We are asking you to take part in this research study because you are diagnosed with pregestational Type 2 Diabetes Mellitus or Gestational Diabetes Mellitus requiring insulin therapy in pregnancy. Currently, many hospitals differ among use of insulin for management of DM in pregnancy, with NPH, glargine and detemir being the most commonly used forms of basal insulin. Outside of pregnancy, NPH is rarely used with glargine and determir being the more common forms of insulin used due to their fewer episodes of hypoglycemia in these patients. Detemir has been well studied in pregnancy and found to be noninferior to NPH. Unfortunately, glargine has not been as well studied in pregnancy. Thus, with this study we want to compare glargine and NPH.
The purpose of this study is to compare two different forms of insulin (Glargine and NPH) that we regularly use to manage diabetes mellitus in pregnancy.

开始日期2024-04-01

申办/合作机构

Loyola University Medical Center

NCT01970241 / Completed临床4期IIT

Inpatient Diabetes on Corticosteroids

Despite a significant problem with out-of-control glucose levels in patients with diabetes receiving corticosteroids for a variety of illnesses, there are no published protocols addressing how to adequately treat corticosteroid-induced hyperglycemia. Investigators propose to test a protocol using scheduled dosing of NPH (Neutral protamine Hagedorn) insulin for inpatients with diabetes receiving corticosteroids. NPH insulin action is ideally timed to counteract corticosteroid-induced hyperglycemia, and the dose is added to the patient's usual insulin regimen and timed to correspond to the corticosteroid dosing regimen. Investigators will prospectively enroll eligible consented patients with diabetes who are receiving corticosteroids as part of their treatment in a large county hospital, will randomize them to intervention or control groups, and will monitor their glucose levels during their inpatient stay. The protocol will demonstrate improved control of glucose levels with minimal risk of hypoglycemia, and will provide a practical and readily implementable protocol using NPH insulin as therapy for corticosteroid-induced diabetes.

开始日期2014-07-01

申办/合作机构

Hennepin Healthcare Research Institute

[+1]

NCT00821795 / Completed临床4期

Veterans Inpatient Insulin Study and Transition Algorithm: Efficacy of Insulin Analogs for Inpatient Glycemic Control and Transition to Outpatient Therapy

Volunteers are being invited to take part in a research study about insulin therapy of diabetes. They are being invited to take part in this research study because they have diabetes and have an illness requiring hospitalization. If they volunteer to take part in this study, they will be one of about 120 people to do so. The investigators hope to answer the following research questions:
To show that insulin aspart protamine 70/30 mix taken twice daily is as good as insulin NPH/Reg 70/30 mix taken twice a day for treatment of diabetes after discharge from the hospital.
To show how safe the two medicines are (insulin aspart 70/30 mix vs. insulin NPH/Reg 70/30 mix) and how well they work for the treatment of diabetes when transitioning from inpatient therapy to outpatient care.

开始日期2009-03-11

申办/合作机构

Lexington Va Medical Center

[+1]

100 项与精蛋白人胰岛素（诺和诺德）相关的临床结果

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100 项与精蛋白人胰岛素（诺和诺德）相关的转化医学

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100 项与精蛋白人胰岛素（诺和诺德）相关的专利（医药）

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项与精蛋白人胰岛素（诺和诺德）相关的文献（医药）

2017-12-01·Biomedicine & pharmacotherapy = Biomedecine & pharmacotherapie2区 · 医学

Aloe vera gel improves behavioral deficits and oxidative status in streptozotocin-induced diabetic rats

2区 · 医学

Article

作者: Bahrami-Tapehebur, Mohammad ; Ghaderi, Shahab ; Tabatabaei, Seyed Reza Fatemi ; Rashno, Masome ; Farbood, Yaghoob

