The investigators recently demonstrated that blockade of Glucagon-Like Peptide-1's (GLP-1) receptor (GLP1R) results in changes in islet function without changes in circulating GLP-1. These effects are more pronounced in people with early type 2 diabetes (T2DM) in keeping with increased expression of PC-1/3 and GLP-1 that is observed in diabetic islets. However, its regulation is at present unknown. There is evidence that α-cell proglucagon processing is subject to paracrine regulation by the β-cell3. It is unclear if the effects of GLP1R agonism on islet GLP-1 differ in Type 1 diabetes (T1DM) compared to T2DM. This experiment will examine the effect of glycemic control ± a GLP1R agonist on islet GLP-1 in people with (T2DM) and without (T1DM) β-cells.

开始日期2025-09-01

申办/合作机构

Mayo Clinic

NCT06742710

/ Recruiting临床4期IIT

Liraglutide Treatment in Obese Infertile PCOS Women

Liraglutide, a hypoglycemic drug, can reduce weight and improve insulin resistance while stabilizing blood glucose metabolism without increasing the risk of hypoglycemia, and has been approved by the State Food and Drug Administration of China and the US Food and Drug Administration for the treatment of obesity. Polycystic ovary syndrome (PCOS) is the main cause of female anovulatory infertility, and it is also a high-risk group of obesity. Previous studies have suggested that liraglutide improves glucose metabolism, body weight, and inflammation levels in obese women with PCOS, and improves sex hormone profiles and menstrual cycles, possibly contributing to increased fertility.
Therefore, this project intends to test the following hypothesis through a large sample randomized controlled trial in obese and infertile PCOS women who are assisted by in vitro fertilization-frozen embryo transfer (IVF-FET), using liraglutide before transplantation to reduce weight can improve the live birth rate of assisted reproduction.

开始日期2025-05-22

申办/合作机构

北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院）

NCT07029009

/ Recruiting临床2期IIT

Investigating Enteroendocrine Dysfunction, Metabolism, and Response to Liraglutide in Patients With Maturity-onset Diabetes of the Young (MODY)

The reason for this research study is to better understand the use of liraglutide, a commonly prescribed Type 2 diabetes medication, in patients with a diagnosis of maturity-onset diabetes of the young (MODY).
The investigators are interested in better understanding the way that this drug affects the metabolism and hormone levels of a person with MODY. Many people with MODY report having gastrointestinal (GI) issues such as an upset stomach. Investigators also interested in finding out if this drug will help with GI issues.
If liraglutide does help with this symptom of MODY, the investigators want to know why this happens. If this drug is effective for participants, the investigators will use participants cells to make human induced pluripotent stem cell (iPSC). This means that the investigators will use participant cells to create what are called stem cells, which are cells in the body that are able to be told what their job is. Investigators will use these cells to see what happens in gastrointestinal (GI) tract.

开始日期2025-05-08

申办/合作机构

Children's Hospital & Medical Center

100 项与利拉鲁肽相关的临床结果

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100 项与利拉鲁肽相关的转化医学

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100 项与利拉鲁肽相关的专利（医药）

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4,502

项与利拉鲁肽相关的文献（医药）

2025-12-31·Journal of Pharmaceutical Policy and Practice

Compounded glucagon-like peptide-1 receptor agonists for weight loss: the direct-to-consumer market in Colorado

Article

作者: Saseen, Joseph J. ; Dardouri, Mouna ; Nair, Kavita V. ; Moore, Gina D. ; DiStefano, Michael J.

Background:

High prices and other access barriers have contributed to the rise of a market for compounded glucagon-like peptide-1 receptor agonists for weight loss in the United States. This market has not been systematically studied. We conducted a pilot study to assess the prevalence, characteristics, and advertising content of direct-to-consumer providers of compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss in Colorado.

Methods:

We conducted a cross-sectional study of websites advertising compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss in Colorado. Websites were identified using Google searches focused on census-defined statistical areas. Searches were conducted between March 21 and April 12, 2024. Data collected from websites included physical addresses, business type, highest reported staff credential, advertised glucagon-like peptide-1 products, whether businesses referred to Food and Drug Administration approval when describing products, and whether businesses referred to products as 'generic'.

Results:

We identified 93 business websites advertising compounded glucagon-like peptide-1 products for weight loss corresponding to 188 physical locations throughout Colorado. Most businesses were self-categorized as medical/health spas (33/93) or weight loss services (26/93). Advertised products included semaglutide (92/93), tirzepatide (40/93), liraglutide (2/93), and retatrutide (1/93). Advertised combination products included B vitamins (8/93), levocarnitine (1/93), mannitol (1/93), BPC-157 (1/93), and glycine (1/93). Seven websites advertised oral formulations. Additionally, 41/93 websites referred to Food and Drug Administration approval in their descriptions of compounded products and 5/93 referred to products as 'generic'.

