氨曲南(Aztreonam) - 药物靶点：PBPs_在研适应症：囊性纤维化，腹腔感染，脑膜炎_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

小分子化药

别名

Aztreonam (JP17/USP/INN)、E0734、SQ-26776

+ [5]

靶点

PBPs

作用机制

PBPs抑制剂(细菌青霉素结合蛋白家族抑制剂)

治疗领域

感染神经系统疾病遗传病与畸形+ [7]

在研适应症

囊性纤维化腹腔感染脑膜炎+ [23]

非在研适应症

复杂皮肤和皮肤结构感染传染性皮肤病

原研机构

Bristol Myers Squibb Co.

在研机构

晖致制药（大连）有限公司

Pfizer Inc.

Eisai Co., Ltd.

+ [2]

非在研机构

Wyeth AB

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

美国 (1986-12-31),

脓肿妇科感染下呼吸道感染+ [3]

最高研发阶段(中国)临床3期

特殊审评孤儿药 (美国)

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结构

分子式C13H17N5O8S2

InChIKeyWZPBZJONDBGPKJ-VEHQQRBSSA-N

CAS号78110-38-0

关联

25

项与氨曲南相关的临床试验

CTRI/2024/04/065863 / Not yet recruiting临床1期

Comparing the efficacy of ceftazidime avibactum plus aztreonam therapy versus meropenem polymyxin combination therapy for gram negative sepsis by metallo-beta-lactamase producers in intensive care unit:A randomised control trial - NIL

开始日期2024-04-26

申办/合作机构-

NCT05777603 / Recruiting临床1期IIT

Phase I Study of Aerosolized Antibiotics and Pembrolizumab in Advanced Non-Small Cell Lung Cancer

Background:
Non-small cell lung cancer (NSCLC) can be hard to treat and is often fatal. People with NSCLC commonly have changes in the bacteria that populate their lungs. These bacterial changes may aid tumor growth. Researchers want to find out if treating the bacteria, too, can help cancer treatment work better.
Objective:
To test 2 inhaled antibiotics (aztreonam and vancomycin), combined with a standard cancer treatment, in people with NSCLC.
Eligibility:
People aged 18 years and older with NSCLC that has returned or progressed after treatment and cannot be treated with surgery.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam with blood tests. They may blow into a machine to test how well their lungs work. They will have imaging scans. They may need to have a small piece of tissue cut from their tumor (biopsy).
Participants will be treated in six 21-day cycles. They will visit the clinic to receive a drug for cancer treatment on the first day of each cycle. This drug will be administered through a tube attached to a needle inserted into a vein in the arm.
The 2 antibiotic drugs will be in the form of a fine mist that can be inhaled. Participants use a device to take these drugs at home. They will inhale aztreonam up to 3 times a day and vancomycin 1 or 2 times a day. They will take these drugs during only 3 of the treatment cycles.
Biopsies and other tests will be repeated halfway through and after the study treatment.
Follow-up visits will continue for 1 year after study treatment.

开始日期2024-04-18

申办/合作机构

National Cancer Institute

CTR20233006 / Recruiting临床3期

一项评价头孢吡肟/Nacubactam或氨曲南/Nacubactam与亚胺培南/西司他丁相比在治疗成人复杂性尿路感染或急性单纯性肾盂肾炎中的有效性和安全性的III期、多中心、随机、双盲研究

主要目的：在cUTI或AP患者中与亚胺培南/西司他丁相比，评价静脉输注头孢吡肟/Nacubactam的有效性和安全性以及氨曲南/Nacubactam的安全性。次要目的：评价氨曲南/Nacubactam静脉输注给药治疗cUTI或AP的有效性；评价头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam静脉输注给药治疗cUTI或AP继发性菌血症的有效性；评价头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam静脉输注给药在cUTI或AP患者中的药代动力学（PK）；按病原体类型、耐药类型和抗菌药物敏感性评价头孢吡肟/Nacubactam和氨曲南/Nacubactam静脉输注给药的临床和微生物学反应。

开始日期2024-02-27

申办/合作机构

上海复星医药产业发展有限公司

100 项与氨曲南相关的临床结果

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100 项与氨曲南相关的转化医学

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100 项与氨曲南相关的专利（医药）

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3,685

项与氨曲南相关的文献（医药）

2024-12-01·Molecular biology reports

Detection of phylogrouping, adhesin, and extended spectrum β-lactamases genes in hospital acquired uropathogenic Escherichia coli isolates

Article

作者: El Azawy, Doaa Sh ; El-Sayed, Hend Abdalla ; Fahmy, Yasmin Ahmed ; Orabi, Eman Elshahat ; Hussein, Samia ; El Maghraby, Hanaa M ; Attia, Osama

BACKGROUND:

It has been interesting to compare the levels of antimicrobial resistance and the virulence characteristics of uropathogenic Escherichia coli (UPEC) strains of certain phylogenetic groups. The purpose of this study was to identify the frequency of phylogenetic groups, adhesin genes, antibiotic sensitivity patterns, and extended spectrum-lactamases (ESBLs) genes in hospital-acquired UPEC.

