Beijing Chest Hospital

点上方蓝字“ioncology”关注我们，然后点右上角“…”菜单，选择“设为星标”ELCC 2025 微专辑扫描二维码可查看更多内容李红霞，林根丨首都医科大学附属北京胸科医院表皮生长因子受体（EGFR）敏感突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者在所有驱动基因突变患者中占有绝对的数量优势，EGFR敏感突变晚期NSCLC的标准治疗为三代表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂（EGFR TKI）的治疗或联合治疗。三代EGFR TKI的耐药机制相对复杂，以TKI为基础的联合治疗仍然是当前探索克服耐药的重要策略。2025年欧洲肺癌大会（ELCC）首次公布了奥希替尼联合Dato-DXd作为奥希替尼一线治疗耐药后策略的有效性和安全性。林根 教授（上下滑动可查看）博士，主任医师，博士研究生导师首都医科大学附属北京胸科医院肿瘤中心主任福建省卫生系统突出贡献中青年专家中国抗癌协会恶性间皮瘤委员会副主任委员CSWOG肺癌专业委员会主任委员CSCO患者教育专业委员会副主任委员CSCO免疫治疗专家委员会常务委员CSCO神经系统肿瘤专家委员会常务委员李红霞 教授医学博士（上下滑动可查看）首都医科大学附属北京胸科医院副主任医师 硕士研究生导师美国北卡罗来纳大学教堂山分校肿瘤中心访问学者中国医药教育协会肿瘤化学治疗专业青年委员会  委员北京健康促进会肺癌诊疗专委会  委员北京整合医学学会肺癌专委会  委员第九届北京市优秀医师1O - Osimertinib (osi) + datopotamab deruxtecan (Dato-DXd) in patients (pts) with EGFR-mutated (EGFRm) advanced NSCLC (aNSCLC) whose disease progressed on first-line (1L) osi: ORCHARD奥希替尼+Dato-DXd用于一线奥希替尼治疗中出现进展的EGFR突变晚期NSCLC患者：ORCHARD研究背景奥希替尼作为第三代EGFR-TKI，是EGFR突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线首选治疗方案。耐药后的患者会面临疾病进展，后续的治疗选择有限。德达博妥单抗（Dato-DXd）是一种靶向人滋养层细胞表面抗原2（TROP2）的抗体偶联药物，基于TROPION-Lung05（TL05）和TL01研究的结果，其最近被美国食品药品监督管理局（FDA）授予用于经治的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者的突破性疗法认定。ORCHARD研究（NCT03944772）是一项II期非随机平台研究，旨在评估在一线使用奥希替尼进展的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者中新型治疗组合方案。此次报告了来自第10模块的最新数据，这是奥希替尼联合Dato-DXd的首次人体研究。方法患者接受口服奥希替尼（80mg，每日一次）联合静脉注射Dato-DXd（分为两个队列，剂量分别为4mg/kg和6mg/kg，每三周一次）。入组从4mg队列开始，随后扩展到6mg队列，之后两个剂量水平同时入组患者。主要终点：客观缓解率（ORR，研究者评估）。次要终点：缓解持续时间（DoR）、无进展生存期（PFS）、总生存期（OS）和安全性。数据截止日期（DCO）：2024年10月12日。研究设计结果69例患者接受了奥希替尼联合Dato-DXd治疗。4mg队列（n=35）和6mg队列（n=34）的中位治疗持续时间分别为9.0个月和9.8个月；中位随访时间分别为13.4个月和13.8个月。在68例可评估的患者中，两个队列的客观缓解率相似（4mg/6mg队列：43%/36%）；缓解持续时间（4mg/6mg队列：9个月时仍有缓解的比例分别为15%/64%）和无进展生存期（4mg/6mg队列：中位值分别为9.5个月/11.7个月）方面，6mg队列更具优势（见表）。ORCHARD研究的PFS：6mg/kg队列更有优势两队列的ORR相似ORCHARD研究的DoR：6mg/kg队列更有优势总生存期数据尚不成熟（成熟度为37%）。6mg队列中，有更多患者出现与任何治疗相关的≥3级不良事件（4mg/6mg队列：34%/56%）、导致Dato-DXd剂量降低的不良事件（4mg/6mg队列：23%/59%）以及经判定的间质性肺疾病/肺炎（4mg/6mg队列：任何级别分别为3%/15%；≥3级分别为3%/6%）。ORCHARD研究：安全性结果结论对于一线使用奥希替尼后疾病进展的EGFR突变阳性晚期NSCLC患者，奥希替尼联合Dato-DXd显示出有前景的疗效和可控的安全性，未发现新的安全性信号。