Conclusion:

This study identified several instances of unapproved glucagon-like peptide-1 products being compounded and advertised in Colorado. Additionally, 1 product was advertised as compounded with BPC-157, a substance determined by the Food and Drug Administration to be unsafe for compounding. This study also identified numerous examples of misleading claims regarding the regulatory status of compounded glucagon-like peptide-1 products. Regulatory action is needed to ensure the benefits of compounded GLP-1 products outweigh the risks.

2025-12-01·MOLECULAR BIOLOGY REPORTS

Metabolic resilience: liraglutide’s potential in alleviating depressive symptoms

Review

作者: Gammoh, Omar ; Qnais, Esam ; Aljabali, Alaa A A ; Alqudah, Abdelrahim ; Hataet, Taher

Abstract:

Research in psychiatry requires substantial resources and interdisciplinary collaboration. The investigation of liraglutide’s potential to reduce depressive symptoms is a pioneering and novel approach. that ventures into underexplored mechanisms bridging metabolic and psychiatric domains. Originally approved for the management of type 2 diabetes, it has increasingly emerged as a potential therapeutic candidate in the complex landscape of mental health disorders. being examined for its ability to modulate depressive symptomatology, acting as a glucagon-like peptide-1 (GLP-1) receptor agonist. However, its action extends beyond traditional monoaminergic pathways, also influencing neuroplasticity, synaptic remodeling, and neuroinflammatory processes. Recent studies have shown preclinical and early-phase clinical insights into how liraglutide modulates mood-related neural circuits. These findings suggest mechanistic distinctions from conventional antidepressant pharmacotherapies. This manuscript presents a research gap. Specifically, it addresses gaps in both mechanistic understanding and translational potential, where liraglutide’s dual impact bridges the traditional divide between psychiatric and metabolic medicine. Liraglutide has demonstrated benefits in improving both glycemic control and depressive symptoms. These integrated effects position it as a candidate for dual-purpose interventions in patients with comorbid metabolic and psychiatric disorders. Scientists have shown details of how liraglutide affects depression. Emerging evidence remains preliminary yet promising, encouraging researchers to explore, question, and refine current psychiatric treatment models. In an era prioritizing biologically integrated therapeutics, liraglutide exemplifies the evolution of psychiatric drug development. In a field where innovation is key, liraglutide is a testament to evolving science. It provides a model for how metabolic agents may contribute to the future landscape of mental health therapeutics.

2025-10-01·VETERINARY JOURNAL

Liraglutide as a novel therapeutic for overweight in canines: A clinical study

Article

作者: Inanc, Zekeriya Safa ; Dik, Burak ; Celik, Metin ; Damar, Samed ; Kahraman, Oguzhan ; Hatipoglu, Durmuş ; Parlak, Tugba Melike

BACKGROUND:

The overweight/obesity in dogs is defined as a condition of abnormal fat accumulation or, beyond that, a multifactorial condition involving excessive fat accumulation along with different factors (insufficient physical activity, genetics (breed), metabolism, the microbiome, etc.). Preclinical obesity conditions increases the risk of progressing to clinical obesity and developing obesity-associated diseases such as type 2 diabetes, cardiovascular disease, certain cancers, and mental disorders.

OBJECTIVES:

This study aimed to determine the weight-loss effects of liraglutide in dogs that do not engage in sufficient exercise, are fed table scraps, and develop obesity owing to aging.

ANIMALS:

In this study, 21 senior Golden Retriever dogs were divided into three equal groups.

METHODS:

Group 1 was considered healthy and consisted of dogs within the range of ideal body live weight and body condition scores, and fed dry commercial dog food at the amount of their daily metabolizable energy requirements. Group 2 included seven senior dogs with obesity fed commercial dry food adjusted for their daily metabolizable energy requirements. Group 3 comprised seven senior dogs with obesity fed commercial dry food adjusted for their daily energy requirements and concurrently treated with subcutaneous liraglutide at a dose of 1.2 mg/dog. The trial lasted for 40 days.

RESULTS:

Liraglutide treatment resulted in a decrease in body condition score (BCS) and body weight by day 40, although the reduction in body weight (13.27 %) did not reach statistical significance. Liraglutide significantly lowered cholesterol and triglyceride levels, and appetite tests revealed a marked suppression of food intake over consecutive days in treated dogs.

CONCLUSIONS AND CLINICAL IMPORTANCE:

Liraglutide treatment may offer a viable option for treating obesity in dogs, and could potentially be used as a new anti-obesity drug in canines. Future long-term and detailed trials of liraglutide in dogs with obesity could facilitate its effective use in the field.