METHODS:

After UPEC isolation, the disc diffusion method was used to assess its susceptibility to antibiotics. Combination disc testing confirmed the existence of ESBL producers. Polymerase chain reaction (PCR) was used to detect genes for adhesin and ESBLs.

RESULTS:

One hundred and twenty-eight E. coli were isolated which had the highest resistance to tetracycline (96%) followed by cefoxitin (93%), cefepime (92%), ceftazidime (79%), aztreonam (77%) and sulfamethoxazole -trimethoprim (75%). About 57% of isolates were phenotypically ESBLs positive and they were confirmed by PCR. B2 phylogroup (41%) was the most frequent in E. coli isolates then group D (30%), group A (18%), and lastly group B1 (11%). ESBLs genes were more significantly prevalent in phylogroups B2 and D than other phylogroups (P < 0.001). Regarding adhesin genes, both fim H and afa were more significantly associated with group B2 than other groups (P < 0.009, < 0.032), respectively. In ESBL-positive isolates, both genes were more significantly detected compared to negative ones (P < 0.001).

CONCLUSION:

Phylogroups B2 and D of UPEC are important reservoirs of antimicrobial resistance and adhesion genes. Detection of ESBL-producing E. coli is important for appropriate treatment as well as for effective infection control in hospitals.

2024-05-01·Transplantation

Risk Factors for Surgical-site Infections After Liver Transplant: Does Perioperative Antibiotic Regimen Matter?

Article

作者: Rolak, Stacey C ; Yang, Liu ; Razi, Samrah ; Aqel, Bashar A ; Mahmood, Maryam ; Lahr, Brian D ; Yetmar, Zachary A ; Watt, Kymberly ; Beam, Elena

Background.:

Surgical-site infections (SSIs) are common in liver transplant recipients. The optimal SSI antimicrobial prophylaxis agent and duration are not established. We aimed to explore risk factors for SSIs after transplant, with a particular interest in the impact of perioperative antibiotic regimen on the development of SSIs.

Methods.:

Retrospective study of adults undergoing liver transplant across 3 transplant programs between January 1, 2020, and June 01, 2021.

Results.:

Of 557 patients included in the study, 32 (5.7%) were infected or colonized with a multidrug-resistant organism (MDRO) within 1 y before liver transplant. Narrow-spectrum SSI prophylaxis with ceftriaxone or cefazolin alone was administered in 488 of 577 patients (87.6%); the remaining 69 patients (12.4%) received broad-spectrum prophylaxis with vancomycin and aztreonam (n = 40), piperacillin–tazobactam (n = 11), carbapenems (n = 8), ceftriaxone and another antibiotic (n = 7), and others. Patients with pretransplant MDRO were more likely to receive broad-spectrum coverage than those without pretransplant MDROs (28.1% versus 11.4%, P = 0.005). SSIs were identified in 40 patients (7.2%); 25 (62.5%) were organ–space infections, 3 (7.5%) were deep incisional infections, and 12 (30.0%) were superficial incisional infections. The median time from liver transplant to SSIs was 14 d (interquartile range, 10–20.2). MDROs were identified in 12 SSIs (30%). Multivariable analysis revealed no significant association between antimicrobial spectrum and risk of SSIs (P = 0.5), whereas surgical leak (P<0.001) and reoperation (P = 0.017) were independently associated with increased risk of SSIs. SSIs were not significantly associated with composite risk of death or liver allograft failure.

Conclusions.:

The spectrum of antimicrobial prophylaxis did not impact the development of SSIs in liver transplant recipients.

