To Evaluate the Efficacy and Safety of Tenofovir Amibufenamide in Chronic Hepatitis B (CHB) Patients With Low-level Viraemia (LLV) After Entecavir Treatment

The goal of this observational study is to explore the efficacy and safety of Tenofovir Amibufenamide (TMF) in Entecavir (ETV) treated chronic hepatitis B patients with low-level viraemia. The main question it aims to answer is:
The efficacy and safety of TMF in chronic hepatitis B patients with low-level viraemia.
What is the appropriate treatment for ETV treated chronic hepatitis B patients with low-level viraemia.
Participants will choose to maintain their original regimen (ETV) or switch to TMF After being fully informed of the benefits and risks of treatment.
Researchers will compare ETV and TMF to see if there is a difference in the efficacy of the two drugs in chronic hepatitis B patients with low-level viraemia.

开始日期2023-03-01

申办/合作机构

重庆医科大学附属第二医院

[+1]

NCT05937178 / RecruitingN/AIIT

A Real-world Study of Optimizing Nucleotide-analogues-based Treatment for Chronic Hepatitis B

The goal of this multicenter, observational, prospective study is to observe and compare different anti-viral treatment strategies in a real-world cohort of patients with CHB managed in routine clinical settings in China. The main questions it aims to answer are:
To evaluate the benefits of initiating first-line nucleos(t)ide analogue in patients with chronic HBV infection who are recommended in the updated Chinese Guideline 2022, but not recommended in the Chinese Guideline 2019.
To evaluate the Chinese Guideline recommends initiation of treatment, but at least one foreign authoritative guideline (eg. AASLD, EASL) does not recommend the benefit of initiating first-line nucleos(t)ide analogue in patients with chronic HBV infection who initiate treatment.
To compare the treatment effect of different alternatives with patients who have partial response after treatment with first-line nucleos(t)ide analogues.

开始日期2023-01-31

申办/合作机构

复旦大学附属华山医院

[+38]

ChiCTR2200064306 / Suspended临床4期IIT

Efficacy and safety of long-term treatment with tenofovir amibufenamide in patients aged 65 years and over with chronic hepatitis B

开始日期2022-10-01

申办/合作机构-

100 项与艾米替诺福韦相关的临床结果

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100 项与艾米替诺福韦相关的转化医学

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100 项与艾米替诺福韦相关的专利（医药）

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项与艾米替诺福韦相关的文献（医药）

2024-03-01·International journal of pharmaceutics

Uncovering the mechanism of Tenofovir amibufenamide fumarate punch sticking by combining direct compression experiment and computational simulation

Article

作者: Gong, Junbo ; Zhao, Chenyang ; Liu, Yanbo ; Wu, Songgu ; Chen, Weiqi ; Wang, Xiaolei ; Zhang, Jin ; Qin, Xueyou

Punch sticking during tablet manufacturing is a prevalent issue for many active pharmaceutical ingredients (APIs) encountered by the pharmaceutical industry. Tenofovir amibufenamide fumarate (TMF), a heavyweight drug for the treatment of hepatitis B, was selected as a model drug due to its tendency to punch sticking during tablet compression. In this study, the cause of sticking was explored by investigating crystal habits, excipients and structure characteristics. The difference in sticking of three crystal habits can be visually represented through direct compression experiments on powdered samples and analysis of crystal surfaces. The excipients play a direct role in decreasing the probability of sticking, and the extent of sticking can be assessed by measuring the tensile strength of the tablet. Additionally, the plasticity index was utilized to theoretically analyze the potential enhancements of four excipients. These experimental results indicate that the block-shaped crystals have superior ability of anti-sticking and that suitable excipients can significantly improve the sticking situation of TMF. Ultimately, the phenomenon of punch sticking was additionally examined through computational calculations, focusing on the mechanical characteristics of TMF molecules and intermolecular interactions. The strategy of combining experiments and simulation calculations has broader significance for the study of drug production.

2023-09-01·Current opinion in nephrology and hypertension

Medication safety in chronic kidney disease.

Review

作者: Singh, Sonal

PURPOSE OF REVIEW:

Several drugs cause nephrotoxicity and accelerate progression of chronic kidney disease (CKD). The objective of this review is to summarize recent evidence on drugs that either increase the risk of nephrotoxicity, progression of CKD or drug induced harm in patients with CKD.

RECENT FINDINGS:

Bisphosphonates and hypnotics increase the progression of CKD, whereas denosumab does not accelerate progression of CKD. Tenofovir disoproxil fumarate (TDF) increases the risk of renal tubular toxicity and adverse effects on bone, but Tenofovir alafenamide (TAF) and Tenofovir amibufenamide (TMF) have favorable safety profile on the kidneys and bones. Although no dosage adjustment is needed for Oral Nirmatrelvir/Ritonavir in patients with mild renal impairment and coronavirus disease 2019, the dosage is reduced to twice daily in those with moderate renal impairment. It is not recommended in patients with severe renal impairment. The prescribing information does not recommend use of remdesevir below glomerular filtration rate (eGFR) < 30 ml/min but recent studies suggest that remdesevir may be safe and effective in patients with varying levels of CKD severity. Molnupiravir does not require dose adjustment in patients with CKD.