988

项与利拉鲁肽相关的新闻（医药）

2025-06-23

·药时空

2025全球制药50强榜单最新出炉！百济神州首次上榜

6月20日晚，美国《制药经理人》杂志重磅“2025 全球制药企业50强”榜单发布，时间对比以往稍晚了一些。该榜单根据处方药的销售业绩，对全球前50强生物制药公司进行排名，并记录它们的发展与衰退历程——从传统大型制药企业的老牌巨头，到生物技术领域的新兴挑战者，以及介于这两者之间的所有企业。按照2024年度处方药业务全球销售收入排名，今年的前十强公司依次是：强生创新制药、艾伯维、默沙东、罗氏制药、辉瑞、阿斯利康、诺华、百时美施贵宝、赛诺菲、诺和诺德。01全球药企Top10诺和诺德上榜对比2024年榜单，以上TOP10 可以看到，强生创新制药和艾伯维再次在“Pharma 50”榜单上占据第一、第二名。有趣的是，尽管这两家公司的同比增长率在前十强中相对较低（2024年强生处方药销售额增长4.3%，达到557.5亿美元；艾伯维增长3.3%，达到544.8亿美元），但它们的表现依旧引人注目。特别是强生的明星单克隆抗体Darzalex，用于治疗多发性骨髓瘤，2024年销售额突破百亿美元大关，增长19.8%至116.7亿美元。然而，值得注意的是，强生在炎症领域长期的支柱产品Stelara收入微降0.5%，这反映出该药物与新进入的生物类似药竞争的加剧。至于艾伯维，为了填补收入缺口，2024年的研发投入达到170.3亿美元，总额仅次于默沙东（Merck）。尽管整体地位稳固，艾伯维也感受到了生物类似药渗透的影响。多年来畅销的修美乐（Humira）终于不可避免地走下坡路，销售额暴跌37.6%至89.9亿美元，从2023年的全球第二大畅销药跌出前十。然而，取而代之的是治疗银屑病的重磅药物Skyrizi迅速崛起，去年销售额飙升51%，达到117.2亿美元（据报道，2025年第一季度数据激增71%）。与此同时，艾伯维的Rinvoq也持续攀升，2024年增长50%至59.7亿美元。这款JAK抑制剂已获批九种适应症，最新于4月获FDA批准，成为该类首个口服药物，用于治疗巨细胞动脉炎。艾伯维近年将研发重心转向肿瘤学，包括专注于用抗体偶联药物（ADC）靶向实体瘤，这一策略开始结出硕果（其ADC药物Emrelis于5月获FDA加速批准，用于治疗预处理的晚期非小细胞肺癌成人患者）。连续第二年拥有全球最畅销药物可瑞达（Keytruda）的默沙东，在最新排名中从第4位升至第3位。该公司处方药销售额增长6.8%，主要得益于Keytruda的稳定增长（目前已获FDA 40项癌症适应症批准）。这款PD-1免疫疗法可能至少在未来几年内仍将占据顶级产品地位。Evaluate预测，Keytruda在2028年静脉注射剂型专利到期前峰值销售额将达330亿美元；该公司正推进皮下注射剂型的临床试验，计划最早于今年秋季推出。作为其他弥补努力，据本月报道，默沙东今年早些时候显然曾出价30亿美元收购MoonLake Immunotherapeutics，以增强其后期管线。包括安进在内的多家公司正在开发Keytruda的潜在未来生物类似药，其中安进的版本已进入III期试验。“Pharma 50”排名前五的另外两家公司是罗氏制药和辉瑞，它们均比去年上升了一个名次。值得注意的是，罗氏这家在肿瘤领域长期享有盛誉的企业，其三大畅销产品并非癌症治疗药物，其中以治疗多发性硬化症的药物Ocrevus为首。近年来，罗氏在投资组合多元化方面的策略已经开始为其带来回报，预计2024年处方药销售额将突破500亿美元大关，增长6.8%至524.6亿美元。