Evaluation and comparison of the effectiveness of Hyper CVAD and Arsenic/ interferon/ zidovudine (As/IFN/AZT) treatment regimens in patients with acute Adult T-cell leukemia (ATL).

开始日期2022-03-25

申办/合作机构

Mashhad University of Medical Sciences

ChiCTR1900026933 / Suspended临床1期IIT

Bioequivalance of Zidovudine and Lamivudine Tablets(Fasting) in the Human Body: A randomized cross-over controlled trial

开始日期2019-10-28

申办/合作机构-

NCT03988452 / Unknown status临床3期IIT

Nucleosides And Darunavir/Dolutegravir In Africa (NADIA): a Randomised Controlled Trial of Darunavir Versus Dolutegravir and Tenofovir Versus Zidovudine in Second-line Antiretroviral Therapy Regimens for the Public Health Approach in Sub-Saharan Africa

This trial evaluates options for second-line antiretroviral therapy in patients failing on a non-nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NNRTI) and tenofovir (TDF)-based first-line regimen in the setting of the public health approach in sub-Saharan Africa (with assumed substantial nucleoside reverse transcriptase inhibitor (NRTI) cross-resistance). The trial tests two hypotheses. Firstly that a regimen of dolutegravir (DTG) with two NRTIs is non-inferior to a regimen of ritonavir-boosted darunavir (DRV/r) with two NRTIs. Secondly that continuing an NRTI regimen of TDF and lamivudine (3TC) is non-inferior to switching to zidovudine (ZDV) and 3TC.
The trial is a parallel group, open-label, multi-centre, factorial (2X2) randomised, controlled trial. Patients will be randomised to either DTG or DRV/r with a second randomisation to ZDV and 3TC or TDF and 3TC. Treatment efficacy will be monitored by testing viral load (VL). Analyses will compare DRV/r with DTG; and ZDV/3TC with TDF/3TC by intention to treat analysis on the primary outcome parameter of plasma VL below 400 copies/ml at 48 weeks. Trial follow-up will continue to 96 weeks.

开始日期2019-07-30

申办/合作机构

Makerere University

100 项与齐多夫定相关的临床结果

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100 项与齐多夫定相关的转化医学

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100 项与齐多夫定相关的专利（医药）

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10,637

项与齐多夫定相关的文献（医药）

2025-02-01·CURRENT CANCER DRUG TARGETS

Screening miRNAs to Hinder the Tumorigenesis of Renal Clear Cell Carcinoma Associated with KDR Expression

Article

作者: Suseela, Rangaraj ; Miji, Thandaserry Vasudevan ; Bharathi, Muruganantham ; Muthusami, Sridhar ; Almoallim, Hesham S. ; Kaviyaprabha, Rangaraj ; Thangaleela, Subramanian ; Sivakumar, Priyadarshini

Introduction::

This study delved into the role of Kinase Insert Domain Receptor (KDR) and its associated miRNAs in renal cell carcinoma through an extensive computational analysis. The potential of our findings to guide future research in this area is significant.

Methods::

Our methods, which included the use of UALCAN and GEPIA2 databases, as well as miRDB, MirDIP, miRNet v2.0, miRTargetLink, MiEAA v2.1, TarBase v8.0, INTERNET, and miRTarBass, were instrumental in identifying the regulation of miRNA associated with KDR expression. The predicted miRNA was validated with the TCGA-KIRC patients’ samples by implementing CancerMIRNome. The TargetScanHuman v8.0 was implemented to identify the associations between human miRNAs and KDR. A Patch Dock server analyzed the interactions between hsa-miR-200b-3p-KDR and hsa-miR-200b-3p with KDR.

Results::

The KDR expression rate was investigated in the Kidney Renal Cell Carcinoma (KIRC) samples, and adjacent normal tissues revealed that the expression rate was significantly higher than the normal samples, which was evident from the strong statistical significance (P = 1.63e-12). Likely, the KDR ex-pression rate was estimated as high at tumor grade 1 and gradually decreased till the metastasis grade, reducing the survival rate of the KIRC patients. To identify these signals early, we predicted a miRNA that could trigger the expression of KDR. Furthermore, we uncovered the potential associations between miR-200c-3p expressions by regulating KDR towards the progression of KIRC.

Discussion::

Upon examining the outcome, it became evident that miR-200c-3p was significantly down-regulated in KIRC compared to the normal samples. Moreover, the negative correlation was obtained for hsa-miR-200c-3p (R = - 0.276) along with the KDR expression describing that the increased rate of hsa-miR-200c-3p might reduce the KDR expression rate, which may suppress the KIRC initiation or progres-sion.

Conclusion::

The in-silico analysis indicated that the significant increase in KDR expression during the initiation of KIRC could serve as an early diagnostic marker. Moreover, KDR could be utilized to identify advancements in KIRC stages. Additionally, hsa-miR-200c-3p was identified as a potential regulator capable of downregulating and upregulating KDR expression among the 24 miRNAs screened. This find-ing holds promise for future research endeavors. Concurrent administration of the FDA-approved 5-fluor-ouracil with KIRC drugs, such as sorafenib, zidovudine, and everolimus, may have the potential to en-hance the therapeutic efficacy in downregulating hsa-miR-200c-3p. However, further in vitro studies are imperative to validate these findings and gain a comprehensive understanding of the intricate regulatory interplay involving hsa-miR-200c-3p, KDR, 5-fluorouracil, and other FDA-approved drugs for the treat-ment of KIRC. This will facilitate the identification of KIRC stage progression and its underlying pre-ventative mechanisms.

2025-01-01·Biomaterials advances

Continuously producible aztreonam-loaded inhalable lipid nanoparticles for cystic fibrosis-associated Pseudomonas aeruginosa infections – Development and in-vitro characterization

Article

作者: Shaik, Abdul A. ; Shaik, Abdul A ; Shukla, Snehal K ; Goyal, Mimansa ; Kunda, Nitesh K ; Diwan, Rimpy ; Shukla, Snehal K. ; Chauhan, Gautam ; Sawant, Shruti S ; Gupta, Vivek ; Kunda, Nitesh K. ; Mokashi, Meghana ; Sawant, Shruti S.

Cystic fibrosis (CF) is a genetic disorder affecting nearly 105,000 patients worldwide and is characterized by poor respiratory function due to accumulation of thick mucus in the lungs, which not just acts as a physical barrier, but also provides a breeding ground for bacterial infections. These infections can be controlled with the help of antibiotics which can be delivered directly into the lungs for amplifying the local anti-bacterial effect. More than 50 % of CF patients are associated with Pseudomonas aeruginosa infection in their lungs which requires antibiotics such as Aztreonam (AZT). In this study, we prepared inhalable AZT-loaded lipid nanoparticles using Hot-melt extrusion (HME) coupled with probe sonication to target Pseudomonas aeruginosa infection in the lungs. The optimized nanoparticles were tested for physicochemical properties, stability profile, in-vitro aerosolization, and antimicrobial activity against Pseudomonas aeruginosa. The optimized nanoparticles with a PEI concentration of 0.1 % demonstrated a uniform particle size of <50 nm, a spherical shape observed under a transmission electron microscope, and >70 % drug entrapment. Incorporating cationic polymer, PEI, resulted in sustained drug release from the lipid nanoparticles. The in-vitro aerosolization studies exhibited a mass median aerodynamic diameter (MMAD) of <4.3 μm, suggesting deposition of the nanoparticles in the respirable airway. The antimicrobial activity against Pseudomonas aeruginosa showed the minimum inhibitory concentration of the formulation is 2-fold lower than plain AZT. Stability profile showed the formulations are stable after exposure to accelerated conditions. In conclusion, hot-melt extrusion in combination with probe sonication can be used as a potential method for the continuous production of AZT-loaded lipid nanoparticles with enhanced anti-bacterial activity.