SUMMARY:

Several medications increase the risk of development of acute kidney injury or progression of CKD. Close attention is needed to select the appropriate dose or safer alternatives to reduce the risk of drug-induced harm in patients with CKD.

2023-03-20·Zhonghua gan zang bing za zhi = Zhonghua ganzangbing zazhi = Chinese journal of hepatology

[Clinical efficacy analysis of TMF for the treatment of hyperviremia HBeAg-positive chronic hepatitis B patients with incomplete response to first-line oral antiviral nucleos(t)ide analogues].

Article

作者: Han, C ; Zhang, C ; Li, Y W ; Ding, Y ; Dou, X G ; Sheng, Q J

Objective: To prospectively explore the treatment strategies for clinical difficulties in patients with hyperviremia HBeAg-positive chronic hepatitis B with incomplete response to first-line nucleos(t)ide analogues (NAs). Methods: Patients with hyperviremia HBeAg-positive chronic hepatitis B were treated with first-line NAs, including entecavir, tenofovir disoproxil fumarate (TDF), tenofovir alafenamide fumarate (TAF) for 48 weeks or more. Tenofovir amibufenamide (TMF) or TAF therapy was changed when HBV DNA remained positive and then divided into a TMF group and a TAF group. Clinical efficacy of treatment was evaluated at 24 and 48 weeks, including HBV DNA undetectable rates and virological and serological responses in both patient groups. Results: In the TMF group and the TAF groups, 30 and 26 cases completed 24-week follow-up, while 18 and 12 cases completed 48-week follow-up. There were no statistically significant differences in baseline HBV DNA, HBsAg, and HBeAg levels between the two groups before switching to TMF/TAF therapy (P > 0.05). At 24 weeks of treatment, 19 (19/30, 63.33%) cases in the TMF group had HBV DNA negative conversion, while 14 (14/26, 53.85%) cases in the TAF group had HBV DNA negative conversion (P > 0.05). Among the patients who completed 48 weeks of follow-up, 15 (15/18, 83.33%) cases in the TMF group and 7 (7/12, 58.33%) cases in the TAF group had negative HBV DNA tests (P > 0.05). The changes in HBsAg and HBeAg levels between the two groups of patients at 24 and 48 weeks of treatment were not statistically significant compared to baseline (P > 0.05). Conclusion: TMF is effective in treating patients with hyperviremia HBeAg-positive CHB with an incomplete response to first-line NAs treatment, but there is no significant difference compared to TAF.