尽管2023年新冠业务销售额大幅下滑，辉瑞依然保持稳定（Paxlovid去年销售额达57亿美元，为公司带来了稳定的收入）。该公司与礼来（Eli Lilly）合作的Erbitux联合用药Braftovi去年12月获得了FDA的加速批准，成为首个专门获批用于特定突变癌症一线治疗的生物标志物驱动疗法。辉瑞在本月发布了新的生存数据后，正在寻求该药物的完全批准，并且在5月与中国三生制药（3SBio）签订了丰厚的许可协议，这进一步加强了其肿瘤产品线（详情见侧边栏）。这是全球对中国创新资产需求上升的行业趋势的一个体现。然而，目前辉瑞缺少过去那样具有决定性的超级驱动产品或一两个支柱产品。此外，礼来（处方药销售额增长27.8%，在今年“Pharma 50”中升至第11位）凭借GLP-1激动剂Mounjaro/Zepbound；诺和诺德（Novo Nordisk，如许多人预测进入前十，位列第10，增长24.9%）凭借GLP-1药物Ozempic/Wegovy；以及赛诺菲（Sanofi，以8.42%的增幅稳居第9位）凭借其炎症领域巨头Dupixent。后者与再生元（Regeneron）联合开发和营销，2024年产品销售额位居第三（增长22%至141亿美元），仅次于Keytruda和Ozempic。阿斯利康从第8位跃升至第6位，在所有重返前十的企业中增长最强劲。其2024年处方药收入增加超过70亿美元，总计509.5亿美元，增幅16.3%。AZ的两大支柱产品——治疗2型糖尿病、心力衰竭和慢性肾病的Farxiga，以及非小细胞肺癌靶向疗法Tagrisso——销售额分别飙升28.4%和13.5%。其免疫治疗重磅药Imfinzi在2025年第一季度因需求加速和新适应症获批，销售额增长11.6%。值得注意的是，AZ近年专注于内部驱动的管线开发，于4月与Tempus和Pathos AI签署2亿美元协议，设计大规模多模态深度学习模型以推进癌症药物发现。排名前十的另外两家制药巨头是诺华和百时美施贵宝，分别位列第7和第8。前者从第3位下滑，处方药收入下降4.3%，因公司继续多元化投资组合（其第一季度净销售额增长15%，并上调2025年全年指引）。百时美施贵宝处方药销售额飙升7.7%至478.2亿美元。在研发方面，其于本月初签署了一项许可协议，以15亿美元预付款获得BioNTech开发的PD-L1xVEGF双特异性抗体BNT327。02中国药企全面崛起从中国药企来看，是上榜最多的一次，有6家企业上榜，其中百济神州、华东医药、是新晋上榜，石药集团再次回归。具体来看：云南白药排名（33）不变、中国生物制药排名（39）下降一位、华东医药排名（41）、百济神州排名（44）、恒瑞医药排名（46）上升两位、石药集团排名（48）。可以上下滚动的图片百济神州用15年时间完成“三级跳”。医趋势此前预测按照其营收以及全球影响力等，预计明年或将首次跻身PharmExec发布的全球药企TOP50年度榜单。而显然其已率先成功，进入下一阶段全球药企征程。华东医药在糖尿病与减重领域的核心产品利拉鲁肽注射液（双适应症：2型糖尿病、肥胖或超重）于2023年获批后，2024年实现爆发式增长。根据米内网数据，该产品在中国三大终端六大市场的销售额增速高达1269.71%，成为国内利拉鲁肽市场的TOP2企业。cr：https://www.pharmexec.com/view/2025-pharm-exec-top-50-companies识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