综合考虑总体获益/风险特征，与80mg奥希替尼联合使用时，Dato-DXd的起始剂量应首选6mg/kg。未来会有更长期的随访数据。专家点评奥希替尼治疗后的耐药机制相对复杂，后线的治疗策略包括针对已知相关耐药通路的靶向治疗，以及非靶向的药物治疗。奥希替尼耐药后的MET扩增或过表达，应用联合MET抑制剂的治疗，已经成为当前耐药后已知靶点联合治疗的标准模式。对于大多数未检测到耐药基因的患者来讲，传统的化疗为基础的联合治疗以及新兴的ADC类药物的探索，展现出良好的前景。既往多项III期临床研究均提示：奥希替尼耐药EGFR敏感突变的晚期NSCLC接受化疗的中位PFS为4-5个月，化疗联合免疫以及抗血管药物治疗（ORIENT-31、IMpower151、HARMONi-A）的ORR在45%-50%左右，中位PFS为7-8个月，结果较为一致。近期的多项研究证实，新兴的ADC药物在此类耐药人群中也显示了良好的抗肿瘤活性。芦康沙妥珠单抗在多线经治的EGFR突变晚期NSCLC患者中单药ORR达60%，中位PFS为11.5个月。BL-B01D1（百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC）的I期研究中对于EGFR TKI耐药的晚期NSCLC后线治疗的ORR可以达到50%以上，中位PFS为6.8个月。来自TROPION-Lung01和TL05的汇总数据提示，Dato-DXd单药在EGFR TKI耐药后的人群中的ORR达到43%，中位PFS达到5.7个月。这些数据均提示ADC类药物作为EGFR TKI耐药后晚期NSCLC治疗具有广阔的应用空间，以ADC为基础的联合治疗成为目前研究开展的热点。此次ORCHARD研究公布的奥希替尼联合Dato-DXd在耐药后的患者中治疗疗效数据振奋人心。ORCHARD研究此次公布的模块10结果，4mg/kg的Dato-DXd+奥希替尼联用组ORR达到43%，中位PFS达到9.5个月，6mg/kg的Dato-DXd+奥希替尼联用组ORR达到36%，中位PFS达到11.7个月，基本和芦康沙妥珠单药在EGFR敏感突变耐药后后线治疗的临床数据（11.1个月中位PFS）持平。值得注意的是，在三代EGFR-TKI联合ADC类药物的组合治疗中，由于患者已经长期接受了EGFR TKI的治疗，部分患者存在间质性肺病或肺间质纤维化的基础病，因联合治疗后导致的ILD的风险较初治人群会有明显的升高。未来的联合应用模式的优化是要探索的方向，以TKI为基础，亦或是以ADC为基础联合抗血管药物同样值得探索。（作者：李红霞 林根，首都医科大学附属北京胸科医院）《肿瘤瞭望》在ELCC现场报道（来源：《肿瘤瞭望》编辑部）声 明凡署名原创的文章版权属《肿瘤瞭望》所有，欢迎分享、转载。本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。

欧洲肺癌大会（ELCC）是肺癌领域最受关注的学术会议之一，由欧洲肿瘤内科学会（ESMO）与国际肺癌研究协会（IASLC）联合组织，致力于促进科学发展、传播教育和提高全世界肺癌专家的临床实践。自2008年首次举办以来，ELCC已成为该领域专业人士的重要会议之一。 2025年ELCC将于中欧（CET）时间3月26日-29日在法国巴黎召开。3月20日，ELCC官方公布了大会摘要[1]，其中继2024年重磅公布了四年长期随访数据后，恒瑞创新药卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）的五年长期随访数据将在本次大会上公布，这是首次报道免疫检查点抑制剂在中国晚期鳞状NSCLC患者中一线治疗的五年生存结果，该研究结果显示：五年OS率达27.8%，意味着在该研究中有超过1/4的晚期鳞状NSCLC患者生存期突破五年。更为重要的是，相较一线化疗对照组(12.5%)，卡瑞利珠单抗联合化疗治疗组五年OS率显著提升了15.3%[2]。五年生存期或五年生存率是临床评估癌症临床治愈的重要指标，“健康中国2030”规划纲要中也明确提出，至2030年我国总体癌症的五年生存率要提升15%的规划目标。这是作为中国医药创新代表性企业的恒瑞医药为提高癌症患者生存率作出的又一积极贡献。 以下是恒瑞医药2025 ELCC摘要整理，带您抢先看大会精彩内容。恒瑞医药将持续跟进大会进展，为大家带来更详细的恒瑞重磅研究分享，敬请关注。 