The investigators recently demonstrated that blockade of Glucagon-Like Peptide-1's (GLP-1) receptor (GLP1R) results in changes in islet function without changes in circulating GLP-1. These effects are more pronounced in people with early type 2 diabetes (T2DM) in keeping with increased expression of PC-1/3 and GLP-1 that is observed in diabetic islets. However, its regulation is at present unknown. There is evidence that α-cell proglucagon processing is subject to paracrine regulation by the β-cell3. It is unclear if the effects of GLP1R agonism on islet GLP-1 differ in Type 1 diabetes (T1DM) compared to T2DM. This experiment will examine the effect of glycemic control ± a GLP1R agonist on islet GLP-1 in people with (T2DM) and without (T1DM) β-cells.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Mayo Clinic

NCT06836284

/ Not yet recruitingN/AIIT

Evaluation of a Digital Treatment Tool in Combination With Anti-Obesity Medications

The goal of this clinical trial is to evaluate the effect of adding a digi-physical treatment tool as a complement to the local treatment with anti-obesity medication in adolescents with obesity. The main question it aims to answer is:
- Can a combination of a digi-physical treatment tool and anti-obesity medication improve treatment outcomes for patients with obesity compared to patients treated with anti-obesity medications alone?
This is a randomized controlled two-arm multicenter study where participants will be randomized to the intervention group (digi-physical treatment+medication) or control group (medication only). Participants will be followed for six months.

开始日期2025-08-29

申办/合作机构

Karolinska Institutet

[+1]

NCT06742710

/ Recruiting临床4期IIT

Liraglutide Treatment in Obese Infertile PCOS Women

Liraglutide, a hypoglycemic drug, can reduce weight and improve insulin resistance while stabilizing blood glucose metabolism without increasing the risk of hypoglycemia, and has been approved by the State Food and Drug Administration of China and the US Food and Drug Administration for the treatment of obesity. Polycystic ovary syndrome (PCOS) is the main cause of female anovulatory infertility, and it is also a high-risk group of obesity. Previous studies have suggested that liraglutide improves glucose metabolism, body weight, and inflammation levels in obese women with PCOS, and improves sex hormone profiles and menstrual cycles, possibly contributing to increased fertility.
Therefore, this project intends to test the following hypothesis through a large sample randomized controlled trial in obese and infertile PCOS women who are assisted by in vitro fertilization-frozen embryo transfer (IVF-FET), using liraglutide before transplantation to reduce weight can improve the live birth rate of assisted reproduction.

开始日期2025-05-22

申办/合作机构

北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院）

100 项与利拉鲁肽相关的临床结果

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100 项与利拉鲁肽相关的转化医学

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100 项与利拉鲁肽相关的专利（医药）

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4,599

项与利拉鲁肽相关的文献（医药）

2025-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Compounded glucagon-like peptide-1 receptor agonists for weight loss: the direct-to-consumer market in Colorado

Article

作者: Saseen, Joseph J. ; Dardouri, Mouna ; Nair, Kavita V. ; Moore, Gina D. ; DiStefano, Michael J.

Background:

High prices and other access barriers have contributed to the rise of a market for compounded glucagon-like peptide-1 receptor agonists for weight loss in the United States. This market has not been systematically studied. We conducted a pilot study to assess the prevalence, characteristics, and advertising content of direct-to-consumer providers of compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss in Colorado.

Methods:

We conducted a cross-sectional study of websites advertising compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss in Colorado. Websites were identified using Google searches focused on census-defined statistical areas. Searches were conducted between March 21 and April 12, 2024. Data collected from websites included physical addresses, business type, highest reported staff credential, advertised glucagon-like peptide-1 products, whether businesses referred to Food and Drug Administration approval when describing products, and whether businesses referred to products as 'generic'.

Results:

We identified 93 business websites advertising compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss corresponding to 188 physical locations throughout Colorado. Most businesses were self-categorized as medical/health spas (33/93) or weight loss services (26/93). Advertised products included semaglutide (92/93), tirzepatide (40/93), liraglutide (2/93), and retatrutide (1/93). Advertised combination products included B vitamins (8/93), levocarnitine (1/93), mannitol (1/93), BPC-157 (1/93), and glycine (1/93). Seven websites advertised oral formulations. Additionally, 41/93 websites referred to Food and Drug Administration approval in their descriptions of compounded products and 5/93 referred to products as 'generic'.

Conclusion:

This study identified several instances of unapproved glucagon-like peptide-1 products being compounded and advertised in Colorado. Additionally, 1 product was advertised as compounded with BPC-157, a substance determined by the Food and Drug Administration to be unsafe for compounding. This study also identified numerous examples of misleading claims regarding the regulatory status of compounded glucagon-like peptide-1 products. Regulatory action is needed to ensure the benefits of compounded GLP-1 products outweigh the risks.

