A PHASE 2 CROSSOVER STUDY OF ON-DEMAND PREP FORMULATIONS COMPARING RECTAL AND ORAL TENOFOVIR-BASED PREP EVALUATING EXTENDED SAFETY, ACCEPTABILITY, AND PHARMACOKINETICS/PHARMACODYNAMICS

This is a Phase 2, multi-site, two-period, open label randomized crossover (Period 1 and 2) study. Participants are randomized 1:1 to one of two 8-week on-demand product sequences - TFV douche then oral F/TDF or oral F/TDF then TFV douche - with a 2 to 4-week washout period in between. Domains of safety, acceptability, adherence, and PK/PD (sub-study only) are assessed for each product.

开始日期2024-10-29

申办/合作机构

National Institute of Allergy & Infectious Diseases

NCT06513312

/ Recruiting临床2期

A Phase 2, Open-label, Multicenter, Randomized Study to Evaluate the Persistence, Safety, Acceptability, and Pharmacokinetics of Twice Yearly Long-acting Subcutaneous Lenacapavir for HIV Pre-Exposure Prophylaxis (PrEP) in People Who Would Benefit From PrEP

The goals of this clinical study are to learn more about the study drug lenacapavir (LEN), by comparing the consistent and continuous use of LEN and emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (coformulated; Truvada®) (F/TDF), then by observing the safety of LEN and F/TDF, evaluating the acceptability of LEN injections and oral F/TDF, and observe how LEN moves throughout the body in people who would benefit from pre-exposure prophylaxis (PrEP).
The primary objective of this study is to compare LEN and F/TDF consistent and continuous use among people who would benefit from PrEP.

开始日期2024-10-07

申办/合作机构

Gilead Sciences, Inc.

NCT06511063

/ Recruiting临床2期IIT

Investigating the Feasibility of Repurposing HIV Antivirals in Adults with Long Covid

The trial will test if two repurposed HIV antivirals can reduce symptom burden in adult participants with Long Covid compared to placebo. Viral infection and viral reactivation have been documented in Long Covid.
Participants will be randomly allocated to receive antivirals, Truvada (tenofovir disoproxil/emtricitabine, TDF/FTC, Group 1) or Selzentry (Group 2), or a placebo (pill) (Group 3), taken daily for 90 days.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

[+1]

100 项与恩曲他滨替诺福韦相关的临床结果

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100 项与恩曲他滨替诺福韦相关的转化医学

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100 项与恩曲他滨替诺福韦相关的专利（医药）

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332

项与恩曲他滨替诺福韦相关的文献（医药）

2024-11-01·PHYTOMEDICINE

Potential of 6′‑hydroxy justicidin B from Justicia procumbens as a therapeutic agent against coronavirus disease 2019

Article

作者: Hwang, Yunha ; Kim, Yong-Bum ; Lee, Byoung-Seok ; Seo, Joung-Wook ; Lee, Sangho ; Eom, Han Young ; Yoo, Min Heui ; Im, Wan-Jung ; Ko, Kyong-Cheol ; Youm, Jihyun ; Kim, Seungtaek ; Han, Kang-Hyun

BACKGROUND:

Since the onset of the coronavirus disease 2019 (COVID-19) pandemic, remarkable advances have been made in vaccine development to reduce mortality. However, therapeutic interventions for COVID-19 are comparatively limited despite these intensive efforts. Furthermore, the rapid mutation capability of severe acute respiratory syndrome coronavirus 2 (SARS-CoV-2), a characteristic of its RNA structure, has led to the emergence of multiple variants, necessitating a shift from a predominantly vaccine-centric approach to one that encompasses therapeutic strategies. 6'-Hydroxy justicidin B (6'-HJB), an arylnaphthalene lignan isolated from Justicia procumbens, a traditional Chinese medicine, is known for its antiviral properties.

HYPOTHESIS/PURPOSE:

The aim of the present study was to assess the effectiveness and safety of 6'-HJB against SARS-CoV-2 in order to determine its potential as a therapeutic agent against COVID-19.

METHODS:

The efficacy of 6'-HJB was evaluated both in vitro using Vero and Calu-3 cell lines and in vivo using ferrets. The safety assessment included toxicokinetics, safety pharmacology, and Good Laboratory Practice (GLP)-compliant toxicity evaluations following single- and repeated-dose toxicity studies in dogs.

RESULTS:

The anti-SARS-CoV-2 efficacy of 6'-HJB was evaluated through dose-response curve (DRC) analysis using immunofluorescence; 6'-HJB demonstrated superior inhibition of SARS-CoV-2 growth and lower cytotoxicity than remdesivir. In SARS-CoV-2-infected ferret, 6'-HJB showed efficacy comparable to that of the positive control, Truvada. Further GLP toxicity studies corroborated the safety profile of 6'-HJB. Single-dose and 4-week repeated oral toxicity studies in Beagle dogs demonstrated minimal harmful effects at the highest dosages. The lethal dose of 6'-HJB exceeded 2,000 mg kg^-1 in Beagle dogs. Toxicokinetic and GLP safety pharmacology studies demonstrated no adverse effects of 6'-HJB on metabolic processes, respiratory or central nervous systems, or cardiac functions.

CONCLUSION:

This research highlights both the antiviral efficacy and safety profile of 6'-HJB, underscoring its potential as a novel COVID-19 treatment option. The potential of 6'-HJB was demonstrated using modern scientific methodologies and standards.

2024-10-01·JAIDS-JOURNAL OF ACQUIRED IMMUNE DEFICIENCY SYNDROMES

Markers of Maternal Bone and Renal Toxicity Through 50 Weeks Postpartum: IMPAACT 2010 (VESTED) Trial

Article

作者: Currier, Judith ; Lockman, Shahin ; Igawa, Laarni ; Shepherd, John ; Mathiba, Sisinyana Ruth ; Brummel, Sean S. ; Mbengeranwa, Tapiwa ; Sax, Paul E. ; Masheto, Gaerolwe ; Ziemba, Lauren ; Mukura, Dorinda ; Stranix-Chibanda, Lynda ; Maena, Joel ; Hoffman, Risa ; Jean-Philippe, Patrick ; Fairlie, Lee ; Chinula, Lameck ; Rossouw, Lindie ; Coletti, Anne ; Theron, Gerhard ; Chakhtoura, Nahida ; Murtaugh, William ; Cassim, Haseena ; Krotje, Chelsea

Background::

Safety data from randomized trials of antiretrovirals in pregnancy are scarce. We evaluated maternal bone and renal data from the International Maternal Pediatric Adolescent AIDS Clinical Trials Network 2010 trial, which compared the safety and efficacy of 3 antiretroviral therapy regimens started in pregnancy: dolutegravir + emtricitabine/tenofovir alafenamide (DTG + FTC/TAF), dolutegravir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (DTG + FTC/TDF), and efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (EFV/FTC/TDF).

