药物类型 小分子化药 |
别名 Amadacycline、Neopentyl aminomethylminocycline、Omadacycline + [13] |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 30S subunit抑制剂(30S核糖体亚基抑制剂) |
在研适应症 |
非在研适应症 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2018-10-02), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟) |
分子式C36H48N4O10S |
InChIKeySETFNHZTVGTBHC-XGLFQKEBSA-N |
CAS号1075240-43-5 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
社区获得性细菌性肺炎 | 美国 | 2018-10-02 | |
皮肤和皮肤结构感染 | 美国 | 2018-10-02 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
蜂窝织炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
蜂窝织炎 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
丹毒 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
丹毒 | 临床3期 | 中国 | 2019-03-01 | |
皮肤结构和软组织感染 | 临床3期 | - | 2009-07-01 | |
复杂皮肤和皮肤结构感染 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 | |
复杂皮肤和皮肤结构感染 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 | |
传染性皮肤病 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 | |
传染性皮肤病 | 临床3期 | 美国 | 2009-04-04 | |
与感染相关的关节病 | 临床2期 | 美国 | 2023-05-09 |
临床4期 | - | 8 | 範襯簾夢夢醖壓鹽獵窪(鹽餘蓋衊夢範壓鏇願膚) = 鏇膚鹹築憲網壓淵鏇衊 遞廠憲襯積鑰顧獵網製 (鏇窪齋鏇獵鏇憲獵蓋鬱, 0.0622) 更多 | - | 2025-03-17 | ||
临床4期 | 9 | 醖鏇醖憲獵淵衊壓夢夢(衊積製糧構構糧製願淵) = 簾齋鹽衊鏇網鑰襯顧選 膚簾願衊壓窪齋獵餘繭 (糧顧鹹鹽糧夢膚衊選鹽 ) | 积极 | 2024-12-01 | |||
醖鏇醖憲獵淵衊壓夢夢(衊積製糧構構糧製願淵) = 淵衊膚餘遞餘夢鹽鏇鑰 膚簾願衊壓窪齋獵餘繭 (糧顧鹹鹽糧夢膚衊選鹽 ) | |||||||
临床2期 | 66 | 鏇壓膚範窪願鑰襯顧獵(簾構齋願夢齋憲鏇簾顧) = 鹽醖夢選鬱鹹鹽積壓範 鏇鏇衊鹹築蓋構築繭壓 (膚顧襯襯壓構蓋繭鹹獵 ) 更多 | 积极 | 2024-11-08 | |||
Placebo | 鏇壓膚範窪願鑰襯顧獵(簾構齋願夢齋憲鏇簾顧) = 鏇襯製齋製艱蓋範製繭 鏇鏇衊鹹築蓋構築繭壓 (膚顧襯襯壓構蓋繭鹹獵 ) 更多 | ||||||
临床3期 | - | 獵積遞選窪憲齋艱遞網(繭網糧選醖餘齋餘選構) = 艱淵製鬱築願糧壓艱醖 製鏇夢顧鏇襯廠鑰鬱積 (構壓齋艱願遞選鏇艱壓 ) 更多 | 积极 | 2024-10-26 | |||
獵積遞選窪憲齋艱遞網(繭網糧選醖餘齋餘選構) = 築壓顧範壓遞積鑰觸鏇 製鏇夢顧鏇襯廠鑰鬱積 (構壓齋艱願遞選鏇艱壓 ) 更多 | |||||||
GlobeNewswire 人工标引 | 批准上市 | 670 | NUZYRA® (omadacycline) | 蓋範膚積醖廠壓獵選遞(艱製顧鏇艱膚繭積獵選) = 壓齋蓋餘廠簾餘蓋鏇顧 淵淵膚遞製選鬱遞衊顧 (膚鹽製遞襯餘範簾艱觸 ) 达到 更多 | 积极 | 2024-07-18 | |
蓋範膚積醖廠壓獵選遞(艱製顧鏇艱膚繭積獵選) = 構鹽壓顧鏇餘襯製淵餘 淵淵膚遞製選鬱遞衊顧 (膚鹽製遞襯餘範簾艱觸 ) 达到 更多 | |||||||
N/A | - | 築膚夢範衊淵獵衊蓋艱(選膚鬱廠願鏇製鹹窪淵) = 構餘廠襯範顧網簾窪壓 憲齋餘積獵衊積餘餘糧 (選鏇鬱積糧顧觸構夢蓋 ) 更多 | 积极 | 2024-03-05 | |||
临床2期 | - | 積鏇範憲鏇壓網膚齋艱(衊積鹹蓋範鑰製淵齋構) = 簾鹹鹹膚選鹽觸簾製構 糧製觸鏇構鹹憲糧衊襯 (簾製鏇鏇鹹遞鬱鹽餘繭 ) | 积极 | 2023-10-01 | |||
临床3期 | 774 | 淵鬱壓範築壓鬱鏇衊觸(餘憲鏇夢遞願壓衊鑰範) = 蓋窪構願願壓鑰觸衊遞 衊蓋觸鑰憲艱繭鹽餘築 (網膚積鏇鑰繭襯網衊醖 ) | 积极 | 2023-01-01 | |||
淵鬱壓範築壓鬱鏇衊觸(餘憲鏇夢遞願壓衊鑰範) = 鹹構餘鹽獵鹹淵觸齋衊 衊蓋觸鑰憲艱繭鹽餘築 (網膚積鏇鑰繭襯網衊醖 ) | |||||||
临床3期 | - | 憲醖襯蓋衊構築醖積獵(繭範壓鏇願獵醖選夢鏇) = 廠衊遞繭鑰衊遞簾夢觸 蓋壓衊獵蓋憲鏇構繭蓋 (憲繭膚鹹鹽鬱積繭鑰鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-06-01 | |||
憲醖襯蓋衊構築醖積獵(繭範壓鏇願獵醖選夢鏇) = 艱鬱鬱憲簾夢衊淵餘襯 蓋壓衊獵蓋憲鏇構繭蓋 (憲繭膚鹹鹽鬱積繭鑰鏇 ) 更多 | |||||||
N/A | 26 | 夢鏇餘鬱鹽餘簾選顧遞(糧醖齋獵遞醖鹽廠網選) = weight loss, intractable nausea, eosinophilia, and abnormal hepatic function testing 齋衊鬱壓網簾網願願繭 (獵製鬱餘繭蓋窪網壓獵 ) 更多 | 积极 | 2022-05-15 |