2025-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Metabolic resilience: liraglutide’s potential in alleviating depressive symptoms

Review

作者: Qnais, Esam ; Aljabali, Alaa A A ; Gammoh, Omar ; Alqudah, Abdelrahim ; Hataet, Taher

Abstract:

Research in psychiatry requires substantial resources and interdisciplinary collaboration. The investigation of liraglutide’s potential to reduce depressive symptoms is a pioneering and novel approach. that ventures into underexplored mechanisms bridging metabolic and psychiatric domains. Originally approved for the management of type 2 diabetes, it has increasingly emerged as a potential therapeutic candidate in the complex landscape of mental health disorders. being examined for its ability to modulate depressive symptomatology, acting as a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist. However, its action extends beyond traditional monoaminergic pathways, also influencing neuroplasticity, synaptic remodeling, and neuroinflammatory processes. Recent studies have shown preclinical and early-phase clinical insights into how liraglutide modulates mood-related neural circuits. These findings suggest mechanistic distinctions from conventional antidepressant pharmacotherapies. This manuscript presents a research gap. Specifically, it addresses gaps in both mechanistic understanding and translational potential, where liraglutide’s dual impact bridges the traditional divide between psychiatric and metabolic medicine. Liraglutide has demonstrated benefits in improving both glycemic control and depressive symptoms. These integrated effects position it as a candidate for dual-purpose interventions in patients with comorbid metabolic and psychiatric disorders. Scientists have shown details of how liraglutide affects depression. Emerging evidence remains preliminary yet promising, encouraging researchers to explore, question, and refine current psychiatric treatment models. In an era prioritizing biologically integrated therapeutics, liraglutide exemplifies the evolution of psychiatric drug development. In a field where innovation is key, liraglutide is a testament to evolving science. It provides a model for how metabolic agents may contribute to the future landscape of mental health therapeutics.

2025-11-01·JOURNAL OF AFFECTIVE DISORDERS

Depression and suicide/self-injury signals for weight loss medications: A disproportionality analysis of semaglutide, liraglutide, and tirzepatide in FAERS database

Article

作者: Wang, Min ; Yang, Zhiyun ; Xiao, Sa ; Liu, Shao ; Yan, Min

AIMS:

Post-marketing surveillance has indicated potential suicide and self-injury signals in patients taking GLP-1RAs for weight management, despite no current psychiatric warnings in labeling. This study evaluated the association between GLP-1RAs and depression/suicide events using FDA Adverse Event Reporting System (FAERS) data.

METHODS:

A retrospective pharmacovigilance study analyzed FAERS data (2004-2024) using reporting odds ratio (ROR) and Bayesian confidence propagation neural network (BCPNN) analyses to evaluate depression and suicide/self-injury adverse events for liraglutide, semaglutide, and tirzepatide.

RESULTS:

Analysis included 8284 reports for liraglutide (n = 3022), 14,435 for semaglutide (n = 4233), and 15,597 for tirzepatide (n = 5722). Significant signals were identified only for semaglutide in both depression (ROR, 1.87; 95 % CI, 1.60-2.20) and suicide/self-injury events (ROR, 1.73; 95 % CI, 1.46-2.04). Effects were consistent across sex groups but most pronounced in ages 18-64. Post-weight management approval saw increased reporting, particularly in European and North American regions. Tirzepatide showed significantly lower mortality rates (0.26 %) compared to other agents.

CONCLUSION:

Findings identified significant depression and suicidality signals with semaglutide in weight management. For patients requiring weight reduction therapy, particularly those with psychiatric comorbidities, tirzepatide may represent a more appropriate choice based on its superior safety profile.

