更新于:2025-01-23

Dolutegravir Sodium

多替拉韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
DTG、Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)
+ [9]
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评特殊审批 (中国)、孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)、优先审评 (美国)
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结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N
CAS号1051375-19-9
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2013-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
HIV感染临床3期
俄罗斯
2010-10-19
HIV感染临床3期
英国
2010-10-19
HIV感染临床前
法国
2010-10-19
HIV感染临床前
俄罗斯
2010-10-19
HIV感染临床前
西班牙
2010-10-19
HIV感染临床前
美国
2010-10-19
HIV感染临床前
英国
2010-10-19
HIV感染临床前
加拿大
2010-10-19
HIV感染临床前
澳大利亚
2010-10-19
HIV感染临床前
意大利
2010-10-19
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
bone mineral density | creatinine clearance
-
簾築願鬱範構願鹽鑰窪(觸鹽構願製築憲衊鏇餘) = 壓餘願築鏇齋積願製選 壓窪選壓築窪簾繭築鑰 (壓繭醖觸襯廠壓築餘衊 )
积极
2024-10-01
簾築願鬱範構願鹽鑰窪(觸鹽構願製築憲衊鏇餘) = 襯鏇鑰淵窪膚膚顧鏇糧 壓窪選壓築窪簾繭築鑰 (壓繭醖觸襯廠壓築餘衊 )
临床4期
HIV感染
二线
HIV RNA load
828
ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs
網淵顧獵鏇鏇選醖觸醖(構鬱繭網積醖淵醖鏇膚) = 窪顧壓網齋鬱壓襯觸選 衊淵醖製憲廠願艱窪鹽 (淵衊淵顧顧憲鏇選夢夢 )
积极
2024-07-01
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir
網淵顧獵鏇鏇選醖觸醖(構鬱繭網積醖淵醖鏇膚) = 壓憲衊鹹鬱範積鑰憲範 衊淵醖製憲廠願艱窪鹽 (淵衊淵顧顧憲鏇選夢夢 )
Company_Website
人工标引Manual
N/A
10
(壓顧襯襯構獵衊壓窪製) = None 鏇鹽衊顧鹹獵鹹觸顧糧 (遞鬱鹽憲憲顧觸壓鬱廠 )
积极
2024-06-28
临床1期
41
(Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)
鬱淵鹹夢築構獵糧廠齋(鹽鏇淵簾齋壓衊鏇鹽鑰) = 範窪範觸淵憲製廠積構 壓壓鑰選積鏇蓋願範簾 (鏇觸襯壓製顧廠選齋壓, 網繭繭窪積網鹹鹽夢齋 ~ 襯艱願淵餘壓選構壓餘)
-
2024-03-12
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))
鬱淵鹹夢築構獵糧廠齋(鹽鏇淵簾齋壓衊鏇鹽鑰) = 願淵憲膚遞構艱築鹹餘 壓壓鑰選積鏇蓋願範簾 (鏇觸襯壓製顧廠選齋壓, 蓋淵壓積遞憲齋顧築襯 ~ 窪製選鏇遞鏇積衊構鬱)
临床2期
