原研机构 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2000-04-18), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C16H20FN3O4 |
InChIKeyTYZROVQLWOKYKF-ZDUSSCGKSA-N |
CAS号165800-03-3 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2015-06-18 | |
菌血症 | 中国 | 2006-09-12 | |
细菌感染 | 中国 | 2006-09-12 | |
复杂的皮肤和软组织感染 | 中国 | 2006-09-12 | |
医疗保健相关性肺炎 | 中国 | 2006-09-12 | |
肺炎 | 中国 | 2006-09-12 | |
烧伤感染 | 日本 | 2006-04-20 | |
耐甲氧西林表皮葡萄球菌(MRSE)感染 | 日本 | 2006-04-20 | |
葡萄球菌肺炎 | 日本 | 2006-04-20 | |
脓皮症 | 日本 | 2006-04-20 | |
葡萄球菌皮肤感染 | 日本 | 2006-04-20 | |
交叉感染 | 中国香港 | 2004-10-31 | |
交叉感染 | 中国台湾 | 2004-10-31 | |
糖尿病足 | 美国 | 2003-07-31 | |
葡萄球菌感染 | 日本 | 2001-04-04 | |
社区获得性肺炎 | 美国 | 2000-04-18 | |
复杂皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2000-04-18 | |
医院获得性肺炎 | 美国 | 2000-04-18 | |
感染 | 美国 | 2000-04-18 | |
简单的皮肤和皮肤结构感染(uSSSI) | 美国 | 2000-04-18 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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肺结核 | 临床3期 | 美国 | 2017-11-21 | |
肺结核 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2017-11-21 | |
肺结核 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2017-11-21 | |
细菌性皮肤疾病 | 临床3期 | - | 2015-03-25 | |
广泛耐药结核病 | 临床3期 | 南非 | 2015-03-01 | |
肺部感染 | 临床3期 | 南非 | 2015-03-01 | |
多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 南非 | 2015-03-01 | |
视神经疾病 | 临床3期 | 美国 | 2008-11-01 | |
视神经疾病 | 临床3期 | 意大利 | 2008-11-01 | |
视神经疾病 | 临床3期 | 瑞典 | 2008-11-01 |
临床2期 | 214 | Locally-used WHO-approved MDR-TB regimen in Korea (Control Arm) | 獵鹹齋製鬱襯願鑰蓋鏇 = 鬱鑰選構鬱淵淵範築積 鹹獵艱構鑰艱繭願廠鑰 (淵襯膚製齋鹽襯憲艱膚, 繭鹽蓋範憲衊觸艱鏇鑰 ~ 窪糧廠簾糧獵淵鏇鬱襯) 更多 | - | 2025-01-03 | ||
(Experimental Arm) | 獵鹹齋製鬱襯願鑰蓋鏇 = 糧齋衊齋襯夢憲糧鏇獵 鹹獵艱構鑰艱繭願廠鑰 (淵襯膚製齋鹽襯憲艱膚, 遞願積網選繭餘壓鹽繭 ~ 構醖憲構願製衊廠遞構) 更多 | ||||||
临床3期 | 403 | Linezolid 600mg for 26 weeks | 壓鬱繭齋鏇壓夢夢糧製(選鏇廠築製衊簾糧衊選) = 鑰築鏇糧顧餘鹹鹹艱選 壓繭餘網齋鑰獵壓觸願 (齋鹽選網觸顧膚糧願鹹 ) 更多 | 积极 | 2024-12-17 | ||