1,019

项与利拉鲁肽相关的新闻（医药）

2025-08-17

·药事纵横

从跟跑到领跑：中国GLP-1药企正在弯道超车

面对美国市场仿制药泛滥、竞争对手礼来的替尔泊肽带来的挤压以及自身销售渠道发展滞后等多重压力。7月29日，诺和诺德下调了其2025年的业绩预测，预期销售额增长从原来的13%-21%下降到8%-14%。此举导致公司股价单日暴跌21.8%，短短四天市值蒸发了900亿美元，相比去年峰值缩水近4000亿美元。面对如此激烈的市场竞争，中国药企不再满足于简单的仿制，而是通过创新技术路径、开发多靶点药物和优化给药方案，打开新的市场格局。 1. 石药集团：化学合成突破 2025年8月5日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，石药集团以化药注册分类2.2类申报的司美格鲁肽注射液上市申请已正式获得受理。与多数竞品采用DNA重组技术不同，石药另辟蹊径：通过化学合成法制备原料药，规避生物发酵可能引入的宿主蛋白等免疫原性物质。此外，其产品杂质水平更低，且在2-8℃长期储存下无新杂质产生。这一工艺差异被石药视作关键竞争力，其在公告中强调，该技术保证了“原料纯度更高”。关键III期试验表明，在二甲双胍控制不佳的2型糖尿病患者中，石药司美格鲁肽与原研药疗效高度一致，甚至胃肠道不良反应发生率略低于诺和诺德产品。这一细微差异在GLP-1类药物普遍存在胃肠道副作用的背景下，可能成为临床选择的加分项。 2. 信达生物：玛仕度肽（GCG/GLP-1双靶点） 2025 年 6 月 27 日，CDE宣布批准信达生物申报的胰高血糖素/胰高血糖素样肽-1（GCG/GLP-1）双重受体激动剂玛仕度肽（Mazdutide）注射液上市，用于成人肥胖或超重患者的长期体重控制。与司美格鲁肽和替尔泊肽不同，玛仕度肽的作用靶点为胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体和胰高血糖素（GCG）受体。激活 GLP-1 受体，能够抑制食欲，延缓胃排空，从而减少食物摄入量；激活 GCG 受体，能够促进肝脏脂肪分解，增强能量消耗，从而改善脂肪肝。这种双管齐下的机制，不仅具有协同减重效果，还能直接改善肝脏脂肪代谢，缓解肥胖带来的脂肪肝等问题。在中国开展的 3 期、双盲、安慰剂对照临床试验中，610 名受试者在第32周时，4毫克组、6毫克组和安慰剂组参与者体重平均变化百分比分别为 -10.09%、-12.55%和 0.45%。分别有73.9%、82.0% 和 10.5% 的参与者体重减轻至少 5%。在第48周时，4毫克组、6毫克组和安慰剂组的体重平均变化百分比分别为 -11.00%、-14.01% 和0.30%，分别有 35.7%、49.5% 和 2.0% 的参与者体重减轻至少 15%。除了有效减重外，玛仕度肽还对所有预先指定的心血管代谢指标均显示出有益影响。在安全性方面，最常报告的不良事件为胃肠道相关不良事件，大多为轻度至中度，因副作用而停药的概率显著低于司美格鲁肽和替尔泊肽。国内首个申报上市的GCG/GLP-1 受体双重激动剂玛仕度肽，标志着中国自主研发的创新减肥药物迈入国际领先行列。此外，信达正在布局多种适应症的拓展计划，展现了中国创新药的全面竞争力。 3. 恒瑞医药：HRS9531（GLP-1/GIP双靶点） HRS9531是一种GLP-1/GIP双重受体激动剂，拟开发用于超重/肥胖及相关合并症、以及2型糖尿病等适应症的治疗。 HRS9531的Ⅲ期临床试验（HRS9531-301）研究结果显示，HRS9531注射液治疗48周后，平均体重降低最高达17.7%，体重降低≥5%的受试者比例达88.0%。