Novo Nordisk China Pharmaceuticals Co. Ltd.

编者按：本文来自新康界，作者文慧；赛柏蓝转载，编辑相宜 2024年至今，已有超过50个糖尿病药物品种（171个受理号）获批上市，包括4个1类新药，分别是海思科医药集团的考格列汀片、深圳信立泰药业的苯甲酸福格列汀片、惠升生物制药的加格列净片、诺和诺德（中国）制药的依柯胰岛素注射液。 值得一提的是，以上4款创新药均入围2024年国谈的初步形式审查。其中，考格列汀片、福格列汀属于DPP-4抑制剂；加格列净属于SGLT2抑制剂。这两种抑制剂均是治疗2型糖尿病的重要产品。 01 9个DPP-4抑制剂 等级医院市场规模破40亿 随着考格列汀、福格列汀2品种的接连上市，国内DPP-4抑制剂创新药数量增至9款，其中有近70%来自跨国药企。包括默沙东的西格列汀、BMS/阿斯利康的沙格列汀、诺华的维格列汀、武田制药的阿格列汀、礼来/勃林格殷格翰的利格列汀、第一三共/Mitsubishi Tanabe Pharma的替格列汀、恒瑞医药的瑞格列汀等。 国内已获批的DPP-4抑制剂创新药 目前还有两款国产DPP-4抑制剂正在审批上市中，即盛世泰科的盛格列汀和石药集团的普卢格列汀已分别于2023年2月和2023年4月向国家药监局提交了上市申请，并获得了受理。      从已获批的9款DPP-4 抑制剂创新药来看。作为中国首款上市的DPP-4抑制剂，默沙东的西格列汀份占据着主要市场份额，特别是2017年进入国家医保乙类后快速放量，2020年突破10亿元，2021年增速同样迅猛，销售额超15亿元，2023年突破20亿大关。 然而随着专利保护期的逐渐临近，和同款降糖药物的层出不穷，默沙东面临着前所未有的市场挑战。今年以来，鲁银药业、九典制药、宏源药业、天马医药、四川制药、永太药业、常州制药、昂利康制药、施美药业等企业，纷纷获批西格列汀片。 今年国内已获批上市西格列汀片的药企 据悉，2024年一季度，默沙东的磷酸西格列汀（Januvia）销售额下降了24%，降至6.7亿美元。默沙东指出，原因是需求下降和仿制药竞争。当前，Januvi的销售额下降趋势仍在持续，2024年上半年其销售额为8.24亿美元，同比下降22%。业内预计，2024年Januvia的销售额预计将受到专利到期和市场竞争的双重影响，继续呈现下降趋势。 重磅产品遭遇专利悬崖，是所有制药企业都无法避免的挑战。 今年6月，随着默沙东的磷酸西格列汀原研晶型专利的到期，众多仿制药企业的上市产品即将涌入市场。此前，正大天晴首仿获批，并通过绕过原研晶型专利的方式，抢先一步得以实现商业化销售，取得了不小的成绩。 据中康开思系统数据，西格列汀在2023年等级医院的销售额破新高，达17.96亿元；今年上半年规模达9.35亿元。从今年上半年来看，默沙东占据94.63%的市场份额，但其同比增长率仅达2.29%，与之对应的，正大天晴正以108.71%的同比增长率快速上涨，有望在今年年底抢夺更多的市场份额。 西格列汀-全国等级医院市场销售情况 作为全球第二个上市的DPP-4抑制剂，维格列汀的仿制生产也很火热。该品种由诺华研发，目前已有超过30家药企获批生产维格列汀相关品种，成为国内DPP-4抑制剂仿制药领域的“内卷王”。 值得一提的是，维格列汀也是首个进入集采目录的DPP-4抑制剂，该产品在2020年集采后在等级医院的销售规模出现显著变化。2021年同比下滑74.9%，销售额仅达7.3千万元，此后连续3年销售额不超1亿元。 维格列汀-全国等级医院市场销售情况 在集采中标的6家企业中，其样本医院的销售数量合计占比高达93%，而在销售金额上的合计占比也达到了72%。非中标的原研药企诺华仍然占据了28%的销售金额，这一成绩主要得益于其价格优势。2021年，诺华的维格列汀片销售价格为3.43元/片，相较于2019年的4.23元/片，价格下调了19%。 