项与艾米替诺福韦相关的新闻（医药）

2024-05-25

·赛柏蓝

20个抗感染药，满足第十批条件（附竞争格局）

编者按：本文来自米内网，作者玲珑；赛柏蓝授权转载，编辑yuki日前，国家医保局发布通知，2024年集采提质扩面将再上一个台阶，全国联采时代来临，第十批集采即将开展。全身用抗感染药是国采的重点对象，数据显示，目前已有20个抗感染化药满足5家及以上的充分竞争条件（完整品种及厂家名单见文末），包括15个抗细菌药、3个抗病毒药、2个抗真菌药。20个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过178亿元，其中超10亿大品种有8个；科伦、倍特、齐鲁、鲁抗、石药等为主力，分别有7个、6个、6个、5个、5个品种在列。01抗细菌药千亿市场洗牌两款30亿大品种或承压受集采执行影响，近两年来中国公立医疗机构终端全身用抗细菌化药市场持续承压，2023年接近1100亿元。2023年全身用抗细菌化药TOP20产品中，有13个产品已被纳入国采。未被纳入的产品中，排位第3、第18的注射用头孢唑肟钠、注射用硫酸多黏菌素B暂无企业过评；排位第15的注射用苯唑西林钠仅1家企业过评；排位第7、第8、第11、第14的注射用亚胺培南西司他丁钠、注射用拉氧头孢钠、注射用盐酸万古霉素、注射用哌拉西林钠已满足国采入围条件。2023年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌化药TOP10产品15个符合国采入围条件的全身用抗细菌化药涉及7个治疗小类——5个为头孢类，4个为β-内酰胺类/青霉素类抗菌药，其它抗菌药有2个，氨基糖苷类抗菌药、大环内酯类/林可酰胺类/链阳霉素类、喹诺酮类抗菌药、碳青霉烯类各有1个。亚胺培南西司他丁注射剂为碳青霉烯类抗菌药，是15个产品中销售额最高的，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过31亿元，原研厂家默沙东主导市场，市场份额超过70%；联邦制药（已过评）、瀚辉制药（已过评）位居第二、第三。目前该产品有5家企业过评，竞争格局尚好。近年来中国公立医疗机构终端亚胺培南西司他丁注射剂销售情况（单位：万元）5个头孢类产品中，拉氧头孢注射剂、头孢他啶阿维巴坦注射剂均为超10亿大品种。近年来，拉氧头孢注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2023年接近30亿元，同比增长23%，海南海灵化学制药（已过评）独占市场超6成。该产品目前已有8家企业过评，此外还有江苏江丰医药、山东晶辉生物、齐鲁安替制药等企业的产品以新分类报产在审。近年来中国公立医疗机构终端拉氧头孢注射剂销售情况（单位：万元）4个β-内酰胺类/青霉素类抗菌药中，哌拉西林注射剂、氨苄西林注射剂、青霉素注射剂均为超10亿大品种。其中，哌拉西林注射剂近年来在中国公立医疗机构终端放量迅速，2023年突破20亿元，同比增长约44%。目前国内有20余家企业布局注射用哌拉西林钠一致性评价，鲁抗医药、瑞阳制药、科伦制药、苏州二叶制药、倍特药业、华北制药等14家企业的产品已过评/视同过评。近年来中国公立医疗机构终端哌拉西林注射剂销售情况（单位：万元）02抗病毒新药“霸榜”10亿注射剂竞争激烈在疫情及创新药快速放量拉动下，近两年中国公立医疗机构终端全身用抗病毒化药市场规模均以两位数的增速增长，2023年已逼近集采前（2018年）约190亿的水平。2023年全身用抗病毒化药TOP20产品中，多个独家创新药上榜，包括辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、河南真实生物的阿兹夫定片、吉利德的比克恩丙诺片及索磷布韦维帕他韦片、豪森的艾米替诺福韦片、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装、默沙东的莫诺拉韦胶囊、ViiV的拉米夫定多替拉韦片等。剩余品种中，6个已被纳入国采。目前符合国采入围条件的3个全身用抗病毒化药中，帕拉米韦注射剂为超10亿大品种，已满足14+1的竞争格局，是20个全身用抗感染化药中，竞争最为激烈的一个品种。2023年中国公立医疗机构终端全身用抗病毒化药TOP10产品数据显示，近两年来帕拉米韦注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速增长，2023年突破10亿元，广州南新制药主导市场。近年来中国公立医疗机构终端帕拉米韦注射剂销售情况（单位：万元）03抗真菌药90亿市场大品种已国采近年来，全身用抗真菌化药在中国公立医疗机构终端的销售额有所波动，但均维持在80亿元以上，2023年接近90亿元，同比增长6.7%。2023年全身用抗真菌化药TOP20产品中，已纳入国采的品种约占“半壁江山”，包括位列前三的注射用醋酸卡泊芬净、注射用伏立康唑及伏立康唑片，这3个均为超10亿大品种。此外，位列第四、第七的氟康唑氯化钠注射液、注射用米卡芬净钠也已纳入国采。2023年中国公立医疗机构终端全身用抗真菌化药TOP10产品符合国采入围条件的泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液均为第二代三唑类抗真菌药物，其中泊沙康唑肠溶片2023年跻身全身用抗真菌化药TOP10产品，该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售额持续快速增长，2023年突破2亿元，同比增长约163%。从厂家格局看，原研厂家默沙东主导市场，但随着仿制药的获批，其市场份额逐渐被蚕食。泊沙康唑肠溶片目前已满足10+1的竞争格局，包括科伦、扬子江、齐鲁、正大天晴药业、倍特药业等10家过评企业，竞争较为激烈。近年来中国公立医疗机构终端泊沙康唑肠溶片销售情况（单位：万元）注：上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月21日，如有疏漏，欢迎指正。附：暂未纳入国采且符合5家及以上的全身用抗感染化药（部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准）END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

