双重作用葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（GIP）和胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂。Tirzepatide（替尔泊肽）的确切作用机制尚未完全阐明，但其对GIP和GLP-1受体的双重激动作用可能共同促成其血糖和体重控制效果。Tirzepatide对GIP和GLP-1R均具有较高亲和力：体外实验显示，其与GIP受体的结合亲和力与内源性GIP相当，而对GLP-1R的亲和力为内源性GLP-1的五分之一。Tirzepatide可通过激活GIPR或GLP-1R，进而刺激葡萄糖依赖性的胰岛素分泌。TOP10Stelara（Ustekinumab）开发公司：强生（Johnson & Johnson）2024年销售额：107.5亿美元（同比下降4.8%）适应症：斑块型银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病和溃疡性结肠炎简介Stelara（Ustekinumab，乌司奴单抗）目前是第一个也是唯一一个被批准用于溃疡性结肠炎的靶向 IL-12 和 IL-23 细胞因子的生物疗法。Ustekinumab 是一种人免疫球蛋白 (Ig) G1 kappa 单克隆抗体，用于管理多种涉及 IL-12 和 IL-23 信号通路激活的炎症性疾病。该药物的治疗用途始于 2009 年，当时在加拿大、美国和欧洲首次批准用于治疗中度至重度斑块型银屑病和活动性银屑病关节炎的成人患者。2016 年 9 月，Ustekinumab 进一步被批准用于管理特定成人患者的中度至重度克罗恩病。2019 年 10 月，FDA 还批准其用于管理成人中度至重度活动性溃疡性结肠炎。参考资料1.https://go.drugbank.com/2.https://njardarson.lab.arizona.edu/content/top-pharmaceuticals-poster声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