首次报道免疫检查点抑制剂在中国晚期鳞状NSCLC患者中一线治疗的5年生存结果 摘要号：12P 卡瑞利珠单抗联合化疗（Cam-chemo）作为晚期鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）的一线（1L）治疗：III期CameL-sq试验的5年数据更新 Camrelizumab plus chemotherapy (Cam-chemo) as first-line (1L) therapy for advanced squamous non-small-cell lung cancer (sqNSCLC): 5y update from the phase 3 CameL-sq trial 作者：周彩存 上海市东方医院（同济大学附属东方医院） 时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET） 研究背景：在III期CameL-sq研究中，Cam-chemo一线治疗晚期sq-NSCLC，相较于安慰剂联合化疗（PBO-chemo），显著延长了患者的无进展生存期（PFS）。在此，我们报告了自最后一例患者入组以来5年的数据更新结果。 研究方法：既往未经治疗的晚期sq-NSCLC患者按1:1比例随机分配，接受卡瑞利珠单抗（200 mg）或安慰剂联合卡铂（AUC 5）和紫杉醇（175 mg/m²），每3周为1个周期，共4-6个周期，随后接受卡瑞利珠单抗或安慰剂维持治疗。分配至安慰剂组的患者在疾病进展后允许交叉至卡瑞利珠单抗组。卡瑞利珠单抗的最大治疗时间为2年。 研究结果：共389例患者随机分配并接受治疗（Cam-chemo组193例，PBO-chemo组196例）。截至2024年12月20日，从随机分组到数据截止（DCO）的中位时间为65.6个月（范围59.7-73.2）。与PBO-chemo相比，Cam-chemo显著延长了中位总生存期（OS）（27.4个月 vs 15.5个月；HR=0.57，95% CI：0.46-0.72；单侧P<0.0001）。Cam-chemo的OS获益随时间持续存在，5年OS率分别为27.8%（95% CI：21.4-34.6）和12.5%（95% CI：8.2-17.8）。安慰剂组中有97例（49.5%）患者交叉至卡瑞利珠单抗单药治疗；经RPSFT模型调整交叉效应后，Cam-chemo的OS获益更为显著（HR=0.38，95% CI：0.29-0.50）。在基线亚组中，包括根据PD-L1表达水平定义的亚组，Cam-chemo均显示出一致的OS获益；PD-L1 TPS <1%和≥1%的患者中，中位OS分别为19.8个月 vs 14.4个月（HR=0.62，95% CI：0.45-0.86）和38.4个月 vs 20.1个月（HR=0.60，95% CI：0.43-0.85）。在Cam-chemo组中完成2年卡瑞利珠单抗治疗的39例（20.2%）患者中，中位缓解持续时间（DoR）为61.4个月（95% CI：32.4-未达到）；5年OS率为84.0%（95% CI：67.9-92.5）。Landmark分析进一步显示，接受2年卡瑞利珠单抗治疗或生存时间≥5年的患者更有可能具有PD-L1阳性表达，并且在基线时具有不同的肿瘤突变模式。未观察到新的安全性信号。 研究结论：卡瑞利珠单抗联合化疗在长期随访后仍显示出具有临床意义的生存获益，并且毒性可控。超过四分之一的患者在5年时仍存活，进一步支持该方案作为晚期sq-NSCLC的标准一线治疗。 首个卡瑞利珠单抗联合化疗（有或无放疗）在未经治疗的NSCLC脑转移患者中随机对照研究的亚组分析 摘要号：19P 卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗非小细胞肺癌（NSCLC）脑转移患者的亚组分析：来自CTONG 2003试验的结果 Subgroup Analysis of First-Line Camrelizumab Plus Chemotherapy in Brain Metastases of NSCLC: Results from the CTONG 2003 Trial 作者：黎扬斯、吴一龙 广东省人民医院 时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET） 研究背景：CTONG 2003是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，旨在评估卡瑞利珠单抗联合化疗（有或无放疗）在未经治疗的NSCLC脑转移患者中的疗效和安全性。本次分析根据是否使用放疗以及基线是否存在神经系统症状进行分层，以评估亚组患者的疗效。 研究方法：在CTONG 2003试验中，未经治疗且EGFR/ALK基因突变阴性的NSCLC脑转移患者按1:1比例随机分配接受卡瑞利珠单抗或安慰剂联合含铂双药化疗。随后接受卡瑞利珠单抗或安慰剂±培美曲塞维持治疗，最多31个周期。如需放疗，则在首剂治疗后的42天内进行。主要终点为颅内无进展生存期（iPFS）和PFS。 研究结果：在60例随机分配的患者中（卡瑞利珠单抗组32例，安慰剂组28例），卡瑞利珠单抗组的中位iPFS为12.7个月，而安慰剂组为9.9个月（HR=0.45，95% CI：0.21-0.96）；中位PFS分别为9.7个月和6.7个月（HR=0.57，95% CI：0.29-1.11）。