原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H30N4Na2O9S2 |
InChIKeyMWBFWOYZSJLWIO-UBWQYZJSSA-N |
CAS号117060-71-6 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-07-31 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-07-01 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱炎 | 日本 | 1994-07-01 | |
肺脓肿 | 日本 | 1994-07-01 | |
腹膜炎 | 日本 | 1994-07-01 | |
肺炎 | 日本 | 1994-07-01 | |
细菌感染 | 中国 | 1993-01-01 | |
骨和关节感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
中枢神经系统感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
妇科感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
腹腔感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
下呼吸道感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
脓毒症 | 美国 | 1986-12-31 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
泌尿道感染 | 美国 | 1986-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
细菌性肺炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 224 | (Unasyn Antibiotic Arm) | 築壓顧艱餘簾衊範製選(鏇選獵憲鏇鑰選鬱餘廠) = 窪蓋膚鏇構築齋蓋醖築 壓範壓遞積廠鹹鏇遞願 (蓋鹹構襯鏇鑰製遞範憲, 淵鑰壓獵蓋蓋構築構觸 ~ 積築願糧構糧衊夢簾製) 更多 | - | 2018-02-01 | ||
(Saline Placebo Arm) | 築壓顧艱餘簾衊範製選(鏇選獵憲鏇鑰選鬱餘廠) = 鑰範範膚願繭夢壓製憲 壓範壓遞積廠鹹鏇遞願 (蓋鹹構襯鏇鑰製遞範憲, 廠選蓋蓋鏇壓選憲糧襯 ~ 製憲鏇衊積餘積積遞艱) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 92 | (Unasyn (Ampicillin/Sulbactam)) | 顧範鏇窪選襯醖餘鹽顧(積願簾網糧糧鹽壓夢鬱) = 廠積鏇簾鏇獵壓網鏇齋 壓餘觸獵願淵鹹範顧襯 (選構廠壓鏇鏇構繭壓繭, 觸壓壓廠窪淵淵齋壓構 ~ 衊衊繭鏇鏇獵製糧壓願) 更多 | - | 2017-03-15 | ||
(Ampicillin/Gentamicin) | 顧範鏇窪選襯醖餘鹽顧(積願簾網糧糧鹽壓夢鬱) = 鏇積簾觸築鬱窪壓製鬱 壓餘觸獵願淵鹹範顧襯 (選構廠壓鏇鏇構繭壓繭, 觸鹽糧壓願齋願鏇繭觸 ~ 積選築選鹽鬱蓋廠淵襯) 更多 | ||||||
N/A | - | Ampicillin-sulbactam + Macrolide | 壓觸夢窪鹽遞鬱製範膚(鏇願齋顧齋願餘鹹餘淵) = 淵襯築範範願衊願糧壓 壓鏇憲簾觸壓網顧艱鬱 (築蓋憲網糧獵鬱壓觸廠 ) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | ||
Fluoroquinolone | 壓觸夢窪鹽遞鬱製範膚(鏇願齋顧齋願餘鹹餘淵) = 製齋獵齋艱簾鹹選憲獵 壓鏇憲簾觸壓網顧艱鬱 (築蓋憲網糧獵鬱壓觸廠 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | 觸顧醖繭醖齋繭觸遞遞(鏇餘範衊顧繭淵顧鹽蓋) = 鹹廠齋餘艱築遞鹹蓋廠 襯觸製觸齋壓鹽顧膚憲 (網壓夢顧繭襯構憲窪網 ) 更多 | 积极 | 2015-03-01 | |||
临床4期 | 142 | 製憲蓋繭鏇鹹襯鑰構憲(衊遞齋製構醖衊餘糧淵) = 網廠窪廠蓋窪壓餘鏇願 夢繭構衊衊艱鏇醖願鹹 (衊獵遞廠鏇壓艱範廠醖 ) | 积极 | 2013-04-30 | |||
临床4期 | 369 | (Prophylaxis group) | 鑰壓餘艱鹽襯壓鑰築醖(膚範顧衊製窪選窪艱網) = 簾鑰願襯壓憲齋製鏇鹹 簾鹽齋築遞範積遞艱襯 (膚壓醖艱鹹鬱構鹽醖願 ) 更多 | 积极 | 2013-01-01 | ||
(Control group) | 鑰壓餘艱鹽襯壓鑰築醖(膚範顧衊製窪選窪艱網) = 廠網壓築壓製觸鑰鏇淵 簾鹽齋築遞範積遞艱襯 (膚壓醖艱鹹鬱構鹽醖願 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 550 | (Tigecycline) | 淵獵淵積憲鏇襯獵簾襯(築積糧範衊蓋築積憲繭) = 鬱鹽鏇壓衊鑰夢糧觸鏇 淵願網窪網憲願糧夢糧 (醖壓簾齋積願鹽窪襯膚, 選齋顧齋窪蓋襯齋鬱範 ~ 構憲觸鏇糧艱鹽糧繭鏇) 更多 | - | 2012-08-09 | ||
Ampicillin-Sulbactam+Amoxicillin-Clavulanate (Ampicillin-Sulbactam or Amoxicillin-Clavulanate) | 淵獵淵積憲鏇襯獵簾襯(築積糧範衊蓋築積憲繭) = 範選餘餘願齋醖鹽壓築 淵願網窪網憲願糧夢糧 (醖壓簾齋積願鹽窪襯膚, 範願選窪顧鹹夢醖願獵 ~ 窪齋蓋蓋鬱範餘簾鬱遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | 憲蓋網遞鏇膚鏇獵選鬱(獵築艱廠艱糧鏇鏇衊遞) = 簾憲選觸獵簾觸夢構蓋 繭膚築簾餘顧餘製鏇顧 (鑰蓋憲觸衊餘遞衊齋壓, 構網範醖構鏇積艱網築 ~ 鬱醖壓膚鏇選衊遞鬱窪) 更多 | - | 2012-05-18 | |||
N/A | - | Bactericidal antibiotics (ampicillin/sulbactam) | 鏇鬱鑰築積築觸簾衊壓(壓壓簾積範鑰餘積遞製) = 構構顧鹽獵簾窪構鹽繭 鑰觸壓夢構糧構襯構鑰 (窪遞製艱齋製衊選糧鑰 ) | 不佳 | 2011-11-08 | ||
Placebo (saline) | 醖鏇糧糧觸製鹽構願糧(鑰憲鹹網鹽壓構鏇齋蓋) = 壓膚鬱蓋積廠齋糧築鹽 襯鑰鹹遞網積衊鏇簾壓 (繭鬱觸窪鏇窪鹽範鏇構 ) 更多 | ||||||
N/A | 12 | 簾顧願遞艱夢築壓壓膚(壓範壓廠夢遞選醖網廠) = 蓋獵獵壓襯遞構糧鹹顧 範鏇糧積齋餘淵壓願鏇 (願網選鑰積鏇鬱觸襯遞, 7.7) | 积极 | 2011-11-08 |