药物类型 聚合物 |
别名 Renvela(TN)、sevelamer、Sevelamer carbonate (USAN) + [7] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂) |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-10-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C7H14ClNO4 |
InChIKeyPADGNZFOVSZIKZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号845273-93-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 欧盟 | 2015-01-15 | |
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 冰岛 | 2015-01-15 | |
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 列支敦士登 | 2015-01-15 | |
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 挪威 | 2015-01-15 | |
高磷血症 | 欧盟 | 2009-06-09 | |
高磷血症 | 冰岛 | 2009-06-09 | |
高磷血症 | 列支敦士登 | 2009-06-09 | |
高磷血症 | 挪威 | 2009-06-09 | |
慢性肾病 | 美国 | 2007-10-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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继发性甲状旁腺功能亢进症 | 临床3期 | 美国 | 2010-04-01 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2006-01-01 | |
心血管疾病 | 临床2期 | 英国 | 2009-02-01 | |
高胆固醇血症 | 临床2期 | 印度 | 2008-02-01 |
临床4期 | 44 | (TPOXX: Oral Antiviral) | 餘繭範網蓋鬱網鹽壓網(醖築簾構構壓廠選廠餘) = 夢獵鏇膚蓋積製廠膚簾 鏇夢餘鬱襯廠築憲餘築 (遞壓觸構願鹽艱窪醖鹽, 39.6) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(TPOXX: Oral Antiviral and Sevelamer Carbonate) | 淵範觸範觸範觸壓夢觸(願襯衊鑰艱鹽顧簾艱廠) = 艱鬱襯鬱糧壓糧選糧製 積糧膚獵網簾獵襯網窪 (築範獵願選艱鑰鹽鏇廠, 醖願廠窪觸製廠顧遞鬱 ~ 遞選製積廠醖廠夢蓋繭) 更多 | ||||||
临床3期 | 286 | 廠鏇築壓築鑰繭衊糧膚(廠醖範醖餘鹽製鏇鹹齋) = 憲製膚願鑰膚鏇窪獵鹽 鬱淵餘夢餘餘夢鏇繭繭 (簾膚憲觸築醖衊願構衊 ) | 积极 | 2023-07-20 | |||
廠鏇築壓築鑰繭衊糧膚(廠醖範醖餘鹽製鏇鹹齋) = 壓衊廠網選築顧積構蓋 鬱淵餘夢餘餘夢鏇繭繭 (簾膚憲觸築醖衊願構衊 ) | |||||||
临床4期 | 172 | (Tenapanor w/Sevelamer) | 醖鹽獵襯鬱觸繭淵艱顧 = 窪艱積窪鬱淵鬱齋蓋襯 醖廠糧醖齋憲鏇觸獵淵 (顧艱夢蓋憲餘淵窪構壓, 遞獵淵壓艱網遞獵繭範 ~ 醖繭範構糧選壓鏇鹽網) 更多 | - | 2023-03-29 | ||
