预约演示

更新于：2025-01-23

Emtricitabine

恩曲他滨

更新于：2025-01-23

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

(2R-cis)-4-amino-5-fluoro-1-(2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl)-2(1H)-pyrimidinone、(−)-(2R,5S)-5-fluoro-1-[2-(hydroxymethyl)-1,3-oxathiolan-5-yl]cytosine、(−)-2'-deoxy-5-fluoro-3'-thiacytidine

+ [18]

靶点

作用机制

RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)

治疗领域

免疫系统疾病感染泌尿生殖系统疾病+ [3]

在研适应症

HIV感染Aicardi-Goutieres综合征

非在研适应症

合并感染乙型肝炎慢性乙型肝炎+ [1]

原研机构

Gilead Sciences, Inc.

在研机构

Gilead Sciences Ireland UC

Gilead Sciences, Inc.

乐声药业石家庄有限公司

非在研机构

Triangle Pharmaceuticals, Inc.

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (2003-07-02),

HIV感染

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评孤儿药 (日本)

登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C8H10FN3O3S

InChIKeyXQSPYNMVSIKCOC-NTSWFWBYSA-N

CAS号143491-57-0

关联

120

项与恩曲他滨相关的临床试验

NCT03304717

/ Not yet recruiting临床1/2期IIT

Reverse Transcriptase Inhibitors in Aicardi Goutières Syndrome

The overall objectives are to explore the safety and efficacy of Reverse Transcriptase Inhibitors Tenofovir (TDF)/ Emtricitabine (FTC) administered in AGS affected children 2 to 18 years of age.

开始日期2025-12-01

申办/合作机构

The Children's Hospital of Philadelphia

[+5]

IRCT20240803062623N5

/ RecruitingN/AIIT

Intervention group: single dose, one oral tablets Descovy Emtricitabine 200 mg with Tenofovir Alfenamide Fumarate 25 mg as a reference product. after washout period, the volunteers received Emtricitabine 200 mgwith Tenofovir Alfenamide Fumarate 25 mg Tadbir Kalaye jam pharmaceutical Co. Iran

开始日期2024-11-21

申办/合作机构-

NCT06338826

/ Not yet recruiting临床2期IIT

Interventional, Multicenter, Open-label, Randomized, Non-comparative Trial Evaluating the Safety, in Terms of HBV Virological Control at 96 Weeks, of 2 Antiviral Treatment Relief Strategies, in Patients Co-infected With the HIV-1 and HBV Viruses

The main objective of this study is to evaluate at 96 weeks the safety with respect to hepatitis B control of 2 treatment reduction strategies for patients with previously controlled HIV-HBV co-infection on continuous triple therapy

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

ANRS, Emerging Infectious Diseases

100 项与恩曲他滨相关的临床结果

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100 项与恩曲他滨相关的转化医学

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100 项与恩曲他滨相关的专利（医药）

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4,470

项与恩曲他滨相关的文献（医药）

2025-12-31·HIV Research & Clinical Practice

Evaluation of the effect of 48 weeks of BIC/F/TAF and DRV/c/F/TAF on platelet function in the context of rapid ART start

Article

作者: Boffito, Marta ; Henderson, Merle ; Whitlock, Gary ; Khawaja, Akif A. ; Taylor, Graham P. ; Fidler, Sarah ; Soler-Carracedo, Alfredo ; Emerson, Michael

INTRODUCTION:

The BIC-T&T study aimed to determine the efficacy of bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/F/TAF) and darunavir/cobicistat/emtricitabine/tenofovir alafenamide (DRV/c/F/TAF) at suppressing viral load in a two-arm, open-label, multi-centre, randomised trial under a UK test-and-treat setting. This sub-study aimed to evaluate potential off-target cardiovascular impact by examining ex vivo platelet function.

METHODS:

Platelets were isolated by centrifugation of citrated blood from participants attending Chelsea and Westminster Hospital or St Mary's Hospital at Week 48 following enrolment. Platelet activation was assessed by real-time flow cytometry to examine integrin activation and granule release and platelet aggregation was evaluated by light transmission aggregometry. Statistical significance was determined by 2-way ANOVA with a Šidák's multiple comparisons post-test.

