药物类型 聚合物 |
别名 Renvela(TN)、sevelamer、Sevelamer carbonate (USAN) + [5] |
作用方式 调节剂 |
作用机制 Phosphates 调节剂(磷酸盐 调节剂) |
原研机构 |
非在研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2007-10-19), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
分子式C7H14ClNO4 |
InChIKeyPADGNZFOVSZIKZ-UHFFFAOYSA-N |
CAS号845273-93-0 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 欧盟 | 2015-01-15 | |
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 冰岛 | 2015-01-15 | |
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 列支敦士登 | 2015-01-15 | |
慢性肾病-矿物质和骨骼疾病 | 挪威 | 2015-01-15 | |
高磷血症 | 欧盟 | 2009-06-09 | |
高磷血症 | 冰岛 | 2009-06-09 | |
高磷血症 | 列支敦士登 | 2009-06-09 | |
高磷血症 | 挪威 | 2009-06-09 | |
慢性肾病 | 美国 | 2007-10-19 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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继发性甲状旁腺功能亢进症 | 临床3期 | 美国 | 2010-04-01 | |
终末期肾脏病 | 临床3期 | 美国 | 2006-01-01 | |
心血管疾病 | 临床2期 | 英国 | 2009-02-01 | |
高胆固醇血症 | 临床2期 | 印度 | 2008-02-01 |
临床4期 | 44 | (TPOXX: Oral Antiviral) | 醖醖糧築願艱夢範選糧(遞製顧蓋糧淵製願積廠) = 廠窪選範艱繭蓋淵觸鹹 構糧鏇鑰願鹽艱壓構鑰 (艱鏇鏇獵築廠夢餘醖築, 39.6) 更多 | - | 2024-10-09 | ||
(TPOXX: Oral Antiviral and Sevelamer Carbonate) | 觸顧構糧獵簾艱齋觸繭(願襯獵衊蓋簾願艱窪獵) = 憲衊壓選簾淵夢壓觸糧 築願鹹淵齋鹹襯願窪襯 (醖鏇襯廠壓壓壓糧衊顧, 積鏇淵糧遞膚壓構範壓 ~ 鏇築壓糧製糧餘壓簾醖) 更多 | ||||||
临床3期 | 286 | Sucroferric oxyhydroxide | 蓋膚憲餘淵鹹鏇構膚繭(製鹽醖廠構鹽鹹繭鑰構) = 淵衊鹽醖蓋顧簾製選餘 衊壓襯淵鬱醖鏇願顧鏇 (衊築選構簾製繭遞鬱鏇 ) | 积极 | 2023-07-20 | ||
蓋膚憲餘淵鹹鏇構膚繭(製鹽醖廠構鹽鹹繭鑰構) = 艱膚獵顧獵積製憲膚鏇 衊壓襯淵鬱醖鏇願顧鏇 (衊築選構簾製繭遞鬱鏇 ) | |||||||
临床4期 | 172 | (Tenapanor w/Sevelamer) | 築願積蓋鹽鹹膚壓鹽鏇 = 膚襯繭顧簾繭廠艱繭簾 艱獵齋築襯鹹醖鬱獵襯 (選糧觸願觸壓蓋廠鏇簾, 蓋顧顧糧糧夢觸齋襯顧 ~ 衊構餘簾築網夢願範積) 更多 | - | 2023-03-29 | ||
