Cefuroxime Sodium

精彩内容 米内网数据显示，2023年在中国公立医疗机构终端注射剂的市场规模超过6700亿元，化学药依然占了大半壁江山，科伦药业第二年稳坐TOP1集团宝座。国采五年间已有超过120个化药注射剂“以价换量”，市场洗牌加剧。目前已有56个化药注射剂触及国采门槛，齐鲁、科伦、倍特、扬子江、石四药、石药等国内巨头储备充足，颇有大干一场的气势，最终谁能成为大赢家，我们拭目以待。 56个化药注射剂备战，齐鲁、扬子江、石药蓄势待发 自2018年年末4+7城市试点开始，化药注射剂的国采备受市场瞩目，随着越来越多产品过评/视同过评，从第五批开始化药注射剂国采进入爆发期，五年间已有超过120个产品纳入了国采队伍（按中标公告统计）。 图1：已纳入国采的化学药注射剂（按产品名统计）来源：上海阳光医药采购网，米内网整理 第十批国采是今年医药界翘首以盼的大事件，截至2024年6月12日，有56个化药注射剂（按产品名统计）的竞争企业（原研+过评）≥5家，储备量十分充足。 表1：涉及的超10亿产品情况来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 13个超10亿注射剂分布在6个大类，其中全身用抗感染药物占了6个，注射用亚胺培南西司他丁钠、注射用盐酸万古霉素和注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)目前由原研药企领军市场，“国产替代”大有可为。心脑血管系统药物占了3个，抗肿瘤和免疫调节剂、杂类、消化系统及代谢药、血液和造血系统药物各占了1个。 表2：竞争企业≥10家的产品注：销售额低于1亿元用*表示来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 17个产品的竞争企业在10家及以上，异常火热。全身用抗感染药物占6个，涉及两个超过10亿产品注射用哌拉西林钠和注射用氨苄西林钠；心脑血管系统药物占了5个，涉及两个超10亿产品盐酸艾司洛尔注射液和重酒石酸间羟胺注射液；消化系统及代谢药占2个，涉及超10亿产品注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯；杂类、抗肿瘤和免疫调节剂、神经系统药物、血液和造血系统药物各占1个。 图2：备战产品在10个及以上的集团来源：米内网中国上市药品（MID）数据库 齐鲁制药有14个化药注射剂备战，涉及4个超10亿产品，包括了盐酸多柔比星脂质体注射液（抗肿瘤和免疫调节剂）、注射用哌拉西林钠（全身用抗感染药物）、盐酸艾司洛尔注射液（心脑血管系统药物）、注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)（全身用抗感染药物）。 科伦药业也有14个化药注射剂备战，涉及3个超10亿产品均为全身用抗感染药物，包括了注射用哌拉西林钠、注射用氨苄西林钠和注射用头孢他啶阿维巴坦钠(4:1)。 倍特药业有13个化药注射剂备战，涉及4个超10亿产品，包括了碘佛醇注射液（杂类）、注射用哌拉西林钠（全身用抗感染药物）、重酒石酸间羟胺注射液（心脑血管系统药物）、注射用氨苄西林钠（全身用抗感染药物）。 扬子江药业有11个化药注射剂备战，涉及1个超10亿产品注射用盐酸罗沙替丁醋酸酯（消化系统及代谢药）。石药控股有10个化药注射剂备战，涉及2个超10亿产品，包括了盐酸多柔比星脂质体注射液（抗肿瘤和免疫调节剂）和注射用氨苄西林钠（全身用抗感染药物）。 注射剂规模超过6700亿！科伦药业领军化学药 米内网数据显示，2018-2019年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，注射剂（化学药+生物药+中成药）的市场规模超过了7000亿元，2020-2023年经历了跌宕起伏，目前市场规模为6791亿元。 图3：注射剂的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 化学药占比逐年下降，2023年降至64.61%；生物药近四年保持高速增长态势，占比逐年上涨至2023年的27.50%；中成药占比起伏不定，2023年回升至7.89%。 表3：2023年中国公立医疗机构终端化学药注射剂TOP5集团来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 2023年在中国公立医疗机构终端，化学药注射剂的销售规模为4388亿元，增长率为0.58%。科伦药业在2022-2023年均为该类药物的TOP1集团，市场份额从2013年的2.80%升至2023年的3.80%，在销品种数量也从2013年的109个升至2023年的121个，“输液大王”实至名归。 跨国巨头辉瑞的实力不容小觑，凭借20个在销品种合揽超过127亿元，集团排名在2023年升上TOP2。 昔日“药王”腰斩，8大品种销售飞涨 2023年化学药注射剂TOP20品种中有12个的销售额呈正增长，其中氯化钠、头孢哌酮舒巴坦、葡萄糖、倍他司汀、瑞芬太尼、左氧氟沙星、肌苷、头孢呋辛8个品种有双位数增长。表4：2023年中国公立医疗机构终端化学药注射剂TOP20品种来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 头孢哌酮舒巴坦是全身用抗细菌药注射剂TOP1品种，最近三年的增长率为9%、16.39%、13.39%，2023年销售额首次突破91亿元。 