CRAB infections in ICUs are on the rise, leading to higher morbidity, mortality, and healthcare costs due to resistance to most antibiotics, including carbapenems. The main resistance mechanisms include carbapenemases, efflux pumps, and changes in the bacterial cell wall.
Current treatments include polymyxins (Colistin, Polymyxin B), which are effective but can lead to resistance, aminoglycosides (Amikacin, Gentamicin), which are limited by resistance, and tetracyclines (Tigecycline, Eravacycline), which are effective against CRAB. Fosfomycin is effective in combination treatments, and combination therapy (e.g., colistin with sulbactam, fosfomycin, or eravacycline) can enhance outcomes.
Previous research shows promise for combination therapies, improving treatment efficacy and reducing mortality. New regimens are being studied to find optimal combinations. Individualized dosing is crucial, considering patient-specific factors like age, weight, and renal function. Adjustments depend on the infection site and comorbidities.
Strict infection control and antimicrobial stewardship programs (ASPs) are essential. ASPs focus on optimizing antibiotic use and reducing resistance through education and surveillance. Future directions include continued research for new drugs or combinations and strategies to overcome resistance and improve treatment efficacy.
Study goals include achieving negative samples after 10 days of therapy, 30-day survival, discharge rates, reduced SOFA scores, and improved clinical and radiological findings. A randomized study will compare colistin combined with fosfomycin, ampicillin/sulbactam, and eravacycline.
In summary, treating CRAB infections is complex, requiring combination therapy, individualized dosing, and strict infection control measures.

开始日期2024-11-01

申办/合作机构-

NCT06494072 / Recruiting临床4期IIT

Short Versus Standard of Care Antibiotic Duration for Hospitalized Children With Uncomplicated Community-acquired Pneumonia: a Non-inferiority, Randomized Controlled Trial.

The goal of this open label, randomized, non-inferiority clinical trial is to compare the treatment success of a 5 day antibiotic course versus a standard antibiotic course (usually 7-14 days of antibiotics) in hospitalized children aged 3 months to 18 years, with uncomplicated community acquired pneumonia.
The main questions it aims to answer are:
* Does a 5 day course work as well as standard (longer) courses of antibiotics for treating community acquired pneumonia in children?
* Does a 5 day course cause less antibiotic side effects compared to a standard (longer) course of antibiotics in children with community acquired pneumonia?
Participants will
* be randomly assigned to either receive 5 total days or a total duration decided by the treating physician
* receive a brief follow up questionnaire regarding clinical symptoms, follow up care/antibiotics, and side effects via phone or email at days 5 and 14 from the start of antibiotics
Researchers will compare the experimental group (receiving 5 days duration) with the control group (standard duration) to see if 5 days is as successful as a standard duration.

开始日期2024-08-22

申办/合作机构

Medical College of Wisconsin

NCT05867654 / Not yet recruiting临床4期IIT

Oral Versus Intravenous Antibiotics for the Management of the Osteomyelitis of the Jaws: An Open-Label Non-Inferiority Single-Arm Clinical Trial

The goal of this clinical trial is compare the efficacy of oral and IV antibiotics in the treatment of orofacial osteomyelitis. The main question it aims to answer is: Are oral antibiotics as effective as IV antibiotics in the treatment of orofacial osteomyelitis.
Participants, once diagnosed with osteomyelitis, will be started on oral antibiotics for their treatment. Participants will follow up with oral and maxillofacial surgery clinic accordingly and their progression and compliance will be monitored.

开始日期2024-07-31

申办/合作机构

University of Louisville

100 项与氨苄西林钠舒巴坦钠相关的临床结果

登录后查看更多信息

100 项与氨苄西林钠舒巴坦钠相关的转化医学

登录后查看更多信息

100 项与氨苄西林钠舒巴坦钠相关的专利（医药）

登录后查看更多信息

426

项与氨苄西林钠舒巴坦钠相关的文献（医药）

2024-11-22·JAVMA-JOURNAL OF THE AMERICAN VETERINARY MEDICAL ASSOCIATION

Prophylactic antibiotic use is common in dogs and cats presenting for procedures at veterinary referral dental practices

Article

作者: Bollig, Emma R. ; Granick, Jennifer L. ; Goldschmidt, Stephanie L. ; Montebello, Jennifer A. ; Volk, Allison C.

Abstract:

OBJECTIVE:

Antimicrobial stewardship is critical for the prevention of antimicrobial resistance. A lack of prescribing guidelines makes overprescribing in veterinary dentistry likely and represents an opportunity for improvement of stewardship practices. This study described prescribing practices of residency-trained and board-certified veterinary dentists for dogs and cats undergoing dental procedures.

METHODS:

Antibiotic-use data were collected from the first 10 patients presenting for a dental procedure at each of 22 participating clinics beginning on October 2, 2023.

RESULTS:

35% of patients undergoing procedures received 1 or more systemically administered antibiotic, most commonly amoxicillin–clavulanic acid, ampicillin-sulbactam, and clindamycin. Half (43 of 85 [50.6%]) of prescriptions for dogs were for perioperative or postoperative prophylaxis. For dogs, antibiotic duration for prophylactic versus treatment purposes was not significantly different. Common conditions included periodontal disease, tooth fractures, and oral masses. Comorbid conditions were present in 22.3% (49 of 220) of patients. Presence of comorbid conditions was not a risk factor for antibiotic prescribing. Tooth extractions were a risk factor for antibiotic prescribing among patients with periodontal disease, and those with ≥ 11 were more likely to receive antibiotics than those with < 5 extractions.