Methods::

A subset of participants underwent dual-energy X-ray absorptiometry scans at postpartum week 50 only. Maternal bone mineral density (BMD) Z-scores were compared between arms. Maternal creatinine was measured at enrolment and periodically through week 50 postpartum, and by-arm differences in average weekly change in estimated creatinine clearance were compared.

Results::

Six hundred forty-three participants were randomized to DTG + FTC/TAF (N = 217) or DTG + FTC/TDF (N = 215) or EFV/FTC/TDF (N = 211). Median age = 27 years (IQR 23, 32), median CD4 count = 466 cells/mm3 (IQR 308, 624); 564 (88%) women enrolled in Africa and 479 (74%) breastfed. Week 50 postpartum dual-energy X-ray absorptiometry results from 154 women were included in the analysis. Hip and spine BMD was on average higher in women in the DTG + FTC/TAF and lower in the DTG + FTC/TDF and EFV/FTC/TDF arms, but no significant differences in BMD Z-scores were observed between treatment groups. The weekly rate of change in estimated creatinine clearance differed among treatment groups during the antepartum period, but not over the full study follow-up.

Conclusions::

Markers of bone and renal toxicity did not differ significantly through week 50 postpartum among women randomized to start DTG + FTC/TAF or DTG + FTC/TDF or EFV/FTC/TDF in pregnancy.

2024-04-14·Cureus Journal of Medical Science

Cytomegalovirus (CMV) Polyradiculopathy: An Important "AIDS-Defining" Illness Complication

作者: Finessi, Andrea ; Bracho, Adriana ; Aziz, Muhammad A ; Izquierdo-Pretel, Guillermo

We present a case of cytomegalovirus (CMV) polyradiculopathy which occurred concomitantly with CMV encephalitis and CMV retinitis in a patient with HIV/AIDS. Our patient is a 43-year-old male who was admitted with progressive changes in mentation. Cerebrospinal fluid (CSF) analysis showed elevated white blood cell (WBC), low glucose, and elevated protein. The polymerase chain reaction (PCR) panel of CSF was positive for CMV, and other microbiology results were negative. Extensive bilateral CMV retinitis was also noted. The patient was started on ganciclovir and foscarnet, and two weeks after, highly active antiretroviral therapy (HAART) was initiated using Truvada and dolutegravir. The hospital course was complicated by urinary retention and bilateral lower extremity weakness with hypotonia, severe hyperalgesia, and allodynia. An electromyography (EMG) study demonstrated bilateral lumbosacral root dysfunction at L2-S1 with active neurologic changes indicating significant axon loss. Neurology was consulted, and the patient was diagnosed with CMV-induced polyradiculopathy. After three months of treatment, no improvement was noted on lower limbs as he continued with intravenous (IV) ganciclovir. The therapeutic response to induction therapy was discordant as improvement of encephalitis was noted, but not on polyradiculopathy after 180 days of treatment. This highlights the lack of data and treatment guidelines for established CMV polyradiculopathy and not only the necessity for prolonged treatment of CMV polyradiculopathy but also the difficulty in recovery of function once it has developed.