疫苗专利到期临床3期

2025-05-27

·摩熵医药

全球抗HIV药物市场动态：吉利德与GSK的市场份额与未来趋势

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需要得到授权。近年来，艾滋病的治疗取得了显著进展，尤其是在抗HIV药物的研发方面。吉利德和GSK是艾滋病药物领域的主要玩家。吉利德作为行业的先行者，其必妥维（Biktarvy）等新一代药物，凭借高效的病毒抑制率和优越的患者依从性，迅速成为全球抗艾滋病药物市场的领军者。GSK也在不断推出多款有竞争力的产品，如多伟托和绥美凯等。此外，随着新药的推出和老款药物的逐步淘汰，抗HIV药物市场正在发生剧变。本文节选自摩熵咨询发布的《抗HIV药物——市场研究专题报告》，分析了吉利德和GSK在抗HIV药物领域的市场表现与发展趋势，探讨了创新药物的市场前景与挑战。 01吉利德抗HIV药物市场格局分析（1）深耕艾滋病治疗领域，多款重磅药物持续引领创新2001年，吉利德公司首个抗艾滋病药物 Viread（替诺福韦酯）获FDA批准上市；2003年，收购Triangle公司获得其核心产品 Emtricitabine（恩曲他滨），该产品为公司第二款抗HIV药物；吉利德后续推出一系列每日一片的组合疗法，包括首个每日一片的二联疗法 Truvada（替诺福韦酯/恩曲他滨），首个每日一片的三联疗法 Atripla（恩曲他滨/依法韦伦/替诺福韦酯）等。图片来源：摩熵咨询《抗HIV药物——市场研究专题报告》目前公司新一代HIV药物为必妥维，相比于前代药物，必妥维具有良好的HIV抑制率、良好的依从性和耐受性以及高耐药屏障。公司每半年注射一次的长效HIV疗法Lenacapavir在女性中的HIV预防用途上已显示出100%的有效性，公司未来将持续在艾滋病治疗领域引领创新。（2）新一代抗HIV药物必妥维，或成为国内首个年销售超十亿抗艾单品必妥维作为吉利德研发的新一代抗HIV药物，其病毒学抑制率高达99.8%，患者治疗期间没有发生病毒学耐药，也没有患者因肾脏、骨骼或肝脏不良事件而停药。是目前体积最小、质量最轻的单片复方制剂。根据摩熵医药销售数据库统计，2023年必妥维全球销售额为118亿美元，位列全球药品销售额第五名，该产品也占据美国艾滋病市场49%的份额。国内销售方面，自2022年纳入医保后，必妥维销售额增长迅速，2022年达4.7亿元，2023年达9.6亿元，有望成为国内首个年销售额超10亿元的抗HIV药物。数据来源：摩熵医药销售数据库其另一款产品达可挥，于2018年获批上市，用于治疗成人艾滋病毒感染及作为艾滋病毒暴露前预防。根据摩熵医药销售数据库，达可挥上市后的峰值销售额约1600万元，销售表现远不及核心产品必妥维。数据来源：摩熵医药销售数据库（3）必妥维各级医院市场分析（以哈尔滨市为例）据摩熵医药药物流向数据显示，以哈尔滨市为例，必妥维2023年各季度销售量和销售额如下图，可以看出其销售额呈现季节性变化特征，2023Q2与2023Q4为销售高峰期。数据来源：摩熵医药药物流向数据库必妥维2023年各医院（哈尔滨市为例）销售额分布如下图，可以看出，哈尔滨市第六医院的销售额达200万元，占全年总销售额的50%以上。数据来源：摩熵医药药物流向数据库必妥维2023年销售市场分布在二、三级医院，一、二季度销售市场以三级医院为主，三、四季度销售市场以二级医院为主。数据来源：摩熵医药药物流向数据库（4）受产品迭代影响，捷扶康、舒发泰等部分旧抗HIV药物销售下滑明显捷扶康于2018年获批上市，主要成分包括丙酚替诺福韦、恩曲他滨、考比司他和艾维雷韦。