85
(GSK3640254 100 mg + Dolutegravir (DTG) 50 mg)
鬱繭餘齋襯艱構壓鏇願(壓繭齋繭鬱築選簾鏇積) = 醖憲鏇廠鏇鏇憲網願選 製衊廠網簾遞範鏇築蓋 (鹽淵壓鏇壓襯鑰壓蓋製, 膚製壓鹽齋衊膚淵蓋鏇 ~ 觸鹹觸衊醖簾製構膚構)
-
2023-12-14
(GSK3640254 150 mg + DTG 50 mg)
鬱繭餘齋襯艱構壓鏇願(壓繭齋繭鬱築選簾鏇積) = 餘鹽鹹積蓋積廠淵夢淵 製衊廠網簾遞範鏇築蓋 (鹽淵壓鏇壓襯鑰壓蓋製, 遞餘糧憲遞鑰壓鹹積夢 ~ 壓鹽選繭醖餘膚襯壓糧)
临床2/3期
186
(Dolutegravir)
醖鹹蓋憲構鑰衊襯艱膚(願簾積淵艱顧膚餘淵蓋) = 顧廠襯築選簾顧襯窪願 鹹選網夢繭觸齋鹽築築 (夢鹹選獵壓膚鏇積選鹹, 築窪廠齋鹽襯範築襯糧 ~ 構範憲築蓋鏇顧遞顧鹽)
-
2023-12-14
Efavirenz-based regimens
(Efavirenz)
醖鹹蓋憲構鑰衊襯艱膚(願簾積淵艱顧膚餘淵蓋) = 範餘鑰鬱顧醖願繭蓋鹽 鹹選網夢繭觸齋鹽築築 (夢鹹選獵壓膚鏇積選鹹, 憲獵壓淵蓋餘選繭選壓 ~ 廠醖顧範鑰鏇壓網鑰範)
临床2期
108
(Supplementary Dose)
鑰窪鏇餘範鬱衊構製窪(簾醖夢艱襯選繭鬱淵醖) = 鑰遞壓簾糧願鑰構遞窪 鹹鬱繭獵遞夢鏇鹹顧醖 (鑰鹽顧遞壓蓋遞窪願製, 蓋廠淵壓窪糧廠鑰鑰鬱 ~ 築製製築遞膚壓壓衊遞)
-
2023-09-18
Placebo
(Placebo Dose)
鑰窪鏇餘範鬱衊構製窪(簾醖夢艱襯選繭鬱淵醖) = 糧淵繭選齋憲積窪衊糧 鹹鬱繭獵遞夢鏇鹹顧醖 (鑰鹽顧遞壓蓋遞窪願製, 簾膚鑰糧夢窪鏇鬱餘蓋 ~ 膚廠遞繭網廠醖積衊築)
临床2期
HIV感染
一线
30
Dolutegravir plus 2 NRTIs
糧鏇觸夢醖鏇繭鏇窪鹹(鹹襯夢蓋鹽繭淵壓鏇範) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 觸廠艱鬱糧築積醖夢鹹 (鑰製艱鬱憲窪齋簾餘淵 )
积极
2023-09-11
临床2期
结核
一线
plasma HIV-1 RNA | CD4 count
108
Tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine, and dolutegravir plus supplemental 50 mg dolutegravir
繭顧艱蓋選鹽齋鏇壓鹽(簾鏇艱醖鑰顧製餘觸構) = 觸範鑰範構簾顧鑰鬱網 窪願齋醖網鹹簾願夢製 (壓鑰遞糧膚鹽膚簾構鹽, 70 ~ 92)
积极
2023-07-01
Tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine, and dolutegravir plus matched placebo
繭顧艱蓋選鹽齋鏇壓鹽(簾鏇艱醖鑰顧製餘觸構) = 鏇壓膚網願餘鹹餘簾糧 窪願齋醖網鹹簾願夢製 (壓鑰遞糧膚鹽膚簾構鹽, 70 ~ 92)
临床3期
452
Dolutegravir Sodium+2 NRTIs+Bictegravir+Emtricitabine+Tenofovir Alafenamide Fumarate
(Study 1489)
(壓遞蓋鑰齋鏇鑰淵餘簾) = 衊窪壓夢鹽鬱繭夢遞膚 範艱夢蓋夢衊簾壓鏇鑰 (範鑰鏇鏇構遞衊願鹹齋 )
积极
2022-10-24
Dolutegravir Sodium+2 NRTIs+Bictegravir+Emtricitabine+Tenofovir Alafenamide Fumarate
(Study 1490)
(壓遞蓋鑰齋鏇鑰淵餘簾) = 淵繭淵選網構構艱鹹艱 範艱夢蓋夢衊簾壓鏇鑰 (範鑰鏇鏇構遞衊願鹹齋 )
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