带量采购一致性评价医药出海

2024-05-22

·米内网

第十批集采20个抗感染药备战！178亿市场科伦、齐鲁发力，8个超10亿大品种或生变

精彩内容日前，国家医保局发布通知，2024年集采提质扩面将再上一个台阶，全国联采时代来临，第十批集采即将开展。全身用抗感染药是国采的重点对象，米内网数据显示，目前已有20个抗感染化药满足5家及以上的充分竞争条件，包括15个抗细菌药、3个抗病毒药、2个抗真菌药。20个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过178亿元，其中超10亿大品种有8个；科伦药业、倍特药业、齐鲁制药、鲁抗医药、石药集团等为主力，分别有7个、6个、6个、5个、5个品种在列。暂未纳入国采且符合5家及以上的全身用抗感染化药注：部分药品因专利期、产品属性等可能不会被纳入集采，一切信息以官方为准！手工整理，如有疏漏，欢迎指正。来源：米内网综合数据库抗细菌药千亿市场洗牌！2款30亿大品种或承压受集采执行影响，近两年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端全身用抗细菌化药市场持续承压，2023年接近1100亿元。2023年全身用抗细菌化药TOP20产品中，有13个产品已被纳入国采。未被纳入的产品中，排位第3、第18的注射用头孢唑肟钠、注射用硫酸多黏菌素B暂无企业过评，排位第15的注射用苯唑西林钠仅1家企业过评，排位第7、第8、第11、第14的注射用亚胺培南西司他丁钠、注射用拉氧头孢钠、注射用盐酸万古霉素、注射用哌拉西林钠已满足国采入围条件。2023年中国公立医疗机构终端全身用抗细菌化药TOP10产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局15个符合国采入围条件的全身用抗细菌化药涉及7个治疗小类，其中5个为头孢类，4个为β-内酰胺类/青霉素类抗菌药，其它抗菌药有2个，氨基糖苷类抗菌药、大环内酯类/林可酰胺类/链阳霉素类、喹诺酮类抗菌药、碳青霉烯类各有1个。亚胺培南西司他丁注射剂为碳青霉烯类抗菌药，是15个产品中销售额最高的，2023年在中国公立医疗机构终端的销售额超过31亿元，原研厂家默沙东主导市场，市场份额超过70%；联邦制药（已过评）、瀚辉制药（已过评）位居第二、第三。目前该产品有5家企业过评，竞争格局尚好。近年来中国公立医疗机构终端亚胺培南西司他丁注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局5个头孢类产品中，拉氧头孢注射剂、头孢他啶阿维巴坦注射剂均为超10亿大品种。近年来，拉氧头孢注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额逐年上涨，2023年接近30亿元，同比增长23%，海南海灵化学制药（已过评）独占市场超6成。该产品目前已有8家企业过评，此外还有江苏江丰医药、山东晶辉生物、齐鲁安替制药等企业的产品以新分类报产在审。近年来中国公立医疗机构终端拉氧头孢注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局4个β-内酰胺类/青霉素类抗菌药中，哌拉西林注射剂、氨苄西林注射剂、青霉素注射剂均为超10亿大品种。其中，哌拉西林注射剂近年来在中国公立医疗机构终端放量迅速，2023年突破20亿元，同比增长约44%。目前国内有20余家企业布局注射用哌拉西林钠一致性评价，鲁抗医药、瑞阳制药、科伦制药、苏州二叶制药、倍特药业、华北制药等14家企业的产品已过评/视同过评。近年来中国公立医疗机构终端哌拉西林注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局抗病毒新药“霸榜”！10亿注射剂竞争激烈在疫情及创新药快速放量拉动下，近两年来，中国公立医疗机构终端全身用抗病毒化药市场规模均以两位数的增速增长，2023年已逼近集采前（2018年）约190亿的水平。2023年全身用抗病毒化药TOP20产品中，多个独家创新药上榜，包括辉瑞的奈玛特韦片/利托那韦片组合包装、河南真实生物的阿兹夫定片、吉利德的比克恩丙诺片及索磷布韦维帕他韦片、豪森的艾米替诺福韦片、先声药业的先诺特韦片/利托那韦片组合包装、默沙东的莫诺拉韦胶囊、ViiV的拉米夫定多替拉韦片等。剩余的品种中，6个已被纳入国采。2023年中国公立医疗机构终端全身用抗病毒化药TOP10产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前符合国采入围条件的3个全身用抗病毒化药中，帕拉米韦注射剂为超10亿大品种，已满足14+1的竞争格局，是20个全身用抗感染化药中，竞争最为激烈的一个品种。米内网数据显示，近两年来帕拉米韦注射剂在中国公立医疗机构终端的销售额均以两位数的增速增长，2023年突破10亿元，广州南新制药主导市场。近年来中国公立医疗机构终端帕拉米韦注射剂销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局抗真菌药90亿市场！大品种“无一幸免”近年来，全身用抗真菌化药在中国公立医疗机构终端的销售额有所波动，但均维持在80亿元以上，2023年接近90亿元，同比增长6.7%。2023年全身用抗真菌化药TOP20产品中，已纳入国采的品种约占“半壁江山”，包括位列前三的注射用醋酸卡泊芬净、注射用伏立康唑及伏立康唑片，这3个均为超10亿大品种。此外，位列第四、第七的氟康唑氯化钠注射液、注射用米卡芬净钠也已纳入国采。2023年中国公立医疗机构终端全身用抗真菌化药TOP10产品来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局符合国采入围条件的泊沙康唑肠溶片、泊沙康唑注射液均为第二代三唑类抗真菌药物，其中泊沙康唑肠溶片2023年跻身全身用抗真菌化药TOP10产品，该产品近年来在中国公立医疗机构终端的销售额持续快速增长，2023年突破2亿元，同比增长约163%。从厂家格局看，原研厂家默沙东主导市场，但随着仿制药的获批，其市场份额逐渐被蚕食。泊沙康唑肠溶片目前已满足10+1的竞争格局，包括科伦、扬子江、齐鲁、正大天晴药业、倍特药业等10家过评企业，竞争较为激烈。近年来中国公立医疗机构终端泊沙康唑肠溶片销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月21日，如有疏漏，欢迎指正！本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

