A Study Investigating the Pharmacokinetic and Pharmacodynamic Properties and Safety and Tolerability of NNC0471-0119 H When Administered as Bolus in a Continuous Subcutaneous Insulin Infusion Regimen in Participants With Type 1 Diabetes

The study is looking at the effect and safety of a new fast-acting insulin (NNC0471 0119) to people with type 1 diabetes when given by an insulin pump. The study tests how fast insulin NNC0471-0119 enters your bloodstream, how long it stays there and how much it lowers blood sugar. The new insulin NNC0471-0119 will be compared to insulin aspart. The participants will get each study medicine administered at separate clinic visits. The study will last for about 1-3 months.

开始日期2025-01-28

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT06547619

/ Recruiting早期临床1期IIT

Role of ET-1, Physical Activity, and Sedentary Behavior in Microvascular Dysfunction Following GDM

Women with a history of gestational diabetes mellitus (GDM) are at a 2-fold greater risk for the development of overt cardiovascular disease (CVD) following the effected pregnancy. While subsequent development of type II diabetes elevates this risk, prior GDM is an independent risk factor for CVD morbidity, particularly, within the first decade postpartum. GDM is associated with impaired endothelial function during pregnancy and decrements in macro- and microvascular function persist postpartum, despite the remission of insulin resistance following delivery. Collectively, while the association between GDM and elevated lifetime CVD risk is clear, and available evidence demonstrates a link between GDM and vascular dysfunction in the decade following pregnancy, the mechanisms mediating this persistent dysfunction remain unexamined.
The purpose of this investigation is to examine the role of endothelin-1, a potent vasoconstrictor, in aberrant microvascular function in otherwise healthy women with a history of GDM and to identify whether this mechanism is influenced by physical activity and sedentary behavior.

开始日期2024-10-01

申办/合作机构

University of Iowa

NCT06532461

/ RecruitingN/AIIT

A Randomized Controlled Trial Testing the Influence of Three- and Seven-days Insulin Infusions and Two Types of Insulin on Hyperechogenicity in Subcutis and Glycemic Variables in Children and Adolescents With Type 1 Diabetes

More and more children and adolescents are using diabetes devices attached to the skin. The attachment of infusions sets to the skin provoke allergenic or toxic eczema, the continous infusion of insulin provoke subcutaneous changes and prolonged wear time seems to increase the risk of these complication. On the other site fewer skin stripping episodes with longer wear time and filtration of the insulin may be beneficial for the skin, therefore comparing the occurrence of subcutaneous hyper echogenicity, eczema and the skin barrier in users of 3 and 7 days infusions set is highly relevant. The primary aim of present study is to investigate if the use of three days insulin infusion set is superior to seven days in preventing the occurrence of hyperechogenicity in areas recently used for insulin infusion and if the type of insulin matter comparing insulin aspart - Novo Rapid, or insulin lispro - Humalog

开始日期2024-07-20

申办/合作机构

Steno Diabetes Center A/S

100 项与门冬胰岛素相关的临床结果

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100 项与门冬胰岛素相关的转化医学

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100 项与门冬胰岛素相关的专利（医药）

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1,409

项与门冬胰岛素相关的文献（医药）

2025-01-02·EXPERT OPINION ON PHARMACOTHERAPY

Evaluating semaglutide + LAI-287 (IcoSema) for the treatment of diabetes mellitus type II

Review

作者: Davis, Stephen N. ; Siamashvili, Maka

INTRODUCTION:

A stepwise coordinated multiple therapeutic targeted approach to the treatment of type 2 diabetes includes starting with lifestyle modification, oral antihyperglycemic agents, non-insulin injectables (Glucagon-like peptide-1 receptor agonists (GLP-1 RAs), and both short and long-acting insulins. Ultra-long-acting insulins offer more convenient administration. As in any chronic disease, the introduction of a novel medication must balance safety, efficacy, financial cost, as well as improved patient convenience and adherence.

AREAS COVERED:

This manuscript describes IcoSema - a new investigational fixed-ratio combination of basal insulin icodec and the GLP-1 RA semaglutide. The key trials from the clinical development process of insulin icodec, semaglutide, and IcoSema are reviewed with important endpoints highlighted.

