Evaluation of a novel bilayer film loaded with ornidazole and ofloxacin for the treatment of patients with moderate periodontitis – A randomized controlled trial - NIL

开始日期2024-09-26

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NCT06427863

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Effect of Antibiotic Pretreatment on the Efficacy of WMT in the Treatment of Chronic Constipation in Adults: a Multi-center, Randomized, Placebo-controlled Clinical Study

This is a randomized controlled trial to explore the efficacy of antibiotic pretreatment on the efficacy of WMT in the treatment of chronic constipation in adults: a multi-center, randomized, placebo-controlled clinical study

开始日期2024-06-01

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NCT06437041

/ Not yet recruitingN/AIIT

Effect of Antibiotic Pretreatment on the Efficacy of WMT in the Treatment of Irritable Bowel Syndrome in Adults: a Multi-center, Randomized, Placebo-controlledClinical Study

This is a randomized controlled trial to explore the efficacy of antibiotic pretreatment on the efficacy of WMT in the treatment of Irritable bowel syndrome in adults: a multi-center, randomized, placebo-controlled clinical study

开始日期2024-06-01

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项与奥硝唑相关的文献（医药）

2025-06-01·DIAGNOSTIC MICROBIOLOGY AND INFECTIOUS DISEASE

Peptoniphilus vaginalis bacteremia in a patient with diabetic foot infection: First reported case and literature review

Review

作者: Mao, Liyan ; Xu, Chao ; Wang, Xueman ; Gao, Sui ; Sun, Ziyong ; Chen, Zhongju ; Gong, Lu

BACKGROUND:

Peptoniphilus vaginalis, a Gram-positive anaerobic coccus, is a recently characterized species within the Peptoniphilus genus. No studies have detailed its features. This report documents the first case of P. vaginalis bloodstream infection in a patient with diabetic foot infection, with a review of existing literature.

CASE PRESENTATION:

A 55-year-old male presented with multiple skin ulcers on both lower extremities and hyperpyrexia. Blood cultures were conducted, and analysis via matrix-assisted laser desorption/ionization time-of-flight mass spectrometry (MALDI-TOF MS) revealed two distinct colony morphologies, namely Peptoniphilus spp. and Staphylococcus epidermidis. Discrepancies between MALDI-TOF MS results and biochemical identification prompted 16S rRNA sequencing, which confirmed P. vaginalis. The patient underwent surgical debridement and received intravenous antibiotics (levofloxacin, linezolid, and ornidazole), resulting in favorable recovery.

CONCLUSIONS:

This is the first report of P. vaginalis bloodstream infection in a patient with diabetic foot infection. It was observed that conventional biochemical identification methods and MALDI-TOF MS technology may not reliably detect P. vaginalis. In the absence of more advanced molecular methods, P. vaginalis could potentially be misidentified as Peptoniphilus harei, even in the previously published literature. Catalase testing may serve as a pragmatic discriminator in resource-limited settings, which required further validation. This underscores the necessity for employing molecular biology techniques to ensure precise diagnosis and optimize treatment strategies.

2025-06-01·INTERNATIONAL DENTAL JOURNAL

Ornidazole Regulates Inflammatory Response and Odontogenic Differentiation of Human Dental Pulp Cells

Article

作者: Yang, Xirui ; Xiong, Jiaying ; Li, Zikai ; Xie, Siming ; Zhang, Chengcheng ; Shi, Haishan ; Yang, Jing ; Zheng, Dandan

AIM:

This study aimed to explore the potential of ornidazole as an alternative treatment for pulpitis, focusing on its effects on human dental pulp cells (hDPCs) and macrophages. We assessed the cytotoxicity of various concentrations of ornidazole, its safety and efficacy in treating inflamed hDPCs, and its regulatory impact on inflammatory markers during inflammation.

MATERIALS AND METHODS:

Inflammation in hDPCs was induced using lipopolysaccharides (LPS), and varying doses of ornidazole were introduced. Cell proliferation, migration, inflammation regulation, and dentinogenesis under inflammatory conditions were evaluated. Additionally, macrophages were cultured with different doses of ornidazole to analyse the expression of inflammatory genes. If statistically significant differences were observed between the control and treatment groups, this was considered evidence of ornidazole's effects on hDPCs. Statistical analysis was performed using SPSS 26.0, with one-way analysis of variance and Tukey's test for comparisons. A P-value of < 0.05 was considered statistically significant.