抗体药物偶联物免疫疗法生物类似药上市批准

2025-06-18

·米内网

【瞩目】东阳光药入局15亿注射剂

精彩内容近日，CDE官网显示，东阳光药的德谷门冬双胰岛素注射液以新药3.3类提交NDA获受理，冲刺国产第2家。米内网数据显示，2024年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）胰岛素及其类似药销售额超过180亿元，在TOP10集团中，东阳光药位列第八。德谷门冬双胰岛素注射液是由德谷胰岛素70%与门冬胰岛素30%组成的复方制剂，主要用于治疗成人2型糖尿病。该药已被纳入国家医保乙类目录，目前仅诺和诺德和惠升生物拥有生产批文。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场德谷门冬双胰岛素注射液的销售额逐年上涨，2023年超过13亿元，同比增长约84%；2024年进一步增长至超15亿元，同比增长约17%。近年来中国三大终端六大市场德谷门冬双胰岛素注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库在2024年胰岛素及其类似药TOP10产品中，甘精胰岛素注射液以超40亿元领跑，该药已连续多年蝉联榜首；门冬胰岛素30注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)位列第二、第三，销售额均超过20亿元；门冬胰岛素注射液以超18亿元排位第四，德谷门冬双胰岛素注射液以超15亿元排位第五。2024年中国三大终端六大市场胰岛素及其类似药TOP10产品来源：米内网格局数据库胰岛素及其类似药在糖尿病治疗领域应用广泛，2021年该类药物在中国三大终端六大市场达到超320亿元的销售峰值，此后受胰岛素专项集采执行影响而出现下滑，2023年及2024年销售额均超过180亿元。目前东阳光药有5款胰岛素获批上市并中标国家胰岛素专项集采。通过持续强化专业推广队伍，优化各级销售渠道，东阳光药胰岛素系列产品步入收获期，在胰岛素及其类似药TOP10一级集团中，公司由2023年的第十位提升至2024年的第八位。东阳光药已获批上市的胰岛素来源：米内网中国上市药品（MID）数据库东阳光药在研胰岛素中，德谷胰岛素注射液、德谷门冬双胰岛素注射液提交NDA在审，德谷胰岛素利拉鲁肽注射液获批临床等。资料来源：米内网数据库注：米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》，统计范围是：城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店，不含民营医院、私人诊所、村卫生室，不含县乡村药店；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至6月18日，如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

