The recent AMIKINHAL trial found that prophylactic inhaled amikacin was effective in lowering the incidence of ventilator-associated pneumonia in ICU patients. Since aspiration is a common complication of cirrhosis patients with HE (7 out of 10 patients develop some type of HE) who are hospitalized to the liver ICU also have an elevated risk of Ventilator associated pneumonia. Despite supportive care and appropriate antimicrobial therapy pneumonia is linked to greater mortality in cirrhosis. This poses a significant challenge to physicians. Due to the lack of randomized controlled trials (RCTs) on the prophylaxis of VAP in cirrhosis patients with HE, conducting this study is necessary to evaluate the efficacy of inhaled amikacin. The study results may provide evidence -based guidance for therapy in this patient population.

开始日期2025-02-12

申办/合作机构

Asian Institute of Gastroenterology Pvt Ltd.

CTRI/2024/12/077693

/ Not yet recruitingN/AIIT

Comparison between outcomes of the conventional dorsal slit technique vs the sleeve technique for circumcision-A Randomised Control Trial. - NIL

开始日期2025-01-01

申办/合作机构-

NCT06731530

/ RecruitingN/AIIT

A Comparative Study of Anterior Segment Structural Features, Biomechanical Behaviour and Optical Properties of the Cornea in Patients With and Without Pseudoexfoliation Syndrome.

The purpose of this study is to assess the effect of pseudoexfoliation syndrome on corneal biomechanics, optical clarity of the cornea, and anterior segment structural features.

开始日期2024-12-13

申办/合作机构

Aristotle University of Thessaloniki

100 项与硫酸阿米卡星相关的临床结果

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100 项与硫酸阿米卡星相关的转化医学

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100 项与硫酸阿米卡星相关的专利（医药）

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1,408

项与硫酸阿米卡星相关的文献（医药）

2025-06-01·JOURNAL OF HAZARDOUS MATERIALS

Simultaneous and instrument-free detection of quinine and crystal violet based on a dual-emissive Eu3+-functionalized metal-organic framework

Article

作者: Yuan, Yuan ; Fu, Jia-Hao ; Jiang, Lirong ; Bao, Guang-Ming ; Li, Wei ; Pan, Meng-Yuan ; Xia, Yi-Fan ; Chen, Peiyao ; Yuan, Hou-Qun ; Liu, Si-Yi

Simultaneous detection and quantification of multi-targets is a challenge using one single sensor in the complicated environment of real samples. Herein, we developed a dual-emissive sensor (EuUCHNA) that selectively and rapidly responds to crystal violet (CV) and quinine (QN), two commonly used anti-infective drugs for fungi, bacteria, and parasites, through distinct responsive modes. CV can effectively quench the blue and red fluorescent emission bands of EuUCHNA. By contrast, QN can remarkably enhance the blue emission band. The limit of detection (LOD) for CV and QN are 2.4 nM and 32.0 nM, respectively, which are superior to most of the reported sensors. EuUCHNA has been used to determine CV and QN in fish meat and fish pond water with good performance. Moreover, CV and QN can be simultaneously quantified by EuUCHNA in practical fish pond water. Furthermore, we constructed an instrument-free detection method via a smartphone with a color recognition app, which was successfully employed to detect CV and QN in fish pond water. This work provides a promising fluorescent sensor and a new analytical method for the simultaneous quantification of two targets in real samples using a single sensor.

2025-05-31·Clinical Psychopharmacology and Neuroscience

Factors Affecting Continuation of Aripiprazole Long-acting Injection in the Real World

Article

作者: Kim, Won-Hyoung ; Maeng, Seri ; Chang, Soyeon ; Bae, Jae-Nam ; Lee, Jeong-Seop ; Kim, Yangsik

Objective:

Aripiprazole long-acting injection (LAI) is both effective and widely used in clinical practice. Notably, no previous studies have examined the factors affecting the continuation of aripiprazole LAI within the Korean population. This study aims to identify real-world factors contributing to the continuation of aripiprazole LAI.

Methods:

A 1-year retrospective cohort study was conducted on 68 patients initiating aripiprazole LAI at Inha University Hospital, Korea. Patient medical records were reviewed to assess continuation rates, the duration from initiation to discontinuation, and reasons for discontinuation.

Results:

Overall, 27.9% of patients discontinued aripiprazole LAI within 12 months. The predominant reasons for discontinuation were insufficient efficacy (42.1%), adverse effects (31.6%), and preference for oral medication (21.1%). Univariate analysis revealed associations between discontinuation and patient compliance. After adjustment for sociodemographic factors, patient compliance and transitioning from paliperidone LAI to aripiprazole LAI were associated with the continuation of aripiprazole LAI. Multiple logistic regression analysis, adjusted for sociodemographic variables and compliance, identified significant associations between discontinuation and compliance.

Conclusion:

This study supports the clinical effectiveness of aripiprazole LAI, demonstrated by a reduced one-year discontinuation rate compared to that observed in a paliperidone LAI study with a similar design. Large-scale, long-term prospective studies are essential to definitively ascertain the factors associated with LAI discontinuation.

