Cephalosporin antibiotics are commonly used but can result in allergic reactions and anaphylaxis. There is no clear diagnostic approach for cephalosporin-allergic patients, and guidance for the use of other antibiotics in allergic patients is based on side chain chemical similarity and limited skin testing evidence. This project includes a clinical trial and mechanistic studies to optimize the approach to cephalosporin allergy and advance future diagnostics.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

The General Hospital Corp.

[+1]

NCT05105035

/ Completed临床2期

A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Exploratory Study to Assess the Efficacy, Safety and Tolerability of Oral ARV-1801 Given in Combination With Intravenous Ceftazidime or Meropenem for Intensive Phase Therapy of Melioidosis in Hospitalized Patients

The study investigates the effect of 14 days of twice daily doses of ARV-1801 or placebo in combination with meropenem or ceftazidime in patients hospitalized with melioidosis.

开始日期2022-06-14

申办/合作机构

Arrevus, Inc.初创企业

NCT05074147

/ Not yet recruiting临床3期IIT

Three Weeks Versus Six Weeks Antibiotic Therapy for Nonsurgically Treated Diabetic Foot Osteomyelitis : a Multicenter, Randomized, Open-label and Controlled Study

The aim of this clinical study is to compare the efficacy and tolerance of 3 versus 6 weeks of antibiotherapy in patients with diabetic foot osteomyelitis treated medically.

开始日期2022-05-01

申办/合作机构

Centre Hospitalier de Tourcoing

100 项与头孢他啶相关的临床结果

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100 项与头孢他啶相关的转化医学

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100 项与头孢他啶相关的专利（医药）

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40,054

项与头孢他啶相关的文献（医药）

2025-12-31·Gut Microbes

A modelling framework to characterize the impact of antibiotics on the gut microbiota diversity

Article

作者: de Gunzburg, Jean ; Corbel, Tanguy ; Burdet, Charles ; Ferreira, Stéphanie ; Olivares, Carlos ; Guedj, Jeremie ; Ruppé, Etienne ; Andremont, Antoine

Metagenomic sequencing deepened our knowledge about the role of the intestinal microbiota in human health, and several studies with various methodologies explored its dynamics during antibiotic treatments. We compared the impact of four widely used antibiotics on the gut bacterial diversity. We used plasma and fecal samples collected during and after treatment from healthy volunteers assigned to a 5-day treatment either by ceftriaxone (1 g every 24 h through IV route), ceftazidime/avibactam (2 g/500 mg every 8 h through IV route), piperacillin/tazobactam (1 g/500 mg every 8 h through IV route) or moxifloxacin (400 mg every 24 h through oral route). Antibiotic concentrations were measured in plasma and feces, and bacterial diversity was assessed by the Shannon index from 16S rRNA gene profiling. The relationship between the evolutions of antibiotic fecal exposure and bacterial diversity was modeled using non-linear mixed effects models. We compared the impact of antibiotics on gut microbiota diversity by simulation, using various reconstructed pharmacodynamic indices. Piperacillin/tazobactam was characterized by the highest impact in terms of intensity of perturbation (maximal [IQR] loss of diversity of 27.3% [1.9; 40.0]), while moxifloxacin had the longest duration of perturbation, with a time to return to 95% of baseline value after the last administration of 13.2 d [8.3; 19.1]. Overall, moxifloxacin exhibited the highest global impact, followed by piperacillin/tazobactam, ceftazidime/avibactam and ceftriaxone. Their AUC between day 0 and day 42 of the change of diversity indices from day 0 were, respectively, -13.2 Shannon unit.day [-20.4; -7.9], -10.9 Shannon unit.day [-20.4; -0.6] and -10.1 Shannon unit.day [-18.3; -4.6]. We conclude that antibiotics alter the intestinal diversity to varying degrees, both within and between antibiotics families. Such studies are needed to help antibiotic stewardship in using the antibiotics with the lowest impact on the intestinal microbiota.

2025-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Green synthesis of silver nanoparticles using Acroptilon repens aqueous extract and their antibacterial efficacy against multidrug-resistant Acinetobacter baumannii

Article

作者: Shamsoddini, Seyed Mahdi ; Shahbazi, Shahla ; Karizi, Shohreh Zare ; Davoudi, Mahdieh

BACKGROUND:

Acinetobacter baumannii is a critical pathogen associated with hospital-acquired infections, particularly in burn and intensive care unit (ICU) patients, and is notorious for its high level of antibiotic resistance. This study aims to evaluate the antibacterial potential of silver nanoparticles (AgNPs) synthesized using Acroptilon repens extract as a promising alternative treatment for combating multidrug-resistant A. baumannii.

