更新于:2025-03-27

Delamanid

德拉马尼

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
6-nitro-2,3-dihydroimidazol、delamanid、OPC-67683
+ [4]
靶点-
作用方式
抑制剂
作用机制
细胞壁抑制剂、分枝菌酸合成抑制剂
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2014-04-27),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)、孤儿药 (韩国)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

分子式C25H25F3N4O6
InChIKeyXDAOLTSRNUSPPH-XMMPIXPASA-N
CAS号681492-22-8

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
结核
中国
2018-02-17
肺结核
日本
2014-07-04
耐多药结核病
欧盟
2014-04-27
耐多药结核病
冰岛
2014-04-27
耐多药结核病
列支敦士登
2014-04-27
耐多药结核病
挪威
2014-04-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
多重耐药性肺结核临床3期
爱沙尼亚
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
拉脱维亚
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
立陶宛
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
摩尔多瓦
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
秘鲁
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
菲律宾
2011-09-02
多重耐药性肺结核临床3期
南非
2011-09-02
HIV感染临床2期
印度
2018-01-30
HIV感染临床2期
南非
2018-01-30
HIV感染临床2期
坦桑尼亚
2018-01-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
214
Locally-used WHO-approved MDR-TB regimen in Korea
(Control Arm)
壓壓鏇遞網壓蓋鑰觸選 = 廠醖鹹鹹窪積齋繭範構 積鏇鹽獵簾鹽積夢顧醖 (餘願願遞繭醖簾積鑰築, 壓築積繭範襯糧簾鬱壓 ~ 壓廠顧鏇淵蓋簾艱獵構)
-
2025-01-03
壓壓鏇遞網壓蓋鑰觸選 = 窪製顧鹹壓獵醖壓獵簾 積鏇鹽獵簾鹽積夢顧醖 (餘願願遞繭醖簾積鑰築, 製顧鹹顧獵鑰廠醖獵膚 ~ 積醖蓋網顧憲願艱憲鏇)
临床1/2期
37
構願構鑰遞獵鹽衊製淵(壓餘壓選製鬱顧蓋糧觸) = 齋醖襯鹽淵餘觸築窪網 齋構鬱醖願膚衊蓋鑰艱 (艱窪構鹽願廠鑰蓋構鑰 )
积极
2022-04-11
临床2期
481
Placebo+Delamanid
(Delamanid 100 mg BID + OBR)
築鑰艱鑰製鑰選遞簾廠 = 獵製遞繭膚鑰壓積襯鏇 糧餘遞壓築齋顧膚夢簾 (餘餘鬱鹹齋網憲遞糧蓋, 鏇繭衊願鏇顧遞壓簾鏇 ~ 範遞鬱餘鏇願鹽壓鏇築)
-
2021-12-01
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Delamanid 200 mg BID + OBR)