RESULTS:

Ornidazole influenced cell proliferation, inflammation regulation, and dentinogenesis. Concentrations below 10 µg/mL did not exhibit significant cytotoxic effects on hDPCs over a 7-day period, and the cytotoxicity of ornidazole was both concentration- and time-dependent. Ornidazole decreased the expression of proinflammatory markers (IL-6 and TNF-α) while enhancing the expression of anti-inflammatory markers (IL-1Ra and IL-8). It also suppressed alkaline phosphatase (ALP) activity but increased the expression of odontogenic differentiation markers at both mRNA and protein levels in the presence of inflammatory stimuli. Furthermore, ornidazole demonstrated immunomodulatory effects on macrophages.

CONCLUSIONS:

Low concentrations of ornidazole were found to be safe for hDPCs. Ornidazole modulated the expression of inflammatory markers (IL-6, TNF-α, IL-8, IL-1Ra) in inflamed hDPCs and regulated odontogenesis-related markers. Furthermore, low concentrations of ornidazole enhanced the immune regulation in macrophages, highlighting its potential as a therapeutic agent for pulpitis.

CLINICAL RELEVANCE:

This study aimed to understand the interactions of ornidazole with hDPCs, its anti-inflammatory properties, and its regulatory effects on odontogenic processes. By examining the impact of different concentrations of ornidazole on cells associated with pulp inflammation, this study provides valuable insights into its therapeutic potential for pulpitis and tends to support its clinical application.

2025-05-01·JOURNAL OF MOLECULAR STRUCTURE

Highly thermal-stable R6G@UIO-67 for the selective detection of ornidazole and white light emitting diode

作者: Qiu, Yichun ; Li, Qipeng ; Shen, Yanqiong ; Qian, Jinjie ; Tang, Kui ; Zhao, Yaru ; Zhang, Juncai ; Xu, Shunxin ; Bao, Yuhang ; Peng, Yanfang ; Zeng, Yuanqin

R6G@UIO-67 consisted of the rhodamine 6 G (R6G) in the nanocages or nano-pores of UIO-67, which was successfully constructed by the one-pot method under hydrothermal conditions.Whose structure, stability and morphol. were characterized by the XRD, TGA and SEM.R6G@UIO-67 exhibited the highly thermal stability up to 550 °C, and emitted the bright yellow light at 580 nm with the quantum yield of 44.66 %, which could selectively detect the ornidazole (ODZ) among eight antibiotics.Furthermore, R6G@UIO-67 was associated with com. green phosphor powder and red phosphor powder, which were encapsulated on the 455 nm blue LED chip, to obtain an exceptional warm white light emitting diode (WLED) device with the CIE coordinates of (0.385, 0.385), correlated color temperature (CCT) of 3951 K, luminous efficiency (LE) of 122.45 lm/w and color render index (CRI) of 93.8.