2024-04-01·Clinical pharmacology and therapeutics

Machine Learning‐Led Optimization of Combination Therapy: Confronting the Public Health Threat of Extensively Drug Resistant Gram‐Negative Bacteria

Article

作者: Chen, Liang ; Tsuji, Brian T ; Smith, Nicholas M ; Boissonneault, Katie Rose ; Holden, Patricia N ; Lodise, Thomas P ; Klem, John F ; Kaur, Jan Naseer ; Roach, Dwayne R ; Nguyen, Thomas D

Developing optimized regimens for combination antibiotic therapy is challenging and often performed empirically over many clinical studies. Novel implementation of a hybrid machine‐learning pharmacokinetic/pharmacodynamic/toxicodynamic (ML‐PK/PD/TD) approach optimizes combination therapy using human PK/TD data along with in vitro PD data. This study utilized human population PK (PopPK) of aztreonam, ceftazidime/avibactam, and polymyxin B along with in vitro PDs from the Hollow Fiber Infection Model (HFIM) to derive optimal multi‐drug regimens de novo through implementation of a genetic algorithm (GA). The mechanism‐based PD model was constructed based on 7‐day HFIM experiments across 4 clinical, extensively drug resistant Klebsiella pneumoniae isolates. GA‐led optimization was performed using 13 different fitness functions to compare the effects of different efficacy (60%, 70%, 80%, or 90% of simulated subjects achieving bacterial counts of 102 CFU/mL) and toxicity (66% of simulated subjects having a target polymyxin B area under the concentration‐time curve [AUC] of 100 mg·h/L and aztreonam AUC of 1,332 mg·h/L) on the optimized regimen. All regimens, except those most heavily weighted for toxicity prevention, were able to achieve the target efficacy threshold (102 CFU/mL). Overall, GA‐based regimen optimization using preclinical data from animal‐sparing in vitro studies and human PopPK produced clinically relevant dosage regimens similar to those developed empirically over many years for all three antibiotics. Taken together, these data provide significant insight into new therapeutic approaches incorporating ML to regimen design and treatment of resistant bacterial infections.