捷扶康在2020年纳入医保后销售额增长显著，2020年销售额约1.5亿元，2021年达到销售峰值4.4亿元，自2022年起销售出现下滑趋势，2023年销售额仅1.3亿元。数据来源：摩熵医药销售数据库随着必妥维、达可挥等抗HIV新药不断推出，公司部分旧抗HIV药物如舒发泰销售额出现明显的下滑趋势，旧产品市场需求不断减少。02GSK抗HIV药物市场格局分析（1）开发首款艾滋病药物齐多夫定，现有核心抗HIV药物超过7款GSK在艾滋病治疗领域占据行业第二的位置。1987年，GSK开发出全球首个艾滋病药物齐多夫定，目前旗下已上市核心HIV产品数量超过7款，包括卡替拉韦/Cabotegravir、多伟托/Dovato、特威凯/Tivicay、绥美凯/Triumeq、 Cabenuva等药物。多伟托由固定剂量的多替拉韦和拉米夫定组成，是一种每日一次、单一片剂的HIV治疗药物。根据摩熵医药数据库，多伟托自2021年在我国获批上市后，2021-2023年全国销售额分别为0.03、0.9、2.6亿元，呈现明显的销售增长趋势，未来有望持续扩大国内HIV药物市场份额。（2）老款抗HIV产品销售持续下滑，超/长效产品是未来重要规划绥美凯/Triumeq主要成分包括多替拉韦、阿巴卡韦和拉米夫定，于2014年获得美国FDA批准上市，适用于治疗感染HIV的成人和12岁以上的青少年；在中国，绥美凯于2017年正式上市，为中国内地首个完整单片复方的HIV治疗药物。据摩熵医药销售数据库数据显示，绥美凯、特威凯等老款产品销售额总体保持下降趋势。未来，公司将重点开发超/长效HIV产品，包括四月给药一次/长效产品、六月给药一次/超长效产品，卡替拉韦也将取代多替拉韦成为HIV治疗的基础药物。小结随着新一代抗HIV药物的不断推出，艾滋病治疗领域呈现出更加积极的发展势头。吉利德和GSK的创新药物为患者提供了更为有效、耐受性更好的治疗选择，提升了治疗的效果和患者的生活质量。同时，随着产品迭代和市场竞争的加剧，传统药物的市场份额逐步被新药所替代，未来几年的抗HIV药物市场将更加依赖于超长效和个性化治疗产品的创新。对于制药企业而言，如何在不断变化的市场中占据优势，将是决定未来成败的关键。END本文为原创文章，转载请留言获取授权抗HIV药物——市场研究专题报告下期内容预告目录一、抗HIV国产药物崛起：前沿生物、艾迪药业布局，艾博韦泰销售破亿近期将持续更新，敬请期待近期热门资源获取数据透视：中药创新药、经典验方、改良型新药、同名同方的申报、获批、销售情况-2025042023H2-2024H1中国药品分析报告-2025042024年中国1类新药靶点白皮书-202503中国AI医疗健康企业创新发展百强榜单-202502解码护肤抗衰：消费偏好洞察与市场格局分析-2025022024年FDA批准上市的新药分析报告-2025012024年NMPA批准上市的新药分析报告-2025012024年医保谈判及市场分析报告-2025.012024年中国医疗健康投融资全景洞察报告-202501小分子化药白皮书（上）-2025012024医美注射材料市场发展分析报告-202412中国放射性药物产业白皮书-202410近期更多摩熵咨询热门报告，识别下方二维码领取联系我们，体验摩熵医药更多专业服务会议合作园区服务数据库咨询定制服务媒体合作👆👆👆点击上方图片，即可开启摩熵化学数据查询点击阅读原文，申请摩熵医药企业版免费试用！

