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首次获批日期2010-12-27 |
Computed Tomography Coronary Physiology-derived Virtual Stenting Guided Revascularization Strategy in Patients With Coronary Artery Disease
A considerable number of patients presented with anatomically successful PCI results still suffer from functionally unresolved ischemia, which might be the cause for over one-fourth of patients experiencing recurrent angina at 1 year or adverse events at 2 years. Currently, the post-PCI physiology measurement is one of the effective metrics to quantify residual ischemia, and a suboptimal post-PCI result is strongly associated with worse outcomes. However, PCI optimization based on post-PCI physiology is, to certain extent, a provisional rescue action for a suboptimal index procedure, which may not be fully correctable "after the fact" given selected stents, site of deployment and procedural technique.
Computed tomography (CT) coronary physiology-derived virtual stenting (CT-VS) based on pre-PCI CCTA angiograms is an augmented reality (AR) approach that simulates the post-stenting physiology assuming that the specified segment of the treated vessel is successfully dilated by implanting virtual stents. Previous studies have demonstrated the feasibility of optimizing PCI with CT-VS, with high consistency between pre-PCI simulated physiology result by CT-VS and actual post-PCI physiology results. Therefore, the application of CT-VS would help physicians to develop the best strategies while planning the procedure.
However, there is a lack of knowledge regarding the efficacy of this novel physiological index that is available pre-PCI in achieving final post-PCI optimal physiological result. The Trials of "Computed Tomography Coronary Physiology-derived Virtual Stenting Guided Revascularization Strategy in Patients with Coronary Artery Disease (CT-COMPASS)" was designed to assess the efficacy of a CT-VS vs. standard angiographic guidance in achieving post-PCI optimal physiological result (post-PCI FFR≥0.90).
Epicardial Left Atrial Appendage Clipping Versus Novel Oral Anticoagulants to Reduce Stroke Risk in Non-paroxysmal Atrial Fibrillation: a Multicenter Randomized Controlled Trial