在接受放疗的患者中，卡瑞利珠单抗组（n=21）的中位iPFS为19.1个月（95% CI：7.1-未达到），而安慰剂组（n=23）为9.9个月（HR=0.42，95% CI：0.17-1.01）；中位PFS分别为11.2个月和6.7个月（HR=0.42，95% CI：0.19-0.94）。在基线有神经系统症状的患者中，卡瑞利珠单抗组（n=12）的中位iPFS尚未达到（95% CI：6.5-未达到），而安慰剂组（n=11）为8.7个月（HR=0.27，95% CI：0.06-1.29）；中位PFS分别为11.1个月和6.9个月（HR=0.15，95% CI：0.03-0.75）。 研究结论：CTONG 2003试验强调了卡瑞利珠单抗联合化疗在未经治疗的NSCLC脑转移患者中的疗效，尤其是在接受放疗或基线存在神经系统症状的患者中。 长期随访展示，卡瑞利珠单抗联合化疗有效延长脑转移患者总生存期 摘要号：31P 卡瑞利珠单抗联合化疗一线治疗晚期非鳞状非小细胞肺癌（nsq-NSCLC）伴脑转移患者：CAP-BRAIN试验的最终总生存期结果 Camrelizumab Plus Chemotherapy as First-Line Treatment for Advanced Non-squamous NSCLC with Brain Metastases: Final overall survival results from the CAP-BRAIN trial 作者：侯雪、陈丽昆 中山大学肿瘤防治中心 时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET） 研究背景：CAP-BRAIN试验表明，卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂作为一线治疗方案，在晚期nsq-NSCLC伴脑转移患者中显示出良好的活性和耐受性。在此，我们报告了最终的OS结果。 研究方法：本研究是一项多中心、单臂、2期试验（CAP-BRAIN），纳入了经诊断为晚期nsq-NSCLC且表现为无症状脑转移（或经过脱水治疗后症状得到控制）的患者，既往未接受过系统性治疗。患者接受卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂治疗，共4个周期。该方案每21天为一个周期，每周期第一天通过静脉给药。随后，患者接受卡瑞利珠单抗和培美曲塞维持治疗，直至疾病进展、不可接受的毒性或死亡。OS作为次要终点，采用Kaplan-Meier法进行估计。 研究结果：截至2024年9月11日，中位随访时间为37.4个月（95% CI：32.6-42.8）,中位OS为18.4个月（95% CI：10.3-29.9）。估计的2年和3年OS率分别估计为39.2%（95% CI：24.4%-54.0%）和33.4%（95% CI：18.7%-48.0%）。未出现新的安全性信号或额外的治疗相关死亡。45例患者中有5例（11.1%）完成了预先规定的24个月卡瑞利珠单抗治疗，并继续接受维持化疗。共有25例疾病进展的患者接受了二线系统治疗，其中最常用的方案是抗血管生成药物联合化疗（36.0%）。10例疾病进展的患者随后接受了脑部放疗（BRT），中位至BRT时间为7.7个月（IQR，5.9-11.1）。在发生颅内进展的患者中，接受BRT和未接受BRT患者的颅内进展后中位OS分别为13.6个月和12.5个月。 研究结论：最终OS结果继续支持卡瑞利珠单抗联合培美曲塞和卡铂作为一线治疗方案，用于治疗伴有脑转移的晚期非鳞状非小细胞肺癌患者的潜力。 证实阿得贝利单抗在二线及以上广泛期小细胞肺癌的真实世界疗效和安全性 摘要号：333P 阿得贝利单抗二线及以上治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的安全性和有效性：一项前瞻性真实世界研究 Safety and effectiveness of adebrelimab as second- or later-line treatment in extensive-stage small-cell lung cancer: a prospective, real-world study 作者：刘孝莉、孟祥姣 山东省肿瘤医院 时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET） 研究背景：CAPSTONE-1研究确立了阿得贝利单抗联合卡铂和依托泊苷作为中国ES-SCLC患者的一线治疗标准方案。然而，阿得贝利单抗在二线或后续治疗中的安全性和有效性尚不清楚。在此，我们首次评估了阿得贝利单抗在真实世界环境中用于ES-SCLC二线或后续治疗的安全性和有效性。 