倍他司汀是脑血管治疗用药注射剂TOP1品种，2020年在中国公立医疗机构终端的销售额突破10亿元，2021年超过25亿元，2022年涨至38亿元，2023年升至44亿元为近十年最高值。 瑞芬太尼是麻醉剂注射剂TOP1品种，2014年起保持双位数增长，2017年突破11亿元，2020年超过22亿元，2022年涨至31亿元，2023年升至40亿元为近十年最高值，同时也是TOP20新上榜品种。 图5：肌苷（注射剂）的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 肌苷是免疫刺激剂注射剂TOP2品种，最近四年的增长率为32.27%、277.68%、125.42%、65.37%，2022年销售额突破22亿元，2023年涨至36亿元为近十年最高值，同时也是TOP20新上榜品种。 8个销售额下滑的品种中，地佐辛和紫杉醇跌幅在20%以上。紫杉醇是抗肿瘤药注射TOP4品种，注射用紫杉醇(白蛋白结合型)被纳入第二批国采、紫杉醇注射液被纳入第五批国采，该品种从2020年起持续暴跌，2023年仅剩44亿元，品种排名也跌至TOP12。 图6：美罗培南的销售情况（单位：万元）来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局 此外，还有一个大品种值得关注，美罗培南是2022年化药注射剂TOP5品种，销售额在68亿元以上。注射用美罗培南被纳入了第七批国采，2023年该品种急降51.64%，销售额跌至33亿元，并退出了TOP20品种榜单。 数据来源：上海阳光医药采购网、米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月12日，如有疏漏，欢迎指正。 本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092 【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

▲8月15-16日 NDC2024生物医药创新者峰会 扫码立即报名  注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。任何文章转载需得到授权。 据药融云数据库统计，5月，CDE共承办335条新注册分类仿制药申报受理号和50条一致性评价补充申请，涉及药企超280家。在申报品种数量上，浙江赛默制药占居榜首，本月申报了18个品种，紧随其后的是九典制药，申报了5个品种。 在过评方面，5月共有167个品种（272品规）通过/视同通过一致性评价，涉及172家药企。本月石家庄四药赢麻了，迎来5个品种过评，领跑过评榜。 浙江赛默持续发力，九典制药紧随其后 5月CDE共承办335条新注册分类仿制药申报受理号和50条一致性评价补充申请，涉及药企超280家。本月申报品种最集中的领域是心血管系统药物，其次是消化系统与代谢药物。 截图来源：药融云中国药品审评数据库-全局分析 相较于上月，5月企业申报浙江赛默制药持续发力，以18个品种的申报数量位居榜首。紧随其后的是九典制药，提交了5个品种的申报。其次是南京海纳制药、海南葫芦娃药业2家药企，也积极布局，均申报了4个品种。 5月浙江赛默申报品种数据 数据来源：药融云中国药品审评数据库 从受理品种来看，5月乳果糖口服溶液、法莫替丁注射液、硫酸氨基葡萄糖胶囊、盐酸甲氧氯普胺注射液4个品种申报药企最多，均有6家药企申报。紧随其后的是富马酸伏诺拉生片、注射用头孢唑肟钠、盐酸贝尼地平片3个品种均获有5家药企申报。 数据来源：药融云中国药品审评数据库 石家庄四药大丰收，领跑本月过评榜 5月共有167个品种（272品规）通过/视同通过一致性评价，涉及172家药企。从企业来看，本月石家庄四药大丰收，迎来5个品种过评，占居榜首。紧随其后的是齐鲁制药（含其子公司）和山东新华制药2家药企，均有4个品种过评。 5月过评评品种≥4药企名单（标红为首家） 数据来源：药融云过评药品汇总数据库 从过评品种来看，他达拉非片 、法莫替丁注射液2个品种过评企业数最多，达到4家。其次是注射用头孢呋辛钠、注射用头孢西丁钠、盐酸莫西沙星滴眼液、甲磺酸雷沙吉兰片、西格列汀二甲双胍片(Ⅱ)5个品种均有3家药企过评。 首家过评品种方面，本月共有16个品种迎来首家过评，涉及海南普利制药、辰欣药业、石药集团欧意药业、齐鲁制药等多家药企。其中复方醋酸钠葡萄糖注射液、琥珀酸美托洛尔缓释胶囊、他克莫司颗粒、盐酸苯达莫司汀注射用浓溶液、注射用硫酸艾沙康唑5个品种迎来首仿。 5月首家过评品种（标红为首仿） 数据来源：药融云过评药品汇总数据库 版权声明：本文转自盟科药业 ，如不希望被转载的媒体或个人可与我们联系，我们将立即删除 【关于药融圈】 药融圈PRHub旨在帮助生物医药科技型企业进行品牌推广及商务拓展服务，针对客户的真实需求制定系统化解决方案，通过“翻译-降维-场景化”将客户的品牌信息以直白易懂的方式被公众知悉，同时在流量渠道覆盖100万+垂直用户基础上实现合作目的，帮助合作伙伴完成从品牌开始到商务为终的闭环营销服务。我们已经完成了数十场线下1000人规模的生物医药研发类会议，涵盖小分子新药，大分子新药，改良型新药，BD跨境交易等多个领域，服务了百余家上市/独角兽/生物技术/制药企业。