02 SGLT-2抑制剂 占降糖药市场份额20.8% 近年来，SGLT-2抑制剂在降糖领域也开始崭露头角，是国内外多个领域指南和共识的推荐和首选，据悉，全球SGLT-2抑制剂的销售额约为123.8亿美元，占据降糖药市场份额的20.8%。 SGLT2抑制剂，也被称为格列净类，目前国内获批上市的SGLT-2抑制剂包括达格列净、恩格列净、卡格列净、鲁格列净、加格列净等。其中，达格列净是全球首个SGLT-2抑制剂，由百时美施贵宝和阿斯利康共同研发，2017年3月10日在中国上市，成为首个在国内上市的SGLT-2抑制剂‌，其相关专利将于2028年3月到期。 达格列净是目前唯一同时列入我国最新国家医保目录和基药目录的SGLT-2抑制剂。据中康开思系统数据，达格列净在2023年等级医院销售额达34.79亿元，同比上涨21.5%；今年上半年销售额达25.80亿元。 达格列净-全国等级医院市场销售情况 2023年口服降糖药国内等级医院和零售市场销售总额超308亿元。零售市场方面，2023年口服降糖药的市场规模为121亿元。今年上半年持续放量，销售额近60亿元。其中，二甲双胍和达格列净销售额接近，均超14亿元，远超其他口服降糖药的市场规模。  2024年上半年全国零售终端口服降糖药销售额TOP10 在2023年全国零售终端口服降糖药销售额TOP10排行榜中，二甲双胍和达格列净分别位列第一、二名，销售额分别达30.42亿元、23.63亿元。其中，达格列净涨21.5%。 2023年全国零售终端口服降糖药销售额TOP10 03 6大未集采品种规模近116亿 占糖尿病用药市场34% 近年来，我国糖尿病用药市场上，DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂及GLP-1受体激动剂等新型药物市场份额占比逐渐上升，胰岛素市场份额占比被压缩。因此市场上对胰岛素是否能保持我国糖尿病用药细分龙头地位的看法不一。 据中康开思系统数据，糖尿病用药在2023年等级医院销售额达343.90亿元，今年上半年达192.73亿元。其中，胰岛素及其同系物分别占比71.95%、72.43%，仍占据较大的市场份额。 具体来看，受2022年5月底胰岛素集采全面执行的影响（集采平均降幅45%），胰岛素市场迎来较大波动。胰岛素及其同系物在2022年等级医院市场销售119.22亿元，同比降幅近26%；2023年销售96.45亿元，持续下滑19.1%；今年上半年销售53.14亿元。     胰岛素及其同系物全国等级医院市场销售情况 可见，胰岛素市场份额占比逐渐被压缩与国家集采有很大关系。目前糖尿病用药市场由非集采品种占据，如尚未被集采的达格列净、西格列汀、阿格列汀、利格列汀、西格列汀二甲双胍、司美格鲁肽等，均来自DPP-4抑制剂、SGLT-2抑制剂和GLP-1受体激动剂这三类新型降糖药物。 仅以上6个未被集采的降糖药品种，在2023年我国等级医院市场销售额近116亿元，合计占整个糖尿病用药市场的34%。 6个未集采降糖药品种全国等级医院市场销售情况 END 内容沟通：郑瑶（13810174402） 左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

今年，上海医药旗下上药控股首次以展商身份参加第七届中国国际进口博览会，展台现场迎来了国内外众多企业、行业专家、合作伙伴的高度关注，签约热度持续攀升，“朋友圈”效益不断扩大，共建共享“健康中国”战略引领下的广阔未来。 扎下根 走出去，与世界共享中国机遇 11月7日，上海市委常委，浦东新区区委书记朱芝松到访上药控股展台，详细了解企业在助力推动医药供应链高效协同方面的创新举措。 朱芝松表示，进博会为全球企业提供了互动交流的平台，为外资企业“扎下根”深耕中国和国内企业“走出去”开拓海外市场提供了契机。上海作为全球重要的医药创新和产业集聚中心，浦东新区在上海乃至全国的医药产业发展中占据着举足轻重的地位。