This trial is designed to examine the hypothesis that thoracoscopic LAA clipping is superior to NOACs for stroke, systemic embolism, all-cause mortality, major bleeding events and clinically relevant nonmajor bleeding events in AF patients at high risk of embolism (CHA2DS2-VASc ≥2 in men and ≥3 in women) that are not undergoing ablation.
Percutaneous Endocardial Septal Radiofrequency Ablation in the Treatment of Obstructive Hypertrophic Cardiomyopathy: a Prospective, Multicenter, Single-arm Objective Performance Criteria Trial
This prospective, multicenter, single-arm objective performance criteria trial is designed to assess the efficacy and safety of the Percutaneous Endocardial Septal Radiofrequency Ablation (PESA) procedure in the treatment of obstructive hypertrophic cardiomyopathy (oHCM). The primary objectives include investigating:
1. the treatment efficacy and safety of PESA treatment in oHCM patients with either left ventricular outflow tract obstruction (LVOTO) or midventricular obstruction;
2. the impact of PESA treatment on the functional capacity, quality of life and long-term prognosis of oHCM patients with either LVOTO or midventricular obstruction.
100 项与 National Center for Cardiovascular Diseases 相关的临床结果
0 项与 National Center for Cardiovascular Diseases 相关的专利(医药)
特约作者 | 金钱草责任编辑 | 郑瑶01“养老”成连续多年两会热点词随着我国人口老龄化的加速,养老已经成为我国近几年两会的热点词汇之一。今年,养老再度成为全国两会热议的话题。今年的政府工作报告共13次提到“养老”这个关键词,另有7次提及老年人相关内容。1月,国务院发布我国首个与养老有关的首个银发经济专项政策——《关于发展银发经济增进老年人福祉的意见》,将发展与养老相关的银发经济提升至国家高度。明确提出满足老年群众多方面需求,妥善解决人口老龄化带来的社会问题,事关国家发展全局,事关人民福祉。公开资料显示,目前我国银发经济规模在7万亿元左右,占GDP比重大约为6%。到2035年,银发经济规模将达30万亿元左右,占GDP比重约10%。02慢病管理及防治市场需求大随着人口老龄化的加剧和国家对银发经济的重视,对医药行业来说,与之相关的慢病管理及用药需求有望扩容和爆发。目前,国家层面出台了一系列政策鼓励社会力量提供多层次多样化医疗服务,包括慢性病管理等领域,并推动基层医疗卫生机构与上级医疗机构间建立分工协作、双向转诊机制等。比如,国家卫健委采取了一系列具体的措施来推进慢性病管理,包括在基层实施高血压、糖尿病等慢性病的长期处方服务,组织编制慢性病防治管理指南,推进“医防管”融合型人才培养培训,以及依托县域医共体建设推动基层医疗卫生机构与上级医疗机构间的分工协作等。近几年我国发布的与慢病管理及防治相关的政策: 注:根据华经产业研究院资料整理,供参考。慢性非传染性疾病不仅对个人和家庭造成巨大的健康和经济负担,也对社会和国家造成重大的经济损失。公开数据资料显示,2022年我国慢性非传染性疾病直接医疗费用为2.7万亿元,占当年GDP的2.6%;而间接损失(包括死亡、残疾、缺勤等)高达5.6万亿元,占当年GDP的5.4%;预计2023年这两项损失将分别增长到3.1万亿元和6.4万亿元,占当年GDP的4.1%和8.5%。