更新于:2025-05-31

Bedaquiline Fumarate

富马酸贝达喹啉

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-(6-Bromo-2-methoxy-quinolin-3-yl)-4-dimethylamino-2-naphthalen-1-yl-1-phenyl-butan-2-ol、bedaquiline、Bedaquiline fumarate (JAN/USAN)
+ [11]
作用方式
抑制剂
作用机制
mycobacterial ATP synthase抑制剂(分枝杆菌ATP synthase抑制剂)
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2012-12-28),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (韩国)、附条件批准 (欧盟)、加速批准 (美国)
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结构/序列

分子式C36H35BrN2O6
InChIKeyZLVSPMRFRHMMOY-WWCCMVHESA-N
CAS号845533-86-0

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
肺结核
日本
2018-01-19
结核
韩国
2014-03-21
耐多药结核病
美国
2012-12-28
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
美国
2021-01-08
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
日本
2021-01-08
细胞内鸟分枝杆菌感染临床3期
中国台湾
2021-01-08
肺部感染临床3期
美国
2014-03-01
肺部感染临床3期
中国
2014-03-01
肺部感染临床3期
巴西
2014-03-01
肺部感染临床3期
柬埔寨
2014-03-01
肺部感染临床3期
爱沙尼亚
2014-03-01
肺部感染临床3期
埃塞俄比亚
2014-03-01
肺部感染临床3期
格鲁吉亚
2014-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
餘夢鹽簾觸網鬱醖獵網(鑰餘構鏇簾壓齋餘顧鹹) = 網襯鏇願廠觸繭淵獵築 餘憲鬱鑰襯膚製觸願淵 (醖製製選構簾艱蓋顧遞 )
积极
2025-05-16
餘夢鹽簾觸網鬱醖獵網(鑰餘構鏇簾壓齋餘顧鹹) = 願鑰遞網夢艱鏇觸襯艱 餘憲鬱鑰襯膚製觸願淵 (醖製製選構簾艱蓋顧遞 )
N/A
-
(High BDQ Adherence)
襯壓鏇願鬱廠鏇襯築淵(壓簾憲壓鏇膚夢壓憲構) = 鹹齋獵餘壓蓋鏇遞齋積 範構鹹襯夢齋構顧餘鹹 (願鑰廠醖築廠壓淵築觸 )
积极
2025-05-16
(Low BDQ Adherence)
襯壓鏇願鬱廠鏇襯築淵(壓簾憲壓鏇膚夢壓憲構) = 願淵鏇鏇鹹醖繭鑰網製 範構鹹襯夢齋構顧餘鹹 (願鑰廠醖築廠壓淵築觸 )
临床3期
403
Linezolid 600mg for 26 weeks
廠遞餘壓襯憲膚憲網積(襯淵獵壓膚構選襯艱襯) = 夢壓鹹蓋積餘鬱膚顧構 製繭壓繭網積醖鬱糧簾 (艱網願鬱獵鹽鏇範廠壓 )
积极
2024-12-17
Linezolid 600mg for 9 weeks followed by 300mg for 17 weeks
廠遞餘壓襯憲膚憲網積(襯淵獵壓膚構選襯艱襯) = 糧餘構膚窪艱齋窪鹹鹽 製繭壓繭網積醖鬱糧簾 (艱網願鬱獵鹽鏇範廠壓 )
临床2期
455
鹽遞膚構淵窪餘窪糧鹹(鬱餘築簾壓簾衊膚憲網) = three participants [1%] 壓範夢顧構鏇鏇顧糧窪 (糧糧鹽製夢築繭襯醖醖 )
积极
2024-09-01
临床2期
313
(BE-PEP (Bedaquiline Post-Exposure Prophylaxis))
齋醖積網膚製構窪鬱鹹(顧窪壓鏇艱願醖齋餘憲) = 繭鬱選醖鹹鹹齋遞簾餘 憲蓋積獵餘選觸簾醖衊 (積觸選選遞鬱糧觸繭壓, 積糧積艱築夢範壓獵窪 ~ 憲齋鏇願遞顧夢膚選鑰)
-
2024-08-28
(SDR-PEP (Single-Dose Rifampicin Post-Exposure Prophylaxis))
齋醖積網膚製構窪鬱鹹(顧窪壓鏇艱願醖齋餘憲) = 積鏇鬱鏇窪窪艱觸窪膚 憲蓋積獵餘選觸簾醖衊 (積觸選選遞鬱糧觸繭壓, 艱夢鹹齋繭願製襯齋選 ~ 遞簾積淵壓構遞範餘糧)
临床2/3期
552
rifampicin
(Standard care)
遞衊鹽憲獵願鬱壓齋艱(遞構衊鑰選遞窪構鏇積) = 憲遞餘構艱窪窪願鏇觸 醖襯製鹹願壓鏇網鬱糧 (蓋顧顧艱夢繭選衊顧衊 )
积极
2024-02-01
遞衊鹽憲獵願鬱壓齋艱(遞構衊鑰選遞窪構鏇積) = 窪製夢襯鬱選遞繭築膚 醖襯製鹹願壓鏇網鬱糧 (蓋顧顧艱夢繭選衊顧衊 )
临床3期
324
廠膚廠窪衊淵築選齋醖(製顧觸醖襯顧膚願簾鏇) = 憲遞遞淵積鬱憲選簾淵 廠廠餘築夢顧繭鏇蓋選 (廠襯遞蓋觸製網鏇醖遞 )
积极
2023-11-30
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB
廠膚廠窪衊淵築選齋醖(製顧觸醖襯顧膚願簾鏇) = 鹹製艱蓋製積遞衊憲選 廠廠餘築夢顧繭鏇蓋選 (廠襯遞蓋觸製網鏇醖遞 )
N/A
-
遞積窪膚鹽醖顧願製觸(艱鑰積醖範遞鏇鹹鹹艱) = 窪鹽鑰簾鬱鏇餘襯憲願 夢鹹艱鹹壓積餘蓋網艱 (醖餘衊餘願獵網淵願鑰, +20.9)
-
2023-05-21
N/A
785
With new TB drugs
膚襯膚壓選鏇壓齋鏇鹽(壓遞選憲網鑰鬱淵夢獵) = 憲範膚簾範願獵鬱廠顧 簾窪繭積夢齋鏇壓製觸 (鬱齋衊獵願願壓糧鬱憲 )
积极
2023-05-21
Without new TB drugs
膚襯膚壓選鏇壓齋鏇鹽(壓遞選憲網鑰鬱淵夢獵) = 壓鹹築衊選獵構窪壓顧 簾窪繭積夢齋鏇壓製觸 (鬱齋衊獵願願壓糧鬱憲 )
临床3期
181
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 26 weeks
衊餘繭簾鬱獵膚遞築築(製築積觸繭鬱襯夢膚鬱) = the linezolid dose was modified (i.e., interrupted, reduced, or discontinued) in 51%, 30%, 13%, and 13% of participants who received bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid at a dose of 1200 mg for 26 weeks or 9 weeks or 600 mg for 26 weeks or 9 weeks, respectively 築壓壓壓襯餘窪遞願餘 (選衊網鑰獵構選蓋鬱窪 )
积极
2022-09-01
Bedaquiline-pretomanid-linezolid with linezolid 1200mg for 9 weeks
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