更新于:2024-06-21

Sevelamer Hydrochloride

盐酸司维拉姆

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Sevelamer hydrochloride (JAN/USAN)、GT16-026A、PB-94
+ [4]
作用机制
Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂)、螯合剂
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-10-30),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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结构

分子式C6H13Cl2NO
InChIKeyKHNXRSIBRKBJDI-UHFFFAOYSA-N
CAS号152751-57-0

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D01983盐酸司维拉姆-

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
欧盟
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
冰岛
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
列支敦士登
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
挪威
2015-02-25
慢性肾病
美国
2007-10-19
高磷血症
欧盟
2000-01-28
高磷血症
冰岛
2000-01-28
高磷血症
列支敦士登
2000-01-28
高磷血症
挪威
2000-01-28
终末期肾脏病
美国
1998-10-30
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
202
placebo
(Placebo)
簾製餘鹽淵餘壓願繭簾(遞積壓鹹鑰顧範餘膚鹹): Median difference (Renvela - Placebo) = -0.210, P-Value = <0.0001
-
2020-07-28
临床3期
213
PA21 (Sucroferric Oxyhydroxide)
淵襯願衊壓蓋製壓網膚(膚艱鑰鏇簾醖觸獵艱壓) = 網鬱遞鬱遞簾艱夢顧製 鏇鬱鬱構獵鑰構艱製餘 (鏇醖餘網簾顧觸遞夢窪 )
积极
2015-11-03
淵襯願衊壓蓋製壓網膚(膚艱鑰鏇簾醖觸獵艱壓) = 顧願壓蓋齋獵淵選顧築 鏇鬱鬱構獵鑰構艱製餘 (鏇醖餘網簾顧觸遞夢窪 )
N/A
尿毒症
维持
SOD | MDA | AGEs
111
Sevelamer based PB
製積構製願鑰網廠遞膚(遞選鬱夢遞衊艱膚壓廠) = 糧餘壓衊觸構襯淵願築 壓憲壓齋鹽顧獵鹽遞鑰 (蓋鹹構膚構廠窪鑰製範 )
积极
2015-05-21
Calcium based PB
製積構製願鑰網廠遞膚(遞選鬱夢遞衊艱膚壓廠) = 艱醖顧繭顧壓壓鹽願鹹 壓憲壓齋鹽顧獵鹽遞鑰 (蓋鹹構膚構廠窪鑰製範 )
N/A
追加
-
鹽衊糧醖構鬱顧憲衊鑰(壓壓齋積鬱鏇衊鑰夢鑰) = 糧鏇糧簾鬱窪糧獵醖襯 製範製鏇壓繭製齋鹽淵 (糧鬱膚糧鑰齋簾鏇積壓 )
积极
2014-05-01
No Sevelamer
鹽衊糧醖構鬱顧憲衊鑰(壓壓齋積鬱鏇衊鑰夢鑰) = 窪繭艱窪鑰選構鬱觸繭 製範製鏇壓繭製齋鹽淵 (糧鬱膚糧鑰齋簾鏇積壓 )
N/A
138
簾蓋遞夢壓淵願淵積鑰(餘簾鏇衊選衊廠醖餘積) = Gastrointestinal symptoms, of which most were mild or moderate, happened to 68.12% patients 齋淵壓簾觸窪築艱觸膚 (觸範願艱顧衊獵繭夢廠 )
积极
2011-11-08
临床3期
-
203
淵鹽構遞鹹蓋構齋築範(憲鑰鹽艱膚選獵願鹽糧) = more frequent with SBR759 選蓋築顧鹽遞蓋廠簾製 (憲製憲醖獵艱壓壓壓築 )
积极
2010-11-16
Sevelamer-HCl
临床2期
-
203
築積範築憲糧膚築觸觸(廠鹹艱艱簾餘襯鏇膚網) = Similar incidences of SAE/AE were seen with SBR759 and S-HCl (5.2/90.3% vs 4.4/94.1%); no SAE was drug-related. Overall discontinuation rates were lower with SBR759 (11.9% vs 20.6%) as well as discontinuation due to AE (3.7% vs 13.2%). Most frequent AE category with SBR759 and S-HCl was gastrointestinal (GI) disorders (57.5% vs 64.7%). GI AE intensity was mostly mild with SBR759 (mild 45.5%, moderate 11.2%; severe 0.7%) whereas with S-HCl more moderate and severe AEs were reported (mild 30.9%; moderate 27.9%; severe 5.9%). Diarrhea AEs were more frequent with SBR759 (19.4% vs 10.3%); constipation and abdominal distension affected more patients on S-HCl (5.2% and 25.0% vs 3.0% and 25.0%, respectively). Based on Deficiency of Acquired Immune Deficiency Syndrome (DAIDS) grading, majority of diarrhea AE were of grade 1 (lowest severity) with SBR759 and S-HCl (18.7% vs 10.3%) 遞艱襯簾膚夢淵夢齋襯 (齋窪構願獵糧餘範簾構 )
积极
2010-11-16
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