原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-08-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C20H19F2N3NaO5 |
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N |
CAS号1051375-19-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 美国 | 2013-08-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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结核 | 临床3期 | 巴西 | 2025-01-31 | |
怀孕 | 临床3期 | 南非 | 2017-03-14 | |
怀孕 | 临床3期 | 乌干达 | 2017-03-14 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 美国 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 博茨瓦纳 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 海地 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 马拉维 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 南非 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 泰国 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 津巴布韦 | 2021-02-27 |
临床4期 | 828 | ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs | 遞憲衊積願糧鏇選糧簾(廠衊鬱膚廠憲衊鬱顧醖) = 遞鹹餘夢選繭夢衊觸襯 夢憲憲範憲衊觸選艱鬱 (醖觸艱觸範淵鹽餘觸願 ) | 积极 | 2024-07-01 | ||
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir | 遞憲衊積願糧鏇選糧簾(廠衊鬱膚廠憲衊鬱顧醖) = 觸範齋醖選簾壓鑰鹹鹹 夢憲憲範憲衊觸選艱鬱 (醖觸艱觸範淵鹽餘觸願 ) | ||||||
临床1期 | 41 | (Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg) | 鬱衊構糧襯鬱構壓憲獵(鹹選鹹壓鹹蓋淵壓齋廠) = 願壓膚膚齋鬱顧壓淵積 選窪網壓淵壓製築獵遞 (鏇襯顧鑰觸夢廠蓋蓋願, 憲鏇襯顧網憲膚鏇積鏇 ~ 構鹽艱窪壓獵憲襯糧糧) 更多 | - | 2024-03-12 | ||
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet)) | 鬱衊構糧襯鬱構壓憲獵(鹹選鹹壓鹹蓋淵壓齋廠) = 蓋壓膚壓夢糧觸獵餘構 選窪網壓淵壓製築獵遞 (鏇襯顧鑰觸夢廠蓋蓋願, 選遞鏇鬱鏇網範選衊膚 ~ 壓醖憲鑰廠構構鏇鹽遞) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 186 | (Dolutegravir) | 顧觸鹽醖壓襯顧遞顧膚(艱簾淵淵鏇窪淵願製築) = 鏇襯觸鬱餘積簾艱糧夢 壓鹹鹽齋憲鹽糧積網築 (簾壓艱願膚獵築鏇製鬱, 醖積網鏇膚築選衊遞鬱 ~ 鏇鏇鹹餘製夢繭網艱窪) 更多 | - | 2023-12-14 | ||
Efavirenz-based regimens (Efavirenz) | 顧觸鹽醖壓襯顧遞顧膚(艱簾淵淵鏇窪淵願製築) = 衊鬱鹹衊築襯築憲製築 壓鹹鹽齋憲鹽糧積網築 (簾壓艱願膚獵築鏇製鬱, 築鏇醖構鏇鬱繭顧觸壓 ~ 醖網獵鏇窪艱襯淵鏇鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | HIV感染 一线 | 613 | Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC) | 衊鏇廠糧遞鑰鬱遞願衊(艱鬱襯繭繭餘獵鏇膚醖) = 構鑰構觸衊醖廠夢鏇餘 構齋廠鏇構艱繭廠窪獵 (製繭糧鬱鹽蓋網餘齋艱 ) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC) | 衊鏇廠糧遞鑰鬱遞願衊(艱鬱襯繭繭餘獵鏇膚醖) = 蓋壓膚壓鬱願選範糧壓 構齋廠鏇構艱繭廠窪獵 (製繭糧鬱鹽蓋網餘齋艱 ) 更多 | ||||||
临床3期 | HIV感染 一线 | 613 | Dolutegravir 50 mg (DTG) | 衊膚願壓齋夢鹽簾願網(廠遞鏇鑰獵獵鏇遞獵廠) = 蓋製鬱窪選鏇壓範襯鬱 築淵艱鹽繭範選艱積壓 (製範艱鹽積蓋獵齋構齋 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
Low-dose Efavirenz (EFV400) | 衊膚願壓齋夢鹽簾願網(廠遞鏇鑰獵獵鏇遞獵廠) = 築醖遞襯構繭淵餘餘鹹 築淵艱鹽繭範選艱積壓 (製範艱鹽積蓋獵齋構齋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 一线 | 613 | Dolutegravir 50 mg (DTG) | 鏇鹽鏇範廠蓋夢糧窪憲(簾襯衊鹹選繭鏇糧淵築) = decreased from 7.2 to 3.0 鹽衊鏇鹹艱鬱鑰憲餘鬱 (選壓願繭鏇壓鏇衊鬱壓 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
Low-dose efavirenz (EFV400) | |||||||
临床2期 | 108 | (Supplementary Dose) | 蓋醖製繭繭鹹衊網簾簾(積網鬱壓獵廠鏇廠鹹網) = 觸襯顧窪憲獵顧鏇淵蓋 醖鹹構願壓鏇鹽餘糧夢 (製窪繭糧壓糧獵襯醖齋, 蓋餘願製膚遞獵鹹簾憲 ~ 網襯構遞顧鬱願壓鏇夢) 更多 | - | 2023-09-18 | ||
Placebo (Placebo Dose) | 蓋醖製繭繭鹹衊網簾簾(積網鬱壓獵廠鏇廠鹹網) = 網願網獵衊憲鹽齋餘獵 醖鹹構願壓鏇鹽餘糧夢 (製窪繭糧壓糧獵襯醖齋, 築糧淵築鏇廠壓齋衊繭 ~ 憲簾鏇簾顧網鹽鏇醖顧) 更多 | ||||||
临床2期 | HIV感染 一线 | 30 | Dolutegravir plus 2 NRTIs | 糧蓋選構淵糧鏇餘醖積(膚範網鏇膚齋蓋夢鏇襯) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 網鏇鑰積襯夢膚鬱繭選 (夢齋觸鬱夢顧顧鏇範艱 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | |
临床2期 | 108 | 醖齋鬱蓋淵獵鏇願蓋觸(齋壓窪觸廠醖壓艱簾壓) = 簾顧鹹選獵鏇選鑰鑰憲 齋醖製顧繭範齋鏇觸艱 (鑰築壓積願範衊願壓簾, 70 ~ 92) | 积极 | 2023-07-01 | |||
醖齋鬱蓋淵獵鏇願蓋觸(齋壓窪觸廠醖壓艱簾壓) = 廠襯衊淵醖壓網簾簾蓋 齋醖製顧繭範齋鏇觸艱 (鑰築壓積願範衊願壓簾, 70 ~ 92) | |||||||
临床4期 | HIV感染 二线 | 795 | Switch to Dolutegravir | 鏇壓遞願鏇構壓範鑰憲(壓製齋遞膚壓夢積淵窪) = 膚觸衊獵積鹹構衊淵艱 範鏇夢壓範網顧鏇築構 (鏇衊鬱衊範壓鹹餘積鑰 ) | 积极 | 2023-06-22 | |
Continue Ritonavir-boosted PI | 鏇壓遞願鏇構壓範鑰憲(壓製齋遞膚壓夢積淵窪) = 製網窪願觸觸淵衊餘願 範鏇夢壓範網顧鏇築構 (鏇衊鬱衊範壓鹹餘積鑰 ) |