此外，高剂量组44.4%的受试者体重降低≥20%。补充分析结果显示，HRS9531治疗组平均体重降低最高达19.2%。在安全性方面，HRS9531显示出良好的安全性和耐受性，与其他GLP-1药物治疗和HRS9531先前报道的Ⅱ期临床数据一致。大多数治疗期间出现的不良事件（TEAEs）为轻度至中度，主要为胃肠道相关事件。 2024年5月，恒瑞医药将具有自主知识产权HRS9531，除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利被公司有偿许可给美国Kailera Therapeutics公司。首付款加里程碑付款累计可高达60亿美元，公司还取得Kailera19.9%的股权。 4. 翰森制药：HS-20094（GLP-1/GIP双靶点） HS-20094是一款在研GLP-1/GIP双受体激动剂，已在多项 II 期降糖和减重临床试验中崭露头角，展现出积极的疗效和安全性数据。 2025年6月2日，再生元（Regeneron）宣布与中国生物制药公司翰森制药（Hansoh Pharmaceuticals Group）达成一项重磅合作，以近 20 亿美元的总投入获取 GLP-1/GIP 受体激动剂 HS-20094 的开发、生产及商业化的全球独占许可权益。 5. 甘李药业：博凡格鲁肽博凡格鲁肽是基于天然GLP-1结构而开发的超长效GLP-1类似物，与人GLP-1同源性达94%，它是在天然GLP-1（7-37）的第 8 位用甘氨酸（Gly）取代了丙氨酸（Ala），在第34位用精氨酸（Arg）取代赖氨酸（Lys），从而有效避免了药物被DPP-IV酶降解，且多肽主链不含人工氨基酸，这一设计减少了生产过程的复杂性，并可能降低应用中的免疫原性风险，这些结构优化为博凡格鲁肽在临床使用中的安全性和制造可行性提供了潜在优势。在第26位Lys侧链氨基上依次连接的2个2-（2-（2-氨基乙氧基）乙氧基）乙酸（OEG）和g-Glu上连接了长度为22碳的脂肪二酸侧链，其与已上市的GLP-1类似物利拉鲁肽（侧链为16碳的脂肪单酸）和司美鲁肽（侧链为18碳的脂肪二酸）相比，博凡格鲁肽的脂肪酸侧链更长，进一步提高了其与白蛋白亲和力，可以有效减缓被肾脏清除，延长体内生物半衰期，使血药浓度更平稳，药效更持久，导致胃肠道不良反应的可能性更低。博凡格鲁肽有望成为中国第一个用于糖尿病、肥胖两个适应症治疗的每两周给药一次的多肽类创新长效胰高血糖素受体激动剂（GLP-1RA）新药，每年减少患者注射给药次数50%。目前，博凡格鲁肽是全球首个进入适应症为肥胖/超重临床III期的长效、多效GLP-1 RA双周制剂，具备卓越的降糖与减重双重疗效，II期数据（ADA 2025）显示，双周制剂博凡格鲁肽治疗30周减重17.3%，显著优于司美格鲁肽（14.9%），且血糖、血脂综合获益突出。此外，在依从性方面，每月仅需注射2次（替尔泊肽/司美格鲁肽需4次），患者脱落率降低50%以上结语：随着市场竞争加剧，GLP-1市场正在从药物主导逐步转向更复杂的竞争。新兴公司开始着重优化药效、减少不良反应以及改良剂型，甚至包括提供全周期的健康管理。例如，8月13日，信达生物与阿里健康合作旨在多个领域展开深度合作，包括诊后疾病管理、供应链优化和数字化营销等，以期为消费者提供更加普惠和可及的医药健康服务。随着原研药专利到期，全球市场将面临重新洗牌。中国企业在化学合成工艺、多靶点药物开发和给药方案优化等方面的创新，使其具备了与国际巨头同台竞技的实力。未来五年，全球减肥药市场的版图或将因中国企业的崛起而重新绘制。参考文献：各公司官网立即扫码加入药事纵横交流群