58

项与氨曲南相关的新闻（医药）

2024-06-15

·梅斯医学

「亚胺培南 + 万古霉素」都无效的肺炎，最后只用了它就搞定了？

导语社区获得性肺炎(community acquired pneumonia,CAP)是全球主要的传染病负担，是入住ICU的常见病因，指在医院外罹患的感染性肺实质炎症，包括具有明确潜伏期的病原体感染在人院后于潜伏期内发病的肺炎。临床统计约22%～42%的CAP患者需要住院治疗，其中17%～21%的住院患者为重症社区获得性肺炎（SCAP）。SCAP病的原学调查研究表明，SCAP患者最常见的病原体包括肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和嗜肺军团杆菌等，在免疫功能低下的患者中，肺孢子菌、肺炎克雷伯菌、肺炎链球菌、流感嗜血杆菌和铜绿假单胞菌是最常见的病原体。 SCAP是一种严重且危及生命的感染，治疗方案的核心必须是有效覆盖所有可能的致病菌。许多国家制定了SCAP的诊断和治疗指南，不同的指南有不同的患者分层标准和治疗药物，但总的原则是相同的，即：覆盖解释患者病变特征和当地流行致病菌以及抗生素耐药性的最可能的所有致病菌。病例分享 55 岁男性，既往体健，因发热咳嗽 3 天入院。患者 3 天前发热，热峰 40 ℃，伴干咳、胸闷、乏力与反应迟钝、小便失禁。查体：体温 36.0 ℃，血压 105/56 mmHg，R 35 次/分，指脉氧 92%（面罩无创通气中，氧浓度 60%），嗜睡，呼之能应，两肺湿罗音，心率 90 次/分，律齐，无杂音，下肢无浮肿。实验室检查：血常规：WBC 4.05 × 109/L，N% 85.4%，淋巴细胞计数 0.38 ×109/L，CRP > 220 mg/L，PCT 14.99 ng/mL 。血生化：AST 283 U/L，ALT 91 U/L，LDH > 2150 U/L，BUN 15 mmol/L ，Cr 295 μmol/L，Na+132.7 mmol/L。血气分析：PH 7.37，PaO266 mmHg（FiO2 60%），PaCO256 mmHg；新冠核酸检测（-）、流感检测（-）。胸部 CT：提示左肺上叶与右肺中叶炎症。诊断：重症社区获得性肺炎、呼吸衰竭。后因氧合持续恶化，急诊气管插管机械通气后收入呼吸科。当时的值班医生分析，重症社区获得性肺炎（SCAP）病情危重，死亡率较高。使用碳青霉烯类药物联合万古霉素/利奈唑胺，覆盖广谱耐药革兰氏阴性菌和耐药革兰氏阳性菌（包括MRSA），大包围合情合理，因此选择亚胺培南/西司他丁联合万古霉素经验性抗菌治疗。问以上方案是否合理？不合理！答《中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南（2016年版）》推荐（1）对于无基础疾病的青壮年重症CAP患者，推荐使用青霉素类/酶抑制剂复合物（阿莫西林/克拉维酸、氨苄西林/舒巴坦、阿莫西林/舒巴坦等）、第三代头孢菌素（静脉注射：头孢曲松、头孢唑肟、头孢噻肟等；口服：头孢地尼、头孢泊肟酯、头孢克肟等）、头霉素类（头孢西丁、头孢替尼、头孢美唑、头孢米诺等）、氧头孢烯类（拉氧头孢、氟氧头孢）、厄他培南等碳青霉烯类联合大环内酯类或单用呼吸喹诺酮类静脉治疗。（2）对于老年或有基础疾病的重症CAP患者，推荐青霉素类/酶抑制剂复合物、第三代头孢菌素或其酶抑制剂复合物、厄他培南等碳青霉烯类联合大环内酯类，或联合呼吸喹诺酮类。（3）对于年龄≥65岁或有基础疾病的住院CAP患者，应考虑肠杆菌科细菌感染的可能。进一步评估产ESBL（超广谱β-内酰胺酶）菌感染的风险。高危患者的经验性治疗包括头霉素类、哌拉西林/他唑巴坦、头孢哌酮/舒巴坦或厄他培南等。（4）对于具有铜绿假单胞菌感染危险因素的CAP，推荐使用具有抗假单胞菌活性的β-内酰胺类药物(头孢他啶、头孢吡肟、哌拉西林、氨曲南、哌拉西林/他唑林)、替卡西林/克拉维酸、头孢哌酮/舒巴坦、亚胺培南/西司他丁、头孢哌酮、美罗培南等），具有抗假单胞菌活性喹诺酮类（环丙沙星、左氧氟沙星），具有抗假单胞菌活性的β-内酰胺类联合喹诺酮类或氨基糖苷类（阿米卡星、庆大霉素等），具有抗假单胞菌活性活性β-内酰胺类、氨基糖苷类、喹诺酮类三药联合。该患者为青壮年，无基础疾病，指南没有推荐使用亚胺培南/西司他丁，也没有推荐万古霉素、利奈唑胺等抗MRSA药物。该患者入院后最初接受经验性亚胺培南/西司他丁联合万古霉素抗菌治疗，但高热持续，氧合状况未见改善。第5天，肺泡灌洗液报告检出嗜肺军团菌，病原学诊断：军团菌肺炎，故患者改用阿奇霉素抗菌治疗。患者病情好转，体温逐渐恢复正常，最终顺利拔管出院。《2019 ATS/IDSA临床实践指南：成人社区获得性肺炎的诊断和治疗》推荐（1）对于无耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）或铜绿假单胞菌感染风险的重症CAP患者，推荐使用β-内酰胺类药物（氨苄西林/舒巴坦、头孢曲松、头孢噻肟、头孢洛林）联合口服大环内酯类药物（阿奇霉素、克拉霉素）或呼吸道喹诺酮类药物（左氧氟沙星、吉米沙星、莫西沙星）。（2）有MRSA或铜绿假单胞菌危险因素的成人CAP患者应选择抗MRSA药物（万古霉素、利奈唑胺）、抗铜绿假单胞菌药物（哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、头孢吡肟、亚胺培南、氨曲南、美罗培南）。目前，我国市场上销售的碳青霉烯类抗生素有5个品种：亚胺培南、帕尼培南、比阿培南、美罗培南和厄他培南。碳青霉烯类抗菌药物抗菌谱广，抗菌活性强，对需氧菌和厌氧菌均具有抗菌作用，特别是多重耐药革兰氏阴性杆菌，如产ESBL肠杆菌科细菌有很强的抗菌活性。近年来，我国碳青霉烯类抗菌药物临床应用中出现了一些不合理的现象，耐青霉烯耐药革兰阴性杆菌感染的发病率呈快速上升趋势，尤其是碳青霉烯耐药肺炎克雷伯菌、碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌、碳青霉烯耐药大肠埃希菌和碳青霉烯耐药铜绿假单胞菌等因其高耐药性和快速传播能力，给临床诊疗和感染防控带来巨大挑战。《抗菌药物临床应用指导原则（2015年版）》中明确了碳青霉烯类抗菌药物临床应用的适应证具有多重耐药性但对此类药物敏感的需氧革兰氏阴性杆菌引起的严重感染，包括肺炎克雷伯菌、阴沟肠杆菌、大肠埃希菌、柠檬酸杆菌、铜绿假单胞菌、粘质沙雷菌等肠杆菌科细菌、不动杆菌属等细菌所致血流感染、下呼吸道感染等。 2021年，BMJ发表的综述《Management of pneumonia in critically ill patients》表明，与非大环内酯类药物相比，β-内酰胺类药物联合大环内酯类药物可显著改善重症CAP患者预后。与氟喹诺酮类药物相比，β-内酰胺类药物联合大环内酯类药物治疗可降低重症肺炎患者的14天和30天死亡率。联合治疗的优点是覆盖非典型病原体，并可能受益于大环内酯类药物的免疫调节作用，以减轻细菌毒力因子和过度的全身炎症反应。 CAP的经验性抗感染治疗必须以临床微生物思维为基础，避免抗菌药物的过度使用，并及时考虑特殊病原体感染或非感染性肺部疾病。综上所述，对于重症CAP患者，初始治疗为大环内酯类或氟喹诺酮类药物与β-内酰胺类药物联合治疗。β-内酰胺的选择基于假单胞菌风险因素的存在，对于MRSA的额外覆盖基于特定风险因素的存在决定。根据 IDSA/ATS 指南的建议，只有在患者存在MRSA危险因素（既往MRSA呼吸道隔离、过去90天内住院和过去90天内使用非肠道抗生素，以及当地确认的MRSA的危险因素）时，才针对MRSA进行抗菌治疗，使用药物如万古霉素或利奈唑胺。参考文献： [1]瞿介明,曹彬.中国成人社区获得性肺炎诊断和治疗指南(2016年版)[J].中华结核和呼吸杂志,2016,39(04):253-279. [2]郑旭婷,陈佰义.社区获得性肺炎经验性抗感染治疗的临床微生物思维[J].中华结核和呼吸杂志,2021,44(06):588-591. [3]中华人民共和国国家卫生健康委员会.抗菌药物临床应用指导原则（2015 年版）[J].chrome-extension://ibllepbpahcoppkjjllbabhnigcbffpi/http://www.nhc.gov.cn/ewebeditor/uploadfile/2015/09/20150928170007470.pdf. [4]中华人民共和国国家卫生健康委员会.碳青霉烯类抗菌药物临床应用专家共识[J]. http://www.nhc.gov.cn/cms-search/xxgk/getManuscriptXxgk.htm?id=95f65ca473b44746b24590e94468b8ff. [5]郑旭婷,陈佰义.社区获得性肺炎经验性抗感染治疗的临床微生物思维[J].中华结核和呼吸杂志,2021,44(06):588-591. [6]黄丹,徐中良.2016—2020年医院碳青霉烯类抗菌药物与常见碳青霉烯耐药革兰阴性杆菌调查分析[J].临床合理用药杂志,2022,15(14):40-43.DOI:10.15887/j.cnki.13-1389/r.2022.14.012. [7]C Cillóniz, Torres A , Niederman M S . Management of pneumonia in critically ill patients[J]. BMJ (Clinical research ed.), 375:e065871. 编辑：Yan

