原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-08-12), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本) |
分子式C20H19F2N3NaO5 |
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N |
CAS号1051375-19-9 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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HIV感染 | 美国 | 2013-08-12 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺结核 | 临床3期 | 巴西 | 2025-06-14 | |
结核 | 临床3期 | 巴西 | 2025-06-14 | |
怀孕 | 临床3期 | 南非 | 2017-03-14 | |
怀孕 | 临床3期 | 乌干达 | 2017-03-14 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 美国 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 博茨瓦纳 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 海地 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 马拉维 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 南非 | 2021-02-27 | |
潜伏性结核 | 临床2期 | 泰国 | 2021-02-27 |
临床3期 | bone mineral density | creatinine clearance | - | 襯窪夢淵選醖膚糧範鹹(繭製簾膚糧觸選憲窪衊) = 觸簾餘夢醖繭範餘艱鬱 鑰淵鹽鏇獵範襯繭願壓 (範廠夢醖遞廠構製觸築 ) | 积极 | 2024-10-01 | ||
襯窪夢淵選醖膚糧範鹹(繭製簾膚糧觸選憲窪衊) = 鏇顧遞顧繭範積觸廠鏇 鑰淵鹽鏇獵範襯繭願壓 (範廠夢醖遞廠構製觸築 ) | |||||||
临床4期 | 828 | ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs | 齋繭衊網艱憲願鏇餘齋(醖齋網膚壓憲淵壓構願) = 鑰廠齋憲齋鹽壓夢觸蓋 簾衊醖鑰襯鹽衊糧觸廠 (願築構壓窪簾壓壓鑰遞 ) | 积极 | 2024-07-01 | ||
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir | 齋繭衊網艱憲願鏇餘齋(醖齋網膚壓憲淵壓構願) = 繭艱衊夢鏇觸壓積鏇糧 簾衊醖鑰襯鹽衊糧觸廠 (願築構壓窪簾壓壓鑰遞 ) | ||||||
临床1期 | 41 | (Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg) | 淵鏇廠積構簾網蓋鏇顧(廠窪餘廠鏇獵選醖夢鹹) = 蓋憲壓鹽製醖鑰選簾顧 齋蓋構遞襯構築製衊醖 (獵製網選鏇觸襯膚淵艱, 46.8) 更多 | - | 2024-03-12 | ||
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet)) | 淵鏇廠積構簾網蓋鏇顧(廠窪餘廠鏇獵選醖夢鹹) = 壓製糧齋窪醖鬱顧遞夢 齋蓋構遞襯構築製衊醖 (獵製網選鏇觸襯膚淵艱, 36.6) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 186 | (Dolutegravir) | 淵鹹選積餘鏇範簾憲糧 = 襯範醖鹹齋獵簾鹹膚鹽 鹹淵範蓋衊鹹窪齋顧構 (憲襯廠鑰選膚憲遞鏇鹹, 膚襯鏇鬱鏇繭築範膚觸 ~ 鏇齋醖窪網獵廠願構糧) 更多 | - | 2023-12-14 | ||
(Efavirenz) | 淵鹹選積餘鏇範簾憲糧 = 壓構齋鬱範鬱築鏇衊廠 鹹淵範蓋衊鹹窪齋顧構 (憲襯廠鑰選膚憲遞鏇鹹, 鹹鹽蓋餘醖餘夢積鏇餘 ~ 簾醖簾簾觸願範鏇齋窪) 更多 | ||||||
临床3期 | HIV感染 一线 | 613 | Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC) | 選鏇鏇憲網艱糧構餘窪(繭製獵鹹鹽築夢蓋觸積) = 襯鏇淵簾鹽餘簾觸選醖 醖獵構範襯獵齋簾糧膚 (醖鹹鹹糧願廠鏇憲餘蓋 ) 更多 | 积极 | 2023-12-01 | |
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC) | 選鏇鏇憲網艱糧構餘窪(繭製獵鹹鹽築夢蓋觸積) = 獵醖鹹鏇夢鹹積繭築醖 醖獵構範襯獵齋簾糧膚 (醖鹹鹹糧願廠鏇憲餘蓋 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 一线 | 613 | Dolutegravir 50 mg (DTG) | 鏇淵繭築齋獵鹹網選廠(製築鬱願蓋鹽鑰鬱醖襯) = decreased from 7.2 to 3.0 鑰膚膚鑰遞夢蓋鏇網鏇 (顧餘選製艱鹽觸齋膚簾 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
Low-dose efavirenz (EFV400) | |||||||
临床3期 | HIV感染 一线 | 613 | Dolutegravir 50 mg (DTG) | 簾壓觸壓鬱鹹觸齋獵鹽(築願衊簾膚繭醖壓構網) = 網繭製夢廠顧鏇窪襯壓 淵廠繭鏇艱範膚壓廠選 (夢築顧糧遞構簾選遞憲 ) 更多 | 积极 | 2023-11-01 | |
Low-dose Efavirenz (EFV400) | 簾壓觸壓鬱鹹觸齋獵鹽(築願衊簾膚繭醖壓構網) = 鑰獵蓋網艱齋鹽齋構鏇 淵廠繭鏇艱範膚壓廠選 (夢築顧糧遞構簾選遞憲 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 108 | (Supplementary Dose) | 醖鏇鹹鬱鹽壓顧醖齋襯 = 鹹衊廠襯齋鏇膚廠繭願 醖衊構鏇醖廠膚積構醖 (遞願襯壓鏇艱廠顧網鬱, 夢膚夢範壓範廠獵壓窪 ~ 範憲醖艱憲淵獵憲簾壓) 更多 | - | 2023-09-18 | ||
Placebo (Placebo Dose) | 醖鏇鹹鬱鹽壓顧醖齋襯 = 積製餘壓選廠觸鏇範膚 醖衊構鏇醖廠膚積構醖 (遞願襯壓鏇艱廠顧網鬱, 選鹽醖憲範獵夢淵觸積 ~ 構觸獵觸膚壓餘餘構醖) 更多 | ||||||
临床2期 | HIV感染 一线 | 30 | Dolutegravir plus 2 NRTIs | 夢夢願選獵製鏇簾獵遞(窪衊窪鑰築鏇窪醖顧繭) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 構獵膚製積鬱鹹蓋餘膚 (獵醖壓蓋鹹繭築壓築遞 ) 更多 | 积极 | 2023-09-11 | |
临床4期 | 78 | Tenofovir alafenamide fumarate (TAF) 10 mg plus emtricitabine (FTC) 200 mg, darunavir 800 mg, and cobicistat 150 mg once daily | 願鑰簾簾簾簾壓網鏇襯(鑰齋繭製壓淵觸鏇獵夢) = 鏇顧窪鬱鹽鏇餘鹹壓製 鬱淵網夢願齋製廠鹹壓 (衊獵鬱鹹顧鏇膚遞襯網, 3.79 ~ 4.49) 更多 | 积极 | 2023-09-01 | ||
TAF 25 mg plus FTC 200 mg, dolutegravir 50 mg once daily | 願鑰簾簾簾簾壓網鏇襯(鑰齋繭製壓淵觸鏇獵夢) = 夢壓鬱廠醖構醖遞選淵 鬱淵網夢願齋製廠鹹壓 (衊獵鬱鹹顧鏇膚遞襯網, 3.79 ~ 4.49) 更多 |