METHODS AND RESULTS:

Twelve clinical isolates of A. baumannii were identified through biochemical testing. Antibiotic susceptibility testing using the Kirby-Bauer disk diffusion method revealed universal resistance to ceftazidime, amikacin, imipenem, gentamicin, ciprofloxacin, and piperacillin-tazobactam, while all isolates remained sensitive to colistin (p ≤ 0.05). AgNPs were synthesized using A. repens extract and characterized through transmission electron microscopy (TEM), scanning electron microscopy (SEM), particle size analysis (PSA), UV-Vis spectroscopy, X-ray diffraction (XRD), and Fourier-transform infrared spectroscopy (FT-IR). TEM analysis showed that the AgNPs had a spherical morphology with an average particle size of approximately 30 nm, while SEM confirmed their spherical shape and size distribution, ranging from 10 to 130 nm, with a mean size of 38.89 nm. UV-Vis spectroscopy confirmed the successful formation of AgNPs, indicated by a distinct broad absorption peak between 400 and 480 nm. XRD analysis validated the crystalline nature of the nanoparticles, with characteristic peaks at 2θ values of 38.21°, 46.28°, 64.57°, and 77.49°, corresponding to the (111), (200), (220), and (311) planes of face-centered cubic (fcc) silver. Antibacterial activity was evaluated by determining the minimum inhibitory concentration (MIC), which ranged from 50 to 400 µg/mL. The highest inhibitory activity was observed at 400 µg/mL. Gene expression analysis using quantitative real-time PCR (qRT-PCR) demonstrated downregulation of the oprD and carO porin genes following AgNP treatment. However, these reductions were not statistically significant (p = 0.302 and p = 0.198, respectively).

CONCLUSIONS:

AgNPs synthesized from A. repens demonstrated strong antibacterial activity against multidrug-resistant A. baumannii. While downregulation of porin genes was observed, further investigation is required to elucidate the underlying mechanisms of action and assess their potential clinical applications. These findings support the potential of AgNPs as an alternative therapeutic strategy for addressing A. baumannii infections resistant to conventional antibiotics.

2025-12-01·CURRENT GENETICS

Whole-genome evaluation and prophages characterization associated with genome of carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii UOL-KIMZ-24-2

Article

作者: Ansari, Farheen ; Naqvi, Syed Zeeshan Haider ; Saleem, Sidrah ; Ahmad, Mushtaq ; Fatima, Kiran ; Hassan, Noor ; Saqib, Anam ; Ali, Hazrat ; Nawaz, Aniqa ; Jahan, Shah

Carbapenem-resistant Acinetobacter baumannii (CRAB) is an emerging threat to healthcare settings in many countries, principally in South Asia. The current study was aimed to identify, evaluate whole-genome and characterize the prophages in genome of CRAB strain, recovered from patients of Lahore General Hospital, Lahore. More than 200 samples were collected and identified by morphological and biochemical tests. These strains were also subjected to a comprehensive antimicrobial susceptibility evaluation using Kirby-Bauer method and further confirmed as CRAB strains by exploring bla_OXA-51. In addition, the whole-genome evaluation of a Acinetobacter baumannii UOL-KIMZ-24-2 was carried out using various Bioinformatics tools. A total of 150 strains of A. baumannii were recovered and identified in the current study. Among them, 49% strains were found resistant to carbapenem. The bla_OXA-51 was found prevalent in the genome of A. baumannii recovered from medical ICU (38%). In addition, the UOL-KIMZ-24-2 genome analysis based on multilocus sequence typing (MLST) highlighted that UOL-KIMZ-24-2 belonged to ST2 (Pasteur scheme) sequence type. A total of 29 antimicrobial resistance (AMR) genes were present, importantly, bla_OXA-66, bla_OXA-23 and bla_OXA-25. The mobile genetic elements (MGEs) were identified as transposases and belonged to four classes e.g. IS15d1, ISAba24, ISEc29, and ISEc35. A total of 14 virulence factors encoded by 58 different genes were detected in UOL-KIMZ-24-2. In addition, the phage sequences were identified in genome of UOL-KIMZ-24-2, divided into 3 regions. In conclusion, UOL-KIMZ-24-2 contained a mixture of AMR genes, MGEs. prophages sequences and virulence genes.