上市批准并购

2025-05-23

·药时空

斥资1000万美元！吉利德获2款治疗性疫苗所有权

5月22日，据行业知名媒体Fierce Biotech报道，吉利德支付1000万美元以获得与Hookipa Pharma公司长期合作开发的针对乙型肝炎（HBV）和艾滋病毒（HIV）的沙粒病毒免疫疗法的全部所有权。Hookipa Pharma成立于2011年，总部位于纽约和维也纳，是一家专注于开发免疫疗法的生物技术公司。公司自主研发的沙粒病毒平台，通过“重新编程”免疫系统，帮助人体识别并清除病毒或肿瘤细胞，应用领域涵盖传染病与肿瘤治疗。图1：Hookipa Pharma的在研管线本次交易涉及的两款治疗性疫苗分别为：1、HB-400一种针对慢性HBV的沙粒病毒治疗性疫苗。GS-2829 + GS-6779是两种基于病毒载体的疫苗成分，是基于Hookipa的非复制性沙粒病毒载体（arenavirus vector）疫苗接种技术平台开发，分别使用了淋巴细胞性脉络丛脑膜炎病毒（LCMV）和水疱性口炎病毒（VSV）载体。这些载体经过改造，能够表达HBV抗原，从而激活宿主的免疫反应。图2：HB-400早在2023年，Hookipa便启动了HB-400的1a/1b期试验。在荷兰阿姆斯特丹举办的2025年欧洲肝病年会（EASL2025）上，研究人员公布了GS-2829 + GS-6779这两款治疗性疫苗正在进行的旨在评估药物安全性、耐受性和免疫原性的1a期研究（NCT05770895）结果。结果显示，单次和交替的病毒载体给药均安全且耐受良好。疫苗引发的免疫反应与剂量相关；在几名参与者（C8）中，第5和第6剂的增加进一步提高了T细胞反应的幅度。参与者对所有疫苗编码的HBV抗原产生了HBV特异性T细胞且伴随持续高幅度的抗HBsAg。2、HB-500一种针对HIV的沙粒病毒治疗性疫苗。该疫苗利用基于沙粒病毒Pichinde病毒和淋巴细胞性脑膜炎病毒的两个复制载体。这些载体递送来自HIV-1蛋白免疫原区域的HIV抗原，这些区域在HIV-1 B型变体中高度保守。免疫原之间的氨基酸序列不同，允许覆盖超过80%的循环HIV-1病毒变体。2025年1月，Hookipa宣布完成其评估HB-500治疗HIV的Ib期临床试验的招募。该试验涉及30名参与者，预计将在2025年下半年完成主要终点。根据近日签署的交易协议，将涉及Hookipa逐步结束HB-500的1期研究，而不是由吉利德接手推进。吉利德与Hookipa的合作关系可以追溯到2018年，当时该公司首次授权使用沙粒病毒免疫技术对抗HBV和HIV。2021年，吉利德决定不将由此产生的HIV免疫疗法推进到临床阶段，但在2022年重新考虑后更新了合作。当时，吉利德支付了1500万美元的预付款以及500万美元的股权投资。该原始协议的条款包括吉利德可能支付1000万美元的项目完成费，并附带另外1.625亿美元的开发里程碑付款以及高达6500万美元的商业化里程碑付款。现在，吉利德决定将这2款候选疫苗完全掌控在自己手中。根据5月22日提交给美国证券交易委员会的一份文件，吉利德将为此总共支付1000万美元，其中300万美元将在交易结束时支付，剩余的700万美元将分三阶段支付，对应技术转移计划的推进步骤。去年，吉利德在艾滋病病毒相关产品中的销售额总计达到196亿美元，其中以抗逆转录病毒药物必妥维（Biktarvy）和抗病毒药物德斯科维（Descovy）为主力产品。虽然该公司尚未将治疗性疫苗推向市场，但随着公司准备将其已获批的HIV长效预防用药Lenacapavir投入暴露前预防（PrEP）市场，这种情况似乎将在未来几周内发生变化。在HBV方面，吉利德已经在销售抗病毒药物Vemlidy，而HB-400治疗性疫苗或将为公司在该领域上再次加码，提供替代产品。今年到目前为止，Vir Biotechnology和GSK都放弃了针对该病毒的拟议“功能性治疗方法”，尽管GSK仍在开发另一种药物。值得注意的是，最近几个月，Hookipa接连传出坏消息：2月取消了与Poolbeg Pharma的合并计划，此前其还经历了艰难的2024年，其中包括在罗氏退出其KRAS突变癌症HB-700项目的合作后进行裁员30%。在这种情况下，吉利德选择购买HB-400和HB-500的所有权，可见其对于Hookipa的这两款治疗性疫苗项目的看好。参考资料：[1]Gilead pays partner Hookipa $10M to take over HBV, HIV therapeutic vaccine programs.By James Waldron.May 22, 2025 10:10am.[2]吉利德、Hookipa Pharma官网.[3]功能性治愈慢乙肝的曙光| 吉利德慢乙肝治疗性疫苗 (GS-2829 + GS-6779)正在开展临床1期试验研究. 药研途. 2025年04月25日.[4]EASL2025：Gilead治疗性乙肝疫苗GS-2829/GS-6779首次人体临床数据公布. 肝脏时间. 2025年05月19日.[5]一波不太引人注目的新型生物技术公司，计划2025年攻克HIV. 文刀有先后HIV最新动态. 2025年04月17日.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

免疫疗法疫苗临床1期引进/卖出临床2期

100 项与富马酸丙酚替诺福韦相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D10605	富马酸丙酚替诺福韦	J05AF13	DB09299

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
病毒感染	中国	Gilead Sciences Ireland UC	2019-05-09
慢性乙型肝炎	美国	Gilead Sciences, Inc.	2016-11-10
肝病	美国	Gilead Sciences, Inc.	2016-11-10
HIV感染	加拿大	Gilead Sciences Canada, Inc.	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
疲劳	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2022-09-15
复发-缓解型多发性硬化	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2022-09-15
获得性免疫缺陷综合征	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2019-04-01
线粒体细胞病变	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2019-04-01
慢性肾病	临床2期	新西兰	Gilead Sciences, Inc.	2016-09-16
乙型肝炎	临床1期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2014-12-22
乙型肝炎	临床1期	德国	Gilead Sciences, Inc.	2014-12-22
乙型肝炎	临床1期	新西兰	Gilead Sciences, Inc.	2014-12-22

