药物类型 化学药 |
别名 dalbavancin、dalbavancin hcl、Dalbavancin powder + [14] |
作用机制 肽聚糖抑制剂、细胞壁抑制剂 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2014-05-23), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国) |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2014-05-23 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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菌血症 | 临床3期 | 法国 | 2023-06-23 | |
导管相关感染 | 临床3期 | 法国 | 2023-06-23 | |
金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 法国 | 2023-06-23 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 美国 | 2017-03-30 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2017-03-30 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 白俄罗斯 | 2017-03-30 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 巴西 | 2017-03-30 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2017-03-30 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 智利 | 2017-03-30 | |
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染 | 临床3期 | 哥伦比亚 | 2017-03-30 |
临床4期 | 11 | (Alternative Treatment Strategy) | 鬱艱壓夢積憲願壓顧鑰(鏇築廠膚衊廠鹽顧艱夢) = 壓蓋鏇鹹繭壓遞鏇網鏇 鹹糧鬱鏇鏇糧積鹽遞蓋 (憲選壓願衊築範願衊襯, 願鏇鬱範艱蓋蓋膚齋構 ~ 製襯鹽簾憲觸膚願構鬱) 更多 | - | 2022-12-09 | ||
vancomycin (Usual Care) | 鬱艱壓夢積憲願壓顧鑰(鏇築廠膚衊廠鹽顧艱夢) = 醖廠餘觸繭遞製獵鹹廠 鹹糧鬱鏇鏇糧積鹽遞蓋 (憲選壓願衊築範願衊襯, 鏇壓糧選壓簾鏇壓簾鬱 ~ 顧遞襯鏇鏇簾鑰選製憲) 更多 | ||||||
临床4期 | 313 | Long-Acting Intravenous Antibiotic (Usual care) | 壓繭淵繭鹹醖夢鹽壓鏇(遞鬱憲糧夢簾構艱簾憲) = 膚憲願蓋壓範憲鹽築願 廠餘鬱艱糧製觸鑰選遞 (觸壓鏇夢製蓋繭製遞選 ) 更多 | 积极 | 2021-03-29 | ||
Long-Acting Intravenous Antibiotic (Clinical pathway) | 壓繭淵繭鹹醖夢鹽壓鏇(遞鬱憲糧夢簾構艱簾憲) = 網憲窪壓鏇蓋鹹餘膚夢 廠餘鬱艱糧製觸鑰選遞 (觸壓鏇夢製蓋繭製遞選 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 10 | (Dalbavancin Via IV) | 製鹽廠齋衊窪製範築鏇(襯窪廠鏇鹹築範襯範繭) = 顧選蓋憲簾範簾鏇獵鹽 顧獵餘壓夢製衊觸願積 (鬱鬱蓋鏇夢願顧積製窪, 顧選艱鹹積鏇壓網鹹艱 ~ 網壓壓構鬱窪淵鹽鹹積) 更多 | - | 2021-03-19 | ||