03慢病用药,这些赛道值得重点关注米内网数据显示,我国慢病用药市场2021年超过4000亿元规模,基于2022年同比增长率仅为1.1%推测,2022年该市场仍在4000亿元以上。根据《中国防治慢性病中长期规划(2017—2025年)》,慢性病主要包括:心脑血管疾病(如“三高”、脑卒中)、癌症(各种慢性肿瘤)、内分泌代谢性疾病(糖尿病)、慢性呼吸系统疾病(慢阻肺)、骨骼(类风湿关节炎、骨质疏松)等疾病。1、心脑血管疾病心脑血管疾病在人类各种疾病的发病率和死亡率中占第一位。根据国家心血管病中心发布的《中国心血管健康与疾病报告2022》,2022年我国心血管疾病患病人数3.3亿,其中脑卒中1300万人、冠心病1139万人、心力衰竭890万人、心房颤动487万人、肺源性心脏病500万人、风湿性心脏病250万人、先天性心脏病200万人、外周动脉疾病4530万人、高血压2.45亿人。数据显示,公立医疗终端心脑血管疾病中成药市场规模自2018年以来呈下降趋势。2021年我国公立医疗终端心脑血管疾病中成药市场规模为837亿元,2022年虽有小幅下滑,但市场规模仍在800亿元以上。假设中成药占我国化学药市场的30%-40%推算,我国心脑血管疾病化学药销售额在2000亿元以上。心脑血管疾病,主要的化学药有丁苯酞、阿托伐他汀、硝苯地平、氨氯地平、脑利钠肽、沙库巴曲缬沙坦等品种;主要参与企业有石药、辉瑞、阿斯利康等。其中阿托伐他汀、沙库巴曲缬沙坦等品种国产替代空间大;中成药方面,主要有银杏叶制剂、血塞通、复方丹参滴丸、麝香保心丸等品种,主要参与企业有天士力,以岭,珍宝岛、步长等企业。2、肿瘤根据国家癌症中心发布的《2023年度癌症报告》,我国整体癌症初发病率仍持续上升,反映我国癌症实际负担沉重;发病首位的癌症类型:男性为肺癌,女性为乳腺癌。根据世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据,中国已经成为了名副其实的“癌症大国”,2020年中国新发癌症病例457万例,占全球23.7%,由于中国是世界第一人口大国,癌症新发人数远超世界其他国家。据统计,近年来全球及中国抗肿瘤药物市场规模快速增长。截至2022年,全球抗肿瘤药物市场规模约为2220亿美元,至2023年达到2240亿美元,预计至2028年达到4400亿美元,年均增速在15%左右;中国抗肿瘤药物市场规模约为2759亿元,年均增速不低于全球市场,未来市场前景看好。我国抗肿瘤用药市场大品种较多,如多个单抗及替尼品种,还如主要用于化疗的紫杉醇品种等;替尼和单抗品种背后企业以跨国药企居多,如罗氏,阿斯利康等。随着我国创新研发进入收获期,国内企业在肿瘤用药市场中的地位不断提升,如恒瑞、齐鲁、正大天晴等企业的市场地位不断攀升,国产替代优势逐步显现。3、糖尿病糖尿病及其并发症已成为21世纪全球重大的公共卫生问题,对人群总体健康的危害程度已居慢性非传染性疾病的第3位。根据公开资料,2022年全球糖尿病患病人数达5.5亿人,较2021年的5.37亿人增长1000多万。根据国际糖尿病联盟统计,过去的10年间(2011年~2021年),我国糖尿病患者人数由9000万增加至1.41亿,增幅达56%。据中国糖尿病杂志汇总的我国1980-2017年间,8次全国性糖尿病流行病学调查情况,中国60岁以上人群糖尿病患病率明显高于总人群患病率,2017年,中国总人群糖尿病患病率为12.8%,60岁以上人群糖尿病患病率却高达30%,随着我国人口老龄化的加剧,糖尿病患病人数将会持续增加。公开资料显示,随着中国糖尿病发病率持续提升,2022年中国糖尿病药物市场规模已达624亿元,预计2023年市场规模同比增长逾20%,为751亿元,到2030年市场规模将达到1323亿元。在糖尿病用药市场中,主要的药品有胰岛素,达格列净、二甲双胍、阿卡波糖等品种,市场主要被跨国巨头如诺和诺德、阿斯利康、赛诺菲、礼来等占据;国内主要企业有通化东宝、中美华东、甘李药业等企业;中成药方面,品种相对较少,代表性的品种主要有中一药业的消渴丸等。4、慢阻肺在我国,最近的一次流行病学调查结果是2018年4月10日于《柳叶刀》发布的《中国慢性阻塞性肺病的患病率和风险因素(中国肺部健康[CPH]研究):一项国家横断面研究》,发布的研究结论显示:我国20岁及以上成人的慢阻肺患病率为8.6%,40岁及以上人口则达13.7%。据此推算,患者预估已经超过1亿人。从患病人群特征来看,研究人员发现COPD患病率随着年龄增长而增加。20-39岁的群体COPD患病率为2.1%,40岁及以上的COPD患病率为13.7%。农村居民COPD患病率9.6%明显高于城市居民7.4%。非吸烟者也有同样的趋势。此外,叠加COVID-19大流行对慢阻肺病患者会产生直接和间接的影响。大多数研究显示,COVID-19对慢阻肺患者的不良影响包括:住院、再入院、入住重症监护室、需要机械通气的频率更高。目前,笔者尚未检索到慢阻肺的总体用药市场规模,但在2021年,主要用于慢阻肺的呼吸吸入制剂市场规模达到381.2亿元,较2020年的342.7亿元同比增长11.2%,预计2022年接近400亿元。