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2024-04-07

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上海站Focus抗体/XDC类系列见面会:生物偶联药物，早期研发专场时间：2024年4月12日（周五） 8:30-17:30地点：上海市浦东新区芙蓉花路500弄1F医谷丹空间规模：100人主办方：药融圈、BIO-X联合主办方：上海国际医学园区集团有限公司媒体支持：药融圈、药事纵横、药通社、生物药大时代、药鼎记、药融云报名通道：最后的免费报名机会！添加小助手微信，凭转发朋友圈截图即可免费参会您将见到：✔ 头部/新兴ADC/XDC药物研究机构/研发生产企业✔ C-level早期研发专家、负责人及从业人员✔投资机构/项目孵化机构/大型药企项目投资/引进部门负责人、专家4月12日 08:30-12:00 (上午场）08:30 -09:25签到及交流09:25-09:30开场新兴项目路演及点评交流◈ 主持人：董增军 UltraDx优抵生物创始人/CEO董增军UltraDx优抵生物创始人/CEO◆ 嘉宾简介：优抵生物UltraDx 董事长，创始人/CEO，科学家型企业家，北京协和海外校友董事会联席主席，中国生物工程学会精准医学与伴随诊断专业委员会共同创始人，上海市欧美同学会留美分会副会长。曾就读于麻省理工学院（MIT, MBA），中国协和医科大学（现北京协和医学院-清华大学医学部）和美国塔夫茨大学弗莱彻法律外交学院。曾先在美国塔夫茨医学院及附属医院及千禧制药从事免疫科研及抗体研发，后任美国财富500强BD公司市场产品经理及SME（CST）亚太总裁兼中国公司创始总经理、全球副总裁等，武汉大学医学研究院客座教授，中美生物医药专业人士协会（SABPA）理事，全球华人商业精英领袖组织百华协会（BayHelix）董事和副主席，麻省理工学院上海校友董事会主席。09:30-09:50针对肿瘤骨转移的FIC潜力双特异性ADC项目刘谦上海愿智生物技术有限公司，COO◆ 嘉宾简介：毕业于北京生物制品研究所，近十年抗原蛋白、抗体新药筛选与验证工作经验；数十个单抗、ADC和CAR-T分子筛选与验证项目经验。◆ 公司简介：上海愿智生物技术有限公司是一家由医药领域资深创业人士创办的Biotech公司。愿智生物基于自身丰富的免疫学与抗体研发经验，围绕一系列具有巨大需求的新适应症领域，开发了一系列新型抗体管线。其中包含单抗、双抗、ADC等多种分子形式，不乏具有FIC潜力及巨大市场空白的特色项目。09:50-10:10双靶向抗体偶联NK疗法探索与最新进展苗振伟杭州爱科瑞思生物医药有限公司/英百瑞(杭州)生物医药有限公司，总裁兼CEO◆ 嘉宾简介：ZHENWEI MIAO（苗振伟）博士，英百瑞公司董事长兼总裁。北京大学博士，美国范德比特大学博士后，全球ADC领军人物、抗体偶联NK细胞领域知名专家，曾任Enanta公司首席科学家和Ambrx公司化学部总监。苗博士于2014年成立英百瑞，公司用ADC思路策略研发抗体偶联NK细胞产品，致力于解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病等非肿瘤类疾病的治疗，主要聚焦全球前沿的抗体偶联NK细胞治疗药物和细胞连接器开发及应用，涵盖了实体瘤、血液瘤、病毒感染疾病多种临床未满足的适应症。◆ 公司简介：英百瑞（杭州）生物医药有限公司，由作为全球ADC领军人物、抗体偶联NK细胞领域知名专家的苗振伟博士于2014年成立的，曾获评滨江区5050A类项目。公司用ADC思路策略研发抗体偶联NK细胞产品，致力于通过NK细胞治疗与ADC的深度融合，解决临床未满足的肿瘤和免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病等非肿瘤类疾病的治疗。公司秉承“免疫治疗之光，点亮生命新希望”的理念，主要聚焦全球前沿的抗体偶联NK细胞治疗药物和细胞连接器开发及应用，涵盖了实体瘤、血液瘤、病毒感染疾病多种临床未满足的适应症，致力成为全球NK细胞免疫治疗的开拓者和领军者。英百瑞已建立了独具特色且成熟的4大原创平台技术，包括自主的tiNK-免疫驯化NK细胞技术、CAR-raNK抗体细胞偶联技术、NK细胞连接器平台、 mRNA-肿瘤疫苗平台，并已拥有数项相关发明专利权与发明专利申请。公司目前在职员工29人，现已建立了完善的组织架构，并通过新设全资子公司，开展以CDMO为主要模式的大健康业务商业化运营。2023年5月22日，英百瑞办公总部与GMP实验室，正式迁至滨江区冠山数智产业园。公司及其新开拓的业务平台，进入了以创新药和自然医学大健康双轮驱动为特点；从肿瘤领域向免疫类疾病、慢性病、CNS类疾病进军为转型；创新药2-3个产品进入临床开发的持续产出；以IPO准备和上市后备企业标准为指导方针的，全面发展2.0阶段。10:10-10:30创新多肽靶向技术及PDC药物开发设计田园深圳市泰尔康生物医药科技有限公司, BD总监◆ 嘉宾简介：英国赫特福德大学金融学硕士深圳市泰尔康生物医药科技有限公司总经理助理兼BD总监熟悉投融资、生物医药产业链、生物医药项目合作与融资擅长市场拓展及资源整合多年海外市场开拓经验多年金融从业经验◆ 公司简介：深圳市泰尔康生物医药是由美国杜兰大学医学院孙立春教授带领海归博士团队创建的、由深圳市政府孔雀项目（多肽靶向技术创新团队）支持的、及由国内知名医药投资机构投资的国家高新技术企业。公司拥有多肽偶联药物（PDC）、蛋白偶联药物、多肽药物等药物开发三大创新平台。尤其是多肽偶联技术（PDC），是由公司核心团队的美国杜兰大学医学院导师、诺贝尔奖Schally教授、院士Coy教授等世界首创。