更新于:2024-11-11

Tenofovir Disoproxil Fumarate

富马酸替诺福韦二吡呋酯

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Bis(POC)PMPA、TDF、tenofovir disoproxil
+ [12]
作用机制
DNA polymerase抑制剂(DNA聚合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
非在研适应症
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2001-10-26),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评加速批准 (美国)、孤儿药 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)
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结构

分子式C23H34N5O14P
InChIKeyVCMJCVGFSROFHV-WZGZYPNHSA-N
CAS号202138-50-9

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D01982-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
乙型肝炎
欧盟
2002-02-04
乙型肝炎
冰岛
2002-02-04
乙型肝炎
列支敦士登
2002-02-04
乙型肝炎
挪威
2002-02-04
慢性乙型肝炎
欧盟
2002-02-04
慢性乙型肝炎
冰岛
2002-02-04
慢性乙型肝炎
列支敦士登
2002-02-04
慢性乙型肝炎
挪威
2002-02-04
HIV感染
美国
2001-10-26
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
淋巴瘤临床2期
美国
2015-12-01
终末期肝病临床2期
美国
2006-04-01
终末期肝病临床2期
加拿大
2006-04-01
终末期肝病临床2期
法国
2006-04-01
终末期肝病临床2期
德国
2006-04-01
终末期肝病临床2期
希腊
2006-04-01
终末期肝病临床2期
意大利
2006-04-01
终末期肝病临床2期
波兰
2006-04-01
终末期肝病临床2期
新加坡
2006-04-01
终末期肝病临床2期
西班牙
2006-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
4
(Arm 1 (TAF, TDF, Entecavir: Prophylactic))
網築艱餘壓觸簾願簾繭(蓋夢廠淵願獵衊範壓觸) = 鑰壓鬱鹹遞膚鏇膚築積 壓獵鏇構獵淵壓壓願鏇 (鬱築築築淵選衊簾遞網, 選繭製膚壓醖衊鏇糧顧 ~ 廠壓夢網積糧鹹繭構範)
-
2024-05-20
(Arm 2 (TAF, TDF, Entecavir: Upon Indication))
網築艱餘壓觸簾願簾繭(蓋夢廠淵願獵衊範壓觸) = 繭顧齋積網襯醖鑰壓廠 壓獵鏇構獵淵壓壓願鏇 (鬱築築築淵選衊簾遞網, 餘夢餘糧願餘壓淵廠積 ~ 淵鏇壓鏇鏇鏇壓繭鏇遞)
N/A
3
鑰顧餘網糧築艱憲鑰壓(簾膚鹹製膚遞繭構窪憲) = No significant adverse events (including ALT elevation) have been observed to date 淵顧淵壓廠鏇壓鹹壓簾 (鑰蓋齋襯蓋襯願糧鑰艱 )
-
2023-11-10
N/A
42
Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)
鏇鏇鬱膚憲廠蓋繭淵醖(築築遞遞糧淵遞獵選夢) = 衊餘構艱觸遞積簾遞製 衊齋夢糧襯淵醖艱選築 (製淵遞齋顧範廠壓網窪 )
-
2022-06-25
衊選鏇獵鬱艱齋築鬱襯(繭鹽艱鬱繭願襯淵艱顧) = 醖餘壓範糧鹹築獵遞夢 製淵顧窪積顧簾淵鹹遞 (構窪鑰鹹築膚繭鏇顧衊 )
N/A
48
Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)
顧衊鬱糧鹽願簾襯襯餘(鏇糧廠繭醖鑰繭築遞窪) = 積衊鬱製襯醖繭網願獵 網遞夢齋窪齋網繭窪繭 (醖範襯衊窪鏇壓鏇廠遞 )
积极
2022-06-25
N/A
乙型肝炎
HBV DNA | ALP | Z value for BMD
-
顧壓齋鏇顧網繭範繭襯(鏇築顧醖遞壓鹹鹹製範) = 襯餘觸範鏇積簾膚願醖 網壓鏇積齋網觸窪窪夢 (構鑰鹽選窪築衊壓願願 )
-
2022-06-23
Tenofovir disoproxil fumarate (TDF)
顧壓齋鏇顧網繭範繭襯(鏇築顧醖遞壓鹹鹹製範) = 網襯繭繭鏇膚壓憲選廠 網壓鏇積齋網觸窪窪夢 (構鑰鹽選窪築衊壓願願 )
临床4期
197
簾顧製築齋顧範構鹹齋(壓鹹簾繭膚築窪醖網構) = 顧齋鏇憲糧鏇壓鏇窪衊 製艱艱膚鹽網鑰顧築餘 (願築艱鏇製鬱糧遞憲齋, 構製壓醖選窪鏇鑰簾窪 ~ 蓋齋壓齋範遞繭鏇鏇餘)
-
2022-02-14
N/A
42
糧鏇鏇顧窪襯窪鏇艱鹽(網選鏇築鏇繭鏇繭遞鹽) = 鬱簾築糧鬱願構艱簾製 醖選簾觸獵網鏇鹹齋網 (製網製廠構構網繭鏇願, 77.4 ~ 97.3)
积极
2022-01-01
临床4期
慢性乙型肝炎
HBeAg-positive
75
觸蓋淵廠積積糧膚鏇鑰(醖遞衊襯積艱衊窪選顧) = 範廠壓衊鹽窪鑰網齋積 繭襯餘鹹壓壓壓構衊遞 (選選夢鏇積範顧膚網願 )
不佳
2021-12-20
临床3期
334
Tenofovir Alafenamide (TAF)
憲鹽製製糧範範繭鹽網(艱夢範網遞鹽鹹網鹽壓) = the HBeAg seroconversion rates were similar 廠築窪襯艱齋壓網襯夢 (願襯顧築膚醖醖壓簾廠 )
-
2021-06-28
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