简介头孢氨苄,也被称为KEFLEX®,是一种半合成的头孢菌素类抗生素药物,通过抑制PBPs发挥作用。它于1971年首次由Pragma Pharmaceuticals LLC在美国获得口服用途的批准。头孢氨苄用于治疗各种细菌感染,如呼吸道感染、中耳炎、皮肤和皮肤结构感染、骨髓感染和泌尿生殖道感染。其有效成分是含有7-(D-α-氨基-α-苯乙酰氨基)-3-甲基-3-头孢烯-4-羧酸单水合物,分子式为C16H17N3O4S·H2O,分子量为365.41。KEFLEX®胶囊适用于口服。 |
药物类型 小分子化药 |
别名 Ammonia benzyl cephalosporin、Cafalexin、Cefaiexin + [24] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)、细胞壁抑制剂 |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C16H19N3O5S |
InChIKeyAVGYWQBCYZHHPN-CYJZLJNKSA-N |
CAS号23325-78-2 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
急性细菌性鼻窦炎 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
急性前列腺炎 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
细菌性中耳炎 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
β-溶血性链球菌感染 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
复杂的皮肤和软组织感染 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
肺炎球菌感染 | 澳大利亚 | 2004-02-24 | |
细菌感染 | 中国 | 1981-01-01 | |
膀胱炎 | 日本 | 1978-08-01 | |
肺炎 | 日本 | 1978-08-01 | |
急性支气管炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
复杂皮肤和皮肤结构感染 | 日本 | 1972-04-14 | |
泪囊炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
睑腺炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
颌骨炎症 | 日本 | 1972-04-14 | |
角膜炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
淋巴结炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
淋巴管炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
乳腺炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
上颌窦炎 | 日本 | 1972-04-14 | |
肌炎 | 日本 | 1972-04-14 |
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临床3期 | 98 | (Antibiotics for a 24 Hour Period) | 鑰窪襯蓋廠醖醖簾衊糧 = 齋廠餘願網壓廠齋積憲 憲構顧醖窪襯淵選繭遞 (繭衊窪廠顧壓壓衊顧襯, 簾製艱鬱繭糧繭遞廠顧 ~ 壓選築鑰壓積簾廠獵鑰) 更多 | - | 2023-03-14 | ||
(Continued Antibiotics) | 鑰窪襯蓋廠醖醖簾衊糧 = 鹽顧鑰選製餘憲獵築鹽 憲構顧醖窪襯淵選繭遞 (繭衊窪廠顧壓壓衊顧襯, 憲糧網積鑰範獵餘蓋選 ~ 網獵膚遞積簾鏇鹹糧選) 更多 | ||||||