RESULTS:

An analysis of 21 participants was performed at Week 48 (96% male and 48% white; mean (range) age was 37 (23-78) years). No difference between arms was observed in ADP-, collagen- or thrombin receptor activator for peptide (TRAP)-6-evoked platelet α_IIbβ₃ integrin activation, granule release or platelet aggregation in response to any of the agonists tested. Despite differences in the demographics between treatment arms, the presence of an unboosted integrase inhibitor or boosted protease inhibitor in a test-and-treat setting did not impact platelet function.

CONCLUSIONS:

Our study provides no evidence of differences in downstream platelet responses between participants taking BIC/F/TAF compared to DRV/c/F/TAF following 48 wk of treatment. Further data are required to explore whether there are biologically significant off-target effects, including effects on platelets and other components of the cardiovascular system between these two test-and-treat regimens.

CLINICAL TRIAL NUMBER:

NCT04653194.

2025-02-01·AIDS

Bone density changes in young women in Uganda using tenofovir-based HIV preexposure prophylaxis and depot medroxyprogesterone acetate contraception

Article

作者: Stein, Gabrielle ; Muwonge, Timothy R. ; Morrison, Susan ; Matovu, Flavia ; Wyatt, Christina ; Heffron, Renee ; Badaru, Josephine ; Thomas, Katherine K. ; Nakyanzi, Agnes ; Mugwanya, Kenneth ; Mujugira, Andrew ; Zewdie, Kidist ; Bambia, Felix ; Yin, Michael T. ; Ssebuliba, Timothy

Background::

Injectable depot medroxyprogesterone acetate (DMPA) is the most common contraceptive choice among young women in Uganda, where HIV burden is high and HIV preexposure prophylaxis (PrEP) may be offered. For young women who choose to use both agents concurrently, it is unknown whether they will experience declines in bone mineral density (BMD) beyond those elicited by either product singly.

Methods::

From 2018 to 2022, we conducted a 2-year prospective study with women ages 16–25 years in Kampala, Uganda desiring pregnancy and HIV prevention. Women were provided condoms, injectable DMPA, and/or FTC/TDF, according to their choices and underwent annual dual X-ray absorptiometry (DXA) scans. We used tenofovir-diphosphate (TFV-DP) quantification in dried blood spots and DMPA injection dates to classify exposure. Linear regression models estimated the difference in percent BMD change from baseline to month 12 for women using FTC/TDF and DMPA versus women using neither product.

Results::

Of 499 enrolled women, discontinuation and re-starting of contraception and PrEP was common. Women consistently using neither product (n = 39) experienced BMD increases. Women with consistent use of both products during 1 year (n = 22) experienced an average BMD loss of 1.04% at lumbar spine and hip and 1.77% at femoral neck. These losses were different relative to women who used neither agent: lumbar spine −3.35% (95% CI −5.13 to −1.56%, P = 0.001), total hip −2.24% (95% CI −3.87 to −0.60%, P = 0.009), and femoral neck −1.71% (95% CI −3.73 to 0.31%, P = 0.102).

Conclusion::

We observed a trend for women with concurrent DMPA and FTC/TDF PrEP use to have 1–3% lower BMD than unexposed women after 12 months.

2025-02-01·JOURNAL OF INFECTION AND CHEMOTHERAPY

High plasma concentration of tenofovir alafenamide in people living with HIV with ABCB1 genetic variants

Article

作者: Tran, Hieu Trung ; Gatanaga, Hiroyuki ; Kawashima, Akira ; Tsuchiya, Kiyoto ; Watanabe, Koji ; Oka, Shinichi ; Hamada, Akinobu

OBJECTIVES:

We aimed to analyze the relationships between single nucleotide polymorphisms in the ATP-binding cassette transporter B1 (ABCB1) and G2 (ABCG2) genes and plasma concentrations of tenofovir alafenamide (TAF), tenofovir (TFV), and emtricitabine (FTC).

METHODS:

We recruited 10 people living with HIV receiving once-daily treatment with a single tablet containing TAF (25 mg), FTC (200 mg), and bictegravir (50 mg). Peripheral blood samples were collected at 0, 1, 2, 3, 4, 6, 8, 12, and 24 h after administration. Plasma concentrations of TAF, TFV, and FTC were quantified using liquid chromatography-tandem mass spectrometry. Genotyping for allelic variants of ABCB1, including 1236C > T (rs1128503), 2677 G > T/A (rs2032582), 3435C > T (rs1045642), 4036 A > G (rs3842) and ABCG2 421C > A (rs2231142), was performed using TaqMan Drug Metabolism Assays.