Oxidative stress has a major role in progression of diabetes-related behavioral deficits. It has been suggested that Aloe vera has anti-diabetic, antioxidative, and neuroprotective effects. The present study was designed to determine the effects of Aloe vera gel on behavioral functions, oxidative status, and neuronal viability in the hippocampus of streptozotocin (STZ)-induced diabetic rats. Fifty five adult male Wistar rats were randomly divided into five groups, including: control (normal saline 8ml/kg/day; P.O.), diabetic (normal saline 8ml/kg/day; P.O.), Aloe vera gel (100mg/kg/day; P.O.), diabetic+Aloe vera gel (100mg/kg/day; P.O.) and diabetic+NPH insulin (10 IU/kg/day; S.C.). All treatments were started immediately following confirmation of diabetes in diabetic groups and were continued for eight weeks. Behavioral functions were evaluated by employing standard behavioral paradigms. Additionally, oxidative status and neuronal viability were assessed in the hippocampus. The results of behavioral tests showed that diabetes enhanced anxiety/depression-like behaviors, reduced exploratory and locomotor activities, decreased memory performance, and increased stress related behaviors. These changes in diabetic rats were accompanied by increasing oxidative stress and neuronal loss in the hippocampus. Interestingly, eight weeks of treatment with Aloe vera gel not only alleviated all the mentioned deficits related to diabetes, but in some aspects, it was even more effective than insulin. In conclusion, the results suggest that both interrelated hypoglycemic and antioxidative properties of Aloe vera gel are possible mechanisms that improve behavioral deficits and protect hippocampal neurons in diabetic animals.

2017-06-01·Diabetes care

Insulin-Induced Distant Site Lipoatrophy

Letter

作者: Nakamura, Akinobu ; Takeuchi, Jun ; Atsumi, Tatsuya ; Kondo, Aki ; Miyoshi, Hideaki

A 46-year-old Japanese woman with type 2 diabetes noticed a depression in her right anterior abdomen where she had previously injected insulin for approximately 9 months (human neutral protamine Hagedorn insulin and insulin lispro), and this lesion expanded to her right groin. About 18 months after the insulin injections were stopped, a second depression lesion appeared on her left buttock where she had never injected insulin (Fig. 1 A–C ). Computed tomography showed lipoatrophy of the right submandibular region, right anterior abdomen, and left buttock sites (Fig. 1 D and E ). Laboratory data showed high values of HbA1c (8.9% [73 mmol/mol]) and fasting insulin levels (1,163 µU/mL). The insulin antibody titer was over 5,000 nU/mL, and the binding rate was 86.7%. Insulinoma was negative, with no increase in her fasting C-peptide level, …

2013-06-01·Diabetes technology & therapeutics2区 · 医学

A Prospective, Randomized, Open-Label Study Comparing the Efficacy and Safety of Preprandial and Prandial Insulin in Combination with Acarbose in Elderly, Insulin-Requiring Patients with Type 2 Diabetes Mellitus

2区 · 医学

Article

作者: Tian, Hui ; Li, Chunlin ; Yang, Guang ; Li, Jian ; Cheng, Xiaoling ; Gong, Yanping

BACKGROUND:

By delaying absorption of carbohydrates, acarbose can reduce preprandial hyperglycemia and delay the emergence of postprandial hyperglycemia.

PATIENTS AND METHODS:

To evaluate whether acarbose can shorten the desirable time interval between insulin injection and meals, 60 elderly (≥60 years) patients with unsatisfactorily controlled type 2 diabetes mellitus despite insulin use were enrolled in a randomized, open-label study of 16 weeks' duration. Two groups (n=20 each) were randomized to receive isophane protamine biosynthetic human insulin 70/30 injections twice daily 30 min before meals plus acarbose 50 mg once daily (Group A) or three times daily (Group B) before meals, whereas the third group (n=20) received isophane protamine biosynthetic human insulin 70/30 injections twice daily immediately before meals plus acarbose 50 mg three times daily before meals (Group C).

RESULTS:

The required insulin dosage at study end was significantly less in Groups B and C than in Group A. Both continuous glucose monitoring data and the patients' self-monitoring data indicated that blood glucose variability parameters were significantly improved in Groups B and C in comparison with Group A, but there were no significant differences between Groups B and C. The incidence of hypoglycemia was low in all three groups.

CONCLUSIONS:

The absence of a significant difference in glucose variability between Groups B and C suggests that the addition of acarbose permitted adjustment of the insulin administration time from 30 min before meals to immediately before meals-which may be more convenient for patients-without affecting glycemic control.