生物类似药

2025-06-13

·国际糖尿病idiabetes

突破之钥，控糖之果——司美格鲁肽片引领T2DM全程管理新纪元

点击“蓝字”关注我们编者按：2型糖尿病（T2DM）的药物治疗长期受限于注射给药方式与多器官获益的平衡。司美格鲁肽片作为全球首个胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）口服制剂，通过分子创新突破生物利用度壁垒，其PIONEER系列及SOUL心血管结局研究覆盖超1万例T2DM患者，奠定了从早期干预到特殊人群的综合管理证据链。本文聚焦PIONEER系列及SOUL研究数据，全面解析了口服司美格鲁肽片在降糖、减重、心肾保护及灵活治疗中的突破性价值。一、分子创新：突破生物利用度壁垒的破壁之钥分子长效化与递送技术突破司美格鲁肽实现口服给药的核心基于两大协同创新：分子结构优化奠定长效基础，通过关键位点修饰显著提升体内稳定性和作用时间，为口服制剂的开发奠定了基础；SNAC渗透增强技术突破吸收屏障，该促进剂通过提高胃部局部pH减少肽降解，并瞬时增强细胞膜通透性，促进药物穿越胃肠道黏膜，将口服生物利用度提升约100倍。这两者的结合使得司美格鲁肽克服了多肽类药物口服吸收差和易降解的难题，成功实现了便捷有效的口服治疗[1,2]（图1）。覆盖T2DM疾病管理全程的临床证据链PIONEER系列作为司美格鲁肽片的Ⅲ期系列临床试验，名称蕴含“糖尿病早期治疗进行的肽类革命”之意。该系列研究包括12项试验，覆盖了全球1万例以上T2DM人群的疾病全程管理，是超大样本量的Ⅲ期临床试验。研究场景广泛，涵盖单药起始及联合治疗、特殊T2DM人群及场景应用、以及对比注射GLP-1RA对照等多种情况。纳入人群不仅包括新诊断的早期患者，也涵盖了中长期病程患者，贴合临床实际治疗需求，形成了丰富的循证证据链[3]。图1. 司美格鲁肽片是全球首个口服GLP-1RA二、全程管理之果：强效控糖与代谢综合改善早期干预：单药起始，强效达标对于新诊断或未使用过口服降糖药（OAD）的T2DM患者，司美格鲁肽片单药起始治疗展现出强效降糖减重作用。全球性PIONEER 1研究中，14 mg剂量治疗26周使HbA1c较基线显著下降1.5%（基线8.0%），HbA1c<7%达标率达80.3%，体重减轻4.1 kg，复合达标率（HbA1c<7%且无严重/确证性低血糖且无体重增加）达72.8%[4]（图2）。在中国人群为主的PIONEER 11研究（N=521）中，14 mg剂量同期实现HbA1c降幅1.6%，HbA1c<7%达标率高达92.3%，体重下降2.6 kg，复合达标率73.5%[5]。这些数据证实司美格鲁肽片在早期T2DM患者中兼具卓越血糖控制与体重管理获益，且中国人群疗效尤为突出。图2. PIONEER 1：司美格鲁肽片单药起始，强效降糖、减重联合治疗：优于主流OAD，全面提升疗效在联合治疗场景中，司美格鲁肽片与二甲双胍等常用OAD联合应用，相较于SGLT2i、DPP-4i等对照药物，展现出更优的降糖、减重疗效。vs. SGLT2i（PIONEER 2）：经二甲双胍治疗血糖控制不佳的患者随机应用司美格鲁肽片14 mg或SGLT2i（恩格列净）治疗52周。司美格鲁肽片14 mg组HbA1c平均降幅显著优于恩格列净组（-1.3% vs. -0.8%，P<0.05）；体重改善显著优于恩格列净组（-4.7 kg vs. -3.8 kg，P<0.05）；HbA1c<7%达标率显著高于恩格列净组（71.6% vs. 47.5%，P<0.05）。此外，司美格鲁肽片治疗26周降低收缩压（SBP）最高达5 mmHg，52周时较恩格列净显著降低总胆固醇（TC）、甘油三酯（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C），展现出更全面的代谢改善作用[6]（图3）。vs. DPP-4i（PIONEER 3、12）：在PIONEER 3研究中，经二甲双胍±磺脲类（MET±SU）治疗血糖控制不佳的患者随机应用司美格鲁肽片3 mg、7 mg、14 mg或DPP-4i（西格列汀）治疗78周。司美格鲁肽片14 mg组HbA1c平均降幅显著优于西格列汀组（-1.6% vs. -0.6%，P<0.05）；体重改善显著优于西格列汀组（-3.8 kg vs. -0.5 kg，P<0.05）[7]；PIONEER 12研究中国队列中，司美格鲁肽片治疗HbA1c降幅最高达1.6%，体重降幅最高达3.4 kg，均显著优于西格列汀[8]。图3. PIONEER 2：联合二甲双胍时，司美格鲁肽片显著降糖减重，优于SGLT2i特殊T2DM人群及特殊场景应用：灵活适应多样需求胰岛素联用（PIONEER 8）：对于已接受胰岛素±二甲双胍治疗血糖控制不佳的患者，司美格鲁肽片14 mg治疗52周可减少胰岛素用量达9 IU/日，HbA1c降幅1.4%，体重下降4.3 kg，且不增加严重或确证性低血糖风险，复合达标率显著提高[9]。中度肾功能不全（PIONEER 5）：在中度肾功能损伤（eGFR 30~59 mL/min/1.73m2）的T2DM患者中，司美格鲁肽片14 mg治疗26周，HbA1c降幅1.1%，体重下降3.7 kg，且安全性良好，这为肾功能不全患者提供了新的治疗选择[10]。灵活给药（PIONEER 7）：对于已接受1~2种OAD（MET、SU、TZD、SGLT2i）治疗血糖控制不佳的患者，采用灵活司美格鲁肽片剂量方案（3 mg起始，随后根据HbA1c调整剂量至3 mg、7 mg或14 mg）。