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项与奥硝唑相关的新闻（医药）

2025-05-02

·药智网

年销30亿！膏药龙头的破局密码

在医药行业，什么“赛道”算是“好赛道”？是创新驱动的技术突围，还是精准捕捉未被满足的临床需求？或许，真正的“好赛道”，从来都是价值与增长的双向奔赴，既能以独家优势构筑壁垒，更能在市场验证中持续盈利。在近日发布的年报中，九典制药的业绩表现再次诠释了这个道理：2024年营业收入29.3亿元，同比上升8.9%；归母净利润5.12亿元，同比上升39.1%；扣非归母净利润4.75亿元，同比上升39.7%。拉长时间线来看，这已经是九典制药连续10年营收正增长，净利润连续5年保持30%以上增长。与此同时，越来越多药企将目光投向贴膏这一“不起眼”的赛道，行业竞争正持续加剧。1盈利超5亿九典制药成立于2001年，初期十几年与多数传统药企一样，以仿制药、原辅料及植物提取物为主业。在抗感染、消化、呼吸等领域推出奥硝唑分散片、泮托拉唑钠肠溶片等药品，凭借疗效与质量积累市场份额，为后续发展奠定了基础。2017年是九典制药的关键转折：作为湖南新三板转主板首股登陆深交所创业板，上市首日股价大涨近44%；同年自主研发的洛索洛芬钠凝胶贴膏获批上市，作为国内首个化药凝胶贴膏消炎镇痛剂型，2019年销售额破亿，2022年、2023年分别达13.03亿元、15.47亿元，占营收超57%。2024年院内销量同比增25.65%，院外线下OTC市场增幅173.79%，展现出强大的市场竞争力。九典制药的药品制剂产品中，洛索洛芬钠凝胶贴膏和酮洛芬凝胶贴膏由于研发难度高，长期无直接竞品，市场占有率长期保持100%。在此背景下，九典制药营收从2017年5.35亿元增至2024年29.31亿元，净利润从6857万元增至5.12亿元，年复合增长率高达33%。其产品结构也从仿制药为主转向化药贴膏主导，毛利率由2017年51.94%提升至2021年的78.50%。除贴膏产品外，九典制药其他制剂通过多渠道营销持续保持市场竞争力，其中泮托拉唑钠肠溶片、洛索洛芬钠片、枸橼酸氢钾钠颗粒、乙酰半胱氨酸颗粒等产品，在国内公立及县级公立医院销售额排名稳居前三。九典制药主导产品销售额排名及市占率图片来源：九典制药年报作为九典制药业务板块的重要一环，原料药和药用辅料业务同样展现出强大的竞争力，全年原辅料及植物提取物销售收入5.3亿元，同比增长28.22%。原料药产品结构持续优化，新原料药客户新增近百家，血液制品辅料实现突破。国际市场上，千万级原料药出口品种增至4个，铝碳酸镁、铝镁加获拜耳等企业认可，生物疫苗注射用辅料辛酸钠、麦芽糖开启海外商业化合作。在稳固主业基础上，九典制药依托“药品制剂+原料药+药用辅料”一体化研发生产优势拓展CXO服务。2024年新增CMO委托项目46个，同步推进受托项目进度，13个受托项目完成审批并落地商业化生产，为业绩增长注入新动能。2025年一季度，九典制药延续增长态势，实现收入6.96亿元，同比增长17.79%，扣非净利润1.24亿元，同比增长16.54%。值得注意的是，公司的销售费用率已连续3年大幅下降，从2022年的52.43%，下降至38.95%，降本增效成果显著。2化药贴膏龙头从仿制药到化药贴膏的转型，九典制药用7年时间完成了从“跟随者”到“领跑者”的蜕变。当洛索洛芬钠凝胶贴膏以年销15亿的成绩成为现象级单品，其背后不仅是单一产品的成功，更是九典制药在透皮给药领域技术积累与市场洞察的集中爆发。在国内，贴膏已有上千年的历史，是中医药的重要组成部分。传统中药贴膏剂一般作用于局部镇痛抗炎领域，适应症主要包括骨关节炎、肩颈疼痛、腰痛、骨质增生、风湿病、急性挫伤、扭伤、跌打瘀痛、落枕以及肌肉劳损等。随着技术进步，现代化透皮贴剂即化药贴膏的应用范围逐渐拓展，除了镇痛消炎领域，还被用于绝经引起的中度至重度血管舒缩症状、阿尔茨海默病、注意力缺陷多动障碍、重度抑郁症、慢性疼痛的控制、恶心和呕吐的预防、预防心绞痛等领域，是除口服、注射外的第三大给药机制。数据显示，2023年我国药用贴膏剂行业市场规模约为204亿元，其中中成药贴膏市场规模为135亿元，占总市场比重达到66%；化药贴膏剂占比逐年增长，由2020年的26%提升至2023年的34%，市场前景极为广阔。