临床3期上市批准申请上市临床结果

2025-08-11

·国际糖尿病idiabetes

大咖谈 | 聚焦ADA 2025：曲伸教授解读司美格鲁肽未来是否纳入医保？

点击“蓝字”关注我们编者按随着GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）司美格鲁肽在肥胖治疗领域取得突破性进展，其医保准入问题成为第85届美国糖尿病协会科学年会（ADA 2025）焦点。会上公布了一项重要研究，针对司美格鲁肽研究人员开发了一套基于数据的优先级系统，用于确定哪些患者群体通过医保覆盖司美格鲁肽能在短期和长期成本效益上获益最大，从而优化肥胖及相关慢性病的管理[1]。本期访谈特邀同济大学附属第十人民医院曲伸教授，结合ADA年会最新研究，探讨司美格鲁肽是否纳入医保的可能性及其在临床实践中的应用前景。曲伸教授医学博士，留美博士后，上海市领军人才，医学领军人才，浦江人才现任同济大学医学院甲状腺疾病研究所和同济大学医学院肥胖症研究所所长，同济大学附属第十人民医院肥胖症诊治中心主任、内分泌科学科带头人、主任医师、同济大学医学院内科学教授、博士生导师，南京医科大学、安徽医科大学教授，曜影医疗内分泌甲状腺中心主任中华医学会内分泌分会常委、肝病与代谢学组组长，中华预防医学会糖尿病预防与控制专业委员会常委，上海市内分泌学会顾问，上海内分泌医师协会副会长牵头撰写了国内首部肥胖多学科诊疗共识《基于临床的肥胖症多学科诊疗共识（2021版）》及《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2024 版）》，得到业内专家的广泛认可目前以第一作者及通讯作者发表JCI、Protein Cell 、JCEM、JBC、Obesity Surgery 等SCI论文100余篇，核心期刊100余篇，著书10余部，包括《肥胖症》（人民卫生出版社出版）及《肥胖的基础与临床实践》，承担并完成国内外基金30余项，其中国家级课题7项，获军内科技进步奖4项，以第一完成人获得中华医学科技三等奖（202103267）、华夏医学科技奖三等奖（2020LC0116P1）、教育部自然科学二等奖（2013-062），上海市自然科学三等奖（2011030201）各一项，并在国内外大会上邀请报告100余次，包括美国甲状腺学会年会、两届全美糖尿病科学大会、京都第10届国际内分泌年会上等 2013年被评为上海市卫生局《东方名院名医录》收录名医《国际糖尿病》司美格鲁肽（减重版）作为肥胖治疗领域的突破性药物，疗效如何？与其他传统减肥药物相比，具有哪些显著优势？曲伸教授：经过全球范围内的临床验证，司美格鲁肽在减重领域展现出显著疗效，其最大减重幅度可达 17% 左右，体重减轻以脂肪组织的减少为主，并且能够长期维持[2-4]。与传统减重药物相比，司美格鲁肽不仅在减重效果上更为出色，还能够改善代谢紊乱，对心、肝、肾等重要器官起到保护作用，有效预防肥胖相关并发症的发生。目前，司美格鲁肽已被多个指南推荐用于肥胖和2型糖尿病（T2DM）患者的治疗。此外，该药物还被证实能够改善并发症，为患者带来多重健康获益。《代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）》指出，司美格鲁肽等GLP-1RA可以减轻NAFLD患者体质量和胰岛素抵抗、降低心血管疾病风险、减缓慢性肾脏病进展、预防脑卒中，并减少肝脏脂肪含量[5]；SELECT研究表明，司美格鲁肽2.4mg显著降低超重/肥胖合并CVD但不伴T2DM患者的MACE风险20%[6]。基于此，司美格鲁肽2.4mg中国说明书获批更新，增加其心血管获益证据[7]。司美格鲁肽的优势有目共睹，相信今后将有更多临床证据为司美格鲁肽的临床用药提供支持。《国际糖尿病》 ADA2025上一项研究探讨了司美格鲁肽是否纳入医保，利用模型确定哪些患者群体通过医保覆盖司美格鲁肽获益最大。请问目前对司美格鲁肽的医保报销政策如何？曲伸教授：药品是否进入医保，不仅与药物本身相关，还与临床获益、国家的医疗条件、医保政策相关。在中国，尽管司美格鲁肽减重适应证已于2024年6月获批上市，但根据《基本医疗保险用药管理暂行办法》规定，主要起增强性功能、治疗脱发、减肥、美容、戒烟等作用的药品不能医保报销。虽然司美格鲁肽已经被纳入国家医保目录，但其支付范围仅限定在与成人T2DM有关的两种情形，减肥并不在司美格鲁肽注射液的医保适应证范围内，医保不能报销。《柳叶刀》提出新概念，将肥胖分为“临床肥胖症（clinical obesity）”和“临床肥胖前期（pre-clinical obesity）”，更关注肥胖导致的功能损伤，这种分类突出了肥胖对健康结局的影响。值得注意的是，GLP-1RA虽短期成本较高，但通过预防心脑血管事件、延缓肾病进展等作用，最终可降低长期医疗负担。未来，如果能有更多证据支持司美格鲁肽有效控制并发症，带来更大的临床获益，减轻医疗负担，或可增加其进入医保的可能性。在国外，类似药物也在尝试扩大医保覆盖范围，以更好地发挥其作用，让我们拭目以待。《国际糖尿病》 ADA这项研究结果对于医保政策的制定有何启示？曲伸教授：该研究通过分析CDC大数据发现，BMI（体重指数）的增长与多种慢性病（如高血压、高胆固醇血症和糖尿病前期）的患病率呈显著正相关[1]，即超重/肥胖可能会增加慢性疾病的发病率，还会引发一系列肥胖相关并发症。而这些不仅对患者的健康造成严重影响，还会显著增加国家的医疗成本。基于疾病与BMI增长的关联强度及其伴随的年度医疗成本，研究构建了优先级评分模型。模型显示，司美格鲁肽作为一种体重干预手段，及早应用可能对优先级评分较高的患者群体效益更大，最终可降低整体医疗支出[1]。这一优先级模型能为司美格鲁肽的医保覆盖提供科学建议，因其显著降低了预测的长期医疗成本。通过早期应用减重药物，可以有效遏制多种并发症的发生，从长期来看，这将为患者和国家医疗系统带来获益。《国际糖尿病》在临床实践中，您认为司美格鲁肽适合哪些患者群体使用？曲伸教授：作为长期体重管理的GLP-1RA周制剂，司美格鲁肽2.4 mg目前已获得国内外各大指南的推荐，广泛应用于临床。在临床实践中，普遍认可早期联合用药和长期用药的观点，以实现更好的治疗效果。