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项与头孢他啶相关的新闻（医药）

2025-03-20

·Pharma CMC

注射剂市场，并不受集采影响？

注：本文不构成任何投资意见和建议，以官方/公司公告为准；本文仅作医疗健康相关药物介绍，非治疗方案推荐（若涉及），不代表平台立场。要论医院市场哪种剂型最为重要？注射剂当仁不让。如图，医院全年总市场一万三千亿，其中注射剂占据一半以上。图源：摩熵医药占比如此之高，自然国家集采的重点，据不完全统计，前十批国采中已有141个注射剂被纳入，且每个参与集采的注射剂价格降幅几乎都超90%，在行业人口中称： “注射剂受集采影响太大了，市场萎缩，没了参与竞争的必要。” 但事实真的如此么？这么多批次的集采之后，注射剂市场正在萎缩？市场此消彼长非常出乎意料，注射剂的整体市场并没什么大的变动，一直稳定在七千亿市场规模。集采对注射剂整体市场的影响并没有想像的大。图源：摩熵医药集采肯定是有影响的，以抗生素为例，在被纳入不同批次的集采后，头孢类药物销售额呈现出不同程度的下滑，包括头孢他啶、头孢哌酮钠舒巴坦钠、头孢克肟、头孢地尼、头孢丙烯、头孢呋辛、头孢西丁等。注射用头孢他啶被纳入第五批集采后，在2022年销售额腰斩，降幅达56.19%，从61亿的市场份额降到了26亿。与注射用头孢他啶同属于第三代头孢菌素的注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠，被纳入第八批集采。第八批集采执行时间开始于2023年7月，通过对比2023年两季度和2024年两季度成绩单可以发现，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠在医院的销售额也出现了同比38.14%的下滑幅度。被集采的品种销售额是在下跌，那为什么注射剂整体市场变动不大？据医药政策研究者张自然在公开报道中表示，这是由于大量注射剂新药获批上市和通过国谈纳入医保，对国采负面影响有所对冲。据摩熵医药数据显示，2020年至2023年，国内新上市注射剂的新药和改良型药共计81种，这些新药注射剂的市场持续在增长。具体可以看一个品种——贝伐珠单抗。该品种2019年开始国内有生物类似药上市，暂未被纳入集采，花了三年时间完成了国产替代和市场扩容。贝伐珠单抗，原本是罗氏抗肿瘤单抗类药物的核心品种，2019年曾经创下近35亿元的年销售峰值，后续随着齐鲁和信达生物等国内企业的生物类似药上市，市场逐渐被蚕食，到了2023年，齐鲁已取代罗氏占据了主导地位，并形成了3倍以上的市场差距。数据来源：摩熵医药齐鲁和众多国内生物类似药企业还把贝伐珠单抗的市场进行了扩容，该品种的市场从罗氏主导时的不到50亿扩增到了接近百亿市场。2023年，贝伐珠单抗注射液是全国医院销售额中排名第三的注射剂，仅次于人血白蛋白和氯化钠注射液。此消彼长，市场“守恒”。未来市场如何？在注射剂领域，“腾笼换鸟”已在进行当中，从整体市场分析可以看出，一部分技术简单的化药注射剂在集采中市场份额在被压缩，换来技术含量和价值更高的注射剂市场。但是“笼中鸟”的地位也不是永恒的，集采无禁区。最近生物药即将集采的消息引起了业内热议，上文提到的贝伐珠单抗生物类似药上市企业已达到了13家，一旦生物药进行集采，首当其冲就是该品种，集采这把大刀最终还是悬在了头顶，随时准备落下。其次脂质体注射液，脂质体作为复杂制剂，早前也一直被认为是无法集采，此次第十批集采就打破了这一论调，盐酸多柔比星脂质体注射液被纳入了国产。石家庄欧意甚至报出了98元/20ml的低价，降幅超98%。其他复杂注射剂进度也很快，注射用两性霉素B脂质体过评已有3家，布比卡因脂质体也已有科伦和江苏恒瑞两家企业过评，未来这些脂质体也必然会如同多柔比星一般被集采。没有哪个药能永远稳居榜首，新药竞争者增加就会被集采，但永远都会有新药产生。企业无法保证“笼中鸟”不变，但可以让笼中一直有属于你的“鸟”，跨国巨头已经开始将中国列为"新药首发地"，国内企业要有能力与跨国巨头掰手腕，才能确保自己的位置。医保局挥舞的"价格屠刀"，正在改变注射剂市场，市场是恒定不变的，医保局最终的目的也一定不止于省钱，它正在倒逼国产医药产业跳出低端重复的泥潭。市场未来掌握在谁手中，要凭实力说话。 ↓ 扫码加入交流群 ↓ 投稿/内容沟通：华籍美人（Ww_150525）推荐阅读