治疗52周时，59%的患者维持14 mg剂量，司美格鲁肽片组HbA1c降幅显著优于西格列汀组（-1.4% vs. -0.7%，P<0.05），HbA1c<7%达标率显著更高（63.0% vs. 28.0%，P<0.05），体重降幅显著更大（-2.9 kg vs. -0.8 kg，P<0.05）,灵活给药方案满足了不同患者的个体需求，提高了治疗的适应性和患者的依从性[11]（图4）。图4. PIONEER 7：灵活给药时，司美格鲁肽片强效降糖减重，优于DPP-4i对比GLP-1RA注射日制剂与周制剂：降糖减重，优势凸显vs. GLP-1RA日制剂：在PIONEER 4（联合OAD）和PIONEER 9（单药治疗）研究中，司美格鲁肽片治疗26周，显著优于利拉鲁肽。HbA1c降幅更大（最高达1.4%~2.0%），体重减轻更多（最高达2.3~4.3 kg），且HbA1c<7%达标率（最高84%）及复合达标率（最高67%）显著更高（P<0.05）[12,13]。vs. GLP-1RA周制剂：PIONEER 10研究显示，司美格鲁肽片治疗52周，在降糖（HbA1c降幅最高2.0%）、减重（体重降幅最高2.3 kg）、HbA1c<7%达标率（最高84%）及复合达标率（最高67%）方面均显著优于度拉糖肽（P<0.05），为T2DM患者早期应用提供了更优选择[14]（图5）。图5. PIONEER 10：司美格鲁肽片治疗可显著降糖减重，优于度拉糖肽三、从PIONEER 6到SOUL研究：口服GLP-1RA心血管获益终获验证启程：PIONEER 6奠定安全基石，初露保护锋芒作为上市前关键心血管结局试验（CVOT），PIONEER 6研究聚焦3183例心血管高风险的T2DM患者。历经中位16个月随访，研究成功达成首要目标：司美格鲁肽片组主要不良心血管事件（MACE：心血管死亡、非致死性心梗或卒中）发生率为3.8%，与安慰剂组（4.8%）相比，风险比（HR）为0.79（95%CI：0.57~1.11），明确证实其心血管安全性（非劣效于安慰剂）。更令人鼓舞的是，研究观察到显著的生存获益信号：心血管死亡率锐减51%（HR=0.49，P=0.02），全因死亡率大幅下降49%（HR=0.51，P=0.007）。这强烈提示司美格鲁肽片可能蕴藏着超越血糖控制之外的心血管保护潜能[15]。虽因随访较短、事件数有限未能确立优效性，但PIONEER 6无疑为更深入探索点亮了前路。确证：SOUL研究揭示明确获益，彰显临床价值承前启后，规模更大、随访更久的SOUL研究（n=9650）应运而生，纳入≥50岁且已确诊心血管疾病（CVD）或慢性肾脏病（CKD）的T2DM患者，中位随访3.5~5年（预设至少1225起事件）。研究结果令人信服：司美格鲁肽片显著降低主要MACE风险达14%（HR=0.86，95%CI：0.77~0.96；P=0.006），其中非致死性心梗风险更是大幅下降26%（HR=0.74，95%CI：0.61~0.89）。非致死性卒中（HR=0.88）及主要肾脏事件复合终点（HR=0.91）虽未达统计学显著差异，但数值上呈现积极的下降趋势。尤为重要的是，SOUL研究基线时患者广泛联用多种降糖药（不含GLP-1RA）、降压药（88.2%）、降脂药（76.3%）及抗栓药（79%），在如此贴近真实世界的复杂用药背景下，司美格鲁肽片仍展现出明确的心血管保护效力，其临床适用性与潜在肾脏益处得以凸显[16]（图6）。图6. SOUL研究：司美格鲁肽片显著降低MACE风险14%，非致死性心梗风险26%结语司美格鲁肽片通过分子结构革新与SNAC递送技术，成功破解了GLP-1RA口服生物利用度的难题，成为全球首个口服GLP-1RA。PIONEER系列研究以其广泛的覆盖范围和丰富的数据，证实了司美格鲁肽片在T2DM全病程管理中的强效降糖、减重及代谢综合改善作用，尤其在单药起始、联合OAD/胰岛素、肾功能不全、心血管高危等场景中表现卓越。SOUL研究进一步为其在心血管保护和肾脏结局改善方面提供了高阶证据支持。随着糖尿病治疗理念的不断更新，个体化、全程管理成为趋势。司美格鲁肽片凭借其灵活的用药方案和全面的获益，有望成为T2DM患者治疗的全新选择。参考文献（上下滑动可查看）1.Lau J et al. J Med Chem 2015.2.Buckley ST et al. Sci Transl Med 2018.3.Meier JJ. Front Endocrinol 2021.4.Aroda VR et al. Diabetes Care 2019.5.Wang et al. Diabetologia 2024.6.Rodbard HW et al. Diabetes Care 2019.7.Rosenstock J et al. JAMA 2019.8.Linong Ji et al. Diabetologia 2024.9.Zinman B et al. Diabetes Care 2019.10.Mosenzon O et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2019.11.Pieber TR et al. Lancet Diabetes Endocrinol 2019.12.Yamada Y, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020.13.Pratley R, et al. Lancet. 2019.14.Yabe D, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2020.15.Marso SP et al. N Engl J Med. 2019.16.McGuire DK et al. N Engl J Med. 2025.声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果临床3期临床2期