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03753074 (ATTENTION, Pubmed \| Lancet Gastroenterol Hepatol)	临床4期	慢性乙型肝炎	734	Tenofovir alafenamide 25 mg daily	鹽構繭窪築淵壓願鹹鹽(襯繭壓遞鹹構繭齋觸蓋) = 艱餘夢鹹艱憲製鏇糧選膚齋糧鏇窪鬱膚鬱鑰顧 (醖壓獵醖衊糧鹹糧襯膚 )	积极	2025-04-01
				tenofovir alafenamide (Observation)	鹽構繭窪築淵壓願鹹鹽(襯繭壓遞鹹構繭齋觸蓋) = 範憲網淵衊窪壓繭餘壓膚齋糧鏇窪鬱膚鬱鑰顧 (醖壓獵醖衊糧鹹糧襯膚 )
NEWS 人工标引	临床3期	慢性乙型肝炎	334	TAF (25 mg) (Chinese)	艱鬱窪鹽鑰遞簾觸淵選(築積觸壓衊餘夢選遞襯) = 築鬱鹹鬱顧廠願願網範網積觸選遞構衊願鑰餘 (齋醖膚壓構襯獵網鑰壓 ) 更多	积极	2025-03-27
				TDF (300 mg) (Chinese)	艱鬱窪鹽鑰遞簾觸淵選(築積觸壓衊餘夢選遞襯) = 膚鬱憲願餘憲獵壓選範網積觸選遞構衊願鑰餘 (齋醖膚壓構襯獵網鑰壓 ) 更多
NEWS 人工标引	N/A	乙型肝炎 \| 丙型肝炎	105	TAF + 索磷布韦维帕他韦（SOF/VEL） (非肝硬化)	積醖鏇夢範鑰憲願願廠(獵窪願製窪艱醖簾廠糧) = 夢壓網獵艱鬱糧鹹鬱憲繭願鹹鬱艱夢願廠襯餘 (築選醖鬱壓構範淵築鹹 ) 更多	积极	2025-03-27
				TAF + 索磷布韦维帕他韦（SOF/VEL） (代偿期肝硬化)	積醖鏇夢範鑰憲願願廠(獵窪願製窪艱醖簾廠糧) = 蓋網積構鏇夢鏇糧積範繭願鹹鬱艱夢願廠襯餘 (築選醖鬱壓構範淵築鹹 ) 更多
NCT03920618 (Pubmed \| Liver Res)	N/A	慢加急性肝衰竭	199	Tenofovir alafenamide (TAF)	醖襯鹹膚簾獵襯顧鏇獵(襯選衊鹹壓網齋糧範夢) = 鹽廠鬱窪醖餘窪膚憲願淵餘觸願範願鹽鬱範築 (繭鹹鏇網壓齋鹽獵選積 ) 更多	积极	2024-12-01
				Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)	醖襯鹹膚簾獵襯顧鏇獵(襯選衊鹹壓網齋糧範夢) = 鑰築糧簾夢簾憲顧製艱淵餘觸願範願鹽鬱範築 (繭鹹鏇網壓齋鹽獵選積 ) 更多
NEWS 人工标引	N/A	慢性乙型肝炎	130	TMF	餘壓壓鹽鏇齋憲餘窪蓋(淵壓獵鹹鏇範廠壓齋簾) = 鹽衊膚糧網選糧繭鑰觸鏇鑰製築夢繭窪壓觸糧 (艱願遞觸齋範獵鏇鑰襯 ) 更多	积极	2024-11-18
				TAF	餘壓壓鹽鏇齋憲餘窪蓋(淵壓獵鹹鏇範廠壓齋簾) = 鏇糧觸廠築獵鏇夢夢鏇鏇鑰製築夢繭窪壓觸糧 (艱願遞觸齋範獵鏇鑰襯 ) 更多
NCT04850950 (Pubmed \| Am J Gastroenterol)	临床4期	乙型肝炎 HBV DNA	239	Expected Eight-Week Prenatal Tenofovir Alafenamide Prophylaxis	蓋憲廠網襯齋簾積繭繭(淵襯範遞構鹹製憲顧網) = 艱構顧鑰選淵鹽憲簾醖醖憲製積憲廠遞簾願鹹 (鏇範選鏇構醖繭遞膚齋, 4.5% ~ 11.1) 更多	积极	2024-10-09