泰尔康公司专注于恶性肿瘤、自身免疫病、代谢紊乱等重大疾病，致力于开发First-in-class的靶向抗肿瘤药物与靶向免疫抑制药物，造福社会。10:30-10:50 路演题目确认中杨洋上海糖岭生物医药有限责任公司，CEO10:50-11:10 靶向HER2的互补性双特异ADC:疗效与安全性均超越DS-8201李月华徕特康(苏州)生物制药有限公司, 创始人、董事长、CEO◆ 嘉宾简介：复旦大学学士，北卡州立大学生物医学博士，江苏省“双创人才”，苏州市“创业领军”和“姑苏领军”人才。曾在Tanox/基因泰克，GSK，阿斯利康等知名药企从事创新生物药研发和管理近二十年，乃互补性双特异抗体ADC概念的发明人。回国后曾任职于信立泰药业，担任生物药研发负责人。2020年底创立了徕特康生物，目前已有6个项目获得候选药物分子，其中1个正在美国开展I期临床。◆ 公司简介：徕特康（苏州）生物制药有限公司由资深留美归国科学家在2020年11月创建于苏州，是一家聚焦于肿瘤免疫和自身免疫性疾病领域新药开发的生物技术企业。徕特康生物利用其自主研发、全球独创的“互补性双特异抗体“和“免疫粒细胞重定向双特异性抗体”技术平台，致力开发安全性更高、临床疗效更佳，具有全球知识产权的生物大分子药物，以解决未满足的临床需求。公司迄今已完成6个FIC项目的候选药物分子概念验证（PCC）并已提交PCT/PPA专利申请，其中全球首创“α-clash”IL-2抗体融合蛋白药物LAT010已获得FDA的临床试验（IND）许可，正在美国开展一期临床研究。11:10-12:00路演项目点评及交流◈ 主持人:董增军 UltraDx优抵生物创始人/CEO◈ 主点评专家:邓灵泉幂方健康基金，合伙人、SAPA全球董事比邻星创投(TBD)赵民英诺湖医药(杭州)有限公司，副总裁张一帆复旦张江生物研发部负责人兼项目管理部ADC负责人◈ 点评团:张贝贝夏尔巴投资，投资副总裁杨楠信嘉资本，投资副总裁竺宝琳普华资本，投资副总裁4月12日 13:00-17:30（下午场）ADC/XDC药物早研难点及最新突破◈ 主持人：张富尧上海弼领生物技术有限公司，创始人、董事长兼CEO13:00-13:30纳米PDC:高铁列车式的高效药物递送体系张富尧上海弼领生物技术有限公司，创始人、董事长兼CEO◆ 嘉宾简介：张富尧博士：1987年毕业于浙江大学化学系，1987-1992年攻读浙江大学高分子材料和工程专业博士学位，1992年获得博士学位后留校任教，1994年破格晋升为浙江大学副教授。1994年公派德国亚琛工业大学留学深造，1995-1998年获得香港理工大学有机化学博士学位。1998年前往美国哈佛大学诺贝尔奖获得者、美国科学院院士E. J. Corey教授课题组留学深造。2001-2009年任职美国礼来制药公司科学家、高级科学家和首席科学家。2009年回国加盟江苏恒瑞医药股份公司，任职其子公司上海源力生物技术有限公司总经理。2016年创立上海时莱生物技术有限公司，任总经理。2021年创立上海弼领生物技术有限公司，任董事长兼总经理。张富尧博士为上海市高层次人才计划特聘专家、江苏省创新创业人才计划特聘专家，江西省科技创新团队特聘专家。张博士是中国1类新药艾米替诺福韦的发明人，是多个上市新药和高难度仿制药生产工艺的设计者和发明人。曾任浙江大学、中山大学、华东师范大学和香港浸会大学的客座教授，曾荣获美国少数族裔杰出科学家奖等奖项。13:30-14:00 透明肾细胞癌诊疗合一靶向核药(RDC)的研发伍维思无锡诺宇医药科技有限公司，首席技术官◆ 嘉宾简介：上海复旦大学化学学士，美国纽约石溪州立大学化学博士。现任无锡诺宇医药科技有限公司首席技术官，曾为苏州大学医学部放射医学与防护学院兼职教授。历任美国默克制药公司首席科学家、美国 USPTO 注册专利代理（任职于美国Gearhart Law事务所）、中国凯瑞康宁生物工程（武汉）公司副总裁、米度（南京）生物技术有限公司首席技术官等职。14:00-14:30 多特异性药物中的偶联策略进展杨熠岩唐生物科技（杭州）有限责任公司，创始人&CEO◆ 嘉宾简介：北京大学化学生物学博士，Scripps Research Institute博士后，岩唐生物创始人，拥有十余年生物偶联药物研发经验，在Nat.Commun, Angew等学术期刊上发表多篇研究论文，并作为第一发明人申请了多项中国和国际专利。14:30-15:00靶向蛋白降解技术在XDC领域中探索与最新进展张志广同宜医药(苏州)有限公司，研发总监◆ 嘉宾简介：张博士毕业于南开大学和德国慕尼黑大学，一直从事小分子创新药物的开发和商业化。自2021年加入同宜医药以来，一直负责双靶向递送技术在靶向蛋白降解，NK细胞治疗领域中的应用。15:00-15:30利用糖定点偶联技术构建创新ADC分子段清东曜药业股份有限公司，药物研发及技术开发负责人◆ 嘉宾简介：段清博士2019年加入东曜药业，现任东曜药业药物研发及技术开发负责人，负责药物的非临床开发、上市后开发、新技术开发以及对外技术合作，主导了一系列对外合作项目，助力公司为客户提供更高品质的一站式CDMO服务。段清博士毕业于上海交通大学生物技术系，后获得中国科学院健康所细胞生物学博士学位，期间赴美国纽约医学院从事细胞周期调控方面的研究。段博士是江苏省“双创人才”和苏州市“姑苏创新创业领军人才”，具有15年业界新药研发经验和12年管理经验。领导了 20 多个创新药的早期研发，申请多项发明专利。曾供职于诺华中国，上海睿智化学以及上海开拓者生物医药有限公司。15:30-16:15创始人圆桌派：以临床价值为导向—ADC/XDC药物如何源头创新？1) 突破策略:源头创新与创新合作2) 差异化开拓靶点/机制/适应症3) AI等新技术的应用及影响◈ 主持人：陈如雷英诺湖医药(杭州)有限公司，联合创始人、首席运营官陈如雷英诺湖医药(杭州)有限公司，联合创始人、首席运营官◆ 嘉宾简介：陈如雷先生是英诺湖医药有限公司联合创始人与首席运营官。