与传统中药贴膏技术门槛低、资产投入小不同，化药贴膏工艺复杂且研发难度极高，尤其凝胶贴膏的制备堪称“卡脖子”技术，需攻克交联架桥、水凝胶体系稳定性、药物透皮吸收效率等核心难题。九典制药自2010年布局透皮给药领域，在突破上述技术壁垒后，成功推出洛索洛芬钠凝胶贴膏。2024年之前国内化药凝胶贴膏市场仅6款产品上市，这意味着，在化药贴膏这个市场里，只要突破了技术壁垒，便有望成为一款“重磅炸弹”。而在这仅有的6款上市产品中，九典制药独占其中2席：2023年再次拿下酮洛芬凝胶贴膏国内首仿，并在年底成功纳入医保。作为日本镇痛领域销量领先的外用制剂，该产品2022年市场规模达到16亿元，凭借替代传统贴膏剂的显著优势，正成为九典制药的第二增长极。与此同时，九典制药通过自主研发与并购引进持续丰富产品矩阵，多款在研产品推进至申报生产或临床阶段：2024年完成消炎解痛巴布膏再注册；氟比洛芬凝胶贴膏、吲哚美辛凝胶贴膏、利多卡因凝胶贴膏等多个贴膏产品处于上市申请阶段。随着后续产品的逐步上市，将进一步强化公司在该领域的优势地位，带动业绩持续增长。已进入注册程序的在研项目情况图片来源：九典制药年报3群狼环伺下的突围战尽管在化药贴膏赛道占据先发优势，九典制药面临的竞争压力正呈指数级上升。2025年1月，乐明药业洛索洛芬钠凝胶贴膏获批，成为首个打破九典制药垄断的仿制药企业，随后泰德制药、南京海纳等企业相继入局，短短一个月内，4款同类产品密集获批，竞争格局骤然生变。根据国家药监局2022年发布的《局部给药局部起效药物临床试验技术指导原则》，贴剂仿制药可选择通过PK-BE（药代动力学-生物等效性）试验或开展III期临床试验进行申报。然而在实际审批中，仅以PK-BE申报的仿制药遭遇普遍否决——2020年以来，多达13款仅完成PK-BE试验的氟比洛芬凝胶贴膏仿制药上市申请均被驳回。此次乐明药业的洛索洛芬钠贴膏仅凭借BE申报成功，意味着外用贴膏仿制药审批路径的实质性突破，无需开展耗时数年、耗资千万的III期临床试验，只需通过生物等效性试验即可达成获批条件，大幅降低了技术门槛。实际上，除已获批的5家仿制药企业外，洛索洛芬钠凝胶贴膏还有至少15家企业在走上市审批流程，以目前的过评速度，竞争企业数量很快将增至十几家。对九典制药而言，独家地位一旦失守，产品势必陷入价格战，而集采将加速这一进程。此前因无直接竞品，洛索洛芬钠凝胶贴膏集采降价幅度有限：在广东联盟、京津冀“3+N”联盟、甘肃集采中以18.19元/贴中标，降幅约25%；浙江、云南集采中标价17.37元/贴，降幅约28%。随着国家及省际联盟集采的全面推进，洛索洛芬钠凝胶贴膏价格下降已成为必然的趋势。面对围剿，九典制药选择多线突围。一方面，加速OTC渠道布局，线上线下共同发力，2024年院外线下市场销售额同比增长173.79%，线上电商收入增幅达242.27%，自营渠道增长近400%；另一方面，在研发端持续投入，深化技术护城河，通过关键辅料国产替代和新型材料研发降低成本，2024年研发投入2.61亿元，占总营收8.91%。然而，行业洗牌仍在加速。羚锐制药、奇正藏药等中药贴膏龙头正跨界布局化药领域，泰德制药等企业依托产业链一体化优势抢占价格竞争空间。未来，九典能否在技术迭代与市场争夺中保持领先，将取决于其能否持续突破透皮给药技术瓶颈，并在集采常态化下找到成本与创新的平衡点。4结语九典制药的崛起，印证医药行业的“好赛道”始于独家品种填补市场空白。从仿制药转型贴膏龙头，其凭借技术突破打开增长空间，然而当“独家”优势不再，唯有持续突破技术壁垒、平衡成本与创新，才能让“好赛道”真正成为经得起竞争考验的“长久赛道”。参考资料：1.九典制药年报，官网2.《产品矩阵日益丰富，打造经皮给药制剂领域龙头企业》，国盛医药，2024年11月25日3.《化药贴膏已经没了立项的必要？》，药通社，2025-03-05声明：本内容仅用作医药行业信息传播，为作者独立观点，不代表药智网立场。如需转载，请务必注明文章作者和来源。对本文有异议或投诉，请联系maxuelian@yaozh.com。责任编辑 | 史蒂文合作、投稿、转载开白 | 马老师 18323856316（同微信）阅读原文，是受欢迎的文章哦