微生物疗法

2024-05-30

·蒲公英Ouryao

又有35个品规儿童药鼓励研发申报

转自：国家卫健委编辑：水晶5月30日，国家卫健委药物政策与基本药物制度司公示第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单。公示清单共35个品规，这些品规是国内未注册上市且临床急需的儿童用药。35个第五批公示品规：阿尼芬净（注射剂）、柯拉特龙（乳膏剂）、头孢罗膦（注射剂）、艾伐卡托（颗粒剂）、阿托伐他汀混悬剂、达比加群酯（微丸）、索利那新（混悬剂）、托吡酯（口服溶液剂）、托法替布（口服溶液剂）、西替利嗪（注射剂）、伊伐雷定（口服溶液剂）、氨曲南（吸入溶液剂) 、甲苯磺酸托氟沙星（颗粒剂、片剂）、美替拉酮（胶囊剂）、谷卡匹酶（注射剂）、舒噻美（口服混悬液）、匹莫齐特（片剂）、培维索孟（注射液）、阿昔单抗（注射剂）、瑞斯利珠单抗（注射剂）、卡拉西珠单抗（注射剂）、艾哌依卡基（注射剂）、瑞利珠单抗（注射剂）。第四批24个品种：涉及30个品规、9种剂型，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、抗肿瘤药及免疫调节剂等治疗领域。<<详见24个品种！四部门联合印发（第四批）鼓励研发申报儿童药品清单>>前三批105种：2016年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了三批含105种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。为进一步落实原国家卫生计生委等6部门《关于保障儿童用药的若干意见》要求，丰富儿童适用药品的品种、剂型和规格，满足儿科临床用药需求，2024年，国家卫生健康委、工业和信息化部和国家药监局继续紧密围绕我国儿童疾病谱以及相关企业研发生产能力，组织临床、药学、研发、注册等有关专家结合中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药现状，基于循证原则筛选论证，提出了《第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。现予以公示，公示5个工作日。如有异议，请通过以下电话予以反映。电话：（010）68791740 附件：第五批鼓励研发申报儿童药品建议清单药物政策与基本药物制度司 2024年5月30日