项与精蛋白人胰岛素（诺和诺德）相关的新闻（医药）

2024-04-28

·赛柏蓝

国采续标，允许涨价了

特约作者 | 张自然博士责任编辑 | 郑瑶关注赛柏蓝，后台对话框回复“13”获取胰岛素国采接续拟中选结果excel~国采（胰岛素专项）协议期满后接续采购于4月23日在上海开标并发布拟中选结果。本文就本次续标的价格涨跌幅、拟中选品种数和采购额及企业分布做一分析。01涨跌幅：37%的产品涨价，最大涨幅103%1、价格上涨本次续标，不再只是降价，还允许涨价，且超过1/3的产品提价。本次续标共有13家企业的53个产品参与，弃标4个，拟中选49个。其中，有38个曾在第六批国采（胰岛素专项）中选，14个产品（占37%）涨价，涨幅最大的2个产品都来自礼来——精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合(25R)注射液、赖脯胰岛素注射液，分别上涨103%和63%；其次是甘李的5个产品，涨幅都超过20%——赖脯胰岛素（涨48%）、精蛋白人胰岛素混合(30R)（涨45%）、甘精胰岛素（涨34%）、门冬胰岛素（涨30%）、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合(26R)（涨23%）。甘李无疑是本次续标的大赢家。股票当日涨停。第三是合肥亿帆生物的2个产品，涨幅都超过15%，即亿帆的人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素注射液都上涨了16%。2、价格下降价格下降的有24个产品。降幅最大的是通化东宝的门冬胰岛素注射液，降了43%；其次是珠海联邦制药的门冬胰岛素注射液和门冬胰岛素30注射液，降幅都超过30%，都下降了37%。本次续标，在第六批国采（胰岛素专项）中选价基础上整体平均再降3.8%，第六批国采（胰岛素专项）平均降价48%。本次续标前，国家医保局就已经为此次续约定调，首轮集采已较大幅度挤出虚高空间，形成较为合理的价格，续标采购更加注重稳供应、稳价格、控价差。02品种本次续标胰岛素需求量2.4亿支，较第六批国采（胰岛素专项）增长13.2%，其中，三代1.68亿支（增长36.2%）、二代0.74亿支（同比下降18.4%）。本次续标采购总额93亿元，其中，三代73亿元（占79%）、二代20亿元（占21%）。不管是采购量还是采购额，三代胰岛素均已占绝对优势。本次续标采购的6个产品组中，采购额最大的是两组胰岛素类似物，即基础胰岛素类似物（35.7亿元）和预混胰岛素类似物（24.6亿元），分别占了本次续标采购总额的38%和26%。采购额最小的是基础人胰岛素（0.3亿元）和餐时人胰岛素（2.9亿元）两组，分别只占0.32%和3.1%。 03企业本次续标共有13家企业参与，全部中标。本土企业最多，外企只有诺和诺德、礼来和赛诺菲3家。1、拟中选产品数拟中选产品总数最多的是诺和诺德，共有7个产品拟中选，其中，A类1个、B类2个、C类4个。其次是通化东宝、珠海联邦、江苏万邦和甘李药业4家本土药企，均有6个产品拟中选。A类产品拟中选最多的是通化东宝和珠海联邦，各有6个；江苏万邦和甘李药业分别有5个和4个。本次续标规则是鼓励A类产品中选，结果也是A类中标最多（34个）。 2、采购额在采购额Top6企业中，本土、外企各有3个。其中，采购额最大的是诺和诺德，采购额为30.7亿元，正好占了本次续标采购总额的1/3%。其次是甘李药业（17.9亿元），占了19%。赛诺菲（12.6亿元）、通化东宝（11.4亿元）和礼来（10.9亿元），分别占了13.5%、12.2%和7.7%。第六批国采（胰岛素专项）中选结果执行2年来，实际采购量已超过协议采购量的2倍，促进了胰岛素升级换代和国产替代。本次续标还将加快这一进程，提高患者对好药的可及性。 END内容沟通：13810174402医药代表交流群扫描下方二维码加入银发经济市场机遇交流群扫描下方二维码加入左下角「关注账号」，右下角「在看」，防止失联

带量采购

2024-04-23

·药研发

【药研发0424】鞍石脑胶质瘤新药获批上市 | 熙源安健融资开发止痛新药...