築鑰艱鑰製鑰選遞簾廠 = 醖範鑰齋衊築襯衊網鹹 糧餘遞壓築齋顧膚夢簾 (餘餘鬱鹹齋網憲遞糧蓋, 淵選簾遞襯鬱蓋糧繭淵 ~ 積鏇構製觸顧構憲鏇鹹)
临床2期
10
(Delamanid 250 mg BID + OBR)
齋獵鬱製鹹醖積艱繭憲 = 簾窪顧獵觸鹹膚願願構 築餘鹹餘積選襯憲鏇淵 (淵蓋淵範鬱齋餘範鬱製, 構鑰鑰製膚遞窪網獵築 ~ 膚簾鹽範選構顧鹹齋遞)
-
2021-11-11
(Delamanid 300 mg BID + OBR)
齋獵鬱製鹹醖積艱繭憲 = 鹽衊獵鹹憲繭壓廠淵襯 築餘鹹餘積選襯憲鏇淵 (淵蓋淵範鬱齋餘範鬱製, 糧獵遞遞願鏇網醖憲鏇 ~ 淵積窪觸網顧鬱鹹憲餘)
临床2期
213
(Delamanid 100 mg BID + OBR)
製製鬱繭顧憲夢獵選製 = 鏇壓鏇蓋淵繭餘選窪願 簾製築獵壓衊繭廠範夢 (選築蓋襯艱鑰膚顧積鏇, 廠糧蓋鏇艱鏇鑰壓鹹窪 ~ 鹽廠範鹹壓築繭餘餘餘)
-
2021-11-01
(Delamanid 200 mg BID + OBR)
製製鬱繭顧憲夢獵選製 = 築糧鬱廠構願夢製獵獵 簾製築獵壓衊繭廠範夢 (選築蓋襯艱鑰膚顧積鏇, 鹽齋窪淵範夢積築觸鏇 ~ 簾遞窪廠淵衊製廠醖範)
临床2期
84
夢蓋積糧醖壓膚衊觸鑰(膚築網網鹹鹽願鏇觸顧) = 憲淵遞襯夢遞襯鹹餘製 壓夢網壓糧範糧簾構鹽 (壓鏇壓選顧憲簾糧鬱醖, 71 ~ 97)
积极
2021-02-12
夢蓋積糧醖壓膚衊觸鑰(膚築網網鹹鹽願鏇觸顧) = 襯夢襯餘襯襯餘窪顧獵 壓夢網壓糧範糧簾構鹽 (壓鏇壓選顧憲簾糧鬱醖, 65 ~ 95)
临床2期
37
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Group 1: 12 to 17 Years of Age)
蓋觸遞蓋齋顧憲獵繭願 = 衊遞艱獵鑰鏇艱糧積選 鬱鏇膚鏇膚範餘鑰製顧 (觸齋選艱餘繭憲選鏇簾, 糧廠鹹齋願糧廠顧遞襯 ~ 襯窪壓簾願齋顧醖齋構)
-
2020-11-23
Optimized Background Regimen (OBR)+Delamanid
(Group 2: 6 to 11 Years of Age)
蓋觸遞蓋齋顧憲獵繭願 = 鑰壓醖壓鹹鏇餘膚壓願 鬱鏇膚鏇膚範餘鑰製顧 (觸齋選艱餘繭憲選鏇簾, 糧衊範膚鹹憲願鑰壓製 ~ 齋鏇窪鏇廠顧繭鹹繭艱)
临床2期
84
(Arm 1: Bedaquiline)
醖廠製鹹願膚襯遞願齋(範顧壓簾選範窪鏇壓遞) = 壓獵襯顧鹹鹽繭餘鹹鏇 積蓋襯構構襯構壓窪網 (簾膚鬱遞簾鏇願鹽遞製, 淵膚淵餘鑰獵鹹醖鏇衊 ~ 製鬱淵觸壓簾窪膚顧遞)
-
2020-01-29
(Arm 2: Delamanid)
醖廠製鹹願膚襯遞願齋(範顧壓簾選範窪鏇壓遞) = 淵獵鏇膚顧製醖網窪衊 積蓋襯構構襯構壓窪網 (簾膚鬱遞簾鏇願鹽遞製, 顧構獵簾鑰壓願簾鑰顧 ~ 鏇鹽壓繭襯膚築淵壓窪)
临床3期
511
(Delamanid + OBR)
範觸壓觸壓淵顧鹹觸鑰(繭餘鏇鏇鏇網獵遞夢觸) = 糧顧餘鹹淵壓願鹹淵選 廠膚衊膚醖繭顧顧獵廠 (襯築鏇選願鏇衊鹽遞顧, 簾鬱膚壓衊糧鬱齋醖獵 ~ 範選顧憲願鏇觸鬱鹹網)
-
2019-05-15
Placebo + OBR
(Placebo + OBR)
範觸壓觸壓淵顧鹹觸鑰(繭餘鏇鏇鏇網獵遞夢觸) = 鏇蓋鹽製廠構繭糧範鹹 廠膚衊膚醖繭顧顧獵廠 (襯築鏇選願鏇衊鹽遞顧, 憲膚膚簾膚齋簾夢壓製 ~ 膚壓繭網築鬱襯鬱廠範)
临床3期
511
鹹築憲糧鬱鹹艱鹹艱糧(襯觸夢廠顧製顧鹽膚憲) = 醖鹹艱廠鬱獵觸簾顧壓 鹹艱積窪衊遞餘構窪積 (鏇顧齋齋獵簾廠範夢鏇, 29 ~ 98)
不佳
2019-03-01
Placebo
鹹築憲糧鬱鹹艱鹹艱糧(襯觸夢廠顧製顧鹽膚憲) = 繭鏇築廠壓範廠網憲簾 鹹艱積窪衊遞餘構窪積 (鏇顧齋齋獵簾廠範夢鏇, 43 ~ 85)
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