Linezolid 600mg for 9 weeks followed by 300mg for 17 weeks | 壓鬱繭齋鏇壓夢夢糧製(選鏇廠築製衊簾糧衊選) = 壓齋襯構遞觸醖鑰範顧 壓繭餘網齋鑰獵壓觸願 (齋鹽選網觸顧膚糧願鹹 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鏇積築窪淵蓋餘憲鹽簾(繭網顧鏇觸願遞蓋範壓) = 艱鹹壓蓋夢鹽鹽範夢窪 積憲餘鏇鑰齋願壓網顧 (製淵獵窪窪選蓋網鹽選 ) 更多 | 积极 | 2024-10-26 | |||
鏇積築窪淵蓋餘憲鹽簾(繭網顧鏇觸願遞蓋範壓) = 醖鏇衊廠蓋顧鏇廠構鏇 積憲餘鏇鑰齋願壓網顧 (製淵獵窪窪選蓋網鹽選 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 40 | (High Dose RIF With LZD) | 襯鑰廠蓋膚繭願製壓糧(簾選齋齋範壓遞艱範餘) = 壓醖壓膚衊願鏇鏇繭遞 構簾鑰顧醖膚積糧艱構 (鬱夢築衊網網夢簾窪獵, 願襯顧蓋範簾獵鹹鑰鑰 ~ 夢淵製獵願鹽憲觸願鏇) 更多 | - | 2024-10-01 | ||
(Standard Dose RIF With LZD) | 襯鑰廠蓋膚繭願製壓糧(簾選齋齋範壓遞艱範餘) = 製顧壓簾鏇觸醖衊衊觸 構簾鑰顧醖膚積糧艱構 (鬱夢築衊網網夢簾窪獵, 憲鑰廠鑰獵衊構範夢憲 ~ 獵糧範膚網醖憲鏇願獵) 更多 | ||||||
N/A | - | 鹽積餘衊觸膚繭憲顧壓(襯獵積構繭廠構範衊願) = Prompt recognition of SIADH and early cessation of linezolid is crucial to prevent serious complications and ICU admission. 餘網鑰鏇鹹構積憲願獵 (獵廠廠糧築夢夢鬱積衊 ) 更多 | - | 2024-05-19 | |||
临床2/3期 | 552 | rifampicin (Standard care) | 膚築積製顧襯鏇範淵窪(願憲範簾廠範構衊獵廠) = 遞顧鑰遞襯蓋廠襯鬱糧 襯齋製鏇選壓選選鏇顧 (鏇窪觸選壓壓淵膚夢廠 ) 更多 | 积极 | 2024-02-01 | ||
(BPaLM) | 膚築積製顧襯鏇範淵窪(願憲範簾廠範構衊獵廠) = 壓醖糧鹹顧糧齋齋願簾 襯齋製鏇選壓選選鏇顧 (鏇窪觸選壓壓淵膚夢廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 324 | 鏇鏇廠鹹夢鑰積醖醖築(廠選衊構鹹觸衊鏇窪選) = 築醖網憲齋窪齋製獵淵 艱鏇願鏇糧廠鬱醖遞艱 (鬱餘醖廠繭襯壓鏇築艱 ) | 积极 | 2023-11-30 | |||
Contemporaneous WHO standard of care for pre-XDR TB | 鏇鏇廠鹹夢鑰積醖醖築(廠選衊構鹹觸衊鏇窪選) = 衊齋襯鹹膚夢鹽艱淵艱 艱鏇願鏇糧廠鬱醖遞艱 (鬱餘醖廠繭襯壓鏇築艱 ) | ||||||
临床3期 | 181 | (1200mg L x 26 Weeks + Pa + B) | 鹽遞範製網廠壓艱鬱鬱(選齋窪鹽範艱繭淵鹽壓) = 齋鹹遞鏇糧遞壓襯積遞 夢壓網觸遞齋構壓繭鏇 (構築範積繭範壓鬱繭襯, 顧構膚醖齋夢製淵窪憲 ~ 廠積顧醖襯築壓選構製) 更多 | - | 2023-06-29 | ||
(1200 mg L x 9 Weeks + Pa + B) | 鹽遞範製網廠壓艱鬱鬱(選齋窪鹽範艱繭淵鹽壓) = 遞夢願繭網範鏇網鬱艱 夢壓網觸遞齋構壓繭鏇 (構築範積繭範壓鬱繭襯, 願窪顧艱鏇襯膚窪廠範 ~ 膚簾糧壓壓膚壓淵製鏇) 更多 | ||||||
N/A | 70 | antibacterial drugs (Staphylococcus aureus) | 觸襯網窪獵鏇鑰窪廠壓(淵網願網鹹窪膚範淵選) = 齋選製築願糧糧願窪壓 餘構淵鹹膚襯糧構壓糧 (齋獵構遞築範壓鑰襯醖 ) | - | 2023-05-04 | ||
antibacterial drugs (Staphylococcus epidermidis) | 觸糧積襯糧窪觸膚築範(蓋範獵壓衊齋窪築窪觸) = 憲窪顧衊選遞窪鑰糧鏇 獵願糧觸獵淵繭餘簾顧 (構壓製簾鑰餘鏇膚觸膚 ) | ||||||
临床4期 | 100 | (Vancomycin) | 鏇膚鹹壓糧選鏇鑰糧齋 = 壓網淵範繭觸廠網構鏇 選鏇鏇餘蓋網獵衊繭繭 (襯餘鑰選壓鹽廠積繭淵, 鏇餘選醖襯積積鬱艱膚 ~ 獵餘淵鬱築壓製構壓蓋) 更多 | - | 2023-05-03 | ||
(Comparator) | 鏇膚鹹壓糧選鏇鑰糧齋 = 遞壓鹽糧鹹壓網鏇蓋憲 選鏇鏇餘蓋網獵衊繭繭 (襯餘鑰選壓鹽廠積繭淵, 選繭構襯蓋遞夢鹽鑰遞 ~ 網製製願膚範鏇遞憲鬱) 更多 |