随着全球化竞争的加剧，医药行业的竞争不仅体现在技术和产品的创新，更体现在产业链的整体协同能力。今年首次亮相进博的上药控股展台展示了企业多年来持创新转型与补链强链延链的生动实践，为浦东新区乃至行业带来了助益。 同日，上实集团董事长冷伟青，上实集团总裁张芊，上实集团副总裁楼军，上实集团副总裁、上海医药董事长杨秋华，上海医药执行董事、总裁沈波参观上药控股展台。 冷伟青详细了解了上药控股在全球资源配置、新质一体化服务、数智供应链转型等方面的创新举措。她希望上药控股充分借助进博平台，为全球跨国企业深度链接中国市场，将更多国际前沿医药创新成果引入中国市场，在满足国内患者未尽之需的同时，与世界共享中国机遇。她进一步指出，上药控股要围绕“开源开放创新”，积极主动探索全球化布局，聚焦国际化、市场化与专业化，打造基业长青、令人敬佩的高品质世界一流医药健康服务企业，为全人类带去福音。 采购意向签约高达21.6亿元  “服务为荣”为健康中国 11月8日，第七届进博会上海市医疗保障局集中签约仪式暨医保政策政企交流会在国家会展中心（上海）举行。上药控股作为国内唯一医药流通企业，与多家跨国制药企业签订采购意向书，此次签约延续了往届药品与医用耗材集中签约的宗旨，涉及的药品种类广泛，涵盖了多个治疗领域，金额达21.6亿元，再创历史新高，将为广大中国患者带来更多优质高效的药品和医疗服务。 携手百时美施贵宝 全面扩大原研创新药物合作 上药控股与百时美施贵宝就全球首创心肌肌球蛋白抑制剂迈凡妥®（玛伐凯泰胶囊）、原研肿瘤治疗药物Abraxane®（注射用紫杉醇【白蛋白结合型】）、瑞复美®（来那度胺胶囊）、维达莎®（注射用阿扎胞苷）达成战略合作协议。借助上药控股成熟的创新药全生命周期服务平台管理经验、高效的进口供应链服务优势，完善的全国分销与零售直供网络，双方将强强联合，进一步推动百时美施贵宝四款原研创新好药惠及更多中国患者。 与雅培药品签署战略合作 上药控股与雅培药品签署战略合作协议，全球领先的医疗健康公司雅培带来了女性健康领域的新药芬悦宁®，该款新药自去年进博会首秀后获批上市，加速进入中国市场，帮助适龄女性更好地度过更年期。上药控股作为该款新药的进口总经销商，助力芬悦宁®快速上市，携手推动中国女性健康的全程守护。 与诺和诺德共同助力新品上市 上药控股与诺和诺德（中国）制药有限公司共同签署合作协议，在诺和诺德两大新品诺和盈®、诺和忻®上深化合作。上药控股从上游进口端助力两个产品的落地，借助全国一体化布局的销售网络，为诺和诺德提供全渠道商业化服务，助力产品在中国各级市场的准入与覆盖，为更多中国患者带来福音。 国际大健康专场带来“数字化”惊喜 11月8日，上药控股国际大健康进博专场展示了两项创新的服务管理工具——“上药捷达小程序”和“寰视通AI小助手”。两项成果通过数字化手段为合作伙伴赋能，推动智慧供应链的完善与升级，为医疗全产业链服务管理带来新的机遇。 共筑健康生态未来 <左右滑动查看> 11月7日，上药控股创新孵化的镁信健康以“健康·因创新而可及”为主题，亮相第七届进博会7.2馆“医疗器械与医药保健展区”上药控股展台。镁信健康推出平台级解决方案——在一码直付平台重磅上线“多元支付专区”，来破局患者对于创新药械和品质医疗的保障缺口。该平台围绕患者找药、用药、支付的全流程，提供一站式的多元支付综合解决方案，从根本上满足患者保障的品质化和获得感。平台首批将上线200多款新特药，覆盖肿瘤、罕见病、阿尔茨海默病等多个重大疾病。 加速创新药全周期一体化落地 11月9日，上药云健康首次亮相第七届中国国际进口博览会，以“新质生产力驱动，加速创新药全周期一体化布局”为主题，为全天活动开馆。上药云健康与政府共同倡议，并与国内外创新药企、各类医疗机构、生态合作伙伴达成深度合作，通过“新特药 找益药”的全周期一体化服务，第一时间将国内外先进创新疗法用药惠及中国患者。 值得一提的是，在本届进博会现场，上药控股国际大健康、镁信健康还与多家企业达成合作，以开放姿态深化与全球同行的战略协同。展望未来，上海医药、上药控股将持续以创新为驱动，聚焦主责主业，深入服务国家战略与全市生物医药先导产业发展，与世界共享共创健康未来。