CONCLUSIONS:

This study characterized antibiotic use among canine and feline dental procedures performed by residency-trained and board-certified veterinary dentists and identified tooth extractions as a risk factor for antibiotic prescribing.

CLINICAL RELEVANCE:

The results obtained from this study provide insight into prescribing practices in a referral setting and impetus to develop outcomes-based studies to determine the need for prophylactic antibiotics during specific procedures, especially tooth extractions.

2024-10-01·OTO open

Unmasking Nasal Septal Hematoma/Abscess: A Systematic Review and Meta‐analysis

Review

作者: Nanu, Douglas P. ; Adelsberg, Daniel ; Carr, Michele M. ; Nguyen, Shaun A. ; Radulovich, Nicholas P.

Abstract:

Objective:

We aim to discuss the demographics, symptoms, bacteriology, treatment, and sequelae associated with nasal septal hematoma/nasal septal abscess (NSH/NSA).

Data Sources:

CINAHL, PubMed, and Scopus were searched from inception until October 15, 2023.

Review Methods:

Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta‐analysis 2020 guidelines were followed. Inclusion criteria included patients who were diagnosed with a traumatic NSH/NSA. NSH/NSA due to surgical procedures was excluded. Demographics included N of patients, patient age, and gender. Symptoms, antibiotics given, bacteriology, and sequelae were analyzed. Meta‐analysis of continuous measures (mean, median), and proportions (%) with a 95% confidence interval (CI) was conducted.

Results:

Thirty studies (N = 598) were included. In total, 72.1% were males (95% CI: 67‐78). The total mean age was 21.6 years (range: 0.2‐85, 95% CI: 17.2‐26.1). The mean time from trauma to diagnosis was 8.2 days. Common symptoms at presentation included nasal obstruction/congestion at 60.3% (95% CI: 37.1‐81.4), nasal pain at 30.0% (17.2‐44.6), swelling at 20.4% (8.7‐35.5), headache at 15.5% (7.3‐26.0), and fever at 13.9% (7.3‐22.2). The most common pathogens isolated included Staphylococcus aureus at 56.5% (49.0‐63.8), Streptococcus species at 8.9% (5.2‐14.0), and Klebsiella pneumoniae at 6.3% (3.2‐10.8). Antibiotics given included amoxicillin‐clavulanate at 10.3% (4.5‐18.2), metronidazole at 9.5% (1.1‐24.9), ampicillin‐sulbactam at 8.9% (0.4‐26.5), and unspecified antibiotics at 39.7% (13.8‐69.2). The most common sequelae were nasal septal deformity/cartilage destruction at 14.3% (7.7‐22.6).

Conclusion:

NSA/NSH has an 8‐day delay in diagnosis from the time of trauma. First‐line practitioners should be made aware of the signs and symptoms of this condition to minimize the risk of morbidity.

2024-09-03·JOURNAL OF ANTIMICROBIAL CHEMOTHERAPY

Ampicillin-sulbactam against Acinetobacter baumannii infections: pharmacokinetic/pharmacodynamic appraisal of current susceptibility breakpoints and dosing recommendations

Article

作者: Abouelhassan, Yasmeen ; Abdelraouf, Kamilia ; Kuti, Joseph L ; Nicolau, David P

Abstract:

Background:

Sulbactam dosing for Acinetobacter baumannii infections has not been standardized due to limited available pharmacokinetics/pharmacodynamics (PK/PD) data. Herein, we report a comprehensive PK/PD analysis of ampicillin-sulbactam against A. baumannii pneumonia.

Methods:

Twenty-one A. baumannii clinical isolates were tested in the neutropenic murine pneumonia model. For dose-ranging studies, groups of mice were administered escalating doses of ampicillin-sulbactam. Changes in log10cfu/lungs relative to 0 h were assessed. Dose-fractionation studies were performed. Estimates of the percentage of of time during which the unbound plasma sulbactam concentrations exceeded the MIC (%fT > MIC) required for different efficacy endpoints were calculated. The probabilities of target attainment (PTA) for the 1-log kill plasma targets were estimated following clinically utilized sulbactam regimens.

Results:

Dose-fractionation studies demonstrated time-dependent kill. Isolates resistant to both sulbactam and meropenem required three times the exposures to achieve 1-log kill; median [IQR] %fT > MIC of 60.37% [51.6–66.8] compared with other phenotypes (21.17 [16.0–32.9] %fT > MIC). Sulbactam standard dose (1 g q6h, 0.5 h infusion) provided >90% PTA up to MIC of 4 mg/L. Sulbactam 3 g q8h, 4 h inf provided greater PTA for isolates with sulbactam-intermediate susceptibility (8 mg/L, 100% versus 86% following the standard dose). Despite the higher exposure following 3 g q8h, 4 h inf, PTA was ≤57% among sulbactam-resistant/meropenem-resistant isolates.

Conclusion:

Sulbactam standard dose is a valuable regimen across sulbactam-susceptible isolates while the high-dose extended-infusion provides additional benefit against sulbactam-intermediate isolates. Given that most of the sulbactam-resistant A. baumannii isolates are meropenem-resistant, high-dose prolonged-infusion regimens are not expected to be effective as monotherapy against infections due to these isolates.

项与氨苄西林钠舒巴坦钠相关的新闻（医药）

2024-11-20

·赛柏蓝

第十批国采40个注射剂迎战，涉倍特、石四药、科伦、齐鲁...