在以慢阻肺为代表的阻塞性疾病用药市场中,主要有布地奈德(福莫特罗),沙美特罗替卡松,噻托溴铵、沙丁胺醇等吸入剂品种,由于吸入剂吸入装置技术的门槛较高,过去市场长期被跨国药企如阿斯利康、葛兰素史克等企业瓜分。但随着国内吸入装置技术的进步,也有越来越多的国内企业逐步参与市场竞争,如健康元、正大天晴、长风药业等,该类药物市场国产替代空间较大。此外,与年龄直接相关的骨科疾病如类风湿关节炎、骨质疏松等疾病的患病率不断提升,患病人数不断增加。随着越来越多的免疫性抗体药物的上市,全球和我国的这类药品市场规模不断扩容,前景看好。随着我国人口老龄化的加剧,以及国家对养老事业的关注,与老人相关的各类慢性疾病用药市场的需求不断提升,市场潜力仍然较大。END投稿对接:13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」,右下角「在看」,防止失联
☝ 点击上方 一键预约 ☝ 最新最热的医药健康新闻政策两会进行时,其中养老成为政府关注重点工作之一。据了解,《政府工作报告》全文共13次提到“养老”这个关键词,另有7次提及老年人相关内容。这意味着,包括慢性病药物在内的银发经济将成为热门焦点,属于老年病药物的“黄金时代”开启了。012亿老年人的医疗挑战人口老龄化加速,已经成为中国未来10-20年最大的基本面之一。与老龄化相关的银发经济,也一直都是热门话题。根据国家卫生健康委发布的《2021年度国家老龄事业发展公报》数据,截至2021年末,全国60周岁及以上老年人口2.67亿人,占总人口的18.9%;全国65周岁及以上老年人口2.01亿人,占总人口的14.2%。在这层背景下,《政府工作报告》提到的十大工作任务中有五大项涉及养老相关工作,包括养老金融、老年医疗、养老照护、养老服务、养老消费、适老化改造、养老科技、农村养老等领域。随着年龄的上升,一些代表性的老龄化疾病发病率随之提升,包括肿瘤、糖尿病、冠心病、中风、骨科、带状疱疹等。诸如老年人三高症(高血压、高血糖、高血脂)、高尿酸血症/痛风,以及存在巨大未被满足临床需求的CNS疾病,如阿尔茨海默病(俗称老年痴呆)、帕金森病,也都是不得不重视的老年人常见病。由此可见,老年医疗的重要性已经不言而喻了。图片来源:德邦证券研报02老年病药物迎来爆发期随着我国进入深度老龄化社会,国产药企加速研发心血管和代谢类疾病药物。糖尿病是我国第一大代谢类疾病,不仅患者人数过亿,市场规模也达到百亿元级别。当前我国糖尿病用药结构越发多元,胰岛素及其类似物、α-糖苷酶抑制剂和双胍类仍占据主流市场,但以GLP-1、DPP-4和SGLT-2为代表的新型药物占比不断提升。尤其GLP-1降糖药物正处于爆发期,诺和诺德的利拉鲁肽和司美格鲁肽降糖药增速显著,带动了华东医药、翰森制药、甘李药业和恒瑞医药等国产药企,争相进军GLP-1赛道。图片来源:西南证券研报我国既是糖尿病大国,也是高血压大国。根据国家心血管病中心的数据显示,我国高血压患病人数约为2.45亿。据智研咨询统计,2021年中国抗高血压药物市场规模达到约1035亿元,发展空间巨大。目前常见的降压药主要有五大类,其中以血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)和血管紧张素受体拮抗剂(ARB)适应证最为广泛。基于此,信立泰布局了丰富管线,其中信立坦是唯一由国内自主研发、拥有自主知识产权(1.1类新药)的ARB降压药物,已于2013年获批上市,此外还有多款降压药物在研,包括S086(NMPA已受理NDA,预计今年上市)、SAL0120,以及处于Ⅲ期临床的SAL0130(S086与氨氯地平复方制剂)等。在老年人常见的心血管领域,除抗高血压药物外,新型降脂药(胆固醇吸收抑制剂、PCSK9抑制剂)也在加速兴起。相较于阿托伐他汀等传统他汀类药物,新型降脂药的疗效和安全性更好。例如,海正药业自研的海博麦布片,是国内近年来心血管领域批准的唯一1类新药,国内首个、全球第二个口服肠道胆固醇吸收抑制剂,已于2021年6月获批上市。PCSK9抑制剂方面,信达生物的托莱西单抗已经率先获批上市,君实生物、康方生物和恒瑞医药紧随其后,均已提交同类药物的上市申请,信立泰SAL003已处于临床III期阶段。图片来源:中信建投证券研报高尿酸血症被称为是继老年人三高症后的“第四高”,而高尿酸血症又与痛风息息相关。据沙利文数据显示,2020年中国高尿酸血症及痛风患病人数为1.8亿人,预计2030年将达到2.4亿人。当下,我国痛风治疗领域呈现出百花齐放态势,在研药物类型包括尿酸盐转运蛋白(URAT1)抑制剂、XO、尿酸氧化酶等,布局者包括恒瑞医药、海创药业、康缘药业、一品红和东阳光药等超10家企业。03老年病创新疗法崛起相较于心血管和代谢类疾病,存在巨大未被满足临床需求的疾病也值得重视,包括阿尔茨海默病(AD)、帕金森病、带状疱疹等。随着人口老龄化加速,患有认知障碍的老年人数量也在快速增长。