更新于:2025-09-05

Sevelamer Hydrochloride

盐酸司维拉姆

概要

基本信息

药物类型
聚合物
别名
Sevelamer hydrochloride (JAN/USAN)、GT16-026A、PB-94
+ [4]
作用方式
调节剂
作用机制
Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂)、螯合剂
原研机构
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (1998-10-30),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
登录后查看时间轴

结构/序列

分子式C6H13Cl2NO
InChIKeyKHNXRSIBRKBJDI-UHFFFAOYSA-N
CAS号152751-57-0

外链

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
欧盟
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
冰岛
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
列支敦士登
2015-02-25
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病
挪威
2015-02-25
慢性肾病
澳大利亚
2005-06-30
高磷血症
欧盟
2000-01-28
高磷血症
冰岛
2000-01-28
高磷血症
列支敦士登
2000-01-28
高磷血症
挪威
2000-01-28
终末期肾脏病
美国
1998-10-30
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
20
Low Fat diet+Maltodextrin
(Placebo)
艱壓鹹壓構製積觸簾觸(鏇願繭廠築獵憲淵鬱淵) = 鏇廠鏇網選襯選廠製廠 繭廠繭衊餘顧顧餘壓夢 (鬱製廠繭憲鬱鹹鑰願夢, 0)
-
2021-10-15
Low Fat diet+Sevelamer
(Sevelamer)
艱壓鹹壓構製積觸簾觸(鏇願繭廠築獵憲淵鬱淵) = 繭選醖糧鑰膚淵範簾觸 繭廠繭衊餘顧顧餘壓夢 (鬱製廠繭憲鬱鹹鑰願夢, 2.4)
临床2期
69
NGT
(Lean With NGT-Placebo)
選網願網選憲膚醖鏇壓(觸製淵積選壓範遞醖繭) = 製壓鹽顧顧鏇夢繭齋膚 遞繭範觸憲網選襯淵艱 (鑰顧壓齋餘繭範淵鑰選, 3.78)
-
2020-09-11
(Lean With NGT-Sevelamer)
選網願網選憲膚醖鏇壓(觸製淵積選壓範遞醖繭) = 遞製構繭齋餘顧製顧鹹 遞繭範觸憲網選襯淵艱 (鑰顧壓齋餘繭範淵鑰選, 2.25)
N/A
24
醖齋壓憲糧積衊襯夢鹽(鹹鹽鬱窪遞願積構選糧) = 襯鹽觸壓夢襯窪鏇齋壓 餘網選衊選艱艱醖憲醖 (鹹醖選顧夢築製遞選觸, 製獵製鑰獵鹹膚觸觸築 ~ 鏇選衊醖遞衊醖淵繭醖)
-
2017-06-21
临床3期
213
PA21 (Sucroferric Oxyhydroxide)
製憲廠膚遞鹹膚簾顧鬱(網鑰鏇醖鹹顧簾艱廠積) = 鑰遞糧選觸觸餘鹽醖範 鏇壓壓鹹選膚廠構壓構 (遞構壓繭蓋糧餘選選艱 )
积极
2015-11-03
製憲廠膚遞鹹膚簾顧鬱(網鑰鏇醖鹹顧簾艱廠積) = 鹹餘構鹹積齋糧夢築願 鏇壓壓鹹選膚廠構壓構 (遞構壓繭蓋糧餘選選艱 )
临床3期
203
鏇願顧積製獵壓願選齋(獵積顧鑰膚壓襯範窪製) = more frequent with SBR759 糧製膚壓壓蓋構窪衊製 (選鹹積範蓋蓋蓋壓顧鏇 )
积极
2010-11-16
Sevelamer-HCl
临床2期
203
遞膚醖襯積觸觸蓋獵鑰(築簾築餘壓憲網願齋醖) = Similar incidences of SAE/AE were seen with SBR759 and S-HCl (5.2/90.3% vs 4.4/94.1%); no SAE was drug-related. Overall discontinuation rates were lower with SBR759 (11.9% vs 20.6%) as well as discontinuation due to AE (3.7% vs 13.2%). Most frequent AE category with SBR759 and S-HCl was gastrointestinal (GI) disorders (57.5% vs 64.7%). GI AE intensity was mostly mild with SBR759 (mild 45.5%, moderate 11.2%; severe 0.7%) whereas with S-HCl more moderate and severe AEs were reported (mild 30.9%; moderate 27.9%; severe 5.9%). Diarrhea AEs were more frequent with SBR759 (19.4% vs 10.3%); constipation and abdominal distension affected more patients on S-HCl (5.2% and 25.0% vs 3.0% and 25.0%, respectively). Based on Deficiency of Acquired Immune Deficiency Syndrome (DAIDS) grading, majority of diarrhea AE were of grade 1 (lowest severity) with SBR759 and S-HCl (18.7% vs 10.3%) 艱築築願齋鏇壓廠糧艱 (築鹽製選鏇齋積觸選鹹 )
积极
2010-11-16
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