上市批准

2024-05-30

·赛柏蓝

多批次国采，完成情况通报（附具体品种完成情况）

作者 | 颜色来源 | 赛柏蓝江西公布多批次国采执行情况，有集采中选品种完成进度超19倍。01非集采中选产品生存空间压缩近日，江西省医保局发布《江西省药品带量采购和使用工作情况通报（2024年4月）》，对国采和省际联盟集采执行情况作出具体说明。今年来，国家医保局在多次调研医保工作中，都强调药品耗材集采落地执行。 5月20日，国家医保局发布《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》中进一步表示，加强采购执行管理。药品联采办、耗材联采办和全国联采牵头省份要认真组织并督促执行集采中选结果；各省积极支持、密切配合，严格落实集采政策和采购协议，加强中选产品供应协调保障，督促医疗机构按时完成协议采购量，优先使用中选产品。集采执行情况备受关注。赛柏蓝查询江西省官网发现，基本每个季度江西都会公布集采执行进度。本次江西省主要针对第四批国采、第六批国采（胰岛素）、第八批国采、赣粤豫鄂四省联盟、十六省联盟、河南十四省联盟、第二批中成药联盟在采购数量和金额、中选药完成进度、网上配送率三个方面的情况作出说明。从中选药品采购总数量占约定采购总量占比来看，江西省这几批集采均100%超额；从采购金额占同品种药品采购金额占比来看，基本在70%以上。集采中选药品对非集采中选药品的替代率较高，非集采中选药品企业生存空间进一步被压缩。分项目来看，第四批、第六批（胰岛素专项）、第八批均为国采，以第四批为例，在第三个统计周期内，中选药品采购总数量占约定采购总量的297.47%，接近约定采购量的3倍，执行情况远超预期。 02多个大品种表现超预期胰岛素国采执行情况有待提高江西省对不同批次集采采购情况的一些品种也给出了详细的说明，包括品种的采购数量、采购金额、完成进度、中选药占比、网上配送率。综合各批次集采来看，除了第二批中成药联盟，其余各批次集采完成进度均超过200%。其中不少大品种的表现亮眼，以第八批国采第一季度（2023-06-30至2024-06-30）采购情况为例，阿莫西林克拉维酸钾薄膜衣片（0.375g(2:1)），完成进度达到1915.88%，已经是约定的近19倍；头孢地尼颗粒剂（50mg）完成进度为1139.3%；阿托西班注射液（0.9ml：6.75mg、5ml：37.5mg）两个规格，完成进度高达898.51%；氨曲南注射剂（0.5g、1.0g）两个规格完成进度为790.75%。第八批第一季度总体完成采购数量超2.1亿片/支/装，采购金额达到超6亿元，完成进度321.55%，中选药占比达88.55%，网上配送率达90.26%。第六批国采（胰岛素专项）中，也有不少大品种表现优异，如合肥天麦的人胰岛素注射液（3ml:300IU(笔芯）、10ml:400IU）两个规格，完成进度为796.01%，接近约定量的8倍。值得注意的是，胰岛素国采中，也不乏一些品种的完成进度较为缓慢，例如江苏万邦生化的精蛋白人胰岛素混合注射液（3ml：300单位、10ml：400单位）两个规格，完成率仅为19.82%；珠海联邦制药股份有限公司中山分公司的精蛋白人胰岛素注射液3ml：300国际单位（10.5mg）（笔芯）的完成进度仅为28.29%。可以看出，部分胰岛素的完成进度仍存在问题，而这对全省约定采购量的完成进度或有一定影响。事实上，此前已经有省份反映了胰岛素国采（专项）完成进度不太理想的问题。今年年初，国家医保局发布《关于加强医药集中带量采购中选产品供应保障工作的通知》强调，做好中选产品供应情况监测。存在问题的医疗机构和药企，严重地将受到惩戒。不过，从江西各批次集采的中选药品采购金额及数量与同种药品、同品规的比例情况来看，同通用名、同品规下中选产品对非中选产品的冲击仍在加剧。如何让自己的产品拿到集采市场的“入场券”，是药企需要思考的重要问题。附：END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

