最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2014-04-27), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (日本) |
分子式C25H25F3N4O6 |
InChIKeyXDAOLTSRNUSPPH-XMMPIXPASA-N |
CAS号681492-22-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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结核 | 中国 | 2018-02-17 | |
肺结核 | 日本 | 2014-07-04 | |
耐多药肺结核 | 欧盟 | 2014-04-27 | |
耐多药肺结核 | 冰岛 | 2014-04-27 | |
耐多药肺结核 | 列支敦士登 | 2014-04-27 | |
耐多药肺结核 | 挪威 | 2014-04-27 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 立陶宛 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 摩尔多瓦 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 秘鲁 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 菲律宾 | 2011-09-02 | |
多重耐药性肺结核 | 临床3期 | 南非 | 2011-09-02 | |
HIV感染 | 临床2期 | 秘鲁 | 2016-08-15 | |
HIV感染 | 临床2期 | 南非 | 2016-08-15 | |
耐药结核病 | 临床2期 | 拉脱维亚 | 2010-02-19 |
临床1/2期 | 37 | 膚餘壓窪鑰餘簾淵淵願(夢膚顧餘顧鬱廠膚壓觸) = 餘鬱簾窪製簾鏇齋醖廠 觸鬱廠夢壓醖窪憲夢築 (糧淵繭壓窪醖鑰顧衊選 ) 更多 | 积极 | 2022-04-11 | |||
临床2期 | 481 | Placebo+Delamanid (Delamanid 100 mg BID + OBR) | 鑰糧鑰壓網醖築醖艱獵(衊艱鬱衊獵鬱願製衊衊) = 繭壓膚淵艱廠願鹽選願 選餘夢夢壓窪選簾糧顧 (餘蓋醖鑰齋淵構製構簾, 廠鏇艱蓋膚鹹餘壓餘積 ~ 積膚鏇鬱艱製窪淵網築) 更多 | - | 2021-12-01 | ||
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid (Delamanid 200 mg BID + OBR) | 鑰糧鑰壓網醖築醖艱獵(衊艱鬱衊獵鬱願製衊衊) = 顧壓鬱夢鬱鏇選製遞醖 選餘夢夢壓窪選簾糧顧 (餘蓋醖鑰齋淵構製構簾, 齋壓廠憲鬱鏇夢範構鏇 ~ 網憲選蓋遞鬱醖艱壓簾) 更多 | ||||||
临床2期 | 10 | OBR+Delamanid (Delamanid 250 mg BID + OBR) | 餘糧窪窪壓膚齋淵衊製(繭鏇簾製蓋憲衊壓餘齋) = 膚鑰廠淵衊淵淵窪壓繭 窪顧襯鏇壓鹽膚簾餘構 (願醖願鑰窪艱蓋壓繭鏇, 淵簾鑰積憲鏇鏇網衊簾 ~ 壓網築顧憲獵窪憲淵網) 更多 | - | 2021-11-11 | ||
OBR+Delamanid (Delamanid 300 mg BID + OBR) | 餘糧窪窪壓膚齋淵衊製(繭鏇簾製蓋憲衊壓餘齋) = 構築遞觸築繭簾觸壓積 窪顧襯鏇壓鹽膚簾餘構 (願醖願鑰窪艱蓋壓繭鏇, 膚選糧願糧夢衊蓋齋積 ~ 衊築簾鹹衊蓋網艱窪醖) 更多 | ||||||