编者按：本文来米内网，作者未晞；赛柏蓝授权转载，编辑凯西 11月初，第十批国采药品信息填报工作启动，据业内消息集采文件即将发布；本次目录涉及注射剂40个，2023年在中国公立医疗机构终端的合计销售规模超过300亿元。 01 40个注射剂将展开激战图1：40个注射剂涉及的大类情况从大类来看，心脑血管系统药物占比最大，有11个，全身用抗感染药物占了9个，血液和造血系统药物占了6个，杂类、消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂各有3个，神经系统药物、呼吸系统用药各有2个，生殖泌尿系统和性激素类药物有1个。关注赛柏蓝，进入主页发消息界面发送【第十批】获取第十批药品填报范围PDF~ 表1：销售额TOP10注射剂注：竞争企业统计截至11月19日 8个超10亿注射剂入围第十批国采：盐酸多柔比星脂质体注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额达38.7亿元，目前竞争企业（原研+过评）有8家；盐酸艾司洛尔注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额达10.8亿元，目前竞争企业（原研+过评）有18家。表2：竞争企业TOP11注射剂注：销售额低于1亿元用*表示，竞争企业统计截至11月19日目前竞争企业最多的是间苯三酚注射液，达33家；帕拉米韦注射液、己酮可可碱注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、舒更葡糖钠注射液4个产品的竞争企业超过20家。注射用尼可地尔、盐酸艾司洛尔注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用哌拉西林钠、氯化钾注射液、拉考沙胺注射液、泊沙康唑注射液、氟尿嘧啶注射液、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、碳酸氢钠林格注射液、氨茶碱注射液、注射用青霉素钠、重酒石酸间羟胺注射液、硝酸异山梨酯注射液、左西孟旦注射液、注射用氨苄西林钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、硫酸阿米卡星注射液、盐酸纳洛酮注射液、尼莫地平注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、氨基己酸注射液23个产品的竞争企业在10家（含）以上。 02 倍特、石家庄四药、科伦、齐鲁...蓄势待发图2：入围注射剂≥10个的企业集团倍特药业有16个注射剂迎战第十批国采，涉及全身用抗感染药物（7个）、心脑血管系统药物（4个）、消化系统及代谢药（2个）、血液和造血系统药物（2个）、杂类（1个）。超10亿产品包括了重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用哌拉西林钠、重酒石酸间羟胺注射液、注射用氨苄西林钠。石家庄四药有15个注射剂迎战第十批国采，涉及心脑血管系统药物（6个）、血液和造血系统药物（4个）、呼吸系统用药（2个）、全身用抗感染药物（1个）、神经系统药物（1个）、消化系统及代谢药（1个）。超10亿产品包括了重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸艾司洛尔注射液。科伦药业有12个注射剂迎战第十批国采，涉及全身用抗感染药物（5个）、血液和造血系统药物（4个）、消化系统及代谢药（1个）、心脑血管系统药物（1个）、杂类（1个）。超10亿产品包括了注射用哌拉西林钠、注射用氨苄西林钠。齐鲁制药有11个注射剂迎战第十批国采，涉及全身用抗感染药物（4个）、心脑血管系统药物（3个）、抗肿瘤和免疫调节剂（2个）、消化系统及代谢药（1个）、杂类（1个）。超10亿产品包括了盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用哌拉西林钠、盐酸艾司洛尔注射液。扬子江药业有10个注射剂迎战第十批国采，涉及心脑血管系统药物（3个）、全身用抗感染药物（2个）、消化系统及代谢药（2个）、神经系统药物（1个）、生殖泌尿系统和性激素类药物（1个）、杂类（1个）。超10亿产品有注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯。此外，石药控股、杭州沐源生物各有9个注射剂迎战第十批国采，重庆药友制药、远大医药各有8个注射剂迎战第十批国采，华润双鹤、福安药业各有7个注射剂迎战第十批国采……240多个企业集团将参与激战，谁将成为大赢家，我们静待开标结果。附：第十批集采药品填报范围 END 内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