2025-01-01·JOURNAL OF MOLECULAR GRAPHICS & MODELLING

Evaluating interaction energy versus electron density relationships to estimate inter and intramolecular H-bonding

Article

作者: Rivelino, Roberto ; Sampaio, Bruno S ; Santos, Suelen A ; Sampaio, Bruno S. ; Alves, Tiago V. ; Alves, Tiago V ; Nascimento, Joel L ; Queiroz, Murillo H. ; Nascimento, Joel L. ; Queiroz, Murillo H ; Santos, Suelen A.

We investigate the computational effects on the relationships between interaction energy (ΔE) and electron density (ρ), at the critical point obtained from 19 intermolecular H-bonded dimers, to estimate inter and intramolecular interactions of larger H-bonded systems. Our analysis examines basis set superposition error (BSSE) effects, dispersion energy corrections, and the exchange-correlation energy model on the ΔE vs. ρ linear regressions. The calculations were carried out within density functional theory (DFT) combined with the 6-31+G(d,p) and def2-TZVPP basis sets. This procedure quantifies the average effects of BSSE for different levels of approximation, and underscore the sensitivity of the ΔE estimation together with dispersion corrections. This is valuable for the development of DFT-based estimators of multiple interaction energies of large H-bonded systems with low computational cost. We have applied this procedure by analyzing H-bonded biological molecules, such as DNA base pairs, an asparagine side chain, and an AZT molecule. Our estimated H-bond interaction energies are in agreement with previous studies, and emphasize the importance of methodological considerations for accurately predicting interaction energies using DFT combined with topological parameters.