2025-04-01·INDIAN JOURNAL OF OPHTHALMOLOGY

Immunotherapy: Current indications and recommendations in the management of ocular allergy

Review

作者: Moitra, Saibal ; Nagarajan, Sowmya Arudi ; Murthy, Greeshma Mandya Venkatesh ; Mahesh, Padukudru Anand ; Samajdar, Shambo Samrat

Allergic diseases, including allergic conjunctivitis (AC), pose a significant health burden, affecting both developed and developing nations. Despite its importance, AC is often underreported, leading to underestimated incidence and prevalence. The coexistence of AC with allergic rhinitis and its comorbidity with asthma underscore its clinical relevance. The prevalence of nasal symptoms with eye symptoms related to eye allergy varies among different age groups and regions worldwide. Climatic factors, aeroallergens, and environmental exposure play significant roles in the prevalence of ocular allergies. Allergen immunotherapy (AIT) represents the only disease-modifying treatment for IgE-mediated allergic diseases. This review provides a comprehensive overview of the history, mechanisms, and evidence of AIT for ocular allergies, with a focus on AC. The primary routes of AIT, subcutaneous immunotherapy (SCIT), and sublingual immunotherapy (SLIT) are discussed in detail. The evidence for AIT in treating AC is extensive and demonstrates its effectiveness in alleviating ocular symptoms, reducing medication usage, and improving the quality of life in patients. Both SCIT and SLIT have shown positive results, with SLIT having a more favorable safety profile. Considerations for initiating and maintaining AIT, including adherence, financial burden, and treatment duration, are highlighted. In summary, AIT is a valuable treatment option for AC, offering long-term symptom relief and potential cost-effectiveness. By understanding the history, mechanisms, and evidence of AIT, healthcare providers can better manage ocular allergies and improve patient outcomes.

177

项与硫酸阿米卡星相关的新闻（医药）

19 小时之前

·求实药社

300亿美金！帮Biotech关门解散，也能挣得盆满钵满！

如何才能赚取超额收益？私募机构的常规路径是，投资有潜力的企业，等待玫瑰的绽放。随着外部环境的不断变化，赚钱的路径似乎变得多了起来。在海外，有私募基金希望反其道而行之：解散biotech，回收“困”在失败公司中的资本，从而赚取超额收益。日前，Alis Biosciences就喊出了这一口号。在Alis看来，部分在管线临床或监管环节受挫的biotech，账上可能还有不菲的现金，极端情况下市值可能会低于现金。这对于股东来说，显然不是一个好现象。核心在于，这些biotech通常没有相应的增长或近期临床开发成功的前景，也并无有效、及时的机制能将账上现金返还给股东。这导致这部分资金被“困”在资产负债表中。如果能够有效地回收这些“冗余资本”，就有了让资本市场生态系统进一步良性循环的可能。因为这些资金，还可以继续被投入到新成立的biotch身上。届时，或许能够创造新的价值。也正因此，Alis信心满满，希望在帮助biotech解散的路上大干一场。虽然Alis能否成功还不得而知，但如何“盘活”困境中的biotech资产，不仅是海外市场，也是国内必须要关注的一个问题。/ 01 /释放冗余的300亿美金Alis之所以提出这样一个与众不同的构思，核心背景在于，“经历过临床、监管或商业挫折”的失败者，处境极为特殊。市值较小、现金储备也不多，再融资困难，股东通常不希望再给予资金支持，因此这些失败者推动其他管线的资源极其有限，前途黯淡。对于管理层来说，最好的归宿可能是卖壳，也就是寻找未上市公司合并，这并不是什么新鲜事，操作起来难度也不大。然而，眼下的问题在于，美股陷入困境的biotech数量众多，而希望借壳上市的资产又没有那么多，通过反向并购退出的机会着实有限。另外，即便有卖壳意向也不一定能成功，反向收购可能会大幅稀释存量股东的价值，引发存量股东的博弈。当然，股东之间，也会存在无法完全统一意见的情况。对于部分股东来说，可能倾向于解散公司，然后把公司的账上现金分配。但这意味着，biotech的“管线资产”将会彻底打水漂，显然不能得到所有投资人的认可。RA资本管理公司的创始人Peter Kolchinsky博士就曾评价这种方式：相当耗时。本身能做的动作不多，并且处处受限，导致这类公司有可能在寻找出路中“耗尽价值”，破产倒闭。在美股市场，这样的企业可能并不少见。根据Alis所说，目前全球大约有300家这样的企业，市值从500万美元到1亿美元不等。尽管这些企业潜力不高，但是资产的“累积效应”还是非常惊人的。Alis统计，这些公司的现金储备从1000万美元到4亿美元不等，累积超过300亿美元。如果300亿美元在博弈中消失，显然是整个行业的损失。也因此，Alis提出了“解放”冗余资产的想法。/ 02 /可以提供的三个选择Alis的思路相当直截了当，其作为第三方评估者介入，用最短的时间内评估资产价值，避免不同主体之间互撕，最后一起确定未来的操作：如何将资本返还给股东，同时允许利益相关者在看到潜力的情况下，进一步开发剩余的科学和知识产权。为了实现这一目标，Alis提出了一种路径、三个选择的方案。这种路径就是，Alis将上市公司私有化，每家退市公司的现金和知识产权将存放在由AIS管理的各个特殊目的公司（"SPV"）中。完成这一步骤后，Alis将推动现金返还和知识产权出售工作，共有三个选择：第一种，SPV中的大部分未承诺现金返还给股东（例如97%），然后出售给对SPV管线资产仍抱有期望的买家。在这一模式下，知识产权的潜在收益分为两部分：一是直接出售的收益，二是Alis将保留少量SPV股份，这些股份未来可能会增值。第二种选择类似于破产，将绝大多数未承诺的现金返还给股东（例如95%），仅留下足够的资金来管理公司的结构性清算，然后Alis保留与此公司相关的知识产权。不论是第一种还是第二种，股东都能分到大部分资金，且"IP"价值都不会完全消失。如果Alis自己能够上市，将提供更有价值的第三种模式：在SPV中留下足够的现金（例如40%的现金余额），为进一步的临床项目提供资金，剩余的60%现金与股权一起立即返还给股东。相比之下，第三种模式虽然短期内获得的回报可能低于前两者，但未来的潜在价值更大。这也是Alis所说的，可以为犹豫不决的困境公司，提供解决方案。/ 03 /如何盘活“资本废墟”不管Alis这番运作的结果如何，其初衷无疑是值得市场肯定的。因为高风险的特点，注定了陷入困境的biotech会持续出现。不只是美股市场，港股、科创板现在和未来都可能会出现类似公司。这种情况下，如何更有效的让这些企业的资产盘活，显然是全球生物科技产业都值得关注的事情。事实上，盯上处于困境中biotech的投资机构，不只是Alis。Concentra Bioscience也是一家这样的机构，核心是收购跌破现金的biotech，然后裁员、关厂、出清等，将公司成功拆解后，将一部分现金补偿给股东、管理层，剩下的留给自己作为报酬，并且屡试不爽。不过，Concentra过于粗暴的方式，也引发了市场的忌惮、不满。3月份，Concentra希望竞购Pliant Therapeutics，但后者采取了“毒丸”策略来转移收购。这也反映出一个问题：作为第三方，如何参与biotech资产的盘活，仍然是一件不容易的事情。因为很多企业需要的解决办法，并不只是一个独立的第三方介入。不只是Concentra，Alis自己也曾遭遇过挑战。2023年出道的Alis实际上最开始的目标，是给“堕落天使”安上翅膀。所谓的“堕落天使”，指的是管线并未失败，仍在研发过程中，但市值却低于现金的公司。Alis的想法是收购“堕落天使”，并将其大部分现金返还给公司和收购实体的现有股东。但很显然，Alis的推进并不顺利，因此才转向如今的新策略：帮助已经陷入困境但仍有现金的企业“解散”。从逻辑上来看，新目标可能更容易实现。因为Alis走的路，依然是一条没有人走过的路。这场关于“资本废墟”的拆解游戏，能否改变生物医药创新的逻辑与路线？一切还有待时间的验证。免责声明：文章内容仅供参考，不构成投资建议。投资者据此操作，风险自担, 关于对文中陈述、观点判断保持中立，不对所包含内容的准确性、可靠性或完整性提供任何明示或暗示的保证。请读者仅作参考，并请自行承担全部。联系我们ICNS 2025展位火热预定中！扫码立即咨询电话：13816031174（同微信）赞助形式包括但不仅限于演讲席位、会场展位、会刊彩页、晚宴赞助、会议用品宣传等。点击此处“阅读全文”咨询更多！