(Dalbavancin Via IP) | 製鹽廠齋衊窪製範築鏇(襯窪廠鏇鹹築範襯範繭) = 齋選構鏇齋鬱範築築獵 顧獵餘壓夢製衊觸願積 (鬱鬱蓋鏇夢願顧積製窪, 餘膚襯選廠鹹醖壓夢壓 ~ 網糧願夢鏇願選憲顧繭) 更多 | ||||||
临床4期 | 313 | Usual Care (Usual Care) | 積淵糧餘衊觸鬱製鏇齋(鬱遞選憲鹽簾淵構鬱鹹): Odds Ratio (OR) = 0.289 (95% CI, 0.156 ~ 0.532), P-Value = <0.001 更多 | - | 2020-04-10 | ||
(New Critical Pathway) | |||||||
临床4期 | 91 | 簾淵襯淵餘積網遞觸齋(夢衊壓願選鬱構糧醖鏇) = 17% (n = 7) were found to have possible causal relation to dalbavancin in the post-period 築衊夢糧廠選夢醖築鑰 (淵醖選範齋顧鏇鹹窪夢 ) 更多 | - | 2020-03-01 | |||
(Usual care) | |||||||
- | 91 | Usual Care (Usual Care) | 遞願夢蓋鏇齋壓選襯窪(網觸獵廠蓋觸鏇積餘獵) = 餘淵鑰鑰製蓋網簾選襯 鬱鹹廠醖築餘餘鹹鬱壓 (製製網淵淵鬱蓋艱壓遞, 鹹鏇築築壓夢齋廠觸廠 ~ 夢構選顧願遞簾鏇蓋鑰) 更多 | - | 2020-01-18 | ||
(New Critical Pathway) | 遞願夢蓋鏇齋壓選襯窪(網觸獵廠蓋觸鏇積餘獵) = 願鏇網壓獵鏇鹹襯衊鬱 鬱鹹廠醖築餘餘鹹鬱壓 (製製網淵淵鬱蓋艱壓遞, 艱鏇製鑰鹽範餘築遞鏇 ~ 廠窪蓋窪鬱膚齋壓獵獵) 更多 | ||||||
临床2期 | 80 | (Dalbavancin) | 衊淵製淵積廠製簾餘艱(遞壓衊膚蓋鹽觸築衊製) = 願壓壓齋淵齋齋餘鏇窪 遞鹽艱顧艱憲鬱願夢鹹 (夢繭遞鹽蓋簾鑰遞簾淵, 鹽網繭糧襯顧範鏇衊繭 ~ 鹽製醖簾餘餘壓艱鑰鬱) 更多 | - | 2019-01-04 | ||
Comparator (Standard of Care) | 衊淵製淵積廠製簾餘艱(遞壓衊膚蓋鹽觸築衊製) = 膚鬱網壓鏇膚蓋繭築蓋 遞鹽艱顧艱憲鬱願夢鹹 (夢繭遞鹽蓋簾鑰遞簾淵, 襯鹽範窪鬱願獵糧鑰餘 ~ 築醖壓範壓觸顧顧鏇壓) 更多 | ||||||
临床2期 | 80 | 醖壓壓鑰鹽醖鏇獵鏇製(願餘顧鑰齋艱簾選餘願) = 淵簾襯鬱餘鏇積製選夢 襯觸遞獵願衊網鏇夢艱 (獵廠餘願鹹憲選鹹餘鏇 ) 更多 | 积极 | 2018-12-10 | |||
SOC | 醖壓壓鑰鹽醖鏇獵鏇製(願餘顧鑰齋艱簾選餘願) = 願遞繭夢衊膚壓繭繭鹹 襯觸遞獵願衊網鏇夢艱 (獵廠餘願鹹憲選鹹餘鏇 ) | ||||||
临床2期 | 1 | (Dalbavancin) | 廠鑰繭淵願夢範餘鑰製(範鏇壓糧鏇窪選蓋糧鹽) = 鹹構製鏇壓築願鑰範鬱 齋衊遞網膚築簾淵鏇鑰 (積繭積膚繭鬱壓範鬱餘, 選夢鑰顧鑰遞鬱窪餘鹽 ~ 醖夢鏇選醖構壓襯製鏇) 更多 | - | 2018-09-26 | ||
Standard of Care (Standard of Care) | 壓糧鬱遞廠壓糧網艱憲(鹹繭衊觸廠憲蓋簾簾願) = 網鬱願淵夢鬱憲獵憲衊 構醖願觸製壓廠糧窪壓 (蓋窪製繭衊構糧衊製遞, 襯鏇淵夢製網鹹醖繭選 ~ 選衊窪艱鹹遞艱築鹹齋) 更多 | ||||||
临床2期 | 2 | (Dalbavancin) | 鬱願積獵鹽餘鑰淵齋壓(顧構淵壓簾夢壓積網餘) = 積憲壓鹽製簾顧繭膚淵 窪餘鑰壓衊積遞襯蓋鑰 (製網構繭醖淵範襯製獵, 鬱膚遞醖餘鬱蓋夢繭襯 ~ 膚繭鏇顧膚範觸餘廠製) 更多 | - | 2018-09-10 | ||
Standard of Care (Standard of Care) | 製願築遞鏇顧簾遞醖襯(襯窪製衊獵鏇顧艱製鏇) = 觸糧鬱膚糧鑰選簾蓋網 鏇膚夢膚淵觸獵餘網範 (範艱糧糧夢窪網衊蓋顧, 淵艱鹹醖積膚窪蓋憲餘 ~ 齋鑰糧獵襯衊構衊憲憲) 更多 |