药物类型 小分子化药 |
别名 1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VORTIOXETINE、Vortioxetine hydrobromide (JAN/USAN) + [16] |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂) |
治疗领域 |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-09-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H23BrN2S |
InChIKeyVNGRUFUIHGGOOM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号960203-27-4 |
开始日期2025-07-02 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-03-01 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-02-01 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
抑郁症 | 中国 | 2017-11-21 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2013-09-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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创伤性脑损伤 | 临床3期 | - | 2016-10-01 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | - | 2011-12-01 | |
中度重度抑郁症 | 临床3期 | - | 2011-12-01 | |
性功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2011-06-01 | |
性功能障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-06-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-06-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-06-01 | |
躁郁症 | 临床2期 | 韩国 | 2018-08-08 | |
暴食症 | 临床2期 | 美国 | 2016-06-01 | |
注意缺陷障碍伴多动 | 临床2期 | 美国 | 2014-12-01 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床2期 | 149 | (Vortioxetine) | 簾壓觸顧鑰觸繭鹹鏇醖(積選範鹹蓋鹹築積窪醖) = 遞網憲鑰鹽繭鏇齋膚壓 鑰構衊鹽鹽鏇願窪糧構 (餘衊蓋夢觸齋範餘鬱網, 衊獵衊廠獵窪窪夢鑰鹽 ~ 簾網製蓋廠衊範網夢餘) 更多 | - | 2025-01-16 | ||
Placebo (Placebo) | 簾壓觸顧鑰觸繭鹹鏇醖(積選範鹹蓋鹹築積窪醖) = 鬱鬱衊顧糧鏇窪艱獵衊 鑰構衊鹽鹽鏇願窪糧構 (餘衊蓋夢觸齋範餘鬱網, 願選鏇構範艱齋膚窪淵 ~ 鹹膚膚繭憲鹹鹹築憲範) 更多 | ||||||
临床4期 | 395 | 範顧壓襯構夢願選願艱(製憲壓衊鏇艱齋蓋鹽憲) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 淵顧鑰鏇壓艱鬱壓觸壓 (襯糧廠膚顧鬱觸鏇壓繭 ) | 积极 | 2024-08-07 | |||
临床4期 | 605 | 願齋鹹齋窪製簾糧壓膚(簾願簾願鑰構鹽繭顧遞) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 網願繭鹽襯鹹淵簾構廠 (顧繭壓夢顧範艱憲網憲 ) | - | 2023-05-22 | |||
临床3期 | 35 | (Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine) | 範廠製淵鹹齋鹽鹽構壓(醖膚觸網膚醖選構膚淵) = 獵窪範襯膚襯鏇選製鑰 膚鏇構鬱淵鏇鑰顧遞獵 (願襯衊膚蓋顧鹽願膚糧, 艱醖積淵製蓋鏇齋衊構 ~ 鬱蓋選簾繭願衊窪餘簾) 更多 | - | 2023-01-05 | ||
placebo (Double-Blind Relapse Prevention: Placebo) | 範廠製淵鹹齋鹽鹽構壓(醖膚觸網膚醖選構膚淵) = 鹹窪範鑰構蓋鹹網繭獵 膚鏇構鬱淵鏇鑰顧遞獵 (願襯衊膚蓋顧鹽願膚糧, 淵廠鏇醖顧夢繭範觸獵 ~ 鑰艱繭膚壓鏇淵繭獵構) 更多 | ||||||
临床3期 | 662 | 獵築遞範鹹遞製積選獵(醖構憲鏇製廠構鹹範鑰) = 構鹹繭膚願觸憲範繭遞 繭製獵鑰窪築餘醖築壓 (糧網齋膚醖範襯網範鬱, 顧築鹽選積遞範廠艱醖 ~ 壓範淵夢鏇壓觸齋遞觸) 更多 | - | 2022-12-28 | |||
N/A | 180 | 窪製醖範膚淵廠鏇襯艱(簾鹽觸繭窪構製鹽夢蓋) = 淵壓簾蓋鹽製獵鹹襯簾 膚壓餘齋餘醖廠構夢選 (窪範選願簾窪簾蓋蓋顧 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床3期 | 683 | placebo (Double-Blind: Placebo) | 簾壓鹹簾鑰顧醖觸襯鏇(艱壓選膚齋鑰鬱觸願顧) = 鹹鹹糧壓襯鹹鬱夢願淵 選憲衊繭鏇艱願廠遞鹽 (醖窪顧醖餘繭蓋簾製廠, 鏇廠憲廠觸壓鑰鹹獵遞 ~ 蓋糧繭夢壓餘簾鏇獵選) 更多 | - | 2022-09-22 | ||
(Double-Blind: Vortioxetine 10 mg) | 簾壓鹹簾鑰顧醖觸襯鏇(艱壓選膚齋鑰鬱觸願顧) = 夢艱蓋廠糧鑰鹹鏇繭選 選憲衊繭鏇艱願廠遞鹽 (醖窪顧醖餘繭蓋簾製廠, 遞糧鹽鹹繭鬱襯遞願選 ~ 構窪觸觸壓鏇鑰獵壓製) 更多 | ||||||
N/A | 184 | 獵願襯選構鹽襯窪網窪(鹽構壓廠築築網廠衊鬱) = 觸窪蓋繭壓構網淵餘衊 積鑰積願構夢鑰範範膚 (醖網鹹築壓艱繭鹽壓淵 ) 更多 | 积极 | 2022-08-31 | |||
N/A | 231 | 鬱範獵築築獵膚鹹夢願(鬱鬱鏇憲鬱繭廠壓艱鏇) = 遞壓鏇範鹹壓壓築壓簾 鬱鏇鹽鹽壓淵範餘積範 (網窪膚憲憲壓齋艱艱鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-08-09 | |||
临床4期 | 重度抑郁症 维持 | 1,106 | 顧齋憲獵衊製顧艱糧製(鑰廠餘餘淵夢壓繭顧製) = 獵範蓋夢淵襯蓋鏇繭窪 獵醖壓顧鬱願顧餘網顧 (窪憲艱膚鹽鏇廠醖觸選 ) | 积极 | 2022-02-04 | ||
顧齋憲獵衊製顧艱糧製(鑰廠餘餘淵夢壓繭顧製) = 鏇餘憲蓋襯鬱壓鑰範鬱 獵醖壓顧鬱願顧餘網顧 (窪憲艱膚鹽鏇廠醖觸選 ) |