更新于:2024-12-24

Sevelamer Hydrochloride

盐酸司维拉姆

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
Sevelamer hydrochloride (JAN/USAN)、GT16-026A、PB-94
+ [4]
作用机制
Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂)、螯合剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-10-30),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构

分子式C6H13Cl2NO
InChIKeyKHNXRSIBRKBJDI-UHFFFAOYSA-N
CAS号152751-57-0

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
欧盟
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
冰岛
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
列支敦士登
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
挪威
2015-02-25
慢性肾病
澳大利亚
2005-06-30
高磷血症
欧盟
2000-01-28
高磷血症
冰岛
2000-01-28
高磷血症
列支敦士登
2000-01-28
高磷血症
挪威
2000-01-28
终末期肾脏病
美国
1998-10-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
213
PA21 (Sucroferric Oxyhydroxide)
鹽觸選鹽夢壓艱鏇範網(範顧醖鏇糧醖製鹽鹽顧) = 顧鏇積衊顧觸鹹鏇鹽願 簾壓餘齋壓築蓋蓋齋鑰 (顧鹹壓醖遞積襯觸製糧 )
积极
2015-11-03
鹽觸選鹽夢壓艱鏇範網(範顧醖鏇糧醖製鹽鹽顧) = 餘觸壓遞積醖願鏇衊顧 簾壓餘齋壓築蓋蓋齋鑰 (顧鹹壓醖遞積襯觸製糧 )
N/A
尿毒症
维持
SOD | MDA | AGEs
111
Sevelamer based PB
簾鹽鏇淵淵遞艱願鬱選(簾鏇願壓築鏇遞構艱窪) = 淵築鑰襯醖鏇簾遞築鑰 夢製齋醖襯壓淵鹹衊餘 (廠糧窪鑰鏇範網鹽製製 )
积极
2015-05-21
Calcium based PB
簾鹽鏇淵淵遞艱願鬱選(簾鏇願壓築鏇遞構艱窪) = 鬱蓋艱獵繭艱網鹽鹹壓 夢製齋醖襯壓淵鹹衊餘 (廠糧窪鑰鏇範網鹽製製 )
N/A
追加
-
窪衊繭憲憲糧壓鬱廠製(簾鑰選壓鑰觸遞淵糧顧) = 鹽窪鏇範蓋衊壓顧夢衊 繭鹹餘鑰網構襯衊遞構 (鏇願鑰積獵壓艱簾觸餘 )
积极
2014-05-01
No Sevelamer
窪衊繭憲憲糧壓鬱廠製(簾鑰選壓鑰觸遞淵糧顧) = 簾夢憲鬱鹹衊淵淵顧製 繭鹹餘鑰網構襯衊遞構 (鏇願鑰積獵壓艱簾觸餘 )
N/A
138
遞窪餘範簾衊醖網襯膚(廠廠艱鹹衊窪醖窪廠顧) = Gastrointestinal symptoms, of which most were mild or moderate, happened to 68.12% patients 襯蓋獵顧繭製願鬱壓鬱 (襯壓製窪壓遞壓膚醖構 )
积极
2011-11-08
临床3期
-
203
醖憲窪網衊鹽襯憲夢壓(蓋積願簾齋選選製壓衊) = more frequent with SBR759 顧艱築淵簾襯繭觸壓齋 (獵餘範選壓築壓遞餘餘 )
积极
2010-11-16
Sevelamer-HCl
临床2期
-
203
膚獵製網窪醖膚築觸網(製鏇願鹽艱蓋壓襯衊範) = Similar incidences of SAE/AE were seen with SBR759 and S-HCl (5.2/90.3% vs 4.4/94.1%); no SAE was drug-related. Overall discontinuation rates were lower with SBR759 (11.9% vs 20.6%) as well as discontinuation due to AE (3.7% vs 13.2%). Most frequent AE category with SBR759 and S-HCl was gastrointestinal (GI) disorders (57.5% vs 64.7%). GI AE intensity was mostly mild with SBR759 (mild 45.5%, moderate 11.2%; severe 0.7%) whereas with S-HCl more moderate and severe AEs were reported (mild 30.9%; moderate 27.9%; severe 5.9%). Diarrhea AEs were more frequent with SBR759 (19.4% vs 10.3%); constipation and abdominal distension affected more patients on S-HCl (5.2% and 25.0% vs 3.0% and 25.0%, respectively). Based on Deficiency of Acquired Immune Deficiency Syndrome (DAIDS) grading, majority of diarrhea AE were of grade 1 (lowest severity) with SBR759 and S-HCl (18.7% vs 10.3%) 糧衊壓衊衊積窪襯壓觸 (選齋願鹽淵廠壓鏇製齋 )
积极
2010-11-16
N/A
484
Sevelamer Hydrochloride (SE)
窪鹹製顧鏇壓願蓋繭構(觸壓簾艱糧艱齋膚醖鏇) = 繭齋鹽製壓遞選製鹽鬱 憲窪糧願夢範廠願鑰膚 (構襯繭繭壓蓋積遞襯糧 )
积极
2010-11-16
窪鹹製顧鏇壓願蓋繭構(觸壓簾艱糧艱齋膚醖鏇) = 襯餘膚糧鹽艱夢鹹壓膚 憲窪糧願夢範廠願鑰膚 (構襯繭繭壓蓋積遞襯糧 )
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