Tecovirimat

近日，我国发现一起猴痘病毒Ib亚分支聚集性疫情，传染源为1位外籍人员，有刚果（金）旅居史。发现疫情后，国家及浙江、广东、北京、天津等省（市）迅速启动联防联控机制，开展流调溯源、风险排查、病例诊治等工作，在密切接触者中陆续发现4例关联病例，均为亲密接触后感染。 感染者的症状多表现为皮疹、疱疹、发热、头痛、淋巴结肿大等，症状较轻。目前在一般接触人员中未发现感染者，相关感染者和风险人员正在接受医学治疗和健康观察，疫情已得到有效处置。 什么是猴痘病毒Ib亚分支？ 猴痘病毒是一种人畜共患的病毒，主要在非洲地区流行。目前猴痘病毒有分支Ⅰ和分支Ⅱ两个分支，两个分支又分为Ⅰa、Ⅰb和Ⅱa、Ⅱb亚分支。 既往猴痘疫情主要在非洲地区流行，2022年5月，Ⅱb亚分支在欧洲、美洲和亚洲等多个既往非流行国家和地区暴发；2022年7月23日，世界卫生组织宣布多国暴发的猴痘疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”，随着Ⅱb亚分支疫情逐步得到有效控制，2023年5月11日世界卫生组织宣布猴痘疫情不再构成“国际关注的突发公共卫生事件”。 猴痘病毒Ⅰb亚分支是2023年9月在刚果（金）的南基伍省首次发现，自2024年7月开始，猴痘病毒Ⅰb亚分支从刚果（金）逐步向周边国家扩散，造成持续性社区传播，并通过国际旅行逐步输入至非洲其他国家及非洲以外的国家和地区。2024年8月14日，世界卫生组织再次宣布猴痘疫情为“国际关注的突发公共卫生事件”。 截至目前，已有瑞典、泰国、印度、英国、德国、美国、加拿大、比利时、法国、巴基斯坦、阿曼、中国等12个非洲以外的国家报告输入性的猴痘病毒Ⅰb亚分支感染病例。 猴痘病毒Ⅰb亚分支有什么特点？ 猴痘病毒Ⅰb亚分支基本特征未见明显改变。与Ⅰa亚分支相比，Ⅰb亚分支的传染性增加，但感染后的严重性有所降低。 猴痘Ib病毒变异株的病变与猴痘变异株IIb的病变出现在胸部、手和脚上不同，它的病变会出现在生殖器上。这意味着人们可能会在不知情的情况下将病毒传染给与其密切接独者。 猴痘病毒亚Ⅰb分支主要通过性接触、家庭内密切接触、无防护医疗护理接触等密切接触传播。其它日常共餐、同乘车等一般接触导致感染的风险较低。在密闭环境长时间近距离接触条件下，既往其他猴痘病毒亚分支有零星可能通过飞沫传播案例的报道，但目前暂未见Ib亚分支可能通过飞沫传播的案例。 猴痘为自限性疾病，大多数病例症状较轻，主要表现为发热、头痛、皮疹、淋巴结肿大等。经对症治疗、支持治疗后，多数患者症状消失，皮疹在几周内结痂消失，一旦所有结痂脱落，感染者即不再具有传染性。对于年幼儿童、孕妇以及免疫功能低下人群（如CD4细胞计数低的艾滋病病毒感染者、血液系统恶性肿瘤患者等)，若治疗不及时，可能会出现重症或死亡。既往接种过天花疫苗者对猴痘病毒存在一定程度的交叉保护力。 民众关注疫情走向，我国又该如何应对？ 从1958到2021年的63年间，猴痘从未染指中国，所以，在中国的传染病法里，猴痘不是法定的传染病。 2022年9月16日，重庆市报告中国内地首例输入性猴痘病例，在此之前10天，9月6日，香港出现了首例猴痘输入的病例。从此，国门被猴痘攻破。 2023年9月15日，国家卫健委宣布：自2023年9月20日起将猴痘纳入乙类传染病进行管理，采取乙类传染病的预防、控制措施。 据了解，流行性感冒，麻风病、流行性、地方性斑疹伤寒只是丙类传染病，而进入中国才1年不到的猴痘，尽管没有造成1例死亡，总感染者也没有超过1500例，但是很快就被列入了乙类传染病。这说明，猴痘在中国的流行已经到了不容忽视的地步。 2024年8月16日，中国海关总署发布《关于防止猴痘疫情传入我国的公告》。 2024年9月14日，国家疾控局发布《猴痘防控科普知识（2024年版）》。 2025年1月10日，国家药监局药审中心发布《抗猴痘病毒药物临床试验技术指导原则（试行）》的通告（2025年第3号）和《预防用猴痘疫苗非临床有效性研究技术指导原则（试行）》的通告（2025年第4号） 这些举措都表明国家对猴痘病毒的重视，公民不必担忧。 猴痘治疗方案 由于猴痘病毒和天花病毒是“近亲”，据世卫组织判定，接种天花疫苗有效率可达85%，可以一定程度上预防、减轻症状。 替韦立马（Tecovirimat，曾用名：特考韦瑞，目前被WHO规范后改为替韦立马）是目前唯一被批准用于猴痘治疗的药物。2010年被美国FDA授予治疗痘病毒感染的孤儿药资格，2018年获FDA批准上市用于成人和体重不小于13kg的儿童患者的天花病治疗，2022年欧洲EMA批准其用于治疗天花、猴痘、牛痘。其他用于治疗天花的抗病毒药物可能对猴痘感染有益，例如布林西多福韦，但目前两种药物的猴痘适应症并未得到FDA批准。 大规模的猴痘感染提醒各国要警惕猴痘这种极具威胁的病毒。目前，全球猴痘疫苗研发正在加快步伐。 表1：全球猴痘药物在研进展 数据来源：Pharma ONE药物研发大数据平台，中国医药工业信息中心 中国疾病预防控制中心提醒，被判定为猴痘患者的密切接触者，应在疾控机构专业人员指导下，实施21天的健康监测，期间应避免与他人发生密切接触，避免捐献血液。每天按要求进行体温测量和症状监测，并如实报告监测结果；若出现发热、皮疹、淋巴结肿大等症状时，应及时去医疗机构就诊，就诊时应主动告知医生可疑接触史。前往医院途中和就诊时应科学佩戴医用外科口罩，着长衣长裤，确保遮住所有损伤皮肤，尽量避免乘坐公共交通工具。 当然，预防的最好办法，就是避免与猴痘患者或有猴痘可疑症状者密切接触。 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001