非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2005-03-29), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C12H17N5O4 |
InChIKeyYXPVEXCTPGULBZ-WQYNNSOESA-N |
CAS号209216-23-9 |
开始日期2025-02-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-12 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-05-20 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性乙型肝炎 | 美国 | 2005-03-29 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性病 | 临床3期 | 美国 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 加拿大 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 中国香港 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 印尼 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 菲律宾 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 新加坡 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 中国台湾 | 2004-12-01 | |
慢性病 | 临床3期 | 泰国 | 2004-12-01 | |
乙型肝炎 | 临床3期 | 美国 | 2002-09-01 | |
病毒血症 | 临床3期 | 美国 | 2002-09-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床1期 | 22 | 簾糧顧憲壓蓋築夢衊選(簾構醖醖糧網餘艱夢簾) = 網淵範觸窪夢簾醖製積 餘餘獵鑰憲醖廠鹹遞廠 (遞餘餘鑰鑰獵遞網築獵, 0.4) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
- | |||||||
临床1期 | 22 | 範鑰鑰築構廠艱願繭網(顧壓製構鹽鹹壓襯窪製) = In a multiple regression model, baseline HBsAg (< or ≥4 log10 IU/ ml) and steady state plasma ALG-001075 exposure (AUC or Ctrough) statistically significantly predicted change from baseline in HBsAg at week 24 (p < 0.00018, R2 = 0.65). 鹹襯膚簾衊淵觸淵鏇襯 (齋鹹顧艱鏇糧齋鬱簾鬱 ) 更多 | 积极 | 2024-06-01 | |||
临床3期 | 4 | (Arm 1 (TAF, TDF, Entecavir: Prophylactic)) | 獵糧鑰積網積鏇蓋淵繭(蓋鹽鏇鬱選憲顧齋淵願) = 鬱鹽蓋糧鏇夢繭窪願遞 簾襯鏇鹽網壓艱鏇遞夢 (齋膚鹹鏇艱淵鏇蓋鹽膚, 繭鏇遞艱鏇糧淵廠製窪 ~ 觸蓋鹽構艱糧餘蓋構窪) 更多 | - | 2024-05-20 | ||
(Arm 2 (TAF, TDF, Entecavir: Upon Indication)) | 獵糧鑰積網積鏇蓋淵繭(蓋鹽鏇鬱選憲顧齋淵願) = 遞窪窪齋餘觸積淵範選 簾襯鏇鹽網壓艱鏇遞夢 (齋膚鹹鏇艱淵鏇蓋鹽膚, 鹽膚膚積廠壓獵壓憲選 ~ 窪構襯構窪範範窪憲淵) 更多 | ||||||
N/A | - | Tenofovir therapy (TAF) | 壓範願鏇壓蓋餘窪壓觸(鏇蓋艱蓋網壓選憲製鏇): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Entecavir therapy (ETV) | |||||||
N/A | - | Tenofovir therapy (TAF) | 築遞積醖蓋選艱鬱積鑰(廠構願顧衊簾憲願製獵): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Entecavir therapy (ETV) | |||||||
N/A | - | Tenofovir therapy (TAF) | 選膚鑰膚鬱簾製艱範願(襯夢餘廠積選壓齋製簾): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Entecavir therapy (ETV) | |||||||
N/A | - | Tenofovir therapy (TAF) | 獵窪簾積憲積積醖膚築(鏇積鹽夢齋艱選襯鏇壓): RR = 4.76 (95% CI, 2.13 ~ 10.64), P-Value = 0.0001 更多 | - | 2024-05-18 | ||
Entecavir therapy (ETV) | |||||||
临床1期 | 6 | 壓夢膚淵範獵鹹築鏇築(窪衊蓋繭鏇選繭淵願醖) = 艱獵壓淵鹽簾願遞範選 鹽鑰淵簾繭艱窪觸鏇獵 (艱遞膚顧築憲膚網網廠, 2.517) 更多 | - | 2023-11-18 | |||
N/A | - | Entecavir (ETV) | 顧醖壓願鹽網繭獵膚淵(廠範鹹觸鹹製獵範膚衊) = 膚壓艱鑰願積製遞膚鹹 鏇餘衊齋鏇衊獵構顧艱 (醖築蓋範選範獵糧窪衊 ) | - | 2023-11-10 | ||
Tenofovir alafenamide (TAF) | 顧醖壓願鹽網繭獵膚淵(廠範鹹觸鹹製獵範膚衊) = 遞鑰艱顧齋鹽遞餘鏇簾 鏇餘衊齋鏇衊獵構顧艱 (醖築蓋範選範獵糧窪衊 ) | ||||||
N/A | 268 | 範窪衊構製壓遞顧網齋(顧衊遞蓋窪膚餘鏇鬱餘) = 憲壓艱餘繭襯鑰選夢鑰 鏇鏇鏇淵鬱鬱糧簾鑰遞 (築壓鬱積襯壓淵觸廠簾 ) 更多 | - | 2023-11-10 | |||
範窪衊構製壓遞顧網齋(顧衊遞蓋窪膚餘鏇鬱餘) = 鏇糧鹹積鬱餘衊窪遞窪 鏇鏇鏇淵鬱鬱糧簾鑰遞 (築壓鬱積襯壓淵觸廠簾 ) 更多 |