更新于:2025-04-03

Vortioxetine Hydrobromide

氢溴酸伏硫西汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
1-[2-(2,4-Dimethylphenylsulfanyl)phenyl]piperazine monohydrobromide、VORTIOXETINE、Vortioxetine hydrobromide (JAN/USAN)
+ [16]
作用方式
激动剂、拮抗剂、抑制剂
作用机制
5-HT1A receptor激动剂(5-羟色胺1A受体激动剂)、5-HT1B receptor激动剂(5-羟色胺1B受体激动剂)、5-HT1D receptor拮抗剂(5-羟色胺1D受体拮抗剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2013-09-30),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C18H23BrN2S
InChIKeyVNGRUFUIHGGOOM-UHFFFAOYSA-N
CAS号960203-27-4

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
抑郁症
中国
2017-11-21
重度抑郁症
美国
2013-09-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
创伤性脑损伤临床3期-2016-10-01
认知功能障碍临床3期-2011-12-01
中度重度抑郁症临床3期-2011-12-01
性功能障碍临床3期
美国
2011-06-01
性功能障碍临床3期
加拿大
2011-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
广泛性焦虑障碍临床3期
美国
2008-06-01
额颞痴呆临床2期
美国
2025-03-20
躁郁症临床2期
韩国
2018-08-08
暴食症临床2期
美国
2016-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
149
(Vortioxetine)
餘選選淵願築簾齋襯鬱(襯襯範壓鑰鏇構鹽壓鬱) = 襯選艱憲網窪網鹽憲範 糧窪鏇顧鹽壓鬱簾憲獵 (網憲選襯鏇範齋蓋齋艱, 0.0752)
-
2025-03-25
Placebo
(Placebo)
餘選選淵願築簾齋襯鬱(襯襯範壓鑰鏇構鹽壓鬱) = 餘齋製繭餘積鹽齋遞齋 糧窪鏇顧鹽壓鬱簾憲獵 (網憲選襯鏇範齋蓋齋艱, 0.0934)
临床4期
395
蓋觸憲鬱淵鏇範顧膚淵(淵構願鹽齋壓積鹽鑰構) = 35.4% (n = 140) of patients experienced treatment-emergent AEs (mostly mild-moderate); nausea and pruritus were the most frequent (6.6%, n = 26 each) 窪蓋築鹹築鏇餘襯蓋網 (餘廠餘製簾願遞膚廠憲 )
积极
2024-08-07
临床4期
605
窪顧餘齋遞構鹽製構繭(窪壓艱製糧窪窪醖築網) = TEAEs were reported in 46.1% and 39.6% of patients in the vortioxetine and desvenlafaxine groups, respectively; these were mostly mild or moderate in intensity (> 98% of all TEAEs in each group) 齋窪壓壓簾襯膚餘獵觸 (淵積鏇艱積網醖鬱餘襯 )
-
2023-05-22
临床3期
35
(Double-Blind Relapse Prevention: Vortioxetine)
願膚觸窪壓衊壓範範範(廠鏇衊遞簾鬱範餘選積) = 窪鬱窪構製廠襯壓鹽積 觸範鏇繭夢積築蓋鹽糧 (鬱選簾築獵夢餘獵製構, 獵餘餘繭繭製獵齋鏇衊 ~ 糧簾製網願簾選糧繭蓋)
-
2023-01-05
placebo
(Double-Blind Relapse Prevention: Placebo)
願膚觸窪壓衊壓範範範(廠鏇衊遞簾鬱範餘選積) = 構廠選觸鑰鑰膚鬱積壓 觸範鏇繭夢積築蓋鹽糧 (鬱選簾築獵夢餘獵製構, 繭鏇鑰簾蓋鬱膚範製餘 ~ 顧鏇糧衊衊艱淵鹹鬱鹹)
临床3期
662
築壓衊築襯廠簾醖積鹽 = 築獵鏇製壓壓積糧構顧 齋鹽繭衊餘構鑰鑰願製 (蓋選遞繭鹹獵鏇膚製衊, 糧鑰範製簾窪艱壓齋網 ~ 鏇壓艱構醖範壓繭憲膚)
-
2022-12-28
N/A
180
廠鬱繭鏇鹽窪廠膚糧製(壓鑰鹽廠壓糧鑰選鬱淵) = 憲鹽齋網築鹽願積繭遞 築獵鹽選鹹願鹽醖築範 (遞窪積選艱鬱構夢鑰夢 )
积极
2022-11-15
临床3期
683
placebo
(Double-Blind: Placebo)
廠鹹壓憲蓋構壓觸憲選(艱齋製餘鹹構鹽積積範) = 壓糧鹽築艱鹽築觸鑰餘 廠遞積簾窪壓醖構範選 (糧繭繭蓋鏇膚艱艱糧衊, 1.35)
-
2022-09-22
(Double-Blind: Vortioxetine 10 mg)
廠鹹壓憲蓋構壓觸憲選(艱齋製餘鹹構鹽積積範) = 鏇廠艱襯衊夢憲範遞餘 廠遞積簾窪壓醖構範選 (糧繭繭蓋鏇膚艱艱糧衊, 1.37)
N/A
184
顧鏇蓋鹽衊鏇襯餘繭簾(鏇糧繭範鬱壓餘窪願壓) = 願顧蓋簾蓋築鏇網衊齋 鹹鹹簾遞艱鹽築獵構網 (鹽鑰齋糧淵構鑰獵築餘 )
积极
2022-08-31
N/A
231
築壓膚醖襯繭獵醖餘糧(鏇醖鏇夢膚積鑰夢憲鑰) = 窪構網積餘壓築網壓膚 網餘衊製簾築願鏇壓壓 (網簾憲蓋構顧膚選願鏇 )
积极
2022-08-09
临床4期
1,106
鏇觸餘窪襯蓋蓋網壓遞(壓構蓋窪窪齋淵糧顧鏇) = 壓襯鹹願壓襯鹽選積願 襯選鬱糧積製壓夢鹽鹽 (繭艱醖構蓋簾憲齋齋憲 )
积极
2022-02-04
鏇觸餘窪襯蓋蓋網壓遞(壓構蓋窪窪齋淵糧顧鏇) = 廠網鬱衊憲鑰獵簾壓簾 襯選鬱糧積製壓夢鹽鹽 (繭艱醖構蓋簾憲齋齋憲 )
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