生物类似药带量采购上市批准医药出海

2025-03-08

·药闻康策

国家重点监控药品超说明书临床合理应用专家共识（2023）

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策本共识以规范临床用药行为、促进合理用药为工作目标，对纳入《目录》中的奥美拉唑、人血白蛋白、左氧氟沙星、法莫替丁等30种药品中常见的超说明书用药情况进行评估，明确临床应用条件和原则，以利于加强合理用药监管，促进临床合理用药水平持续提高。 01 质子泵抑制剂推荐意见1：治疗伴胃黏膜糜烂和（或）以反酸、上腹痛等症状为主的慢性胃炎。证据质量：B；推荐等级：强推荐。《中国慢性胃炎共识意见(2017年，上海)》推荐有胃黏膜糜烂和(或)以上腹痛和上腹烧灼感等症状为主的慢性胃炎患者，可根据病情或症状严重程度选用胃黏膜保护剂、抗酸剂、H2受体抑制剂或PPIs(推荐等级：强；证据质量：A)。包括奥美拉唑、艾司奥美拉唑、雷贝拉唑、兰索拉唑、泮托拉唑和艾普拉唑等在内的PPIs抑酸作用强而持久，可根据病情或症状严重程度选用。《质子泵抑制剂优化应用专家共识》中建议有黏膜糜烂和(或)酸相关症状的慢性胃炎患者，可根据病情酌情选用PPIs，推荐常规剂量每日1次PPIs，疗程4～6周(推荐等级：强；证据质量：B)。推荐意见2：以上腹痛、灼烧感为主要症状的功能性消化不良本条中：奥美拉唑说明书有消化不良适应症，其他PPI（证据质量：艾司奥美拉唑A，兰索拉唑A，雷贝拉唑A，泮托拉唑B；推荐等级：强推荐）。推荐意见3：用于长期治疗病理性胃酸分泌过多症（如卓-艾综合征）（证据质量：艾司奥美拉唑A；推荐等级：强推荐）。其他PPIs说明书有卓-艾综合征的适应症。推荐意见4：与抗菌药物联合，根除Hp感染（证据质量：兰索拉唑A；推荐等级：强推荐）。其他PPIs说明书中有该适应症。推荐意见5：与阿莫西林联合，大剂量二联方案根除Hp感染（证据质量：艾司奥美拉唑A，雷贝拉唑A；推荐等级：强推荐）。《2022中国幽门螺杆菌感染治疗指南》中提出铋剂四联方案和大剂量双联方案均可用于Hp感染初次和再次根除治疗(弱推荐，低质量)，大剂量阿莫西林(≥3g·d-1，如每次1g、tid，或每次0．75 g、qid)联合PPIs，如艾司奥美拉唑或雷贝拉唑(双倍标准剂量，bid；或标准剂量，qid)。《2017ACG临床指南：幽门螺杆菌感染的治疗》中也建议大剂量二联方案(PPIs和阿莫西林联合使用14d)可作为挽救方案，PPIs(标准剂量或双倍剂量，tid或qid)+阿莫西林(1g，tid或0.75g，qid)。推荐意见6：用于治疗GERD相关的咽喉反流性疾病患者（证据质量：奥美拉唑B、兰索拉唑B、艾司奥美拉唑B、雷贝拉唑B；推荐等级：强推荐）。《咽喉反流性疾病诊断与治疗专家共识》提出药物治疗是治疗LPＲD的主要方法，包括PPIs、钾离子竞争性酸拮抗剂、H2受体阻断剂、促胃肠动力药和胃黏膜保护剂等(中等质量证据，强推荐)。推荐意见7：用于治疗儿童Hp感染（证据质量：奥美拉唑A，艾司奥美拉唑B；推荐等级：强推荐）。推荐意见8：儿童胃食管反流病（所有PPIs证据质量：A；推荐等级：强推荐）。推荐意见9：儿童功能性消化不良（证据质量：奥美拉唑C；推荐等级：弱推荐）。推荐意见10：儿童消化道出血（证据质量：奥美拉唑C；推荐等级：弱推荐）。推荐意见11：儿童消化性溃疡（证据质量：奥美拉唑B；推荐等级：强推荐）。 02 抗菌药物推荐意见12：头孢他啶用于治疗类鼻疽（证据质量：A级；推荐等级：强推荐）。推荐意见13：美罗培南用于感染诱发的老年多器官功能障碍综合征的经验性抗感染治疗（证据质量：B级；推荐等级：强推荐）。推荐意见14：（1）左氧氟沙星用于感染性腹泻的经验性治疗（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。（2）利福平耐药、异烟肼耐药或异烟肼和利福平耐药结核病治疗的长程治疗（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。（3）高危的粒细胞缺乏患者的感染预防（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。（4）Hp感染初次和再次根除治疗的四联方案（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。 