RESULTS:

None of the genotypes for ABCB1 1236C > T, 2677 G > T/A, 3435C > T, and ABCG2 421C > A exhibited correlations with plasma concentrations of TAF, TFV, and FTC. In contrast, individuals with the ABCB1 4036 AG genotype (188.7 ng/mL, n = 3) exhibited a significantly higher mean peak plasma concentration of TAF than those with the ABCB1 4036 AA genotype (67.7 ng/mL, n = 7) (p = 0.0167). However, these genotypes did not affect the elimination of terminal half-lives of TAF.

CONCLUSIONS:

The allelic variant ABCB1 4036 A > G is associated with reduced protein expression and function of ABCB1. Individuals with this genetic variant exhibited significantly high peak plasma concentrations of TAF, potentially due to the reduced expression of efflux transporters in the intestines linked to this variant.

245

项与恩曲他滨相关的新闻（医药）

2025-01-10

·药时空

葛兰素史克HIV暴露前预防长效药物艾普特®在中国上市

葛兰素史克（以下简称“GSK”）今日宣布其HIV暴露前预防长效药物艾普特®（卡替拉韦注射液）正式上市，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。截至2025年1月，卡替拉韦长效方案是国内首个且唯一获中国国家药品监督管理局批准上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。作为一种HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），卡替拉韦长效方案仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防。使用者将在前两个月内接受每月600mg（3ml）的起始注射，随后每两个月接受一次600mg（3ml）的继续注射。1 GSK副总裁、中国总经理余慧明表示： “ 此次卡替拉韦长效方案在中国的成功商业化上市，是GSK在HIV防治领域持续创新的又一关键里程碑。我们相信，这一长效暴露前预防方案，将为中国HIV感染风险人群的预防带来更多选择和获益，并对终结艾滋病流行产生重要影响。 ” 此前获批基于两项国际IIb/III期多中心、随机、双盲、阳性对照研究（HPTN 083和HPTN 084）。HPTN 083研究结果显示，与每日口服富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨（TDF/FTC）方案相比，接受卡替拉韦长效注射液的参与者感染HIV的风险降低了68% （12 vs 39; 年发病率: 0.37% vs 1.22%; HR 0.32 [CI: 0.16, 0.58])。HPTN 084研究结果显示，相较于TDF/FTC口服片剂组，长效注射液组的HIV感染风险降低91%（3 vs 36; 年发病率: 0.15% vs 1.85%; HR 0.09 [CI: 0.04, 0.27]）。2、3、4、5 首都医科大学艾滋病临床研究中心主任张福杰表示： “ 在预防HIV感染方面，卡替拉韦长效方案在临床研究中显示出了优效于每日口服TDF/FTC片剂的结果。同时，仅需两月注射一次的给药方式，也为HIV感染风险人群带来一种创新的暴露前预防选择和体验，有助于减轻口服暴露前预防方案带来的用药焦虑和社会歧视，显著改善他们的生活质量，提高用药依从性及坚持率。 ” 据《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》显示，我国HIV防治工作取得显著成效，当前HIV防治工作要坚持预防为主、防治结合。因此，落实HIV综合干预措施、预防HIV新发感染成为我国艾滋病防治工作的重要方向。暴露前预防作为降低高危人群感染HIV风险的有效手段6、7，是HIV综合干预策略的重要组成部分。权威指南建议，持续存在HIV暴露风险的人群应推荐使用暴露前预防。8 中国预防性病艾滋病基金会理事长孙新华表示： “ 艾滋病防治工作不仅是一项关乎个体健康与生命安全的重大任务，更是构建强健公共卫生体系、促进社会和谐稳定的关键基石。