财报疫苗

2025-04-13

·信狐药迅

恒瑞医药-夫那奇珠单抗注射液银屑病新适应症获批上市| 新获批(4.7-4.13）

每周药品注册获批数据，分门别类呈现，一目了然。(4.7-4.13）新药上市申请药品名称企业注册分类受理号SHR0302片江苏恒瑞医药股份有限公司1CXHS2300097夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400018夫那奇珠单抗注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司1CXSS2400017新药临床申请药品名称企业注册分类受理号注射用BH259珠海贝海生物技术有限公司1CXHL2500168HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500157HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500156HRS9531注射液福建盛迪医药有限公司1CXHL2500155HRS-9813胶囊广东恒瑞医药有限公司1CXHL2500147TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500137TM471-1胶囊知微生物医药(新乡)有限公司1CXHL2500136AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500145AC699片冰洲石生物科技(上海)有限公司1CXHL2500142TQB3019胶囊正大天晴药业集团股份有限公司1CXHL2500138TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500129TT-9701片中国科学院上海药物研究所1CXHL2500128INR102注射液云核医药(天津)有限公司1CXHL2500121FY101注射液北京福元医药股份有限公司1CXHL2500100DNV001注射液杭州鼎乐新为生物科技有限公司1CXHL2500095奥格特韦钠胶囊浙江艾森药业有限公司1CXHL2500093SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500091SYH2046片上海翊石医药科技有限公司1CXHL2500090RN1871 注射液大睿生物医药科技(上海)有限公司1CXHL2500078注射用IMBZ18g广州艾奇西新药研究有限公司1CXHL2500053DM2065贴北京德默高科医药技术有限公司2.2CXHL2500148司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500127司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500126司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500125司美格鲁肽注射液海南中和药业股份有限公司2.2CXHL2500124LH-2103胶囊江苏联环药业股份有限公司2.3CXHL2500114注射用西罗莫司(白蛋白结合型)石药集团中奇制药技术(石家庄)有限公司2.4CXHL2500134带状疱疹mRNA疫苗上海生物制品研究所有限责任公司1.2CXSL2500040AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500100AK139注射液中山康方生物医药有限公司1CXSL2500099BNT327百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500096BNT326百欧恩泰(上海)医药有限公司1CXSL2500095注射用SIM0686上海先祥医药科技有限公司1CXSL2500097注射用QLS31905齐鲁制药有限公司1CXSL2500084ADG126注射液天演药业(苏州)有限公司1CXSL2500089注射用ZG005苏州泽璟生物制药股份有限公司1CXSL2500083注射用ASKG915江苏奥赛康生物医药有限公司1CXSL2500092SHR-1819注射液广东恒瑞医药有限公司1CXSL2500086SHR-4658注射液上海恒瑞医药有限公司1CXSL2500067EA5注射液上海览屹医药科技有限公司1CXSL2500051P134细胞注射液天士力医药集团股份有限公司1CXSL2500032XS411细胞注射液士泽生物医药(苏州)有限公司1CXSL2500035卡度尼利单抗注射液康方药业有限公司2.2CXSL2500102QL2107注射液齐鲁制药有限公司2.2CXSL2500085SHR-8068注射液苏州盛迪亚生物医药有限公司2.2CXSL2500088阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500093阿得贝利单抗注射液上海盛迪医药有限公司2.2CXSL2500081纳基奥仑赛注射液广东合源生物医药有限公司2.2CXSL2500030仿制药申请药品名称企业注册分类受理号法莫替丁注射液广州一品红制药有限公司3CYHS2401785盐酸纳美芬注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2401361帕拉米韦注射液山东齐都药业有限公司3CYHS2400400氯化钾注射液福建新迪医药科技有限公司3CYHS2303635盐酸阿比多尔片武汉人福利康药业有限公司3CYHS2303169普瑞巴林口服溶液浙江浙北药业有限公司3CYHS2302826钠钾镁钙注射用浓溶液南京正科医药股份有限公司3CYHS2302809普瑞巴林口服溶液广西维威制药有限公司3CYHS2302626磷酸奥司他韦干混悬剂江苏加友药业集团有限公司3CYHS2302613生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302543生理氯化钠溶液山东科伦药业有限公司3CYHS2302542福多司坦口服溶液昆明南疆制药有限公司3CYHS2302476复方匹可硫酸钠颗粒江西科睿药业有限公司3CYHS2302428氨茶碱注射液华夏生生药业(北京)有限公司3CYHS2302129昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302092昂丹司琼口溶膜江苏和晨药业有限公司3CYHS2302091依巴斯汀口服溶液海南元盈医药科技有限公司3CYHS2302066熊去氧胆酸口服混悬液成都赛璟生物医药科技有限公司3CYHS2302006洛索洛芬钠口服溶液云南先施药业有限公司3CYHS2301966氢溴酸依他佐辛注射液合肥亿帆生物制药有限公司3CYHS2301841复方聚乙二醇(3350)电解质散南京同仁堂