研究方法：本研究是一项在中国开展的前瞻性、多中心、观察性研究，纳入了计划接受阿得贝利单抗为基础的二线或后续治疗的ES-SCLC患者，治疗方案由研究者自行决定。主要终点为根据CTCAE 5.0版本评估的安全性。次要终点包括客观缓解率（ORR）、疾病控制率（DCR）、DoR、PFS和OS。 研究结果：2023年3月10日至2024年4月11日期间，共纳入75例患者（中位年龄59岁[范围38-81岁]，52例[69.3%]为男性，10例[13.3%]为现吸烟者，27例[36.0%]存在脑转移，18例[24.0%]存在肝转移，31例[41.3%]存在胸腔积液，22例[29.3%]既往接受过免疫治疗）。截至2024年12月2日，中位随访时间为6.5个月（IQR，4.7-10.0）。ORR为41.3%（95% CI：30.1%-53.3%），DCR为66.7%（95% CI：54.8%-77.1%）。中位PFS为4.8个月（95% CI：3.8-5.4），6个月PFS率为36.7%（95% CI：25.8%-47.7%）。既往接受过免疫治疗的患者中位PFS为3.9个月（95% CI：2.1-6.9），未接受过免疫治疗的患者中位PFS为5.1个月（95% CI：3.9-6.1），两者无统计学差异（P=0.80）。中位OS为11.0个月（95% CI：8.8-未达到）。安全性整体可控。 研究结论：本研究显示，以阿得贝利单抗为基础的治疗在ES-SCLC的二线或后续治疗中具有可管理的安全性特征和良好的疗效结果。 探索白蛋白结合型紫杉醇联合阿帕替尼治疗复发性小细胞肺癌的疗效 摘要号：331P 白蛋白结合型紫杉醇（nab-paclitaxel）联合甲磺酸阿帕替尼片治疗复发/难治性小细胞肺癌（SCLC）的单臂、开放、前瞻性、单中心临床研究 A single-arm, open-label, prospective, single-center clinical study on the treatment of patinum-resistant relapse small cell lung cancer with nab-paclitaxel combined with apatinib 作者：杨雪、赵军 北京大学肿瘤医院 时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET） 研究方法：所有患者均接受白蛋白结合型紫杉醇（130 mg/m²，IV，在每3周（q3w）的第1天和第8天给药）。阿帕替尼（250 mg，口服，每日一次（qd），q3w）。在完成4个周期的白蛋白结合型紫杉醇联合阿帕替尼治疗后，给予阿帕替尼250 mg单药维持治疗，直至疾病进展或不可耐受的毒性等。本研究旨在评估白蛋白结合型紫杉醇联合阿帕替尼治疗铂类耐药复发性小细胞肺癌（PRR SCLC）的有效性和安全性。每2个周期进行一次疗效评估。 研究结果：本研究共纳入22例患者。在20例可评估疗效的患者中，ORR为25.0%（5/20）；DCR为80.0%（16/20）。中位随访时间为5.5个月。中位PFS为5.3个月（95%CI：3.13-8.38）。中位OS为14.4个月（95% CI：5.26-NE）。安全性整体可控。 研究结论：尽管样本量有限，数据解读存在一定局限性，但本研究仍初步揭示了白蛋白结合型紫杉醇联合阿帕替尼在PRR SCLC二线治疗中的潜在疗效与安全性。 保留淋巴结有益于阿得贝利单抗新辅助化免治疗后患者疗效 摘要号：215P 在新辅助化免治疗后实现淋巴结清除的cN0/N1 NSCLC患者中豁免纵隔淋巴结清扫的安全性和必要性 Safety and Necessity of Mediastinal Lymph Nodes Dissection Omission Following Nodal Clearance with Neoadjuvant Immunochemotherapy in cN0/N1 Non-Small Cell Lung Cancer 作者：周宇桁、龙浩 中山大学肿瘤防治中心 时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET） 研究方法：回顾性收集接受新辅助免疫化疗（nICT）治疗的cT1-4N0-1M0 NSCLC并接受了根治性手术的NSCLC患者。主要结果是纵隔淋巴结的清除率（ypN0/N1）。采用LOWESS回归分析探讨淋巴结清扫数量、无事件生存期（EFS）和OS之间的关系。对接受阿得贝利单抗（抗PD-L1抑制剂）治疗的肿瘤引流淋巴结进行单细胞转录组测序和TCR测序。 研究结果：从2019年到2021年，共收集了132例接受新辅助治疗的cN0/N1 NSCLC患者。其中，39.4%为IIIA期，75.8%为鳞状细胞癌，62.9%接受了辅助治疗。