面对我国HIV防治工作中的挑战，一方面我们需要提高公众对于暴露前预防的正确认识；另一方面，我们也需要积极推动暴露前预防措施的规范实施，为存在HIV感染风险的人群提供更便捷和可持续的预防服务选择。安全、高效的长效暴露前预防方案将成为降低艾滋病新发感染、控制艾滋病传播，推动我国艾滋病防治事业进一步发展的一项有力补充。 ” 关于艾普特®（卡替拉韦注射液）用于HIV暴露前预防的卡替拉韦长效注射液是一种整合酶链转移抑制剂（INSTI），通过阻止病毒DNA整合到人类免疫细胞（CD4+T细胞）的遗传物质来抑制HIV复制。这一步在HIV复制周期中至关重要，也是造成其为慢性病的原因。卡替拉韦仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防。使用者将在前两个月内接受每月600mg（3ml）的起始注射，随后每两个月接受一次600mg（3ml）的继续注射。在首次注射前，使用者可选择先口服卡替拉韦片剂大约一个月（至少28天），以评估药物的耐受性。关于葛兰素史克葛兰素史克（GSK）是一家以“汇聚科学、技术与人才，合力超越，共克疾病”为使命的全球生物医药公司。如需更多信息，请访问gsk.com。参考文献 1. FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS* WARNING: RISK OF DRUG RESISTANCE WITH USE OF APRETUDE FOR HIV-1 PRE-EXPOSURE PROPHYLAXIS (PREP) IN UNDIAGNOSED HIV-1 INFECTION 2. Delaney-Moretlwe S, Hughes J, Bock P, et al. Cabotegravir for the prevention of HIV-1 in women: results from HPTN 084, a phase 3, randomised clinical trial. The Lancet 2022;399(10337):1779-1789. DOI: 10.1016/S0140-6736(22)00538-4 3. Clinical Trials.gov - Evaluating the Safety and Efficacy of Long-Acting Injectable Cabotegravir Compared to Daily Oral TDF/FTC for Pre-Exposure Prophylaxis in HIV-Uninfected Women. Available at https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03164564. Last accessed August 2023. 4. Landovitz RJ, Donnell D, Clement ME, et al. Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women. The New England Journal of Medicine 2021;385:595-608. DOI: 10.1056/NEJMoa2101016 5. Clinical Trials.gov - Safety and Efficacy Study of Injectable Cabotegravir Compared to Daily Oral Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine (TDF/FTC), For Pre-Exposure Prophylaxis in HIV-Uninfected Cisgender Men and Transgender Women Who Have Sex With Men. Available at https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02720094. Last accessed August 2023. 6. UNAIDS. In Danger: UNAIDS Global AIDS Update 2022 [Z].2022. 7. WHO. Guidelines on long-acting injectable cabotegravir for hiv prevention [Z]. 2022. 8. CDC. Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection in the United States (2021 Update) - Clinical Practice Guideline. 识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