黄山精制药业有限公司3CYHS2301730奥硝唑注射液海南海灵化学制药有限公司3CYHS2301608注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301449注射用苯唑西林钠广东金城金素制药有限公司3CYHS2301448米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301430米诺地尔外用溶液江苏润邦药业有限公司3CYHS2301429右酮洛芬氨丁三醇片湖南诺纳医药科技有限公司3CYHS2301107盐酸左西替利嗪口服溶液吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司3CYHS2300981聚乙烯醇滴眼液浙江莎普爱思药业股份有限公司3CYHS2300976维生素K滴剂广西铭磊维生制药有限公司3CYHS2201025国;CYHS2201025复方氨基酸注射液(18AA-IX)辽宁民康制药有限公司4CYHS2500159沙美特罗替卡松吸入粉雾剂润生药业有限公司4CYHS2403268硫酸氢氯吡格雷片四川鲁徽制药有限责任公司4CYHS2400549西洛他唑片烟台万润药业有限公司4CYHS2400480硫酸氨基葡萄糖胶囊广州汇元医药科技有限公司4CYHS2400433达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400293达格列净片江苏万高药业股份有限公司4CYHS2400292甲磺酸多沙唑嗪缓释片四川科伦药业股份有限公司4CYHS2400244地夸磷索钠滴眼液武汉五景药业有限公司4CYHS2400230吸入用丙酸倍氯米松混悬液江西艾施特制药有限公司4CYHS2400132达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303637达格列净片福元药业有限公司4CYHS2303636黄体酮软胶囊浙江神洲药业有限公司4CYHS2303548二甲双胍恩格列净片(VI)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303456二甲双胍恩格列净片(I)山东朗诺制药有限公司4CYHS2303455注射用头孢他啶阿维巴坦钠成都倍特药业股份有限公司4CYHS2303429注射用替考拉宁福安药业集团烟台只楚药业有限公司4CYHS2303391注射用盐酸万古霉素海南倍特药业有限公司4CYHS2303276枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303272枸橼酸西地那非片遂成药业股份有限公司4CYHS2303271氧(液态)南宁市卓越气体有限公司4CYHS2303098复方氨基酸注射液(18AA-VII)山东齐都药业有限公司4CYHS2303086盐酸屈他维林注射液北京沃邦医药科技有限公司4CYHS2303060培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302967培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302966培哚普利叔丁胺片安若维他药业泰州有限公司4CYHS2302965盐酸贝尼地平片四川科瑞德制药股份有限公司4CYHS2302931长链脂肪乳注射液(OO)广东嘉博制药有限公司4CYHS2302821利丙双卡因乳膏浙江沣华医药科技有限公司4CYHS2302779乳果糖口服溶液哈药集团中药二厂4CYHS2302709缬沙坦氨氯地平片(I)河北万岁药业有限公司4CYHS2302651甲磺酸倍他司汀片厦门恩成制药有限公司4CYHS2302477左卡尼汀口服溶液东药集团沈阳施德药业有限公司4CYHS2302431骨化三醇软胶囊广州艾格生物科技有限公司4CYHS2302406沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302076沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302075沙库巴曲缬沙坦钠片沐邦(北京)医药科技有限公司4CYHS2302074头孢地尼颗粒重庆吉斯瑞制药有限责任公司4CYHS2302029硝酸甘油喷雾剂北京双鹭药业股份有限公司4CYHS2301947二甲双胍恩格列净片(I)杭州朱养心药业有限公司4CYHS2301801甲磺酸溴隐亭片浙江泰利森药业有限公司4CYHS2301125进口申请药品名称企业注册分类受理号盐酸伊普可泮胶囊Novartis Pharma Schweiz AG2.4JXHS2400061环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400019环索奈德吸入气雾剂Covis Pharma GmbH5.1JXHS2400018枸橼酸艾瑞芬净片SCYNEXIS, Inc.5.1JXHS2300072地诺孕素片Laboratoires Besins International5.2JYHS2400030注射用厄他培南Savior Lifetec Corporation5.2JYHS2300070布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300039布地奈德福莫特罗吸入气雾剂Mylan Pharmaceuticals Inc.5.2JYHS2300038MT-7117 片Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation1JXHL2500014PF-07275315注射液Pfizer Inc.1JXSL2500035度伐利尤单抗注射液MedImmune LLC2.2JXSL2500018艾氟洛芬贴剂齐鲁制药有限公司3CYHL2500032氟比洛芬贴剂江西康恩贝中药有限公司3CYHL2500030双氯芬酸钠贴剂深圳珐玛易药品科技有限公司3CYHL2500027帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500029帕立骨化醇软胶囊青岛国信制药有限公司3CYHL2500028无水甜菜碱散剂伊春五加参药业有限责任公司3CYHL2500026瑞卢戈利片浙江和泽医药科技股份有限公司3CYHL2500017阿瑞匹坦注射液山东齐都药业有限公司3CYHL2500016尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500015尿素[13C]呼气试验药盒辐瑞森生物科技(昆山)有限公司3CYHL2500014甘露醇山梨醇注射液湖南先施制药有限公司3CYHL2500008皮下注射人免疫球蛋白华润博雅生物制药集团股份有限公司3.2CXSL2500031中药相关申请无注：橙色字体部分结论为不批准或收到通知件；

