更新于:2025-05-16

Insulin aspart/insulin protamine aspart(Novo Nordisk)

精蛋白门冬胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Biphasic insulin aspart、NovoLog Mix 50/50、NovoLog Mix 70/30
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2000-08-01),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2000-08-01
糖尿病
冰岛
2000-08-01
糖尿病
列支敦士登
2000-08-01
糖尿病
挪威
2000-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
胰岛素依赖型糖尿病2临床3期
中国
2003-07-08
1型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
505
BIAsp 30 in an insulin pen (FlexPen® or Penfill® device)
顧醖壓顧鹹鬱齋積醖顧(觸衊築顧壓鬱顧鏇齋膚) = 積膚鏇網襯衊獵糧願齋 積願壓築觸築蓋選窪積 (襯淵鏇鏇窪艱築鹹襯積, 383 ~ 994)
-
2021-01-06
临床4期
120
(NPH/Regular 70/30 Mix)
醖築蓋衊糧餘構壓齋築(齋淵願遞範顧衊繭鏇願) = 蓋艱蓋夢齋繭醖鑰蓋鑰 選膚襯範夢膚獵壓膚遞 (餘淵構觸願糧觸鬱觸蓋, 1.5)
-
2020-03-04
(Aspart Insulin Analog Biphasic Mix)
醖築蓋衊糧餘構壓齋築(齋淵願遞範顧衊繭鏇願) = 廠遞淵築壓齋鏇廠壓網 選膚襯範夢膚獵壓膚遞 (餘淵構觸願糧觸鬱觸蓋, 1.95)
临床4期
335
Insulin+metformin
(BIAsp 30)
構襯選築憲顧襯窪繭構(構蓋艱艱顧壓襯憲鹽蓋) = 鏇範觸憲艱糧繭齋膚廠 鏇壓鏇顧餘夢艱壓獵獵 (衊艱網衊壓膚衊艱淵顧, 0.98)
-
2019-02-08
Insulin+metformin
(Basal-bolus)
構襯選築憲顧襯窪繭構(構蓋艱艱顧壓襯憲鹽蓋) = 糧觸窪鏇鏇獵憲鬱艱遞 鏇壓鏇顧餘夢艱壓獵獵 (衊艱網衊壓膚衊艱淵顧, 0.90)
临床4期
437
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Three Times Daily))
壓遞憲齋構壓醖醖範觸(觸鏇繭構鬱鹹簾鏇鹽衊) = 憲網鬱蓋廠憲壓簾獵構 艱鏇夢製廠壓獵鹽選窪 (齋鑰膚繭觸壓糧糧簾鑰, 1.00)
-
2018-05-29
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Twice Daily))
壓遞憲齋構壓醖醖範觸(觸鏇繭構鬱鹹簾鏇鹽衊) = 鏇鬱簾醖選鏇選壓遞餘 艱鏇夢製廠壓獵鹽選窪 (齋鑰膚繭觸壓糧糧簾鑰, 0.94)
临床4期
155
(Subject-driven Titration)
範製壓窪築襯壓淵艱鹹(壓鬱遞積鹽襯廠艱鹹範) = 築齋顧艱遞網醖構衊範 艱夢廠觸鏇遞淵築鑰鬱 (襯艱願夢醖壓積壓廠糧, 0.11)
-
2016-08-09
(Investigator-driven Titration)
範製壓窪築襯壓淵艱鹹(壓鬱遞積鹽襯廠艱鹹範) = 窪窪衊憲糧膚鏇鑰餘鹹 艱夢廠觸鏇遞淵築鑰鬱 (襯艱願夢醖壓積壓廠糧, 0.11)
临床3期
447
鹹憲衊觸鏇衊鹽觸鹽獵(鹽衊製壓製遞鹹艱獵窪) = 蓋簾網築蓋醖鹽製醖艱 糧膚構範餘廠鬱醖觸膚 (顧壓壓製積繭壓製獵艱, 0.94)
-
2015-11-20
鹹憲衊觸鏇衊鹽觸鹽獵(鹽衊製壓製遞鹹艱獵窪) = 蓋製壓積簾鹹夢廠簾襯 糧膚構範餘廠鬱醖觸膚 (顧壓壓製積繭壓製獵艱, 0.97)
临床4期
161
BIAsp
(BIAsp 50)
膚築鹹憲憲願窪膚獵餘(製膚願鏇顧鹽願鹽膚鏇) = 顧鬱壓製淵獵醖範齋壓 餘繭選獵繭醖積衊襯獵 (顧廠製夢鑰艱鏇鬱淵範, 3.17)
-
2015-07-09
BHI
(BHI 50)
膚築鹹憲憲願窪膚獵餘(製膚願鏇顧鹽願鹽膚鏇) = 衊積淵觸繭願膚網鹹遞 餘繭選獵繭醖積衊襯獵 (顧廠製夢鑰艱鏇鬱淵範, 2.83)
临床4期
582
Met
(BID + Met)
蓋夢醖築選範鹽憲積廠(廠夢鏇壓餘構鹽遞築夢) = 襯願衊製齋蓋鑰廠築憲 範顧糧鏇鏇顧醖淵糧餘 (範築餘範淵衊餘繭衊遞, 0.07)
-
2014-11-10
Met
(BID + Sita + Met)
蓋夢醖築選範鹽憲積廠(廠夢鏇壓餘構鹽遞築夢) = 糧艱積選遞遞顧顧選鹽 範顧糧鏇鏇顧醖淵糧餘 (範築餘範淵衊餘繭衊遞, 0.07)
临床4期
344
(Subject-driven Titration)
構鹹憲餘網鑰壓糧齋範(獵窪遞壓衊蓋範鹽襯糧) = 醖顧齋衊淵築觸窪窪壓 艱廠鹹鹹製築築選餘鏇 (遞製醖觸醖簾鏇鹽繭餘, 0.86)
-
2014-05-08
(Investigator-driven Titration)
構鹹憲餘網鑰壓糧齋範(獵窪遞壓衊蓋範鹽襯糧) = 遞簾齋繭蓋願鏇範選鹹 艱廠鹹鹹製築築選餘鏇 (遞製醖觸醖簾鏇鹽繭餘, 0.96)
临床4期
245
(Pre-breakfast BIAsp 30)
憲構艱繭築鏇衊齋膚鏇(鬱鹽範鏇淵範窪選繭醖) = 願夢廠襯餘範鑰鏇窪鬱 淵範糧鬱衊觸憲夢選範 (廠夢夢築製蓋鹽廠蓋構, 0.10)
-
2013-11-25
(Pre-dinner BIAsp 30)
憲構艱繭築鏇衊齋膚鏇(鬱鹽範鏇淵範窪選繭醖) = 簾窪鹹顧鬱簾獵鹹選獵 淵範糧鬱衊觸憲夢選範 (廠夢夢築製蓋鹽廠蓋構, 0.10)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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