带量采购

2024-11-20

·米内网

40个注射剂迎战第十批国采！千亿市场科伦逆势称霸，倍特、石四药、齐鲁蓄势待发

精彩内容 2024上半年在中国公立医疗机构终端，化药注射剂的市场规模大跌超过12%，销售额在2000亿元水平。科伦药业逆势称霸，市场份额持续攀升，人福医药、华润双鹤等4家集团有正增长，13个品牌2024上半年大卖超过10亿。第十批国采已进入药品信息填报阶段，共40个化药注射剂（按产品名统计）入围，倍特、石四药、齐鲁超10个产品迎战，新一轮激战即将展开。 40个注射剂激战来了，倍特、石四药、齐鲁蓄势待发 11月初，第十批国采药品信息填报工作启动，本次目录涉及注射剂40个（按产品名统计，目录内未有企业过评的产品不纳入统计），2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端的合计销售规模超过300亿元。图1：40个注射剂涉及的大类情况从大类来看，心脑血管系统药物占比最大，有11个，全身用抗感染药物占了9个，血液和造血系统药物占了6个，杂类、消化系统及代谢药、抗肿瘤和免疫调节剂各有3个，神经系统药物、呼吸系统用药各有2个，生殖泌尿系统和性激素类药物有1个。表1：销售额TOP10注射剂注：竞争企业统计截至11月19日来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 8个超10亿注射剂入围第十批国采：盐酸多柔比星脂质体注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额达38.7亿元，目前竞争企业（原研+过评）有8家；盐酸艾司洛尔注射液2023年在中国公立医疗机构终端的销售额达10.8亿元，目前竞争企业（原研+过评）有18家。表2：竞争企业TOP11注射剂注：销售额低于1亿元用*表示，竞争企业统计截至11月19日来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局目前竞争企业最多的是间苯三酚注射液，达33家；帕拉米韦注射液、己酮可可碱注射液、盐酸多巴酚丁胺注射液、舒更葡糖钠注射液4个产品的竞争企业超过20家，注射用尼可地尔、盐酸艾司洛尔注射液、注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯、注射用哌拉西林钠、氯化钾注射液、拉考沙胺注射液、泊沙康唑注射液、氟尿嘧啶注射液、注射用氨苄西林钠舒巴坦钠、碳酸氢钠林格注射液、氨茶碱注射液、注射用青霉素钠、重酒石酸间羟胺注射液、硝酸异山梨酯注射液、左西孟旦注射液、注射用氨苄西林钠、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、乳酸环丙沙星氯化钠注射液、硫酸阿米卡星注射液、盐酸纳洛酮注射液、尼莫地平注射液、卡前列素氨丁三醇注射液、氨基己酸注射液23个产品的竞争企业在10家（含）以上。图2：入围注射剂≥10个的企业集团倍特药业有16个注射剂迎战第十批国采，涉及全身用抗感染药物（7个）、心脑血管系统药物（4个）、消化系统及代谢药（2个）、血液和造血系统药物（2个）、杂类（1个）。超10亿产品包括了重酒石酸去甲肾上腺素注射液、注射用哌拉西林钠、重酒石酸间羟胺注射液、注射用氨苄西林钠。石家庄四药有15个注射剂迎战第十批国采，涉及心脑血管系统药物（6个）、血液和造血系统药物（4个）、呼吸系统用药（2个）、全身用抗感染药物（1个）、神经系统药物（1个）、消化系统及代谢药（1个）。超10亿产品包括了重酒石酸去甲肾上腺素注射液、盐酸艾司洛尔注射液。科伦药业有12个注射剂迎战第十批国采，涉及全身用抗感染药物（5个）、血液和造血系统药物（4个）、消化系统及代谢药（1个）、心脑血管系统药物（1个）、杂类（1个）。超10亿产品包括了注射用哌拉西林钠、注射用氨苄西林钠。齐鲁制药有11个注射剂迎战第十批国采，涉及全身用抗感染药物（4个）、心脑血管系统药物（3个）、抗肿瘤和免疫调节剂（2个）、消化系统及代谢药（1个）、杂类（1个）。超10亿产品包括了盐酸多柔比星脂质体注射液、注射用哌拉西林钠、盐酸艾司洛尔注射液。扬子江药业有10个注射剂迎战第十批国采，涉及心脑血管系统药物（3个）、全身用抗感染药物（2个）、消化系统及代谢药（2个）、神经系统药物（1个）、生殖泌尿系统和性激素类药物（1个）、杂类（1个）。超10亿产品有注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯。此外，石药控股、杭州沐源生物各有9个注射剂迎战第十批国采，重庆药友制药、远大医药各有8个注射剂迎战第十批国采，华润双鹤、福安药业各有7个注射剂迎战第十批国采……240多个企业集团将参与激战，谁将成为大赢家，我们静待开标结果。千亿市场科伦逆势称霸，人福、华润双鹤潜力可期图3：中国公立医疗机构终端化药注射剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局近几年在中国公立医疗机构终端，化药注射剂市场跌宕起伏，2020-2023年保持在4000亿元以上，2024上半年大跌12.32%，销售额为2082亿元。 2024上半年2个大类的销售额有正增长，其中杂类占比5.30%，销售额增长了3.96%。8个大类销售额大跌超过10%，其中全身用抗感染药物占比21.58%，销售额下滑20.22%，消化系统及代谢药占比11.55%，销售额下滑13.99%，心脑血管系统药物占比8.26%，销售额下滑15.17%。表3：2024上半年中国公立医疗机构终端化药注射剂TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局科伦药业2024上半年以85.6亿元的销售额继续稳坐TOP1集团宝座，市场份额从2013年的2.80%一路飙升至2024上半年的4.11%，也是目前唯一一家份额超过4%的集团。科伦药业畅销的化药注射剂集中在血液和造血系统药物，2024上半年占比为82.44%。 2024上半年中国公立医疗机构终端化药注射剂TOP10集团有4家销售额呈正增长，人福医药排名TOP7，销售额增长了5.73%，齐鲁制药排名TOP8，销售额增长了2.80%，华润双鹤排名TOP9，销售额增长了5.33%，石家庄四药排名TOP10，销售额增长了1.44%。从大类来看，人福医药畅销的化药注射剂集中在神经系统药物，占比超过90%；齐鲁制药畅销的化药注射剂集中在抗肿瘤和免疫调节剂、全身用抗感染药物2个大类，占比分别为32.19%、25.20%；华润双鹤畅销的化药注射剂集中在血液和造血系统药物，占比达66.09%；石家庄四药畅销的化药注射剂集中在血液和造血系统药物，占比为56.86%。两大“药王”陨落，13个品牌半年大卖超10亿从4+7城市试点开始，每批次国采均有化药注射剂中标，上百个中标产品“以价换量”，化药注射剂市场不断洗牌。表4：2024上半年中国公立医疗机构终端化药注射剂TOP10品种来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024上半年中国公立医疗机构终端化药注射剂TOP20品种合揽超580亿市场，2个品种新上榜，7个品种排名上升，4个品种排名不变。氯化钠以115.9亿元的销售额继续高居榜首；腹膜透析液的销售额超过31亿元，增长了11.96%，排名不变；戈舍瑞林的销售额超过20亿元，增长了8.54%，排名上升5位；舒芬太尼为新上榜品种，销售额超过16亿元，增长了13.81%。 7个品种排名下滑，其中头孢哌酮舒巴坦、低分子肝素销售额分别下滑了32.08%、35.36%，排名分别下降1位、2位，地佐辛、复方氨基酸(18AA)销售额分别下滑了22.90%、23.95%，排名分别下降3位、5位。此外，烟酰胺、肌苷2023年排在化药注射剂TOP17、TOP19品种，两大品种在2024上半年跌出了TOP20榜单。烟酰胺2024上半年销售额大跌26.60%，肌苷2024上半年销售额大跌32.77%。表5：2024上半年中国公立医疗机构终端化药注射剂超15亿品牌来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2024上半年中国公立医疗机构终端化药注射剂超10亿品牌有13个，人福医药和石药控股各占了2个。宜昌人福药业的注射用盐酸瑞芬太尼2024上半年增长了4.34%，销售额超过18亿元，品牌排名TOP6，公司的枸橼酸舒芬太尼注射液增长了14.07%，销售额超过15亿元，品牌排名上升1位至TOP7。石药恩必普药业的丁苯酞氯化钠注射液2024上半年大卖24.6亿元，品牌排名上升1位至TOP2，石药欧意药业的盐酸多柔比星脂质体注射液增长了7.48%，销售额超过10亿元，品牌排名上升1位至TOP13。四川科伦药业的氯化钠注射液2024上半年增长了0.03%，销售额超过20亿元，品牌排名TOP4；上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球增长了12.96%，销售额超过11亿元，品牌排名上升4位至TOP11。资料来源：上海阳光医药采购网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至11月19日，如有疏漏欢迎指正。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

