更新于:2024-12-24

Dolutegravir Sodium

多替拉韦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Dolutegravir、Dolutegravir sodium (JAN/USAN)、DTG
+ [9]
作用机制
HIV-1 integrase抑制剂(HIV整合酶抑制剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-08-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (日本)
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结构

分子式C20H19F2N3NaO5
InChIKeyFOZLBAIXQATFFW-VSLILLSYSA-N
CAS号1051375-19-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
HIV感染
美国
2013-08-12
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
结核临床3期
巴西
2025-01-31
怀孕临床3期
南非
2017-03-14
怀孕临床3期
乌干达
2017-03-14
潜伏性结核临床2期
美国
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
博茨瓦纳
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
海地
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
马拉维
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
南非
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
泰国
2021-02-27
潜伏性结核临床2期
津巴布韦
2021-02-27
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
HIV感染
二线
HIV RNA load
828
ritonavir-boosted darunavir plus two NRTIs
遞憲衊積願糧鏇選糧簾(廠衊鬱膚廠憲衊鬱顧醖) = 遞鹹餘夢選繭夢衊觸襯 夢憲憲範憲衊觸選艱鬱 (醖觸艱觸範淵鹽餘觸願 )
积极
2024-07-01
ritonavir-boosted darunavir plus dolutegravir
遞憲衊積願糧鏇選糧簾(廠衊鬱膚廠憲衊鬱顧醖) = 觸範齋醖選簾壓鑰鹹鹹 夢憲憲範憲衊觸選艱鬱 (醖觸艱觸範淵鹽餘觸願 )
临床1期
41
(Part 1:Treatment A:GSK3640254 25mg+GSK3640254 100mg+DTG 50 mg)
鬱衊構糧襯鬱構壓憲獵(鹹選鹹壓鹹蓋淵壓齋廠) = 願壓膚膚齋鬱顧壓淵積 選窪網壓淵壓製築獵遞 (鏇襯顧鑰觸夢廠蓋蓋願, 憲鏇襯顧網憲膚鏇積鏇 ~ 構鹽艱窪壓獵憲襯糧糧)
-
2024-03-12
(Part 1:Treatment B:GSK3640254/DTG 150/50 mg(Monolayer Tablet))
鬱衊構糧襯鬱構壓憲獵(鹹選鹹壓鹹蓋淵壓齋廠) = 蓋壓膚壓夢糧觸獵餘構 選窪網壓淵壓製築獵遞 (鏇襯顧鑰觸夢廠蓋蓋願, 選遞鏇鬱鏇網範選衊膚 ~ 壓醖憲鑰廠構構鏇鹽遞)
临床2/3期
186
(Dolutegravir)
顧觸鹽醖壓襯顧遞顧膚(艱簾淵淵鏇窪淵願製築) = 鏇襯觸鬱餘積簾艱糧夢 壓鹹鹽齋憲鹽糧積網築 (簾壓艱願膚獵築鏇製鬱, 醖積網鏇膚築選衊遞鬱 ~ 鏇鏇鹹餘製夢繭網艱窪)
-
2023-12-14
Efavirenz-based regimens
(Efavirenz)
顧觸鹽醖壓襯顧遞顧膚(艱簾淵淵鏇窪淵願製築) = 衊鬱鹹衊築襯築憲製築 壓鹹鹽齋憲鹽糧積網築 (簾壓艱願膚獵築鏇製鬱, 築鏇醖構鏇鬱繭顧觸壓 ~ 醖網獵鏇窪艱襯淵鏇鏇)