病理完全缓解（pCR）和主要病理缓解（MPR）率分别为46.9%和62.1%。中位随访时间为46.5个月，3年EFS率和OS率分别为89.9%和96.1%。对于主要结果，ypN0/N1率为98.5%（130/132）。切除的淋巴结数量（LN计数≤16与>16）与EFS或OS获益无关，但在整个队列和非MPR队列中，接受广泛淋巴结切除（LN计数>16）的患者似乎有更高的复发风险。单细胞RNA分析显示，肿瘤引流淋巴结中选择性保留了中央记忆T细胞、效应记忆T细胞和记忆B细胞。细胞间通讯特别观察到迁移性树突状细胞与记忆T细胞之间。TCR轨迹揭示了（前体）耗竭肿瘤特异性T细胞和记忆T细胞之间的克隆分化。 研究结论：在新辅助免疫化疗后的cN0/N1 NSCLC患者中，豁免纵隔淋巴结清扫是安全的，因为ypN0/N1率令人鼓舞。单细胞分析进一步表明，保留淋巴结对于丰富的肿瘤特异性记忆T细胞是必要的。应保留阴性淋巴结，以提高辅助免疫治疗的疗效。 阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可切除的EGFR阳性非小细胞肺癌的研究设计 摘要号：176TiP 阿得贝利单抗联合化疗围术期治疗可切除的EGFR阳性非小细胞肺癌的多中心、II期临床研究 Perioperative Adebrelimab Plus Chemotherapy for Resectable Non-Small Cell Lung Cancer Harboring EGFR Mutations: A Multicenter, Phase II Trial 作者：王阁浜、刘宏旭 辽宁省肿瘤医院 时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET） 研究设计：这是一项多中心、单臂、II期研究。入选患者必须为具有EGFR突变的可切除II期至IIIB期NSCLC患者。36例患者将在手术前接受阿得贝利单抗、白蛋白结合型紫杉醇以及卡铂或顺铂的3个21天周期的新辅助治疗，随后在手术后接受一个周期的治疗，然后由研究者选择辅助治疗方案。主要终点是pCR率。次要终点包括MPR率、ORR、EFS、OS和安全性。此外，还将进行全外显子测序（WES）、全转录组测序（WTS）和微小残留病灶（MRD）检测等探索性分析，以评估分子生物标志物与临床结果之间的关系。 阿得贝利单抗联合卡铂、白蛋白结合型紫杉醇及瑞卡西单抗围术期治疗可切除NSCLC人群的研究设计 摘要号：177TiP 阿得贝利单抗联合卡铂、白蛋白结合型紫杉醇及瑞卡西单抗围术期治疗可切除NSCLC的II期临床研究 Phase II Clinical Study of Adebrelimab Combined with Carboplatin, Albumin-Bound Paclitaxel, and Recaticimab in Perioperative Treatment of Resectable NSCLC 作者：王敬慧 首都医科大学附属北京胸科医院 时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET） 研究设计：本研究是一项前瞻性、单中心、单臂的II期临床研究，拟纳入35例经组织学确诊的NSCLC成年患者，至少有一个可测量病灶（直径≥5mm），且既往未接受过系统治疗。患者接受的新辅助治疗方案为：阿得贝利单抗（1200 mg，IV，第1天）和瑞卡西单抗（150 mg，SC，第1天），每21天一个周期，共3个周期。未出现疾病进展的患者将接受手术治疗；术后4-8周开始阿得贝利单抗辅助治疗，治疗时间不超过1年。主要终点是pCR率。次要终点包括MPR率、ORR、OS、EFS、无病生存期（DFS）以及安全性评估。该研究于2024年5月获得伦理批准，随后开始招募患者。截至目前，计划招募的35例患者中已有4例入组。 摘要号：343TiP 阿得贝利单抗联合化疗和氟唑帕利一线诱导后阿得贝利单抗联合氟唑帕利维持治疗ES-SCLC的前瞻性、单臂、II期临床研究 Maintenance Therapy with Fuzuloparib plus Adebrelimab for ES-SCLC after First-Line Induction with Fuzuloparib plus Adebrelimab and Chemotherapy: A Prospective, Single-Arm, Phase II Clinical Study 作者：许辉茹、张俊萍 山西省白求恩医院 时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET） 研究设计：本研究是一项前瞻性、单臂、II期临床研究，拟纳入35例符合条件的患者，年龄18-75岁，经组织学或病理学诊断为ES-SCLC，ECOG PS评分为0-1，根据RECIST 1.1版标准有可测量病灶，且既往未接受过系统治疗。