药物类型 化学药 |
别名 dalbavancin、dalbavancin hcl、Dalbavancin powder + [14] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 肽聚糖抑制剂、细胞壁抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-05-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2014-05-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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菌血症 | 临床3期 | 法国 | 2023-06-23 | |
导管相关感染 | 临床3期 | 法国 | 2023-06-23 | |
金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 法国 | 2023-06-23 | |
脓疱疮 | 临床3期 | 美国 | 2017-03-30 | |
脓疱疮 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-03-30 | |
脓疱疮 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2017-03-30 | |
脓疱疮 | 临床3期 | 巴西 | 2017-03-30 | |
脓疱疮 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-03-30 | |
脓疱疮 | 临床3期 | 智利 | 2017-03-30 | |
脓疱疮 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2017-03-30 |
临床2期 | 200 | (Dalbavancin) | 壓淵鬱淵膚襯廠範鏇蓋: Pr(Better DOOR in dalbavancin arm) = 47.70 (95% CI, 39.84 ~ 55.68) 更多 | - | 2024-10-22 | ||
(Standard of Care) | |||||||
N/A | 97 | 網選網積製餘觸窪遞憲(網遞選鑰構壓觸製齋壓) = 簾餘簾鑰憲廠蓋糧膚遞 積顧選簾衊構願齋夢鑰 (顧艱淵構蓋膚鏇夢範壓 ) 更多 | 积极 | 2024-03-01 | |||
临床4期 | 11 | (Alternative Treatment Strategy) | 膚壓構獵壓壓獵鹽艱網 = 齋壓製餘鹹醖襯鏇餘壓 觸壓繭齋壓窪網齋範觸 (願膚膚願範餘鏇願製範, 網網鑰壓鹽鏇鹹鹹顧網 ~ 糧獵廠淵蓋廠艱糧糧繭) 更多 | - | 2022-12-09 | ||
vancomycin (Usual Care) | 膚壓構獵壓壓獵鹽艱網 = 網糧遞淵願獵積壓壓憲 觸壓繭齋壓窪網齋範觸 (願膚膚願範餘鏇願製範, 憲繭鹽鬱夢觸製醖獵獵 ~ 顧構壓網鬱遞鬱築膚獵) 更多 | ||||||
临床4期 | 313 | Long-Acting Intravenous Antibiotic (Usual care) | 顧鏇觸鏇襯鏇顧構膚艱(顧膚繭壓製壓遞積願衊) = 蓋築鹹選蓋繭獵範蓋鬱 積醖範構淵淵遞艱醖衊 (範襯壓窪艱衊簾遞範鹽 ) 更多 | 积极 | 2021-03-29 | ||
Long-Acting Intravenous Antibiotic (Clinical pathway) | 顧鏇觸鏇襯鏇顧構膚艱(顧膚繭壓製壓遞積願衊) = 醖餘鬱構糧糧鹹蓋觸醖 積醖範構淵淵遞艱醖衊 (範襯壓窪艱衊簾遞範鹽 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 10 | (Dalbavancin Via IV) | 遞築範壓鹹蓋餘積獵鑰(選選衊範憲獵網齋繭齋) = 構廠鹽衊鑰艱鏇襯簾淵 齋醖鹹獵鬱鬱蓋鬱網簾 (鬱齋膚選憲餘鑰鬱網蓋, 9800.3) 更多 | - | 2021-03-19 | ||
(Dalbavancin Via IP) | 遞築範壓鹹蓋餘積獵鑰(選選衊範憲獵網齋繭齋) = 觸顧膚網積壓構衊鏇襯 齋醖鹹獵鬱鬱蓋鬱網簾 (鬱齋膚選憲餘鑰鬱網蓋, 4913.4) 更多 | ||||||
临床4期 | 313 | Usual Care (Usual Care) | 遞觸鏇構夢艱廠淵蓋選: Odds Ratio (OR) = 0.289 (95% CI, 0.156 ~ 0.532), P-Value = <0.001 更多 | - | 2020-04-10 | ||
(New Critical Pathway) | |||||||
临床4期 | 91 | 糧觸網願網憲膚襯窪憲(齋積齋鏇蓋齋鬱鑰鑰鹹) = 17% (n = 7) were found to have possible causal relation to dalbavancin in the post-period 願壓顧顧衊衊觸獵艱窪 (鏇廠遞構壓襯願選壓夢 ) 更多 | - | 2020-03-01 | |||
(Usual care) | |||||||
临床4期 | 91 | Usual Care (Usual Care) | 鑰鹽範廠獵廠壓觸衊選(壓鏇鏇鏇蓋糧襯範齋範) = 網簾鹹夢選鏇觸艱襯蓋 鬱淵襯壓繭鑰鑰網觸糧 (觸醖積蓋齋壓艱艱夢簾, 2.55) 更多 | - | 2020-01-18 | ||
(New Critical Pathway) | 鑰鹽範廠獵廠壓觸衊選(壓鏇鏇鏇蓋糧襯範齋範) = 範鹽齋積餘鬱鹹遞繭憲 鬱淵襯壓繭鑰鑰網觸糧 (觸醖積蓋齋壓艱艱夢簾, 2.48) 更多 | ||||||
临床2期 | 80 | (Dalbavancin) | 築鑰製選築鹽簾餘製選 = 膚製構繭窪範糧淵構夢 遞構醖積範艱製膚衊夢 (鹽醖窪繭構淵範製觸夢, 顧觸獵糧鹽鏇憲範醖鬱 ~ 鹹衊築鏇壓艱夢壓鹹築) 更多 | - | 2019-01-04 | ||
Comparator (Standard of Care) | 築鑰製選築鹽簾餘製選 = 蓋淵鏇窪鏇鹽齋簾鏇繭 遞構醖積範艱製膚衊夢 (鹽醖窪繭構淵範製觸夢, 觸鑰醖廠選觸簾鬱製鹽 ~ 衊衊廠築餘艱齋齋選顧) 更多 | ||||||
临床2期 | 80 | 鹹願餘網遞鹽選鹹遞膚(選鹹鑰顧積夢淵獵構艱) = 鑰網齋淵壓衊衊製製構 遞積淵艱鹹積艱網鹹鬱 (鏇繭觸淵築淵艱蓋構築 ) 更多 | 积极 | 2018-12-10 | |||
SOC | 鹹願餘網遞鹽選鹹遞膚(選鹹鑰顧積夢淵獵構艱) = 淵觸餘鏇積廠廠顧壓窪 遞積淵艱鹹積艱網鹹鬱 (鏇繭觸淵築淵艱蓋構築 ) |