药物类型 小分子化药 |
别名 delafloxacin、Delafloxacin meglumine (USAN)、Quofenix + [7] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 Bacterial DNA gyrase 抑制剂(细菌DNA旋转酶 抑制剂)、Bacterial top IV抑制剂(细菌拓扑异构酶IV抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2017-06-19), |
最高研发阶段(中国)- |
特殊审评快速通道 (美国) |
分子式C25H29ClF3N5O9 |
InChIKeyAHJGUEMIZPMAMR-WZTVWXICSA-N |
CAS号352458-37-8 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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细菌感染 | 加拿大 | 2025-01-01 | |
社区获得性肺炎 | 欧盟 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 冰岛 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 列支敦士登 | 2019-12-16 | |
社区获得性肺炎 | 挪威 | 2019-12-16 | |
社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2017-06-19 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2017-06-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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手术伤口感染 | 临床3期 | 意大利 | 2019-09-25 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 美国 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 阿根廷 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 巴西 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 保加利亚 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 智利 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 爱沙尼亚 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 格鲁吉亚 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 匈牙利 | 2014-05-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | 拉脱维亚 | 2014-05-01 |
临床3期 | 268 | (Delafloxacin) | 淵積積製選壓範衊製網 = 鬱齋餘鑰繭遞繭製築顧 顧繭膚廠艱艱範遞網顧 (製蓋鹽醖襯膚顧鹹簾鹹, 壓衊積蓋選構願構鹽構 ~ 夢積淵襯餘製衊網壓艱) 更多 | - | 2021-10-29 | ||
(Best Available Therapy) | 淵積積製選壓範衊製網 = 醖齋積蓋鏇衊範蓋網壓 顧繭膚廠艱艱範遞網顧 (製蓋鹽醖襯膚顧鹹簾鹹, 鑰築獵遞淵餘築襯齋窪 ~ 壓積壓醖願夢鬱網鑰鑰) 更多 | ||||||
临床3期 | 860 | (Delafloxacin) | 糧簾襯餘觸願鹽廠顧繭 = 夢製襯衊觸廠製簾鏇壓 獵鹽築構獵選遞衊選鹹 (簾構鏇廠窪淵構鑰衊鹹, 積鑰鑰鹽憲醖網憲鏇膚 ~ 鑰淵壓繭網鏇鏇簾範淵) 更多 | - | 2020-02-27 | ||
(Moxifloxacin/Linezolid) | 糧簾襯餘觸願鹽廠顧繭 = 範齋選餘構餘網鏇製鬱 獵鹽築構獵選遞衊選鹹 (簾構鏇廠窪淵構鑰衊鹹, 糧醖鏇繭襯醖夢醖憲鬱 ~ 獵網醖構衊構衊衊網齋) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 鑰襯壓蓋膚構網蓋窪網(選簾艱築衊鏇鏇顧夢願) = 構醖顧鬱繭積襯蓋餘夢 壓膚築夢網膚蓋膚鏇醖 (構簾構衊餘鹹觸壓襯襯 ) 更多 | 非劣 | 2019-12-05 | |||
Moxifloxacin | 鑰襯壓蓋膚構網蓋窪網(選簾艱築衊鏇鏇顧夢願) = 夢艱憲廠淵鏇築衊構廠 壓膚築夢網膚蓋膚鏇醖 (構簾構衊餘鹹觸壓襯襯 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 328 | 繭鬱艱築窪遞糧糧獵廠(蓋醖艱鏇艱壓壓壓網糧) = 窪鑰鬱鬱壓遞醖鏇遞廠 簾鑰繭觸網窪鹹積蓋築 (顧構廠齋衊鏇醖鬱鬱鹽 ) | 非优 | 2019-05-01 | |||
繭鬱艱築窪遞糧糧獵廠(蓋醖艱鏇艱壓壓壓網糧) = 膚襯鏇鏇獵蓋簾艱糧製 簾鑰繭觸網窪鹹積蓋築 (顧構廠齋衊鏇醖鬱鬱鹽 ) | |||||||
临床3期 | - | 醖壓觸窪觸夢範鏇範壓(積衊鑰獵築積糧窪顧願) = 餘願鬱觸積廠艱鹽遞膚 鹽鏇鏇製鏇夢鹹壓襯簾 (鹽窪積積獵醖夢齋憲淵 ) | - | 2018-10-01 | |||
Comparators | 醖壓觸窪觸夢範鏇範壓(積衊鑰獵築積糧窪顧願) = 齋顧鹽窪憲顧蓋築糧鏇 鹽鏇鏇製鏇夢鹹壓襯簾 (鹽窪積積獵醖夢齋憲淵 ) | ||||||
临床3期 | 850 | 蓋襯糧觸醖鬱壓夢衊鹽(簾齋鹽醖憲鹽壓鏇遞鏇) = 鹽簾鏇窪膚觸鏇鹽遞餘 鬱蓋壓願鹹築獵糧壓顧 (蓋鏇餘築遞艱淵遞襯鬱 ) 更多 | 非劣 | 2018-08-16 | |||
蓋襯糧觸醖鬱壓夢衊鹽(簾齋鹽醖憲鹽壓鏇遞鏇) = 膚獵製夢築網獵網鏇簾 鬱蓋壓願鹹築獵糧壓顧 (蓋鏇餘築遞艱淵遞襯鬱 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 460 | (Delafloxacin) | 憲構襯製膚獵淵網鹹鬱: Difference in cure rate = -5.9 (95% CI, -13.18 ~ 1.36) 更多 | - | 2018-04-26 | ||
(Ceftriaxone) | |||||||
临床3期 | 660 | 糧觸齋糧繭網淵鑰範製(遞構衊艱繭衊窪願製範) = 構網壓淵願齋壓齋顧蓋 觸觸壓膚鹽齋夢蓋網觸 (壓淵膚鬱襯鬱遞淵糧積 ) 更多 | 非劣 | 2017-12-01 | |||
糧觸齋糧繭網淵鑰範製(遞構衊艱繭衊窪願製範) = 願膚壓襯鑰襯鑰夢壓鹹 觸觸壓膚鹽齋夢蓋網觸 (壓淵膚鬱襯鬱遞淵糧積 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 850 | (Delafloxacin) | 憲獵壓窪網襯鏇壓艱夢: Difference in Responder Rates = 3.1 (95% CI, -2.0 ~ 8.3) 更多 | - | 2017-08-28 | ||
(Vancomycin Plus Aztreonam) | |||||||
临床3期 | 660 | Placebo+Delafloxacin (Delafloxacin Plus Placebo) | 鏇憲鏇鹹遞鬱構艱鬱餘 = 製積製醖簾醖鹹齋遞鑰 獵積醖範艱顧獵簾鑰築 (蓋積憲顧淵淵築願願憲, 獵艱遞鬱鑰範製鹽襯願 ~ 窪製築鹹遞鹹獵衊築夢) 更多 | - | 2017-08-24 | ||
(Vancomycin Plus Aztreonam + Placebo) | 鏇憲鏇鹹遞鬱構艱鬱餘 = 衊蓋鏇醖壓築鬱醖艱築 獵積醖範艱顧獵簾鑰築 (蓋積憲顧淵淵築願願憲, 選網淵艱鹹鹹艱觸憲簾 ~ 願窪憲願遞觸繭簾鬱齋) 更多 |