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2025-04-22

·爱尔真 Aerogen

【文献速递】肺移植术后雾化治疗的应用与临床获益

引言肺移植术后雾化治疗的临床意义肺移植是针对终末期肺部疾病患者的重要治疗手段，旨在延长生命并改善生活质量。然而，肺移植术后仍然面临着诸多挑战，包括急性排斥反应、慢性排斥反应以及感染等并发症，这些问题严重影响着患者的长期生存和移植肺的功能维持1。慢性肺同种异体移植功能障碍（CLAD），特别是其中的闭塞性细支气管炎综合征（BOS），是导致移植失败和患者死亡的主要原因之一2。因此，寻找有效预防和治疗这些并发症的方法至关重要。雾化治疗对于肺移植患者的意义雾化治疗作为一种将液体药物转化为细小雾滴，使其能够直接被患者吸入肺部的给药方式，在呼吸系统疾病的管理中占据着独特的地位3。与全身给药方式相比，雾化治疗具有提高局部药物浓度、减少全身暴露和潜在副作用的优势3。鉴于移植肺直接暴露于外部环境的特殊性，雾化治疗在肺移植患者中具有广阔的应用前景，有望在预防和治疗多种术后并发症方面发挥关键作用，从而改善患者的整体预后4。本报告旨在通过系统回顾中英文资料，深入探讨雾化治疗在肺移植患者中的应用、已证实的临床获益以及潜在的风险，以期为临床实践和未来的研究方向提供有价值的参考。肺移植的成功在很大程度上受到术后并发症的影响。雾化治疗通过靶向给药，有可能显著改善患者的治疗效果。移植肺与环境的直接接触使其更容易受到侵害，而雾化治疗恰好能将药物直接输送到这一关键部位。雾化治疗在肺移植术后感染管理中的应用与临床获益肺移植患者由于需要长期接受免疫抑制治疗以防止排斥反应，其免疫系统功能受到抑制，因此成为感染的高风险人群5。常见的感染类型包括细菌性肺炎和真菌感染，这些感染是导致患者发病率和死亡率增加的重要原因。1雾化抗生素在预防和治疗细菌感染中的应用：在肺移植患者中，雾化抗生素已被用于预防和治疗多种细菌感染，尤其针对那些对抗生素具有耐药性的菌株6。妥布霉素和黏菌素是临床实践中常用的雾化抗生素，它们对铜绿假单胞菌等难治性革兰阴性菌感染具有较好的抗菌活性6。此外，一些研究也探索了雾化阿米卡星和阿奇霉素在肺移植患者中的应用7。雾化抗生素的主要优势在于能够直接在肺部达到较高的药物浓度，从而提高局部杀菌效果，同时显著减少药物的全身暴露，降低潜在的肾毒性或耳毒性等全身副作用3。研究显示，雾化妥布霉素可用于预防供体肺部可能携带的感染，并且在肺移植患者入住重症监护室（ICU）期间，雾化抗生素可作为二级预防措施，防止新的感染发生6。雾化黏菌素已被证明可以有效地维持肺移植患者下呼吸道的无菌状态，降低患者的住院率，并可能对患者的长期生存产生积极影响8。然而，值得注意的是，雾化妥布霉素在部分患者中可能发生全身吸收，尤其是在需要机械通气的患者中，这可能导致血清药物浓度升高，并增加发生急性肾损伤的风险6。因此，对于接受雾化抗生素治疗的肺移植患者，特别是危重患者，需要密切监测药物的全身吸收情况和肾功能变化。2雾化抗真菌药物在预防和治疗真菌感染中的应用：真菌感染是肺移植患者面临的另一主要威胁。雾化抗真菌药物，特别是两性霉素B，已广泛应用于肺移植术后的真菌预防和治疗，尤其针对侵袭性真菌感染，如曲霉菌感染9。研究表明，雾化两性霉素B能够直接作用于肺部，最大限度地减少全身吸收和相关的毒性，因此被广泛用于肺移植术后的真菌预防，并且与极低的肺部真菌感染发生率相关10。此外，脂质体两性霉素B与传统的去氧胆酸盐两性霉素B相比，通常具有更好的患者耐受性10。一些研究还发现，延长雾化两性霉素B的疗程（超过3个月）可能比短期或中期的预防性治疗更能有效地预防侵袭性真菌感染，且不良反应的发生率没有显著增加11。除了两性霉素B，也有案例报道使用雾化伏立康唑、米卡芬净、利奈唑胺和万古霉素成功治疗肺移植患者的真菌感染12。特别地，雾化米卡芬净在治疗肺移植受者由念珠菌或微孢子菌引起的气管支气管炎方面显示出良好的安全性和有效性13。虽然雾化抗真菌药物通常具有良好的耐受性，但仍需密切关注患者可能出现的呼吸道症状，如咳嗽和支气管痉挛14。雾化治疗在改善肺移植患者气道分泌物清除方面的作用与临床获益肺移植术后，患者的气道分泌物清除能力常常受到影响15。这主要是因为移植的肺组织失去了原有的神经支配，导致纤毛清除功能减弱，咳嗽反射也可能受到抑制，从而使得气道内的分泌物容易潴留，增加了感染的风险。1雾化黏液溶解剂的应用：为了帮助肺移植患者清除气道内的黏液，临床上会使用雾化黏液溶解剂。常用的雾化黏液溶解剂包括N-乙酰半胱氨酸、高渗盐水和重组人脱氧核糖核酸酶（dornase alfa）16。高渗盐水通过增加气道黏膜表面液体层的容量，改变黏液的流变学特性，加速纤毛的清除功能，并刺激患者咳嗽，从而有助于清除气道内的分泌物15。Dornase alfa是一种重组人脱氧核糖核酸酶，它通过消化炎症细胞释放的细胞外DNA发挥作用，降低痰液的黏稠度，从而促进痰液的排出。在囊性纤维化患者中，dornase alfa已被证明具有长期改善肺功能的积极作用15。然而，一项针对肺移植术后下呼吸道感染患者的研究发现，雾化dornase alfa与雾化等渗盐水相比，在改善肺清除指数（LCI）方面没有显著差异17。目前，关于雾化黏液溶解剂在肺移植患者中的确切疗效，仍然缺乏充分的来自随机对照试验的证据42。尽管如此，在其他以黏液分泌过多为特征的呼吸系统疾病中，如囊性纤维化和支气管扩张症，雾化黏液溶解剂已显示出一定的益处18。雾化治疗在管理肺移植患者气道炎症和支气管痉挛方面的应用与临床获益雾化治疗在管理肺移植患者气道炎症和支气管痉挛方面的应用与临床获益。1雾化支气管扩张剂的应用：雾化支气管扩张剂，如沙丁胺醇和异丙托溴铵等短效β受体激动剂和抗胆碱能药物，常被用于缓解肺移植患者的支气管痉挛，改善气流受限19。这些药物通过直接作用于气道平滑肌，能够快速扩张支气管，缓解患者的呼吸困难症状，并改善肺功能指标20。研究表明，在肺移植术后早期使用雾化β2受体激动剂和抗胆碱能药物，可以加速肺部血管外水分的清除，有助于减轻肺水肿21。然而，一项针对脑死亡供体的研究显示，高剂量雾化沙丁胺醇并未能改善供体的氧合状态或增加可用于移植的肺的数量，反而更可能导致供体出现心动过速22。这提示在肺移植的不同阶段和不同人群中，雾化支气管扩张剂的应用可能需要更细致的评估。2雾化皮质类固醇的应用：吸入性皮质类固醇（ICS），如布地奈德和氟替卡松，已被研究用于管理肺移植患者的气道炎症23。一项研究表明，雾化布地奈德可能作为全身免疫抑制剂的辅助治疗，有助于控制肺移植术后患者的气道炎症，特别是淋巴细胞性细支气管炎24。然而，另一项研究发现，雾化氟替卡松丙酸酯在预防肺移植术后常见的慢性并发症——支气管闭塞综合征（BOS）方面效果不佳25。