中国医药工业百强榜是医药行业重要的年度成绩单，它的发布备受全行业瞩目。这是因为，作为中国医药工业的优秀代表，百强企业是行业发展的标杆和中流砥柱，更彰显着中国医药产业的主体发展趋势。那么，该榜单究竟是如何诞生的？是什么来源和依据保障了它的权威和客观？今天小编就带您一探究竟，看看百强榜单是如何炼成的—— Q：中国医药工业百强榜单何时发布？ A：该榜单年度发布，2023年度中国医药工业百强榜于2024年9月7日，在中国医药工业信息中心主办的第41届全国医药工业信息年会同期正式发布。 Q：中国医药工业百强榜单出自哪里？ A：榜单来源于反映国家医药工业经济运行状况的唯一官方资料《中国医药工业统计年报》，该年报分4册，分别为综合册、化学制药分册、中药生物制药分册和医疗器械分册。其中，综合册中有全国前500家医药工业企业主要经济指标排序，包括主营业务收入、利润、资产总额、研究开发费用排序等内容；分册包括各分行业的工业企业主要经济指标排序、主要品种产量、企业名录等内容。年度发布的“中国医药工业百强榜”是取自年报综合册中主营业务收入排序前100位的企业构成。 Q：统计的依据是什么？ A：统计工作主要基于《医药工业统计调查制度》，该制度经国家统计局审核批准，由工业和信息化部消费品工业司负责执行和组织实施医药工业统计调查工作，企业通过统一平台“中国医药统计网”直报数据，各省级工信主管部门负责本地区医药统计数据的上报和审核工作，确保统计数据的真实和权威。 Q：统计数据有哪些审核流程？ A：整个审核工作严格按照工业和信息化部消费品工业司印发的“《中国医药工业统计年报》汇编工作通知”要求进行。工作流程包括：统计工作的宣贯与培训、数据和材料的催报与初审，并组织审核专家对上报数据进行了6轮包括分组审核、交叉复审、集中讨论等多种形式的专项审核后，最终确定了2023年度中国医药工业百强企业名单。 Q：作为中国医药工业的优秀代表，2023年百强企业的基本情况如何？ A：2023年，百强企业主营业务收入在医药工业营收中的比重为34.9%，与2022年相比增加了4.1%，接近疫情前水平（2019年比重为35.6%），行业集中度有所回升。百强入围门槛略有下降，数值由上一年的33.9亿元降至30.9亿元，十强门槛由264.6亿元下调至253.3亿元。新晋百强企业11家，包括鱼跃医疗、乐普医疗、羚锐制药、安图生物等细分行业领域深度耕耘的头部企业。 Q：百强企业群体呈现出哪些特点？ A：一是业绩增长承压。百强企业主营业务收入10301.9亿元，同比下降0.29%。2019-2023年百强企业主营业务收入复合增长率仅为2.6%，由高速增长进入调整阶段。在外需减少、市场竞争加剧等因素影响下，百强企业出口交货值877.3亿元，同比下降21.44%。 二是格局较为稳定。2023年百强位次略有更迭，十强企业延续了上一年的阵容，国药集团蝉联榜首，其余9家企业均有不同幅度的位次更迭。百亿以上规模企业数30家，与2022年持平。其中200-300亿元以上企业9家，300-400亿元以上企业6家，500亿元以上的企业1家。 三是创新投入增加。百强企业持续加大研发创新投入，2023年百强企业平均研发费用为7.79亿元，同比增长0.4%，研发投入强度持续提升至7.6%。与2022年相比，2023年研发强度在5%-10%、10%-15%和高于15%的企业数量分别增加了2家、2家和5家。此外，百强还通过营销变革、拓展国际市场，开展投资并购等多举措，在面临前所未有的挑战和压力时，展示出迎难而上的力量与韧性。 