项与齐多夫定相关的新闻（医药）

2024-12-05

·医学新视点

如何诊治艾滋病？一文了解2024年中国新指南更新要点

艾滋病，即获得性免疫缺陷综合征（AIDS），其病原体为人类免疫缺陷病毒（HIV），亦称艾滋病病毒。AIDS是影响公众健康的重要公共卫生问题之一。《中国艾滋病诊疗指南（2024版）》重点对抗病毒治疗、全程管理、机会性感染、人类免疫缺陷病毒（HIV）感染合并肿瘤、HIV感染的预防与干预等内容进行了更新，并新增“艾滋病免疫重建不全（INR）”内容，首次提出了“艾滋病脆弱人群”的概念，增加了诊治推荐意见及其推荐证据和推荐强度。新版指南包括流行病学、实验室检测、常见机会性感染、抗病毒治疗、免疫重建炎性综合征、INR、HIV母婴垂直传播阻断及单阳家庭生育等内容。流行病学推荐意见1 对HIV/AIDS患者的配偶和性伴、与HIV/AIDS患者共用注射器的静脉药物依赖者、HIV/AIDS患者所生子女，以及具有疑似HIV感染高危行为和/或临床症状的临床就诊者，医务人员应主动提供HIV相关检测及相应的咨询服务（C1）。实验室检测推荐意见2 HIV筛查试验阳性者需进一步通过补充试验包括抗体补充试验（HIV-1/2抗体确证试验）和核酸补充试验（HIV-1核酸定性和定量检测）来确认HIV感染（A1）。推荐意见3 初治HIV感染者在启动抗反转录病毒治疗（ART）之前应进行基因型耐药检测。新确诊HIV感染者或使用长效卡替拉韦（CAB-LA）进行PrEP后仍感染HIV的患者，如考虑存在HIV对INSTI耐药，则应进行整合酶基因突变检测（C1）。诊断标准推荐意见4 HIV感染的全过程可分3个期，即急性期、无症状期和AIDS期；HIV/AIDS的诊断需结合流行病学史、临床表现和实验室检查结果进行综合分析，慎重做出诊断，并进行临床分期（A1）。常见机会性感染肺孢子菌肺炎（PCP）推荐意见5 PCP的病原治疗首选复方磺胺甲噁唑（SMZ-TMP），甲氧苄啶（TMP）15～20 mg/（kg·d），磺胺甲噁唑（SMZ）75～100 mg/（kg·d），分3～4次用，疗程为21 d；重症患者（PaO2＜70 mm Hg或肺泡-动脉血氧分压差＞35 mm Hg）早期（72 h内）可应用糖皮质激素（泼尼松或静脉用甲泼尼龙）治疗，激素总疗程为21 d（A1）。推荐意见6 CD4+T淋巴细胞计数＜200个/μL的HIV/AIDS患者应使用SMZ-TMP预防PCP，一级预防为1片/天，二级预防2片/天；ART后CD4+T淋巴细胞计数增加到＞200个/μL并持续≥3～6个月可停止预防用药（A1）。结核病推荐意见7 HIV/AIDS患者在每次就诊时均应系统接受结核病筛查，临床上应注意结合病史、结核病典型症状和体征，以及影像学和实验室检查，系统筛查结核病的可能（B1）。推荐意见8 HIV/AIDS患者结核病的治疗原则与普通结核病患者相同，但抗结核药物使用时应注意与抗病毒药物之间的相互作用及配伍禁忌（A1）。推荐意见9 所有合并结核病的HIV/AIDS患者无论CD4+T淋巴细胞计数水平的高低均应尽早接受ART，推荐在抗结核治疗后2周内尽早启动ART。合并耐药结核病，在使用二线抗结核药物后8周内开始ART；对于中枢神经系统结核病患者，通常建议在抗结核后的4～8周启动ART（C1），使用糖皮质激素治疗的AIDS合并结核性脑膜炎的患者，建议在启动抗结核后2周内启动ART（C1）。活动性结核病或非结核分枝杆菌（NTM）感染推荐意见10 HIV/AIDS合并NTM感染主要为鸟分枝杆菌（MAC）感染，确诊MAC病有赖于从患者血液、淋巴结、骨髓及其他无菌组织或体液中培养出MAC（A1）。推荐意见11 MAC病首选病原治疗方案为：克拉霉素500 mg/次，2次/天（或阿奇毒素500 mg/d）+乙胺丁醇15 mg/（kg·d），同时联合应用利福布汀（300～600 mg/d）。严重感染及严重免疫抑制（CD4+T淋巴细胞计数＜50个/μL）患者可加用阿米卡星［10 mg/（kg·d），肌内注射，1次/天］或喹诺酮类抗菌药物如左氧氟沙星或莫西沙星（B1）。疗程通常至少为12个月。抗MAC治疗开始2周后尽快启动ART（B1）。巨细胞病毒（CMV）感染推荐意见12 CMV视网膜炎的确诊有赖于检眼镜检查，治疗可选择更昔洛韦、缬更昔洛韦、膦甲酸钠，疗程为2～3周；局部治疗：玻璃体内注射更昔洛韦或膦甲酸，每周重复1次，疗程到视网膜病变被控制、病变不活动为止（A1）。推荐意见13 不推荐HIV/AIDS患者对CMV感染进行一级预防。二级预防方案推荐首选更昔洛韦（1.0 g，3次/天，口服），在CD4+T淋巴细胞计数＞100个/μL且持续3～6个月以上时可考虑停止二级预防（B1）。弓形虫脑病推荐意见14 弓形虫脑病病原治疗首选乙胺嘧啶（负荷剂量为100 mg，口服，2次/天，此后50～75 mg/d维持）+磺胺嘧啶（1～1.5 g，口服，4次/天），替代治疗：SMZ-TMP（3片，每日3次，口服）联合克林霉素（600 mg/次，静脉给药，每6小时1次）或阿奇霉素（0.5 g/d）。疗程至少为6周（A1）。推荐意见15 对无弓形虫脑病病史但CD4+T淋巴细胞计数＜200个/μL且弓形虫IgG抗体阳性的HIV/AIDS患者应使用SMZ-TMP（2片/次，1次/天）来预防弓形虫脑病（B1）。接受ART后，CD4+T淋巴细胞计数增加到＞200个/μL并持续＞3个月，可停止预防用药（A1）；或ART后CD4+T淋巴细胞计数在100～200个/μL，病毒载量持续低于检测下限3～6个月，也可考虑停止预防用药（B1）。推荐意见16 对既往患过弓形虫脑病者要长期使用乙胺嘧啶（25～50 mg/d）联合磺胺嘧啶（2～4 g/d）预防，直至CD4+T淋巴细胞计数增加到＞200个/μL并持续≥6个月（A1）。一旦CD4+T淋巴细胞计数下降到＜200个/μL，需重启预防用药（C1）。真菌感染推荐意见17 HIV/AIDS合并隐球菌性脑膜炎的病原体治疗分为诱导期、巩固期、维持期3个阶段，诱导期首选两性霉素B［0.5~0.7 mg/(kg·d)］或两性霉素 B 脂质体（L-AMB）［3~4 mg/(kg·d)］+氟胞嘧啶［100 mg/(kg·d)］，诱导期至少4周，巩固期首选氟康唑（600～800 mg/d）治疗至少6周，维持期选择氟康唑（200 mg/d），维持期至少1年，持续至患者通过ART后CD4+T淋巴细胞计数＞100个/μL并持续至少6个月时可停药（A1）。推荐意见18 HIV/AIDS合并隐球菌性脑膜炎诱导期可首选单次L-AMB 10 mg/kg联合使用2周的氟胞嘧啶［100 mg/(kg·d) ］和氟康唑（600~800 mg/d）进行治疗（A1）。推荐意见19 HIV/AIDS合并隐球菌性脑膜炎患者正规抗隐球菌治疗4～6周后启动ART (A1)。推荐意见20 合并隐球菌性抗原血症的HIV/AIDS患者建议给予氟康唑400～800 mg/d口服10周，而后改为200 mg/d口服预防性治疗，总疗程为6～12个月（C1）。推荐意见21 HIV/AIDS合并马尔尼菲篮状菌病诱导期抗真菌治疗方案首选两性霉素B［0.5～0.7 mg/(kg·d) ］或L-AMB［3～5 mg/(kg·d) ］或两性霉素B胆固醇硫酸酯复合物［3~4 mg/(kg·d) ］，静脉滴注2周（A1）；巩固期为口服伊曲康唑或伏立康唑200 mg，每12小时1次，共10周；随后进行二级预防，口服伊曲康唑200 mg，1次/d（B1），至患者通过ART后CD4+T淋巴细胞计数＞100个/μL，并持续至少6个月可停药（B）。一旦CD4+T淋巴细胞计数＜100个/μL，需要重启预防治疗（C1）。抗病毒治疗成人及青少年抗病毒治疗时机与方案 ①成人及青少年启动ART的时机：推荐意见22 所有HIV感染无论CD4+T淋巴细胞水平高低均建议尽早开始ART，以降低发病率和病死率，并预防HIV传播（B1）；有条件患者建议快速启动ART（确诊后7 d内）或确诊当天启动ART（A1）。 ②成人及青少年初始ART方案：推荐意见23 成人初治患者推荐ART方案通常由2种核苷类反转录酶抑制剂（NRTI）类骨干药物联合第三类药物组成，第三类药物可以为整合酶链转移抑制剂（INSTI）或非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTI）或者增强型蛋白酶抑制剂（PI，含利托那韦或考比司他）；也可以选用复方单片制剂（STR）（A1）；对于HBV表面抗原（HBsAg）阴性、病毒载量＜5×105拷贝/mL的初治患者可首选多替拉韦/拉米夫定的ART方案（A1）。特殊人群抗病毒治疗儿童：推荐意见24 儿童一旦确诊HIV感染，无论CD4+T淋巴细胞水平高低，均建议立即开始ART（B1）。