Fosfomycin Tromethamine

01 江苏开元药业有限公司 一家从原料药到制剂、研发加生产一站式CDMO服务平台—江苏开元药业有限公司，其拥有1家研发公司、1家原料药工厂和2家制剂工厂，实现化药从研发至商业化生产和销售的全产业链运营。专业从事化学小分子创新药、改良型新药和仿制药的开发。拥有6位博士、26位硕士的核心技术团队。 公司研发团队懂生产，得益于自身拥有工厂的优良条件，可在立项之初根据工厂设备配备情况，设计符合商业化生产的工艺，确保从研发到生产的连贯性，节省项目转移时间；可通过充分筛选及评估原辅包指标和价格，强化商业化生产的成本控制，减少非必要变更，使产品更具市场竞争力。  随着国家医药改革持续深入推进，公司坚持仿创结合的思路，不断拓展立项和研发的广度及深度。除了自身发展外，公司也积极为合作伙伴提供“原料药＋制剂＋MAH”一站式CDMO服务平台，推动创新药、仿制药的研发与生产。 公司持有《药品生产许可证》B证，与国药集团、广药集团、国邦集团、鼎泰药研集团等国内知名药企达成医药研发战略合作。 02 母公司：江苏开元医药有限公司 公司创立于2008年，位于江苏省南京市栖霞高新区江苏生命科技园，团队规模近500人，研发人员占比超20%，拥有7家全资子公司，是集生物医药研发、生产、国际化贸易于一体的综合性生物医药国际化企业。产品行销全球120多个国家和地区，年出口额近2.5亿美元，年销售额超15亿元人民币。 03 江苏贝佳制药有限公司 开元药业全资子公司，位于江苏泰州中国医药城，是开元医药的制剂生产基地之一，主要业务包括出口受托生产、MAH受托生产等。拥有片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、散剂、口服溶液剂生产许可证，其中片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、口服溶液剂通过GMP符合性检查。具备颗粒剂、头孢干混悬剂生产条件，可满足国内外客户大批量的药品委托加工生产。 片剂 5亿片/年 胶囊 10亿粒/年 口服溶液剂 3000万瓶/年 04 江苏中泰药业有限公司 开元药业全资子公司，位于南京经开区，拥有6万平方米的药物研发中心和制剂生产车间，涵盖剂型种类多样。 05 开元制药（安徽）有限公司 开元药业全资子公司，位于安徽宿州经开区，占地300亩，是开元医药原料药及中间体生产基地之一，也是全国最大的磷霉素产品生产基地之一。 建设了符合GMP标准的化学合成车间，配备各类先进生产设备约120台（套），支持酯化、氢化、氧化等反应类型，可独立进行中试、放大、验证申报等工作。 磷霉素左磷右胺盐 600吨/年 磷霉素钙 250吨/年 磷霉素钠 50吨/年 磷霉素氨丁三醇 50吨/年 蔗糖八硫酸脂盐 1000kg/年 项目推荐 制剂转让项目推荐 中间体原料药清单 中间体原料药清单 联系方式 姜先生 联系人 18662701003 手机 jiangbo@farmasino.com 邮箱 李先生 联系人 18662728051 手机 lichao@farmasino.com 邮箱 段先生 联系人 15380958520 手机 dzh@farmasino.com 邮箱 ＜＜开元医药 开元药业＞＞

精彩内容近日，倍特药业的1类新药吸入用XQ-001获批临床，马来酸氟伏沙明片、依帕司他片获批上市……今年以来，倍特药业已有10个品种获批上市，累计108个品种过评（27个首家），22个品种备战第十批集采。目前公司有14款新药（7款1类新药）处于申报临床及以上研发阶段；60个新分类报产品种在审，7个暂无首仿获批。15亿大品种获批，斩获10个重磅品种5月21日，NMPA官网显示，倍特药业的马来酸氟伏沙明片、依帕司他片同日获批生产并视同过评。其中，马来酸氟伏沙明片为抗抑郁药，倍特药业为国产第3家获批；依帕司他片为糖尿病用药，倍特药业为国产第8家获批。米内网数据显示，近10年来马来酸氟伏沙明片、依帕司他片国内市场持续扩容，2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端销售额分别超过5亿元、15亿元，同比增长25.93%、15.29%。2024年至今倍特药业获批品种2024年至今，倍特药业已有10个品种获批上市，包括达格列净片、钆贝葡胺注射液、呋塞米口服溶液、钆特酸葡胺注射液、恩格列净片、重酒石酸间羟胺注射液、盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、碘佛醇注射液、依帕司他片、马来酸氟伏沙明片，进一步丰富了公司的产品线。