「本文共：15条资讯，阅读时长约：3分钟」今日头条鞍石脑胶质瘤新药获批上市。鞍石生物旗下浦润奥生物c-Met抑制剂伯瑞替尼肠溶胶囊获国家药监局批准新适应症，用于治疗经放疗和替莫唑胺（TMZ）治疗后复发或不可耐受的、具有PTPRZ1-MET（ZM）融合基因的异柠檬酸脱氢酶（IDH）突变型WHO 4级星形细胞瘤或既往有较低级别病史的胶质母细胞瘤（GBM）成人患者。在Ⅱ/Ⅲ期临床中，伯瑞替尼相比化疗降低了患者48%的死亡风险。国内药讯1.传奇/强生CAR-T获批新适应症。传奇生物与强生开发的BMCA CAR-T疗法西达基奥仑赛（Carvykti，cilta-cel）获欧盟委员会（EC）批准，用于治疗至少经一线治疗（包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）、并对来那度胺耐药的复发和难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。在III期CARTITUDE-4研究中，Carvyktii二线治疗改善了患者无进展生存期（HR=0.41，p<0.0001）。2022年5月，该新药已被EC附条件批准上市，治疗至少接受过3种前期疗法的RRMM患者。2.信达引进胆管癌新药获批澳门上市。信达生物从Incyte引进的FGFR1/2/3抑制剂pemigatinib（达伯坦）获澳门药监部门（ISAF）批准上市，用于治疗FGFR2融合或重排、局部晚期或转移性胆管癌经治患者。在Ⅱ期临床FIGHT202中，pemigatinib在这类患者中经影像学确认的ORR达到37.0%（95% CI: 27.94%, 46.86%），中位DOR为8.08个月。信达拥有该新药在中国大陆、香港、澳门和台湾地区的商业化权益。3.百利天恒双抗ADC获批II期临床。百利天恒HER3/EGFR双抗ADC创新药BL-B01D1获国家药监局临床默示许可，即将开展评估BL-B01D1与PD-1抑制剂信迪利单抗双药不联合或联合化疗治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的Ⅱ期临床。BL-B01D1此前已被CDE拟纳入突破性治疗品种，用于既往经PD-1/PD-L1单抗治疗且经至少两线化疗（至少一线含铂）治疗失败的复发性或转移性鼻咽癌（NPC）患者。4.华东双靶点减肥药获批美国临床。华东医药旗下中美华东GLP-1R/GIPR双靶点激动剂HDM1005获FDA批准开展Ⅰ期临床，用于成人超重或肥胖人群的体重管理。HDM1005可通过激活GLP-1受体和GIP受体，促进胰岛素释放、抑制食欲，具有降糖和减重的潜力。今年3月，该新药已在国内获批临床许可，拟开发用于2型糖尿病和超重或肥胖人群的体重管理。5.熙源安健融资开发止痛新药。熙源安健宣布完成超亿元Pre-A和Pre-A+融资，用于推进产品管线疼痛管理领域创新性候选药物（BR005和BR01T等）的临床开发。BR005是一款小分子CGRPR拮抗剂，旨在选择性结合CGRP受体以抑制该通路，从而发挥治疗作用，目前正在国内开展用于治疗成人有先兆或无先兆急性偏头痛的Ⅰ期临床。BR01T是一款TrkA抗体，正在美国针对慢性下腰痛患者开展Ⅰ期临床。国际药讯1.ImmunityBio公司膀胱癌新药获批上市。ImmunityBio公司IL-15超级激动剂Anktiva（nogapendekin alfa inbakicept）获FDA批准上市，联合卡介苗（BCG）用于治疗对BCG无应答且伴有原位癌（CIS）的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）成年患者。在II/III期研究QUILT 3.032中，患者的完全缓解（CR）率达到62%（95% CI：51，73），有58%的患者持续缓解时间超过12个月，40%的患者持续缓解时间超过24个月。此前，FDA已授予Anktiva突破性疗法认定。2.辉瑞/艾伯维复方抗生素获批上市。辉瑞制药与艾伯维联合开发的复方抗生素Emblaveo（aztreonam/avibactam）获欧盟委员会（EC）批准上市，用于治疗成人复杂性腹腔内感染（cIAI）、医院获得性肺炎（HAP，包括呼吸机相关性肺炎[VAP]），以及复杂性尿路感染（cUTI，包括肾盂肾炎）。在Ⅲ期研究中，Emblaveo的治愈率相比活性对照药物达到了非劣效标准，对cIAI患者的治愈率达到76.4%（vs74.0%），对于HAP和VAP的治愈率达到45.9%（vs41.7%）。3.拜耳心衰基因疗法获快速通道资格。拜耳旗下公司Asklepios基因疗法AB-1002获FDA授予快速通道资格，用于一次性冠状动脉内输注，治疗充血性心力衰竭（CHF）。