推荐意见25 儿童初治患者ART方案推荐为2种NRTI类骨干药物联合第三类药物治疗，第三类药物可以为INSTI或NNRTI或者增强型PI（含利托那韦或考比司他）（B1）。合并结核分枝杆菌感染者：推荐意见26 HIV/AIDS合并结核病患者推荐首选ART方案为替诺福韦（齐多夫定）+拉米夫定（恩曲他滨）+依非韦伦或多替拉韦（A1），与利福平合用时，多替拉韦的剂量建议加倍（50 mg，2次/天）（A1）。合并HBV感染者：推荐意见27 HIV/HBV合并感染者不论CD4+T淋巴细胞计数水平如何，均建议尽早启动ART，ART方案中应包含2种具有抗HBV活性的抗病毒药物，ART骨干药物中的核苷类药物推荐选择替诺福韦（或丙酚替诺福韦[TAF]）+拉米夫定（或恩曲他滨）（B1）。合并HCV感染者：推荐意见28 HIV合并HCV感染者应尽早启动ART和积极抗HCV治疗，抗HCV治疗的方案和疗程与单纯HCV感染者相同，应注意与ART药物间的相互作用（A1）。抗病毒治疗监测推荐意见29 启动ART后建议每3～6个月进行病毒学、免疫学和临床情况随访以评价ART的疗效，及时发现抗病毒药物的不良反应及是否出现病毒耐药等，以便及时更换药物而保证ART成功（C1）。药物相互作用推荐意见30 推荐病毒载量检测作为发现和确认抗病毒治疗失败的首选方法（C1）；一旦确认抗病毒治疗失败，则应尽快进行HIV耐药检测（C1）。推荐意见31 病毒出现病毒学失败时应首先评估患者的治疗依从性、药物-药物或药物-食物相互作用，尤其服药依从性是治疗成败的决定因素。ART失败的患者应根据HIV耐药检测结果来进行ART方案调整，方案选择的原则是更换至少2种ART药物，最好选择3种具有抗病毒活性的药物；新的ART方案通常应包括1种具有完全抗病毒活性的增强PI或INSTI或未曾使用过的新的作用机制药物如衣壳抑制剂和FI，或上述药物联合应用（A1）。推荐意见32 低病毒血症（LLV）需评估患者的依从性、耐受性和药物不良反应、药物相互作用（A1）。LLV通常不需要改变治疗方案（B1），但需每3个月监测1次HIV RNA，以评估是否需要调整ART方案（C1）。 IRIS 推荐意见33 HIV感染者接受ART后出现如发热、潜伏感染变成活动性感染、原有感染的加重或恶化等炎症相关表现时，应考虑存在IRIS的可能，但应注意排除由HIV疾病进展、新发感染、HIV相关肿瘤、药物不良反应、治疗失败等情况带来的干扰。临床上应根据IRIS的严重程度，开始或继续治疗相关机会性感染，严重者可短期应用糖皮质激素或非甾体抗炎药（C1）。免疫功能重建不全推荐意见34 接受ART 4年以上，外周血病毒载量低于检测下限（＜50拷贝/mL）超过3年，CD4+T淋巴细胞计数仍持续低于350个/μL，同时排除其他可能导致CD4+T淋巴细胞计数长期低下的原因，需考虑为免疫功能重建不全（B1）。推荐意见35 免疫功能重建不全缺乏明确有效的治疗方法，临床应定期监测，并需根据CD4+T淋巴细胞水平进行机会性感染的预防和NADE的筛查。对于已实现病毒学抑制的患者，不建议为改善免疫重建而随意进行ART调整（B1）。 AIDS相关肿瘤推荐意见36 HIV感染者在随访过程中应注意筛查AIDS定义性肿瘤和非AIDS定义性肿瘤。年龄在25岁以上的女性HIV感染者，建议定期进行宫颈癌的筛查（C1）。所有AIDS合并肿瘤的患者均建议尽早启动ART，需注意抗病毒药物和抗肿瘤药物之间的相互作用，应选用骨髓抑制作用和药物相互作用小的ART方案。提倡MDT模式来为HIV合并肿瘤患者提供标准化诊疗（C1）。 HIV母婴传播阻断及单阳家庭生育抗反转录病毒药物干预推荐意见37 所有感染HIV的孕妇不论其CD4+T淋巴细胞计数多少或疾病临床分期如何，均应尽早终身接受ART（B1）；孕妇ART首选包含多替拉韦或拉替拉韦的三联ART方案（A1）。推荐意见38 HIV感染母亲所生婴儿应在出生后尽早（6 h内）预防性服用抗病毒药物，并根据暴露风险来确定服药方案（B1）。产后喂养指导推荐意见39 HIV阳性孕产妇所生婴儿推荐科学喂养，避免母乳喂养，杜绝混合喂养（A1）；对因不具备人工喂养条件而选择母乳喂养的感染产妇及其家人，要做好充分的咨询和知情，指导其坚持正确的纯母乳喂养，且在整个哺乳期间必须坚持ART，喂养时间不超过6个月（A1）。 HIV暴露前后预防与阻断暴露后预防（PEP）推荐意见40 HIV预防阻断前检测建议进行HIV RNA检测，尤其对既往有阻断用药史的求询者（A1）；在发生HIV暴露后尽可能在最短的时间内（尽可能在2 h内）进行预防性用药，最好在24 h内，但不超过72 h，连续服用28 d（C1）；暴露后阻断方案首选恩曲他滨/替诺福韦（FTC/TDF）或恩曲他滨/丙酚替诺福韦（FTC/TAF）联合INSTI（比克替拉韦[BIC]或多替拉韦或拉替拉韦）的方案（C1）。暴露前预防（PrEP）推荐意见41 实施PrEP前应做好HIV暴露风险评估和医学及适应性评估（C1），PrEP的口服方案有两种，分别为每日服药方案和事件驱动服药方案，药物可选择FTC/TDF（或FTC/TAF）（A1）；不能选择口服药物的可选择长效卡替拉韦（CAB-LA）肌内注射的方案（A1）。 HIV感染的全程管理推荐意见42 所有HIV感染者均推荐按照全程管理的模式来进行管理（C1）。推荐意见43 对于晚发现的HIV感染者尤其是处于HIV感染疾病晚期的患者要进行各种机会性感染的筛查，应将结核病和隐球菌病的筛查作为临床诊疗常规（A1）。推荐意见44 推荐对CD4+T淋巴细胞计数＜200个/μL的HIV感染者开展血清CrAg筛查，阳性者应进行脑脊液检查以排除隐球菌性脑膜炎的可能（B1）。推荐意见45 启动ART之前，建议进行相应的基线检测和评估，这些检测包括：HIV RNA、CD4+T淋巴细胞计数、HIV耐药检测、血常规、尿常规、肝肾功能、血糖、血脂、是否存在合并感染（如病毒性肝炎、隐球菌病、结核病、STI等）的相关检测等（C1）。推荐意见46 需特别关注脆弱人群抗病毒治疗和随访的相关问题，脆弱人群主要包括：年龄超过50岁的老年患者；儿童患者；孕妇；具有多种基础疾病的患者；免疫高度抑制的患者如CD4+T淋巴细胞计数＜50个/μL；ART后免疫功能重建不全的患者。这类患者要更为积极地进行ART，积极治疗基础疾病，注意多学科协作诊治（C1）。推荐意见47 对于ART后病毒得到有效抑制的患者，不建议随意进行治疗方案的调整。优化治疗应当以维持病毒抑制为基础，并且不对未来的药物选择构成威胁。在进行ART方案优化时，应特别注意患者之前是否存在HIV耐药及有无合并HBV或HCV感染的情况（A1）；病毒学抑制且无传播性或获得性HIV耐药史的HIV感染者，通常可以转换为任何首选推荐的初始ART方案并维持病毒学抑制（A1）。推荐意见48 所有HIV感染者均应定期接受CVD风险评估、筛查和预防干预，对于CVD风险高的患者，应相应调整ART方案，同时积极控制相关CVD风险因素如戒烟、血糖、血脂、肥胖和血压等（C1）。推荐意见49 应创造各种条件促进HIV/AIDS患者便利接受各种诊疗服务，确保医疗服务的可持续性（B1）；应对HIV/AIDS患者进行疫苗接种指导（C1）。通信作者北京协和医院李太生感染内科主任，教授，主任医师，博士生导师。中国国家卫生健康委艾滋病专家咨询委员会临床组组长，中华医学会感染性疾病分会副主任委员兼艾滋病学组组长，曾任中华医学会热带病和寄生虫分会主任委员。共发表学术论文200余篇，其中在SCI收录的杂志上发表论文50余篇，被他人引用超过2500次。推荐阅读每月一次，效果可维持11个月！《自然-医学》：三联抗体组合长效抑制HIV 80%的中风可预防！权威指南：降压、降糖、地中海饮食……关注10大要点更新全球约30%的人有脂肪肝！《柳叶刀》子刊：3大危险因素、4类治疗策略 JAMA子刊：结直肠癌肝转移一线治疗，“简化方案”有望成为首选欢迎投稿：学术成果、前沿进展、临床干货等主题均可，点此了解投稿详情。参考资料 [1] 中华医学会感染病学分会艾滋病学组, 中国疾病预防控制中心. 中国艾滋病诊疗指南(2024版)[J]. 协和医学杂志, 2024, 15(6): 1261-1288. DOI: 10.12290/xhyxzz.2024-0766 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。《协和医学杂志》倡导尊重和保护知识产权，欢迎转载、引用，但需取得本平台授权。如您对文章内容及版权存疑，请发送邮件至medj@pumch.cn，我们会与您及时沟通处理。图文内容仅供交流、学习使用，不以盈利为目的；科普内容仅用于大众健康知识普及，读者切勿作为个体诊疗根据，自行处置，以免延误治疗。治病就医相关需求请于北京协和医院APP线上或线下就诊。分享，点赞，在看，传递医学新知