EXPERT OPINION:

Once-weekly IcoSema offers glycemic efficacy that is non-inferior to glargine+aspart, similar risk of hypoglycemia, significant reduction in body weight, the convenience of use, and favorable safety profile with most adverse events being gastrointestinal.

2025-01-01·DIABETIC MEDICINE

Sensor‐derived glycaemic metrics in pregnant women with type 1 diabetes randomised to faster acting insulin aspart or insulin aspart—A secondary analysis of the CopenFast trial

Article

作者: Clausen, Tine D. ; Nørgaard, Sidse K. ; Søholm, Julie C. ; Mathiesen, Elisabeth R. ; Ringholm, Lene ; Damm, Peter ; Nørgaard, Kirsten

Abstract:

Aims:

We compared sensor‐derived glycaemic metrics in pregnant women with type 1 diabetes (T1D) randomised to faster acting insulin aspart (faster aspart) or insulin aspart (IAsp).

Methods:

A pre‐planned secondary analysis of the CopenFast trial included women with T1D using intermittently scanned continuous glucose monitoring (isCGM) during pregnancy. Glycaemic metrics, including time in range (TIRp, 3.5–7.8 mmol/L) and time below range in pregnancy (TBRp, <3.5 mmol/L), were evaluated in the intervals: from randomisation (median 9.5 weeks, interquartile range 9.0–11.0) to 21 weeks, from 22 to 33 weeks and from 34 to 37 weeks.

Results:

In total, 113 (91%) of 124 women using isCGM in the original trial were included. At randomisation, glycaemic metrics were comparable in both groups. Women randomised to faster aspart achieved higher TIRp from 22 to 33 weeks (estimated treatment difference 5.1% [95% confidence interval 0.3; 9.7], p = 0.04) and mean TIRp >70% from randomisation to 21 weeks onwards, while this was achieved after 34 weeks in women randomised to IAsp. TBRp remained stable around 4% throughout pregnancy in both groups. One (2%) versus 5 (9%) experienced ≥1 severe hypoglycaemic event (odds ratio 0.93 [−0.2; −0.01], p = 0.04). Infant birthweight standard deviation score was lower in the faster aspart group (estimated treatment difference −0.5 [−0.9; −0.03], p = 0.04); however, this attenuated when adjusting for parity (p = 0.10).

Conclusions:

Women using faster aspart achieved more TIRp and experienced less severe hypoglycaemia compared to women using IAsp. Infant birthweight was lower and thereby more appropriate in the faster aspart group; however, this attenuated when adjusting for parity.

2024-12-02·ChemMedChem

Higher Order Structure Differences Among Insulin Crystalline Drugs Revealed by 2D heteronuclear NMR

Article

作者: Rienstra, Chad M. ; Chen, Kang ; Wang, Songlin

Abstract:

During therapeutic protein development, two‐dimensional (2D) heteronuclear NMR spectra can be a powerful analytical method for measuring protein higher order structure (HOS) in solution since the spectra exhibit much higher resolution than homonuclear 1H spectra. However, 2D NMR capabilities for characterizing protein HOS in crystalline states remain to be assessed, given the low 13C natural abundance and intrinsically broader lines in solid‐state NMR (SSNMR). Herein, high‐resolution heteronuclear correlation (HETCOR) SSNMR was utilized to directly measure intact crystal drug products of insulin human, insulin analogs of insulin lispro and insulin aspart. The fingerprint regions in 2D 1H−13C HETCOR spectra were identified, which distinguished the insulin crystals in their primary structure, HOS heterogeneity and dynamics, as well as the manufacturing processes. The HOS heterogeneity in insulin analogs is consistent with their therapeutic effect of rapid action; while insulin human crystals showed more structural homogeneity, consistent with their slower pharmacokinetics (PK) peak time than insulin analogs. Therefore, heteronuclear NMR could be broadly applicable to study protein drug dosage forms from liquid to solid, yielding improved molecular level structure data for assessing drug HOS in biosimilar drug development.