点击查看 扫描下方二维码获取百强解读pdf版资料 1 中国医药集团有限公司 2华润医药控股有限公司 3齐鲁制药集团有限公司 4上海复星医药（集团）股份有限公司 5中国远大集团有限责任公司 6石药控股集团有限公司 7广州医药集团有限公司 8上海医药（集团）有限公司 9扬子江药业集团有限公司 10修正药业集团股份有限公司 11江苏恒瑞医药股份有限公司 12正大天晴药业集团股份有限公司 13诺和诺德（中国）制药有限公司 14拜耳医药保健有限公司 15四川科伦药业股份有限公司 16江西济民可信集团有限公司 17晖致制药（大连）有限公司 18阿斯利康制药有限公司 19长春高新技术产业（集团）股份有限公司 20威高集团有限公司 21山东步长制药股份有限公司 22新和成控股集团有限公司 23珠海联邦制药股份有限公司 24人福医药集团股份公司 25丽珠医药集团股份有限公司 26赛诺菲（中国）投资有限公司 27西安杨森制药有限公司 28北京诺华制药有限公司 29杭州默沙东制药有限公司 30石家庄以岭药业股份有限公司 31鲁南制药集团股份有限公司 32华北制药集团有限责任公司 33江苏济川控股集团有限公司 34深圳市东阳光实业发展有限公司 35江苏豪森药业集团有限公司 36普洛药业股份有限公司 37天津市医药集团有限公司 38上海罗氏制药有限公司 39浙江华海药业股份有限公司 40山东新华制药股份有限公司 41江苏鱼跃医疗设备股份有限公司 42沈阳三生制药有限责任公司 43天士力医药集团股份有限公司 44费森尤斯卡比（中国）投资有限公司 45云南白药集团股份有限公司 46成都倍特药业股份有限公司 47乐普（北京）医疗器械股份有限公司 48山东鲁抗医药股份有限公司 49信达生物制药（苏州）有限公司 50浙江康恩贝制药股份有限公司 51石家庄四药有限公司 52默克制药（江苏）有限公司 53葵花药业集团股份有限公司 54浙江海正药业股份有限公司 55浙江医药股份有限公司 56青峰医药集团有限公司 57深圳市海普瑞药业集团股份有限公司 58浙江九洲药业股份有限公司 59华兰生物工程股份有限公司 60哈药集团有限公司 61天津红日药业股份有限公司 62先声药业有限公司 63瑞阳制药股份有限公司 64江苏康缘药业股份有限公司 65东北制药集团股份有限公司 66北京泰德制药股份有限公司 67神威药业集团有限公司 68漳州片仔癀药业股份有限公司 69东富龙科技集团股份有限公司 70辰欣科技集团有限公司 71烟台绿叶医药控股（集团）有限公司 72上海创诺医药集团有限公司 73上海莱士血液制品股份有限公司 74四川好医生攀西药业有限责任公司 75江苏恩华药业股份有限公司 76楚天科技股份有限公司 77四川新绿色药业科技发展有限公司 78浙江仙琚制药股份有限公司 79悦康药业集团股份有限公司 80厦门万泰沧海生物技术有限公司 81成都康弘药业集团股份有限公司 82浙江京新药业股份有限公司 83健康元药业集团股份有限公司 84上海勃林格殷格翰药业有限公司 85玉溪沃森生物技术有限公司 86贵州健兴药业有限公司 87山东齐都药业有限公司 88仁和（集团）发展有限公司 89江苏苏中健康科技有限公司 90南京健友生化制药股份有限公司 91山东金城医药集团股份有限公司 92海思科医药集团股份有限公司 93朗致集团有限公司 94中国医药健康产业股份有限公司 95河南羚锐制药股份有限公司 96深圳信立泰药业股份有限公司 97烟台东诚药业集团股份有限公司 98山西亚宝投资集团有限公司 99卫材（中国）投资有限公司 100郑州安图生物工程股份有限公司 排名范围：按照工业和信息化部“2023年《中国医药工业统计年报》汇编工作的通知”要求，如期上报完整数据和相关材料的全部医药工业企业 指标依据：按2023年医药工业企业法人单位的主营业务收入前100位 排序数据来源：2023年《中国医药工业统计年报》 END 如需获取更多数据洞察信息或公众号内容合作，请联系医药地理小助手微信号：pharmadl001