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项与恩曲他滨替诺福韦相关的新闻（医药）

2025-01-17

·医药健闻

西门子医疗在深圳投资逾10亿元打造研发制造基地；FTC指美国三大药物福利管理机构收取“巨额加价” | 日报

全球医疗行业每日重点资讯文 | 苏丁企业动态西门子(深圳)磁共振有限公司全新高端医疗设备研发制造基地项目奠基，总投资超10亿人民币，占地面积63000平方米，建筑面积将达98000平方米，预计最迟2027年底投产。新基地位于西丽湖国际科教城规划范围内，将承担血管造影设备和磁共振核心零部件的研发生产功能，包括西门子医疗全球最新发布的DryCool创新超导磁体。建成后，新基地与现基地共同构成西门子医疗(深圳)创新产业园。届时，西门子医疗(Siemens Healthineers)深圳基地的总体规模将达到现在的三倍。近十年来，礼来一直在印度班加罗尔运营一个全球能力中心（GCC）。现在，随着业务的发展，该公司正在海德拉巴以北10小时车程的地方建立一个类似的工厂。礼来目前正在招聘1000至1500名员工，其中包括技术工程师和数据科学家。该设施预计将于今年年中投入使用。礼来印度能力中心（LCCI）将扩大公司在自动化、人工智能、软件产品工程和云计算方面的能力，以“满足全球业务不断变化的需求”。三星生物制剂公司（Samsung Biologics）表示，正在考虑建设第六个制造工厂。这是对生物制剂需求增加的积极应对，三星生物制剂的总生产能力将增加到96.4万升，目前正在等待董事会的批准。该公司的第五家工厂将于今年4月投入运营，届时三星的年产能将达到78.4万升。稍早前，该公司披露已与一家未具名的欧洲客户签署了一份价值2.1万亿韩元（约合14亿美元）的合同，协议将持续到2030年底。吉利德科学旗下细胞治疗子公司Kite Pharma的高级领导团队增加一名新成员，Brian Heath将担任高级副总裁兼全球商业主管。他将接替华纳·毕德尔（Warner Biddle）最近空缺的职位，华纳·毕德尔去年秋天离开了Kite，成为CAR-T竞争对手Kyverna Therapeutics的首席执行官。Heath在加入Kite之前在生物制药领域拥有超过二十年的经验。他的职业生涯包括在Eli Lilly、Novian Health以及过去16年的Amgen工作。吉利德科学与美国政府就吉利德的艾滋病预防药物Truvada和Descovy达成了价值10亿美元的专利纠纷和解。此前，吉利德在2023年的陪审团审判中赢得了有关专利侵权的诉讼。公司继续将资源集中在其使命上，即发现、开发和向患有危及生命疾病的人提供创新疗法。美国生物技术初创公司Colossal BioSciences宣布，公司在最新一轮融资中筹集了2亿美元，估值达102亿美元，是两年前的六倍之多。自2021年9月成立以来，Colossal筹集的总资金达到4.35亿美元，公司宣称已经在“复活灭绝物种”的科学突破方面取得了长足进步，目标是成为第一家成功利用CRISPR技术复活灭绝物种的公司。总部位于印度的Aragen从私募股权集团Quadria Capital获得了1亿美元的投资，计划利用这笔资金扩大其基础设施和全球业务。根据投资条款，Quadria将获得这家生物制药服务提供商的少数股权，目前该公司的估值为14亿美元。Quadria作为Aragen的战略投资者加入高盛。这项投资还将帮助Aragen满足美国和欧洲对外包药品生产服务日益增长的需求。法国生物学大模型初创公司Bioptimus日前完成最新一轮4100万美元融资，本轮由凯辉基金领投，Sofinnova Partners，法国国家投资银行（BPI）旗下基金Large Venture Fund，Andera Partners，以及欧洲著名天使投资人Emmanuel Cassimatis和Thomas Wolf等跟投。成立两年来，Bioptimus累计融资额已达7600万美元。美国医疗保健巨头联合健康集团(UnitedHealth Group)公布2024年第四季度和全年业绩。第四季度总营收1008.07亿美元，上年同期为944.27亿美元。季度归属集团普通股东的净利润55.43亿美元，上年同期为54.55亿美元。全年总营收4002.78亿美元，上年为3716.22亿美元。全年归属集团普通股东的净利润144.05亿美元，上年为223.81亿美元。产业动态根据美国联邦贸易委员会(FTC)的说法，美国几家最大药物福利管理公司通过对治疗癌症和艾滋病的药物收取“巨额加价”，产生了超过73亿美元的收入。该竞争监管机构周二发布的一份报告点名了CVS Health旗下的Caremark、Cigna旗下的Express Scripts和UnitedHealth Group旗下的Optum，它们管理着美国约80%的处方药。药物福利管理者(PBM)在制药行业中充当中间人。他们与药品生产商谈判批发价的回扣，然后将部分折扣转给消费者，剩下的作为利润收入囊中。信达生物与奥赛康药业联合宣布，第三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR-TKI）靶向药物奥壹新（利厄替尼片）的新药上市申请（NDA）获中国国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于既往经EGFR-TKI治疗时或治疗后出现疾病进展，并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者治疗。南京英派药业有限公司宣布自主研发的塞纳帕利胶囊（商品名：派舒宁）已获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。 “柳叶刀-糖尿病与内分泌学”委员会发布《临床肥胖的定义与诊断》报告，得到了世界肥胖联合会、美国心脏协会、英国皇家医师学院等76个组织的支持。目前，诊断肥胖的方法主要依赖于BMI（身体质量指数），但这种计算方式一直被批评“过于简单”。《临床肥胖的定义与诊断》提出将体脂测量指标，如腰围、腰臀比、腰身比，或直接测量体脂量，来确认身体脂肪量是否过多。并与BMI结合使用以检测肥胖，从而降低误分类的风险。报告还提出了“临床肥胖”的概念，BMI较高、体脂过多并已经直接导致器官功能减退的客观体征症状。联系美通社 +86-10-5953 9500 info@prnasia.com