临床结果

2024-12-04

·药明康德

有效性近95%！多项长效HIV疗法开发中，艾滋病患者有望迎来功能性治愈的未来

▎药明康德内容团队编辑编者按：艾滋病（AIDS）自发现以来，一直是人类健康领域面临的最大挑战之一。尽管抗逆转录病毒疗法（ART）的不断进步已将HIV感染从致命疾病转变为可控的慢性病，这一领域仍然存在诸多未解难题。根据世界卫生组织（WHO）数据，仅在2023年，全球仍有近4000万艾滋病患者，其中有130万新增感染，约63万人死于艾滋病相关疾病。作为创新的赋能者、客户信赖的合作伙伴以及全球健康产业的贡献者，药明康德致力于通过其独有的CRDMO模式，以及其业内领先的感染性疾病新药研发赋能平台，助力全球共同应对这一重大的健康威胁。早在2019年，HIV“鸡尾酒”疗法开发先驱何大一教授就曾作客药明康德健康产业论坛，分享抗HIV药物开发的洞见。在2024年世界艾滋病日前后，我们希望通过这篇文章，系统回顾HIV标准疗法的现状，同时梳理在研新药亮点。这不仅是对HIV治疗领域的深入盘点，更是对创新驱动健康产业发展的呼吁。希望借此为行业内外提供启发，共同携手迈向一个没有艾滋病的未来。上世纪80年代，艾滋病作为一种致命疾病首次出现时，令人闻之色变。然而，科学家迅速发现了导致艾滋病的HIV病毒，为抗病毒疗法的开发奠定了基础。1987年，美国FDA批准了首款治疗艾滋病的抗病毒药物齐多夫定（zidovudine），通过抑制病毒逆转录酶阻止病毒复制，标志着抗击HIV的重要起点。1995年，针对HIV的首个蛋白酶抑制剂沙奎那韦（saquinavir）获FDA批准上市，但单一药物的耐药性问题很快显现。为应对这一挑战，90年代中期，何大一教授提出鸡尾酒疗法，通过联合3-4种不同药物限制病毒的耐药性，有效抑制病毒复制。研究表明，这一疗法显著降低了患者体内病毒水平至无法检测，并将相关死亡率减少近半，迅速成为艾滋病治疗的标准。图片来源：123RF 目前，艾滋病初治患者普遍采用包含三种ART药物的鸡尾酒疗法，其中包括两种核苷类反转录酶抑制剂（NRTI）和一种其他类别的药物，如整合酶链转移抑制剂（InSTI）、非核苷类反转录酶抑制剂（NNRTI）或蛋白酶抑制剂。为了进一步提高患者的依从性并简化治疗，长效疗法逐渐成为研发重点。例如，2022年获批的卡博特韦与利匹韦林联合长效方案，允许患者每4至8周注射一次，减轻了每日服药的负担。同年，吉利德科学推出创新疗法Sunlenca（lenacapavir注射液及片剂），成为首个“一年两次”治疗多重耐药HIV感染的方案，为患者提供了全新的选择。整体来看，HIV治疗正朝着更加个体化、提升患者生活质量的方向稳步前行。艾滋病的在研疗法有哪些？随着大多数接受ART治疗的患者成功实现病毒学抑制，HIV感染新药研发的重点逐渐转向降低药物负担和减少给药频率。而近年来的研究发现，在未受到感染时服用抗病毒药物，可以降低被HIV病毒感染的风险。这种预防HIV感染的疗法称为暴露前预防（PrEP）疗法，也成为近年HIV领域的重点研究方向。以下是几款备受关注的HIV在研药物简介。疗法：Islatravir 研发公司：默沙东（MSD）最高研发阶段：3期临床 Islatravir是默沙东所开发的一款长效核苷逆转录酶转位抑制剂（NRTTI）药物。临床前研究表明，islatravir能够通过多种机制抑制HIV逆转录酶的功能，它的作用有别于目前获批的抗HIV疗法和传统的NRTI疗法。Islatravir在人体中具有较长的半衰期，1期临床试验数据显示，作为皮下缓释植入体，islatravir一次用药可以将药物浓度维持在具有抗病毒效力的水平之上达12个月。目前，默沙东已经开展多项临床试验，检验它作为单药PrEP疗法，和与其它抗病毒疗法联用治疗HIV感染的效果。在3期临床试验中，islatravir与doravirine联合用药，在实现病毒学抑制的疗效终点上不劣于已获批的三药疗法。默沙东现在正在进行另一项3期试验以评估较低剂量的islatravir与doravirine联合用于治疗艾滋病患者的效果。此外，默沙东还在开发islatravir与lenacapavir联用的每周一次口服方案，该方案目前处于3期临床试验阶段。近期公布的试验数据显示，在24周时，islatravir与lenacapavir联合方案保持了高比例（94.2%）HIV感染患者的病毒抑制（HIV-1 RNA<50拷贝/毫升）。新闻稿指出，试验结果显示，这一创新组合具有成为首款每周一次治疗HIV口服组合疗法的潜力。除了上述方案，默沙东还在致力于开发islatravir与lenacapavir联合疗法的长效注射剂型。图片来源：123RF 疗法：VH4524184 研发公司：ViiV Healthcare，GSK 最高研发阶段：2期临床 VH4524184是由ViiV与GSK联合开发的第三代长效InSTI疗法。体外研究结果显示，VH4524184的耐药性特征与前几代InSTI药物不同，它能够维持对携带临床相关突变病毒的抗病毒活性，有效对抗第二代InSTI的耐药性。1期临床研究的初步结果表明，VH4524184在血液中的药物浓度可能足以对体外观察到的临床InSTI耐药变异产生充分的抗病毒活性。VH4524184的耐受性良好，试验中未报告严重不良反应。此外，VH4524184的长半衰期为其每3个月或更长间隔的注射给药提供了可能性。ViiV与GSK预期VH4524184将成为其创新长效HIV治疗方案的核心组成部分，并有望在2030年之前投入临床应用。疗法：GS-1720 研发公司：吉利德科学最高研发阶段：2/3期临床 GS-1720是吉利德科学公司开发的一种新型长效INSTI疗法，目前正处于2/3临床阶段，旨在作为一种每周一次抗逆转录病毒药物，为HIV感染者提供新的长效治疗选择。图片来源：123RF 根据此前披露的1b期开放标签临床试验结果显示，与基线相比，GS-1720在接受超过150 mg剂量的受试者中显示出潜在的抗病毒活性。GS-1720的整体耐受性良好，没有受试者出现严重不良事件（SAEs）、3级或以上的治疗伴发不良事件（TEAEs）或与药物相关的不良事件。在治疗第11天，450 mg和150 mg剂量组未观察到INSTI耐药性的发生；而对于其他剂量组，耐药性测试仍在进行中。这些研究结果支持GS-1720继续进行临床评估，作为潜在的新型每周一次口服HIV治疗方案的一部分。吉利德科学已启动2/3期临床研究以进一步探索其疗效和安全性。疗法：VH3810109（别名：GSK-3810109，N6LS）研发公司：ViiV Healthcare，GSK 最高研发阶段：2期临床 VH3810109是一种新型广谱中和抗体（bNAb），通过与HIV表面的一个特定位点（gp120）结合发挥作用，阻止HIV进入免疫系统细胞（CD4+ T细胞）。通过阻止HIV进入人体CD4+ T细胞，病毒就无法复制，从而阻止HIV的传播。今年3月，ViiV Healthcare公布了VH3810109的2a期临床研究数据。在各剂量组中，病毒载量的最大中位数降幅从-0.43 log10 c/mL（范围从-1.29至-0.12；70 mg静脉注射组）变化到-1.72 log10 c/mL（范围从-2.60至-0.60；40 mg/kg静脉注射组），且这一效果在中位9天内达到。在应答者中，病毒载量反弹的中位时间从70 mg静脉注射组的13天（范围10-22天）到40 mg/kg静脉注射组的35天（范围12-78天）不等。此外，在各剂量组中，基线病毒敏感性与病毒载量的最大降幅之间观察到弱到中等程度的相关性。无论是静脉注射还是皮下注射，该药物均显示出良好的耐受性，与药物相关的AEs较少，且没有发生SAEs。这些研究结果支持VH3810109进入2b期临床研究阶段。图片来源：123RF 疗法：GS-6212 研发公司：吉利德科学最高研发阶段：1期临床 GS-6212是吉利德科学开发的一种新型长效INSTI疗法。当前，针对该药物吉利德科学已完成一项1b期伞式试验。这项试验是一项1期、开放标签、多队列的1b期临床研究，其目的是评估包括GS-6212在内的新型抗逆转录病毒疗法在HIV-1感染者中的安全性、药代动力学特性以及抗病毒活性。该试验的具体数据尚未对外公布。疗法：GS-5894 研发公司：吉利德科学最高研发阶段：1期临床 GS-5894是吉利德科学开发的一款长效、选择性NNRTI疗法，该药物以HIV-1逆转录酶的聚合酶活性位点附近的异构结合口袋为靶点，阻止病毒复制。其临床前研究数据显示，GS-5894对一组来自接受过治疗的HIV感染者的32种NNRTI耐药的HIV-1变异株的抗病毒活性优于其他获批NNRTIs。此外，该药物具有较高的血浆结合力和较低的预测代谢清除率，因此GS-5894被认为有望应用于经治的HIV感染者中，作为每周口服一次的长效疗法。该药物目前处于1期临床开发开发阶段。 ▲部分在研HIV疗法整理（图片来源：药明康德内容团队）新分子疗法——艾滋病治愈不再遥不可及目前，已有数名HIV感染者在接受干细胞移植治疗后显示出潜在的治愈效果。一些患者在干细胞移植后停止抗病毒治疗数年，体内仍未检测到HIV，被认为已获得潜在治愈。与传统的小分子疗法不同，这些患者接受的是携带特定抗病毒突变的干细胞移植疗法。这种疗法的成功为艾滋病治疗领域带来了新的希望，预示着新分子治疗策略有望为艾滋病治疗带来革命性的突破。全球多个研究团队正在探索利用CRISPR基因编辑技术来治愈艾滋病。例如，Excision BioTherapeutics开发的CRISPR基因疗法EBT-101在首次人体试验中展现了积极前景。该疗法利用腺相关病毒（AAV）作为载体，递送CRISPR核酸酶和两个指导RNA（guide RNA）。通过靶向HIV基因中的多个位点，EBT-101在临床前研究中已被证明能够去除HIV前病毒DNA的大片段，从而阻止HIV的复制。2023年，美国FDA授予其快速通道资格，以加速其开发进程。1/2期临床试验的初步分析显示，EBT-101在试验的第一个剂量队列中显示出良好的安全性，给药4周后，所有受试者的血液中均可检测到EBT-101的存在，这些数据支持EBT-101的进一步开发。图片来源：123RF 此外，去年发表在PNAS期刊上的一项研究中，科学家们将CRISPR基因编辑技术与长效ART相结合，在小鼠HIV感染模型中实现了约60%动物的体内HIV病毒的完全清除。这一研究结果展现了CRISPR基因编辑技术在治愈HIV感染方面的潜力。近年来，mRNA疫苗技术因其在新冠疫苗开发中的显著成效而受到广泛关注，该技术在艾滋病的治疗和预防领域同样展现出巨大潜力。2021年，吉利德科学与Gritstone Oncology达成合作，共同开发一种HIV特异性治疗性疫苗。该疫苗由自我扩增mRNA（SAM）和腺病毒载体组成，旨在通过激发大量抗原特异性T细胞的产生，识别并破坏HIV感染的细胞，以此构建一种可能实现HIV功能性治愈的疗法。与此同时，Moderna公司也在积极开发基于mRNA技术的预防性疫苗，分别为mRNA-1574和mRNA-1644。目前，这两款疫苗均已进入临床开发阶段。综上所述，HIV疗法的不断创新不仅显著改善了患者的生活质量，也为全球抗击艾滋病的努力带来了希望。目前，HIV治疗的趋势正从传统的每日口服药物转向长效疗法，以进一步减轻患者的治疗负担，同时致力于实现艾滋病的功能性治愈。我们期盼更多在研疗法的成功，能够为患者带来突破性进展，为彻底战胜艾滋病迈出关键一步，造福全球更多受艾滋病影响的人群。 ▲欲了解更多前沿技术在生物医药产业中的应用，请长按扫描上方二维码，即可访问“药明直播间”，观看相关话题的直播讨论与精彩回放参考资料： [1]HIV and AIDS，Retrieved November 21, 2024 from https://www-who-int.libproxy1.nus.edu.sg/news-room/fact-sheets/detail/hiv-aids [2]The landscape and market for HIV therapies，Retrieved November 21, 2024 from https://www-nature-com.libproxy1.nus.edu.sg/articles/d41573-023-00205-7 [3] Viiv Healthcare Announces Us Fda Approval Of Cabenuva (Cabotegravir, Rilpivirine) For Use Every Two Months, Expanding The Label Of The First And Only Complete Long-Acting Hiv Treatment. Retrieved November 21, 2024 from https://viivhealthcare.com/en-us/media-center/news/press-releases/2022/january/viiv-healthcare-announces-us-fda-approval-of-cabenuva/ [4] Merck Presents Results from Phase 1 Trial Evaluating Investigational Islatravir Subdermal Implant for the Prevention of HIV-1 Infection at CROI 2021. Retrieved November 21, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20210308005050/en [5] Merck Announces Positive Top-Line Results from Pivotal Phase 3 Trials Evaluating Investigational, Once-Daily Oral Fixed Dose Combination of Doravirine/Islatravir for the Treatment of People with HIV-1 Infection. Retrieved November 21, 2024, from https://www-merck-com.libproxy1.nus.edu.sg/news/merck-announces-positive-top-line-results-from-pivotal-phase-3-trials-evaluating-investigational-once-daily-oral-fixed-dose-combination-of-doravirine-islatravir-for-the-treatment-of-people-with-hiv-1/ [6] Gilead and Merck Announce Phase 2 Data Showing an Investigational Oral Once-Weekly Combination Regimen of Islatravir and Lenacapavir Maintained Viral Suppression at Week 24. Retrieved November 21, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20240305598604/en/Gilead-and-Merck-Announce-Phase-2-Data-Showing-an-Investigational-Oral-Once-Weekly-Combination-Regimen-of-Islatravir-and-Lenacapavir-Maintained-Viral-Suppression-at-Week-24 [7] World's seventh HIV cure case following stem cell transplant among scientific highlights at AIDS 2024. Retrieved November 21, 2024, from https://www.iasociety.org/news-release/worlds-seventh-hiv-cure-case-following-stem-cell-transplant-among-scientific [8] Excision BioTherapeutics Presents Positive Interim Clinical Data from Ongoing Phase 1/2 Trial of EBT-101 for the Treatment of HIV at ESGCT 30th Annual Congress. Retrieved November 21, 2024, from https://www.globenewswire.com/en/news-release/2023/10/25/2766525/0/en/Excision-BioTherapeutics-Presents-Positive-Interim-Clinical-Data-from-Ongoing-Phase-1-2-Trial-of-EBT-101-for-the-Treatment-of-HIV-at-ESGCT-30th-Annual-Congress.html [9] Dash et al., (2023). CRISPR editing of CCR5 and HIV-1 facilitates viral elimination in antiretroviral drug-suppressed virus-infected humanized mice. PNAS, https://doi-org.libproxy1.nus.edu.sg/10.1073/pnas.2217887120 [10] Gilead Sciences and Gritstone Announce Collaboration Utilizing Gritstone’s Vaccine Platform Technology for HIV Cure. Retrieved November 21, 2024, from https://www.businesswire.com/news/home/20210201005208/en [11] mRNA pipeline. Retrieved November 21, 2024, from https://www.modernatx.com/en-US/research/product-pipeline [12] ViiV HEALTHCARE PREMIERES EARLY DATA SHOWING ANTIVIRAL ACTIVITY AGAINST INTEGRASE RESISTANCE FROM ITS INVESTIGATIONAL, THIRD-GENERATION INTEGRASE INHIBITOR，Retrieved November 21, 2024, from https://viivhealthcare.com/hiv-news-and-media/news/press-releases/2024/july/viiv-healthcare-premieres-early-data-showing-antiviral-activity/ [13] Gilead’s Innovative HIV Treatment Research Pipeline Aims to Address Unmet Needs and Advance Public Health，Retrieved November 21, 2024, from https://www.gilead.com/news/news-details/2024/gileads-innovative-hiv-treatment-research-pipeline-aims-to-address-unmet-needs-and-advance-public-health [14] VH3810109 (N6LS) in Adults With HIV-1 Who Are ART-Naive-: Phase IIa BANNER Efficacy Data，Retrieved November 21, 2024, from https://www.croiconference.org/abstract/vh3810109-n6ls-in-adults-with-hiv-1-who-are-art-naive-phase-iia-banner-efficacy-data/ [15] VH3810109 (N6LS) in Antiretroviral Therapy–Naive Adults With HIV-1: Phase 2a BANNER Efficacy Data, Retrieved November 21, 2024, from https://medinfo.gsk.com/5f95dbd7-245e-4e65-9f36-1a99e28e5bba/d2d95461-5d13-4602-a404-44f2c32a57c1/d2d95461-5d13-4602-a404-44f2c32a57c1_viewable_rendition__v.pdf [16] Preclinical Characterization of GS-5894, a Potent NNRTI With Once-Weekly Oral Dosing Potential，Retrieved November 21, 2024, from https://www.croiconference.org/abstract/preclinical-characterization-of-gs-5894-a-potent-nnrti-with-once-weekly-oral-dosing-potential/ 免责声明：药明康德内容团队专注介绍全球生物医药健康研究进展。本文仅作信息交流之目的，文中观点不代表药明康德立场，亦不代表药明康德支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。如需获得治疗方案指导，请前往正规医院就诊。版权说明：本文来自药明康德内容团队，欢迎个人转发至朋友圈，谢绝媒体或机构未经授权以任何形式转载至其他平台。转载授权请在「药明康德」微信公众号回复“转载”，获取转载须知。分享，点赞，在看，聚焦全球生物医药健康创新