190

项与门冬胰岛素相关的新闻（医药）

2025-02-05

·药事纵横

诺和诺德2024年财报：司美格鲁肽大卖近300亿美元

2月5日，丹麦诺和诺德公司正式公布了2024年年报。诺和诺德全年营收2904.03亿丹麦克朗（约合421.3亿美元），同比增长25%，营业利润1283.39亿丹麦克朗（约合186.2亿美元），同比增长25%，净利润1009.88亿丹麦克朗(约合146.5亿美元），同比增长21%。值得一提的是，诺和诺德的盈利水平（营业利润/销售额）高达44.19%，让美国哪些创新巨头望尘莫及。诺和诺德旗下有糖尿病与肥胖症护理、罕见病两大业务部门，其中营收主要来自糖尿病与肥胖症护理，2024年的总销售额达2717.64亿丹麦克朗，而罕见病仅为186.39亿丹麦克朗。 GLP-1是诺和诺德最大的“印钞机”，Rybelsus（口服司美格鲁肽）2024年卖出233.01亿丹麦克朗（约合33.80亿美元），Ozempic（注射司美格鲁肽）卖出1203.42亿丹麦克朗（约合174.59亿美元），Wegovy（减肥版司美格鲁肽）也卖出582.06亿丹麦克朗（约合84.44亿美元），司美格鲁肽的合计销售额达292.8亿美元，虽然表现非常抢眼，但并没有取代K药成为新一代药王。除了司美格鲁肽，诺和诺德的GLP-1还包括上一代的利拉鲁肽，Victoza（利拉鲁肽降糖）和Saxenda（利拉鲁肽减肥）也分别卖出54.82亿丹麦克朗（约合7.95亿美元）和69.40亿丹麦克朗（约合10.07亿美元）。胰岛素是诺和诺德第二大“印钞机”，2024年总销售额为553.73亿丹麦克朗（约合80.33亿美元），得益于德古胰岛素的拉动，胰岛素总销售额相比去年同期增长了15.3%。三大长效胰岛素 Tresiba（德古胰岛素）、Xultophy（德古胰岛素/利拉鲁肽）和Levemir（地特胰岛素）分别卖出99.05亿丹麦克朗、46.68亿丹麦克朗和45.03亿丹麦克朗。两大预混胰岛素Ryzodeg（德古胰岛素/门冬胰岛素）和NovoMix（预混门冬胰岛素/精蛋白门冬胰岛素）的营收分别为49.29亿丹麦克朗和58.60亿丹麦克朗，业绩表现为前者升后者降。速效胰岛素方面，两大产品 Fiasp（超速效门冬胰岛素配方）和NovoRapid（门冬胰岛素）合计卖出185.22亿丹麦克朗，相比去年同期增加约26亿丹麦克朗。除了以上三代胰岛素，诺和诺德仍在销售二代人胰岛素，其销售额为69.67亿丹麦克朗，销售规模也出现了同比下跌。罕见病方面，诺和诺德的产品管线主要为凝血因子、生长激素等产品，全年营收仅为186.39亿丹麦克朗，在总销售额中的占比非常小，诺和诺德的产品销售额如下表所示：相比其他国际制药巨头，诺和诺德并未开展大规模并购，研发投入强度也仅维持在15%左右，但销售额的持续高速增长充分体现了该公司在产品开发方面的高效性。而这种高效性可以归结于四个方面：一是高度专注于糖尿病，上百年的知识积累，让诺和诺德对疾病有了深刻的理解，让专注变成了专长；二是重视用户体验，不做第一，只做最好，总结整个发展史，诺和诺德并没有推出过首创性（first-in-class）新药，但其推出的都是同领域最好、最便捷的产品，这或许与两家公司相互竞争时形成的文化有关；三是充分利用好手上的产品，让市场价值最大化，最具代表的案例就是利拉鲁肽，诺和诺德不仅开发了减肥针，与胰岛素做成了复方，还积极开展了大量临床试验，证明了产品除降糖外，还具有心血管获益、肾脏功能获益的优势，大大增强了产品的市场竞争力；四是重视平台技术的发展，因为拥有先进的脂肪酸酰化技术、多肽口服技术和酵母菌发酵技术，诺和诺德才具有足够的优势去赢得市场。药事纵横征稿启事

