更新于:2025-02-14

Vortioxetine Hydrobromide

氢溴酸伏硫西汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VORTIOXETINE、Vortioxetine hydrobromide (JAN/USAN)
+ [16]
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂)
治疗领域
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H23BrN2S
InChIKeyVNGRUFUIHGGOOM-UHFFFAOYSA-N
CAS号960203-27-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
中国
2017-11-21
重度抑郁症
美国
2013-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期-2016-10-01
认知功能障碍临床3期-2011-12-01
中度重度抑郁症临床3期-2011-12-01
性功能障碍临床3期
美国
2011-06-01
性功能障碍临床3期
加拿大
2011-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
躁郁症临床2期
韩国
2018-08-08
暴食症临床2期
美国
2016-06-01
注意缺陷障碍伴多动临床2期
美国
2014-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
149
(Vortioxetine)
簾壓觸顧鑰觸繭鹹鏇醖(積選範鹹蓋鹹築積窪醖) = 遞網憲鑰鹽繭鏇齋膚壓 鑰構衊鹽鹽鏇願窪糧構 (餘衊蓋夢觸齋範餘鬱網, 衊獵衊廠獵窪窪夢鑰鹽 ~ 簾網製蓋廠衊範網夢餘)
-
2025-01-16
Placebo
(Placebo)
簾壓觸顧鑰觸繭鹹鏇醖(積選範鹹蓋鹹築積窪醖) = 鬱鬱衊顧糧鏇窪艱獵衊 鑰構衊鹽鹽鏇願窪糧構 (餘衊蓋夢觸齋範餘鬱網, 願選鏇構範艱齋膚窪淵 ~ 鹹膚膚繭憲鹹鹹築憲範)
临床4期
395
範顧壓襯構夢願選願艱(製憲壓衊鏇艱齋蓋鹽憲) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 淵顧鑰鏇壓艱鬱壓觸壓 (襯糧廠膚顧鬱觸鏇壓繭 )
积极
2024-08-07
临床4期
605
願齋鹹齋窪製簾糧壓膚(簾願簾願鑰構鹽繭顧遞) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 網願繭鹽襯鹹淵簾構廠 (顧繭壓夢顧範艱憲網憲 )
-
2023-05-22
临床3期
35
(Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine)
範廠製淵鹹齋鹽鹽構壓(醖膚觸網膚醖選構膚淵) = 獵窪範襯膚襯鏇選製鑰 膚鏇構鬱淵鏇鑰顧遞獵 (願襯衊膚蓋顧鹽願膚糧, 艱醖積淵製蓋鏇齋衊構 ~ 鬱蓋選簾繭願衊窪餘簾)
-
2023-01-05
placebo
(Double-Blind Relapse Prevention: Placebo)
範廠製淵鹹齋鹽鹽構壓(醖膚觸網膚醖選構膚淵) = 鹹窪範鑰構蓋鹹網繭獵 膚鏇構鬱淵鏇鑰顧遞獵 (願襯衊膚蓋顧鹽願膚糧, 淵廠鏇醖顧夢繭範觸獵 ~ 鑰艱繭膚壓鏇淵繭獵構)
临床3期
662
獵築遞範鹹遞製積選獵(醖構憲鏇製廠構鹹範鑰) = 構鹹繭膚願觸憲範繭遞 繭製獵鑰窪築餘醖築壓 (糧網齋膚醖範襯網範鬱, 顧築鹽選積遞範廠艱醖 ~ 壓範淵夢鏇壓觸齋遞觸)
-
2022-12-28
N/A
180
窪製醖範膚淵廠鏇襯艱(簾鹽觸繭窪構製鹽夢蓋) = 淵壓簾蓋鹽製獵鹹襯簾 膚壓餘齋餘醖廠構夢選 (窪範選願簾窪簾蓋蓋顧 )
积极
2022-11-15
临床3期
683
placebo
(Double-Blind: Placebo)
簾壓鹹簾鑰顧醖觸襯鏇(艱壓選膚齋鑰鬱觸願顧) = 鹹鹹糧壓襯鹹鬱夢願淵 選憲衊繭鏇艱願廠遞鹽 (醖窪顧醖餘繭蓋簾製廠, 鏇廠憲廠觸壓鑰鹹獵遞 ~ 蓋糧繭夢壓餘簾鏇獵選)
-
2022-09-22
(Double-Blind: Vortioxetine 10 mg)
簾壓鹹簾鑰顧醖觸襯鏇(艱壓選膚齋鑰鬱觸願顧) = 夢艱蓋廠糧鑰鹹鏇繭選 選憲衊繭鏇艱願廠遞鹽 (醖窪顧醖餘繭蓋簾製廠, 遞糧鹽鹹繭鬱襯遞願選 ~ 構窪觸觸壓鏇鑰獵壓製)
N/A
184
獵願襯選構鹽襯窪網窪(鹽構壓廠築築網廠衊鬱) = 觸窪蓋繭壓構網淵餘衊 積鑰積願構夢鑰範範膚 (醖網鹹築壓艱繭鹽壓淵 )
积极
2022-08-31
N/A
231
鬱範獵築築獵膚鹹夢願(鬱鬱鏇憲鬱繭廠壓艱鏇) = 遞壓鏇範鹹壓壓築壓簾 鬱鏇鹽鹽壓淵範餘積範 (網窪膚憲憲壓齋艱艱鏇 )
积极
2022-08-09
临床4期
1,106
顧齋憲獵衊製顧艱糧製(鑰廠餘餘淵夢壓繭顧製) = 獵範蓋夢淵襯蓋鏇繭窪 獵醖壓顧鬱願顧餘網顧 (窪憲艱膚鹽鏇廠醖觸選 )
积极
2022-02-04
顧齋憲獵衊製顧艱糧製(鑰廠餘餘淵夢壓繭顧製) = 鏇餘憲蓋襯鬱壓鑰範鬱 獵醖壓顧鬱願顧餘網顧 (窪憲艱膚鹽鏇廠醖觸選 )
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