患者将在诱导治疗阶段接受4个21天周期的治疗，包括阿得贝利单抗（1200 mg，IV，第1天）、氟唑帕利（100 mg，每日两次）、卡铂（AUC 5 mg/ml/min，第1天）和依托泊苷（100 mg/m²，第1-3天）。未出现疾病进展的患者将接受阿得贝利单抗联合氟唑帕利的维持治疗，直至疾病进展或无临床获益。本研究的主要终点为6个月的PFS率，次要终点包括OS、ORR、DoR和安全性。目前受试者的招募工作正在进行中。 摘要号：344TiP 阿得贝利单抗联合化疗一线诱导后阿得贝利单抗联合阿帕替尼维持治疗广泛期小细胞肺癌（ES-SCLC）的前瞻性、单臂、II期临床研究（CLOG2402-ADAPT） Adebrelimab plus apatinib for maintenance treatment of extensive-stage small cell lung cancer after first-line induction with adebrelimab plus chemotherapy (CLOG2402-ADAPT): a multi-center, single-arm, phase 2 clinical trial 作者：张凌云 中国医科大学附属第一医院 时间：2025年3月28日 13:00-13:45（CET） 研究设计：这是一项多中心、单臂、II期临床试验。主要入选标准包括：1）年龄18岁及以上；2）经组织学或病理学确诊的ES-SCLC；3）ECOG PS评分为0-2；4）未接受过ES-SCLC的系统治疗。主要终点是PFS。次要终点包括ORR、DCR、第二次无进展生存期（PFS2）、DoR、OS和安全性。 参考文献： https://cslide.ctimeetingtech.com/elcc2025/attendee/confcal/presentation Caicun Zhou, et al.Camrelizumab plus chemotherapy (Cam-chemo) as first-line (1L) therapy for advanced squamous non-small-cell lung cancer (sqNSCLC): 5y update from the phase 3 CameL-sq trial.2025 ELCC 12P 声明： 1.本新闻旨在分享学术前沿动态，仅供医疗卫生专业人士基于学术目的参阅，非广告用途。 2.恒瑞医药不对任何药品和/或适应症作推荐。 3.本新闻中涉及的信息仅供参考，请遵从医生或其他医疗卫生专业人士的意见或指导。医疗卫生专业人士作出的任何与治疗有关的决定应根据患者的具体情况并遵照药品说明书。 撰稿：肿瘤中央医学事务部 艾瑞卡胸部头颈组  排版：程梦真 责编：史松坡 往期精选 |  研发创新  | 恒瑞创新药、中国首个自主研发JAK1抑制剂硫酸艾玛昔替尼片获批上市 全球首个超长效PCSK9单抗！恒瑞降脂创新药瑞卡西单抗获批上市 |  国际化  | 海外BD再下一城！恒瑞医药DLL3 ADC创新药SHR-4849实现海外独家许可 海外BD再传捷报！恒瑞医药GLP-1类创新药组合实现海外许可 |  重磅奖项  | 喜报！恒瑞医药荣获2023年度国家科技进步奖 恒瑞医药连续六年入选全球制药企业50强榜单！ |  社会公益  | “健康中国行·重走长征路”项目启动仪式圆满举行！恒瑞提供公益支持，助力健康中国 恒瑞医药集团向中国扶贫基金会捐赠3000万设立“健康帮扶基金”

2025年3月21日，“创之声”第十届中国实验医学大会于杭州盛大启幕。作为实验医学领域的年度盛会，大会吸引了国内外顶尖学者、医疗机构代表及行业领军企业齐聚一堂，共探实验医学的前沿技术与未来趋势。3月23日，由万泰生物协办的“万象新昇·智创未来——实验室创新生态与疾病精准管理论坛”成功举办。论坛聚焦智慧化实验室建设的最新进展、临床质控的创新管理方案，以及全球首创的鼻咽癌生物标志物研究等核心议题，为与会者呈现了一场高规格的学术盛宴。 凝聚共识，共话未来 全国卫生产业企业管理协会医学检验产业分会宋海波会长在开幕致辞中表示，万泰生物自成立三十多年来，已从单一产品起步，逐步发展成为覆盖从原料到质控到设备到试剂的全产业链布局的综合性企业，取得了多项科研创新成果。这些成就离不开全体万泰人紧跟行业形势、持续奋斗拼搏的努力。他强调，在当前形势下，IVD行业前景广阔，是生物医药和医疗器械领域重要的细分领域和发展方向。他呼吁行业各企业秉持“智赢、智联、智发展”的理念，不忘初心，为中国和世界人民的健康事业持续前行。 国际临床化学和检验医学联盟（IFCC）主席Tomris Ozben教授随后发表致辞，Ozben教授强调，在全球医疗健康面临诸多挑战的背景下，中国体外诊断行业凭借政策支持、技术创新和庞大市场潜力，展现出强劲发展势头。