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D00240	氨曲南	J01DF01	DB00355

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
囊性纤维化	美国	Gilead Sciences, Inc.	2010-02-22
腹腔感染	美国	Bristol Myers Squibb Co.	1996-11-01
脑膜炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1988-05-31
腹腔脓肿	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
胆管炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
胆囊炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
膀胱炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
出血性败血症	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
子宫内感染	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
角膜炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
肺脓肿	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
中耳炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
腹膜炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
肺炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
前列腺炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
肾盂肾炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
鼻窦炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
尿道炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
宫颈炎	日本	Eisai Co., Ltd.	1987-01-12
脓肿	美国	Bristol Myers Squibb Co.	1986-12-31

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
革兰氏阴性菌感染	临床3期	美国	晖致制药（大连）有限公司	2018-04-05
革兰氏阴性菌感染	临床3期	美国	Pfizer Inc.	2018-04-05
革兰氏阴性菌感染	临床3期	阿根廷	晖致制药（大连）有限公司	2018-04-05
革兰氏阴性菌感染	临床3期	阿根廷	Pfizer Inc.	2018-04-05
革兰氏阴性菌感染	临床3期	保加利亚	晖致制药（大连）有限公司	2018-04-05
革兰氏阴性菌感染	临床3期	保加利亚	Pfizer Inc.	2018-04-05
革兰氏阴性菌感染	临床3期	克罗地亚	Pfizer Inc.	2018-04-05
革兰氏阴性菌感染	临床3期	克罗地亚	晖致制药（大连）有限公司	2018-04-05
革兰氏阴性菌感染	临床3期	捷克	Pfizer Inc.	2018-04-05
革兰氏阴性菌感染	临床3期	捷克	晖致制药（大连）有限公司	2018-04-05