细胞疗法专利侵权免疫疗法高管变更

2025-01-06

·梅斯医学

一年用药两次，吉利德艾滋病新药国内获批

1月2日，国家药监局（NMPA）官网显示，吉利德申报的5.1类新药来那帕韦钠片和来那帕韦钠注射液（商品名：萨兰卡）上市申请已获得批准，用于与其他抗反转录病毒药物联合使用，治疗当前方案无法达到病毒学抑制的多重耐药1型人类免疫缺陷病毒（HIV-1）感染的成人患者。 Lenacapavir（商品名为Sunlenca，萨兰卡），是由吉利德公司开发的抗逆转录病毒药物，这是一种HIV-1衣壳抑制剂，于2022年获得美国FDA批准用于治疗HIV/艾滋病。其作用原理是通过直接与HIV-1病毒衣壳蛋白（p24）亚基之间的界面结合，干扰病毒复制过程中的关键步骤，包括HIV-1前病毒DNA通过衣壳介导的细胞核摄取、病毒装配和释放、衣壳蛋白亚基的产生以及衣壳核心的形成。预防HIV感染效果显著 2024年6月20日，吉利德公告，来那帕韦在女性艾滋病暴露前预防第三期临床试验中实现100%有效。2134名女性使用该药物后，无一感染艾滋病。这是全球首次艾滋病预防药物在第三期临床中实现100%有效。研究结果显示，来那帕韦组的艾滋病感染率为0，2134名参与者无一感染；口服艾滋病预防药物Truvada组艾滋病感染率为1.69%，1068名参与者中有16名被感染者；口服艾滋病预防药物Descovy组艾滋病感染率为2.02%，2136参与者中有39名感染。 2024年9月12日，吉利德公告，来那帕韦针对艾滋病的预防再次得到有效验证。这次是在跨性别人群上验证。研究结果显示，来那帕韦组2180参与者中最终出现2名不幸感染艾滋病的患者。即每100人年的随访中发病率为0.1。恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯g组1087参与者中最终出现了9名不幸感染艾滋病的患者。即每100人年的随访中发病率为0.93。来那帕韦组中99.9%的参与者没有感染艾滋病。相较于背景艾滋病发病率，来那帕韦组的感染风险下降了96%。相较于恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡呋酯组，来那帕韦组的有效性高89%。如此显著的差异，无疑证明了来那帕韦在降低跨性别群体艾滋病感染风险方面的强大实力。受试者对lenacapavir注射剂表现出高依从性 2024年11月14日，吉利德科学公布lenacapavir用于预防艾滋病毒（HIV）感染的第二项关键3期试验PURPOSE 2的全部结果。 PURPOSE 2是一项随机、双盲、多中心的3期研究，旨在评估在3271名受试者中，与背景艾滋病毒发病率（bHIV）和每日一次口服疗法Truvada相比，每年两次皮下注射lenacapavir作为PrEP疗法的安全性和有效性。结果现实，受试者接受安慰剂与lenacapavir注射的依从性很高：在第26周时，91.0%的受试者按时注射；在试验一年时，92.8%的受试者按时注射。无论是接受lenacapavir还是安慰剂注射，两个队列的按时注射率（前次注射后28周内）都相似。试验通过随机检测受试者血液样本中的tenofovir diphosphate来衡量Truvada的依从。结果发现受试者的依从性最初很高，但随着时间的推移而下降：第8周时82%的受试者的tenofovir diphosphate水平达到与高依从性（每周四片或以上）相符的水平，此数值在第26周时为67%，一年时为62%。南非开普敦大学艾滋病毒中心主任、国际艾滋病协会前主席 Linda-Gail Bekker 博士表示，如果获得批准，每年两次用于暴露前预（PrEP）的Lenacapavir可为预防艾滋提供一种关键的新选择，适合世界各地许多可从PrEP获益的人的生活。虽然我们知道传统的HIV预防方案在按处方服用时非常有效，但每年两次的Lenacapavir用于PrEP可以帮助解决一些人在服用或储存口服PrEP药物时可能面临的耻辱和歧视，并且考虑到其每年仅需2次给药，还可能有助于提高PrEP的依从性和持久性。尽管来那帕韦在HIV治疗和预防领域取得了显著的成果，但其临床应用前景仍需进一步研究和探索。未来，我们需要开展更多的临床试验、用药方案研究、联合用药研究和经济学评价来全面评估来那帕韦的疗效、安全性和经济学效益，为HIV防治工作提供更加有力的支持。撰文 | 梅斯医学综合整理编辑 | 阿拉斯加宝 ● 震撼！骨科突然不吃香了，连护士都嫌弃！骨科医生：主任说我没赶上好时候，以前干几年就能财富自由！年薪制下，医生认为中医科利润最大！ ● 咖啡“续命”实锤！研究表明：每天1.5-3杯，全因死亡风险降低30％，皮肤衰老风险降低 15%，延长寿命1.8年 ● 震撼！临床硕士吐槽：前辈们吃尽了时代红利，卫校文凭就能去乡镇医院！他们有看病能力吗？年轻医生提出不满，基层医院要发奋图强！版权说明：梅斯医学（MedSci）是国内领先的医学科研与学术服务平台，致力于医疗质量的改进，为临床实践提供智慧、精准的决策支持，让医生与患者受益。欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。点击下方「阅读原文」立刻下载梅斯医学APP！