03 糖皮质激素推荐意见15：雾化吸入布地奈德可作为慢性阻塞性肺疾病急性加重住院患者的全身性糖皮质激素的替代治疗（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。推荐意见16：雾化吸入布地奈德在某些特定人群中可在支气管舒张剂基础上联合治疗慢阻肺急性加重的住院患者（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。推荐意见17：患新型冠状病毒感染（COVID-19）的儿童，若合并急性喉炎或喉气管炎者，可给予布地奈德2mg雾化吸入（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。推荐意见18：患COVID-19的儿童，若存在喘息、肺部哮鸣音：可在综合治疗的基础上加用布地奈德2mg雾化吸入（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。推荐意见19：患COVID-19的高风险人群（老年人及合并有并发症人群）可使用吸入布地奈德进行治疗（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。推荐意见20：COVID-19患者在发病早期可使用吸入布地奈德进行治疗（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。推荐意见21：吸入布地奈德可用于治疗成人和青少年患者非哮喘性嗜酸性支气管炎引起慢性咳嗽（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。推荐意见22：雾化布地奈德（2mg）用于严重儿童喉炎患者的辅助治疗（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。推荐意见23：用于儿童急性鼻窦炎的辅助治疗（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。推荐意见24：布地奈德可用于合并相关疾病的ICU患者有气道炎症时机械通气雾化吸入治疗（证据质量：D；推荐等级：弱推荐）。推荐意见25：布地奈德雾化吸入可用于肺部手术围术期缓解气道炎症，加快手术康复（证据质量：D；推荐等级：弱推荐）。 04 其他临床治疗药物推荐意见26：罂粟碱用于男子勃起功能障碍的替代治疗（证据质量：B级；推荐等级：弱推荐）推荐意见27：罂粟碱用于治疗急性肠系膜缺血（证据质量：B级；推荐等级：强推荐）推荐意见28：前列地尔用于勃起功能障碍的诊断和治疗（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。推荐意见29：前列地尔用于治疗糖尿病足（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。推荐意见30：法莫替丁用于治疗以上腹痛、烧灼感为主要症状的功能性消化不良（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。推荐意见31：法莫替丁用于治疗伴胃黏膜糜烂和（或）以反酸、上腹痛等症状为主的慢性胃炎（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。《中国慢性胃炎共识意见(2017年，上海)》推荐有胃黏膜糜烂和(或)以上腹痛和上腹烧灼感等症状为主的慢性胃炎患者，可根据病情或症状严重程度选用胃黏膜保护剂、抗酸剂、H2受体拮抗剂或PPIs(推荐等级：强；证据质量：高)。推荐意见32：人血白蛋白用于卵巢过度刺激综合征（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。推荐意见33：人血白蛋白用于预防成人腹腔穿刺大量放液后的循环功能障碍（证据质量：A；推荐等级：强推荐）。推荐意见34：人血白蛋白用于联合抗菌药物减少自发性细菌性腹膜炎后的肾损害（证据质量：B；推荐等级：强推荐）。推荐意见35：人血白蛋白用于肝脏功能衰竭患者人工肝支持系统（证据质量：B；推荐等级：强推荐） (来源：医药 ZS 公众号）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