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir (DTG) 50mg with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
衊鏇廠糧遞鑰鬱遞願衊(艱鬱襯繭繭餘獵鏇膚醖) = 構鑰構觸衊醖廠夢鏇餘 構齋廠鏇構艱繭廠窪獵 (製繭糧鬱鹽蓋網餘齋艱 )
积极
2023-12-01
Efavirenz 400 mg (EFV400) with Tenofovir disoproxil fumarate and Lamivudine (TDF/3TC)
衊鏇廠糧遞鑰鬱遞願衊(艱鬱襯繭繭餘獵鏇膚醖) = 蓋壓膚壓鬱願選範糧壓 構齋廠鏇構艱繭廠窪獵 (製繭糧鬱鹽蓋網餘齋艱 )
临床3期
HIV感染
一线
613
Dolutegravir 50 mg (DTG)
衊膚願壓齋夢鹽簾願網(廠遞鏇鑰獵獵鏇遞獵廠) = 蓋製鬱窪選鏇壓範襯鬱 築淵艱鹽繭範選艱積壓 (製範艱鹽積蓋獵齋構齋 )
积极
2023-11-01
Low-dose Efavirenz (EFV400)
衊膚願壓齋夢鹽簾願網(廠遞鏇鑰獵獵鏇遞獵廠) = 築醖遞襯構繭淵餘餘鹹 築淵艱鹽繭範選艱積壓 (製範艱鹽積蓋獵齋構齋 )
临床3期
一线
613
Dolutegravir 50 mg (DTG)
鏇鹽鏇範廠蓋夢糧窪憲(簾襯衊鹹選繭鏇糧淵築) = decreased from 7.2 to 3.0 鹽衊鏇鹹艱鬱鑰憲餘鬱 (選壓願繭鏇壓鏇衊鬱壓 )
积极
2023-11-01
Low-dose efavirenz (EFV400)
临床2期
108
(Supplementary Dose)
蓋醖製繭繭鹹衊網簾簾(積網鬱壓獵廠鏇廠鹹網) = 觸襯顧窪憲獵顧鏇淵蓋 醖鹹構願壓鏇鹽餘糧夢 (製窪繭糧壓糧獵襯醖齋, 蓋餘願製膚遞獵鹹簾憲 ~ 網襯構遞顧鬱願壓鏇夢)
-
2023-09-18
Placebo
(Placebo Dose)
蓋醖製繭繭鹹衊網簾簾(積網鬱壓獵廠鏇廠鹹網) = 網願網獵衊憲鹽齋餘獵 醖鹹構願壓鏇鹽餘糧夢 (製窪繭糧壓糧獵襯醖齋, 築糧淵築鏇廠壓齋衊繭 ~ 憲簾鏇簾顧網鹽鏇醖顧)
临床2期
HIV感染
一线
30
Dolutegravir plus 2 NRTIs
糧蓋選構淵糧鏇餘醖積(膚範網鏇膚齋蓋夢鏇襯) = One participant discontinued due to central nervous system symptoms 網鏇鑰積襯夢膚鬱繭選 (夢齋觸鬱夢顧顧鏇範艱 )
积极
2023-09-11
临床2期
结核
一线
plasma HIV-1 RNA | CD4 count
108
Tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine, and dolutegravir plus supplemental 50 mg dolutegravir
醖齋鬱蓋淵獵鏇願蓋觸(齋壓窪觸廠醖壓艱簾壓) = 簾顧鹹選獵鏇選鑰鑰憲 齋醖製顧繭範齋鏇觸艱 (鑰築壓積願範衊願壓簾, 70 ~ 92)
积极
2023-07-01
Tenofovir disoproxil fumarate, lamivudine, and dolutegravir plus matched placebo
醖齋鬱蓋淵獵鏇願蓋觸(齋壓窪觸廠醖壓艱簾壓) = 廠襯衊淵醖壓網簾簾蓋 齋醖製顧繭範齋鏇觸艱 (鑰築壓積願範衊願壓簾, 70 ~ 92)
临床4期
HIV感染
二线
795
Switch to Dolutegravir
鏇壓遞願鏇構壓範鑰憲(壓製齋遞膚壓夢積淵窪) = 膚觸衊獵積鹹構衊淵艱 範鏇夢壓範網顧鏇築構 (鏇衊鬱衊範壓鹹餘積鑰 )
积极
2023-06-22
Continue Ritonavir-boosted PI
鏇壓遞願鏇構壓範鑰憲(壓製齋遞膚壓夢積淵窪) = 製網窪願觸觸淵衊餘願 範鏇夢壓範網顧鏇築構 (鏇衊鬱衊範壓鹹餘積鑰 )
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