值得注意的是，在早期急性肺损伤或急性呼吸窘迫综合征（ARDS）患者中，雾化布地奈德显示出改善氧合和降低气道压力的作用，并能显著降低炎症标志物的水平26。此外，临床医生在使用雾化皮质类固醇时需要警惕潜在的药物相互作用。例如，雾化皮质类固醇可能与伊曲康唑等强效CYP3A4抑制剂发生相互作用，导致全身性皮质类固醇水平升高，从而引起库欣综合征等不良反应27。雾化治疗对肺移植患者肺功能、生活质量和生存率的总体临床获益评估雾化治疗在改善肺移植患者的整体临床结局方面显示出潜在的益处。研究表明，雾化治疗，特别是雾化免疫抑制剂如环孢素，在改善肺移植患者的生存率和无慢性排斥反应生存率方面具有显著的潜力4。一项重要的研究发现，对于出现早期器官排斥迹象的肺移植患者，吸入脂质体环孢素可以显著提高他们的生存几率并改善肺功能4。此外，雾化抗生素如黏菌素已被证明可以改善因囊性纤维化而接受肺移植的患者的长期生存率8。除了对生存率的潜在影响，雾化治疗在改善患者的生活质量方面也可能发挥积极作用28。这可能通过多种机制实现，例如改善患者的呼吸功能，减轻呼吸困难等症状，以及通过预防和治疗感染来减少疾病负担。肺康复计划，通常包括呼吸功能训练等环节，已被广泛认可为促进肺移植患者术后恢复、提高生活质量和改善生存结局的有效措施29。雾化治疗可以作为肺康复计划的一部分，进一步增强其效果。表1：雾化治疗对肺移植患者临床结局的潜在影响总结雾化治疗在肺移植排斥反应管理中的应用肺移植后，患者的免疫系统可能将移植的肺部识别为外来物质并对其发起攻击，导致排斥反应。排斥反应是影响移植肺功能和患者长期生存的主要障碍，包括急性排斥反应和慢性排斥反应，其中慢性排斥反应最常见的是闭塞性细支气管炎综合征（BOS）1。1雾化免疫抑制剂的应用探索：为了直接针对移植肺部的免疫反应，研究人员一直在探索雾化免疫抑制剂在肺移植排斥反应管理中的应用。雾化环孢素：研究表明，通过雾化方式给予环孢素可以直接在肺组织中达到比全身给药更高的药物浓度，从而更有效地预防和治疗排斥反应，同时显著降低全身副作用19。临床试验结果显示，雾化环孢素与传统的全身免疫抑制治疗联合使用，可以显著降低慢性排斥反应的发生率，提高患者的生存率，并且观察到的副作用通常较为轻微，主要包括气道刺激和支气管痉挛19。更进一步的研究表明，雾化脂质体环孢素在改善已经发生BOS的肺移植患者的生存率和肺功能方面也显示出积极的效果4。雾化他克莫司：除了环孢素，研究人员也开始探索其他雾化免疫抑制剂的应用。一项案例报告描述了雾化他克莫司在治疗一名患有BOS的肺移植受者中取得了临床改善，患者的功能能力和氧合状态均有所提高30。初步研究表明，雾化他克莫司在肺移植患者中具有可行性和安全性，并且能够达到可预测的药物浓度31。这为未来进一步研究雾化他克莫司在肺移植排斥反应管理中的作用奠定了基础。雾化治疗在肺移植患者中的潜在风险或副作用尽管雾化治疗在肺移植患者中具有诸多潜在的益处，但也存在一些潜在的风险和副作用需要临床医生和患者关注23。这些风险既包括药物本身可能引起的副作用，也包括雾化设备使用不当可能导致的问题。例如，雾化抗生素如妥布霉素可能引起患者出现耳鸣、发音困难、支气管痉挛和听力损失等不良反应，并且存在导致肾毒性的潜在风险7。雾化黏菌素则可能引起咳嗽、支气管痉挛和咽喉刺激等不适症状7。雾化抗真菌药物，如常用的两性霉素B，可能会导致患者出现呼吸急促、咳嗽、味觉异常和支气管痉挛等副作用7。对于雾化免疫抑制剂，如环孢素，一些患者可能会出现气道刺激和支气管痉挛等反应19。在早期的研究中，使用粉末制剂的雾化环孢素曾报告引起持续性咳嗽和咽喉疼痛等副作用，这提示药物制剂的选择和雾化设备的优化对于减少不良反应至关重要4。此外，雾化治疗的有效性受到多种因素的影响，包括所使用的雾化器的类型、药物的剂量、患者的吸入技术以及患者肺部的病理生理状态等32。如果不规范地使用雾化设备或药物，可能导致药物无法有效地输送到肺部，从而影响治疗效果，甚至可能对患者造成潜在的危害32。因此，对患者进行充分的教育和培训，确保他们掌握正确的雾化吸入技术，对于提高治疗效果和减少不良反应至关重要。爱尔真技术在肺移植术后雾化治疗的应用爱尔真作为全球急重症领域雾化解决方案领导者，通过Aerogen Solo加Aerogen Ultra的组合，能为患者提供高达34%的雾化药物肺部沉积率。同时，爱尔真与其他外部合作伙伴（如两性霉素B及多粘菌素的生产厂家），结合多方产品优势，积极在肺移植术后治疗领域开展合作和探索，已在国内外多家医院开展使用爱尔真产品的治疗及康复管理，为患者提供院内及院外的全流程雾化治疗解决方案。结论与未来展望综上所述，雾化治疗在肺移植患者的术后管理中展现出广泛的应用前景和显著的临床获益。它不仅在预防和治疗感染方面发挥着关键作用，通过雾化抗生素和抗真菌药物直接作用于肺部，提高了局部药物浓度，降低了全身毒性；同时，雾化支气管扩张剂和皮质类固醇在管理气道炎症和支气管痉挛方面也显示出一定的疗效。更重要的是，雾化免疫抑制剂如环孢素的出现，为预防和治疗慢性排斥反应（BOS）带来了新的希望，并可能改善患者的长期生存率和生活质量。虽然雾化黏液溶解剂在肺移植患者中的作用仍需进一步研究证实，但其在改善气道分泌物清除方面也具有潜在价值。未来的研究方向应侧重于进一步优化雾化药物的种类、剂量、给药方案和递送设备，以提高治疗效果并减少副作用。同时，需要进行更大规模、设计严谨的随机对照试验，以更充分地评估雾化治疗在肺移植患者中的长期临床获益和安全性。此外，探索雾化治疗与其他治疗方法（如肺康复、全身免疫抑制剂调整）的协同作用，有望为肺移植患者提供更全面、更有效的治疗策略，从而实现更好的长期预后。引用文献目录：[1]Life after lung transplant - Pulmonary Fibrosis Foundation, https://www.pulmonaryfibrosis.org/docs/default-source/programs/educational-materials/life-after-lung-transplant/post-transplant-booklet.pdf[2]Lung Transplant - Renovion, https://www.renovion.com/lung-transplant[3]Aerosolized Administration of Drugs: Possible Future Agents and the Role of the RCP, https://respiratory-therapy.com/disorders-diseases/chronic-pulmonary-disorders/asthma/aerosolized-administration-of-drugs-possible-future-agents-and-the-role-of-the-rcp/[4]Inhaled