疫苗信使RNA申请上市上市批准临床申请

2025-03-28

·赛柏蓝

盯上50个药！二十六省联盟集采来了（附名单）

作者 | 颜色编辑 | 凯西覆盖全国26个省，大型联盟集采来袭。 0126省联盟集采官宣涉50个药3月28日，山西省药械集中招标采购中心发布《关于做好二十六省联盟药品集中带量采购品种数据填报工作的通知》（以下简称《通知》），大型联盟集采开始报量。此前，一份《关于填报二十六省联盟药品集中带量采购品种采购需求量的通知》在业内流传——新疆牵头26省组成药品集采联盟，启动新一轮药品集中带量采购，共涉及50个药品，覆盖妇科及激素类、造影剂等重点品种。《通知》指出，通过新疆医保服务平台选择药品报量登录模块完成填报工作，所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应参加，其他医疗机构自愿参加。此次联盟成员包括新疆、山西、内蒙古、辽宁、黑龙江、上海、江苏、浙江、安徽、福建、江西、河南、湖北、湖南、广东、广西、海南、重庆、四川、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏26个省，覆盖全国大部分地区，规模庞大。50个药中，妇科及激素类药品占比约60%，涉及避孕药、阴道抗感染用药、子宫内膜异位症治疗药等，包括奥硝唑阴道栓、醋酸甲地孕酮分散片、醋酸甲地孕酮胶囊、醋酸甲地孕酮片、醋酸甲地孕酮软胶囊、醋酸甲羟孕酮分散片等。此外，不少造影剂也被纳入，如碘比醇注射液、碘美普尔注射液等，主要用于医学影像检查。近些年来，造影剂在中国公立医疗机构终端有增长趋势，2024年上半年同比增长1.65%。妇科用药市场需求持续增长，米内网数据显示，2022年中国公立医疗机构妇科抗感染药销售额超20亿元。随着女性健康意识的提高，这类药物的需求增加，销售规模有望进一步扩容。由于部分妇科用药长期游离于医保支付边缘，患者负担较重，集采有望降低价格。不过，妇科用药集采并非一帆风顺。例如，在第八批国采中，常用的口服避孕药物左炔诺孕酮口服常释剂型遗憾流标。此次26省联盟集采最终能有多少妇科品种成功中选，仍需观察。接下来，信息填报工作即将开始。《通知》要求，医疗机构在2025年3月28日—2025年4月7日进行填报。填报时间结束后，不再接受数据补报。2024年4月10日前医保部门完成审核。山西要求，医疗机构依据品种目录，参考省级医保部门导入的采购平台历史采购数据等，准确填报未来一年每个产品的采购需求量，对填报的采购需求量与历史采购量差异较大的产品，需要作出说明。医疗机构填报口服剂型药品需求的，制剂年预采购量/包装数量须≥10（即至少10盒）；填报注射剂型药品需求的，制剂年预采购量须≥10（即至少10支）。二十六省联盟集采药品名单可在赛柏蓝公众号后台回复“50”获取~02地方开展全国联盟集采扩围集采品种总量增加今年年初，国家医保局表示，2025年，医保部门将持续深入推进药品、医用耗材集中带量采购，将在地方层面开展具备专业特色的全国联盟采购预计达到20个左右，包括中成药、中药饮片以及高值耗材等，预计2025年国家和联盟组织开展的药品集采品种将达到700个。更多地方联盟集采有望浮出水面。截至目前，新疆牵头的26省联盟集采是今年开展的较大规模的联盟集采之一。地方联盟集采正呈现快速发展趋势。