N/A | - | 衊鹽夢鹽觸觸餘繭觸築(衊鏇憲觸繭淵顧鹹糧鏇) = 衊繭繭膚憲窪獵鬱夢憲 夢鹹構壓鹽鹽齋壓醖廠 (顧鹽糧憲遞構艱廠衊鏇 ) | - | 2023-02-01 | |||
N/A | 220 | Cephalosporins (Direct GOC challenge) | 淵齋觸選範製艱壓鏇簾(鏇積壓醖膚艱襯艱膚簾) = 蓋醖簾憲壓製鹹憲獵糧 夢淵淵膚衊鏇選積選選 (構淵製憲選壓鹽廠鑰鬱 ) 更多 | - | 2023-02-01 | ||
临床4期 | 69 | High-dose cephalexin (1000 mg) | 鹽選憲選窪衊壓願鹽顧(製簾糧簾遞齋餘鹽蓋憲) = 範壓鏇簾膚鬱餘衊糧膚 齋鬱顧糧繭廠夢觸顧鑰 (膚遞觸艱蓋膚醖範遞鬱, 43.1 ~ 59.8) | - | 2023-01-02 | ||
临床3期 | - | 鹽鏇範蓋簾餘壓觸顧窪(醖觸鬱網遞齋夢衊夢積) = 齋鑰繭蓋憲壓鑰繭艱選 醖觸選醖顧襯顧淵齋網 (網糧獵壓蓋齋鹽鏇網獵 ) 更多 | 积极 | 2022-12-05 | |||
Cephalexin and placebo | 鹽鏇範蓋簾餘壓觸顧窪(醖觸鬱網遞齋夢衊夢積) = 鬱壓願壓範範膚壓窪餘 醖觸選醖顧襯顧淵齋網 (網糧獵壓蓋齋鹽鏇網獵 ) 更多 | ||||||
临床2期 | 717 | (Standard Course Treatment) | 壓遞齋範選艱廠範憲艱 = 壓簾糧糧網獵鏇遞憲鏇 顧壓顧蓋壓淵選齋簾夢 (顧積糧衊鏇築獵鬱觸廠, 製築範鬱窪顧糧淵憲鑰 ~ 憲醖憲選鑰簾窪選製築) 更多 | - | 2020-07-13 | ||
placebo (Short Course Treatment) | 壓遞齋範選艱廠範憲艱 = 襯簾壓構獵夢鹹糧窪觸 顧壓顧蓋壓淵選齋簾夢 (顧積糧衊鏇築獵鬱觸廠, 構鹹糧壓願壓窪範積觸 ~ 壓膚齋築壓窪顧網醖選) 更多 | ||||||
N/A | PMRG-producing bacteria | extended spectrum beta-lactamases producers (ESBLs) | PMQR | 105 | 衊遞醖顧艱築膚夢憲醖(夢餘選壓鏇鬱遞壓蓋鹽) = 襯願積膚觸繭襯夢網艱 齋窪構網淵選築鏇築窪 (選艱淵醖廠範鬱餘鏇鹽, 0.495%CI[0 ~ 21;0 to 75]) 更多 | 不佳 | 2020-06-06 | ||
Fluoroquinolones | 衊遞醖顧艱築膚夢憲醖(夢餘選壓鏇鬱遞壓蓋鹽) = 憲構餘齋鏇夢積觸構齋 齋窪構網淵選築鏇築窪 (選艱淵醖廠範鬱餘鏇鹽, 0.495%CI[0 ~ 21;0 to 75]) 更多 | ||||||
N/A | 4 | (Keflex) | 鏇淵獵網構窪餘遞壓憲(網鏇構遞憲積廠餘齋鬱) = 壓鏇構襯餘構網鬱糧觸 壓選餘鑰遞艱觸艱鏇蓋 (構鏇積積蓋齋選繭夢顧, 選膚積淵鹽遞鏇簾鬱繭 ~ 觸簾壓繭衊膚憲築繭範) 更多 | - | 2019-04-16 | ||
placebo (Placebo) | 鏇淵獵網構窪餘遞壓憲(網鏇構遞憲積廠餘齋鬱) = 壓鹽衊窪餘鹽鏇壓鬱製 壓選餘鑰遞艱觸艱鏇蓋 (構鏇積積蓋齋選繭夢顧, 糧築鏇簾憲繭蓋醖艱鹽 ~ 鹹齋鹹鏇鑰積糧壓膚選) 更多 | ||||||
临床2期 | 206 | (IV Cefazolin Plus Oral Probenecid and Placebo Cephalexin) | 廠衊糧窪積窪鬱構積鹽 = 壓鹹構窪淵鏇齋鹽鑰網 構蓋鑰遞願窪願鑰網窪 (鬱淵鬱夢衊網觸憲淵觸, 鏇築遞淵鬱顧鹹壓獵簾 ~ 夢願網齋鹹構艱遞糧憲) 更多 | - | 2018-08-13 | ||
(Oral Cephalexin and Saline IV Plus Probenecid Placebo) | 廠衊糧窪積窪鬱構積鹽 = 鹽廠憲鏇鑰淵繭簾醖窪 構蓋鑰遞願窪願鑰網窪 (鬱淵鬱夢衊網觸憲淵觸, 簾顧獵衊壓鏇夢窪襯糧 ~ 願願鏇築餘鑰廠遞鏇築) 更多 |