100 项与利拉鲁肽相关的药物交易

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KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
-	利拉鲁肽	A10BJ02	DB06655

研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
肥胖	美国	Novo Nordisk, Inc.	2014-12-23
超重	美国	Novo Nordisk, Inc.	2014-12-23
2型糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2009-06-30
2型糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2009-06-30
2型糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2009-06-30
2型糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2009-06-30

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
脑血管疾病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2020-11-01
慢性心力衰竭	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2020-11-01
冠状动脉疾病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2020-11-01
外周血管疾病	临床3期	德国	Novo Nordisk A/S	2020-11-01
多囊卵巢综合征	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2018-09-26
暴食症	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2017-09-29
普拉德-威利综合症	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2015-11-09
普拉德-威利综合症	临床3期	法国	Novo Nordisk A/S	2015-11-09

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


ATS2025	N/A	特发性肺纤维化	-	GLP-1 agonists	窪廠憲醖願繭鹽壓鹹淵(艱網餘齋繭膚窪構艱觸): HR = 0.62 (95% CI, 0.53 ~ 0.74), P-Value = <0.01	积极	2025-05-16
				Glucagon-Like Peptide-1 Agonists (No GLP-1 agonists)
NCT02516657 (CTgov)	临床3期	1型糖尿病	5	Liraglutide	餘積夢壓壓簾獵構範簾(網鹽醖繭淵蓋鑰網夢廠) = 襯獵窪積鏇範餘夢獵醖鏇蓋襯膚築鏇鹽願範構 (觸鹽醖製選顧鹽艱網鹽, 35) 更多	-	2025-04-20
NCT04881110 (STARDUST, CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 外周动脉疾病	60	Liraglutide (Liraglutide Group)	鬱構夢廠壓鑰繭醖膚艱(顧夢窪積獵膚廠觸廠鏇) = 艱積衊鹹繭繭餘憲衊糧獵鏇鏇襯鬱鬱膚鹽積遞 (積簾選選願淵築願顧築, 5.9) 更多	-	2025-03-03
				Control (Control Group)	鬱構夢廠壓鑰繭醖膚艱(顧夢窪積獵膚廠觸廠鏇) = 蓋構壓顧鹹廠願壓構窪獵鏇鏇襯鬱鬱膚鹽積遞 (積簾選選願淵築願顧築, 4.8) 更多
Pubmed 人工标引	N/A	超重 \| 肥胖	15,491	Tirzepatide 15 mg once weekly	網繭鹹願艱築製構夢窪(餘壓繭鬱觸獵築夢廠窪) = 鏇淵鑰選窪蓋製顧窪鹹築夢鏇獵廠顧艱構餘淵 (構襯築顧範獵蓋鬱獵範 )	积极	2025-01-07
				Semaglutide 2.4 mg once weekly	網繭鹹願艱築製構夢窪(餘壓繭鬱觸獵築夢廠窪) = 憲餘觸簾餘憲獵廠鏇夢築夢鏇獵廠顧艱構餘淵 (構襯築顧範獵蓋鬱獵範 )
NCT02098395 \| NCT01836523 (ADJUNCT ONE and ADJUNCT TWO, Pubmed \| J Diabetes Sci Technol)	临床3期	1型糖尿病 C-peptide	-	Liraglutide 1.8 mg	壓鑰醖鹽鑰繭鬱鹽構醖(窪夢鬱膚願獵醖廠築壓) = 艱醖鹽願醖築夢簾簾艱鹹夢鏇糧憲顧觸衊膚鏇 (簾積蓋觸願願簾夢願艱 ) 更多	-	2024-12-24
				Liraglutide 1.2 mg	壓鑰醖鹽鑰繭鬱鹽構醖(窪夢鬱膚願獵醖廠築壓) = 廠構醖選願窪製淵憲網鹹夢鏇糧憲顧觸衊膚鏇 (簾積蓋觸願願簾夢願艱 ) 更多
NCT04883346 (LBODP002, CTgov)	临床2期	肥胖	34	Liraglutide	願願遞艱夢艱蓋鹹憲鏇 = 獵鹽鏇築獵鹽範範鑰網齋夢夢遞窪願製鏇齋窪 (鹹窪選構構窪壓製衊餘, 壓鬱淵鏇範衊鏇夢襯衊 ~ 餘構壓鹹廠願獵選遞蓋) 更多	-	2024-11-20
Pubmed 人工标引	N/A	酒精使用障碍	227,866	Semaglutide	憲繭簾餘構鑰鬱蓋廠膚(衊遞艱觸選衊憲醖糧顧) = A total of 133 210 individuals (58.5%) experienced AUD hospitalization. Semaglutide (4321 users) was associated with the lowest risk (AUD: adjusted hazard ratio [aHR], 0.64; 95% CI, 0.50-0.83) and use of liraglutide (2509 users) with the second lowest risk (AUD: aHR, 0.72; 95% CI, 0.57-0.92) of AUD hospitalization. 窪築製構鏇窪製簾觸蓋 (壓鹹選窪鏇夢遞廠齋膚 ) 更多	积极	2024-11-13
				Liraglutide
NCT04199728 (CTgov)	临床1/2期	阿片相关性障碍 \| 阿片滥用	27	Liraglutide Pen Injector (Investigational Group)	獵窪鹽壓夢憲窪齋襯蓋(鹽範築簾鏇觸淵糧艱夢) = 觸製構衊醖獵襯鏇餘鬱選獵鹹醖餘餘繭獵願築 (襯鹽鹹鏇鏇構獵淵選廠, NA) 更多	-	2024-11-06
				Placebo (Control Group)	獵窪鹽壓夢憲窪齋襯蓋(鹽範築簾鏇觸淵糧艱夢) = 艱醖淵願獵膚鏇構餘簾選獵鹹醖餘餘繭獵願築 (襯鹽鹹鏇鏇構獵淵選廠, 19.58) 更多
Drugs 人工标引	N/A	糖尿病 \| 肥胖	-	Ozempic (obesity)	顧壓觸積膚製鬱範鬱鹽(鹹遞淵壓鬱衊窪襯範衊) = 網簾顧夢蓋獵範鑰壓衊窪獵蓋構餘鹽憲製夢簾 (願襯繭蓋廠鑰網簾糧膚 )	积极	2024-09-13
				Saxenda (obesity)	顧壓觸積膚製鬱範鬱鹽(鹹遞淵壓鬱衊窪襯範衊) = 蓋獵積壓壓艱構願築醖窪獵蓋構餘鹽憲製夢簾 (願襯繭蓋廠鑰網簾糧膚 )
NCT04775082 (SCALE Kids, Pubmed \| N Engl J Med) 人工标引	临床3期	肥胖	82	Liraglutide	鏇網鬱艱蓋製淵繭夢淵(鹹繭鬱鹹獵餘鑰鑰觸選) = 廠鹹構夢蓋糧鑰繭觸築廠鑰壓鹹構獵鑰蓋鏇醖 (蓋簾鏇淵鹽遞願窪餘繭 ) 更多	积极	2024-09-10
				Placebo	鏇網鬱艱蓋製淵繭夢淵(鹹繭鬱鹹獵餘鑰鑰觸選) = 鏇鏇願襯網餘鏇遞願積廠鑰壓鹹構獵鑰蓋鏇醖 (蓋簾鏇淵鹽遞願窪餘繭 ) 更多