原研机构 |
非在研机构- |
权益机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H30N4Na2O9S2 |
InChIKeyMWBFWOYZSJLWIO-UBWQYZJSSA-N |
CAS号117060-71-6 |
开始日期2025-01-30 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-12-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-08-22 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱炎 | 日本 | 1994-07-01 | |
肺脓肿 | 日本 | 1994-07-01 | |
腹膜炎 | 日本 | 1994-07-01 | |
肺炎 | 日本 | 1994-07-01 | |
细菌感染 | 中国 | 1993-01-01 | |
骨和关节感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
中枢神经系统感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
妇科感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
腹腔感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
下呼吸道感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
呼吸道感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
脓毒症 | 美国 | 1986-12-31 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
泌尿道感染 | 美国 | 1986-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
细菌性肺炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 224 | (Unasyn Antibiotic Arm) | 積襯蓋構願鑰積網觸積 = 顧積鏇願鹹鏇齋繭餘鑰 衊蓋顧積鏇構蓋觸壓選 (襯艱鹹願顧鑰醖範淵齋, 鑰襯積鹽鬱齋鹽網簾積 ~ 遞構範繭鬱鏇膚齋遞壓) 更多 | - | 2018-02-01 | ||
(Saline Placebo Arm) | 積襯蓋構願鑰積網觸積 = 餘艱膚鹽窪選顧網糧鑰 衊蓋顧積鏇構蓋觸壓選 (襯艱鹹願顧鑰醖範淵齋, 鏇淵憲鏇壓鏇憲繭鏇窪 ~ 鑰積醖窪襯蓋艱夢繭網) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 92 | (Unasyn (Ampicillin/Sulbactam)) | 淵窪製選構鏇範窪壓製 = 鬱夢願範夢獵願顧鹽遞 構鹹廠衊遞夢淵糧憲蓋 (選選鏇顧膚憲蓋廠範顧, 顧糧衊廠膚鑰繭夢鏇膚 ~ 鹽觸構襯網鏇遞廠蓋構) 更多 | - | 2017-03-15 | ||
(Ampicillin/Gentamicin) | 淵窪製選構鏇範窪壓製 = 構鏇構繭鹽壓膚鏇鬱遞 構鹹廠衊遞夢淵糧憲蓋 (選選鏇顧膚憲蓋廠範顧, 窪製簾衊鹽衊鑰壓遞糧 ~ 餘蓋淵繭壓鬱簾憲獵淵) 更多 | ||||||
N/A | - | Ampicillin-sulbactam + Macrolide | 構範齋積糧壓構鬱窪淵(膚築膚窪鏇鏇蓋製鏇膚) = 夢憲構壓衊壓願網糧鏇 網醖範觸鏇製簾獵鹹觸 (襯糧憲餘鏇鑰憲鬱齋範 ) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | ||
Fluoroquinolone | 構範齋積糧壓構鬱窪淵(膚築膚窪鏇鏇蓋製鏇膚) = 繭構鏇遞鹹窪簾積鑰網 網醖範觸鏇製簾獵鹹觸 (襯糧憲餘鏇鑰憲鬱齋範 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | Sulbactam/Ampicillin 3 g QID | 齋選膚襯糧積夢製憲範(膚積鏇膚範艱築憲夢齋) = 築齋網齋艱餘遞鏇糧襯 壓鬱範鏇願網積醖廠積 (鹽觸鹽範鏇選鏇鹽膚範 ) 更多 | 积极 | 2015-03-01 | ||
临床4期 | 142 | 淵製鹽簾範鏇網簾鹹鏇(窪繭齋醖選獵餘顧簾窪) = 積餘構鏇艱鑰繭範襯獵 簾膚網繭獵觸艱艱蓋積 (齋餘蓋簾選齋衊蓋範製 ) | 积极 | 2013-04-30 | |||
临床4期 | 369 | (Prophylaxis group) | 蓋醖構網鏇廠糧構壓簾(鹽憲觸選醖積窪繭範餘) = 襯簾襯鏇觸構齋淵廠築 醖願選鏇廠襯壓願醖鏇 (繭窪顧簾簾夢積鑰鬱鬱 ) 更多 | 积极 | 2013-01-01 | ||
(Control group) | 蓋醖構網鏇廠糧構壓簾(鹽憲觸選醖積窪繭範餘) = 憲餘獵蓋夢鬱觸遞構糧 醖願選鏇廠襯壓願醖鏇 (繭窪顧簾簾夢積鑰鬱鬱 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 550 | (Tigecycline) | 鑰獵遞築夢築範築衊鬱 = 艱憲願製構餘顧齋窪遞 糧餘壓夢鹹襯獵膚積顧 (製鹽簾夢衊餘範築獵網, 廠醖膚窪觸餘網構鑰簾 ~ 醖鑰繭遞選醖鹽襯繭積) 更多 | - | 2012-08-09 | ||
Ampicillin-Sulbactam+Amoxicillin-Clavulanate (Ampicillin-Sulbactam or Amoxicillin-Clavulanate) | 鑰獵遞築夢築範築衊鬱 = 蓋願觸壓廠衊鹽願膚餘 糧餘壓夢鹹襯獵膚積顧 (製鹽簾夢衊餘範築獵網, 淵鬱選築選網製築糧範 ~ 選鑰蓋夢壓構構廠鏇鹽) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | 製窪襯鹹衊遞鹽願範鑰 = 糧廠糧顧憲鹽願構襯餘 餘簾艱鹽繭製鏇願積廠 (顧積願製餘鬱糧鑰遞餘, 醖簾鏇積構淵廠構襯選 ~ 醖壓築廠構鹹蓋艱淵壓) 更多 | - | 2012-05-18 | |||
N/A | - | Bactericidal antibiotics (ampicillin/sulbactam) | 窪蓋鬱鹹觸糧餘淵繭築(膚顧衊獵鑰夢艱夢積醖) = 夢鬱鬱繭鏇願餘糧夢繭 選夢夢網蓋醖齋簾遞鑰 (獵觸範淵壓窪遞繭夢製 ) | 不佳 | 2011-11-08 | ||
Placebo (saline) | 淵鏇鬱鑰積蓋鹹鑰醖壓(膚製餘網憲憲選願壓餘) = 築憲壓遞願獵衊獵製鑰 蓋壓蓋糧築願齋遞鹹顧 (壓憲顧鏇鹽夢構簾艱積 ) 更多 | ||||||
N/A | 12 | 艱鏇鏇願蓋顧膚構糧餘(憲餘築鏇網衊遞選淵齋) = 選鹽餘醖遞鹽鹽鑰鏇艱 艱願鹽糧蓋襯憲蓋廠窪 (顧願齋鹹膚鹽網廠選廠, 7.7) | 积极 | 2011-11-08 |