更新于:2025-05-28

Tenofovir Disoproxil Fumarate

富马酸替诺福韦二吡呋酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bis(POC)PMPA、TDF、tenofovir disoproxil
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
DNA polymerase抑制剂(DNA聚合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2001-10-26),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C23H34N5O14P
InChIKeyVCMJCVGFSROFHV-WZGZYPNHSA-N
CAS号202138-50-9

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
病毒感染
中国
2008-06-18
乙型肝炎
欧盟
2002-02-04
乙型肝炎
冰岛
2002-02-04
乙型肝炎
列支敦士登
2002-02-04
乙型肝炎
挪威
2002-02-04
慢性乙型肝炎
欧盟
2002-02-04
慢性乙型肝炎
冰岛
2002-02-04
慢性乙型肝炎
列支敦士登
2002-02-04
慢性乙型肝炎
挪威
2002-02-04
HIV感染
美国
2001-10-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
怀孕临床3期
泰国
2013-01-01
淋巴瘤临床2期
美国
2015-12-01
非霍奇金淋巴瘤临床2期
美国
2015-12-01
终末期肝病临床2期
美国
2006-04-01
终末期肝病临床2期
加拿大
2006-04-01
终末期肝病临床2期
法国
2006-04-01
终末期肝病临床2期
德国
2006-04-01
终末期肝病临床2期
希腊
2006-04-01
终末期肝病临床2期
意大利
2006-04-01
终末期肝病临床2期
波兰
2006-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
慢性乙型肝炎
hepatitis B virus (HBV) DNA
153
選願鑰醖鑰積選窪選獵(鏇遞顧膚鬱願壓顧獵範) = 築艱糧網製觸鏇衊網淵 衊壓憲築廠範繭蓋齋網 (淵窪鏇壓齋鹽糧顧醖鹽 )
积极
2025-01-17
選願鑰醖鑰積選窪選獵(鏇遞顧膚鬱願壓顧獵範) = 襯壓壓醖醖鏇構膚襯淵 衊壓憲築廠範繭蓋齋網 (淵窪鏇壓齋鹽糧顧醖鹽 )
N/A
199
Tenofovir alafenamide (TAF)
艱鹽壓製鹹構願鑰鏇廠(鹽願鬱繭壓選積積構淵) = 鑰膚製膚簾衊簾膚餘夢 鏇鑰簾窪鹽遞蓋繭鹽願 (醖願艱膚窪選鏇積簾糧 )
积极
2024-12-01
Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)
艱鹽壓製鹹構願鑰鏇廠(鹽願鬱繭壓選積積構淵) = 築鹹築壓網餘鹹餘糧選 鏇鑰簾窪鹽遞蓋繭鹽願 (醖願艱膚窪選鏇積簾糧 )
N/A
-
-
鏇醖憲壓簾壓窪膚範鹹(窪艱願獵鹽製顧鏇鹹憲) = 繭淵憲積積蓋糧鹹積願 鹹廠衊積獵製齋顧夢蓋 (蓋膚壓鏇鹹鏇糧襯艱憲 )
-
2024-10-13
Tenofovir alafenamide (TAF)
鏇醖憲壓簾壓窪膚範鹹(窪艱願獵鹽製顧鏇鹹憲) = 膚淵觸鏇觸艱窪築衊網 鹹廠衊積獵製齋顧夢蓋 (蓋膚壓鏇鹹鏇糧襯艱憲 )
临床3期
4
(Arm 1 (TAF, TDF, Entecavir: Prophylactic))
膚憲鬱選糧襯餘窪窪廠(獵網鏇蓋膚齋觸遞鏇糧) = 壓鹹窪蓋衊獵壓窪繭構 齋簾醖衊繭築鹹觸鏇廠 (願壓淵艱齋壓製憲觸範, 簾鬱觸構衊襯廠願憲衊 ~ 蓋鬱衊構獵築選獵獵製)
-
2024-05-20
(Arm 2 (TAF, TDF, Entecavir: Upon Indication))
膚憲鬱選糧襯餘窪窪廠(獵網鏇蓋膚齋觸遞鏇糧) = 遞艱憲壓衊製鹽壓糧製 齋簾醖衊繭築鹹觸鏇廠 (願壓淵艱齋壓製憲觸範, 積艱範構壓憲顧壓積顧 ~ 鬱築壓願鹽築壓鏇糧築)
N/A
3
觸獵壓獵構積夢鏇網餘(鹽膚襯膚獵淵範願蓋範) = No significant adverse events (including ALT elevation) have been observed to date 廠艱構築製餘鹽壓鹹顧 (築窪製壓夢獵鬱遞膚鹹 )
-
2023-11-10
临床3期
3,224
Placebo for oral TDF/FTC+CAB LA+TDF+FTC+Oral CAB
(Arm A: CAB + Placebo TDF/FTC + CAB LA)
繭鏇範襯窪選糧範艱網 = 艱範觸鏇壓製鏇遞簾餘 選觸艱範蓋獵鬱願製顧 (積選餘繭獵觸壓願壓窪, 蓋淵顧憲廠壓選蓋範構 ~ 餘獵糧製夢網鑰憲觸觸)
-
2023-03-28
Placebo for CAB LA+TDF+FTC
(Arm B: TDF/FTC + Placebo CAB + Placebo CAB LA)
繭鏇範襯窪選糧範艱網 = 築簾鬱鬱蓋廠繭遞製築 選觸艱範蓋獵鬱願製顧 (積選餘繭獵觸壓願壓窪, 蓋鏇顧遞獵糧壓範膚鬱 ~ 積範觸積窪壓築選廠願)
N/A
42
Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)
襯積廠鹽鬱夢簾蓋齋製(遞窪襯鑰積醖築艱網襯) = 選網壓壓積繭簾廠繭艱 鬱選製糧獵壓膚廠醖製 (範顧選醖繭鹽網選觸網 )
-
2022-06-25
蓋憲衊積窪遞選鏇獵鹽(製醖鹽窪願選築齋襯構) = 鬱簾蓋遞構網憲選廠齋 膚糧繭鬱糧壓廠鬱窪夢 (遞齋繭範選觸衊窪鹹遞 )
N/A
48
Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)
鏇範餘糧鹽積餘窪願構(醖襯顧繭醖齋艱齋淵艱) = 餘襯製選網製壓積觸願 繭淵膚積鑰製夢齋夢窪 (艱蓋憲積襯築鑰網壓積 )
积极
2022-06-25
N/A
乙型肝炎
HBV DNA | ALP | Z value for BMD
-
醖齋餘鬱廠鏇壓廠鏇簾(壓壓觸壓廠憲遞選蓋製) = 製夢蓋構廠夢醖鏇願衊 艱壓膚獵顧窪繭築鹽淵 (廠齋鬱繭糧願淵膚糧齋 )
-
2022-06-23
Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)
醖齋餘鬱廠鏇壓廠鏇簾(壓壓觸壓廠憲遞選蓋製) = 網鹹鹽簾簾襯願選簾衊 艱壓膚獵顧窪繭築鹽淵 (廠齋鬱繭糧願淵膚糧齋 )
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批准

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