临床结果临床2期

2025-02-27

·药闻康策

9个注射用抗细菌药初步满足第十一批国采条件

☝ 点击上方一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策前言根据法伯核心医院市场数据显示，作为全身用抗感染药物的重要类别，抗细菌类药物2023年在核心医院抗感染药物市场的销售额占比逾80%，且其中超过七成为注射剂型。随着去年12月末第十批集采落下帷幕，目前已累计有31个注射用抗细菌药品种纳入历次集采。集采常态化下该领域药物在核心医院的市场变化如何？初步满足纳入下批集采条件的药物有哪些？企业格局如何？补充说明 *本分析所述的药品范围（按照药物解剖学、治疗学及化学分类法ATC2编码）：J01全身用抗细菌药，本文纳入分析的仅为注射剂型（粉针剂、注射液等），不包括口服类药物。 *核心医院：100张床以上的医院。药品种类丰富，TOP10产品占近四成市场目前，抗细菌类药物主要可分为青霉素类（广谱；中、窄谱等）、头孢菌素类（各代别及酶抑制剂复合物等）、大环内酯类、喹诺酮类和碳青霉烯类（属于其他β内酰胺类）等。其中，以头孢他啶、头孢曲松等为代表的头孢菌素类药物销售占比最大，根据法伯核心医院市场数据显示，其份额从2019年的近50%降低至2023年的42.3%（图1）。图1-2019-2023年核心医院各类注射用抗细菌药规模占比数据来源：法伯核心医院市场数据丰富的药品类别使得抗细菌药领域分子数量众多，法伯数据显示，2023年在核心医院市场排名前十的分子销售额合计占比近70%，其中头孢哌酮舒巴坦、哌拉西林他唑巴坦、亚胺培南西司他丁位居前三。前十分子中近年来增速最快的是多黏菌素E，2019-2023年复合增长达到143.7%（图2）。图2-2023年核心医院全身用抗细菌药市场头部分子及增速表现数据来源：法伯核心医院市场数据头部产品方面，法伯数据显示，2023年核心医院销售额TOP10产品合计占比近40%，其中辉瑞共两个产品上榜，分别为以15%份额位居榜首的头孢哌酮舒巴坦（商品名：舒普深），和排名第九的哌拉西林他唑巴坦（商品名：特治星）。TOP10产品中增速较快的是上药新亚药业的注射用硫酸粘菌素（67.1%）和安信制药的邦达（31.6%）（表1）。表1-2023年核心医院抗细菌市场销售额TOP10产品数据来源：法伯核心医院市场数据应采尽采，累计31个品种纳入前十批集采目前，在已经执行的第1-9批集采中，注射用抗细菌药物市场共24个分子被纳入，其中大部分品种在第5批及之后进入，涉及到的原研厂家包括葛兰素史克、辉瑞、拜耳、第一三共等，原研药品仅辉瑞的替加环素（商品名：泰阁）在第7批集采中标（表2）。表2-第1-9批国家集中带量采购注射用抗细菌药物品种数据来源：法伯整理关注集采降价对院内市场规模产生的影响，根据法伯核心医院市场数据显示，截至2023年末已执行的前8批注射用抗细菌药集采品种，2023年在核心医院的整体销售额较2019年下降了37.4%，与此同时销量增加6.2%（图3）。图3-核心医院注射用抗细菌药VBP品种销售额及销量变化数据来源：法伯核心医院市场数据除了上述已执行的品种，在去年12月开展的第十批集采（预计2025年4月执行）中，又有7个抗细菌药物品种被纳入，涉及到的类别包括青霉素类、喹诺酮类、头孢菌素类等。法伯数据显示，相关集采药物2023年在核心医院的市场占比为3.3%（图4）。图4-第10批集采注射用抗细菌药物品种及各批次集采销售额分布数据来源：法伯核心医院市场数据值得关注的是，在此次新纳入的品种中，不乏近年来增速较快的药物。以哌拉西林为例，该药物是由辉瑞原研的一种β-内酰胺酶抑制剂，具广谱抗菌作用，适用于革兰阴性菌和某些厌氧菌的敏感菌株所致的下呼吸道、腹腔、妇科、尿路、皮肤及软组织、骨和关节等部位的感染及菌血症，最早于1981年获美国FDA批准上市。国内市场方面，由于复合制剂大品种注射用哌拉西林舒巴坦的存在，注射用哌拉西林单方制剂在2021年进入医保目录之前销售情况不佳。根据法伯核心医院市场数据显示，自2021年起注射用哌拉西林的销售额大幅增长，到2023年超过12亿元，2020-2023年复合增长达226.5%。此外，2023年在核心医院市场份额前三的企业分别为科伦制药、倍特药业和二叶制药（图5）。图5-2020-2023年哌拉西林核心医院市场规模及企业格局数据来源：法伯核心医院市场数据 9个注射用抗细菌药有望纳入新一批集采随着第十批集采落下帷幕，已符合纳入第十一批集采条件的品种成为新的话题。根据易联招采截止到2025年2月24日的统计数据显示，尚未纳入集采且竞争格局≥7家的品种已达百余个，包括9个注射用抗细菌药物，其中过评数排名前二的药物为注射用头孢唑肟钠和注射用头孢他啶阿维巴坦钠（表3）。表3-符合纳入第十一批集采条件的注射用抗细菌药物数据来源：易联招采 *数据截止到2025年2月24日；人工统计整理，若有错漏敬请谅解公开信息显示，头孢唑肟钠是第一代头孢菌素类抗生素，由安斯泰来原研，最早于1971年在日本上市。根据法伯核心医院市场数据显示，2023年头孢唑肟在核心医院市场销售额超过29亿元，2020-2023年复合增长5%，西南药业以过半的市场份额占据明显优势（图6）。截止到2月24日，注射用头孢唑肟钠的竞争格局已达到“28+1”。图6-2020-2023年头孢唑肟核心医院市场规模及企业格局数据来源：法伯核心医院市场数据另一款过评数较多的药物注射用头孢他啶阿维巴坦钠由阿斯利康和Forest Laboratories（Allergan的子公司）共同研发，辉瑞于2016年12月正式收购阿斯利康旗下的小分子抗生素业务，除了在北美地区（美国和加拿大）的商业化权利归Allergan所有外，辉瑞在全球拥有研发、上市和商业推广销售的权利。该药物于2019年5月获国家药监局批准上市，2021年10月齐鲁制药拿下国内首仿（商品名：泰定平），成为齐鲁制药抗感染领域第12个通过一致性评价的重磅抗菌药物。2023年1月，泰定平正式首发上市。根据法伯核心医院市场数据显示，2023年核心医院注射用头孢他啶阿维巴坦钠市场超过90%的份额由辉瑞占据。据易联招采统计，截止到2月24日，注射用头孢他啶阿维巴坦钠已经有包括广西科伦制药、上海欣峰制药、沈阳三九药业、苏州二叶制药、瑞阳制药等在内的12个厂家过评，整体与原研形成“12+1”的竞争格局。在下一批集采开展之前，还会有哪些注射用抗细菌药物满足纳入条件，目前竞争格局≥7的药品又是否会迎来更多后来者，法伯将持续关注。 (来源：法伯科技Pharbers）药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方一键关注【免责声明】 1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的，并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议，请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息，但不保证信息的合理性、准确性和完整性，且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考，不做任何商业交易或医疗服务的根据，如自行使用“药闻康策”内容发生偏差，我司不承担任何责任，包括但不限于法律责任，赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看