AB-1002旨在促进产生CHF相关蛋白质抑制剂1（I-1c）的组成型活性形式，阻断蛋白磷酸酶1的作用，以达到治疗目的。目前，AB-1002正在Ⅱ期临床中评估用于治疗患有非缺血性心肌病伴有纽约心脏病协会（NYHA）III级心衰症状的成年患者的安全性和有效性。4.血癌小分子新药获突破性疗法认定。Kura Oncology公司选择性menin抑制剂ziftomenib获FDA授予突破性疗法认定，用于治疗携带NPM1基因突变的复发/难治性急性髓系白血病（AML）患者。在Ⅰ期临床KOMET-007中，ziftomenib联合标准疗法一线治疗NPM1突变型和KMT2A重排型AML患者，达到了100%的完全缓解（CR）率；在难治/复发（R/R）性AML患者中，达到了56%的完全缓解或完全缓解伴部分血液学恢复（CRh）率。5.卫材与BioArctic公司再次合作开发AD新药。卫材与BioArctic公司就后者基于专有穿越血脑屏障技术开发的下一代阿尔茨海默病（AD）候选药物BAN2802达成合作许可协议。双方将共同分担研究评估计划的费用，卫材将拥有开发BAN2802用于治疗AD的选择权。值得一提的是，两家公司此前合作开发的Aβ抗体Leqembi（lecanemab）已在去年7月获得FDA完全批准上市，可以减缓早期阿尔茨海默病的进展。6.Marinus公司癫痫调节剂Ⅲ期临床失败。Marinus公司GABAAR正变构调节剂加奈索酮（Ganaxolone）治疗难治性癫痫持续状态（RSE）的Ⅲ期临床RAISE未达到预设的终止标准。独立数据监测委员会（DMC）建议继续评估经静脉注射Ganaxolone在难治性RSE的未来发展。2022年3月，FDA已批准该产品口服混悬制剂上市，商品名为ZTALMY，用于治疗与CDKL5缺乏症（CDD）相关的癫痫发作。医药热点1.石药创新制药高管辞任。石药创新制药（新诺威）发布公告，宣布董事会收到总经理韩峰先生及董事王怀玉先生的书面辞任报告。因工作调整需要，韩峰先生申请辞任公司总经理职务，将继续担任公司董事职务，并分管公司功能性原料相关业务。王怀玉先生因个人原因申请辞任公司董事职务，辞职后不再担任公司任何职务。2.全国胰岛素集中采购在上海开标。国家医保局近期组织全国各省份开展胰岛素集采协议期满后接续采购，并于23日在上海开标。本次接续采购全国共有35000多家医疗机构参加，填报胰岛素需求量超过2.4亿支，涵盖临床常用的二代和三代胰岛素。2021年11月，国家组织胰岛素集中采购首次将生物药纳入集采范围，中选产品平均降价48%，我国胰岛素价格从全球价格高地降至全球较低水平。3.上海：三级医院50%号源提前5天下放。4月19日，上海市卫健委党组书记、主任闻大翔做客“2024民生访谈”栏目时谈到，上海持续推进社区卫生服务中心能力建设，其中为进一步做好“上下联动”，今年将大力推进上级医院号源下放社区卫生服务中心，即三级医院50%的号源将提前5天给到社区卫生服务中心，优先向家庭医生、向社区居民开放，没有用掉的号源回到号源池，上级医院再向社会其他平台开放。评审动态 1. CDE新药受理情况（04月23日) 2. FDA新药获批情况（北美04月22日）股市资讯上个交易日 A 股医药板块 +0.27%涨幅前三跌幅前三迪哲医药+10.99% 拓新药业-13.15%甘李药业 +9.99% 智飞生物-11.99%奥赛康 +9.98% 富士莱 -8.43%【通化东宝】4月23日公司在全国药品集中采购(胰岛素专项接续)投标中，产品人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、精蛋白人胰岛素混合注射液(40R)、精蛋白人胰岛素混合注射液(50R)、甘精胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液、门冬胰岛素50注射液多个规格产品获得拟中选资格。【甘李药业】4月23日公司在全国药品集中采购(胰岛素专项接续)投标中，产品精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液、甘精胰岛素注射液、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)及门冬胰岛素30注射液等品种获得拟中选资格。【新产业】公司产品“抗Ro-52抗体IgG测定试剂盒(磁微粒化学发光法)”和“氨测定试剂盒(谷氨酸脱氢酶法)”获得医疗器械注册证。【百克生物】公司“鼻喷流感减毒活疫苗”上市许可申请获得受理。【百济神州】欧盟委员会批准“百泽安(替雷利珠单抗注射液)”用于三项非小细胞肺癌适应症的一线及二线治疗。- The End -戳“阅读原文”，了解更多医药研发及股市资讯。