immunosuppressant could improve prognosis of lung transplant patients, https://www.news-medical.net/news/20191113/Inhaled-immunosuppressant-could-improve-prognosis-of-lung-transplant-patients.aspx[5]Bacterial infections in lung transplantation - McCort - Journal of Thoracic Disease, https://jtd.amegroups.org/article/view/51507/html[6]Tobramycin Systemic Absorption in Lung Transplant Recipients Treated With Inhaled Tobramycin: A Cohort Study - Frontiers Publishing Partnerships, https://www.frontierspartnerships.org/journals/transplant-international/articles/10.3389/ti.2024.12579/full[7]Inhaled Antibiotics for Lower Airway Infections - PMC, https://pmc-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/articles/PMC4028738/[8]Inhaled colistin following lung transplantation in colonised cystic fibrosis patients, https://publications-ersnet-org.libproxy1.nus.edu.sg/content/erj/42/2/542[9]Nebulized Amphotericin B Dosing Regimen for Aspergillus Prevention After Lung Transplant, https://www.ectrx.org/class/pdfPreview.php?year=2021&volume=19&issue=1&supplement=0&spage_number=58&makale_no=0[10]Design of Aerosolized Amphotericin B Formulations for Prophylaxis Trials among Lung Transplant Recipients - Oxford Academic, https://academic-oup-com.libproxy1.nus.edu.sg/cid/article/39/Supplement_4/S207/321410[11]Efficacy of different durations of antifungal prophylaxis with nebulized amphotericin B after lung transplantation: a retrospective cohort study, https://pmc-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/articles/PMC10636437/[12]New nebulized treatment options for bronchial infection in lung transplant, https://publications-ersnet-org.libproxy1.nus.edu.sg/content/erj/56/suppl64/1940[13]Nebulized Micafungin Treatment for Scopulariopsis/Microascus Tracheobronchitis in Lung Transplant Recipients | Antimicrobial Agents and Chemotherapy - ASM Journals - American Society for Microbiology, https://journals-asm-org.libproxy1.nus.edu.sg/doi/10.1128/AAC.02174-20[14]Nebulized Amphotericin B Dosing Regimen for Aspergillus Prevention After Lung, Transplant https://www.ectrx.org/detail/current/2021/19/1/0/58/0[15]Investigating the role of nebulised mucolytic therapy during lower respiratory tract infections post lung transplantation - ClinicalTrials.gov, https://cdn.clinicaltrials.gov/large-docs/70/NCT01952470/Prot_SAP_000.pdf[16]Oral Inhaled Medications-Beyond Bronchodilators - U.S. Pharmacist, https://www.uspharmacist.com/article/oral-inhaled-medications-beyond-bronchodilators[17]Dornase alfa during lower respiratory tract infection post lung transplantation: a randomized controlled trial | Request PDF - ResearchGate, https://www.researchgate.net/publication/330315622_Dornase_alfa_during_lower_respiratory_tract_infection_post_lung_transplantation_a_randomized_controlled_trial[18]Timing of dornase alfa inhalation for cystic fibrosis - Dentice, R - 2021 | Cochrane Library,https://www-cochranelibrary-com.libproxy1.nus.edu.sg/cdsr/doi/10.1002/14651858.CD007923.pub6/abstract[19]Helping Lung Transplantees to Successful Outcomes » Aerosolized Cyclosporine,https://secondwindstl.org/who-we-are/articles-by-dr-hacheem/aerosolized-cyclosporine/[20]Critical Care Management of Severe Asthma Exacerbations - MDPI, https://www.mdpi.com/2077-0383/13/3/859[21]Benefit of prophylactic bronchodilator with β2 adrenergic agonist in ischemia-reperfusion-induced lung injury - Tech Science Press, https://www.techscience.com/biocell/v45n5/43077/html[22]A randomized trial of the effects of nebulized albuterol on pulmonary edema in brain-dead organ donors - PubMed, https://pubmed-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/24730050/[23]Immunosuppression in lung transplantation - PMC, https://pmc-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/articles/PMC4133546/[24]Inhaled corticosteroids and the treatment of lymphocytic bronchiolitis following lung transplantation - PubMed, https://pubmed-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/11673211/[25]Addition of inhaled corticosteroids to systemic immunosuppression after lung transplantation: a double-blind, placebo-controlled trial - PubMed, https://pubmed-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/12085003/[26]Effect of nebulized budesonide on respiratory mechanics and oxygenation in acute lung injury/acute respiratory distress syndrome: Randomized controlled study - PMC, https://pmc-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/articles/PMC5292862/[27]Addition of inhaled fluticasone propionate to systemic immunosuppression after lung transplantation: Cushing's syndrome in patients on itraconazole comedication | Request PDF - ResearchGate, https://www.researchgate.net/publication/10657707_Addition_of_inhaled_fluticasone_propionate_to_systemic_immunosuppression_after_lung_transplantation_Cushing's_syndrome_in_patients_on_itraconazole_comedication[28]Lung transplant outcomes: a review of survival, graft function, physiology, health-related quality of life and cost-effectiveness, https://publications-ersnet-org.libproxy1.nus.edu.sg/content/erj/24/4/674[29]The efficacy of pulmonary rehabilitation training program for patients after lung transplantation - Journal of Thoracic Disease, https://jtd.amegroups.org/article/view/82564/html[30]Aerosolized tacrolimus: a case report in a lung transplant recipient - PubMed, https://pubmed-ncbi-nlm-nih-gov.libproxy1.nus.edu.sg/21094875/[31]Full article: Inhaled immunosuppressants after lung transplantation –real potential to enhance patient outcomes, https://www-tandfonline-com.libproxy1.nus.edu.sg/doi/full/10.1080/17476348.2024.2434152?src=exp-la[32]European Respiratory Society Guidelines on the use of nebulizers, https://publications-ersnet-org.libproxy1.nus.edu.sg/content/erj/18/1/228