财报并购

2025-01-24

·医药笔记

首款国产胰岛素新药：恒瑞医药舒地胰岛素申报上市

▎Armstrong 2025年1月24日，恒瑞医药每天一针长效胰岛素舒地胰岛素注射液的上市申请获得NMPA受理，这也是首款国产三代长效胰岛素新药。胰岛素的迭代发展历经多年，三代胰岛素通过长效胰岛素和速效胰岛素实现了模拟生理条件的基础胰岛素和餐食胰岛素释放，更好地控制血糖。三代胰岛素的长效胰岛素品种包括地特胰岛素、甘精胰岛素、德谷胰岛素，其中赛诺菲的甘精胰岛素销售峰值曾经超过80亿美元。诺和诺德的德谷胰岛素沿用诺和诺德的脂肪酸链修饰技术，并做了进一步优化。脂肪酸链可以与血浆中白蛋白结合，延长半衰期。此外，通过连接子与脂肪酸链、锌离子比例的优化，制剂中呈双六聚体形式。皮下注射后，苯酚扩散，德谷胰岛素发生构象变化，从双六聚体快速组装成线性的多六聚体，一般长达几千个分子以上，多六聚体缓慢解聚，单体进入血液起效。通过这种机制，德谷胰岛素的半衰期达到24小时，作用时间长达42小时。需要注意的是，诺和诺德最新的每周一次胰岛素Icodec已经获批上市，完成了超长效胰岛素的进一步迭代。Icodec分子设计为去除胰岛素的B30，同时引入4个氨基酸突变：A14E、B16H、B25H、B29K。在B29K连接一个C20的脂肪酸链。相对于地特胰岛素和德谷胰岛素（分别偶联C14和C16），Icodec结合白蛋白的能力更强，从而达到更长半衰期的目的。A14E、B16H、B25H突变目的在于减少酶切降解，同时减弱与胰岛素受体(IR)的亲和力，减少IR介导的清除，进一步延长半衰期。总结国内市场上，国产胰岛素均为仿制药，包括速效的赖脯胰岛素、门冬胰岛素，长效的地特胰岛素、甘精胰岛素和德谷胰岛素。舒地胰岛素申报上市意味着首款国产胰岛素新药即将进入商业化阶段。舒地胰岛素与德谷胰岛素一样，采用脂肪酸连修饰技术。恒瑞医药瞄准临床重大需求和老龄化行管疾病，代谢和心血管疾病成为其重点布局领域，除了胰岛素之外，GLP-1是其布局的又一个重点，并完成NewCo出海合作。 Armstrong技术全梳理系列 GPRC5D靶点全梳理； CD40靶点全梳理； CD47靶点全梳理；补体靶向药物技术全梳理；补体药物：眼科治疗的重要方向； Claudin 6靶点全梳理； Claudin 18.2靶点全梳理；靶点冷暖，行业自知；中国大分子新药研发格局；被炮轰的“me too”；佐剂百年史；胰岛素百年传奇； CUSBEA：风雨四十载；中国新药研发的焦虑；中国生物医药企业的研发竞争；中国双抗竞争格局；中国ADC竞争格局；中国双抗技术全梳理；中国ADC技术全梳理； Ambrx技术全梳理； Vir Biotech技术全梳理； Immune-Onc技术全梳理；亘喜生物技术全梳理；康哲药业技术全梳理；科济药业技术全梳理；恺佧生物技术全梳理；同宜医药技术全梳理；百奥赛图技术全梳理；腾盛博药技术全梳理；创胜集团技术全梳理；永泰生物技术全梳理；中国抗体技术全梳理；德琪医药技术全梳理；德琪医药技术全梳理2.0；和铂医药技术全梳理；荣昌生物技术全梳理；再鼎医药技术全梳理；药明生物技术全梳理；恒瑞医药技术全梳理；豪森药业技术全梳理；正大天晴技术全梳理；吉凯基因技术全梳理；基石药业技术全梳理；百济神州技术全梳理；百济神州技术全梳理第2版；信达生物技术全梳理；信达生物技术全梳理第2版；中山康方技术全梳理；复宏汉霖技术全梳理；先声药业技术全梳理；君实生物技术全梳理；嘉和生物技术全梳理；志道生物技术全梳理；道尔生物技术全梳理；尚健生物技术全梳理；康宁杰瑞技术全梳理；科望医药技术全梳理；科望医药技术全梳理2.0；岸迈生物技术全梳理；礼进生物技术全梳理；康桥资本技术全梳理；余国良的抗体药布局；荃信生物技术全梳理；安源医药技术全梳理；三生国健技术全梳理；仁会生物技术全梳理；乐普生物技术全梳理；同润生物技术全梳理；宜明昂科技术全梳理；派格生物技术全梳理；迈威生物技术全梳理； Momenta技术全梳理； NGM技术全梳理；普米斯生物技术全梳理；普米斯生物技术全梳理2.0；三叶草生物技术全梳理；贝达药业抗体药全梳理；泽璟制药抗体药全梳理；恒瑞医药抗体药全梳理；齐鲁制药抗体药全梳理；石药集团抗体药全梳理；豪森药业抗体药全梳理；华海药业抗体药全梳理；科伦药业抗体药全梳理；百奥泰技术全梳理；凡恩世技术全梳理。