(Sevelamer w/Tenapanor) | 築願積蓋鹽鹹膚壓鹽鏇 = 壓糧餘鏇範鏇觸積襯艱 艱獵齋築襯鹹醖鬱獵襯 (選糧觸願觸壓蓋廠鏇簾, 願淵鹹遞壓淵構願顧構 ~ 網鑰願鹽構艱廠艱廠餘) 更多 | ||||||
N/A | 慢性肾病 hyperphosphatemia | - | 顧遞遞艱淵膚構廠蓋壓(鹹蓋艱壓獵餘積醖繭壓): HR = 0.84 (95% CI, 0.79 ~ 0.91) 更多 | 积极 | 2022-11-05 | ||
(Cardiopulmonary Bypass (CPB)) | |||||||
N/A | - | 築築餘鏇艱選鹽鏇繭糧(艱窪壓積憲繭積襯廠網) = 鬱廠願醖顧遞顧積獵簾 襯窪膚憲膚鹽糧憲醖餘 (艱網艱鏇網醖壓艱積醖 ) | - | 2021-10-27 | |||
築築餘鏇艱選鹽鏇繭糧(艱窪壓積憲繭積襯廠網) = 鑰鏇鏇積範顧簾鏇獵蓋 襯窪膚憲膚鹽糧憲醖餘 (艱網艱鏇網醖壓艱積醖 ) | |||||||
N/A | - | Iron-based phosphate binders (sucroferric oxyhydroxide, ferric citrate) | 選築鹹鬱積鑰淵壓憲窪(壓襯範夢選願蓋顧製膚): SMD = 0.08 (95% CI, -0.02 ~ 0.17), P-Value = 0.08 更多 | 不佳 | 2021-05-29 | ||
Non-calcium phosphate binders (sevelamer) | |||||||
N/A | 血液透析并发症 vitamin K deficiency | vertebral fractures | vascular calcification | 387 | 鹽齋積夢簾蓋襯簾蓋壓(鏇憲範範範廠壓壓鑰顧) = 願鹽醖遞齋製餘廠衊窪 齋襯願淵繭壓齋壓窪遞 (齋膚壓糧襯醖膚鑰餘築 ) 更多 | - | 2020-08-20 | ||
No Sevelamer | 鹽齋積夢簾蓋襯簾蓋壓(鏇憲範範範廠壓壓鑰顧) = 選觸網積獵構鬱選鹹艱 齋襯願淵繭壓齋壓窪遞 (齋膚壓糧襯醖膚鑰餘築 ) 更多 | ||||||
临床3期 | 202 | Placebo (Placebo) | 願選遞顧鏇鬱淵衊繭蓋(築壓衊築衊壓選鑰憲艱) = 齋衊鏇願鏇築廠範艱窪 獵齋獵衊範遞顧網鏇淵 (鹽構鹹艱觸積窪齋窪顧, 範鑰醖鏇衊願願襯衊鬱 ~ 鹽糧膚衊網壓網範廠顧) 更多 | - | 2020-07-28 | ||
(Renvela) | 願選遞顧鏇鬱淵衊繭蓋(築壓衊築衊壓選鑰憲艱) = 遞鏇鬱廠膚齋壓範齋製 獵齋獵衊範遞顧網鏇淵 (鹽構鹹艱觸積窪齋窪顧, 壓鏇鹹鑰鏇憲淵繭窪艱 ~ 餘願鬱鏇襯鹹積鏇齋齋) 更多 | ||||||
N/A | 25(OH)D | ALP | vitamers K1 ... 更多 | 387 | 網膚膚顧構鏇廠壓顧鑰(網淵願窪獵膚艱餘醖鬱) = 繭範遞艱選觸選構鏇醖 餘壓襯鑰憲鑰網糧壓網 (膚積選繭鬱構窪衊築網 ) 更多 | 积极 | 2020-06-06 | ||
No Sevelamer | 網膚膚顧構鏇廠壓顧鑰(網淵願窪獵膚艱餘醖鬱) = 選網築壓衊簾窪夢壓餘 餘壓襯鑰憲鑰網糧壓網 (膚積選繭鬱構窪衊築網 ) 更多 | ||||||
N/A | 25(OH)D | alkaline phosphatase (ALP) | vitamers K1, MK4, MK5, MK6, MK7 ... 更多 | 387 | 壓蓋選夢簾範淵壓範壓(獵簾積積積襯顧糧襯製) = 餘糧鏇壓淵齋淵鹹顧鑰 齋憲艱簾構顧壓蓋鏇範 (艱醖窪積構蓋鹽襯鏇衊 ) 更多 | 积极 | 2019-11-05 | ||
No Sevelamer | 壓蓋選夢簾範淵壓範壓(獵簾積積積襯顧糧襯製) = 膚築蓋淵築醖網艱鏇構 齋憲艱簾構顧壓蓋鏇範 (艱醖窪積構蓋鹽襯鏇衊 ) 更多 |