带量采购

2024-11-03

·信狐药迅

科伦博泰ADC新药芦康沙妥珠第三项适应症非小细胞肺癌提交上市申请|新受理（10.28-11.3）

本周药品注册受理数据，分门别类呈现，一目了然。(10.28-11.3）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号马来酸噻吗洛尔凝胶上海奥全生物医药科技有限公司2.4CXHS2400111注射用芦康沙妥珠单抗四川科伦博泰生物医药股份有限公司1CXSS2400117 新药临床申请药品名称企业注册分类受理号SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401160SYHX1901片石药集团欧意药业有限公司1CXHL2401158SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401166SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401165SYHA1813口服溶液上海润石医药科技有限公司1CXHL2401164注射用MB0151主流源生物科技(上海)有限公司1CXHL2401162苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401153苯磺酸CG-0255胶囊上海柯君医药科技有限公司1CXHL2401152HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401156HY-072808软膏合肥恩瑞特药业有限公司1CXHL2401155HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401144HRN01片北京华睿鼎信科技有限公司1CXHL2401143XY0507注射液南京相元生物医药科技有限公司1CXHL24011391D228片广州中科莱恩药物研究有限公司1CXHL2401138伊匹乌肽雾化吸入溶液益承康泰(厦门)生物科技有限公司1CXHL2401136SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401135SYH2051片石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司1CXHL2401134盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1CXHL2401161盐酸(R)-氯胺酮注射液江苏豪森药业集团有限公司2.1CXHL2401159BN020827H山东百诺医药股份有限公司2.2CXHL2401157HQ2216注射液百诚医药(珠海横琴)有限公司2.2CXHL2401154HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401151HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401150HB018口溶膜合肥华方医药科技有限公司2.2CXHL2401149司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401148司美格鲁肽注射液中山万汉制药有限公司2.2CXHL2401147HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401146HXASP028广西善合百升科技有限公司2.2CXHL2401145硫酸阿托品滴眼液山东威智百科药业有限公司2.2CXHL2401142CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401141CB275舌下膜杭州成邦医药科技有限公司2.2CXHL2401140HQ2303百诚医药(珠海横琴)有限公司2.3CXHL2401163SMF-213江西施美药业股份有限公司2.3CXHL2401137注射用HLX43上海复宏汉霖生物技术股份有限公司1CXSL2400747SYS6041石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400746PJ008注射液重庆派金生物科技有限公司1CXSL2400745HM2002注射液上海环码生物医药有限公司1CXSL2400740BAT1308注射液百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400739注射用BAT8007百奥泰生物制药股份有限公司1CXSL2400738RC148注射液荣昌生物制药(烟台)股份有限公司1CXSL2400737OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400744OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400743OCUL101注射液深圳欧科健生物医药科技有限公司1CXSL2400742注射用ALK201上海安领科生物医药有限公司1CXSL2400734SYS6045石药集团巨石生物制药有限公司1CXSL2400733恩朗苏拜单抗注射液石药集团巨石生物制药有限公司2.2CXSL2400741 仿制药申请药品名称企业注册分类受理号间苯三酚口崩片南京海纳制药有限公司3CYHS2403744恩格列净二甲双胍缓释片南京易亨制药有限公司3CYHS2403743多索茶碱片浙江花园药业有限公司3CYHS2403742多索茶碱片浙江花园药业有限公司3CYHS2403741盐酸甲氧氯普胺注射液平光制药股份有限公司3CYHS2403734盐酸溴己新口服溶液江苏开元药业有限公司3CYHS2403730盐酸纳美芬注射液甘肃农垦药物碱厂有限公司3CYHS2403723劳拉西泮片北京益民药业有限公司3CYHS2403722黄体酮注射液重庆万霖生物医药科技有限公司3CYHS2403721艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊寿光富康制药有限公司3CYHS2403718艾司奥美拉唑镁肠溶胶囊寿光富康制药有限公司3CYHS2403717艾司奥美拉唑镁肠溶干混悬剂山东达因海洋生物制药股份有限公司3CYHS2403716盐酸纳美芬注射液舒美奇成都生物科技有限公司3CYHS2403715拉米夫定替诺福韦片石家庄龙泽制药股份有限公司3CYHS2403711重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403710重酒石酸去甲肾上腺素注射液江西人可医药科技有限公司3CYHS2403709托吡酯口服溶液海南斯达制药有限公司3CYHS2403708复方葡萄糖/电解质颅脑手术冲洗液昆明南疆制药有限公司3CYHS2403702钠钾镁钙注射用浓溶液河南上恒医药科技有限公司3CYHS2403726己酮可可碱缓释片广州仁恒医药科技股份有限公司3CYHS2403696磷酸奥司他韦干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2403695磷酸奥司他韦干混悬剂广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂3CYHS2403694磷酸奥司他韦干混悬剂山东百诺医药股份有限公司3CYHS2403691硝酸甘油注射液海南未见药业有限公司3CYHS2403689盐酸溴己新注射液中玉制药(海口)有限公司3CYHS2403688多索茶碱片重庆士立德医药科技有限公司3CYHS2403684多索茶碱片重庆士立德医药科技有限公司3CYHS2403683复方聚乙二醇电解质散(儿童型)重庆药谷制药有限公司3CYHS2403697琥珀酸美托洛尔缓释胶囊上海惠永制药有限公司3CYHS2403679醋酸钙口服溶液合肥恩瑞特药业有限公司3CYHS2403678奥贝胆酸片泰州复旦张江药业有限公司3CYHS2403677奥贝胆酸片泰州复旦张江药业有限公司3CYHS2403676复合磷酸氢钾注射液广东迈德珐医药科技有限公司3CYHS2403682硝普钠注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