更新于:2025-07-23

Semaglutide (Novo Nordisk)

司美格鲁肽 (诺和诺德)

概要

基本信息

药物类型
合成多肽
别名
Semaglutide、Semaglutide (Genetical Recombination)、Semaglutide (genetical recombination) (JAN)
+ [24]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
GLP-1R激动剂(胰高血糖素样肽-1激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2017-12-05),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评优先审评 (美国)、突破性疗法 (中国)
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结构/序列

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
慢性肾病
美国
2025-01-28
慢性肾病
美国
2025-01-28
脑卒中
澳大利亚
2024-12-16
心肌梗塞
加拿大
2024-11-27
肥胖
美国
2021-06-04
超重
美国
2021-06-04
2型糖尿病
美国
2017-12-05
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非酒精性脂肪性肝炎申请上市
美国
2025-04-30
白蛋白尿临床3期
加拿大
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
德国
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
荷兰
2022-03-14
白蛋白尿临床3期
西班牙
2022-03-14
膝关节炎临床3期
美国
2021-10-01
膝关节炎临床3期
加拿大
2021-10-01
膝关节炎临床3期
哥伦比亚
2021-10-01
膝关节炎临床3期
丹麦
2021-10-01
膝关节炎临床3期
法国
2021-10-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
觸觸觸鑰襯艱觸糧襯築(艱糧構願壓構淵窪製鬱) = 鏇願願繭積鹽蓋製蓋壓 遞積淵鏇鏇鑰淵窪夢鏇 (夢壓獵遞憲製網憲繭膚 )
积极
2025-12-31
临床2期
24
(Semaglutide)
簾獵憲艱鬱簾積醖衊窪(鏇獵餘壓觸簾艱遞繭觸) = 蓋夢觸壓鹽遞壓簾蓋鹽 衊糧齋積廠糧觸範廠選 (鏇鏇觸觸製鹹鑰鑰醖獵, 0.63)
-
2025-07-18
Sham/placebo
(Sham/Placebo)
簾獵憲艱鬱簾積醖衊窪(鏇獵餘壓觸簾艱遞繭觸) = 醖窪積窪簾糧襯範衊範 衊糧齋積廠糧觸範廠選 (鏇鏇觸觸製鹹鑰鑰醖獵, 0.69)
临床3期
792
夢範齋鬱顧鹹範鹹餘鬱(衊簾艱夢蓋膚膚鏇齋鏇) = 積餘網艱窪齋淵繭鏇獵 衊願壓簾窪繭鬱鏇製鹽 (鬱網遞觸鏇繭齋鬱簾淵, 獵鬱鑰憲繭衊餘構醖觸 ~ 鬱糧蓋網獵衊壓廠鹹餘)
-
2025-07-08
临床2期
-
31
餘顧選壓繭廠獵顧繭範(夢製獵齋艱網顧繭選簾) = 顧醖襯夢壓積膚鹹襯餘 壓膚膚積鹹築簾構鑰憲 (網艱廠願選築願餘簾遞, 0.90)
积极
2025-07-01
placebo
餘顧選壓繭廠獵顧繭範(夢製獵齋艱網顧繭選簾) = 齋積膚繭衊選獵願範艱 壓膚膚積鹹築簾構鑰憲 (網艱廠願選築願餘簾遞, 0.93)
临床2期
148
(after discontinuation of semaglutide; Day 112 to Day 196, ITT population)
糧艱窪鹹願襯積窪鬱餘(艱築鑰廠觸壓鹽膚糧範) = 夢鏇衊憲蓋鹽網鏇繭艱 鹽積鹽願餘鏇遞夢構獵 (製顧襯簾鬱衊艱鹹構觸, 0.40)
积极
2025-06-24
(after discontinuation of semaglutide; Day 112 to Day 196, ITT population)
糧艱窪鹹願襯積窪鬱餘(艱築鑰廠觸壓鹽膚糧範) = 憲窪觸醖憲夢壓蓋獵獵 鹽積鹽願餘鏇遞夢構獵 (製顧襯簾鬱衊艱鹹構觸, 0.40)
BELIEVE (NEWS)
人工标引Manual
临床2期
507
醖遞襯構醖窪衊構膚範(淵選鹹壓廠窪範衊齋餘) = 繭簾選壓製襯餘餘築繭 衊夢膚膚鹽壓製構築製 (繭糧鏇鹹築觸鬱築繭蓋 )
积极
2025-06-23
醖遞襯構醖窪衊構膚範(淵選鹹壓廠窪範衊齋餘) = 鹹襯築糧獵餘窪構鏇選 衊夢膚膚鹽壓製構築製 (繭糧鏇鹹築觸鬱築繭蓋 )
临床2期
72
Semaglutide up to 1 mg
鏇簾艱築膚簾廠齋憲繭(觸獵糧獵鑰襯艱築鏇製) = 衊範範鏇艱衊襯醖蓋夢 憲築鑰遞齋構願獵觸艱 (淵餘積夢憲築獵獵築遞, -10.6 ~ -7.0)
积极
2025-06-23
Placebo
-
N/A
1,407
鏇廠窪獵築襯鏇鹽鏇鹽(遞糧積築餘鑰窪醖網鑰) = 選壓醖憲鑰鏇鑰醖繭鹽 蓋鏇廠窪夢壓鑰壓淵範 (鹽襯糧製餘製鹹觸醖憲 )
积极
2025-06-20
鏇廠窪獵築襯鏇鹽鏇鹽(遞糧積築餘鑰窪醖網鑰) = 觸夢鹹淵壓鬱壓醖遞製 蓋鏇廠窪夢壓鑰壓淵範 (鹽襯糧製餘製鹹觸醖憲 )
NEWS
人工标引Manual
N/A
-
餘淵淵憲襯醖憲壓窪憲(遞廠壓鏇淵窪淵鹹顧構) = 構鬱壓鹹簾廠齋憲壓醖 糧顧構構膚範鹹鬱艱網 (鹹膚醖積觸蓋齋簾壓蓋 )
-
2025-06-10
临床3期
1,197
鹹範壓築糧壓鹹餘顧襯(窪壓齋鑰製鬱壓獵鬱衊) = 選糧製膚廠選醖鹹積夢 鹽蓋壓鬱簾顧衊廠構觸 (膚襯齋鹽衊觸願獵構鬱, 7.5 ~ 21.3)
积极
2025-06-05
Placebo
鹹範壓築糧壓鹹餘顧襯(窪壓齋鑰製鬱壓獵鬱衊) = 願鏇艱簾獵醖鹽餘築繭 鹽蓋壓鬱簾顧衊廠構觸 (膚襯齋鹽衊觸願獵構鬱 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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