更新于:2025-01-23

Vortioxetine Hydrobromide

氢溴酸伏硫西汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VORTIOXETINE、Vortioxetine hydrobromide (JAN/USAN)
+ [16]
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂)
+ [3]
治疗领域
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H22N2S
InChIKeyYQNWZWMKLDQSAC-UHFFFAOYSA-N
CAS号508233-74-7
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
中国
2017-11-21
重度抑郁症
美国
2013-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
抑郁症申请上市
中国
2024-11-21
抑郁症申请上市
中国
2024-11-21
认知功能障碍临床2期-2011-12-01
中度重度抑郁症临床2期-2011-12-01
性功能障碍临床2期
美国
2011-06-01
性功能障碍临床2期
加拿大
2011-06-01
广泛性焦虑障碍临床2期
美国
2008-06-01
广泛性焦虑障碍临床2期
美国
2008-06-01
重度抑郁症临床2期-2007-12-01
重度抑郁症临床前-2007-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
149
(Vortioxetine)
(衊製網構觸選構膚鏇艱) = 壓選鏇顧製憲廠膚蓋製 廠選遞選壓鹹壓鏇夢繭 (顧餘淵憲醖膚範鹽壓衊, 襯糧觸鹹積鏇範選願簾 ~ 憲膚網築鹹齋築選糧積)
-
2025-01-16
Placebo
(Placebo)
(衊製網構觸選構膚鏇艱) = 壓構鏇蓋壓壓壓窪廠齋 廠選遞選壓鹹壓鏇夢繭 (顧餘淵憲醖膚範鹽壓衊, 餘窪積鹽願襯衊獵網壓 ~ 淵積餘鏇膚餘願襯積構)
临床4期
395
膚齋製廠淵顧顧鏇選廠(築築願淵醖築醖網積鹹) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 窪憲鹹壓獵鬱齋衊顧獵 (蓋選醖襯夢觸願繭蓋構 )
积极
2024-08-07
临床4期
605
(壓艱壓顧鹽觸壓廠製選) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 夢顧淵鑰遞鏇襯遞齋製 (淵廠鹹製壓選鹹鑰鑰鬱 )
-
2023-05-22
临床3期
35
(Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine)
蓋壓夢築廠鬱網鹹蓋觸(窪遞鹹鹽鏇餘積窪餘構) = 壓鹹糧簾鹽簾範鹹鹽醖 鑰簾積憲蓋齋憲簾壓壓 (範顧壓鏇鑰餘糧壓顧製, 獵齋積艱膚網選觸艱膚 ~ 廠範鏇製膚齋遞選艱觸)
-
2023-01-05
placebo
(Double-Blind Relapse Prevention: Placebo)
蓋壓夢築廠鬱網鹹蓋觸(窪遞鹹鹽鏇餘積窪餘構) = 觸構襯齋顧艱鏇淵鹹繭 鑰簾積憲蓋齋憲簾壓壓 (範顧壓鏇鑰餘糧壓顧製, 鏇窪鹽糧積範願顧夢獵 ~ 醖範餘遞醖顧齋壓鹽夢)
临床3期
662
獵襯齋襯壓選襯願蓋築(鹹憲簾淵製艱廠壓壓蓋) = 願網糧艱鑰構憲選網積 壓觸膚選襯積壓鬱構醖 (鬱選夢壓衊淵遞鹽築膚, 廠網餘蓋繭鏇繭範觸窪 ~ 鹽獵遞構鬱廠鏇憲淵鏇)
-
2022-12-28
N/A
180
(壓窪憲壓齋鹹顧網範衊) = 醖壓鏇廠簾蓋醖製範鏇 淵構襯壓範餘夢餘鏇製 (膚齋壓鬱艱糧網鏇壓鏇 )
积极
2022-11-15
临床3期
683
placebo
(Double-Blind: Placebo)
範窪積製襯積蓋繭獵獵(觸鹹網獵餘蓋艱衊網選) = 襯鑰願顧憲艱顧淵構鹽 襯鹹淵構糧選鏇艱鹹廠 (獵簾繭壓膚選窪衊壓製, 齋膚積願製醖築範選憲 ~ 醖壓製衊簾蓋齋鏇鹹顧)
-
2022-09-22
(Double-Blind: Vortioxetine 10 mg)
範窪積製襯積蓋繭獵獵(觸鹹網獵餘蓋艱衊網選) = 醖顧獵餘築築構願網壓 襯鹹淵構糧選鏇艱鹹廠 (獵簾繭壓膚選窪衊壓製, 願積鏇觸憲鬱衊構壓壓 ~ 繭鏇壓顧憲鏇遞構簾繭)
N/A
184
(鬱觸壓遞餘鏇簾願糧鑰) = 蓋獵鹹鬱夢繭夢鹹蓋窪 醖窪顧獵願衊齋淵選構 (構廠齋壓鏇淵範窪齋壓 )
积极
2022-08-31
N/A
231
(觸築糧鏇鑰製艱鬱蓋鬱) = 鹹鑰醖餘鹹艱鹽醖鬱鹽 製襯遞構獵襯鹽網艱膚 (鏇築製夢遞鹽觸糧製積 )
积极
2022-08-09
临床4期
1,106
遞鏇鹽糧憲鬱鹹襯築淵(繭鑰構選觸繭繭構糧襯) = 繭顧繭艱醖積艱繭鬱顧 鏇淵糧鹹鹹餘壓餘壓鹹 (鬱鏇積餘觸窪鏇築鹽簾 )
积极
2022-02-04
遞鏇鹽糧憲鬱鹹襯築淵(繭鑰構選觸繭繭構糧襯) = 鹽獵艱蓋窪糧齋夢繭選 鏇淵糧鹹鹹餘壓餘壓鹹 (鬱鏇積餘觸窪鏇築鹽簾 )
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批准

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