2403660西吡氯铵含片广东万泰科创药业有限公司3CYHS2403659小儿复方氨基酸注射液(19AA-I)湖北长联杜勒制药有限公司3CYHS2403657盐酸甲氧氯普胺注射液河南利恒医药科技有限公司3CYHS2403665乳酸钠林格冲洗液石家庄四药有限公司3CYHS2403652己酮可可碱注射液国药集团容生制药有限公司3CYHS2403651盐酸阿莫罗芬乳膏苏州高迈药业有限公司4CYHS2403740熊去氧胆酸口服混悬液安士制药(中山)有限公司4CYHS2403739熊去氧胆酸口服混悬液安士制药(中山)有限公司4CYHS2403738沙库巴曲缬沙坦钠片常州四药制药有限公司4CYHS2403736沙库巴曲缬沙坦钠片常州四药制药有限公司4CYHS2403735依折麦布阿托伐他汀钙片湖北民康药业集团有限公司4CYHS2403733依折麦布阿托伐他汀钙片湖北民康药业集团有限公司4CYHS2403732地夸磷索钠滴眼液广东南国药业有限公司4CYHS2403731利格列汀二甲双胍片(II)安徽佳和药业有限公司4CYHS2403729门冬氨酸钾镁注射液湖南赛隆药业(长沙)有限公司4CYHS2403737丙戊酸钠口服溶液湖南省湘中制药有限公司4CYHS2403701枸橼酸钠血滤置换液宁波泰瑞斯科技有限公司4CYHS2403725替米沙坦氨氯地平片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2403720替米沙坦氨氯地平片(II)北京百奥药业有限责任公司4CYHS2403719丙酸氟替卡松乳膏河北新张药股份有限公司4CYHS2403714富马酸伏诺拉生片山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2403713富马酸伏诺拉生片山东诺明康药物研究院有限公司4CYHS2403712二甲硅油乳剂南京海纳制药有限公司4CYHS2403707注射用氨苄西林钠舒巴坦钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403706注射用氨苄西林钠舒巴坦钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403705注射用氨苄西林钠舒巴坦钠圣嘉(滨海)生物医药科技有限公司4CYHS2403704左氧氟沙星滴眼液润尔眼科药物(广州)有限公司4CYHS2403700磷酸西格列汀片湖南迪诺制药股份有限公司4CYHS2403699吸入用乙酰半胱氨酸溶液远大医药(中国)有限公司4CYHS2403698阿法骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403728阿法骨化醇软胶囊人福普克药业(武汉)有限公司4CYHS2403727门冬氨酸钾镁注射液山东齐都药业有限公司4CYHS2403703富马酸福莫特罗吸入溶液南京思聆医药科技有限公司4CYHS2403690注射用氯诺昔康江西科为制药有限公司4CYHS2403687头孢托仑匹酯颗粒海南葫芦娃药业集团股份有限公司4CYHS2403686米库氯铵注射液舒美奇成都生物科技有限公司4CYHS2403685富马酸伏诺拉生片安徽宏业药业有限公司4CYHS2403693富马酸伏诺拉生片安徽宏业药业有限公司4CYHS2403692地夸磷索钠滴眼液江苏广承药业有限公司4CYHS2403680卡前列素氨丁三醇注射液(预充式)湖州亚瑟制药有限公司4CYHS2403675卡维地洛片重庆士立德医药科技有限公司4CYHS2403674非奈利酮片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403673非奈利酮片山东朗诺制药有限公司4CYHS2403672维生素B12滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司4CYHS2403671布洛芬缓释胶囊国大(吉林)制药集团有限公司4CYHS2403670非布司他片辽宁新高制药有限公司4CYHS2403669布瑞哌唑片昆山龙灯瑞迪制药有限公司4CYHS2403668注射用盐酸美法仑兆科(广州)肿瘤药物有限公司4CYHS2403667洛索洛芬钠凝胶贴膏广东恒健制药有限公司4CYHS2403666复方托吡卡胺滴眼液深圳市瑞霖医药有限公司4CYHS2403681培哚普利氨氯地平片(III)浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403664培哚普利氨氯地平片(I)浙江美迪深生物医药有限公司4CYHS2403663妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2403662妥洛特罗贴剂北京泰德制药股份有限公司4CYHS2403661达格列净片石家庄市华新药业有限责任公司4CYHS2403658艾拉莫德片长春海悦药业股份有限公司4CYHS2403656富马酸伏诺拉生片山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2403655富马酸伏诺拉生片山东诚创蓝海医药科技有限公司4CYHS2403654地夸磷索钠滴眼液武汉先路医药科技股份有限公司4CYHS2403653流感病毒裂解疫苗安徽智飞龙科马生物制药有限公司3.3CXSS2400118帕妥珠单抗注射液杭州博之锐生物制药有限公司3.3CXSS2400116利多卡因丙胺卡因气雾剂江苏润邦药业有限公司3CYHL2400213布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400212布洛芬注射液华中药业股份有限公司3CYHL2400211重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400736重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液苏州景泽生物医药有限公司3.2CXSL2400735 进口申请药品名称企业注册分类受理号沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Celon Pharma S.A.5.2JYHS2400054沙美特罗替卡松吸入粉雾剂Celon Pharma S.A.5.2JYHS2400053MRG-001注射液MEDREGEN, LLC2.3;2.4JXHL2400259BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400262BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL2400261BMS-986165片Bristol-Myers Squibb Company2.4JXHL240026013价肺炎球菌多糖结合疫苗Pfizer Europe MA EEIG3.1JXSL2400209PIT565Novartis Pharma AG1JXSL2400210注射用德曲妥珠单抗Daiichi Sankyo, Inc.2.2JXSL2400211TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400208TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400207TarlatamabAmgen Inc.2.2JXSL2400206 中药相关申请药品名称企业注册分类受理号HC009合剂北京厚成医药科技有限公司1.1CXZL2400074仙茜颗粒苏州玉森新药开发有限公司1.1CXZL2400073BYS30颗粒广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂1.1CXZL2400072LBZ-18口服乳广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400071LBZ-18广州白云山汉方现代药业有限公司1.2CXZL2400070 注：绿色字体部分为潜在首仿品种；不包含原料药、医用氧、注射用水、氯化钠或葡萄糖注射液等申请，不包含再注册、一次性进口、技术转移、复审申请。

