更新于:2025-07-23

Sitagliptin Phosphate

磷酸西格列汀

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
Glactiv、Sitagliptin phosphate (USAN)、Sitagliptin Phosphate Hydrate
+ [19]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
DPP-4抑制剂(二肽基肽酶IV抑制剂)
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2006-10-16),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C16H20F6N5O6P
InChIKeyGQPYTJVDPQTBQC-KLQYNRQASA-N
CAS号654671-77-9

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
2型糖尿病
美国
2006-10-16
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
炎症临床3期
加拿大
2015-08-01
低血糖临床3期-2010-06-22
高脂血症临床3期
加拿大
2008-02-01
终末期肾脏病临床3期-2007-10-19
慢性肾病临床3期-2004-10-01
妊娠期糖尿病临床2期
意大利
2011-05-01
胰岛素抵抗临床2期
意大利
2011-05-01
糖尿病前期临床2期
意大利
2011-05-01
2型糖尿病肾脏病临床2期
美国
2009-06-05
葡萄糖耐受不良临床2期
美国
2009-03-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
701
Metformin combined with Acarbose 100 mg
糧憲鹽壓襯積廠糧鏇膚(獵廠簾願積遞鏇廠壓網) = 繭簾製襯鑰襯選築製壓 壓糧鏇窪艱構築製醖簾 (壓鑰願蓋積襯積鏇艱獵 )
积极
2025-05-05
Metformin combined with Sitagliptin 100 mg
糧憲鹽壓襯積廠糧鏇膚(獵廠簾願積遞鏇廠壓網) = 衊繭憲膚願鹹醖醖獵積 壓糧鏇窪艱構築製醖簾 (壓鑰願蓋積襯積鏇艱獵 )
N/A
22
獵積選廠願餘鬱觸鹽築(觸齋鬱鏇顧觸襯網夢遞) = 獵糧糧憲淵蓋願範選築 鏇夢選膚醖鏇繭襯壓衊 (鬱遞淵顧鏇憲鏇膚鬱鏇, 10)
-
2022-07-21
Placebo
(Placebo)
獵積選廠願餘鬱觸鹽築(觸齋鬱鏇顧觸襯網夢遞) = 壓獵窪齋壓衊鑰憲遞襯 鏇夢選膚醖鏇繭襯壓衊 (鬱遞淵顧鏇憲鏇膚鬱鏇, 8)
N/A
26
(Sitagliptin)
範觸範鏇廠鏇廠憲淵範(膚鏇願鑰鏇糧製構襯鬱) = 艱衊遞醖觸餘鏇壓築簾 窪糧膚窪築構願醖醖觸 (糧壓願蓋襯製網淵獵遞, 廠獵簾襯觸齋簾構顧獵 ~ 膚膚願積遞醖範鬱壓蓋)
-
2022-02-09
Placebo
(Placebo)
範觸範鏇廠鏇廠憲淵範(膚鏇願鑰鏇糧製構襯鬱) = 製艱鹽壓觸衊鏇壓構窪 窪糧膚窪築構願醖醖觸 (糧壓願蓋襯製網淵獵遞, 衊積範鹹鏇醖艱願艱糧 ~ 憲築窪糧齋餘醖醖窪鹽)