上市批准临床研究

2024-10-15

·PRNewswire

WARBURG PINCUS STRENGTHENS ITS EUROPEAN BUSINESS AND GLOBAL HEALTHCARE GROUP WITH TWO NEW SENIOR ADVISERS

Seasoned industry experts will advise Warburg Pincus on new investments and drive value creation across its portfolio companies LONDON and BERLIN, Oct. 15, 2024 /PRNewswire/ -- Warburg Pincus, a leading global growth investor, today announced the appointment of Dr. Francesco Granata and Dr. Axel Herberg as Senior Advisers working with its European business and global healthcare group. Dr. Granata and Dr. Herberg will support Warburg Pincus in the identification and evaluation of new potential investment opportunities across Europe for its funds, and they bring deep expertise and connectivity within the pharmaceutical, life sciences, medical device and healthcare sectors. The senior adviser appointments follow the recent announcement of Enovo Life Sciences, a new life sciences platform institutionally capitalized by funds advised by Warburg Pincus and led by life sciences industry veterans, Mario Philips and Roel Gordijn. These announcements demonstrate the continued momentum in Warburg Pincus's European business. Jake Strauss, a Managing Director in the global healthcare group, was recently announced as head of the firm's European healthcare efforts and Tobias Weidner, recently joined the firm as a Managing Director leading industrials in Europe. Recent European investments include Aztec, Specialist Risk Group and Epassi. Dr. Herberg brings wide-ranging experience as an operator and investor. He is a member of various supervisory boards and is an active entrepreneur. He joined the Gerresheimer Group in 1992 and developed the company to a leading systems and solutions provider to the pharma and biotech industries and is currently Chairman of the Supervisory Board. Between 2010 and 2017, Dr. Herberg was a Partner at Blackstone, responsible for the private equity business in the German-speaking regions of Europe. Dr Herberg currently sits on the boards of Gerresheimer, Axplora, and Vetter Pharma. Dr. Granata has more than 40 years of experience in the pharmaceuticals and biotechnology industries. He was Executive Vice President and member of the Executive Committee at Biogen Idec; served as Group Vice President at Schering-Plough, and President of Schering-Plough Europe and Canada; and held various senior management positions at Pharmacia, Dompé Biotech, and Pfizer. He currently sits on the Boards of Italfarmaco and GreenBone Ortho. He is General Partner and co-founder of Venture Capital firm 3B Future. Jake Strauss, Managing Director at Warburg Pincus, said, "We are excited to be working with Francesco and Axel. They bring decades of invaluable experience and strong networks across Europe that will further enhance our ability to identify attractive investment opportunities for our funds where we can partner with management teams, entrepreneurs, and families to accelerate growth. Their experience will also be invaluable to our existing portfolio companies in allowing them to navigate the complex macroeconomic and technological drivers of change that are transforming their industries." Dr Axel Herberg said, "I am looking forward to working with the exceptional team at Warburg Pincus. The firm's strong reputation, deep sector expertise and recent growth in Europe, make this an exciting time to work with the European team." Dr Francesco Granata said, "Warburg Pincus has a long history of successfully partnering with founders and management teams and bringing deep expertise to help businesses build long-term sustainable growth. I look forward to working together to identify exciting new businesses and strong management teams driving innovation, technological change and improved patient outcomes across the healthcare sector." Funds advised by Warburg Pincus have been among the leading global growth investors in Europe and were one of the first to invest in Europe in 1983. In Europe, the Warburg Pincus funds have invested more than $14 billion in over 125 companies across more than 20 European countries. Warburg Pincus funds have invested over $18 billion in more than 189 innovative healthcare and life sciences companies around the world, including Bausch + Lomb, Ensemble Healthcare Partners, Global Healthcare Exchange, Modernizing Medicine, and Sotera Health. The firm has also notably been active in the European healthcare market including recent investments by the funds in Polyplus, Simtra BioPharma Solutions, Norstella and the START Center for Cancer Research. About Warburg Pincus Warburg Pincus LLC is a leading global growth investor. The firm has more than $83 billion in assets under management. The firm's active portfolio of more than 225 companies is highly diversified by stage, sector, and geography. Warburg Pincus is an experienced partner to management teams seeking to build durable companies with sustainable value. Since its founding in 1966, Warburg Pincus has invested more than $117 billion in over 1,000 companies globally across its private equity, real estate, and capital solutions strategies. The firm is headquartered in New York with offices in Amsterdam, Beijing, Berlin, Hong Kong, Houston, London, Luxembourg, Mumbai, Mauritius, San Francisco, São Paulo, Shanghai, and Singapore. For more information please visit . Follow us on LinkedIn. Media Contact Jenna Ward, Europe Communications Director M: +44 7570 844 338 E: [email protected] WANT YOUR COMPANY'S NEWS FEATURED ON PRNEWSWIRE.COM? 440k+ Newsrooms & Influencers 9k+ Digital Media Outlets 270k+ Journalists Opted In GET STARTED

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
HIV感染	美国	ViiV Healthcare Co.	1987-03-19

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
怀孕	临床3期	美国	Glaxo Wellcome SA	2001-08-31
怀孕	临床3期	波多黎各	Glaxo Wellcome SA	2001-08-31