申请上市抗体药物偶联物

100 项与氨苄西林钠舒巴坦钠相关的药物交易

登录后查看更多信息

外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	-	J01CR01	-

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

后查看更多信息

适应症	国家/地区	公司	日期
膀胱炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1994-07-01
肺脓肿	日本	Pfizer Japan, Inc.	1994-07-01
腹膜炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1994-07-01
肺炎	日本	Pfizer Japan, Inc.	1994-07-01
细菌感染	中国	中山市力恩普制药有限公司	1993-01-01
骨和关节感染	美国	Pfizer Inc.	1986-12-31
中枢神经系统感染	美国	Pfizer Inc.	1986-12-31
妇科感染	美国	Pfizer Inc.	1986-12-31
腹腔感染	美国	Pfizer Inc.	1986-12-31
下呼吸道感染	美国	Pfizer Inc.	1986-12-31
呼吸道感染	美国	Pfizer Inc.	1986-12-31
脓毒症	美国	Pfizer Inc.	1986-12-31
皮肤和皮肤结构感染	美国	Pfizer Inc.	1986-12-31
泌尿道感染	美国	Pfizer Inc.	1986-12-31

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
社区获得性肺炎	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2010-10-01
细菌性肺炎	临床3期	日本	Pfizer Inc.	2010-10-01