上市批准免疫疗法临床2期细胞疗法临床3期

2024-04-23

·药精通Bio

刚刚！胰岛素国采接续拟中选结果流出

深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话181 1603 67984月23日上午9时许，降雨已停，陆续有企业代表到达上海市长宁区延安西路2000号，这里是胰岛素专项国采接续开标现场。今天现场，除了医保部门、专家等代表外，还包括国家医保局日前公开征选的医药集采义务监督员。9时7分，惠升生物递交第一份申请材料。截至上午9时45分，包括甘李药业、通化东宝、诺和诺德、赛诺菲在内的13家药企全部完成申报材料递交。10时整，胰岛素专项国采接续采购正式开始。从竞争格局来看，诺和诺德、赛诺菲和礼来制药3家外资企业胰岛素用药市占率近75%。通化东宝、甘李药业、联邦制药则是国内三大胰岛素龙头企业。国内公司还有合肥亿帆生物、合肥天麦、惠升生物、江苏万邦、辽宁博鳌生物、山东新时代药业、宜昌东阳光长江药业。据现场获悉，在胰岛素集采续标现场，诺和诺德共申报了七款产品，其中，人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液和精蛋白人胰岛素混合注射液均报出了29.56元/支的价格，略低于此次集采续标的最高有效申报价30元/支。但地特胰岛素注射液报出了82.2元/支的价格，高于此次集采续标的最高有效申报价79.2元/支。此外，礼来申报六款产品，人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液均报出了31元/支的价格；赖脯胰岛素注射液和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）均报出了38.42元/支的价格；精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）和甘精胰岛素注射液分别报出了29.56、77.11元/支的价格。甘李药业申报六款产品，精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）、门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液均报出了25.9元/支的价格；赖脯胰岛素注射液和精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）报出35.55元/支的价格；甘精胰岛素注射液报出了65.3元/支的价格。通化东宝申报六款产品，人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素注射液、精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）报出了25.93元/支的价格；门冬胰岛素注射液、门冬胰岛素30注射液均报出了23.98元/支的价格；甘精胰岛素注射液报出了63.33元/支的价格。根据现场公布的拟中选结果，参与集采的13家企业全部中标，其中有4款产品价格超标落选。此次国家集采品种为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰岛素类似物，共6个采购组。各采购组符合申报资格的企业按报价单元进行申报，报价单元共11个。本次胰岛素集中采购周期为两年。本次胰岛素国采接续共涉及13家企业73个品规。全国药品集中采购胰岛素专项接续拟中选结果（注：表格以代表品标注拟中选结果。蓝色为A类中选；黄色为B类中选；绿色为C类中选。人工梳理，如有疏漏请指正。）如需Excel版本请添加小编微信，备注“胰岛素集采”数据来源：赛柏蓝、21世纪经济报道END深度聚焦多肽、多肽偶联药物研发、质控、工艺开发，7月相约苏州，联系电话18116036798戳“阅读原文”立即报名多肽药物论坛吧!

带量采购生物类似药

100 项与精蛋白人胰岛素（诺和诺德）相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	中国	诺和诺德（中国）制药有限公司	-

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床3期	西班牙	Novo Nordisk A/S	2005-04-01
1型糖尿病	临床3期	日本	Novo Nordisk A/S	2003-04-01
2型糖尿病	临床3期	比利时	Novo Nordisk A/S	2003-03-01
2型糖尿病	临床3期	克罗地亚	Novo Nordisk A/S	2003-03-01
2型糖尿病	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2003-03-01
2型糖尿病	临床3期	法国	Novo Nordisk A/S	2003-03-01
2型糖尿病	临床3期	北马其顿	Novo Nordisk A/S	2003-03-01
2型糖尿病	临床3期	挪威	Novo Nordisk A/S	2003-03-01
2型糖尿病	临床3期	波兰	Novo Nordisk A/S	2003-03-01
2型糖尿病	临床3期	俄罗斯	Novo Nordisk A/S	2003-03-01