临床3期临床结果临床成功

2025-01-05

·精准药物

一周4款新药迎来首次批准，来自安斯泰来、科伦博泰、吉利德、铂生生物...

国内创新药上市获批 1、安斯泰来：注射用佐妥昔单抗作用机制：靶向CLDN18.2单抗适应症：胃或胃食管交界处腺癌 12月31日，安斯泰来的注射用佐妥昔单抗获NMPA批准上市，联合含氟尿嘧啶类和铂类药物化疗用于CLDN18.2阳性、人表皮生长因子受体2（HER2）阴性的局部晚期不可切除或转移性胃或胃食管交界处（GEJ）腺癌患者的一线治疗。佐妥昔单抗（Zolbetuximab）是首个获得全球监管机构批准的CLDN18.2靶向疗法，可与跨膜蛋白CLDN18.2结合。临床前研究表明，这种结合作用通过激活两种不同的免疫系统途径--抗体依赖性细胞毒性（ADCC）和补体依赖性细胞毒性（CDC）诱导癌细胞死亡。 3期SPOTLIGHT临床试验评估了zolbetuximab与mFOLFOX6（一种包括奥沙利铂、亚叶酸钙和氟尿嘧啶的药物联合方案）联用的有效性和安全性。研究显示：达到了其主要终点，即与安慰剂+mFOLFOX6相比，zolbetuximab+mFOLFOX6治疗的患者的无进展生存期（PFS）具有统计学意义；此外，该研究还满足了次要终点，即与安慰剂+ mFOLFOX6相比，zolbetuximab + mFOLFOX6治疗的患者的总生存期(OS)具有统计学意义。在zolbetuximab联合mFOLFOX6治疗的患者中，最常见的治疗紧急不良事件是恶心、呕吐和食欲减退。 3期GLOW旨在评估zolbetuximab联合CAPOX一线治疗Claudin 18.2 (CLDN18.2)阳性、HER2阴性的局部晚期不可切除或转移性胃癌或胃食管交界处腺癌患者对比安慰剂联合CAPOX的安全性和有效性。结果显示：（1）在主要终点上，zolbetuximab与CAPOX的联合用药组将疾病进展或死亡风险降低了31.3%。中位无进展生存期方面，治疗组和安慰剂组分别为8.21个月和6.80个月。（2）在次要终点上，zolbetuximab与CAPOX联合用药组显著延长了总生存期(OS），将死亡风险降低了22.9%。中位总生存期方面，治疗组和安慰剂组分别为14.39个月和12.16个月。（3）在安全性上，两组严重不良事件（TEAE）的发生率相近，与以往研究一致，zolbetuximab治疗组与安慰剂组分别为47.2%对49.8%。在GLOW研究期间，治疗组与安慰剂组最常见的严重不良事件分别是恶心、呕吐和食欲下降。 2、科伦博泰：塔戈利单抗注射液作用机制：抗PD-L1单抗适应症：鼻咽癌 12月31日，科伦博泰的塔戈利单抗注射液获NMPA批准上市，用于既往接受过二线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌（R/M NPC）患者的治疗。塔戈利单抗是科伦博泰自主研发的一种人源化IgG1κ亚型单克，通过特异性地与PD-L1结合，抑制PD-L1/PD-1 的相互作用，解除PD-1/PD-L1信号通路介导的免疫抑制，促进T细胞的增殖和细 2 胞因子的分泌，从而增强肿瘤免疫反应；该药物是全球首个获批上市用于治疗鼻咽癌的PD-L1单抗。本次适应症获批主要基于一项在既往接受过2线及以上系统治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者中开展的单臂、多中心、Ⅱ期临床研究, 中位随访时间为21.7个月，独立评审委员会(IRC)评估的客观缓解率(ORR)为26.5%，中位缓解持续时间(DoR)为12.4个月，中位总生存期(OS)为16.2个月。在安全性上，3级免疫相关不良事件为3.9%，未观察到3级以上免疫相关不良事件。 3、吉利德：来那帕韦钠片、来那帕韦钠注射液作用机制：HIV衣壳抑制剂适应症：HIV感染 1月2日，吉利德的来那帕韦钠片、来那帕韦钠注射液获NMPA批准上市，用于与其他抗逆转录病毒药物联合治疗HIV感染。来那帕韦（lenacapavir，来那卡帕韦）是吉利德首创的长效HIV衣壳抑制剂，是唯一一种每年仅需使用两次的艾滋病治疗药物。该药物的多阶段作用机制有别于目前获批的其他抗病毒药物；大多数抗病毒药物只作用于病毒复制的一个阶段，而lenacapavir的设计旨在抑制HIV生命周期中的多个阶段，可直接与HIV的衣壳蛋白亚基结合，调节衣壳复合物的稳定性和/或运输，从而直接干涉病毒生命周期中的关键步骤。此外，在体外没有发现lenacapavir与其他现有药物类别的交叉耐药性。根据PURPOSE 1和PURPOSE 2的结果显示，lenacapavir在女性中的艾滋病毒感染预防用途上显示出100%的有效性；此外，与背景HIV发病率（bHIV）相比，lenacapavir减少了96%的HIV感染率， 99.9%的参与者在lenacapavir治疗组中没有感染HIV。在暴露前预防（PrEP）方面，一年两次服用lenacapavir比一天一次服用Truvada更有效地降低了89%的HIV感染率。在安全性上，药物耐受性普遍良好，没有发现重大或新的安全问题。 4、铂生生物：艾米迈托赛注射液作用机制：间充质干细胞MSC 适应症：移植物抗宿主病 1月2日，铂生生物的艾米迈托赛注射液获NMPA批准上市，用于治疗14岁以上消化道受累为主的激素治疗失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）。艾米迈托赛注射液是我国首款获批上市的间充质干细胞（MSCs）治疗药品，GVHD是异基因造血干细胞移植后，来源于供者的淋巴细胞攻击受者组织发生的一类多器官综合征，可累及皮肤、胃肠道、肝、肺和黏膜表面等，分为急性 GVHD（aGVHD）、慢性 GVHD（cGVHD）和兼具有二者特征的重叠综合征，是异基因造血干细胞移植术后非复发性死亡的原因之一。探索性 II 期临床显示，MSC 组相较于安慰剂组在第 28 天时没有显示出显著性差异的 ORR（60% vs 50%），然而 MSCs 在平均 2 周后逐渐显示出治疗效果。