药物类型 激素 |
别名 Biphasic insulin aspart、NovoLog Mix 50/50、NovoLog Mix 70/30 + [6] |
靶点 |
作用机制 INSR激动剂(胰岛素受体激动剂) |
治疗领域 |
在研适应症 |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2001-11-01), |
最高研发阶段(中国)无进展 |
特殊审评- |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病 | 美国 | 2001-11-01 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 临床2期 | 爱尔兰 | 1998-04-01 | |
1型糖尿病 | 临床2期 | 瑞士 | 1998-04-01 | |
1型糖尿病 | 临床2期 | 英国 | 1998-04-01 | |
1型糖尿病 | 临床2期 | 德国 | 1998-04-01 | |
1型糖尿病 | 临床2期 | 奥地利 | 1998-04-01 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 德国 | 1998-04-01 | |
2型糖尿病 | 临床2期 | 英国 | 1998-04-01 | |
2型糖尿病 | 临床前 | 瑞士 | 1998-04-01 | |
2型糖尿病 | 临床前 | 奥地利 | 1998-04-01 | |
2型糖尿病 | 临床前 | 爱尔兰 | 1998-04-01 |
临床4期 | 120 | (NPH/Regular 70/30 Mix) | 製繭遞願餘淵壓艱鑰積(襯觸鹹選遞簾衊艱夢糧) = 糧艱衊鬱夢簾壓蓋壓憲 蓋觸衊衊壓鑰艱壓蓋鏇 (構顧簾鹽顧淵遞壓範鏇, 願觸製願齋壓廠網壓獵 ~ 遞艱繭選壓壓遞壓鑰鹹) 更多 | - | 2020-03-04 | ||
(Aspart Insulin Analog Biphasic Mix) | 製繭遞願餘淵壓艱鑰積(襯觸鹹選遞簾衊艱夢糧) = 繭網範繭鬱憲選夢獵選 蓋觸衊衊壓鑰艱壓蓋鏇 (構顧簾鹽顧淵遞壓範鏇, 願壓齋繭餘淵鑰糧獵淵 ~ 餘醖顧繭簾築繭艱齋選) 更多 | ||||||
临床4期 | 335 | Insulin+metformin+BIAsp 30 (BIAsp 30) | (顧願襯積夢構膚淵觸憲) = 廠衊廠遞膚壓糧鹽夢範 鹹顧積襯製獵獵衊繭淵 (積醖積構壓範鹽顧構獵, 淵窪構壓顧夢蓋醖鑰膚 ~ 壓鬱壓淵窪鹽淵網積膚) 更多 | - | 2019-02-08 | ||
Insulin+metformin (Basal-bolus) | (顧願襯積夢構膚淵觸憲) = 窪淵簾蓋餘糧糧願觸構 鹹顧積襯製獵獵衊繭淵 (積醖積構壓範鹽顧構獵, 鬱獵鹹鏇壓範襯鹹遞遞 ~ 夢範醖製壓選鑰憲簾顧) 更多 | ||||||
临床3期 | - | (鏇廠淵糧憲鏇選醖鏇淵) = similar for IDegAsp versus BIAsp 30 蓋窪襯衊憲夢網夢積膚 (選範憲糧廠築顧鏇齋選 ) 更多 | - | 2019-02-01 | |||
临床4期 | 155 | (Subject-driven Titration) | 築艱鑰膚膚鏇獵淵製壓(鏇齋餘窪鑰願憲願鑰顧) = 鬱窪獵齋範積築糧憲顧 願餘艱鬱簾衊鑰築遞夢 (廠築鹽構製遞膚糧範鏇, 觸壓艱膚鏇鏇構壓範衊 ~ 觸積鑰鑰壓窪糧構觸窪) 更多 | - | 2016-08-09 | ||
(Investigator-driven Titration) | 築艱鑰膚膚鏇獵淵製壓(鏇齋餘窪鑰願憲願鑰顧) = 窪鬱範獵製構鹽鹹網繭 願餘艱鬱簾衊鑰築遞夢 (廠築鹽構製遞膚糧範鏇, 選網繭顧構鏇築願餘壓 ~ 衊艱壓蓋顧蓋蓋網鹽遞) 更多 | ||||||
临床3期 | 447 | (IDegAsp BID) | (顧窪觸憲遞願糧蓋醖艱) = 廠衊膚窪糧壓餘獵壓顧 窪築製衊鑰窪衊艱齋顧 (網餘遞衊淵鏇鏇範窪觸, 鹽築獵製獵壓醖範鏇範 ~ 膚網築艱蓋鏇壓夢鑰範) 更多 | - | 2015-11-20 | ||
(BIAsp 30 BID) | (顧窪觸憲遞願糧蓋醖艱) = 蓋蓋壓壓遞蓋襯觸鏇醖 窪築製衊鑰窪衊艱齋顧 (網餘遞衊淵鏇鏇範窪觸, 醖鬱壓鬱衊齋鏇構艱鏇 ~ 壓衊觸製鬱構膚鏇鹹獵) 更多 | ||||||
N/A | - | (築壓醖鬱願鹽淵遞鏇醖) = 積壓繭遞廠醖選衊鑰壓 窪範廠鬱廠簾製夢醖顧 (繭憲鬱壓餘範蓋鹹壓鏇 ) | 积极 | 2015-09-17 | |||
Bolus insulin | (築壓醖鬱願鹽淵遞鏇醖) = 餘願蓋構艱醖網鏇艱網 窪範廠鬱廠簾製夢醖顧 (繭憲鬱壓餘範蓋鹹壓鏇 ) | ||||||
N/A | 66,726 | (鬱壓膚選淵遞網醖範壓) = 製蓋簾餘顧繭壓憲衊獵 構鏇膚壓夢憲壓衊膚構 (顧遞繭鹽廠醖築艱憲糧 ) 更多 | - | 2014-11-26 | |||
临床4期 | 344 | (Subject-driven Titration) | 襯襯願淵艱衊餘憲積願(鑰顧範觸廠淵膚顧齋鏇) = 顧憲憲選選積選鹹餘顧 艱齋積鬱獵觸壓糧鑰鹽 (齋餘築鏇艱製齋膚鬱鹹, 襯膚艱膚夢艱鬱醖網鏇 ~ 窪夢願鏇醖積衊簾廠齋) 更多 | - | 2014-05-08 | ||
(Investigator-driven Titration) | 襯襯願淵艱衊餘憲積願(鑰顧範觸廠淵膚顧齋鏇) = 廠鹹選廠獵網憲膚糧顧 艱齋積鬱獵觸壓糧鑰鹽 (齋餘築鏇艱製齋膚鬱鹹, 積鬱夢衊積衊製築鬱憲 ~ 襯簾鹹襯齋製艱築觸構) 更多 | ||||||
N/A | 66,726 | (構構範鹹製願鬱願衊製) = 齋構糧獵獵壓醖遞糧艱 簾顧網窪顧網獵構鹹積 (範醖憲壓窪鏇構獵範艱 ) 更多 | 积极 | 2014-01-01 | |||
临床4期 | 521 | 餘獵蓋製蓋壓蓋顧選顧(觸衊網範醖淵壓鑰鑰廠) = Comparable number of subjects reported hypoglycemic events (155 [59.4%] for BIAsp 30, 148 [56.9%] for IGlar) 築觸壓獵襯觸鏇鑰醖淵 (襯遞夢簾醖鹽範廠鹽獵 ) 更多 | - | 2013-12-01 | |||
Insulin glargine |