司美格鲁肽周制剂用于减重治疗的使用方法为：第1~4周起始剂量0.25mg每周 1次皮下注射，第5~8周的周剂量增至0.5mg，第9~12周的周剂量增至1.0mg，第13~16周的周剂量增至1.7mg，第17周后的周剂量增至2.4mg并维持用于减重治疗。推荐维持剂量为2.4mg每周1次或最大耐受剂量作为长期体重管理的维持剂量。国外正在进行的更大剂量的临床研究显示，随着剂量的增加，减重效果可能进一步提升。然而，需要提醒的是，并非所有人都适合使用司美格鲁肽。根据说明书[7]，司美格鲁肽禁用于甲状腺髓样癌（MTC）既往史或家族史患者，以及2型多发性内分泌肿瘤综合征（MEN 2）患者；轻度或中度肝肾功能损害患者无需进行剂量调整，不推荐重度肝肾功能损害患者使用。如确诊胰腺炎、胆囊炎、高甘油三酯血症（甘油三酯≥6 mmol/L），应慎用 GLP-1RA[8-11]。妊娠期使用 GLP-1RA 的证据较少，建议妊娠期禁用GLP-1RA，需在孕前至少停用2个月[12]。此外，特别要强调长期治疗理念。对于反复发作的慢性疾病，尤其是肥胖而言，长期治疗可以避免反复治疗带来的不利影响，减少医疗资源浪费，并增强患者的治疗信心。SELECT研究随访长达3年，司美格鲁肽2.4mg组体重减轻持续至第65周，并在随后整个研究期间（至208周）都保持稳定，减重效果维持长达4年之久[13]，提示长期使用减重药物可以有效地维持减重疗效。但在临床实践中，由于药品价格、治疗理念的关系，患者和医生尚未充分认识到慢性病需长期用药的重要性。因此，我们需要不断引导和建立"肥胖需长期管理"的认知，在临床实践中去体会长期用药的有效性以及更大的获益性。参考文献（上下滑动可查看） 1.1050-P：Revolutionary GLP-1 Weight Loss Medicine Semaglutide—To Cover or Not to Cover 2.Wilding JPH, et al. Once-Weekly Semaglutide in Adults with Overweight or Obesity. N Engl J Med. 2021; 384(11): 989-1002. 3.Garvey WT, et al. Two-year effects of semaglutide in adults with overweight or obesity: the STEP 5 trial. Nat Med. 2022; 28(10): 2083-2091. 4.Wilding JPH, et al. presented at the Endocrine Society (ENDO) virtual meeting, March 20-23, 2021. 5.中华医学会肝病学分会. 代谢相关（非酒精性）脂肪性肝病防治指南（2024年版）. 中华肝脏病杂志. 2024; 32(5): 418-434. 6.Lincoff AM, et al. Semaglutide and Cardiovascular Outcomes in Obesity without Diabetes. N Engl J Med. 2023; 389(24): 2221-2232. 7.司美格鲁肽注射液（诺和盈®）说明书. 核准日期: 2024年06月18日. 8. Marso SP, Daniels GH, Brown-Frandsen K, et al. Liraglutide and Cardiovascular Outcomes in Type 2 Diabetes [J]. N Engl J Med, 2016,375:311-322. 9. Bethel MA, Patel RA, Merrill P, et al. Cardiovascular outcomes with glucagon-like peptide-1 receptor agonists in patients with type 2 diabetes:a meta-analysis [J]. Lancet Diabetes Endocrinol, 2018,6:105-113. 10.He L, Wang J, Ping F,et al.Association of Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonist Use With Risk of Gallbladder and Biliary Diseases: A Systematic Review and Meta-analysis of Randomized Clinical Trials [J]. JAMA Intern Med,2022;182 (5):513-519. 11.Faillie JL, Yu OH, Yin H, et al. Association of Bile Duct and Gallbladder Diseases With the Use of Incretin-Based Drugs in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus [J]. JAMA Intern Med. 2016;176(10):1474-1481. 12.Janete Rabelo Rios, et al. lmpact of Glucagon-Like Peptide Receptor Agonists (GLP-1 RAs) on Pregnancy: An Integrative Evidence Review and Clinical Perspectives. AD04.04. T4 Abstract Session: Obesity’s Domino Effect: Unraveling Its Complications and Consequences. 32nd European Congress on Obesity, 11 MAY 2025. 13.Ryan DH, et al. Nat Med. 2024 Jul;30(7):2049-2057. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