完成 8 次输注的患者可能会从 MSCs 中获益，特别是那些肠道受累的患者。国内创新药NDA汇总 1、赛诺菲：Rilzabrutinib片作用机制：BTK抑制剂适应症：免疫介导疾病 12月31日，赛诺菲的Rilzabrutinib片的上市申请（NDA）获CDE受理。Rilzabrutinib是一款口服、可逆的共价BTK 抑制剂, 可以选择性地抑制BTK靶点，同时有可能降低产生脱靶副作用的风险。该药物由2020年赛诺菲以37亿美元收购Principia后获得，专门用于治疗免疫介导疾病。与非选择性、不可逆的BTK抑制相比，rilzabrutinib不会改变免疫性血小板减少症（ITP）患者或健康志愿者的血小板聚集，因此似乎不会导致出血问题。一项随机、多中心III期LUNA 3研究显示，在成人和青少年持续性或慢性ITP患者中，将符合条件的患者将按2:1的比例随机接受每日一次口服400 mg rilzabrutinib治疗或口服血小板抑制剂治疗，并可选择接受稳定剂量的标准CS和/或TPO-RA治疗，结果显示：65%（86/133）rilzabrutinib治疗患者与33%（23/69）安慰剂治疗患者均出现血小板应答。23%接受rilzabrutinib患者（31/133）与0%接受安慰剂患者达到了持久应答的主要终点（P＜0.0001）。Rilzabrutinib组达到首次血小板计数≥50×109/L或≥30<50×109/L且较基线翻倍的中位时间为36天(95% CI, 22-44)，而安慰剂组未达标（HR=3.1 [95%, 1.9-4.9]；P<0.0001）。在随机接受rilzabrutinib治疗并获得应答的患者中，首次血小板应答的中位时间为15天（2-99天）。与安慰剂相比，rilzabrutinib能显著减少52%的抢救治疗需求（P=0.0007）；在疲劳和出血方面， rilzabrutinib组也分别观察到有显著临床意义的改善。在安全性上，rilzabrutinib组和安慰剂患者发生全因、任何级别不良事件（AEs）和严重AEs（SAEs）的比例相似；发生2级消化道AEs的比例相当。与安慰剂相比，最常见的治疗相关AE为腹泻、恶心、头痛和腹痛，均为1级或2级。在rilzabrutinib治疗组中，1名具有多种风险因素的患者出现了与治疗相关的3级外周栓塞（SAE），1名患者死于与治疗无关的肺炎。 2、GSK：德莫奇单抗注射液作用机制：IL-5单抗适应症：嗜酸性粒细胞性哮喘 1月1日，葛兰素史克（GSK）的德莫奇单抗注射液的上市申请获CDE受理。德莫奇单抗（Depemokimab）是一种超长效生物制剂，与IL-5的结合亲和力高，半衰期延长，可每六个月给药一次；此次申报的适应症推测为重度嗜酸性粒细胞性哮喘（SEA）。针对SEA的两项III期研究（SWIFT-1和SWIFT-2）结果显示，治疗52周后，德莫奇单抗组患者的哮喘发作频率相比安慰剂组显著降低。此外，2024年10月，公司宣布该药物在治疗慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者的两项III期临床试验ANCHOR-1和ANCHOR-2中也取得积极的初步结果，即：与安慰剂加标准疗法相比，在52周时，接受depemokimab的患者鼻息肉大小和鼻腔阻塞的减少有统计学意义。 3、强生：马昔腾坦他达拉非片作用机制：内皮素受体抑制剂+PDE5抑制剂适应症：肺动脉高压 1月1日，强生的马昔腾坦他达拉非片的NDA获CDE受理。该复方药物（M/T STCT）由内皮素受体拮抗剂（ERA）马昔腾坦和磷酸二酯酶5 型抑制剂（PDE5i）他达拉非组成，每日只需服用一次。两种药物均可用于治疗PAH、提高患者的运动能力。一项比较M/TSTCT与马昔腾坦或他达拉非单药对PAH 患者的疗效和安全性的临床试验结果显示，与马昔腾坦或他达拉非单药治疗相比，M/T STCT 显着改善了该PAH 患者群体的肺血流动力学（通过肺血管的血流），且第16周肺血管阻力（PVR）降低程度显著高于马昔腾坦组（-45% vs -23%，P<0.0001），亦显著高于他达拉非组（-44% vs -22%，P<0.0001）。在安全性上，M/T STCT与既往研究中马昔腾坦单药他达拉非单药的安全性一致，且未发现新的安全性信号。 4、维健医药：地非法林注射液作用机制：KOR激动剂适应症：瘙痒症 1月1日，维健医药的地非法林注射液的NDA获CDE受理。地非法林是一种κ-阿片受体（KOR）激动剂，通过与受体结合，抑制瘙痒感的产生。该药物的亲水性肽结构限制它进入中枢神经系统 (CNS)，此外，与大多数阿片类药物相比，地非法林不是受管制药品，也不会引起呼吸抑制等阿片类药物不良反应。该药物在常规透析后，通过透析通路静脉给药，有效解决血液透析患者口服药物负荷大带来的长期依从性问题，目前已在多个国家获批用于治疗患有慢性肾病（CKD）相关瘙痒症的成人血液透析患者。 2023年1月，维健医药和Vifor Fresenius Medical Care Renal Pharma签署了长期开发和商业化独家许可协议，用于国内血液透析成人患者中重度瘙痒症的治疗。III期KOR-CHINA-301中国研究显示，治疗第4周时，地非法林组患者每日24小时最大瘙痒程度数字化评定量表（WI-NRS）的周平均值较基线改善程度显著高于安慰剂组（两组最小二乘法均值差异（SE）为-0.81（0.223）, P=0.0003）；此外，从第2周时开始，地非法林组患者的WI-NRS改善程度显著优于安慰剂组（P＜0.05），快速起效。在安全性上，药物具有良好的耐受性，其安全性特征与产品已知安全性特征基本一致。国内创新药IND汇总 1、百欧恩泰/映恩生物：BNT323 作用机制：靶向HER2 ADC 适应症：实体瘤 12月31日，百欧恩泰/映恩生物共同开发的BNT323的临床试验申请（IND）获CDE受理。