一是覆盖范围持续扩大：从最初的化学药逐步拓展至中成药、生物药等领域，未来还将向专科用药和高值医用耗材延伸，实现全品类覆盖；二是联盟规模不断扩大：参与省份数量持续增加，通过扩大采购规模显著提升换价能力；三是规则体系日趋完善：采购规则不断优化细化，多地联盟集采已与国家集采、省级集采形成价格联动机制，推动全国价格协同；四是支付衔接更加紧密：医保支付标准与集采价格有效衔接，带动非集采品种同步降价。未来，地方联盟集采有望与国采形成互补，覆盖国采外更多品种。目前来看，今年已经开展的地方联盟集采包括——3月初，四川与重庆、贵州、云南、西藏、青海组成六省省际采购联盟，对环磷腺苷葡胺、尼可地尔、尼莫地平等66个化学药品启动带量联动采购，采购周期原则上为两年。此外，四川省医保局还发布了对氯化钠等大容量注射液展开带量联动采购的公告，四川、贵州、云南、西藏、青海五省组成联盟，对0.9%氯化钠注射液、葡萄糖氯化钠注射液、5%/10%/20%葡萄糖注射液3个品种集采，按包材、容量区分后共84个品规。部分地方联盟集采在近日宣布中选结果和接续采购。广东省对广东联盟双氯芬酸等药品集中带量采购和广东联盟常见病慢性病药品集中带量采购协议期满的药品展开接续集采，涉及246个品种；4月1日起，由广东牵头组织联盟省份开展的第三、四、五批国采协议期满的阿哌沙班片等48个药品的中选结果开始执行；全国中成药联盟集采将在4月落地...... 随着地方联盟集采的推进，未来可能覆盖更多未过评化药、中成药、中药饮片等。附：26省联盟集采药品名单END内容沟通：郑瑶（13810174402）左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

带量采购

100 项与奥硝唑相关的药物交易

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D05274	奥硝唑	P01AB03 J01XD03 G01AF06	DB13026

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
阿米巴病	中国	华东医药（西安）博华制药有限公司	2001-01-01
厌氧菌感染	中国	华东医药（西安）博华制药有限公司	2001-01-01
贾第虫病	中国	华东医药（西安）博华制药有限公司	2001-01-01
滴虫感染	中国	华东医药（西安）博华制药有限公司	2001-01-01

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
阿米巴痢疾	临床1期	中国	-	2013-10-10
阿米巴肝脓肿	临床1期	中国	-	2013-10-10
阴道毛滴虫致泌尿生殖道感染	临床1期	中国	-	2013-10-10

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临床结果

适应症

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


AASLD2023	N/A	药物性肝损伤	82	Ornidazole alone	製憲繭醖觸築憲襯獵鏇(齋廠壓餘製製鹽壓膚淵) = 願艱遞製膚廠繭網鹹廠鏇觸糧餘觸夢製構醖鹽 (壓艱衊糧願淵網蓋糧蓋 ) 更多	-	2023-11-10