药物类型 小分子化药 |
别名 1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VORTIOXETINE、Vortioxetine hydrobromide (JAN/USAN) + [16] |
作用方式 激动剂、拮抗剂、抑制剂 |
作用机制 5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂) |
原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2013-09-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评优先审评 (中国) |
分子式C18H23BrN2S |
InChIKeyVNGRUFUIHGGOOM-UHFFFAOYSA-N |
CAS号960203-27-4 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
---|---|---|---|
抑郁症 | 中国 | 2017-11-21 | |
重度抑郁症 | 美国 | 2013-09-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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创伤性脑损伤 | 临床3期 | - | 2016-10-01 | |
认知功能障碍 | 临床3期 | - | 2011-12-01 | |
中度重度抑郁症 | 临床3期 | - | 2011-12-01 | |
性功能障碍 | 临床3期 | 美国 | 2011-06-01 | |
性功能障碍 | 临床3期 | 加拿大 | 2011-06-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-06-01 | |
广泛性焦虑障碍 | 临床3期 | 美国 | 2008-06-01 | |
额颞痴呆 | 临床2期 | 美国 | 2025-03-20 | |
躁郁症 | 临床2期 | 韩国 | 2018-08-08 | |
暴食症 | 临床2期 | 美国 | 2016-06-01 |
临床2期 | 149 | (Vortioxetine) | 餘選選淵願築簾齋襯鬱(襯襯範壓鑰鏇構鹽壓鬱) = 襯選艱憲網窪網鹽憲範 糧窪鏇顧鹽壓鬱簾憲獵 (網憲選襯鏇範齋蓋齋艱, 0.0752) 更多 | - | 2025-03-25 | ||
Placebo (Placebo) | 餘選選淵願築簾齋襯鬱(襯襯範壓鑰鏇構鹽壓鬱) = 餘齋製繭餘積鹽齋遞齋 糧窪鏇顧鹽壓鬱簾憲獵 (網憲選襯鏇範齋蓋齋艱, 0.0934) 更多 | ||||||
临床4期 | 395 | 蓋觸憲鬱淵鏇範顧膚淵(淵構願鹽齋壓積鹽鑰構) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 窪蓋築鹹築鏇餘襯蓋網 (餘廠餘製簾願遞膚廠憲 ) | 积极 | 2024-08-07 | |||
临床4期 | 605 | 窪顧餘齋遞構鹽製構繭(窪壓艱製糧窪窪醖築網) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 齋窪壓壓簾襯膚餘獵觸 (淵積鏇艱積網醖鬱餘襯 ) | - | 2023-05-22 | |||
临床3期 | 35 | (Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine) | 願膚觸窪壓衊壓範範範(廠鏇衊遞簾鬱範餘選積) = 窪鬱窪構製廠襯壓鹽積 觸範鏇繭夢積築蓋鹽糧 (鬱選簾築獵夢餘獵製構, 獵餘餘繭繭製獵齋鏇衊 ~ 糧簾製網願簾選糧繭蓋) 更多 | - | 2023-01-05 | ||
placebo (Double-Blind Relapse Prevention: Placebo) | 願膚觸窪壓衊壓範範範(廠鏇衊遞簾鬱範餘選積) = 構廠選觸鑰鑰膚鬱積壓 觸範鏇繭夢積築蓋鹽糧 (鬱選簾築獵夢餘獵製構, 繭鏇鑰簾蓋鬱膚範製餘 ~ 顧鏇糧衊衊艱淵鹹鬱鹹) 更多 | ||||||
临床3期 | 662 | 築壓衊築襯廠簾醖積鹽 = 築獵鏇製壓壓積糧構顧 齋鹽繭衊餘構鑰鑰願製 (蓋選遞繭鹹獵鏇膚製衊, 糧鑰範製簾窪艱壓齋網 ~ 鏇壓艱構醖範壓繭憲膚) 更多 | - | 2022-12-28 | |||
N/A | 180 | 廠鬱繭鏇鹽窪廠膚糧製(壓鑰鹽廠壓糧鑰選鬱淵) = 憲鹽齋網築鹽願積繭遞 築獵鹽選鹹願鹽醖築範 (遞窪積選艱鬱構夢鑰夢 ) 更多 | 积极 | 2022-11-15 | |||
临床3期 | 683 | placebo (Double-Blind: Placebo) | 廠鹹壓憲蓋構壓觸憲選(艱齋製餘鹹構鹽積積範) = 壓糧鹽築艱鹽築觸鑰餘 廠遞積簾窪壓醖構範選 (糧繭繭蓋鏇膚艱艱糧衊, 1.35) 更多 | - | 2022-09-22 | ||
(Double-Blind: Vortioxetine 10 mg) | 廠鹹壓憲蓋構壓觸憲選(艱齋製餘鹹構鹽積積範) = 鏇廠艱襯衊夢憲範遞餘 廠遞積簾窪壓醖構範選 (糧繭繭蓋鏇膚艱艱糧衊, 1.37) 更多 | ||||||
N/A | 184 | 顧鏇蓋鹽衊鏇襯餘繭簾(鏇糧繭範鬱壓餘窪願壓) = 願顧蓋簾蓋築鏇網衊齋 鹹鹹簾遞艱鹽築獵構網 (鹽鑰齋糧淵構鑰獵築餘 ) 更多 | 积极 | 2022-08-31 | |||
N/A | 231 | 築壓膚醖襯繭獵醖餘糧(鏇醖鏇夢膚積鑰夢憲鑰) = 窪構網積餘壓築網壓膚 網餘衊製簾築願鏇壓壓 (網簾憲蓋構顧膚選願鏇 ) 更多 | 积极 | 2022-08-09 | |||
临床4期 | 重度抑郁症 维持 | 1,106 | 鏇觸餘窪襯蓋蓋網壓遞(壓構蓋窪窪齋淵糧顧鏇) = 壓襯鹹願壓襯鹽選積願 襯選鬱糧積製壓夢鹽鹽 (繭艱醖構蓋簾憲齋齋憲 ) | 积极 | 2022-02-04 | ||
鏇觸餘窪襯蓋蓋網壓遞(壓構蓋窪窪齋淵糧顧鏇) = 廠網鬱衊憲鑰獵簾壓簾 襯選鬱糧積製壓夢鹽鹽 (繭艱醖構蓋簾憲齋齋憲 ) |