他是中国生物医药行业的先锋人物和老兵，在参与创办本公司之前，他在数家研发型生物制药企业(包括ADC、抗体药物与疫苗等)从事企业战略、业务拓展、产品研发及综合管理等工作超过20年，并曾从事过两年的生物医药领域的风险投资工作。由他负责组织立项和研发的多个大分子药物已经推进到上市和/或不同阶段的临床试验。他拥有生物科学和商业管理方面的教育背景，曾在武汉大学、中国科学院、美国佛罗里达大学和复旦大学管理学院学习。◈ 张富尧上海弼领生物技术有限公司，创始人、董事长兼CEO◈ 孙立春深圳市泰尔康生物医药科技有限公司，创始人/董事长/CEO孙立春深圳市泰尔康生物医药科技有限公司，创始人、CEO◆ 嘉宾简介：厦门大学本科、硕士，复旦大学博士。深圳泰尔康（Tyercan）生物医药公司创始人/董事长/CEO，美国杜兰大学（Tulane）医学院教授，复旦大学，中南大学，北京化工大学等高校客座教授，湖南省 “ 百人计划”创新人才。孙立春长期从事蛋白偶联药物，多肽偶联药物（PDC），开发了一系列相关产品，申请了多项国际国内专利。是众多国际著名专业杂志的编辑/执行编辑/编委/特邀专刊主编/特邀审稿人。◈ 李月华徕特康(苏州)生物制药有限公司，创始人、董事长、CEO◈ 杨熠岩唐生物科技(杭州)有限责任公司，创始人&CEO16:15-17:30资源对接私享会资源对接私享会为定向邀约审核制，如有意向可扫码联系小助手报名申请。注：私享会不对外开放，只对于本场会议观众定向邀请与报名❖截止更新到4.5，具体议程以会议现场为准上下滑动查看更多❖以上排序不分先后 03招商/会议组织工作火热进行中Focus抗体/XDC类系列见面会的招商/会议组织工作现已进入收尾阶段。多种合作形式火热开放中！独家专场定制、主题演讲，会场展位，产品展示，插页广告，晚宴赞助，吊绳&名卡、手提袋、瓶装水、椅套广告等多种合作形式，全方面助您展示公司最新产品/技术！通过面对面的互动交流，您将可以寻找新的合作伙伴，发掘新的研发思路，获取更多优质资源。☛ 赞助席位，仅剩一席详情咨询：参会报名咨询陈女士 18758897187企业服务合作刘女士 15618389564牛先生 18916278770张女士 15057280775王女士 13588474548周女士 15858667450政府服务合作周女士 13983785571扫描二维码报名参会最后的免费报名机会！添加小助手微信，凭转发朋友圈截图即可免费参会关于上海国际医学园区集团有限公司上海国际医学园区（SHANGHAI INTERNATIONAL MEDICAL ZONE）以下简称“国际医学园”成立于2003年，规划面积11.88平方公里，是国家卫生计生委、上海市人民政府“部市合作”推进的医学全产业链专业园区。2017年张江科学城规划落地，作为张江综合性国家科学中心和上海建设具有全球影响力的科创中心核心区，张江科学城目前承载了国家自主创新示范区和中国（上海）自由贸易试验区“双自联动”的国家战略。在科学城规划中，国际医学园定位为科学城南部创新核、高端医疗服务集聚区和健康产业创新承载区，是上海生命健康产业发展高地，也是全市健康服务业发展“5+X”区域布局的核心板块。园区紧紧围绕大健康产业发展主线，大力推进“医谷”和“药谷”的联动发展，抓住细胞治疗、转化医学、精准医疗、人工智能等发展机遇，深入推进“医疗、医药、医械、医学、医养”五医融合，聚焦发展高端医疗服务、合成生物技术、细胞基因药物、智能康养四大产业；大力提升上海张江细胞产业园知名度，推动细胞学科链、产业链、创新链的深度融合；打造浦东智能养老特色产业园，推动健康养老服务智慧化升级。经过近二十年的开发建设，园区产业发展积累了良好基础。截至2023年底，园区现有企业近1200家，园区集聚了30多家高端医院和第三方医学检测机构，医疗器械企业超过400家，生物制药企业超过300余家，产业集中度达90％以上，园区有近20家企业研发中心、近80家“专精特新”企业、高新技术企业近200家；各类创新企业的集聚已经在园区构建出高端医疗服务和精准医疗产业生态；面向全球范围内方兴未艾的生命健康产业，国际医学园在科技创新领域不断发力，积极探索产业前沿领域，2021年园区“张江细胞与基因治疗产业园”获上海市经信委授牌，园区在细胞和基因治疗领域，努力打造国内唯一的“五医融合”细胞与基因治疗产业园，园区目前已初步形成国内最具创新活力和国际化视野的细胞产业集群，未来将努力发展成为中国细胞产业核心区，以及世界一流细胞产业科技创新中心与技术策源地。与此同时，国际医学园将积极推动医学应用为导向的医疗服务要素集聚，通过打造医学综合体、建设临床型研究医院、细胞治疗全产业链、争取重大平台落地、联动医学院校发展等举措，努力打造成为上海作为亚洲一流肿瘤医学中心城市的核心承载区，以及与此相配套的高端医疗技术产业化基地。我们的愿景是：发挥国际医学园核心优势，建设具有全球影响力的综合性尖端医疗科学城，打造“医疗、医养、医药、医械、医学”五医融合的科学产业高地—“张江医谷”。关于BIO-XBIO-X为享融智云（上海）信息科技有限公司旗下药融圈品牌升级推出的生物药平台，致力于打造包括抗体类、多肽类、其他治疗性蛋白药物、细胞基因治疗类、疫苗类、核酸药物类、血液制品类等全生态生物药聚合社区，创建生物药行业人脉圈，依托平台积累开发的产业数据和人脉资源，给生物药全产业链公司提供精准化解决方案，主要为市场营销及客源对接/商机获取一体化服务，产品包括：线上系列直播、线下博览会/主题论坛/系列专题见面会，百万粉丝媒介宣传、影视化宣传片制作、市场战略商业策划/培训等。Focus系列更多活动方案，敬请关注！阅读原文，获取更多详情