根据《中国阿尔茨海默病报告2022》显示,全国的AD患者及其他痴呆患病人数约为1314万例,约占全球数量的25.5%。但是在过去的十几年里,全球药企都在尝试攻克阿尔茨海默病,却一直屡战屡败,研发成功率低,且主要以海外药企布局为主。近年来,也有一些国内药企下场布局AD药物,其中有化学创新药,如先声药业引进的Varoglutamstat、康缘药业的氟诺哌齐片、东阳光药HEC30654和新华制药OAB-14,也有生物创新药,如恒瑞医药的Aβ单抗SHR-1707,以及中药创新药,如神威药业的塞络通、天士力的养血清脑和康弘药业的五加益智。图片来源:太平洋证券研报帕金森病是仅次于阿尔茨海默病的第二大常见中老年神经系统退行性疾病,临床表现为运动障碍,同时伴有认知障碍以及睡眠障碍等。根据《中国帕金森病治疗指南(第四版)》预计,2030年国内患者将达到500万人,占据全球帕金森病患病人数的一半。从市场角度看,我国主要的抗帕金森病药物有普拉克索片、恩他卡朋片、吡贝地尔片等,其中左旋多巴/盐酸苄丝复合制剂占据较大的市场份额,2022年用药金额超过5.44亿元。图片来源:天风证券研报当前布局帕金森病的国内药企,包括京新药业、绿叶制药等。其中,京新药业研发的索普乐®(普拉克索片及缓释片),主要用于治疗成人特发性帕金森病的体征和症状,兼具有控制帕金森病患者运动症状和预防减少运动并发症的作用,销售表现亮眼,在全国院内市场排名国产第一,2021年约占11%的市场份额。绿叶制药研发的LY03003(罗替戈汀缓释微球),是全球首个产生持续性多巴胺能刺激(CDS)的周制剂,每周一次的给药频率,更利于帕金森病患者的长期管理,目前正在中国开展III期临床试验。除治疗药物外,针对老年人疾病的国产疫苗也取得突破,带状疱疹疫苗就是其中之一。带状疱疹是由水痘-带状疱疹病毒引起的急性感染性皮肤病,发病率随年龄增大而呈显著上升,临床表现为神经痛,老年患者常较为剧烈。接种疫苗可有效预防感染。目前,全球仅有3款带状疱疹疫苗获批上市,包括进口厂家默沙东、葛兰素史克(GSK),以及拿下国产首款的百克生物。此外,包括绿竹生物、嘉晨西海、瑞科生物和康希诺等国产企业,均有布局其中。04结语可以看到,随着我国人口老龄化不断加速,政府越来越重视老年人的健康问题。与此同时,银发经济也在加速崛起,带来许多新的机遇。尤其老年病药物研发已进入快车道,创新药物不断涌现,带来了巨大的市场潜力,吸引众多国产药企争相竞逐。(来源:药智网 作者:粽哥2025)药闻康策新媒体矩阵微信公众号点击下方 一键关注 【免责声明】1.“药闻康策”部分文章信息来源于网络转载是出于传递更多信息之目的,并不意味着赞同其观点或证实其内容的真实性。如对内容有疑议,请及时与我司联系。2.“药闻康策”致力于提供合理、准确、完整的资讯信息,但不保证信息的合理性、准确性和完整性,且不对因信息的不合理、不准确或遗漏导致的任何损失或损害承担责任。3.“药闻康策”所有信息仅供参考,不做任何商业交易或医疗服务的根据,如自行使用“药闻康策”内容发生偏差,我司不承担任何责任,包括但不限于法律责任,赔偿责任。欢迎转发分享、点赞、点在看
随着抗体客户在行业中的发展,一些新的细分赛道涌入市场,增长迅速,尤其是ADC、双抗以及单抗,作为CHO细胞系培养出来的抗体药物, 病毒安全控制成为法规重点强调的内容,按照国内外三原则会涉及到Selection、Detection 和Reduction三方面进行相关的控制,本次赛多利斯线上会议邀请来自苏州信达集团夏尔巴生物技术创新部负责人冯一涛博士从病毒选择、实验设计、最差条件和FDA信息汇总四方面展开,带来有关“纯化工艺设计对除病毒的影响”方面的内容分享。赛多利斯除病毒专家陈鑫将从以下三个维度展开:1. 赛多利斯除病毒产品家族2. 赛多利斯除病毒产品在抗体上的应用案例3. 纳滤工艺开发机理以及案例分享跟大家分享,赛多利斯除病毒滤器Virosart的产品,以及在抗体药物上的表现并涉及工艺开发机理和案例让大家了解如何通过工艺开发实现除病毒的成本控制,从安全、经济角度打开对除病毒步骤新认知。(详情见下方海报)嘉宾介绍冯一涛,中国科技大学本科,香港科技大学博士。参与或领导了20多个项目的纯化工艺开发和工艺表征。具有多年的生物药工艺、技术转移和临床样品生产经历,参与2个项目的上市申报和3个项目的上市后变更申报。陈鑫,在生物医药领域近6年的从业经历,从业以来专注于下游Biosafety(除菌和除病毒)相关的技术以及产品,在进入赛多利斯之前曾在国家心血管病中心、Merck有过相关的任职经历。现负责赛多利斯除病毒产品Virosart系列。熟悉不同的下游工艺开发与验证技术,具有丰富的生物制药行业技术支持经验。更多精彩内容,请持续关注~扫码关注,立即报名点击"观看直播”提前报名,与大咖面对面扫码加入群聊交流互动、问题解答、干货分享直播回看、线上下活动等END 点击阅读原文,立即报名~
100 项与 National Center for Cardiovascular Diseases 相关的药物交易
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