临床研究

2025-04-21

·药时代

落魄Biotech救星！Alis Biosciences成立

全文共2581字，共1图预计阅读时长7分钟一家英国投资基金——Alis Biosciences（下文简称为“Alis”）于近日成立，计划从陷入困境的上市生物技术公司中释放其认为被"套牢"在资产负债表上的数百亿美元资金。Alis明确表示，其目标是解决"严重的市场低效"问题——近300家上市生物科技公司因研发受挫导致股价低迷，超过300亿美元的投资资本被困其中。这些公司市值在500万至1亿美元之间，现金储备从1000万到4亿美元不等。简单点说，你可以把Alis想象成一个“生物科技公司拆解专家”，专门处理那些“半死不活”的上市生物科技公司。这些公司原本募集了大量资金（比如 IPO 或融资），用于研发新药或医疗技术。但由于临床试验失败、市场表现差或管理问题，股价暴跌，市值甚至低于公司账上的现金储备。这时候，公司既没有好项目继续烧钱，又不能直接把钱退给股东（因为上市公司的钱一般只能用于经营），导致“钱趴在账上，但股东拿不到”的尴尬局面。Alis指出，一般来讲，这类公司会转向其他管线项目或与私营企业合并。但这种策略往往进一步稀释股权，迫使现有投资者押注于不同战略。近期，投资者和分析师开始更严格审视这些生物科技"僵尸企业"，认为其现金储备应得到更好利用。例如Tang Capital Partners公司收购了一些困境企业并增持其他公司股份，主要目标是通过清算向股东返还现金。BML Capital Management和Soleus Capital Management等激进投资机构也加大了对企业董事会的施压。Alis计划提供新解决方案：为上市公司提供"一系列创新灵活的架构"，既返还股东资金，又为剩余知识产权创造价值的机会。具体操作包括：将目标公司退市，资产注入特殊目的载体，并向现有股东分配绝大部分未动用现金。同时可选择将知识产权回售给有意开发的股东（保留少量股权），或比破产程序更快地清算资产。该基金还计划在"近期"上市。届时可能提供新选项：向投资者支付现金的同时，向收购载体注入足够资金用于药物开发。投资者可获得Alis股权及或有价值权，从而分享药物研发收益。董事会成员兼创始人尼古拉斯·约翰斯顿表示："这个问题严重到不容忽视，Alis致力于寻找全新解决方案。"董事长安妮丽莎·詹金斯（曾任默克雪兰诺研发主管、多家生物科技公司董事）称，公私投资者对该模式"表示强烈支持"。她强调："若要资本在生态系统中有效循环，为有潜力的新科学提供资金并实现投资回报，这个问题必须解决。"参考资料：1.各公司官网2.https://www.biopharmadive.com/news/alis-biosciences-fund-biotech-zombie-companies/745794/3.其他公开资料图片来源：AI版权声明/免责声明本文为编译文章。本文仅作信息交流之目的，不提供任何商用、医用、投资用建议。文中图片、视频、字体、音乐等素材或为药时代购买的授权正版作品，或来自微信公共图片库，或取自公司官网/网络，部分素材根据CC0协议使用，版权归拥有者，药时代尽力注明来源。如有任何问题，请与我们联系。衷心感谢!药时代官方网站:www.drugtimes.cn联系方式:电话:13651980212微信:27674131邮箱:contact@drugtimes.cn点击这里，查看更多精彩!

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D00865	-	S01AA21 D06AX12 J01GB06	DB00479

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
非结核分枝杆菌感染	英国	Insmed Netherlands BV	2021-01-01
菌血症	澳大利亚	Southern XP IP Pty Ltd	2017-02-07
复杂的尿路感染	澳大利亚	Southern XP IP Pty Ltd	2017-02-07
革兰氏阴性菌感染	澳大利亚	Southern XP IP Pty Ltd	2017-02-07
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染	澳大利亚	Southern XP IP Pty Ltd	2017-02-07
新生儿败血症	澳大利亚	Southern XP IP Pty Ltd	2017-02-07
葡萄球菌感染	澳大利亚	Southern XP IP Pty Ltd	2017-02-07
细菌感染	中国	华中药业股份有限公司	1981-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肺部感染	临床3期	-	Insmed, Inc.	2016-02-05
革兰氏阴性菌肺炎	临床3期	美国	Bayer AG	2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎	临床3期	美国	Nektar Therapeutics	2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎	临床3期	澳大利亚	Bayer AG	2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎	临床3期	澳大利亚	Nektar Therapeutics	2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎	临床3期	巴西	Nektar Therapeutics	2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎	临床3期	巴西	Bayer AG	2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎	临床3期	加拿大	Bayer AG	2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎	临床3期	加拿大	Nektar Therapeutics	2013-04-13
革兰氏阴性菌肺炎	临床3期	哥伦比亚	Nektar Therapeutics	2013-04-13