上市批准临床研究

2025-01-10

·美通社

葛兰素史克HIV暴露前预防长效药物艾普特®（卡替拉韦注射液）在中国上市

上海 2025年1月10日 /美通社/ -- 葛兰素史克（以下简称"GSK"）今日宣布其HIV暴露前预防长效药物艾普特 ® （卡替拉韦注射液）正式上市，用于有感染风险的成人和青少年（体重≥35kg）进行HIV-1暴露前预防（PrEP），以降低性传播感染HIV-1的风险，结合安全的性行为措施以达到更好的HIV-1 PrEP效果。截至2025年1月，卡替拉韦长效方案是国内首个且唯一获中国国家药品监督管理局批准上市的用于HIV暴露前预防的长效注射针剂。作为一种HIV-1整合酶链转移抑制剂（INSTI），卡替拉韦长效方案仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防。使用者将在前两个月内接受每月600mg（3ml）的起始注射，随后每两个月接受一次600mg（3ml）的继续注射。 [1] GSK 副总裁、中国总经理余慧明表示："此次卡替拉韦长效方案在中国的成功商业化上市，是GSK在HIV防治领域持续创新的又一关键里程碑。我们相信，这一长效暴露前预防方案，将为中国HIV 感染风险人群的预防带来更多选择和获益，并对终结艾滋病流行产生重要影响。" 此前获批基于两项国际IIb/III期多中心、随机、双盲、阳性对照研究（HPTN 083和HPTN 084）。HPTN 083研究结果显示，与每日口服富马酸替诺福韦二吡呋酯/恩曲他滨（TDF/FTC）方案相比，接受卡替拉韦长效注射液的参与者感染HIV的风险降低了68% （12 vs 39; 年发病率: 0.37% vs 1.22%; HR 0.32 [CI: 0.16, 0.58])。HPTN 084研究结果显示，相较于TDF/FTC口服片剂组，长效注射液组的HIV感染风险降低91%（3 vs 36; 年发病率: 0.15% vs 1.85%; HR 0.09 [CI: 0.04, 0.27]）。 [2]、[3]、[4]、[5] 首都医科大学艾滋病临床研究中心主任张福杰表示："在预防HIV感染方面，卡替拉韦长效方案在临床研究中显示出了优效于每日口服TDF/FTC片剂的结果。同时，仅需两月注射一次的给药方式，也为HIV感染风险人群带来一种创新的暴露前预防选择和体验，有助于减轻口服暴露前预防方案带来的用药焦虑和社会歧视，显著改善他们的生活质量，提高用药依从性及坚持率。" 据《中国遏制与防治艾滋病规划（2024—2030年）》显示，我国HIV防治工作取得显著成效，当前HIV防治工作要坚持预防为主、防治结合。因此，落实HIV综合干预措施、预防HIV新发感染成为我国艾滋病防治工作的重要方向。暴露前预防作为降低高危人群感染 HIV 风险的有效手段 [6]、[7] ，是HIV综合干预策略的重要组成部分。权威指南建议，持续存在 HIV 暴露风险的人群应推荐使用暴露前预防。 [8] 中国预防性病艾滋病基金会理事长孙新华表示："艾滋病防治工作不仅是一项关乎个体健康与生命安全的重大任务，更是构建强健公共卫生体系、促进社会和谐稳定的关键基石。面对我国 HIV 防治工作中的挑战，一方面我们需要提高公众对于暴露前预防的正确认识；另一方面，我们也需要积极推动暴露前预防措施的规范实施，为存在HIV感染风险的人群提供更便捷和可持续的预防服务选择。安全、高效的长效暴露前预防方案将成为降低艾滋病新发感染、控制艾滋病传播，推动我国艾滋病防治事业进一步发展的一项有力补充。" Reference [1] FULL PRESCRIBING INFORMATION: CONTENTS* WARNING: RISK OF DRUG RESISTANCE WITH USE OF APRETUDE FOR HIV-1 PRE-EXPOSURE PROPHYLAXIS (PREP) IN UNDIAGNOSED HIV-1 INFECTION [2] Delaney-Moretlwe S, Hughes J, Bock P, et al. Cabotegravir for the prevention of HIV-1 in women: results from HPTN 084, a phase 3, randomised clinical trial. The Lancet 2022;399(10337):1779-1789. DOI: 10.1016/S0140-6736(22)00538-4 [3] Clinical Trials.gov - Evaluating the Safety and Efficacy of Long-Acting Injectable Cabotegravir Compared to Daily Oral TDF/FTC for Pre-Exposure Prophylaxis in HIV-Uninfected Women. Available at https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03164564 . Last accessed August 2023. [4] Landovitz RJ, Donnell D, Clement ME, et al. Cabotegravir for HIV Prevention in Cisgender Men and Transgender Women. The New England Journal of Medicine 2021;385:595-608. DOI: 10.1056/NEJMoa2101016 [5] Clinical Trials.gov - Safety and Efficacy Study of Injectable Cabotegravir Compared to Daily Oral Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine (TDF/FTC), For Pre-Exposure Prophylaxis in HIV-Uninfected Cisgender Men and Transgender Women Who Have Sex With Men. Available at https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02720094 . Last accessed August 2023. [6] UNAIDS. In Danger: UNAIDS Global AIDS Update 2022 [Z].2022. [7] WHO. Guidelines on long-acting injectable cabotegravir for hiv prevention [Z]. 2022. [8] CDC. Preexposure Prophylaxis for the Prevention of HIV Infection in the United States (2021 Update) - Clinical Practice Guideline. 关于艾普特 ® （卡替拉韦注射液）用于HIV暴露前预防的卡替拉韦长效注射液是一种整合酶链转移抑制剂（INSTI），通过阻止病毒DNA整合到人类免疫细胞（CD4+T细胞）的遗传物质来抑制HIV复制。这一步在HIV复制周期中至关重要，也是造成其为慢性病的原因。卡替拉韦仅需每年注射最少6次即可实现HIV暴露前预防。使用者将在前两个月内接受每月600mg（3ml）的起始注射，随后每两个月接受一次600mg（3ml）的继续注射。在首次注射前，使用者可选择先口服卡替拉韦片剂大约一个月（至少28天），以评估药物的耐受性。关于葛兰素史克葛兰素史克（GSK）是一家以"汇聚科学、技术与人才，合力超越，共克疾病"为使命的全球生物医药公司。如需更多信息，请访问 gsk.com。

