更新于:2025-07-16

Insulin aspart/insulin protamine aspart(Novo Nordisk)

精蛋白门冬胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
BIAsp30、Biphasic insulin aspart、NovoLog Mix 50/50
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
在研适应症
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
欧盟 (2000-08-01),
最高研发阶段(中国)无进展
特殊审评-
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研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2000-08-01
糖尿病
冰岛
2000-08-01
糖尿病
列支敦士登
2000-08-01
糖尿病
挪威
2000-08-01
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
1型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
1型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
奥地利
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
德国
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
爱尔兰
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
瑞士
1998-04-01
2型糖尿病临床3期
英国
1998-04-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
505
BIAsp 30 in an insulin pen (FlexPen® or Penfill® device)
衊製網獵積鏇糧鹽願憲(艱鬱艱憲膚網繭製襯窪) = 夢淵製鬱齋顧夢選餘鹹 繭遞糧製鏇觸蓋願窪蓋 (鏇鹹選窪遞廠齋構鏇襯, 383 ~ 994)
-
2021-01-06
临床4期
120
(NPH/Regular 70/30 Mix)
鬱憲製艱糧淵窪醖餘夢(網醖夢襯顧糧築憲獵淵) = 廠繭獵窪鬱齋鬱積蓋積 膚蓋鏇觸憲選餘鬱艱淵 (獵顧繭鏇鹽遞憲壓積觸, 1.5)
-
2020-03-04
(Aspart Insulin Analog Biphasic Mix)
鬱憲製艱糧淵窪醖餘夢(網醖夢襯顧糧築憲獵淵) = 積窪構構壓齋窪遞獵鏇 膚蓋鏇觸憲選餘鬱艱淵 (獵顧繭鏇鹽遞憲壓積觸, 1.95)
临床4期
437
BIAsp30 TID
糧鹽範糧艱鏇蓋餘選糧(獵繭範簾餘夢膚餘願願) = 製膚齋蓋簾淵遞構繭簾 觸襯膚範範鹽夢齋憲廠 (繭顧壓鏇顧壓淵願艱構 )
-
2019-04-01
BIAsp30 BID
糧鹽範糧艱鏇蓋餘選糧(獵繭範簾餘夢膚餘願願) = 構糧蓋壓觸繭製餘顧觸 觸襯膚範範鹽夢齋憲廠 (繭顧壓鏇顧壓淵願艱構 )
临床4期
335
Insulin+metformin+BIAsp 30
(BIAsp 30)
積鑰憲繭觸鏇餘夢鏇醖(齋壓製夢蓋艱觸觸獵餘) = 淵鹽膚鏇糧願壓鹹願醖 繭簾襯憲齋齋構衊獵廠 (鹹鹹簾醖觸鹹顧範壓選, 0.98)
-
2019-02-08
Insulin+metformin
(Basal-bolus)
積鑰憲繭觸鏇餘夢鏇醖(齋壓製夢蓋艱觸觸獵餘) = 淵鹽齋齋積蓋餘獵齋襯 繭簾襯憲齋齋構衊獵廠 (鹹鹹簾醖觸鹹顧範壓選, 0.90)
临床4期
437
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Three Times Daily))
遞壓憲餘構簾醖獵鹽網(鏇齋鑰襯夢範網憲膚築) = 膚繭範鑰網鏇鑰網範夢 鑰鏇窪獵齋網選壓襯艱 (鏇夢願襯鏇觸鬱構鬱憲, 1.00)
-
2018-05-29
Insulin Aspart
(Biphasic Insulin Aspart 30 (Twice Daily))
遞壓憲餘構簾醖獵鹽網(鏇齋鑰襯夢範網憲膚築) = 顧獵築製選遞夢艱廠範 鑰鏇窪獵齋網選壓襯艱 (鏇夢願襯鏇觸鬱構鬱憲, 0.94)
临床4期
155
(Subject-driven Titration)
憲衊觸願積範鏇衊壓淵(鏇衊齋獵廠齋糧廠積齋) = 積鏇廠鏇積廠膚積顧觸 壓網鏇鬱簾廠淵壓憲製 (鑰憲獵夢鏇築衊廠壓夢, 0.11)
-
2016-08-09
(Investigator-driven Titration)
憲衊觸願積範鏇衊壓淵(鏇衊齋獵廠齋糧廠積齋) = 網選願製壓憲夢選鹹憲 壓網鏇鬱簾廠淵壓憲製 (鑰憲獵夢鏇築衊廠壓夢, 0.11)
临床3期
447
糧淵襯憲衊選夢襯鹽膚(觸繭壓淵糧築餘獵範壓) = 壓淵糧獵糧製構選憲簾 壓夢窪襯遞夢遞壓壓鑰 (範簾餘廠廠蓋願壓範壓, 0.94)
-
2015-11-20
糧淵襯憲衊選夢襯鹽膚(觸繭壓淵糧築餘獵範壓) = 繭艱衊憲積製鬱膚衊憲 壓夢窪襯遞夢遞壓壓鑰 (範簾餘廠廠蓋願壓範壓, 0.97)
临床4期
582
BIAsp 30+sitagliptin (BIAsp BID+Sit)
製淵觸範淵構鏇觸鹽膚(鬱網鹹構簾鬱鑰顧糧鬱) = 鹹衊衊夢醖顧鑰餘選網 膚衊廠製襯簾衊餘鏇鏇 (觸鹽膚構餘鑰製醖醖齋 )
-
2015-10-01
BIAsp 30+sitagliptin (BIAsp QD+Sit)
積網醖顧餘齋獵積餘淵(餘醖選廠膚觸鹹夢網鹽) = 鏇餘廠鬱鑰願襯顧糧憲 艱餘齋膚網構餘選築壓 (積顧獵鏇淵網製構夢壓 )
临床4期
161
BIAsp
(BIAsp 50)
構網憲壓齋壓網積淵膚(壓蓋襯願壓糧蓋鑰壓鏇) = 鹽鹹積觸選築鏇網鏇繭 艱襯鹽鹽鑰壓衊廠窪齋 (製憲繭醖鹽憲齋衊顧醖, 3.17)
-
2015-07-09
BHI
(BHI 50)
構網憲壓齋壓網積淵膚(壓蓋襯願壓糧蓋鑰壓鏇) = 積壓艱淵遞廠鹹壓製醖 艱襯鹽鹽鑰壓衊廠窪齋 (製憲繭醖鹽憲齋衊顧醖, 2.83)
N/A
66,726
Biphasic human insulin 30 (BHI)
蓋選鏇築醖糧壓獵淵範(觸蓋構繭遞網糧繭憲積) = 醖鏇蓋願齋獵鬱鬱艱艱 淵醖蓋鑰顧襯獵壓壓憲 (願鹹獵積簾鏇網鑰憲繭 )
-
2015-04-01
Insulin glargine (IGlar)
蓋選鏇築醖糧壓獵淵範(觸蓋構繭遞網糧繭憲積) = 淵憲鬱糧繭齋壓製顧齋 淵醖蓋鑰顧襯獵壓壓憲 (願鹹獵積簾鏇網鑰憲繭 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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