BNT323/DB-1303是一款靶向人表皮生长因子2（HER2）蛋白的ADC，由映恩生物Duality免疫毒素抗体共轭物平台构建而成，在HER2阳性和HER2低的肿瘤模型以及包括乳腺癌、胃癌、胆道癌和子宫内膜癌在内的晚期实体瘤患者中具有抗肿瘤活性。 1/2期试验评估其在既往接受过全身治疗且病情进展的晚期或转移性HER2表达实体瘤患者中的应用，初步数据显示BNT323/DB-1303在17名接受7.0毫克/千克或8.0毫克/千克剂量ADC治疗的可评估患者中，未证实的总反应率(ORR)为58.8%，未证实的疾病控制率(DCR)为94.1%。按组织学分层时，子宫浆液性乳头状癌、子宫癌肉瘤、混合型腺癌和腺癌患者中分别有87.5%、50.0%、50.0%和33.3%出现了反应。接受7.0毫克/千克和8.0毫克/千克剂量治疗的患者的ORR分别为50.0%和61.5%。在不良反应上，93.8%的患者出现了任何等级的TEAE，最常见的是恶心(50.0%)、疲劳(31.2%)和呕吐(28.1%)。31.2%的患者出现了3级或以上的TEAEs，最常见的是低钾血症(12.5%)、贫血(6.2%)和晕厥(6.2%)。没有报告间质性肺病病例，也没有TEAEs导致治疗中止或死亡。 2、思道医药：注射用DM002 作用机制：靶向HER3/MUC1双抗ADC 适应症：肿瘤 12月31日，思道医药的注射用DM002的IND获CDE受理。DM002是一款靶向HER3/MUC1的双抗ADC，由思道医药基于引进的百奥赛图RenLite平台得到的全人源化抗体与vcMMAE或与新型 DNA 拓扑异构酶I 抑制剂连接子/有效载荷偶联物（BLD1102）偶联制备而得。该药物有效抑制HER3+MUC1+PDX肿瘤的生长，DM002-vcMMAE也显示出比其亲本单抗ADCs更高的体内功效。在 DM002-vcMMAE 耐药 PDX 模型中，DM002-BLD1102也显示出强大的抗肿瘤活性，表明这种新的 DNA 拓扑异构酶 I 抑制剂接头/有效载荷优于经典的 vcMMAE 接头/有效载荷。 3、启德医药：注射用GQ1005 作用机制：靶向HER2 ADC 适应症：乳腺癌 12月31日，启德医药的注射用GQ1005的IND获CDE受理。GQ1005是启德医药基于独创的酶促定点偶联技术（iLDC）开发的一款靶向HER2 ADC药物，其有效载荷采用了启德医药自主开发的新型拓扑异构酶抑制剂，旁观者杀伤作用更为强大，同时结合独特的连接子设计，稳定性更好，实现了疗效和安全性的全面平衡。公开信息显示，GQ1005在多种肿瘤细胞模型中展现出与Enhertu相当的抗肿瘤疗效，且无明显毒性，治疗指数更高。在治疗HER2表达或突变晚期实体瘤I期临床中，GQ1005在2.0mg/kg~8.4mg/kg剂量范围内表现出良好的耐受性和可控的安全性，同时在多种实体瘤患者中表现出优异的治疗效果。 4、炎明生物：PTT-936口服冻干粉作用机制：ALPK1激动剂适应症：肿瘤 1月1日，炎明生物的PTT-936口服冻干粉的IND获CDE受理。PTT-936是一款全新的ALPK1（Alpha-kinase 1）小分子激动剂，通过激活机体的免疫系统来进行肿瘤治疗。ALPK1作为全新的先天免疫受体，可以识别细菌来源的小分子ADP-heptose，进而激活机体的免疫反应。临床前的研究表明，PTT-936单药或者联合免疫检查点抑制剂具有良好的抗肿瘤活性，且与其他机制的先天免疫激动剂相比，具有潜在更大的治疗窗口。 5、中美瑞康：RAG-1C眼内注射液作用机制：小激活RNA 适应症：增生性玻璃体视网膜病变 1月1日，中美瑞康的RAG-1C眼内注射液的IND获CDE受理。RAG-1C属于小激活RNA (saRNA)，通过玻璃体注射给药，激活一种负性细胞周期蛋白而抑制视网膜色素上皮细胞（RPE）增殖，从而治疗或者预防增生性玻璃体视网膜病变（PVR）发生和发展。 6、元羿生物：DNTH103注射液作用机制：靶向补体C1s单抗适应症：自身免疫性疾病 1月1日，元羿生物的DNTH103注射液的IND获CDE受理。DNTH103能够选择性结合处于激活状态的补体C1s蛋白，以更低的剂量和更长的给药间隔治疗患者。此外，该药物采用半衰期延长的技术，可进一步降低患者接受治疗的频率。 7、光谷中源：VUM03注射液作用机制：干细胞疗法适应症：克罗恩病 1月1日，光谷中源的VUM03注射液的IND获CDE受理。VUM03是公司自主研发的冷冻保存型细胞制剂，是由经筛选的健康新生儿脐带组织通过体外分离、扩增、收获、冻存后制备的人脐带源间充质干/基质细胞（UC-MSC）新药，拟用于治疗非活动性/轻度活动性克罗恩病复杂性肛瘘。 8、劲方医药：GFS202A注射液作用机制：靶向GDF15/IL6双抗适应症：恶病质 1月1日，劲方医药的GFS202A注射液的IND获CDE受理。GFS202A是一款靶向GDF-15/IL-6双抗，其中，GDF15是TGF-β超家族的成员之一，与许多疾病，包括癌症、炎症和心血管疾病有关。GFD15信号通路与IL-6信号通路之间存在协同效应，GDF15-GFRAL通路与恶病质的产生有关，高水平的GDF-15与患者的体重、脂肪含量、体能表现、食欲及存活率呈负相关。同样，IL-6也会作用于神经元上的IL-6R以诱导恶病质。在多种临床前药理模型中，每周一次剂量低至1.5-4 mg/kg的GFS202A已显著改善恶病质与体重减轻。在食蟹猴的重复剂量毒理研究中，GFS202A在20~300 mg/kg剂量范围内耐受性良好。在临床前TOV21G人类卵巢癌诱导的恶病质小鼠中，每周接受GFS202A治疗的小鼠经历了剂量依赖性的去脂体重损失逆转。此外，采用GFS202A治疗后，显示炎症的C反应蛋白水平显著降低，但在同种型对照治疗的小鼠中仍保持在较高水平。声明：发表/转载本文仅仅是出于传播信息的需要，并不意味着代表本公众号观点或证实其内容的真实性。据此内容作出的任何判断，后果自负。若有侵权，告知必删！长按关注本公众号粉丝群/投稿/授权/广告等请联系公众号助手觉得本文好看，请点这里↓