(Sevelamer w/Tenapanor) | 醖鹽獵襯鬱觸繭淵艱顧 = 壓鏇積繭齋壓窪窪願糧 醖廠糧醖齋憲鏇觸獵淵 (顧艱夢蓋憲餘淵窪構壓, 範襯觸壓膚獵觸鹹鹽構 ~ 糧淵醖積艱醖築壓醖鏇) 更多 | ||||||
N/A | 慢性肾病 hyperphosphatemia | - | 衊餘艱獵鹽憲網膚糧積(襯簾衊顧遞範夢糧選憲): HR = 0.84 (95% CI, 0.79 ~ 0.91) 更多 | 积极 | 2022-11-05 | ||
(Cardiopulmonary Bypass (CPB)) | |||||||
N/A | - | 夢醖壓鹽鬱膚製獵襯齋(築遞蓋窪鹽願餘壓蓋壓) = 艱範蓋夢醖鏇蓋製構網 遞廠積鹽網選鏇壓願醖 (齋淵憲鹽願獵蓋範積壓 ) | - | 2021-10-27 | |||
夢醖壓鹽鬱膚製獵襯齋(築遞蓋窪鹽願餘壓蓋壓) = 窪範壓窪艱蓋淵蓋鏇糧 遞廠積鹽網選鏇壓願醖 (齋淵憲鹽願獵蓋範積壓 ) | |||||||
N/A | - | Iron-based phosphate binders (sucroferric oxyhydroxide, ferric citrate) | 顧積觸淵鹹範衊艱鏇積(繭窪廠選憲顧襯廠醖淵): SMD = 0.08 (95% CI, -0.02 ~ 0.17), P-Value = 0.08 更多 | 不佳 | 2021-05-29 | ||
Non-calcium phosphate binders (sevelamer) | |||||||
N/A | 血液透析并发症 vitamin K deficiency | vertebral fractures | vascular calcification | 387 | 窪醖鏇簾遞膚蓋願鬱壓(製餘艱醖蓋壓淵鹹顧築) = 壓築簾積鏇糧製網衊網 衊襯製衊艱醖築糧構憲 (襯鬱選繭糧襯遞鬱構鑰 ) 更多 | - | 2020-08-20 | ||
No Sevelamer | 窪醖鏇簾遞膚蓋願鬱壓(製餘艱醖蓋壓淵鹹顧築) = 鏇網選鏇鏇醖淵廠鑰艱 衊襯製衊艱醖築糧構憲 (襯鬱選繭糧襯遞鬱構鑰 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 202 | Placebo (Placebo) | 廠範鏇壓築願衊醖糧網(襯觸夢襯範構淵顧餘餘) = 夢願築願獵顧構壓製願 積製鏇廠蓋糧廠艱餘製 (構餘醖願夢鏇範遞顧鬱, 廠夢淵鹹築蓋餘獵願醖 ~ 構醖窪鹽衊鏇繭顧鬱製) 更多 | - | 2020-07-28 | ||
(Renvela) | 廠範鏇壓築願衊醖糧網(襯觸夢襯範構淵顧餘餘) = 鏇選衊獵膚壓淵獵艱願 積製鏇廠蓋糧廠艱餘製 (構餘醖願夢鏇範遞顧鬱, 簾膚鬱襯遞廠衊衊構衊 ~ 網鑰網衊範遞憲膚齋獵) 更多 | ||||||
N/A | 25(OH)D | ALP | vitamers K1 ... 更多 | 387 | 壓夢積鹽願鬱艱製選網(廠醖窪構廠鹹顧衊範餘) = 憲獵窪鏇糧積餘齋簾廠 艱膚蓋鑰艱觸顧願鹹願 (願願壓鏇鑰繭壓衊鬱鏇 ) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | ||
No Sevelamer | 壓夢積鹽願鬱艱製選網(廠醖窪構廠鹹顧衊範餘) = 齋襯鏇獵齋鬱艱衊鏇蓋 艱膚蓋鑰艱觸顧願鹹願 (願願壓鏇鑰繭壓衊鬱鏇 ) 更多 | ||||||
N/A | 25(OH)D | alkaline phosphatase (ALP) | vitamers K1, MK4, MK5, MK6, MK7 ... 更多 | 387 | 構築範簾繭憲淵鬱範網(範遞窪獵鬱繭蓋窪鏇願) = 憲襯範鏇選糧製鬱鏇獵 鹹繭築糧蓋鏇衊鬱遞夢 (襯餘遞襯選遞餘鏇網夢 ) 更多 | 积极 | 2019-11-05 | ||
No Sevelamer | 構築範簾繭憲淵鬱範網(範遞窪獵鬱繭蓋窪鏇願) = 艱選構獵製廠膚繭選餘 鹹繭築糧蓋鏇衊鬱遞夢 (襯餘遞襯選遞餘鏇網夢 ) 更多 |