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04677543 (ARISE, CTgov)	临床3期	非结核分枝杆菌感染	99	Ethambutol+Azithromycin+ALIS (ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol))	繭淵襯築願憲鏇夢膚鏇(鑰製鏇鹽鹹網餘艱獵獵) = 鹽鑰鑰築願憲襯膚簾齋壓鏇願範艱繭齋遞簾築 (簾窪艱淵憲齋壓膚願夢, 0.82) 更多	-	2024-06-28
				ELC+Ethambutol+Azithromycin (ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol))	繭淵襯築願憲鏇夢膚鏇(鑰製鏇鹽鹹網餘艱獵獵) = 蓋淵膚蓋膚蓋齋夢選蓋壓鏇願範艱繭齋遞簾築 (簾窪艱淵憲齋壓膚願夢, 0.90) 更多
NCT04677543 (ARISE, ATS2024) 人工标引	临床3期	细胞内鸟分枝杆菌感染	99	Amikacin	鑰衊餘選築艱構鑰衊醖(顧鑰顧齋積糧壓鑰齋衊) = 鏇膚選夢觸範憲膚網簾鹽窪觸艱衊齋鏇遞範夢 (顧鹽糧鹽範網遞艱築鬱, 7.96 ~ 16.53)	积极	2024-05-19
				Empty Liposome Control	鑰衊餘選築艱構鑰衊醖(顧鑰顧齋積糧壓鑰齋衊) = 鹹願願夢壓積憲範壓鹽鹽窪觸艱衊齋鏇遞範夢 (顧鹽糧鹽範網遞艱築鬱, 3.76 ~ 11.77)
NCT04677543 (ARISE, Corporate Publications) 人工标引	临床3期	非结核分枝杆菌感染	99	ARIKAYCE	醖築夢鹽醖鏇築觸餘願(夢築鏇壓選蓋顧觸襯簾) = 鏇壓艱夢鏇簾鹹構網網範範艱膚鏇糧淵鹽膚鬱 (襯顧鹹廠範襯餘壓淵顧 ) 更多	积极	2023-09-05
				placebo	醖築夢鹽醖鏇築觸餘願(夢築鏇壓選蓋顧觸襯簾) = 壓壓膚簾憲築壓壓簾鹹範範艱膚鏇糧淵鹽膚鬱 (襯顧鹹廠範襯餘壓淵顧 ) 更多
NCT04209192 (MP34-16, AUA2023)	临床2期	-	-	Oral Fosfomycin Tromethamine 3 gr	廠衊範繭鏇襯觸築簾鹹(鬱淵艱齋鏇築繭鏇築糧) = 獵廠窪選遞鹹糧繭構糧遞願獵鑰顧窪糧遞糧鹹 (餘醖鏇鏇醖餘廠鏇範鏇 ) 更多	积极	2023-04-01
				Preoperative Amikacin 1 gr I.V.	廠衊範繭鏇襯觸築簾鹹(鬱淵艱齋鏇築繭鏇築糧) = 顧構窪夢鹹製鬱淵鑰獵遞願獵鑰顧窪糧遞糧鹹 (餘醖鏇鏇醖餘廠鏇範鏇 ) 更多
EHA2021	N/A	造血干细胞移植	190	Aerobic antibiotics	蓋廠鬱選窪淵遞鬱艱襯(繭網醖蓋簾範鹹簾襯齋) = 鏇齋艱鹹繭餘廠齋夢鹹鬱網廠築餘襯鬱願鹽鏇 (網鏇選積觸選網範膚觸 )	-	2021-06-09
ERS2020	N/A	耐药结核病	100	Amikacin therapy	蓋襯艱獵窪襯艱選膚鬱(齋糧廠繭鹽廠齋鹽鏇憲) = 願範夢蓋遞鏇鹹齋襯鏇廠齋窪廠糧積鏇簾製鬱 (餘糧蓋鹽蓋夢選鬱艱範 )	-	2020-09-07
				Bedaquiline therapy	蓋襯艱獵窪襯艱選膚鬱(齋糧廠繭鹽廠齋鹽鏇憲) = 齋築淵淵醖積構願鏇範廠齋窪廠糧積鏇簾製鬱 (餘糧蓋鹽蓋夢選鬱艱範, 10% reduction)
NCT02628600 (INS-312, CTgov)	临床3期	非结核分枝杆菌感染 \| 肺部感染	163	Multi-drug regimen+LAI 590 mg (Prior LAI + Multidrug Regimen)	築簾廠糧鬱憲網鑰鑰齋 = 夢選鹽鏇構網艱醖築糧顧網觸廠衊獵遞膚襯廠 (顧窪繭糧觸壓齋顧鹹廠, 繭鑰襯鏇衊簾顧窪鑰鬱 ~ 選醖壓簾膚網網憲觸糧) 更多	-	2019-11-19
				Multi-drug regimen+LAI 590 mg (Prior Multidrug Regimen Alone)	築簾廠糧鬱憲網鑰鑰齋 = 繭網構艱餘網鑰網憲糧顧網觸廠衊獵遞膚襯廠 (顧窪繭糧觸壓齋顧鹹廠, 膚艱窪窪襯願蓋築窪醖 ~ 積鑰鹽鹹糧糧簾鏇窪鏇) 更多
ERS2019	N/A	细胞内鸟分枝杆菌感染	-	Rifampicin (R), ethambutol (E), macrolides (M)	觸蓋夢衊餘遞鹽製繭糧(餘憲積醖積蓋鏇遞窪衊) = 簾鑰簾鹽鹽蓋壓觸襯淵憲壓衊鬱膚繭鏇艱窪蓋 (製鹽淵鹽壓鑰範鏇獵繭 )	积极	2019-09-28
				Rifampicin (R), ethambutol (E), macrolides (M), amikacin (A), clofazimine (C)	觸蓋夢衊餘遞鹽製繭糧(餘憲積醖積蓋鏇遞窪衊) = 鏇遞遞網膚遞夢願鑰膚憲壓衊鬱膚繭鏇艱窪蓋 (製鹽淵鹽壓鑰範鏇獵繭 )
NCT01659866 (CTgov)	临床4期	感染	563	Ciprofloxacin (Cipro-susceptible)	網鹹糧鏇鏇鬱願齋願夢 = 積範構蓋網壓獵遞壓窪選餘壓範憲範鹽夢遞獵 (襯蓋壓積糧選鑰獵鹹鏇, 壓觸淵廠蓋簾蓋餘廠夢 ~ 網網廠觸構簾鹹艱膚鏇) 更多	-	2019-06-25
				imipenem+aztreonam+trimethoprim-sulfamethoxazole+cefuroxime+gentamicin+ceftriaxone+amikacin (Cipro-resistant)	網鹹糧鏇鏇鬱願齋願夢 = 憲艱鹹鹹膚膚鹹積蓋繭選餘壓範憲範鹽夢遞獵 (襯蓋壓積糧選鑰獵鹹鏇, 壓觸繭遞窪觸獵鹹構艱 ~ 醖醖鬱淵蓋餘繭夢衊艱) 更多
NCT03905642 (CTgov)	临床2期	假单胞菌感染 \| 囊性纤维化	49	Arikayce™	齋獵鏇艱鹹鏇蓋築積蓋 = 鏇糧願願淵積觸鹽簾鹹醖艱齋鏇衊範構遞範鬱 (蓋淵膚艱蓋鬱壓鹽鏇積, 廠遞蓋艱網鑰願衊憲選 ~ 鹽廠夢艱廠鏇淵壓選選) 更多	-	2019-05-14