登录后查看更多信息

临床结果

适应症

分期

评价

查看全部结果

研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00760006 (CTgov)	临床2期	腭裂	224	Unasyn (Unasyn Antibiotic Arm)	壓襯築鑰積繭憲憲憲鑰(艱齋衊願醖醖鹽鹹網獵) = 衊廠積憲簾遞壓夢鏇糧築醖遞膚繭糧蓋築憲鹹 (選鏇廠襯範顧顧醖鹽鹽, 鹽淵願艱襯廠鏇鹹夢襯 ~ 觸衊獵膚鹽壓鏇簾衊遞) 更多	-	2018-02-01
				saline solution (Saline Placebo Arm)	壓襯築鑰積繭憲憲憲鑰(艱齋衊願醖醖鹽鹹網獵) = 襯網餘遞顧膚膚廠鬱艱築醖遞膚繭糧蓋築憲鹹 (選鏇廠襯範顧顧醖鹽鹽, 遞構願簾憲鏇鬱網蓋網 ~ 鹹衊壓網鑰淵鹹顧鬱淵) 更多
NCT00879190 (CTgov)	临床2/3期	绒毛膜羊膜炎	92	Unasyn (Unasyn (Ampicillin/Sulbactam))	膚製餘艱鹽淵憲淵選鑰(鑰範餘繭網獵餘膚願簾) = 衊鹽憲簾鑰繭鏇範積獵積窪衊鏇觸齋選鏇遞網 (願蓋築鹽鹹艱醖鏇遞憲, 艱齋築鑰選顧鹽襯顧餘 ~ 範憲積鑰憲遞願廠構觸) 更多	-	2017-03-15
				gentamicin+Ampicillin (Ampicillin/Gentamicin)	膚製餘艱鹽淵憲淵選鑰(鑰範餘繭網獵餘膚願簾) = 窪獵網餘製網觸膚願膚積窪衊鏇觸齋選鏇遞網 (願蓋築鹽鹹艱醖鏇遞憲, 醖鹽繭繭鬱鑰網構窪簾 ~ 觸顧糧齋築鏇窪襯淵鏇) 更多
ERS2015	N/A	社区获得性肺炎	-	Ampicillin-sulbactam + Macrolide	廠網糧製製鏇餘觸範獵(簾鹽艱壓餘蓋繭鬱窪鹽) = 鹹顧鹽範繭範鏇淵鑰願鏇鏇夢壓積廠願築構繭 (夢鏇構範範襯鹹膚繭齋 ) 更多	积极	2015-09-01
				Fluoroquinolone	廠網糧製製鏇餘觸範獵(簾鹽艱壓餘蓋繭鬱窪鹽) = 選餘積積餘網鑰醖願淵鏇鏇夢壓積廠願築構繭 (夢鏇構範範襯鹹膚繭齋 ) 更多
NCT01189487 (Pubmed \| J Infect Chemother)	临床3期	社区获得性肺炎	47	Sulbactam/Ampicillin 3 g QID	襯遞壓鹹範憲蓋衊窪醖(壓艱顧鑰構鏇窪繭衊顧) = 鑰製選網築鑰製觸膚醖醖鹹鑰鑰蓋製獵鹽構構 (廠鏇獵膚簾餘鏇觸淵齋 ) 更多	积极	2015-03-01
NCT00630513 (T.E.A. Study, Pubmed \| BMC Gastroenterol)	临床4期	腹腔感染	142	Ertapenem	觸顧顧鹽築遞鹽窪選顧(築鏇壓顧齋觸遞鑰淵膚) = 製衊廠餘繭選獵網艱鬱醖鏇鑰範齋築夢築網鬱 (積獵構範膚齋膚憲夢簾 )	积极	2013-04-30
NCT00356148 (Pubmed \| Ann Surg)	临床4期	乳腺癌	369	prophylactic antibiotic administration (Prophylaxis group)	窪遞構淵憲蓋鑰壓淵願(選鹽鏇糧觸齋觸繭願築) = 淵願構衊廠窪醖膚願製鹽鑰壓廠鹹鏇餘夢襯壓 (製夢繭衊簾醖觸網顧餘 ) 更多	积极	2013-01-01
				prophylactic antibiotic administration (Control group)	窪遞構淵憲蓋鑰壓淵願(選鹽鏇糧觸齋觸繭願築) = 餘製衊觸鹹襯製壓鏇鬱鹽鑰壓廠鹹鏇餘夢襯壓 (製夢繭衊簾醖觸網顧餘 ) 更多
NCT00368537 (CTgov)	临床4期	细菌性皮肤疾病 \| 皮肤和皮肤结构感染 \| 软组织感染	550	Tigecycline (Tigecycline)	鹽顧顧蓋鏇簾鬱糧衊選(觸窪鹽淵壓襯鑰壓憲製) = 構構觸餘顧窪餘餘範築鬱範餘壓窪願餘鬱積鏇 (顧齋繭繭選顧糧構築顧, 壓簾艱憲餘襯繭網膚蓋 ~ 齋艱憲鑰範顧襯願簾夢) 更多	-	2012-08-09
				Ampicillin-Sulbactam+Amoxicillin-Clavulanate (Ampicillin-Sulbactam or Amoxicillin-Clavulanate)	鹽顧顧蓋鏇簾鬱糧衊選(觸窪鹽淵壓襯鑰壓憲製) = 糧製壓鹽齋壓積製選鬱鬱範餘壓窪願餘鬱積鏇 (顧齋繭繭選顧糧構築顧, 醖襯糧憲構觸鬱願積簾 ~ 壓願糧積簾蓋鏇願構餘) 更多
NCT01189487 (CTgov)	临床3期	细菌性肺炎 \| 社区获得性肺炎	47	ampicillin sodium/sulbactam sodium	繭憲鏇顧鹹淵蓋夢夢鏇(製繭範窪膚糧夢鹽繭艱) = 糧廠範築積鹽鑰獵選憲積選窪齋蓋獵夢顧範衊 (製遞鬱壓廠鑰積鬱鑰窪, 夢鏇夢壓積願憲餘鏇鏇 ~ 餘獵衊顧醖憲顧繭製構) 更多	-	2012-05-18
ASN2011	N/A	急性肾损伤	12	Ampicillin/Sulbactam 2g/1g	網齋蓋積鏇鏇獵製選鬱(鬱繭艱鹹窪壓積網願鏇) = 憲淵範獵艱糧醖範鬱夢糧醖範遞鏇構顧憲鑰繭 (憲齋憲觸襯遞艱鹹鹽製, 7.7)	积极	2011-11-08
SEPsIS HL080926 (ASN2011)	N/A	急性肾损伤 \| 脓毒症 IL-6 \| neutrophil gelatinase-associated lipocalin (NGAL)	-	Bactericidal antibiotics (ampicillin/sulbactam)	膚夢夢觸壓壓夢構遞鬱(淵糧繭築窪襯醖鹽鹽簾) = 願觸遞鹽鬱築鏇繭窪餘積鹹鏇觸壓蓋遞鹹醖鑰 (獵窪範範鬱廠窪遞蓋繭 )	不佳	2011-11-08
				Placebo (saline)	齋積鏇選艱顧鹽鬱廠製(夢積遞構蓋繭窪壓網鑰) = 鏇範範製鏇鹹網夢壓築艱範願繭憲網鏇夢築衊 (選夢繭蓋遞艱繭醖壓簾 ) 更多