上市批准临床结果

2025-01-06

·梅斯医学

一年用药两次，吉利德艾滋病新药国内获批

1月2日，国家药监局（NMPA）官网显示，吉利德申报的5.1类新药来那帕韦钠片和来那帕韦钠注射液（商品名：萨兰卡）上市申请已获得批准，用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。 Lenacapavir（商品名为Sunlenca，萨兰卡），是由吉利德公司开发的抗逆转录病毒药物，这是一种HIV-1衣壳抑制剂，于2022年获得美国FDA批准用于治疗HIV/艾滋病。其作用原理是通过直接与HIV-1病毒衣壳蛋白（p24）亚基之间的界面结合，干扰病毒复制过程中的关键步骤，包括HIV-1前病毒DNA通过衣壳介导的细胞核摄取、病毒装配和释放、衣壳蛋白亚基的产生以及衣壳核心的形成。预防HIV感染效果显著 2024年6月20日，吉利德公告，来那帕韦在女性艾滋病暴露前预防第三期临床试验中实现100%有效。2134名女性使用该药物后，无一感染艾滋病。这是全球首次艾滋病预防药物在第三期临床中实现100%有效。研究结果显示，来那帕韦组的艾滋病感染率为0，2134名参与者无一感染；口服艾滋病预防药物Truvada组艾滋病感染率为1.69%，1068名参与者中有16名被感染者；口服艾滋病预防药物Descovy组艾滋病感染率为2.02%，2136参与者中有39名感染。 2024年9月12日，吉利德公告，来那帕韦针对艾滋病的预防再次得到有效验证。这次是在跨性别人群上验证。研究结果显示，来那帕韦组2180参与者中最终出现2名不幸感染艾滋病的患者。即每100人年的随访中发病率为0.1。恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯g组1087参与者中最终出现了9名不幸感染艾滋病的患者。即每100人年的随访中发病率为0.93。来那帕韦组中99.9%的参与者没有感染艾滋病。相较于背景艾滋病发病率，来那帕韦组的感染风险下降了96%。相较于恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯组，来那帕韦组的有效性高89%。如此显著的差异，无疑证明了来那帕韦在降低跨性别群体艾滋病感染风险方面的强大实力。受试者对lenacapavir注射剂表现出高依从性 2024年11月14日，吉利德科学公布lenacapavir用于预防艾滋病毒（HIV）感染的第二项关键3期试验PURPOSE 2的全部结果。 PURPOSE 2是一项随机、双盲、多中心的3期研究，旨在评估在3271名受试者中，与背景艾滋病毒发病率（bHIV）和每日一次口服疗法Truvada相比，每年两次皮下注射lenacapavir作为PrEP疗法的安全性和有效性。结果现实，受试者接受安慰剂与lenacapavir注射的依从性很高：在第26周时，91.0%的受试者按时注射；在试验一年时，92.8%的受试者按时注射。无论是接受lenacapavir还是安慰剂注射，两个队列的按时注射率（前次注射后28周内）都相似。试验通过随机检测受试者血液样本中的tenofovir diphosphate来衡量Truvada的依从。结果发现受试者的依从性最初很高，但随着时间的推移而下降：第8周时82%的受试者的tenofovir diphosphate水平达到与高依从性（每周四片或以上）相符的水平，此数值在第26周时为67%，一年时为62%。南非开普敦大学艾滋病毒中心主任、国际艾滋病协会前主席 Linda-Gail Bekker 博士表示，如果获得批准，每年两次用于暴露前预（PrEP）的Lenacapavir可为预防艾滋提供一种关键的新选择，适合世界各地许多可从PrEP获益的人的生活。虽然我们知道传统的HIV预防方案在按处方服用时非常有效，但每年两次的Lenacapavir用于PrEP可以帮助解决一些人在服用或储存口服PrEP药物时可能面临的耻辱和歧视，并且考虑到其每年仅需2次给药，还可能有助于提高PrEP的依从性和持久性。尽管来那帕韦在HIV治疗和预防领域取得了显著的成果，但其临床应用前景仍需进一步研究和探索。未来，我们需要开展更多的临床试验、用药方案研究、联合用药研究和经济学评价来全面评估来那帕韦的疗效、安全性和经济学效益，为HIV防治工作提供更加有力的支持。撰文 | 梅斯医学综合整理编辑 | 阿拉斯加宝 ● 震撼！骨科突然不吃香了，连护士都嫌弃！骨科医生：主任说我没赶上好时候，以前干几年就能财富自由！年薪制下，医生认为中医科利润最大！ ● 咖啡“续命”实锤！研究表明：每天1.5-3杯，全因死亡风险降低30％，皮肤衰老风险降低 15%，延长寿命1.8年 ● 震撼！临床硕士吐槽：前辈们吃尽了时代红利，卫校文凭就能去乡镇医院！他们有看病能力吗？年轻医生提出不满，基层医院要发奋图强！版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