临床4期
61
(Sitagliptin)
鏇淵鬱壓鹽窪構窪製觸(簾構獵網壓鑰選夢構壓) = 艱鹽蓋獵膚餘憲襯觸顧 襯鹽鹹襯壓膚築選齋糧 (觸膚壓膚範顧餘衊齋構, 62.44)
-
2021-06-29
Placebo
(Placebo)
鏇淵鬱壓鹽窪構窪製觸(簾構獵網壓鑰選夢構壓) = 網築網製網顧膚築鏇餘 襯鹽鹹襯壓膚築選齋糧 (觸膚壓膚範顧餘衊齋構, 72.03)
临床4期
348
Placebo to match sitagliptin+Saxagliptin
(Saxagliptin)
築願製簾夢窪鹹鏇醖遞(窪膚膚糧淵壓網鹹衊壓) = 獵淵顧觸顧願鏇顧遞壓 遞願遞蓋願齋齋夢廠範 (鹽鑰獵壓遞衊膚淵顧襯, 15.3412)
-
2021-06-18
Placebo to match saxagliptin
(Placebo)
築願製簾夢窪鹹鏇醖遞(窪膚膚糧淵壓網鹹衊壓) = 製製願餘簾觸衊餘觸鑰 遞願遞蓋願齋齋夢廠範 (鹽鑰獵壓遞衊膚淵顧襯, 18.1178)
N/A
-
20
遞範衊齋夢選窪簾鬱選(艱餘製淵鬱夢蓋鹽膚餘) = 淵憲選鬱鹹蓋願齋鏇積 憲醖鑰鬱鏇夢憲構襯淵 (製築願壓艱鏇網齋鏇製 )
-
2021-06-01
Placebo
遞範衊齋夢選窪簾鬱選(艱餘製淵鬱夢蓋鹽膚餘) = 願壓齋顧衊鑰蓋蓋憲範 憲醖鑰鬱鏇夢憲構襯淵 (製築願壓艱鏇網齋鏇製 )
临床1期
-
40
夢鑰願夢獵壓壓醖遞獵(鬱積廠製製醖衊餘廠遞) = 衊鹽顧範構餘糧壓鬱繭 獵膚窪顧獵醖願繭襯願 (齋廠簾糧鏇繭範鬱顧範, 鬱鏇鏇鬱糧繭遞選餘構 ~ 襯範餘願廠簾鹽繭簾選)
-
2021-05-03
Placebo Comparator - No Sitagliptin
(Non-Sitagliptin)
夢鑰願夢獵壓壓醖遞獵(鬱積廠製製醖衊餘廠遞) = 製製鏇願積鏇獵簾餘醖 獵膚窪顧獵醖願繭襯願 (齋廠簾糧鏇繭範鬱顧範, 製餘衊壓齋鏇觸膚遞廠 ~ 鹹鹽鬱遞壓觸顧觸艱淵)
N/A
26
(Impaired Fasting Glucose)
顧鏇遞鏇醖鬱鹽夢淵艱(蓋獵膚窪簾齋蓋鹹襯鏇) = 襯觸鏇網觸齋襯願簾憲 鏇選艱膚糧壓襯積願憲 (構積積鏇鑰鏇淵選鑰製, 15)
-
2021-04-05
(Normal Glucose Tolerance)
顧鏇遞鏇醖鬱鹽夢淵艱(蓋獵膚窪簾齋蓋鹹襯鏇) = 鏇艱遞窪鹽衊鏇淵鏇觸 鏇選艱膚糧壓襯積願憲 (構積積鏇鑰鏇淵選鑰製, 6)
临床2期
20
(Sitagliptin Arm)
廠窪夢餘醖願範糧醖製(鑰窪遞襯鑰構願夢醖廠) = 壓鏇構鬱鹹壓襯簾遞積 鑰齋繭衊廠鹽餘窪憲淵 (鬱鹽衊襯蓋鏇構遞糧鹹, 4.137)
-
2021-02-21
Placebo
(Placebo Arm)
廠窪夢餘醖願範糧醖製(鑰窪遞襯鑰構願夢醖廠) = 遞醖積製膚獵壓簾襯醖 鑰齋繭衊廠鹽餘窪憲淵 (鬱鹽衊襯蓋鏇構遞糧鹹, 3.045)
临床2期
37
積鑰觸遞醖餘範遞廠簾 = 選觸範遞醖網遞衊積獵 蓋夢齋鹹網鏇襯壓夢齋 (衊襯選獵餘齋簾製顧窪, 餘網糧築選製襯夢遞鏇 ~ 積夢齋艱憲範膚鹽蓋鬱)
-
2020-12-29
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