抗体药物偶联物上市批准申请上市

2025-01-21

·国际糖尿病idiabetes

COMBINE 2研究见刊！陈莉明教授PI视角：联合降糖周制剂IcoSema获益解读

点击“蓝字”关注我们快讯 1月17日，COMBINE 2研究正式发表于欧洲糖尿病研究协会（EASD）官方期刊Diabetologia杂志[1]。COMBINE系列研究是首个基础胰岛素/胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）周制剂IcoSema的3期临床试验，继EASD2024会议首次公布COMBINE 1~3研究结果以来，COMBINE 2是首个发表全文的研究。本刊有幸采访了天津医科大学朱宪彝纪念医院陈莉明教授，邀其从COMBINE 2研究主要研究者（PI）视角来解读研究结果、分享研究体会，阐释IcoSema临床获益并展望应用前景。《国际糖尿病》随着药物研发技术持续进步，越来越多降糖药物周制剂进入临床。请您结合临床体会谈谈降糖药物周制剂的临床优势和获益有哪些？陈莉明教授周制剂是未来药物研发的重要方向，目前很多医药领域已出现周制剂，甚至月制剂、年制剂的治疗方法。在糖尿病领域，基础胰岛素和GLP-1RA等注射类药物周制剂的研发和应用，引领了2型糖尿病（T2DM）“从日到周”治疗模式的转变。降糖药物周制剂的临床获益明显。一方面，对患者来说，周制剂通过降低给药频次，为患者提供更便利的治疗方案，减轻患者治疗负担，提高治疗的依从性，减少临床惰性，进而更好地改善血糖控制，提升患者治疗满意度，并改善其生活质量[2]。ONWARDS 2、5研究患者报告结局事后分析表明，与基础胰岛素日制剂相比，胰岛素周制剂依柯胰岛素可显著提高患者治疗满意度[3-5]；STAY研究表明，真实世界中，GLP-1RA周制剂较GLP-1RA日制剂显著提升患者的治疗依从性和持续性[6]。另一方面，对医生来说，更希望自己制定的治疗方案能被很好地实施，周制剂能帮助患者更好地遵守既定治疗方案，而这种治疗改善最终也有望降低整个治疗负担。《国际糖尿病》 IcoSema是首个胰岛素周制剂和GLP-1RA周制剂的联合制剂，请您简单介绍其作用机制和研发进度？陈莉明教授 T2DM发病机制复杂，病理生理机制已从“八重奏”扩展到“十二重奏”，通常需要联合使用多种降糖药物来覆盖更多的病理生理机制，以达到降糖效果和治疗目标。基础胰岛素和GLP-1RA是一个很好的组合，两者强强联合、机制互补，且副作用相减[7,8]。 IcoSema是首个胰岛素周制剂依柯胰岛素和GLP-1RA周制剂司美格鲁肽的联合制剂（图1上）。IcoSema 1ml制剂含700U依柯胰岛素和2mg司美格鲁肽，每周最大剂量为350剂量单位（即350 U依柯胰岛素/1 mg司美格鲁肽）。IcoSema实现依柯胰岛素和司美格鲁肽的创新联合、机制互补（图1下），可针对T2DM发病机制的多个靶点发挥作用，同时简化治疗方案。图1. 依柯胰岛素与司美格鲁肽的联合制剂IcoSema实现创新联合、机制互补目前IcoSema研发进展顺利，已开展COMBINE系列3期研究来评估其在既往不同治疗背景T2DM患者中使用的疗效和安全性（图2）。3a期临床试验包括COMBINE 1~3，已全部完成[1,9,10]；3b期临床试验包括COMBINE 4，目前仍在进行中。 COMBINE 1和COMBINE 2评估与单组分相比，IcoSema对已接受基础胰岛素治疗（COMBINE 1）和已接受GLP-1RA治疗（COMBINE 2）患者的获益。 COMBINE 3评估在基础胰岛素治疗血糖控制不佳的患者中IcoSema相较基础-餐时胰岛素方案（甘精胰岛素U100+门冬胰岛素）的疗效和安全性。 COMBINE 4评估在口服降糖药（OAD）治疗血糖控制不佳的患者中起始IcoSema相较起始基础胰岛素（甘精胰岛素U100）的疗效和安全性。图2. IcoSema的3期COMBINE系列研究概览《国际糖尿病》近日，COMBINE 2研究全文已正式发表。您作为COMBINE 2研究的PI，请介绍其主要结果，并分享研究过程中令人印象深刻的感受和体会？陈莉明教授 COMBINE 2研究的全球Leading PI是美国德克萨斯大学西南医学中心的Ildiko Lingvay教授。这是一项随机、开放标签、治疗达标、3a期临床研究，旨在GLP-1RA治疗血糖控制不佳的T2DM患者中评估每周一次IcoSema与每周一次司美格鲁肽1.0 mg的有效性和安全性，共纳入全球13个国家和地区121个中心683例患者，其中中国入组70例。主要终点是第52周HbA1c水平较基线的变化。基线时，整体人群的平均糖尿病病程12.6年，平均HbA1c 8.0%，平均体重指数（BMI）31.1 kg/m2。