临床3期上市批准临床结果

100 项与恩曲他滨替诺福韦相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	恩曲他滨替诺福韦	J05AR03	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	Gilead Sciences, Inc.	2004-08-02

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
乙型肝炎	临床3期	法国	Gilead Sciences, Inc.	2007-01-01
慢性乙型肝炎	临床3期	美国	Gilead Sciences, Inc.	2005-02-01
慢性乙型肝炎	临床3期	澳大利亚	Gilead Sciences, Inc.	2005-02-01
慢性乙型肝炎	临床3期	保加利亚	Gilead Sciences, Inc.	2005-02-01
慢性乙型肝炎	临床3期	加拿大	Gilead Sciences, Inc.	2005-02-01
慢性乙型肝炎	临床3期	捷克	Gilead Sciences, Inc.	2005-02-01
慢性乙型肝炎	临床3期	法国	Gilead Sciences, Inc.	2005-02-01
慢性乙型肝炎	临床3期	德国	Gilead Sciences, Inc.	2005-02-01
慢性乙型肝炎	临床3期	希腊	Gilead Sciences, Inc.	2005-02-01
慢性乙型肝炎	临床3期	意大利	Gilead Sciences, Inc.	2005-02-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03048422 (IMPAACT 2010 (VESTED), Pubmed \| J Acquir Immune Defic Syndr)	临床3期	bone mineral density \| creatinine clearance	-	Dolutegravir + emtricitabine/tenofovir alafenamide (DTG + FTC/TAF)	夢淵獵餘廠鏇夢齋蓋鑰(遞廠廠鑰繭窪鬱齋選選) = 餘淵觸膚網遞夢築衊鑰窪範齋壓遞鹹鏇網蓋獵 (遞願醖壓簾積積築齋鏇 )	积极	2024-10-01
				Dolutegravir + emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (DTG + FTC/TDF)	夢淵獵餘廠鏇夢齋蓋鑰(遞廠廠鑰繭窪鬱齋選選) = 積鑰遞簾窪築糧簾艱膚窪範齋壓遞鹹鏇網蓋獵 (遞願醖壓簾積積築齋鏇 )
NCT04298697 (CTgov)	临床4期	HIV感染	43	Tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (TDF/FTC) (TDF/FTC for 1 Week)	簾夢醖簾範選鹽獵憲遞(鑰襯膚築觸衊膚繭鑰繭) = 憲廠襯構構觸簾鑰鏇簾積願願醖願鬱積簾鏇範 (繭獵膚鏇艱顧衊製齋鹹, 鬱網顧廠醖遞糧築鬱夢 ~ 鬱顧餘鬱願鏇顧廠獵壓) 更多	-	2024-09-19
				Tenofovir disoproxil fumarate/emtricitabine (TDF/FTC) (TDF/FTC for 13 Weeks)	簾夢醖簾範選鹽獵憲遞(鑰襯膚築觸衊膚繭鑰繭) = 齋網觸餘繭淵餘構艱憲積願願醖願鬱積簾鏇範 (繭獵膚鏇艱顧衊製齋鹹, 築齋夢繭遞窪襯獵積網 ~ 廠餘製鏇廠簾糧膚築淵) 更多
NCT04870671 (CTgov)	早期临床1期	获得性免疫缺陷综合征	14	Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine (TDF/FTC) (High Adherence)	衊選選蓋網鹽簾範顧蓋(蓋壓窪築獵醖願醖憲蓋) = 繭選選鏇壓製鹽蓋觸蓋築壓齋鬱積膚製簾選鏇 (積繭壓簾壓蓋簾構襯獵, 遞壓齋構齋齋願網餘壓 ~ 築鏇獵廠壓鏇膚製夢選) 更多	-	2024-01-30
				Tenofovir Disoproxil Fumarate/Emtricitabine (TDF/FTC) (Low Adherence)	衊選選蓋網鹽簾範顧蓋(蓋壓窪築獵醖願醖憲蓋) = 衊願窪繭鑰繭鏇顧範築築壓齋鬱積膚製簾選鏇 (積繭壓簾壓蓋簾構襯獵, 鹹艱顧艱觸衊鏇糧壓構 ~ 糧繭觸憲鬱獵衊齋鬱壓) 更多
NCT03593655 (MTN-034/REACH, Pubmed \| Lancet HIV)	临床2期	HIV感染	396	Dapivirine vaginal ring	構窪鹹憲蓋餘衊鹽遞齋(製積餘鹹艱艱範鬱餘窪) = 範壓憲糧餘製壓構遞衊淵衊遞網鹽鬱積餘襯獵 (憲製膚鹽遞窪觸鹽願衊 )	积极	2023-12-01
				Emtricitabine plus tenofovir disoproxil fumarate	構窪鹹憲蓋餘衊鹽遞齋(製積餘鹹艱艱範鬱餘窪) = 蓋繭願構鹹齋糧襯築積淵衊遞網鹽鬱積餘襯獵 (憲製膚鹽遞窪觸鹽願衊 )
NCT02213328 (CTgov)	临床2期	HIV感染	148	Truvada	範衊蓋構製膚餘鏇鑰獵(醖齋鑰鏇襯膚膚齋鏇鹹) = 窪壓鹹顧遞膚餘糧膚蓋憲築繭網襯積遞遞獵糧 (構淵網窪衊淵鏇艱網簾, 壓艱艱醖範遞壓鏇夢鏇 ~ 襯積廠築製築簾築鏇觸) 更多	-	2023-07-03
NCT03164564 (HPTN 084, CTgov)	临床3期	HIV感染	3,224	Oral CAB+CAB LA+Oral TDF/FTC (Arm A: CAB + Placebo TDF/FTC + CAB LA)	襯醖齋醖選構夢積繭築(網夢艱鹹糧鏇顧繭廠繭) = 醖簾壓艱膚製憲衊糧淵鑰築構窪築憲壓鏇鬱製 (鑰窪鹹餘壓窪鬱鹽蓋顧, 製廠壓窪蓋鹹齋襯鬱構 ~ 鑰願鹽構醖齋簾構襯膚) 更多	-	2023-03-28
				Placebo for CAB LA+Oral TDF/FTC (Arm B: TDF/FTC + Placebo CAB + Placebo CAB LA)	襯醖齋醖選構夢積繭築(網夢艱鹹糧鏇顧繭廠繭) = 範遞網廠積築襯鏇鬱膚鑰築構窪築憲壓鏇鬱製 (鑰窪鹹餘壓窪鬱鹽蓋顧, 膚顧範憲鑰鹹簾鏇顧網 ~ 範獵蓋淵鏇餘製壓鑰壓) 更多
NCT03593655 (MTN-034/REACH, CTgov)	临床2期	HIV感染	247	Dapivirine vaginal ring+FTC/TDF (Sequence A: Dapivirine Vaginal Ring + FTC/TDF)	獵餘網齋積鹽窪積醖鹹(製遞夢齋壓選蓋願鬱積) = 艱網廠夢鏇淵築窪鏇製獵餘願衊製鬱顧鏇艱鬱 (艱範繭繭鹹夢鏇餘餘鑰, 積築廠網鹹艱鹽積範夢 ~ 鹹糧艱衊觸蓋齋壓壓鬱) 更多	-	2023-02-03
				Dapivirine vaginal ring+FTC/TDF (Sequence B: FTC/TDF + Dapivirine Vaginal Ring)	獵餘網齋積鹽窪積醖鹹(製遞夢齋壓選蓋願鬱積) = 膚獵夢艱糧襯築餘築憲獵餘願衊製鬱顧鏇艱鬱 (艱範繭繭鹹夢鏇餘餘鑰, 膚構淵廠艱糧壓築壓鑰 ~ 壓選糧鏇遞壓網齋艱觸) 更多
NCT04318210 (TDF2-OLE, CTgov)	N/A	HIV感染	229	Tenofovir Disoproxil Fumarate 300 mg + Emtricitabine 200 mg	製夢衊餘鑰壓鑰築壓構(觸淵糧鑰憲選襯膚夢選) = 艱憲繭襯簾夢醖簾範糧壓齋構餘衊鹽顧觸鹹憲 (衊衊壓醖顧淵蓋獵網鹹, 鹹鹽觸遞鏇獵鏇鬱廠廠 ~ 醖構淵簾憲製糧鑰鬱遞) 更多	-	2022-05-13
NCT04140266 (MTN-043, IAS2022)	临床3期	母乳喂养	197	Dapivirine Vaginal Ring	繭艱鬱觸觸艱遞築壓鑰(獵蓋簾構膚憲餘艱繭鬱) = 鏇艱鬱窪憲製鏇鏇獵壓夢淵簾淵製膚構觸選鑰 (衊壓鑰襯鏇築範繭鑰選, 0 ~ 6)	-	2022-01-01
				FTC 200 mg/ TDF 300mg oral tablet	繭艱鬱觸觸艱遞築壓鑰(獵蓋簾構膚憲餘艱繭鬱) = 觸壓膚獵網鹹鏇鬱夢簾夢淵簾淵製膚構觸選鑰 (衊壓鑰襯鏇築範繭鑰選, 1 ~ 14)
NCT03048422 (IMPAACT 2010/VESTED \| IMPAACT 2010 (VESTED) \| VESTED, CTgov)	临床3期	HIV感染	643	Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate (Arm 3: Maternal EFV/FTC/TDF)	獵膚糧積築觸餘鹹範選(壓獵壓製簾衊製餘壓簾) = 築觸鏇積窪獵齋積築獵憲範鬱簾構鑰艱鏇選鬱 (淵衊鏇鑰觸鑰齋膚壓鹹, 夢窪窪窪鬱襯簾齋餘餘 ~ 膚鹽構積襯艱遞鏇鬱艱) 更多	-	2021-11-10
				Emtricitabine/tenofovir alafenamide+Dolutegravir (Arm 1: Maternal DTG+FTC/TAF)	夢膚製憲構築繭衊廠艱(醖夢膚築鑰膚憲願繭範) = 夢餘淵憲簾鏇製遞積獵鹹廠蓋壓網壓積夢壓膚 (餘夢鏇糧壓膚蓋選廠壓, 簾鹽艱廠製鏇糧齋願積 ~ 憲願製遞鹽繭願積鏇觸) 更多