微生物疗法上市批准带量采购

100 项与头孢他啶相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D07654	头孢他啶	J01DD02	DB00438

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适应症	国家/地区	公司	日期
细菌感染	中国	东北制药集团股份有限公司	1993-01-01
附件炎	日本	GlaxoSmithKline KK	1986-08-01
细菌性心内膜炎	日本	GlaxoSmithKline KK	1986-08-01
出血性败血症	日本	GlaxoSmithKline KK	1986-08-01
肺脓肿	日本	GlaxoSmithKline KK	1986-08-01
脑膜炎	日本	GlaxoSmithKline KK	1986-08-01
中耳炎	日本	GlaxoSmithKline KK	1986-08-01
咽喉炎	日本	GlaxoSmithKline KK	1986-08-01
肺炎	日本	GlaxoSmithKline KK	1986-08-01
前列腺炎	日本	GlaxoSmithKline KK	1986-08-01
肾盂肾炎	日本	GlaxoSmithKline KK	1986-08-01
继发感染	日本	GlaxoSmithKline KK	1986-08-01
鼻窦炎	日本	GlaxoSmithKline KK	1986-08-01
扁桃体炎	日本	GlaxoSmithKline KK	1986-08-01
骨和关节感染	美国	PAI Holdings LLC	1985-07-19
中枢神经系统感染	美国	PAI Holdings LLC	1985-07-19
妇科感染	美国	PAI Holdings LLC	1985-07-19
腹腔感染	美国	PAI Holdings LLC	1985-07-19
下呼吸道感染	美国	PAI Holdings LLC	1985-07-19
脓毒症	美国	PAI Holdings LLC	1985-07-19