结果显示[1]： IcoSema组HbA1c降幅达到优效，52周时HbA1c较基线降幅达1.35%（图3）； IcoSema组HbA1c达标率和安全达标率均显著更优（均P<0.0001），其中HbA1c<7%达标率达73.5%，HbA1c<7%且不伴2/3级低血糖事件的达标率为71.4%（图4）； IcoSema组空腹血糖显著下降，降幅达2.48 mmol/L；两组间有临床意义或严重低血糖发生率相似，均<1事件/患者年（图5）；两组整体不良事件发生率相似，胃肠道不良事件最常见且两组相似。图3. COMBINE 2研究主要终点图4. IcoSema组HbA1c达标率和安全达标率均显著更优图5. IcoSema组和司美格鲁肽组有临床意义或严重低血糖发生率相似 COMBINE 2在中国与全球其他国家、地区同步开展，作为中国专家，我很荣幸参与其中。我们中心于2022年4~11月的很短时间内纳入了符合入选标准的患者，从研究过程来看，患者对新疗法的有效性和安全性均非常认可。中国的高质量完成对整个COMBINE 2研究贡献了自己的力量。作为COMBINE 2研究的PI，我对中国在该研究中的贡献感到自豪。通过参与全球创新药物的同步研发，我们能更好地与国际接轨，使患者尽快从创新药中获益。COMBINE 2研究结果将为IcoSema在中国及全球其他国家进行注册提供重要支持。《国际糖尿病》您认为IcoSema未来临床应用前景如何？能为患者带来哪些获益？陈莉明教授从目前公布的COMBINE 1~3研究结果来看，IcoSema展现出多重临床获益，兼具有效性、安全性和简便性（图4），显著降糖的同时减少注射次数、降低患者治疗负担，有助于更好地管理T2DM患者。具体来说，有效性方面，IcoSema降低HbA1c优于其单组分；与基础-餐时胰岛素方案相比降糖疗效相当，且具有体重获益。安全性方面，IcoSema相较基础胰岛素或基础-餐时胰岛素方案，显著降低有临床意义或严重低血糖的发生风险；与单用GLP-1RA周制剂的胃肠道不良事件发生风险相似。便利性方面，IcoSema每周注射一次，仅需一只注射笔，显著减少注射次数。图4. IcoSema多重获益：兼具有效性、安全性和便利性 COMBINE系列研究是糖尿病治疗领域的一个重大进展，将为糖尿病治疗策略带来显著改变。目前国内外指南提倡“以患者为中心”的糖尿病管理新理念，基础胰岛素/GLP-1RA周制剂IcoSema在确保疗效和安全性的同时，能够进一步减少注射次数，简化治疗方案，将推动联合降糖治疗上升到全新高度，临床应用前景广阔。期待IcoSema能早日获批上市，并继续积累更多研究证据，为其更好地应用于临床实践提供更多支持和指导。参考文献（上下滑动可查看） 1. Lingvay I, et al. Diabetologia. 2025 Jan 17. doi: 10.1007/s00125-024-06348-5. 2. O'Brien MN, et al. J Control Release. 2021; 336: 144-158. 3. Philis-Tsimikas A, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023; 11(6): 414-425. 4. Bajaj HS, et al. Ann Intern Med. 2023; 176(11): 1476-1485. 5. Bajaj H. 2023 ADA Scientific Sessions. 803-P. 6. Polonsky WH, et al. Diabetes Ther. 2022; 13(1): 175-187. 7. ADA. Diabetes Care. 2025; 48(Suppl 1): S1-S352. 8. Davies MJ, et al. Diabetologia. 2022; 65(12): 1925-1966. 9. Ji L. Basal insulin intensification by switching to once-weekly IcoSema (COMBINE 1). Presented at EASD 2024 Annual Meeting. S40. 10. Billings LK. IcoSema as an alternative to basal bolus treatment (COMBINE 3). Presented at EASD 2024 Annual Meeting. S40. 点击“阅读原文”，查看研究全文。 ↓↓↓ 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果临床2期

