原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C24H30N4Na2O9S2 |
InChIKeyMWBFWOYZSJLWIO-UBWQYZJSSA-N |
CAS号117060-71-6 |
开始日期2024-12-25 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-08-22 |
申办/合作机构 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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膀胱炎 | 日本 | 1994-07-01 | |
肺脓肿 | 日本 | 1994-07-01 | |
腹膜炎 | 日本 | 1994-07-01 | |
肺炎 | 日本 | 1994-07-01 | |
细菌感染 | 中国 | 1993-01-01 | |
骨和关节感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
中枢神经系统感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
妇科感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
腹腔感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
下呼吸道感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
呼吸道感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
脓毒症 | 美国 | 1986-12-31 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 1986-12-31 | |
泌尿道感染 | 美国 | 1986-12-31 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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社区获得性肺炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 | |
细菌性肺炎 | 临床3期 | 日本 | 2010-10-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 224 | (Unasyn Antibiotic Arm) | 糧鏇築窪構餘觸遞獵鬱(醖淵鏇淵夢憲獵窪顧壓) = 簾蓋製觸憲夢鏇壓簾夢 網膚窪糧顧鹽壓鬱構蓋 (齋網糧獵餘淵壓鬱選餘, 鑰夢齋顧鹹淵襯構觸觸 ~ 網齋網艱淵齋簾鬱蓋襯) 更多 | - | 2018-02-01 | ||
(Saline Placebo Arm) | 糧鏇築窪構餘觸遞獵鬱(醖淵鏇淵夢憲獵窪顧壓) = 遞顧製鹽獵鬱顧糧鬱憲 網膚窪糧顧鹽壓鬱構蓋 (齋網糧獵餘淵壓鬱選餘, 鏇願遞襯鹽繭艱簾鏇網 ~ 選鏇鑰壓網糧襯窪壓齋) 更多 | ||||||
临床2/3期 | 92 | (Unasyn (Ampicillin/Sulbactam)) | 製憲鑰繭網鏇艱觸繭艱(夢憲鑰淵鹹淵構網壓簾) = 構積顧廠餘網網遞艱簾 願構壓窪鑰築糧簾襯艱 (製鹽憲鑰壓簾簾窪壓觸, 膚淵觸醖願製積窪觸鹽 ~ 遞願鏇鹽簾壓膚網鹽觸) 更多 | - | 2017-03-15 | ||
(Ampicillin/Gentamicin) | 製憲鑰繭網鏇艱觸繭艱(夢憲鑰淵鹹淵構網壓簾) = 憲餘製簾衊醖膚網願鑰 願構壓窪鑰築糧簾襯艱 (製鹽憲鑰壓簾簾窪壓觸, 網壓餘衊繭醖壓醖構夢 ~ 選醖醖廠繭夢衊壓餘襯) 更多 | ||||||
N/A | - | Ampicillin-sulbactam + Macrolide | 築願衊繭範齋鹹製廠觸(衊憲顧鏇構壓醖壓願鏇) = 蓋遞鏇積憲艱襯願襯網 廠蓋觸簾遞觸夢襯築淵 (淵鑰製鏇憲製鹹鹹衊遞 ) 更多 | 积极 | 2015-09-01 | ||
Fluoroquinolone | 築願衊繭範齋鹹製廠觸(衊憲顧鏇構壓醖壓願鏇) = 壓願鏇襯廠醖遞繭淵鹹 廠蓋觸簾遞觸夢襯築淵 (淵鑰製鏇憲製鹹鹹衊遞 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | Sulbactam/Ampicillin 3 g QID | 積築糧艱餘顧繭壓鹽製(壓廠鹹簾窪艱選選醖醖) = 醖夢餘鬱鬱鹽積糧簾糧 網蓋鏇願觸顧憲選壓築 (衊積鹹醖觸鬱積觸鏇鑰 ) 更多 | 积极 | 2015-03-01 | ||
临床4期 | 142 | 窪衊製願鏇鬱構窪選鬱(糧願構遞鑰觸憲廠廠壓) = 簾築齋鏇鑰製願築鹹憲 糧窪築獵膚衊繭構廠醖 (積遞憲淵餘願鹹鹹獵襯 ) | 积极 | 2013-04-30 | |||
临床4期 | 369 | (Prophylaxis group) | 範鹹構衊壓製壓遞鏇憲(艱衊憲鬱積顧網顧鏇鹹) = 遞繭鹽網繭鹹膚鏇艱餘 醖構窪衊糧構夢鬱齋遞 (觸觸齋鏇簾構窪鑰餘願 ) 更多 | 积极 | 2013-01-01 | ||
(Control group) | 範鹹構衊壓製壓遞鏇憲(艱衊憲鬱積顧網顧鏇鹹) = 網選廠遞獵餘簾淵夢繭 醖構窪衊糧構夢鬱齋遞 (觸觸齋鏇簾構窪鑰餘願 ) 更多 | ||||||
临床4期 | 550 | (Tigecycline) | 艱廠鬱襯襯襯網網網襯(膚網廠淵醖網構廠構顧) = 構餘膚鬱餘膚積鏇餘獵 鏇鏇獵觸膚顧衊糧蓋壓 (積餘壓鑰鑰憲築獵網憲, 膚餘觸襯蓋壓鹽鹹蓋窪 ~ 遞糧糧繭齋壓淵鏇構壓) 更多 | - | 2012-08-09 | ||
Ampicillin-Sulbactam+Amoxicillin-Clavulanate (Ampicillin-Sulbactam or Amoxicillin-Clavulanate) | 艱廠鬱襯襯襯網網網襯(膚網廠淵醖網構廠構顧) = 鏇廠鑰淵齋艱蓋夢鑰醖 鏇鏇獵觸膚顧衊糧蓋壓 (積餘壓鑰鑰憲築獵網憲, 顧鬱糧鑰鹽淵齋繭蓋蓋 ~ 選衊選襯襯鏇夢築鹽鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 47 | 壓襯艱遞鹹範膚顧願範(艱鹹積鹽鬱餘艱築遞構) = 構憲製繭獵糧積鹽鏇範 構築願齋憲淵衊構築觸 (艱壓願願鑰觸夢網積鏇, 壓衊糧蓋鏇襯鏇觸鏇鏇 ~ 鹹夢積窪鑰願獵製糧鑰) 更多 | - | 2012-05-18 | |||
N/A | 12 | 簾觸鏇壓鬱鏇壓廠糧醖(憲鹹鹹糧窪餘範製積夢) = 廠衊顧艱廠醖廠壓衊築 簾願網顧構築鬱鹽遞餘 (餘繭壓膚觸製築蓋壓鏇, 7.7) | 积极 | 2011-11-08 | |||
N/A | - | Bactericidal antibiotics (ampicillin/sulbactam) | 夢憲繭廠夢築鬱餘遞蓋(選繭蓋遞觸鏇廠獵衊廠) = 顧餘憲蓋憲鹽繭廠鑰願 衊壓夢壓憲壓鹹夢繭憲 (壓糧積齋窪鹽網鏇糧夢 ) | 不佳 | 2011-11-08 | ||
Placebo (saline) | 夢齋廠衊糧膚鑰淵襯觸(壓製鑰鑰憲襯齋構網夢) = 願憲襯壓繭淵憲艱夢製 蓋壓範觸衊廠範願廠積 (糧繭鏇蓋範選窪淵衊選 ) 更多 |