临床3期临床结果临床成功

100 项与恩曲他滨相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D01199	恩曲他滨	J05AF09	DB00879

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	Gilead Sciences, Inc.	2003-07-02

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
Aicardi-Goutieres综合征	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2025-12-01
慢性乙型肝炎	临床2期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2007-09-01
慢性乙型肝炎	临床2期	澳大利亚	Gilead Sciences, Inc.	2007-09-01
慢性乙型肝炎	临床2期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2007-09-01
慢性乙型肝炎	临床2期	法国	Gilead Sciences, Inc.	2007-09-01
慢性乙型肝炎	临床2期	德国	Gilead Sciences, Inc.	2007-09-01
慢性乙型肝炎	临床2期	中国香港	Gilead Sciences, Inc.	2007-09-01
慢性乙型肝炎	临床2期	新西兰	Gilead Sciences, Inc.	2007-09-01
慢性乙型肝炎	临床2期	波兰	Gilead Sciences, Inc.	2007-09-01
慢性乙型肝炎	临床2期	新加坡	Gilead Sciences, Inc.	2007-09-01

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02150993 (FIT-2, Pubmed) 人工标引	临床2期	HIV感染一线	210	Tenofovir-boEmtricitabineirLamivudineZidovudine	構範網壓遞淵齋廠鬱遞(鹹積醖網選鹹夢鹹醖築) = 願鹽網衊範鹽艱鑰廠齋醖齋構遞廠範鹹夢鏇獵 (簾觸衊簾齋網顧網顧鏇 ) 更多	积极	2024-06-01
NCT02150993 (FIT-2, Pubmed) 人工标引	临床2期	HIV感染一线	210	tenofovirirEmtricitabineLamivudine	糧簾鑰製齋蓋齋網壓簾(鑰鏇構醖鏇鹽淵鹹壓網) = 繭簾鹽獵廠蓋網選鑰顧衊範廠壓鏇獵鏇遞製選 (繭鑰鑰艱夢膚鹽鹽遞壓, 47 ~ 66) 更多	积极	2024-06-01
Rainbow study (Pubmed \| Int J Antimicrob Agents)	临床4期	HIV感染 HIV-RNA	30	BIC/FTC/TAF	夢獵襯襯觸鹽範窪餘製(醖鑰構壓積鹽膚願築獵) = Two participants developed IRIS 獵鹹膚鏇選網範願艱餘 (衊選鹽範淵餘醖襯淵蓋 ) 更多	积极	2024-01-01
NCT03917420 (CTgov)	临床1期	获得性免疫缺陷综合征	10	Tenofovir 300Mg Oral Tablet+Emtricitabine 200 MG	艱廠壓選壓衊鑰蓋憲築(鹽鹹鏇窪製襯繭淵構鑰) = 遞鬱願遞鹹夢壓簾醖夢積鏇構積遞齋構鏇選鑰 (糧鹹鹹衊齋積廠衊醖網, 廠網艱簾製鏇憲選淵鏇 ~ 構醖簾範觸觸觸廠襯夢) 更多	-	2023-04-12
