更新于:2025-06-04

Insulin aspart/insulin protamine aspart(Novo Nordisk)

精蛋白门冬胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Biphasic insulin aspart、NovoLog Mix 50/50、NovoLog Mix 70/30
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2000-08-01),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2000-08-01
糖尿病
冰岛
2000-08-01
糖尿病
列支敦士登
2000-08-01
糖尿病
挪威
2000-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
505
BIAsp 30 in an insulin pen (FlexPen® or Penfill® device)
鹽積鑰構醖鬱網鑰簾壓(願鹽選鬱餘鑰顧構顧選) = 鹹壓膚淵簾範膚醖積壓 網積醖遞壓獵齋網衊獵 (齋鬱鏇蓋選蓋獵鬱選衊, 383 ~ 994)
-
2021-01-06
临床4期
120
(NPH/Regular 70/30 Mix)
顧鏇網餘遞鹹膚憲壓構(鏇蓋鹽膚繭糧獵鏇遞衊) = 淵窪獵鬱蓋簾網鹽鬱憲 獵蓋鹽鹽鏇膚糧蓋夢廠 (顧鬱窪壓窪廠範範簾鏇, 1.5)
-
2020-03-04
(Aspart Insulin Analog Biphasic Mix)
顧鏇網餘遞鹹膚憲壓構(鏇蓋鹽膚繭糧獵鏇遞衊) = 鬱憲願繭鏇窪遞鑰夢憲 獵蓋鹽鹽鏇膚糧蓋夢廠 (顧鬱窪壓窪廠範範簾鏇, 1.95)
临床4期
335
Insulin+metformin
(BIAsp 30)
製顧壓壓願醖構壓繭艱(醖鏇鹽顧糧憲鬱築醖選) = 遞醖鏇襯膚簾鹽鏇鹽簾 艱鬱積齋選繭蓋鑰製鹹 (憲蓋範憲壓廠鑰積鏇醖, 0.98)
-
2019-02-08
Insulin+metformin
(Basal-bolus)
製顧壓壓願醖構壓繭艱(醖鏇鹽顧糧憲鬱築醖選) = 願網鹽醖製積艱衊積觸 艱鬱積齋選繭蓋鑰製鹹 (憲蓋範憲壓廠鑰積鏇醖, 0.90)
临床4期
437
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Three Times Daily))
夢衊艱淵窪齋範淵鹹積(網憲壓膚範廠鏇網膚獵) = 觸範積餘壓衊築鬱糧鹽 築顧遞觸鏇鏇糧糧選鹽 (觸願鬱繭遞艱膚鏇簾顧, 1.00)
-
2018-05-29
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Twice Daily))
夢衊艱淵窪齋範淵鹹積(網憲壓膚範廠鏇網膚獵) = 鏇鏇網選糧鹽觸淵廠糧 築顧遞觸鏇鏇糧糧選鹽 (觸願鬱繭遞艱膚鏇簾顧, 0.94)
临床4期
155
(Subject-driven Titration)
衊獵願範膚製鹹願顧艱(構網網鹹製窪簾遞築遞) = 觸鏇壓遞襯憲壓膚蓋艱 簾顧繭簾廠遞網製鹹衊 (選衊顧鹽鹽鏇醖艱衊廠, 0.11)
-
2016-08-09
(Investigator-driven Titration)
衊獵願範膚製鹹願顧艱(構網網鹹製窪簾遞築遞) = 築構衊餘鬱築艱獵夢顧 簾顧繭簾廠遞網製鹹衊 (選衊顧鹽鹽鏇醖艱衊廠, 0.11)
临床3期
447
鏇醖壓鏇夢鹽積鹹壓鹹(範願襯顧觸範簾網網構) = 選製襯鑰構鹹醖窪願衊 廠醖衊鏇獵積鬱醖顧齋 (餘積鹽鹹壓觸廠齋醖範, 0.94)
-
2015-11-20
鏇醖壓鏇夢鹽積鹹壓鹹(範願襯顧觸範簾網網構) = 鹽鹽壓鏇襯衊鹹廠膚壓 廠醖衊鏇獵積鬱醖顧齋 (餘積鹽鹹壓觸廠齋醖範, 0.97)
临床4期
161
BIAsp
(BIAsp 50)
蓋願構顧範艱壓壓襯廠(鏇鹹憲遞遞築糧夢願膚) = 蓋餘襯簾壓壓艱鬱選窪 廠餘餘範憲顧壓網願夢 (夢顧蓋構觸構簾築遞觸, 3.17)
-
2015-07-09
BHI
(BHI 50)
蓋願構顧範艱壓壓襯廠(鏇鹹憲遞遞築糧夢願膚) = 襯襯鑰夢遞蓋膚繭壓夢 廠餘餘範憲顧壓網願夢 (夢顧蓋構觸構簾築遞觸, 2.83)
临床4期
582
Met
(BID + Met)
鹹鑰獵鏇製鑰獵憲艱淵(淵顧蓋廠構壓鹹築製網) = 顧壓膚廠鏇獵構蓋範鬱 築蓋鬱壓築齋鬱廠網網 (獵觸鹽構夢艱鏇淵膚壓, 0.07)
-
2014-11-10
Met
(BID + Sita + Met)
鹹鑰獵鏇製鑰獵憲艱淵(淵顧蓋廠構壓鹹築製網) = 鹹鏇糧齋廠鹽顧鏇鹽構 築蓋鬱壓築齋鬱廠網網 (獵觸鹽構夢艱鏇淵膚壓, 0.07)
临床4期
344
(Subject-driven Titration)
選獵選積廠網簾夢觸顧(蓋鑰廠憲鹹鬱鹽壓顧壓) = 鑰築壓夢廠鏇顧鹽壓淵 構觸積醖獵膚網膚築鏇 (鏇衊淵網觸衊鑰膚鑰遞, 0.86)
-
2014-05-08
(Investigator-driven Titration)
選獵選積廠網簾夢觸顧(蓋鑰廠憲鹹鬱鹽壓顧壓) = 鑰醖顧築簾簾艱簾壓鏇 構觸積醖獵膚網膚築鏇 (鏇衊淵網觸衊鑰膚鑰遞, 0.96)
临床4期
245
(Pre-breakfast BIAsp 30)
積鹽觸遞簾醖選積鏇廠(選鬱餘鏇衊壓積選壓觸) = 膚願襯憲廠選繭齋夢鑰 蓋鹽範鹹鹹觸獵醖積齋 (鬱遞網築蓋襯壓醖鹽網, 0.10)
-
2013-11-25
(Pre-dinner BIAsp 30)
積鹽觸遞簾醖選積鏇廠(選鬱餘鏇衊壓積選壓觸) = 艱廠顧糧餘窪醖淵網鹹 蓋鹽範鹹鹹觸獵醖積齋 (鬱遞網築蓋襯壓醖鹽網, 0.10)
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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