优先审批临床研究申请上市

2025-08-10

·药通社

化药惨淡，生物药混战！

统计每周药品获批、上市申请、临床申请及审批情况（2025.8.2-2025.8.8）注：周统计截止数据定为每周五，周六周日数据将统计入下周，依此类推。本周，山东博安的全球首款度拉糖肽注射液的生物类似药获批上市，度拉糖肽是礼来的前一款GLP-1王牌，曾经取代诺和诺德的利拉鲁肽成为降血糖药物销冠，但很快就被司美格鲁肽赶下宝座，礼来又迅速研发出了替尔泊肽参与竞争，目前度拉糖肽在礼来的业绩中已不占大头。礼来的GLP-1药物都更新到小分子Orforglipron了，首款度拉糖肽生物类似药才刚刚获批上市。与此同时，本周石药集团的司美格鲁肽注射液提交了上市申请。 GLP-1市场大混战已开启，度拉糖肽已不占优势，就看山东博安如何进行商业化了。近日，安徽将开展生物药集采的消息传得沸沸扬扬，本周即将被纳入生物药集采的阿达木单抗，又增加一家企业获批上市，武汉生物制品研究所的阿达木单抗注射液顺利获批上市，曾经的一代“药王”修美乐，即将被集采，除原研艾伯维之外，已有7家国产企业获批上市。本周的仿制药一片萧条，被下通知件的品种比过评都多，布瑞哌唑口崩片、奥贝胆酸片、盐酸纳美芬注射液、洛索洛芬钠凝胶贴膏等等均因各种原因被驳回。扫码加入药通社交流群 1、一致性评价&审批结论 2、药品审评&审批结论（不含补充申请） 3、一致性评价&上市申请 4、其余上市申请（不含补充申请） 5、临床申请 6、临床默示许可 ↓关注药通社，洞见行业趋势↓ 投稿/企业合作/内容沟通：华籍美人（Ww_150525） *添加请注明备注及来意

上市批准生物类似药一致性评价

100 项与利拉鲁肽相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	利拉鲁肽	A10BJ02	DB06655

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	美国	Novo Nordisk, Inc.	2014-12-23
超重	美国	Novo Nordisk, Inc.	2014-12-23
2型糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2009-06-30
2型糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2009-06-30
2型糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2009-06-30
2型糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2009-06-30

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑血管疾病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2020-11-01
慢性心力衰竭	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2020-11-01
冠状动脉疾病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2020-11-01
外周血管疾病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2020-11-01
多囊卵巢综合征	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2018-09-26
暴食症	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2017-09-29
普拉德-威利综合症	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	法国	Novo Nordisk A/S	2015-11-09