2024年，IFCC与PCEM、CAIVD及CACLP达成战略合作，未来将携手推动检测标准化及国际互认。中国正从IVD行业“跟随者”向“引领者”转变，未来需平衡创新与合规，通过跨区域协作实现精准医疗全球普惠。 最后，由万泰生物营销总经理景卫红发表开幕致辞。他指出，检验医学正处于创新突破的关键阶段，本次论坛聚焦智慧实验室建设、创新癌症生物检测标志物研发以及重大传染病防控三大主题。景卫红介绍了万泰生物在鼻咽癌早筛、胃癌检测、结核病防控等方面取得的成果，并表示万泰生物将持续加大研发投入，推动行业高质量发展，用科技守护生命健康。 实验室创新与高质量发展新生态 上海交通大学医学院附属第一人民医院娄加陶教授以“精益化管理理念助力学科建设”为题，系统阐释如何通过智能化技术赋能实验室效率提升与质量飞跃，通过引入精益化管理理念，采用5S管理、可视化项目管理和绩效管理等工具，持续改进工作流程，提升服务质量，推动科研创新，打造智慧实验室，助力医院高质量发展，为行业解锁高质量发展的新动能。 中山大学孙逸仙纪念医院段朝晖教授则围绕“互认新篇章：结果互认政策背景下临床质控实验室的创新管理方案”，聚焦推动检验结果互认政策下如何做好质量控制，介绍了结果互认政策对推动医疗机构间数据共享以及避免重复检查的规定及政策要求。段教授介绍了广东省检查结果的互通共享和实时监督的方式方法，强调了结果互认的重要意义。他提出，未来质控工作需强化实验室日常质控，常态化参加室间质评，加强室间比对，跟随政策指示合理使用软件质量工具，使用互换性良好的第三方质控品，为互认提供技术保障。 此专题由常州市第三人民医院检验科主任、中心实验室主任郑国军教授主持。郑教授指出，诊疗水平的提升是医学进步的重要标志，也是全民健康的关键基石。近年来，国产医疗装备取得了前所未有的进步，令人瞩目。他感谢在检验专业应用领域深耕的医学者，他们为提升诊疗水平做出了巨大贡谢，也感献致力于检验新技术研发的厂家，为行业带来了更多可能性。 疾病精准筛查的创新标物及应用 厦门医学院附属海沧医院叶辉教授以“开创新纪元：全球首创鼻咽癌检测生物标志物P85-Ab的应用与未来展望”为题，重磅介绍了P85-Ab的研究成果，提高早筛可及性和准确性，具有非常重要的临床价值，其高灵敏性与特异性为鼻咽癌早期筛查开辟新路径。 首都医科大学宣武医院曹敬荣教授聚焦“生化新动能：胃四项检测的创新应用与未来发展趋势”，分享了胃癌早期筛查的关键技术——生化胃功能四项检测。曹教授强调，这种无创、便捷、经济的检测手段，结合胃镜精查，可显著提升胃癌早期诊断率。她结合临床数据解析该技术在胃部疾病精准诊断中的突破性价值，为消化系统疾病管理提供全新思路。 此专题由浙江省肿瘤医院张毅敏教授主持。张教授指出，不同治疗方式可提高患者生存率，而鼻咽癌尤其适合早诊。然而，现有标志物的特异性和敏感性仍不理想。如今，新的标志物P85-Ab带来了曙光，期待P85-Ab能为鼻咽癌患者带来福音。 重大传染病精准防控方案及展望 上海市疾病预防控制中心结核病艾滋病防治所所长沈鑫教授提出“筛查-诊断-治疗”一体化传染病管理模式，通过整合资源与优化流程实现防控效能最大化。沈教授指出，传染病防控迈入高效协同新阶段，针对重大传染病，包括乙肝、丙肝、结核、艾滋病等，需推动“防-筛-诊-治-康”一体化管理模式，助力公共卫生资源精准下沉，提升基层防控能力。 首都医科大学附属北京胸科医院细菌免疫室主任逄宇教授深入解读《全国结核病防治规划（2024-2030年）》，阐释“预防为主、防治结合”方针，目标2030年结核发病率与死亡率较2020年下降超50%。新阶段将强化主动筛查、推广便捷样本、高质量试剂及高通量技术，以科技赋能筛查，迈向“无结核社会”。他结合前沿技术展望结核病筛查的精准化与普及化方向，为政策实施与技术转化提供双重支撑。 南通大学附属医院鞠少卿教授在总结发言中，高度评价了本次论坛的学术质量与深度，指出议题覆盖智慧化实验室、质控管理、肿瘤创新标物、传染病精准防控等前沿领域，与会专家共同探索了疾病精准管理的未来路径，为筑牢全民健康防线注入新动能。 此次论坛的成功举办，实现了“学术前瞻”与“产业实践”的深度耦合：既通过智慧实验室建设、疾病精准管理等议题的探讨，为检验医学转型厘清技术路径；更以鼻咽癌标志物、结核病防控等创新成果为范本，验证了产学研协同对公共卫生难题的破局价值。 作为论坛协办方，万泰生物不仅系统展示了分子诊断、智能实验室等领域的突破性技术，更以产学研深度协同为核心，构建“技术研发-临床转化-产业落地”的全链生态。通过搭建跨学科合作平台，企业加速了前沿检验技术从实验室到诊疗场景的高效贯通，凸显其“以创新重塑行业生态”的战略格局。 未来，万泰生物将持续锚定“技术攻坚与全球化协作”双轮驱动战略：一方面深耕体外诊断核心技术迭代，推动精准筛查、智能质控等产品的临床升级；另一方面深化与全球医疗机构的科研协作，将中国原创技术融入国际公共卫生体系，为重大疾病防控提供更具普适性的解决方案。