10个品种中，多个品种为国内首批上市，彰显了公司的研发实力。其中，呋塞米口服溶液为国内首仿+首家过评，盐酸右美托咪定鼻喷雾剂、钆特酸葡胺注射液为国产第2家，钆贝葡胺注射液、碘佛醇注射液、马来酸氟伏沙明片为国产第3家。造影剂、糖尿病用药是倍特药业研发管线重点推进领域，今年以来各有3个品种获批上市。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构化学药终端糖尿病用药、造影剂销售额分别超过260亿元、140亿元。108个品种过评，22个备战第十批集采截至目前，倍特药业已有108个品种通过/视同通过一致性评价。其中，27个品种为国内首家过评，盐酸米托蒽醌注射液、利匹韦林片、达可替尼片、地高辛片、盐酸西替利嗪口服溶液、呋塞米口服溶液等6个品种为独家过评。倍特药业通过/视同通过一致性评价品种108个过评品种涵盖11个治疗大类，主要集中在全身用抗感染药物（35个）、呼吸系统用药（15个）、消化系统及代谢药（13个）、心脑血管系统药物（11个）。米内网数据显示，全身用抗感染药物是我国医药市场领军品类，2023年在中国公立医疗机构化学药终端销售额接近1400亿元。倍特药业在全身用抗感染药物领域耕耘多年，已打造了丰富的产品矩阵。凭借庞大的过评产品集群，倍特药业在国家开展的八批化药集采中收获满满，分别有2个、1个、2个、3个、11个、4个、6个、8个品种中标，合计37个品种。第十批集采即将启动，倍特药业已有22个过评品种满足集采门槛，符合申报资格企业数达5家及以上。22个品种涉及11个注射剂、5个口服常释剂型、5个口服液体剂，其中12个品种为2023年以来新获批品种，若被纳入第十批集采，有望借助集采中标快速打开市场。7款1类新药发力，60个新品抢攻320亿市场近年来，倍特药业加速布局新药开发，累计研发投入占累计营业收入超10%。今年以来，公司已有2款1类新药HC006注射液、吸入用XQ-001及一款生物类似药司美格鲁肽注射液获批临床；2类改良型新药水合氯醛糖浆提交注册申请、乙醇注射液（含碘普罗胺）提交临床试验申请。目前，倍特药业已有14款新药处于申报临床及以上研发阶段，包括7款1类新药、6款2类改良型新药、一款生物类似药。其中，司美格鲁肽注射液已启动Ⅲ期临床试验，BT-1053片、BT-114143注射液、BPR-101胶囊、注射用HC010、HC006注射液均处于Ⅰ期临床研究阶段。倍特药业主要在研新药7款1类新药中，BT-1053片（治疗B细胞淋巴瘤）、注射用HC010（治疗晚期实体瘤）、HC006注射液（治疗晚期实体瘤）、BT-101094胶囊（治疗晚期实体瘤）均属于抗肿瘤药。米内网数据显示，2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。在仿制药方面，目前倍特药业还有60个新注册分类品种上市申请在审，获批生产后将视同通过一致性评价。其中，消化系统及代谢药有14个，全身用抗感染药物、心脑血管系统药物均有9个，呼吸系统用药、血液和造血系统药物均有8个。60个品种2023年在中国公立医疗机构终端的销售额合计超过320亿元。11个品种销售额超过10亿元，包括碘佛醇注射液、注射用盐酸万古霉素、重酒石酸去甲肾上腺素注射液、乳果糖口服溶液、注射用硫酸多黏菌素B、注射用甲泼尼龙琥珀酸钠、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂等。7个品种巴氯芬口服溶液、吗啉硝唑氯化钠注射液、布地奈德福莫特罗吸入气雾剂、沙美特罗替卡松吸入粉雾剂、磷霉素氨丁三醇颗粒、罗沙司他胶囊、羧甲司坦糖浆暂无首仿获批（含剂型首仿），倍特药业将与多家企业竞争国内首仿。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》，统计范围是：中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院，不含民营医院、私人诊所、村卫生室；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。本文为原创稿件，转载请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