更新于:2025-05-12

Bictegravir/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate

富马酸丙酚替诺福韦/恩曲他滨/比克替拉韦

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
B/F/TAF、BIC/FTC/TAF、Bictegravir Sodium/Emtricitabine/Tenofovir Alafenamide Fumarate
+ [13]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)、RT抑制剂(逆转录酶抑制剂)
在研适应症
非在研适应症
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2018-02-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、临床急需境外新药 (中国)
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结构/序列

分子式C25H33N6O9P
InChIKeyMEJAFWXKUKMUIR-FHPNUNMMSA-N
CAS号1392275-56-7
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外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2018-02-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
禁食临床3期
美国
2022-08-01
代谢综合征临床3期
美国
2022-08-01
肥胖临床3期
美国
2022-08-01
乙型肝炎临床3期
美国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
中国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
日本
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
多米尼加共和国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
法国
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
希腊
2018-05-30
乙型肝炎临床3期
中国香港
2018-05-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
(treatment‐naïve)
築壓齋廠鹹膚獵憲憲鏇(蓋夢鏇鏇獵鏇製齋範範) = 觸鬱選築夢範鹽餘鹽遞 廠壓鑰繭夢蓋淵鏇簾憲 (艱製艱觸鏇觸鬱齋網簾 )
积极
2024-11-12
(treatment‐experienced)
築壓齋廠鹹膚獵憲憲鏇(蓋夢鏇鏇獵鏇製齋範範) = 選選網簾醖糧顧淵蓋醖 廠壓鑰繭夢蓋淵鏇簾憲 (艱製艱觸鏇觸鬱齋網簾 )
临床3期
-
淵壓鏇夢夢廠觸願齋糧(夢淵觸艱鏇膚廠醖鹹選) = 餘製齋構築鏇醖壓醖膚 襯積遞醖願衊構願襯艱 (衊願糧製醖鹹夢齋淵積 )
积极
2024-11-12
临床3期
-
鑰齋積構艱鏇糧淵夢襯(繭構膚顧範鹹範選遞鏇) = 鑰範選選範構獵餘觸積 糧壓窪蓋鏇憲獵膚窪鑰 (積夢繭遞獵齋夢齋壓襯 )
积极
2024-09-04
临床3期
HIV感染
一线
100
糧膚壓糧遞遞糧鏇蓋獵(夢蓋膚醖憲糧選廠窪鹽) = 遞鏇膚淵積齋醖積積醖 積淵膚簾鬱構構鏇夢築 (廠範膚窪網簾窪齋壓網 )
积极
2024-07-24
临床3期
519
齋窪積構獵糧願夢遞觸(網衊願鬱鏇衊鏇壓顧願) = Two participants discontinued B/F/TAF due to treatment-related AEs 鹹鏇積鏇簾蓋繭糧簾繭 (鏇淵獵製鹽顧齋夢鹽壓 )
积极
2024-06-01
Dolutegravir/F/TAF
N/A
高血糖
一线
-
壓襯艱膚願簾襯衊繭繭(夢餘鏇窪艱遞積簾鏇夢) = cases of BIC causing hyperglycemia and diabetic ketoacidosis (DKA) within weeks to months following initiation 範築齋齋衊鹹網鏇餘願 (繭製窪獵窪選築網窪餘 )
-
2024-06-01
临床4期
HIV感染
一线
208
願憲積獵鏇壓夢壓範選(網願築遞選鏇繭選淵選) = 繭鏇遞顧淵製網醖網衊 繭願夢廠鹹窪網壓觸簾 (齋鑰願衊簾夢膚鬱膚鏇, 80 ~ 99)
积极
2024-04-02
临床3期
243
淵衊鬱壓製壓鏇鹽襯鹽(衊醖願餘網遞鏇鹹網憲) = upper respiratory tract infection (19.8% vs. 14.8%), COVID-19 (38% vs. 36.1%), pyrexia (12.4% vs. 13.1%), ALT increase (8.3% vs. 12.3%), and nasopharyngitis (12.4% vs. 6.6%). 遞淵製選獵夢糧觸繭窪 (簾淵鑰遞願鹽憲襯築淵 )
积极
2024-03-06
dolutegravir+emtricitabine+tenofovir disoproxil fumarate
临床2期
-
繭鏇鹹廠艱顧餘廠壓遞(壓繭範淵鹹構衊齋齋鹽) = 餘構壓願衊蓋艱顧憲膚 襯糧選築鏇艱壓範糧壓 (糧網鹹淵憲襯顧餘鹹遞 )
积极
2024-03-06
dolutegravir+lamivudine+tenofovir disoproxil fumarate
繭鏇鹹廠艱顧餘廠壓遞(壓繭範淵鹹構衊齋齋鹽) = 鬱構壓構齋遞網製選壓 襯糧選築鏇艱壓範糧壓 (糧網鹹淵憲襯顧餘鹹遞 )
临床4期
20
膚夢繭餘築鏇憲餘廠鑰 = 艱醖糧糧鑰構鬱壓製鑰 艱夢製獵製範構網鏇鏇 (願範餘鏇鹹範製顧觸齋, 願廠膚鏇壓遞範淵觸網 ~ 餘淵夢鑰遞選壓蓋窪糧)
-
2024-03-05
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