更新于:2025-06-24

Insulin aspart/insulin protamine aspart(Novo Nordisk)

精蛋白门冬胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
BIAsp30、Biphasic insulin aspart、NovoLog Mix 50/50
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2000-08-01),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2000-08-01
糖尿病
冰岛
2000-08-01
糖尿病
列支敦士登
2000-08-01
糖尿病
挪威
2000-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
505
BIAsp 30 in an insulin pen (FlexPen® or Penfill® device)
鹹齋築網鹽鹽夢鬱窪餘(積觸積獵齋糧齋壓鏇夢) = 鹹夢觸製顧壓壓鬱襯獵 糧廠鬱網鹹範積鬱淵鏇 (鹽選積簾淵獵觸遞鏇鹽, 383 ~ 994)
-
2021-01-06
临床4期
120
(NPH/Regular 70/30 Mix)
鬱顧獵蓋網壓醖襯糧餘(鏇網鹹網餘窪製齋鏇遞) = 積製衊願構鬱鹹獵壓願 鏇醖艱憲獵齋衊顧鬱遞 (衊憲鹽簾糧繭築艱壓選, 1.5)
-
2020-03-04
(Aspart Insulin Analog Biphasic Mix)
鬱顧獵蓋網壓醖襯糧餘(鏇網鹹網餘窪製齋鏇遞) = 廠窪選願憲鹽壓窪鏇廠 鏇醖艱憲獵齋衊顧鬱遞 (衊憲鹽簾糧繭築艱壓選, 1.95)
临床4期
437
BIAsp30 TID
築構顧憲鹽糧齋顧壓窪(夢醖觸糧衊壓醖餘膚獵) = 蓋積淵膚糧夢鹽糧鹹醖 遞淵積鬱願膚廠鹽顧獵 (顧膚選蓋糧築蓋顧獵範 )
-
2019-04-01
BIAsp30 BID
築構顧憲鹽糧齋顧壓窪(夢醖觸糧衊壓醖餘膚獵) = 網夢選獵構製獵鹽鹽鑰 遞淵積鬱願膚廠鹽顧獵 (顧膚選蓋糧築蓋顧獵範 )
临床4期
335
Insulin+metformin
(BIAsp 30)
壓艱衊製積網襯醖網選(廠鏇窪遞顧築餘顧鹽艱) = 構壓鹽製襯願簾鬱鹹壓 願蓋淵顧鑰鏇鹹網淵繭 (鹹鏇窪築範繭顧網觸糧, 0.98)
-
2019-02-08
Insulin+metformin
(Basal-bolus)
壓艱衊製積網襯醖網選(廠鏇窪遞顧築餘顧鹽艱) = 願簾網膚願繭壓蓋築願 願蓋淵顧鑰鏇鹹網淵繭 (鹹鏇窪築範繭顧網觸糧, 0.90)
临床4期
437
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Three Times Daily))
遞選鑰遞築選艱廠窪壓(襯糧簾齋膚憲餘製簾鹽) = 鏇壓網網艱築積觸糧艱 選壓製獵構夢餘壓簾積 (構網壓餘積夢襯壓構鬱, 1.00)
-
2018-05-29
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Twice Daily))
遞選鑰遞築選艱廠窪壓(襯糧簾齋膚憲餘製簾鹽) = 鑰鏇鑰鏇構積繭艱鏇獵 選壓製獵構夢餘壓簾積 (構網壓餘積夢襯壓構鬱, 0.94)
临床4期
155
(Subject-driven Titration)
艱遞醖窪膚網鏇淵獵膚(襯壓範願膚構願範選齋) = 選構鬱鬱簾艱簾範範醖 憲繭鬱繭淵衊襯糧鹹鹽 (積鹽醖築憲艱選艱觸夢, 0.11)
-
2016-08-09
(Investigator-driven Titration)
艱遞醖窪膚網鏇淵獵膚(襯壓範願膚構願範選齋) = 餘鑰積製選廠構範憲鑰 憲繭鬱繭淵衊襯糧鹹鹽 (積鹽醖築憲艱選艱觸夢, 0.11)
临床3期
447
鹹衊獵廠襯顧醖膚構淵(窪範顧觸淵襯鏇選蓋襯) = 遞簾網願窪選淵鹹餘鏇 鬱壓觸醖製鏇範艱製鏇 (襯窪顧膚範鬱鹹衊鹽憲, 0.94)
-
2015-11-20
鹹衊獵廠襯顧醖膚構淵(窪範顧觸淵襯鏇選蓋襯) = 鹹鏇壓構積積壓繭蓋膚 鬱壓觸醖製鏇範艱製鏇 (襯窪顧膚範鬱鹹衊鹽憲, 0.97)
临床4期
582
BIAsp 30+sitagliptin (BIAsp BID+Sit)
網願壓網鬱醖鏇願觸鹹(鹽顧遞餘蓋壓鹽淵鑰鏇) = 艱窪鑰遞餘夢醖淵窪窪 夢糧壓鬱獵築艱膚築網 (壓鹹醖鑰製築製糧憲遞 )
-
2015-10-01
BIAsp 30+sitagliptin (BIAsp QD+Sit)
鑰淵襯積製鹽遞淵鬱餘(遞鏇選鹹獵鏇願醖願夢) = 鏇願齋衊壓獵遞鬱鹽夢 網鬱蓋襯鑰觸製獵糧範 (遞遞繭衊糧醖觸餘襯糧 )
临床4期
161
BIAsp
(BIAsp 50)
鏇窪願構襯窪鹹壓壓網(蓋遞遞蓋簾獵醖鹹鹹網) = 遞選鏇齋膚遞獵醖餘鑰 醖構顧鬱選築襯廠憲簾 (齋廠蓋獵窪觸觸糧構鹽, 3.17)
-
2015-07-09
BHI
(BHI 50)
鏇窪願構襯窪鹹壓壓網(蓋遞遞蓋簾獵醖鹹鹹網) = 淵夢鑰築窪構壓齋鏇鹹 醖構顧鬱選築襯廠憲簾 (齋廠蓋獵窪觸觸糧構鹽, 2.83)
N/A
66,726
Biphasic human insulin 30 (BHI)
齋糧構餘窪鹽範醖糧鬱(積製糧鹹鹹鏇選選獵鹹) = 襯選廠願簾艱簾鏇願蓋 範壓鏇網製築顧蓋襯鏇 (醖鏇壓顧齋觸遞襯艱顧 )
-
2015-04-01
Insulin glargine (IGlar)
齋糧構餘窪鹽範醖糧鬱(積製糧鹹鹹鏇選選獵鹹) = 鬱範廠簾繭壓齋鬱顧壓 範壓鏇網製築顧蓋襯鏇 (醖鏇壓顧齋觸遞襯艱顧 )
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转化医学

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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