抗体药物偶联物免疫疗法细胞疗法多肽偶联药物

100 项与艾米替诺福韦相关的药物交易

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外链

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-	-	J05AF13 J05AF07	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
慢性乙型肝炎	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2021-06-24

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
HIV感染	临床1期	中国	江苏豪森药业集团有限公司	2020-08-03

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03903796 (Pubmed \| Aliment Pharmacol Ther) 人工标引	临床3期	慢性乙型肝炎	1,002	tenofovir amibufenamide	觸艱蓋鏇壓鹽範製鹽鏇(構蓋繭遞製艱鏇窪製選) = 鬱夢艱鏇獵醖壓襯壓繭製選構鑰顧築廠醖蓋鹹 (觸選餘觸鏇餘製鹽窪蓋 ) 更多	非劣	2021-11-01
				tenofovir disoproxil fumarate	觸艱蓋鏇壓鹽範製鹽鏇(構蓋繭遞製艱鏇窪製選) = 醖鑰繭壓廠壓獵範鹽鏇製選構鑰顧築廠醖蓋鹹 (觸選餘觸鏇餘製鹽窪蓋 ) 更多
NCT04477096 (Pubmed \| Infect Dis Ther)	临床1期	-	36	HS-10234 25 mg + Emtricitabine 200 mg	膚糧蓋積齋夢艱鑰窪膚(獵範鬱蓋襯獵鏇製鹽鏇) = 構襯範艱鏇獵選構遞遞構選醖鑰窪鹽繭鏇齋壓 (齋夢衊鏇鏇壓積鹽艱願 ) 更多	-	2021-10-30
				Emtricitabine 200 mg + HS-10234 25 mg	膚糧蓋積齋夢艱鑰窪膚(獵範鬱蓋襯獵鏇製鹽鏇) = 廠顧齋積簾蓋鑰壓願夢構選醖鑰窪鹽繭鏇齋壓 (齋夢衊鏇鏇壓積鹽艱願 ) 更多