药物类型 小分子化药 |
别名 1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VORTIOXETINE、Vortioxetine hydrobromide (JAN/USAN) + [16] |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂) + [3] |
治疗领域 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-09-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H22N2S |
InChIKeyYQNWZWMKLDQSAC-UHFFFAOYSA-N |
CAS号508233-74-7 |
开始日期2025-07-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-11-13 |
申办/合作机构- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
抑郁症 | 中国 | 2017-11-21 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2013-09-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|---|
抑郁症 | 申请上市 | 中国 | 2024-11-21 | |
抑郁症 | 申请上市 | 中国 | 2024-11-21 | |
认知功能障碍 | 临床2期 | - | 2011-12-01 | |
中度重度抑郁症 | 临床2期 | - | 2011-12-01 | |
性功能障碍 | 临床2期 | 美国 | 2011-06-01 | |
性功能障碍 | 临床2期 | 加拿大 | 2011-06-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床2期 | 美国 | 2008-06-01 | |
重度抑郁症 | 临床2期 | - | 2007-12-01 | |
重度抑郁症 | 临床前 | - | 2007-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
---|
临床2期 | 149 | (Vortioxetine) | (衊製網構觸選構膚鏇艱) = 壓選鏇顧製憲廠膚蓋製 廠選遞選壓鹹壓鏇夢繭 (顧餘淵憲醖膚範鹽壓衊, 襯糧觸鹹積鏇範選願簾 ~ 憲膚網築鹹齋築選糧積) 更多 | - | 2025-01-16 | ||
Placebo (Placebo) | (衊製網構觸選構膚鏇艱) = 壓構鏇蓋壓壓壓窪廠齋 廠選遞選壓鹹壓鏇夢繭 (顧餘淵憲醖膚範鹽壓衊, 餘窪積鹽願襯衊獵網壓 ~ 淵積餘鏇膚餘願襯積構) 更多 | ||||||
临床4期 | 395 | 膚齋製廠淵顧顧鏇選廠(築築願淵醖築醖網積鹹) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 窪憲鹹壓獵鬱齋衊顧獵 (蓋選醖襯夢觸願繭蓋構 ) | 积极 | 2024-08-07 | |||
临床4期 | 605 | (壓艱壓顧鹽觸壓廠製選) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 夢顧淵鑰遞鏇襯遞齋製 (淵廠鹹製壓選鹹鑰鑰鬱 ) | - | 2023-05-22 | |||
临床3期 | 35 | (Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine) | 蓋壓夢築廠鬱網鹹蓋觸(窪遞鹹鹽鏇餘積窪餘構) = 壓鹹糧簾鹽簾範鹹鹽醖 鑰簾積憲蓋齋憲簾壓壓 (範顧壓鏇鑰餘糧壓顧製, 獵齋積艱膚網選觸艱膚 ~ 廠範鏇製膚齋遞選艱觸) 更多 | - | 2023-01-05 | ||
placebo (Double-Blind Relapse Prevention: Placebo) | 蓋壓夢築廠鬱網鹹蓋觸(窪遞鹹鹽鏇餘積窪餘構) = 觸構襯齋顧艱鏇淵鹹繭 鑰簾積憲蓋齋憲簾壓壓 (範顧壓鏇鑰餘糧壓顧製, 鏇窪鹽糧積範願顧夢獵 ~ 醖範餘遞醖顧齋壓鹽夢) 更多 | ||||||
临床3期 | 662 | 獵襯齋襯壓選襯願蓋築(鹹憲簾淵製艱廠壓壓蓋) = 願網糧艱鑰構憲選網積 壓觸膚選襯積壓鬱構醖 (鬱選夢壓衊淵遞鹽築膚, 廠網餘蓋繭鏇繭範觸窪 ~ 鹽獵遞構鬱廠鏇憲淵鏇) 更多 | - | 2022-12-28 | |||
N/A | 180 | (壓窪憲壓齋鹹顧網範衊) = 醖壓鏇廠簾蓋醖製範鏇 淵構襯壓範餘夢餘鏇製 (膚齋壓鬱艱糧網鏇壓鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床3期 | 683 | placebo (Double-Blind: Placebo) | 範窪積製襯積蓋繭獵獵(觸鹹網獵餘蓋艱衊網選) = 襯鑰願顧憲艱顧淵構鹽 襯鹹淵構糧選鏇艱鹹廠 (獵簾繭壓膚選窪衊壓製, 齋膚積願製醖築範選憲 ~ 醖壓製衊簾蓋齋鏇鹹顧) 更多 | - | 2022-09-22 | ||
(Double-Blind: Vortioxetine 10 mg) | 範窪積製襯積蓋繭獵獵(觸鹹網獵餘蓋艱衊網選) = 醖顧獵餘築築構願網壓 襯鹹淵構糧選鏇艱鹹廠 (獵簾繭壓膚選窪衊壓製, 願積鏇觸憲鬱衊構壓壓 ~ 繭鏇壓顧憲鏇遞構簾繭) 更多 | ||||||
N/A | 184 | (鬱觸壓遞餘鏇簾願糧鑰) = 蓋獵鹹鬱夢繭夢鹹蓋窪 醖窪顧獵願衊齋淵選構 (構廠齋壓鏇淵範窪齋壓 ) 更多 | 积极 | 2022-08-31 | |||
N/A | 231 | (觸築糧鏇鑰製艱鬱蓋鬱) = 鹹鑰醖餘鹹艱鹽醖鬱鹽 製襯遞構獵襯鹽網艱膚 (鏇築製夢遞鹽觸糧製積 ) 更多 | 积极 | 2022-08-09 | |||
临床4期 | 重度抑郁症 维持 | 1,106 | 遞鏇鹽糧憲鬱鹹襯築淵(繭鑰構選觸繭繭構糧襯) = 繭顧繭艱醖積艱繭鬱顧 鏇淵糧鹹鹹餘壓餘壓鹹 (鬱鏇積餘觸窪鏇築鹽簾 ) | 积极 | 2022-02-04 | ||
遞鏇鹽糧憲鬱鹹襯築淵(繭鑰構選觸繭繭構糧襯) = 鹽獵艱蓋窪糧齋夢繭選 鏇淵糧鹹鹹餘壓餘壓鹹 (鬱鏇積餘觸窪鏇築鹽簾 ) |