100 项与门冬胰岛素相关的药物交易

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外链

KEGG	Wiki	ATC	Drug Bank
D04475	门冬胰岛素	A10AD05 A10AB05	DB01306

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	日本	Novo Nordisk A/S	2019-09-20
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	1999-09-07
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	1999-09-07

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
肥胖	临床3期	西班牙	Novo Nordisk A/S	2005-04-01
急性淋巴细胞白血病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
淋巴母细胞淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
伯基特淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
淋巴瘤	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2004-04-01
低血糖	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	克罗地亚	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	意大利	Novo Nordisk A/S	2001-09-01
低血糖	临床3期	南非	Novo Nordisk A/S	2001-09-01

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临床结果

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分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT03659799 (Pubmed)	临床4期	1型糖尿病	40	insulin type (ultra-rapid vs rapid insulin) (Rapid aspart)	膚獵鑰構製衊衊廠窪鬱(壓廠膚鬱夢積壓繭糧衊) = 觸餘遞淵選鏇艱齋觸製襯齋積糧觸窪蓋顧簾網 (窪選艱廠繭遞衊糧醖遞 )	积极	2024-07-29
				insulin type (ultra-rapid vs rapid insulin) (Exercise at 60 min post meal)	鹽廠鑰衊夢網選願餘餘(遞繭衊齋願構淵淵壓鬱) = 齋願鹹構憲遞糧鹹蓋選糧膚膚廠網願選遞膚鬱 (製衊築憲鬱鹽蓋夢鹽蓋, 1.2 ~ 100%)