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临床结果

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03978091 (Pubmed) 人工标引	临床1期	-	19	Aztreonam+Ceftazidime+Avibactam	艱遞夢壓選築獵構積醖(餘淵窪觸襯鬱壓襯鏇廠) = 鬱醖鹹夢願夢顧餘鹽鹽廠夢獵觸淵壓鹽顧簾顧 (獵鑰鏇膚觸願鑰網簾積 ) 更多	积极	2022-11-17
NCT03867734 (CTgov)	临床2/3期	淋病 \| 咽疾病	32	Aztreonam	簾鹹網憲繭廠壓蓋鹽膚(鹹鹽憲積鹹醖淵衊製顧) = 廠選鹹顧壓艱憲遞鬱襯鏇構襯淵鹽鬱簾衊餘顧 (願艱蓋襯醖簾鹽獵淵鏇, 鏇鹽糧選艱鹹醖範夢簾 ~ 糧鹹鏇製顧襯憲淵鑰廠) 更多	-	2022-01-06
NCT03978091 (CTgov)	临床1/2期	细菌感染	48	AVYCAZ IV (AVYCAZ IV)	積鬱糧糧鹹鑰願夢窪鹽(積膚糧艱艱顧餘鏇築構) = 遞餘廠壓夢鬱遞構餘獵製衊鬱築艱憲艱衊願繭 (鏇膚襯觸夢齋醖觸繭簾, 餘醖獵餘範齋構範鹽選 ~ 製廠選獵鏇積鹽獵觸選) 更多	-	2021-12-23
				AVYCAZ (AVYCAZ CI)	積鬱糧糧鹹鑰願夢窪鹽(積膚糧艱艱顧餘鏇築構) = 觸淵鏇鹽願蓋築淵鏇簾製衊鬱築艱憲艱衊願繭 (鏇膚襯觸夢齋醖觸繭簾, 觸鏇獵夢觸製繭衊築鬱 ~ 醖願鹽襯築膚遞齋鹽選) 更多
NCT03158116 (CTgov)	临床4期	感染	5	Inhaled Aztreonam	製積遞餘衊積衊簾艱醖(積衊膚蓋襯窪糧構簾製) = 鹹選顧鹹鹽壓選願蓋顧衊鹹選膚願範窪齋糧選 (構願鑰艱膚構壓醖淵夢, 選繭製憲願襯壓衊鏇遞 ~ 糧壓壓壓醖窪網壓醖醖) 更多	-	2021-07-30
NCT02730793 (CTgov)	临床2期	鼻部疾病 \| 囊性纤维化	5	Nasal Placebo+Oral Aztreonam (Standard Therapy)	襯壓簾糧構壓遞簾鏇憲(廠觸鑰獵襯鹽範鹹廠鹽) = 網顧鑰蓋築鑰淵襯廠窪窪遞壓範製願顧範範淵 (繭簾廠選顧網選鑰範衊, 淵窪鹽膚襯窪鹽壓蓋夢 ~ 鑰壓餘廠構製艱顧鬱膚) 更多	-	2021-01-12
				Oral Aztreonam (Study Therapy)	襯壓簾糧構壓遞簾鏇憲(廠觸鑰獵襯鹽範鹹廠鹽) = 憲簾艱淵壓遞糧觸窪獵窪遞壓範製願顧範範淵 (繭簾廠選顧網選鑰範衊, 遞窪醖齋選襯艱鬱鏇鏇 ~ 遞製積蓋糧艱窪夢鑰襯) 更多
NCT03867734 (Pubmed \| Antimicrob Agents Chemother)	临床2/3期	淋病	32	Aztreonam 2g	鹽糧鬱糧選醖觸膚積襯(襯艱夢獵蓋簾積鏇鏇簾) = 積選廠齋淵齋艱鏇遞餘觸膚製壓範窪繭鑰範製 (醖膚鏇顧顧製憲糧夢鏇 ) 更多	-	2020-12-16
NCT01659866 (CTgov)	临床4期	感染	563	Ciprofloxacin (Cipro-susceptible)	遞積網選衊廠憲鏇艱蓋(膚襯遞製蓋夢鬱獵鏇製) = 獵膚選淵衊艱鏇構網壓觸築壓蓋衊製憲餘顧糧 (獵壓糧範鏇衊壓範觸選, 獵餘衊繭餘製顧鏇願鬱 ~ 範壓鏇廠範製積衊淵顧) 更多	-	2019-06-25
				imipenem+aztreonam+trimethoprim-sulfamethoxazole+cefuroxime+gentamicin+ceftriaxone+amikacin (Cipro-resistant)	遞積網選衊廠憲鏇艱蓋(膚襯遞製蓋夢鬱獵鏇製) = 製鏇獵網簾鏇淵憲築襯觸築壓蓋衊製憲餘顧糧 (獵壓糧範鏇衊壓範觸選, 衊鬱網鑰廠艱鬱範憲繭 ~ 廠繭遞製膚夢憲糧範衊) 更多
NCT02168816 (CTgov)	临床2期	糖尿病足感染 \| 骨髓炎	30	piperacillin/tazobactam (Zosyn)+meropenem+aztreonam+metronidazole+cefepime+daptomycin+vancomycin (Intravenous Antibacterial Agent)	膚餘糧餘襯網鏇衊壓觸(壓繭構鹽鹹淵築願膚壓) = 範憲願鏇衊繭鬱鑰廠遞選窪遞願壓鏇憲衊艱壓 (鹹醖願醖製顧襯願廠衊, 膚範鑰餘選網鏇艱築鹹 ~ 鹹鏇衊積蓋願糧窪窪襯) 更多	-	2018-06-08
				linezolid (Zyvox)+sulfamethoxazole+Clindesse+trimethoprim+clindamycin (Oral Antibacterial Agent)	膚餘糧餘襯網鏇衊壓觸(壓繭構鹽鹹淵築願膚壓) = 鬱願膚網憲遞醖網壓襯選窪遞願壓鏇憲衊艱壓 (鹹醖願醖製顧襯願廠衊, 衊鹹鑰艱網齋遞網憲糧 ~ 構選廠廠鏇壓築膚選窪) 更多
NCT01641822 (Pubmed \| J Cyst Fibros) 人工标引	临床3期	假单胞菌感染 \| 囊性纤维化	90	tobramycin+aztreonam	願衊鹹願蓋鹽積積餘壓(繭醖築遞憲選壓網膚壓) = 鹹艱鑰築淵獵範衊衊衊網簾繭夢選膚製觸鹽獵 (鬱選鏇獵廠蓋積蓋餘獵 ) 更多	积极	2016-11-01
				tobramycin+Placebo	-
NCT01375049 (ALPINE, Pubmed \| J Cyst Fibros)	临床2期	囊性纤维化	105	Aztreonam for inhalation solution (AZLI) 75 mg	觸積觸製鑰餘繭遞鬱鬱(鹹鑰鏇鹹憲衊製膚艱獵) = 廠鹹襯積壓範製鑰鏇蓋繭網衊鑰艱膚鏇獵鹽簾 (選餘積鹹窪構壓鹹壓鬱 )	-	2015-01-01