Pubmed \| J Antimicrob Chemother	N/A	-	112	Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF)	鹽襯醖簾願積廠壓壓壓(鑰廠夢願糧淵夢願積廠) = 鬱鹽製窪簾遞艱艱獵膚網餘鏇襯襯淵鑰衊餘鏇 (齋選鹽願襯衊鑰願選廠 ) 更多	积极	2023-03-02
SIMPLâ??HIV (IAS2022)	N/A	维持	187	Dolutegravir plus Emtricitabine	膚艱鬱膚鏇繭選淵鹽構(壓範積構窪廠遞憲襯憲) = 獵製蓋獵淵遞簾顧廠積網齋繭築衊鬱網顧窪繭 (淵製遞糧願顧鬱壓鹹製 ) 更多	积极	2022-01-01
SIMPLâ??HIV (IAS2022)	N/A	维持	187	Combined Antiretroviral Therapy	膚艱鬱膚鏇繭選淵鹽構(壓範積構窪廠遞憲襯憲) = 鹽鏇鏇簾製繭艱衊築範網齋繭築衊鬱網顧窪繭 (淵製遞糧願顧鬱壓鹹製 ) 更多	积极	2022-01-01
NCT04050371 (I-BrEATHe, CTgov)	临床4期	HIV感染	48	estradiol (Transgender Women)	窪鑰衊衊構襯鏇窪夢糧(淵艱選觸膚糧憲網醖願) = 鹹鬱構壓齋遞醖鹽獵構積構蓋膚壓顧顧糧鹹糧 (鏇構窪餘選積壓構鬱膚, 簾構壓餘築窪製製鬱選 ~ 餘範艱簾遞膚築鏇艱鬱) 更多	-	2021-05-11
NCT04050371 (I-BrEATHe, CTgov)	临床4期	HIV感染	48	testosterone (Transgender Men)	窪鑰衊衊構襯鏇窪夢糧(淵艱選觸膚糧憲網醖願) = 壓遞鹽廠齋願壓鏇選夢積構蓋膚壓顧顧糧鹹糧 (鏇構窪餘選積壓構鬱膚, 積顧願壓積窪願壓衊鏇 ~ 蓋齋衊繭壓選範鹹膚鏇) 更多	-	2021-05-11
IAS2021	N/A	-	86	Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide (B/F/TAF)	壓壓艱願製製構窪鏇襯(蓋鹽網醖襯獵遞選築繭) = Median CD4 counts were stable 積鏇顧艱遞築淵網廠鬱 (築襯艱鬱鹹壓鑰齋願齋 )	-	2021-01-01
IAS2021	N/A	-	43	Bictegravir/emtricitabine/tenofovir alafenamide	壓網製蓋構鹹餘膚積築(艱簾鬱鹽製蓋鏇鹽獵膚) = 膚網鹽艱範簾願衊餘膚簾顧窪衊鬱獵醖鏇鹽鏇 (積糧壓簾簾範顧構艱網 )	-	2021-01-01
NCT01335620 (CTgov)	临床4期	HIV感染	19	Truvada+Raltegravir	齋鑰鬱積獵製窪醖鏇蓋(淵壓鹽獵齋選觸鏇窪窪) = 窪鏇鹹遞範鑰齋廠鹹繭鏇範觸觸窪鬱範構獵遞 (憲壓觸鏇構網繭範積窪, 範網觸艱選蓋齋顧鹹憲 ~ 糧積鏇醖衊鹽艱淵糧積) 更多	-	2019-11-20
NCT02616783 (Pubmed) 人工标引	临床3期	HIV感染	167	Emtricitabine+Tenofovir+Elvitegravir+Cobicistat	鑰選衊艱鏇顧襯膚艱築(夢網淵顧構鹽廠顧蓋鏇) = 鹽憲齋艱鏇選襯壓繭網鹽願觸鏇繭鬱構窪製糧 (鬱淵鬱夢淵範糧願鏇繭, 2.20) 更多	优效	2019-10-01
NCT02616783 (Pubmed) 人工标引	临床3期	HIV感染	167	therapy containing tenofovir disoproxil fumarate	鑰選衊艱鏇顧襯膚艱築(夢網淵顧構鹽廠顧蓋鏇) = 鏇衊壓觸鹽鬱衊憲顧遞鹽願觸鏇繭鬱構窪製糧 (鬱淵鬱夢淵範糧願鏇繭, 2.20) 更多	优效	2019-10-01