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ASN2022	N/A	-	-	IP Ceftazidime	鹹遞餘鬱鹹簾膚淵餘築(艱構鏇繭餘淵遞鬱鏇窪) = This first reported case of antibiomania with IP ceftazidime highlights the importance of recognizing psychiatric side effects of antibiotics which, if left untreated can have devastating effects on patient care and quality of life. 憲廠積積窪鬱願鬱艱壓 (壓膚鬱積製膚製衊艱醖 )	-	2022-11-04
				Divalproex Sodium
NCT02787057 (PD, CTgov)	N/A	腹膜透析相关性腹膜炎	80	ceftazidime+vancomycin (Control Group)	衊築膚鬱齋積壓獵網餘 = 顧憲夢憲衊範蓋範積糧淵廠鏇壓醖選簾繭鬱顧 (鏇網獵膚願獵鬱鏇襯鑰, 糧夢廠糧淵窪鹽範襯蓋 ~ 構衊餘衊鏇築顧築蓋窪) 更多	-	2020-03-26
				moxifloxacin+vancomycin (Study Group)	衊築膚鬱齋積壓獵網餘 = 淵構鹽鏇餘鏇繭壓簾襯淵廠鏇壓醖選簾繭鬱顧 (鏇網獵膚願獵鬱鏇襯鑰, 獵蓋製窪窪鑰壓鏇艱選 ~ 繭製構範顧遞蓋獵鬱製) 更多
ARVO2016	N/A	眼内炎一线	588	Amikacin	築廠觸齋繭簾壓廠築壓(製醖醖襯壓選鏇鏇齋簾) = may be a concern 膚淵觸簾廠積鏇繭艱遞 (製觸蓋夢鏇鬱遞遞夢壓 )	积极	2016-05-01
SHIFT (ASN2015)	N/A	危重病	-	Ceftazidime 2g q12h	積窪壓衊構獵糧鏇構鹹(醖壓壓願鬱網餘齋襯艱) = 醖構鑰繭襯鹽鏇糧壓鬱衊蓋願衊範艱網餘網憲 (構觸壓壓遞鏇憲鑰鏇積 )	积极	2015-11-03
				Ceftazidime 1g q6h	積窪壓衊構獵糧鏇構鹹(醖壓壓願鬱網餘齋襯艱) = 憲襯夢簾廠夢糧鹹餘鹽衊蓋願衊範艱網餘網憲 (構觸壓壓遞鏇憲鑰鏇積 )
ASN2014	N/A	-	36	Cefazolin (CZL) alone	簾積窪餘憲鏇齋膚繭遞(鬱觸顧齋選衊願襯齋憲) = 夢網夢遞憲糧膚醖鬱廠築鬱鬱糧夢顧簾淵獵選 (襯簾憲醖窪願淵廠鏇製 )	积极	2014-11-11
				Ceftazidime (CTD) alone	積鹹鹹壓糧蓋壓鑰艱襯(築鑰壓觸糧願鏇鑰壓憲) = 簾築鑰糧鏇鹽觸積觸範襯鹽積鹽憲積鑰簾繭衊 (選顧齋鏇壓遞艱憲獵壓 )
Pubmed \| Perit Dial Int	N/A	腹膜炎	10	Ceftazidime	鬱積遞窪鏇襯製簾構淵(鹹構製觸鏇憲願製願淵) = 積壓鏇遞蓋艱蓋簾範淵繭獵選鹽鹽積築廠鹽壓 (願網艱網窪繭鹽鬱壓製 )	积极	2003-11-01
Pubmed \| Am J Kidney Dis	N/A	一线	10	ceftazidime	壓鏇鏇鹽築壓網鑰築餘(鏇艱鏇繭襯網鹽醖獵獵) = 築鏇築醖顧願選簾顧範簾糧獵糧鏇網鬱蓋蓋選 (積襯選遞襯襯衊顧鏇繭, 14) 更多	-	1999-01-01
				ceftazidime	壓鏇鏇鹽築壓網鑰築餘(鏇艱鏇繭襯網鹽醖獵獵) = 鏇鏇襯蓋鏇網鹹積窪範簾糧獵糧鏇網鬱蓋蓋選 (積襯選遞襯襯衊顧鏇繭, 14) 更多