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT00821795 (VIISTA, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	120	NPH/Regular 70/30 mix (NPH/Regular 70/30 Mix)	憲壓製衊艱餘鑰憲範膚(繭遞窪簾築鬱繭齋廠簾) = 淵廠齋築艱襯繭衊衊鬱製製製築襯積構鹽顧遞 (鏇築鏇壓鹽齋衊顧鑰淵, 鑰餘構齋鹹夢膚積齋簾 ~ 選簾壓鬱壓積窪衊襯築) 更多	-	2020-03-04
				insulin aspart protamine/insulin aspart 70/30 mix (Aspart Insulin Analog Biphasic Mix)	憲壓製衊艱餘鑰憲範膚(繭遞窪簾築鬱繭齋廠簾) = 範顧艱獵夢簾願衊衊廠製製製築襯積構鹽顧遞 (鏇築鏇壓鹽齋衊顧鑰淵, 製憲淵選築夢餘壓觸鹹 ~ 膚鏇選壓淵鹽構獵餘獵) 更多
NCT00564018 (CTgov)	N/A	1型糖尿病	33	Insulin detemir (Detemir)	獵窪鹽顧簾遞糧衊鑰壓(鬱繭鹹築齋夢齋鬱壓齋) = 醖遞鏇衊夢簾艱餘糧襯簾積願蓋願鹹鹹獵網餘 (繭鹹齋齋觸膚範鏇膚積, 構鑰鏇鹽衊繭簾蓋鑰範 ~ 廠齋製網鹹顧糧艱築製) 更多	-	2019-10-11
				glargine (Glargine)	獵窪鹽顧簾遞糧衊鑰壓(鬱繭鹹築齋夢齋鬱壓齋) = 繭憲膚鹽願壓簾窪壓鏇簾積願蓋願鹹鹹獵網餘 (繭鹹齋齋觸膚範鏇膚積, 憲鹹製選遞築憲齋蓋範 ~ 遞醖衊蓋窪淵淵膚構醖) 更多
NCT01970241 (CTgov)	临床4期	糖尿病	85	steroid (NPH With Corticosteroid)	襯築廠鹽遞範鬱衊憲鏇(糧壓襯觸鏇憲蓋鹹繭憲) = 網願蓋積壓遞艱觸積蓋膚衊窪衊遞蓋繭積衊製 (憲觸顧鏇鹽鑰遞願獵糧, 選醖艱廠壓積積夢鬱網 ~ 齋鹹齋蓋積憲鹹繭廠鬱) 更多	-	2019-10-01
				insulin (Control)	襯築廠鹽遞範鬱衊憲鏇(糧壓襯觸鏇憲蓋鹹繭憲) = 齋窪醖艱獵夢鏇襯糧築膚衊窪衊遞蓋繭積衊製 (憲觸顧鏇鹽鑰遞願獵糧, 鬱網鹹壓艱範簾衊襯蓋 ~ 範構獵齋衊簾衊壓築齋) 更多
NCT00191282 (IONM, CTgov)	临床4期	2型糖尿病 \| 高血糖 \| 急性心肌梗塞	1,116	Human insulin isophane+Insulin lispro (Postprandial)	淵齋鹹醖顧醖獵夢憲憲(糧顧繭窪艱襯積壓願齋) = 艱鏇醖廠襯獵膚簾襯襯積齋壓壓衊選鹽簾鏇膚 (積醖積顧繭鏇壓鬱鹹獵, 積顧蓋簾夢鑰鑰廠鏇蓋 ~ 齋積願觸網餘鑰夢齋獵) 更多	-	2009-08-04
				Insulin glargine+insulin (Fasting)	淵齋鹹醖顧醖獵夢憲憲(糧顧繭窪艱襯積壓願齋) = 選餘築願願鹽窪繭鏇膚積齋壓壓衊選鹽簾鏇膚 (積醖積顧繭鏇壓鬱鹹獵, 齋衊簾夢鏇淵廠網顧蓋 ~ 蓋積壓顧膚網蓋網餘選) 更多