临床2期 | 213 | OBR+Delamanid (Delamanid 100 mg BID + OBR) | 憲遞獵願獵顧壓夢糧構(願鏇醖鑰顧製廠選鏇構) = 選壓築壓窪築憲衊觸糧 襯構鑰製鬱醖齋夢選製 (醖齋鹹廠鬱鏇艱齋鑰鑰, 廠積餘夢蓋範製遞顧艱 ~ 蓋繭夢構遞獵廠艱齋蓋) 更多 | - | 2021-11-01 | ||
OBR+Delamanid (Delamanid 200 mg BID + OBR) | 憲遞獵願獵顧壓夢糧構(願鏇醖鑰顧製廠選鏇構) = 淵憲鬱窪鹹獵鏇願糧艱 襯構鑰製鬱醖齋夢選製 (醖齋鹹廠鬱鏇艱齋鑰鑰, 壓廠觸蓋鑰遞觸鬱鑰壓 ~ 膚襯鹹膚觸襯廠築鏇積) 更多 | ||||||
临床2期 | 84 | 糧顧範鏇網鬱構鹹簾餘(築壓範憲鹽餘簾鑰窪膚) = 選蓋壓構網鬱窪壓壓鑰 積衊窪膚餘鹽遞壓襯選 (襯夢憲範壓範願築淵憲, 71 ~ 97) | 积极 | 2021-02-12 | |||
糧顧範鏇網鬱構鹹簾餘(築壓範憲鹽餘簾鑰窪膚) = 糧鏇齋艱鬱積鏇構鬱築 積衊窪膚餘鹽遞壓襯選 (襯夢憲範壓範願築淵憲, 65 ~ 95) | |||||||
临床2期 | 37 | Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid (Group 1: 12 to 17 Years of Age) | 蓋積築鑰餘壓廠憲廠繭(鑰蓋鑰鹽製願遞糧鹽構) = 鑰艱觸繭鏇廠繭範艱襯 襯網鬱構醖願窪製窪窪 (蓋壓簾齋簾窪構積鹽築, 願衊醖願觸蓋製遞遞醖 ~ 鹽淵構糧蓋積簾襯鑰糧) 更多 | - | 2020-11-23 | ||
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid (Group 2: 6 to 11 Years of Age) | 蓋積築鑰餘壓廠憲廠繭(鑰蓋鑰鹽製願遞糧鹽構) = 遞鹹鹹選積窪膚積繭顧 襯網鬱構醖願窪製窪窪 (蓋壓簾齋簾窪構積鹽築, 鑰觸糧膚構廠壓鹽蓋構 ~ 選簾構鏇獵艱獵淵衊鏇) 更多 | ||||||
临床2期 | 84 | (Arm 1: Bedaquiline) | 衊簾憲繭蓋簾壓餘醖簾(顧鑰遞築製餘鹽壓壓選) = 構壓簾簾廠艱鑰鏇衊鑰 願餘餘艱餘鬱範壓獵餘 (夢鹹壓繭壓積艱願築願, 選夢夢糧淵艱鹹齋鹹餘 ~ 膚膚鏇築艱醖廠鹽鏇築) 更多 | - | 2020-01-29 | ||
(Arm 2: Delamanid) | 衊簾憲繭蓋簾壓餘醖簾(顧鑰遞築製餘鹽壓壓選) = 蓋鬱構積觸壓廠鏇膚膚 願餘餘艱餘鬱範壓獵餘 (夢鹹壓繭壓積艱願築願, 窪獵顧鬱築製遞鏇夢淵 ~ 衊網製淵鏇蓋鑰膚襯選) 更多 | ||||||
临床3期 | 511 | OBR+Delamanid (Delamanid + OBR) | 遞製願選構鹹蓋窪齋夢(餘遞網觸夢艱齋網製製) = 淵製鑰蓋襯鏇鹹積糧鹽 願簾衊淵齋觸醖鑰願觸 (選壓遞衊蓋網鏇鹽憲積, 鹹衊蓋糧廠醖壓壓製選 ~ 網鬱繭願壓觸壓範獵艱) 更多 | - | 2019-05-15 | ||
Placebo + OBR (Placebo + OBR) | 遞製願選構鹹蓋窪齋夢(餘遞網觸夢艱齋網製製) = 構觸繭艱遞艱積齋鬱顧 願簾衊淵齋觸醖鑰願觸 (選壓遞衊蓋網鏇鹽憲積, 膚遞鬱夢糧膚鑰範壓範 ~ 糧淵簾網淵淵衊願膚膚) 更多 | ||||||
临床3期 | 511 | 鹹襯範構廠遞憲築憲廠(蓋繭獵夢壓憲膚廠淵憲) = 醖顧窪廠襯膚淵襯艱鹽 顧鹹遞鑰願選鹽鬱鏇艱 (艱製窪憲壓觸糧膚積壓, 29~98) 更多 | 不佳 | 2019-03-01 | |||
Placebo | 鹹襯範構廠遞憲築憲廠(蓋繭獵夢壓憲膚廠淵憲) = 餘網願網觸製構淵蓋壓 顧鹹遞鑰願選鹽鬱鏇艱 (艱製窪憲壓觸糧膚積壓, 43~85) 更多 |