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT02516657 (CTgov)	临床3期	1型糖尿病	5	Liraglutide	艱積網壓憲範淵艱憲窪(繭鑰壓廠簾製糧糧願夢) = 糧鏇鹽鑰構製壓襯憲醖鏇齋願醖願選膚顧簾鏇 (選簾淵憲餘膚壓願齋夢, 35) 更多	-	2025-04-20
NCT04881110 (STARDUST, CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 外周动脉疾病	60	Liraglutide (Liraglutide Group)	積製鬱餘遞積艱艱製醖(簾鹹鬱夢積鏇鏇遞繭鹽) = 廠顧鹽範網構衊鏇艱糧鹽鏇願憲網顧衊鏇鑰繭 (廠繭鑰蓋築遞鹽遞觸鑰, 5.9) 更多	-	2025-03-03
				Control (Control Group)	積製鬱餘遞積艱艱製醖(簾鹹鬱夢積鏇鏇遞繭鹽) = 膚艱簾鑰獵願築築鏇願鹽鏇願憲網顧衊鏇鑰繭 (廠繭鑰蓋築遞鹽遞觸鑰, 4.8) 更多
ASCO_GU2025	临床3期	前列腺癌	-	GLP-1 receptor agonists (GLP-1RAs)	醖製範網獵壓鹹齋淵艱(選淵網壓糧衊繭積鹹窪) = 選鬱鏇齋範廠鑰膚鏇鹽糧構膚蓋廠壓網遞鹽憲 (鑰糧製衊選醖構齋艱壓 )	不佳	2025-02-13
				Placebo/non-GLP-1 RA regimens	醖製範網獵壓鹹齋淵艱(選淵網壓糧衊繭積鹹窪) = 壓製衊醖齋艱繭願醖膚糧構膚蓋廠壓網遞鹽憲 (鑰糧製衊選醖構齋艱壓 )
Pubmed 人工标引	N/A	超重 \| 肥胖	15,491	Tirzepatide 15 mg once weekly	壓壓壓窪窪餘艱壓齋網(夢窪觸簾夢餘築築選襯) = 製襯遞蓋醖簾憲願構醖鏇構衊艱蓋顧構積繭繭 (顧憲遞窪顧鏇製獵壓廠 )	积极	2025-01-07
				Semaglutide 2.4 mg once weekly	壓壓壓窪窪餘艱壓齋網(夢窪觸簾夢餘築築選襯) = 觸鏇繭選衊鹽鏇夢簾願鏇構衊艱蓋顧構積繭繭 (顧憲遞窪顧鏇製獵壓廠 )
NCT02098395 \| NCT01836523 (ADJUNCT ONE and ADJUNCT TWO, Pubmed \| J Diabetes Sci Technol)	临床3期	1型糖尿病 C-peptide	-	Liraglutide 1.8 mg	獵襯衊膚積選積鑰遞憲(獵糧糧鏇餘鏇鹹繭構憲) = 獵衊餘願顧鬱構窪鏇築製網艱襯淵選廠鏇觸鹽 (獵襯衊憲餘淵觸選廠鏇 ) 更多	-	2024-12-24
				Liraglutide 1.2 mg	獵襯衊膚積選積鑰遞憲(獵糧糧鏇餘鏇鹹繭構憲) = 觸積壓顧築鏇糧衊憲憲製網艱襯淵選廠鏇觸鹽 (獵襯衊憲餘淵觸選廠鏇 ) 更多
NCT04883346 (LBODP002, CTgov)	临床2期	肥胖	34	Liraglutide	繭鏇積壓廠構艱製遞獵 = 鑰製構繭鏇憲鑰衊遞觸獵鹽積簾簾簾鬱鑰鏇壓 (製鹽網齋淵糧顧遞餘積, 觸膚簾鹹簾遞網窪蓋蓋 ~ 觸鬱糧簾壓壓積顧網鏇) 更多	-	2024-11-20
Pubmed 人工标引	N/A	酒精使用障碍	227,866	Semaglutide	簾積鬱築範範繭觸鬱蓋(構艱夢醖壓餘構製構鑰) = A total of 133 210 individuals (58.5%) experienced AUD hospitalization. Semaglutide (4321 users) was associated with the lowest risk (AUD: adjusted hazard ratio [aHR], 0.64; 95% CI, 0.50-0.83) and use of liraglutide (2509 users) with the second lowest risk (AUD: aHR, 0.72; 95% CI, 0.57-0.92) of AUD hospitalization. 獵範衊積憲鹹鬱網襯願 (顧壓願築衊衊齋顧壓醖 ) 更多	积极	2024-11-13
				Liraglutide
NCT04199728 (CTgov)	临床1/2期	阿片相关性障碍 \| 阿片滥用	27	Liraglutide Pen Injector (Investigational Group)	選衊願鑰膚製壓齋醖壓(構鏇觸鑰鑰襯鹹鏇簾蓋) = 淵壓網獵遞顧願鏇窪廠簾築醖窪築範餘鑰壓製 (製繭積築繭鏇範糧鹽遞, NA) 更多	-	2024-11-06
				Placebo (Control Group)	選衊願鑰膚製壓齋醖壓(構鏇觸鑰鑰襯鹹鏇簾蓋) = 蓋憲積廠觸鬱顧築範淵簾築醖窪築範餘鑰壓製 (製繭積築繭鏇範糧鹽遞, 19.58) 更多
Drugs 人工标引	N/A	糖尿病 \| 肥胖	-	Ozempic (obesity)	觸鏇網淵鹽鬱廠顧醖夢(鑰醖築願壓艱鑰鹽遞窪) = 鬱淵憲夢鏇積蓋製膚鏇衊憲窪糧範鏇獵膚齋齋 (齋齋鏇齋簾鑰構鹹觸夢 )	积极	2024-09-13
				Saxenda (obesity)	觸鏇網淵鹽鬱廠顧醖夢(鑰醖築願壓艱鑰鹽遞窪) = 遞糧構觸蓋窪糧積願繭衊憲窪糧範鏇獵膚齋齋 (齋齋鏇齋簾鑰構鹹觸夢 )
NCT04775082 (SCALE Kids, Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	肥胖	82	Liraglutide	獵壓蓋網遞鹽構窪觸積(觸選艱膚襯襯網網遞襯) = 願糧餘鬱襯夢蓋壓範願築餘構膚餘蓋餘夢構鏇 (製鹹窪觸選獵壓齋構夢 ) 更多	积极	2024-09-10
				Placebo	獵壓蓋網遞鹽構窪觸積(觸選艱膚襯襯網網遞襯) = 廠願鑰艱觸窪築網構糧築餘構膚餘蓋餘夢構鏇 (製鹹窪觸選獵壓齋構夢 ) 更多