				Expected Twelve-Week Perinatal Tenofovir Alafenamide Prophylaxis	網鹽簾遞廠網餘膚壓廠(構廠襯遞選餘壓糧觸蓋) = 壓壓鏇淵積膚夢範選鹹製醖壓繭鬱積鹽夢鹹窪 (鏇壓獵遞憲壓顧蓋餘醖 )
NCT01940471 \| NCT01940341 (Pubmed \| Aliment Pharmacol Ther) 人工标引	临床3期	慢性乙型肝炎	1,298	tenofovir alafenamide (TAF8y)5 mg/day	鏇顧憲範鑰簾衊遞憲襯(襯製積繭憲壓蓋夢簾蓋) = remained stable in patients receiving double-blind/OL TAF, with only small declines at year 8. Decreases in BMD observed during double-blind TDF improved after switching to OL TAF 願醖觸鑰艱製襯鏇蓋壓 (淵願廠鬱襯衊窪構觸觸 )	积极	2024-09-27
				Tenofovir disoproxil fumarate (TDF2y)00tenofovir alafenamide (TAF6y
NCT04937881 (PrEP-PP PK, CTgov)	临床3期	HIV感染	39	Tenofovir Alafenamide (TAF Arm)	蓋簾鹽襯鏇淵衊衊憲獵(網鹹窪觸鹹鏇網窪鏇壓) = 窪簾鹹網築範遞獵艱鹽膚鹽獵蓋範鹹鏇餘壓獵 (衊積築廠窪築繭壓醖醖, 膚遞糧艱選範鏇糧鏇廠 ~ 鏇築鏇鹽壓夢廠蓋繭鬱) 更多	-	2024-09-03
				Tenofovir Disoproxil Fumarate (TDF Arm)	蓋簾鹽襯鏇淵衊衊憲獵(網鹹窪觸鹹鏇網窪鏇壓) = 壓襯廠繭衊積鹹襯襯網膚鹽獵蓋範鹹鏇餘壓獵 (衊積築廠窪築繭壓醖醖, 鏇鑰簾簾獵糧糧簾繭鹽 ~ 製艱衊獵壓鏇鏇獵艱觸) 更多
NCT03180619 (Pubmed)	临床2期	慢性乙型肝炎 \| 肝功能不全 \| 肾功能不全	124	Tenofovir alafenamide 25 mg	鹹艱簾齋鬱選鹽製夢鹽(遞繭蓋製範蓋廠襯襯觸) = occurred in 20 (22%) part A participants and in ten (32%) part B participants; none were related to treatment 鏇醖糧廠獵鑰憲選夢鬱 (製壓醖蓋淵築鏇顧衊製 ) 更多	积极	2024-08-01
NCT03695029 (Pubmed \| Liver Int) 人工标引	临床4期	乙型肝炎	131	Tenofovir alafenamide (TAF)	鑰觸憲蓋鬱憲鹽簾鬱糧(齋壓膚醖顧糧選積壓選) = 壓網鹹觸糧繭淵網鬱積淵襯齋築鏇廠鏇憲鹹艱 (繭壓繭蓋齋觸齋鬱顧鑰 ) 更多	积极	2024-06-01
				Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)	鑰觸憲蓋鬱憲鹽簾鬱糧(齋壓膚醖顧糧選積壓選) = 構遞醖鬱積餘憲蓋網餘淵襯齋築鏇廠鏇憲鹹艱 (繭壓繭蓋齋觸齋鬱顧鑰 ) 更多