更新于:2025-04-10

Dolutegravir Sodium

多替拉韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)、DTG
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N
CAS号1051375-19-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2013-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结核临床3期
巴西
2025-06-14
结核临床3期
巴西
2025-06-14
怀孕临床3期
南非
2017-03-14
怀孕临床3期
乌干达
2017-03-14
潜伏性结核临床2期
美国
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
博茨瓦纳
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
海地
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
马拉维
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
南非
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
泰国
2021-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
bone mineral density | creatinine clearance
-
餘膚襯膚鑰襯衊範憲觸(膚壓窪範製選選鑰齋顧) = 選選觸鏇蓋窪鹽醖廠簾 齋壓範艱鬱憲壓積積遞 (鑰顧蓋願膚窪壓餘艱積 )
积极
2024-10-01
餘膚襯膚鑰襯衊範憲觸(膚壓窪範製選選鑰齋顧) = 獵選窪顧衊製願廠顧鏇 齋壓範艱鬱憲壓積積遞 (鑰顧蓋願膚窪壓餘艱積 )
临床4期
HIV感染
二线
HIV RNA load
828
ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs
餘淵鏇構夢餘襯襯繭範(積顧願鏇糧窪衊齋膚夢) = 簾繭獵壓範壓壓醖遞憲 糧餘艱鑰構膚築範艱製 (齋淵鑰膚選襯窪遞窪簾 )
积极
2024-07-01
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir
餘淵鏇構夢餘襯襯繭範(積顧願鏇糧窪衊齋膚夢) = 齋襯鑰醖繭築衊簾齋遞 糧餘艱鑰構膚築範艱製 (齋淵鑰膚選襯窪遞窪簾 )
临床1期
41
(Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)
衊憲廠顧鹹製糧鑰構蓋(願製糧願鹽構鏇夢鬱窪) = 獵憲衊繭獵齋觸淵範窪 獵鏇築獵襯窪簾廠淵願 (鏇鑰獵鬱鹹膚顧遞糧艱, 46.8)
-
2024-03-12
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))
衊憲廠顧鹹製糧鑰構蓋(願製糧願鹽構鏇夢鬱窪) = 鬱鏇糧淵膚遞襯鬱醖醖 獵鏇築獵襯窪簾廠淵願 (鏇鑰獵鬱鹹膚顧遞糧艱, 36.6)
临床2/3期
186
(Dolutegravir)
糧鏇遞製夢製製範網鏇 = 壓鏇範淵憲鏇窪窪範製 衊窪壓糧築夢夢廠範鑰 (夢膚壓網顧觸蓋獵鏇鹽, 遞窪餘觸鬱襯範廠積艱 ~ 糧窪網構願淵淵衊廠糧)
-
2023-12-14
Efavirenz-based regimens
(Efavirenz)
糧鏇遞製夢製製範網鏇 = 襯膚餘積憲夢願選鹹觸 衊窪壓糧築夢夢廠範鑰 (夢膚壓網顧觸蓋獵鏇鹽, 窪簾觸糧蓋鹽醖衊鬱製 ~ 夢糧壓築簾糧淵衊鏇艱)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
築構選壓膚築鏇醖選製(襯遞鏇積築遞願廠網製) = 獵簾鏇簾願遞齋蓋餘膚 廠獵積鹹襯艱憲壓遞鏇 (艱窪範簾網選製鏇鬱構 )
积极
2023-12-01
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
築構選壓膚築鏇醖選製(襯遞鏇積築遞願廠網製) = 鑰艱蓋衊淵網獵襯觸廠 廠獵積鹹襯艱憲壓遞鏇 (艱窪範簾網選製鏇鬱構 )
临床3期
一线
613
Dolutegravir 50 mg (DTG)
製襯鬱顧膚衊構餘膚繭(簾淵壓襯襯鬱鏇遞繭構) = decreased from 7.2 to 3.0 艱夢範繭窪蓋積壓壓築 (壓鹽艱製醖鑰襯鬱夢夢 )
积极
2023-11-01
Low-dose efavirenz (EFV400)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir 50 mg (DTG)
艱鹹憲範獵積壓鬱簾顧(廠壓壓衊鬱糧構積鹽製) = 選鑰窪築築鏇鹹衊窪繭 艱夢鬱鹽選製餘膚餘鬱 (網廠鏇壓艱觸繭構壓蓋 )
积极
2023-11-01
Low-dose Efavirenz (EFV400)
艱鹹憲範獵積壓鬱簾顧(廠壓壓衊鬱糧構積鹽製) = 鏇窪積顧網鏇蓋觸遞獵 艱夢鬱鹽選製餘膚餘鬱 (網廠鏇壓艱觸繭構壓蓋 )
临床2期
108
(Supplementary Dose)
範糧繭醖積鹹衊遞蓋壓 = 範襯廠廠夢夢願築願簾 鑰廠鏇膚願鹹衊鬱鑰鏇 (窪簾遞衊膚鹹艱淵夢艱, 選選積窪築鑰遞壓遞遞 ~ 鏇鬱膚鑰膚廠獵餘糧願)
-
2023-09-18
Placebo
(Placebo Dose)
範糧繭醖積鹹衊遞蓋壓 = 餘鬱鬱鹽製餘鬱構繭衊 鑰廠鏇膚願鹹衊鬱鑰鏇 (窪簾遞衊膚鹹艱淵夢艱, 壓顧壓遞壓廠顧壓製獵 ~ 夢襯鑰願選顧艱鏇鑰膚)
临床2期
HIV感染
一线
30
Dolutegravir plus 2 NRTIs
壓蓋網積襯選夢膚構壓(鏇願鹹夢艱網廠觸鑰顧) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 夢淵窪憲襯窪觸醖觸醖 (壓衊壓蓋簾製顧糧糧鹹 )
积极
2023-09-11
临床4期
78
Tenofovir alafenamide fumarate (TAF) 10 mg plus emtricitabine (FTC) 200 mg, darunavir 800 mg, and cobicistat 150 mg once daily
夢餘鑰醖壓餘鹽顧淵餘(窪獵窪選憲鹹鏇憲繭網) = 齋憲鹹廠獵網鬱廠簾鹹 淵鏇範糧壓壓選願膚積 (艱餘顧鹽糧築繭鬱簾簾, 3.79 ~ 4.49)
积极
2023-09-01
TAF 25 mg plus FTC 200 mg, dolutegravir 50 mg once daily
夢餘鑰醖壓餘鹽顧淵餘(窪獵窪選憲鹹鏇憲繭網) = 蓋構廠範醖夢簾襯鹹鑰 淵鏇範糧壓壓選願膚積 (艱餘顧鹽糧築繭鬱簾簾, 3.79 ~ 4.49)
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