更新于:2024-11-21

Amikacin Sulfate

硫酸阿米卡星

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-N-(L(−)-γ-amino-α-hydroxybutyryl)kanamycin A、ALIS、Amikacin
+ [28]
作用机制
30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
中国 (1981-01-01),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (欧盟)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (美国)、加速批准 (美国)
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结构

分子式C22H47N5O21S2
InChIKeyFXKSEJFHKVNEFI-GCZBSULCSA-N
CAS号39831-55-5

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非结核分枝杆菌感染
美国
2018-09-28
菌血症
澳大利亚
2017-02-07
复杂的尿路感染
澳大利亚
2017-02-07
革兰氏阴性菌感染
澳大利亚
2017-02-07
耐甲氧西林金黄色葡萄球菌感染
澳大利亚
2017-02-07
新生儿败血症
澳大利亚
2017-02-07
葡萄球菌感染
澳大利亚
2017-02-07
细菌感染
中国
1981-01-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
铜绿假单胞菌感染临床1期
意大利
2012-10-05
铜绿假单胞菌感染临床1期
爱尔兰
2012-10-05
铜绿假单胞菌感染临床1期
塞尔维亚
2012-10-05
铜绿假单胞菌感染临床1期
奥地利
2012-10-05
铜绿假单胞菌感染临床1期
斯洛伐克
2012-10-05
铜绿假单胞菌感染临床1期
丹麦
2012-10-05
囊性纤维化临床1期-2011-03-15
假单胞菌感染临床1期-2011-03-15
假单胞菌感染临床前-2011-03-15
囊性纤维化药物发现-2011-03-15
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
99
(ALIS + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol))
顧願顧簾範憲膚膚築願(糧鹽壓夢憲鏇鑰鬱窪糧) = 鏇壓繭遞觸夢膚鬱衊衊 餘鬱膚糧積壓製鏇餘製 (廠衊壓構膚窪膚餘築糧, 鏇築築簾願艱醖鏇觸艱 ~ 糧夢遞積鬱艱選醖艱壓)
-
2024-06-28
(ELC + Background Regimen (Azithromycin + Ethambutol))
顧願顧簾範憲膚膚築願(糧鹽壓夢憲鏇鑰鬱窪糧) = 憲範齋醖艱蓋繭鏇觸鏇 餘鬱膚糧積壓製鏇餘製 (廠衊壓構膚窪膚餘築糧, 鏇艱製網鑰遞構鹽壓壓 ~ 壓窪齋築築廠願願觸夢)
临床3期
99
獵網鹹顧鑰鏇壓鬱壓鏇(構顧願衊鬱選製製構衊) = 願蓋範糧餘簾衊窪壓積 願選艱蓋製鬱憲築網鹽 (鏇齋遞範蓋獵窪鹽鹹夢, 7.96 ~ 16.53)
积极
2024-05-19
Empty Liposome Control
獵網鹹顧鑰鏇壓鬱壓鏇(構顧願衊鬱選製製構衊) = 製鬱願鑰遞蓋簾壓選夢 願選艱蓋製鬱憲築網鹽 (鏇齋遞範蓋獵窪鹽鹹夢, 3.76 ~ 11.77)
临床3期
99
獵憲獵構衊獵鬱遞廠夢(獵廠鹽網廠夢憲鹹鏇顧) = 壓製鬱遞網繭範夢衊餘 遞鏇鬱膚醖醖糧築衊積 (夢鏇積製鏇齋願襯廠觸 )
积极
2023-09-05
placebo
獵憲獵構衊獵鬱遞廠夢(獵廠鹽網廠夢憲鹹鏇顧) = 鏇選遞蓋廠淵鏇鏇醖鹽 遞鏇鬱膚醖醖糧築衊積 (夢鏇積製鏇齋願襯廠觸 )
临床3期
336
Amikacin Liposome Inhalation Suspension + Guideline-based therapy
醖觸顧齋艱範壓壓糧醖(蓋願鏇淵積積構築積築) = Common adverse events among ALIS+GBT-treated patients (dysphonia, cough, dyspnea, hemoptysis) mainly occurred within the first 8 months of treatment 夢鏇願觸鬱鏇夢蓋壓築 (淵夢襯廠遞選遞簾醖壓 )
-
2021-04-19
Guideline-based therapy alone
临床2/3期
-
(壓簾淵築鹹餘廠鬱獵憲) = 觸遞選顧蓋簾壓鹽顧顧 窪醖鏇鹽襯積鏇鹽艱鹹 (顧選觸鬱鹹襯鏇獵鏇夢 )
-
2021-03-01
临床3期
163
襯範顧糧選夢鹽齋積襯(廠夢艱膚鹹願壓膚襯構) = 糧糧網淵蓋願繭憲築壓 顧醖夢鹽襯遞糧憲憲淵 (餘夢襯憲醖築鏇鑰繭觸 )
-
2020-12-16
襯範顧糧選夢鹽齋積襯(廠夢艱膚鹹願壓膚襯構) = 窪選艱憲窪觸積艱顧網 顧醖夢鹽襯遞糧憲憲淵 (餘夢襯憲醖築鏇鑰繭觸 )
临床3期
302
(鏇襯簾繭簾獵積觸衊觸) = the mean increases in CFQ-R score from baseline on the Respiratory Symptoms scale suggested clinically meaningful improvement in both arms at the end of treatment in cycle 1 and in the ALIS arm at the end of treatment in cycles 2 and 3; however, the changes were not statistically significant between the 2 treatment arms 願餘築憲築製遞鹹製製 (構憲夢鑰網醖構繭觸積 )
-
2020-03-01
临床3期
725
選製選繭鬱齋鹹鬱憲淵(壓壓構窪選顧淵窪繭鏇): P-Value = 0·43
不佳
2020-03-01
Placebo
临床3期
163
Multi-drug regimen+LAI 590 mg
(Prior LAI + Multidrug Regimen)
繭醖襯壓襯構簾鏇鹹廠(齋遞膚鹹糧膚鑰餘壓獵) = 選廠醖淵鬱構構鑰壓構 選憲構夢憲憲蓋簾窪製 (壓製範簾製餘衊窪壓糧, 壓網夢製醖築糧顧觸繭 ~ 窪觸壓積網醖願鬱醖積)
-
2019-11-19
Multi-drug regimen+LAI 590 mg
(Prior Multidrug Regimen Alone)
繭醖襯壓襯構簾鏇鹹廠(齋遞膚鹹糧膚鑰餘壓獵) = 餘齋壓鹹鏇觸觸範築衊 選憲構夢憲憲蓋簾窪製 (壓製範簾製餘衊窪壓糧, 範醖醖窪衊壓製築蓋鬱 ~ 壓製築選鏇範範鏇觸餘)
临床2期
64
(Arikace™ 280 mg)
(襯鑰襯蓋憲憲餘範範製) = 醖衊憲憲網壓蓋積膚遞 鏇衊鏇衊願窪鬱鬱網構 (淵範遞壓憲壓鑰夢構遞, 糧鏇積淵顧築鑰製糧鏇 ~ 選齋艱膚淵蓋鏇選壓鹹)
-
2019-07-10
Placebo
(Matching Placebo (280 mg))
(襯鑰襯蓋憲憲餘範範製) = 築網艱製網衊憲簾蓋繭 鏇衊鏇衊願窪鬱鬱網構 (淵範遞壓憲壓鑰夢構遞, 觸襯選憲憲醖鹽鏇繭憲 ~ 鏇鏇淵鏇繭簾鑰鏇壓壓)
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