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASH2023	N/A	淋巴组织增生性疾病	24	GARD regimen	憲鏇網鑰艱簾艱繭夢鹹(壓繭餘鹽簾餘獵網夢遞) = 獵鑰壓選糧壓醖齋蓋製膚壓淵夢壓鬱鬱醖鹹糧 (夢鏇憲遞膚繭餘鏇遞築, 45.8 ~ 85.2) 更多	-	2023-12-11
NCT03988452 (NADIA, Pubmed \| Lancet HIV)	临床3期	HIV感染二线	465	Dolutegravir	鬱鑰顧鹹選廠餘構鑰觸(襯淵窪衊壓衊選壓醖遞) = 鹹觸網簾構鹽構構製夢簾繭築築襯鑰鹽鹹壓憲 (憲遞壓網顧齋網夢觸積 )	积极	2022-04-20
				Ritonavir-boosted darunavir	鬱鑰顧鹹選廠餘構鑰觸(襯淵窪衊壓衊選壓醖遞) = 範糧齋遞夢襯觸製壓獵簾繭築築襯鑰鹽鹹壓憲 (憲遞壓網顧齋網夢觸積 )
NCT01818258 (IMPAACT P1092, CTgov)	临床4期	营养不良 \| HIV血清阳性	52	Zidovudine+Lamivudine+Lopinavir/Ritonavir (Severe Malnutrition)	齋顧淵簾糧淵襯膚顧選(衊簾膚顧膚夢醖鬱廠鏇) = 醖觸糧選鑰壓廠選鹽簾繭糧壓遞蓋鏇繭構繭鹽 (製齋夢選窪鬱夢襯壓膚, 遞醖築醖淵襯窪夢蓋鏇 ~ 繭齋獵窪觸壓鹽齋選獵) 更多	-	2021-08-12
				Zidovudine+Lamivudine+Lopinavir/Ritonavir (Normal Nutrition/Mild Malnutrition)	齋顧淵簾糧淵襯膚顧選(衊簾膚顧膚夢醖鬱廠鏇) = 糧蓋夢衊淵鑰鏇淵憲壓繭糧壓遞蓋鏇繭構繭鹽 (製齋夢選窪鬱夢襯壓膚, 構齋鹽壓夢廠餘壓衊築 ~ 鬱衊襯襯繭淵壓鬱簾願) 更多
NCT01386970 (CTgov)	临床4期	HIV感染	43	zidovudine 300mg+lamivudine 150mg as Combivir (HIV-negative)	網襯鬱鏇鑰願淵襯齋憲(鏇廠鏇壓鹹遞願襯觸網) = 顧製餘鏇築夢艱簾鬱壓鹽選淵鹽憲糧憲築鬱醖 (鬱簾憲鹹繭膚築築襯壓, 構糧襯蓋齋選構餘繭積 ~ 網鹹鑰築廠範顧糧膚鹽) 更多	-	2020-03-16
				zidovudine 300mg+lamivudine 150mg as Combivir (HIV-infected)	網襯鬱鏇鑰願淵襯齋憲(鏇廠鏇壓鹹遞願襯觸網) = 築獵獵衊艱蓋襯遞鑰鏇鹽選淵鹽憲糧憲築鬱醖 (鬱簾憲鹹繭膚築築襯壓, 窪築膚衊鏇遞範顧淵鹽 ~ 網壓醖製選鑰壓網範製) 更多
IAS2020	N/A	二线	1,017	Tenofovir/3TC	願鏇獵糧選糧構膚襯簾(壓積鹽鹹鹽鹹夢膚壓積) = 積顧膚窪艱糧鏇選鏇構遞簾鬱鏇簾廠齋築蓋顧 (壓繭積顧簾遞顧醖範醖 ) 更多	-	2020-01-01
				Zidovudine/3TC	願鏇獵糧選糧構膚襯簾(壓積鹽鹹鹽鹹夢膚壓積) = 淵鹽壓襯製齋遞鑰襯積遞簾鬱鏇簾廠齋築蓋顧 (壓繭積顧簾遞顧醖範醖 ) 更多
NCT01964755 (CTgov)	临床2期	移植后淋巴增生性疾病 \| 获得性免疫缺陷综合征 \| 爱泼斯坦-巴尔病毒相关霍奇金淋巴瘤 ... 更多	6	Zidovudine+leucovorin+Doxorubicin+Hydroxyurea+Rituximab+Methotrexate	遞鬱積繭構範齋艱簾艱(獵築襯壓鏇衊淵簾襯窪) = 觸鹽顧齋願醖膚憲製網糧窪構鬱獵糧襯選獵鬱 (築選網窪壓齋廠顧鹹餘, 範窪範鑰齋鏇顧鏇範廠 ~ 繭鏇構衊構顧製餘齋憲) 更多	-	2019-09-23
NCT00102960 (CHER, CTgov)	临床3期	HIV感染	377	Zidovudine+Abacavir sulfate+Didanosine+efavirenz+Lamivudine+Nevirapine+Lopinavir/ritonavir	繭蓋衊鹽鹽構範夢顧淵(襯淵選鬱蓋壓憲鹹窪壓) = 簾顧窪鹹鹹齋憲鏇網糧築簾衊構觸築窪餘醖夢 (簾襯廠製膚遞廠衊簾觸, 鑰築衊遞鬱糧遞餘鑰鬱 ~ 積蓋夢廠製願壓艱網範)	-	2018-11-30
NCT00084149 (CTgov)	临床2期	HIV感染	54	Cyclosporine (Cyclosporine)	繭觸顧淵選夢鏇襯窪範(觸鏇夢齋夢壓鹽鏇製餘) = 壓顧蓋簾遞顧憲觸鑰遞鑰淵範鏇選壓膚願醖蓋 (齋艱鑰夢壓餘簾鑰艱構, 獵範鹹齋蓋顧鏇製遞憲 ~ 鹹膚選壓鏇構顧鹽餘網) 更多	-	2018-09-13
				Cyclosporine (No Cyclosporine)	繭觸顧淵選夢鏇襯窪範(觸鏇夢齋夢壓鹽鏇製餘) = 簾壓觸憲觸獵觸網壓觸鑰淵範鏇選壓膚願醖蓋 (齋艱鑰夢壓餘簾鑰艱構, 齋範製願積選艱襯顧鑰 ~ 鏇簾憲衊窪蓋鹹積鏇襯) 更多
NCT00993031 (PROMOTE-PIs \| PROMOTE, CTgov)	临床3期	HIV感染 \| 疟疾	389	Zidovudine+Lamivudine+Lopinavir/ritonavir (Group A)	鑰淵鏇襯遞鑰鑰選鏇衊(鏇鹽簾積糧齋鏇壓廠醖) = 觸繭獵鏇襯衊餘範鏇簾糧鹽簾範蓋糧獵鑰蓋鏇 (衊鏇窪願醖鹽窪齋製選, 糧構憲膚艱餘鹹鬱獵願 ~ 廠衊鬱遞顧廠獵憲餘觸) 更多	-	2017-12-02
				Zidovudine+Efavirenz+Lamivudine (Group B)	鑰淵鏇襯遞鑰鑰選鏇衊(鏇鹽簾積糧齋鏇壓廠醖) = 壓蓋觸網顧齋繭鹽窪選糧鹽簾範蓋糧獵鑰蓋鏇 (衊鏇窪願醖鹽窪齋製選, 壓蓋壓鑰蓋蓋觸淵製艱 ~ 鹽鹽夢糧鬱鹽艱廠範鹹) 更多
Pubmed \| Trop Med Int Health	N/A	代谢综合征一线	1,166	ART containing zidovudine	鹹願築糧襯夢鏇選醖願(鬱顧簾觸醖鏇範夢遞襯) = 壓壓鏇鹹膚鹽齋蓋鏇壓築艱壓願憲繭夢夢繭齋 (鹹齋糧鏇簾繭壓鬱鬱鑰 )	-	2017-06-01
				ART containing tenofovir disoproxil	鹹願築糧襯夢鏇選醖願(鬱顧簾觸醖鏇範夢遞襯) = 蓋顧夢築構積願鹽遞積築艱壓願憲繭夢夢繭齋 (鹹齋糧鏇簾繭壓鬱鬱鑰 )