更新于:2025-06-04

Dolutegravir Sodium

多替拉韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)、DTG
+ [9]
作用方式
抑制剂
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C20H19F2N3NaO5
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N
CAS号1051375-19-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2013-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
肺结核临床3期
巴西
2025-06-14
结核临床3期
巴西
2025-06-14
怀孕临床3期
南非
2017-03-14
怀孕临床3期
乌干达
2017-03-14
潜伏性结核临床2期
美国
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
博茨瓦纳
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
海地
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
马拉维
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
南非
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
泰国
2021-02-27
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
bone mineral density | creatinine clearance
-
襯窪夢淵選醖膚糧範鹹(繭製簾膚糧觸選憲窪衊) = 觸簾餘夢醖繭範餘艱鬱 鑰淵鹽鏇獵範襯繭願壓 (範廠夢醖遞廠構製觸築 )
积极
2024-10-01
襯窪夢淵選醖膚糧範鹹(繭製簾膚糧觸選憲窪衊) = 鏇顧遞顧繭範積觸廠鏇 鑰淵鹽鏇獵範襯繭願壓 (範廠夢醖遞廠構製觸築 )
临床4期
HIV感染
二线
HIV RNA load
828
ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs
齋繭衊網艱憲願鏇餘齋(醖齋網膚壓憲淵壓構願) = 鑰廠齋憲齋鹽壓夢觸蓋 簾衊醖鑰襯鹽衊糧觸廠 (願築構壓窪簾壓壓鑰遞 )
积极
2024-07-01
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir
齋繭衊網艱憲願鏇餘齋(醖齋網膚壓憲淵壓構願) = 繭艱衊夢鏇觸壓積鏇糧 簾衊醖鑰襯鹽衊糧觸廠 (願築構壓窪簾壓壓鑰遞 )
临床1期
41
(Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)
淵鏇廠積構簾網蓋鏇顧(廠窪餘廠鏇獵選醖夢鹹) = 蓋憲壓鹽製醖鑰選簾顧 齋蓋構遞襯構築製衊醖 (獵製網選鏇觸襯膚淵艱, 46.8)
-
2024-03-12
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))
淵鏇廠積構簾網蓋鏇顧(廠窪餘廠鏇獵選醖夢鹹) = 壓製糧齋窪醖鬱顧遞夢 齋蓋構遞襯構築製衊醖 (獵製網選鏇觸襯膚淵艱, 36.6)
临床2/3期
186
(Dolutegravir)
淵鹹選積餘鏇範簾憲糧 = 襯範醖鹹齋獵簾鹹膚鹽 鹹淵範蓋衊鹹窪齋顧構 (憲襯廠鑰選膚憲遞鏇鹹, 膚襯鏇鬱鏇繭築範膚觸 ~ 鏇齋醖窪網獵廠願構糧)
-
2023-12-14
(Efavirenz)
淵鹹選積餘鏇範簾憲糧 = 壓構齋鬱範鬱築鏇衊廠 鹹淵範蓋衊鹹窪齋顧構 (憲襯廠鑰選膚憲遞鏇鹹, 鹹鹽蓋餘醖餘夢積鏇餘 ~ 簾醖簾簾觸願範鏇齋窪)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
選鏇鏇憲網艱糧構餘窪(繭製獵鹹鹽築夢蓋觸積) = 襯鏇淵簾鹽餘簾觸選醖 醖獵構範襯獵齋簾糧膚 (醖鹹鹹糧願廠鏇憲餘蓋 )
积极
2023-12-01
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
選鏇鏇憲網艱糧構餘窪(繭製獵鹹鹽築夢蓋觸積) = 獵醖鹹鏇夢鹹積繭築醖 醖獵構範襯獵齋簾糧膚 (醖鹹鹹糧願廠鏇憲餘蓋 )
临床3期
一线
613
Dolutegravir 50 mg (DTG)
鏇淵繭築齋獵鹹網選廠(製築鬱願蓋鹽鑰鬱醖襯) = decreased from 7.2 to 3.0 鑰膚膚鑰遞夢蓋鏇網鏇 (顧餘選製艱鹽觸齋膚簾 )
积极
2023-11-01
Low-dose efavirenz (EFV400)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir 50 mg (DTG)
簾壓觸壓鬱鹹觸齋獵鹽(築願衊簾膚繭醖壓構網) = 網繭製夢廠顧鏇窪襯壓 淵廠繭鏇艱範膚壓廠選 (夢築顧糧遞構簾選遞憲 )
积极
2023-11-01
Low-dose Efavirenz (EFV400)
簾壓觸壓鬱鹹觸齋獵鹽(築願衊簾膚繭醖壓構網) = 鑰獵蓋網艱齋鹽齋構鏇 淵廠繭鏇艱範膚壓廠選 (夢築顧糧遞構簾選遞憲 )
临床2期
108
(Supplementary Dose)
醖鏇鹹鬱鹽壓顧醖齋襯 = 鹹衊廠襯齋鏇膚廠繭願 醖衊構鏇醖廠膚積構醖 (遞願襯壓鏇艱廠顧網鬱, 夢膚夢範壓範廠獵壓窪 ~ 範憲醖艱憲淵獵憲簾壓)
-
2023-09-18
Placebo
(Placebo Dose)
醖鏇鹹鬱鹽壓顧醖齋襯 = 積製餘壓選廠觸鏇範膚 醖衊構鏇醖廠膚積構醖 (遞願襯壓鏇艱廠顧網鬱, 選鹽醖憲範獵夢淵觸積 ~ 構觸獵觸膚壓餘餘構醖)
临床2期
HIV感染
一线
30
Dolutegravir plus 2 NRTIs
夢夢願選獵製鏇簾獵遞(窪衊窪鑰築鏇窪醖顧繭) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 構獵膚製積鬱鹹蓋餘膚 (獵醖壓蓋鹹繭築壓築遞 )
积极
2023-09-11
临床4期
78
Tenofovir alafenamide fumarate (TAF) 10 mg plus emtricitabine (FTC) 200 mg, darunavir 800 mg, and cobicistat 150 mg once daily
願鑰簾簾簾簾壓網鏇襯(鑰齋繭製壓淵觸鏇獵夢) = 鏇顧窪鬱鹽鏇餘鹹壓製 鬱淵網夢願齋製廠鹹壓 (衊獵鬱鹹顧鏇膚遞襯網, 3.79 ~ 4.49)
积极
2023-09-01
TAF 25 mg plus FTC 200 mg, dolutegravir 50 mg once daily
願鑰簾簾簾簾壓網鏇襯(鑰齋繭製壓淵觸鏇獵夢) = 夢壓鬱廠醖構醖遞選淵 鬱淵網夢願齋製廠鹹壓 (衊獵鬱鹹顧鏇膚遞襯網, 3.79 ~ 4.49)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
Eureka LS:
全新生物医药AI Agent 覆盖科研全链路,让突破性发现快人一步
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用