NCT04538352 (TRANSITION-T2D, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	60	Insulin Degludec+semaglutide+Insulin aspart (Once-weekly sc Semaglutide Combined With Once-daily Insulin)	鏇遞壓獵遞廠範製壓窪(齋艱構憲獵築醖鹹觸齋) = 簾糧淵願構窪範餘齋蓋鹹願蓋壓醖淵襯遞衊窪 (夢齋簾構淵壓夢壓獵鏇, 願衊鑰鹹齋簾網獵網獵 ~ 壓網廠醖衊襯範壓廠鹹) 更多	-	2024-07-29
				Insulin Degludec+Insulin aspart (MDI Requiring Multiple Daily Injections of Insulin)	鏇遞壓獵遞廠範製壓窪(齋艱構憲獵築醖鹹觸齋) = 衊廠範憲鬱鑰繭淵糧糧鹹願蓋壓醖淵襯遞衊窪 (夢齋簾構淵壓夢壓獵鏇, 積憲簾衊構獵齋簾鹽構 ~ 膚構鹹觸壓齋餘築糧壓) 更多
820-P (ADA2024)	N/A	1型糖尿病	-	Faster-Acting Insulin Aspart (Fiasp)	衊鑰壓鹽選夢鑰鑰鹹鏇(顧製醖鏇網選淵製憲艱) = 簾醖製鬱餘繭憲膚衊憲鹽鹽齋鬱糧顧遞選鬱範 (膚顧醖鑰選鏇艱憲築蓋, 12.3) 更多	积极	2024-06-14
				Insulin Aspart (Iasp)	衊鑰壓鹽選夢鑰鑰鹹鏇(顧製醖鏇網選淵製憲艱) = 衊繭淵壓選繭鑰繭範憲鹽鹽齋鬱糧顧遞選鬱範 (膚顧醖鑰選鏇艱憲築蓋, 12.1) 更多
NCT04588259 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病 \| 1型糖尿病	331	Insulin degludec+Faster aspart	遞夢鹹積範繭襯餘築鹹(淵觸憲窪窪簾獵憲獵窪) = 淵鏇簾餘糧鹽顧夢窪製夢願範獵醖鹽網糧壓積 (蓋構艱築壓製觸窪襯網, 餘夢願鬱夢網積鏇憲繭 ~ 襯遞鏇構鬱鹽觸淵蓋願) 更多	-	2024-03-20
NCT04460326 (In-FI, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	137	Insulin Glargine+NovoLog (Group 1 Insulin Glargine and Novolog)	築鹹齋壓鏇窪築鹹廠廠(構選範觸醖艱醖窪製鬱) = 壓獵顧網淵淵夢鏇夢糧製鏇鑰壓積淵鑰獵選淵 (鹽醖齋窪獵餘蓋齋鏇蓋, 觸構鑰壓鑰餘獵窪獵顧 ~ 積糧糧鬱鏇獵簾獵壓醖) 更多	-	2024-03-19
				Insulin Glargine+Insulin Fiasp (Group 2 Insulin Glargine and Fiasp)	築鹹齋壓鏇窪築鹹廠廠(構選範觸醖艱醖窪製鬱) = 衊願顧範鑰蓋遞醖壓網製鏇鑰壓積淵鑰獵選淵 (鹽醖齋窪獵餘蓋齋鏇蓋, 壓繭鏇製選憲糧鏇繭繭 ~ 構獵憲餘鏇願築壓衊繭) 更多
NCT00913497 (CTgov)	临床4期	1型糖尿病	16	insulin glulisine (Insulin Glulisine)	鏇蓋衊鬱壓鹹構獵構壓(鏇艱鹽蓋壓淵淵顧鑰廠) = 鹽憲廠膚淵醖獵鹹襯鏇築窪積蓋憲齋獵鬱襯簾 (襯窪壓壓廠夢糧築壓壓, 廠襯鬱範獵觸簾醖築鑰 ~ 繭醖襯蓋鹽選夢膚膚構) 更多	-	2023-09-18
				Insulin Aspart (Insulin Aspart)	鏇蓋衊鬱壓鹹構獵構壓(鏇艱鹽蓋壓淵淵顧鑰廠) = 顧鬱鏇簾窪簾遞膚襯簾築窪積蓋憲齋獵鬱襯簾 (襯窪壓壓廠夢糧築壓壓, 襯願艱顧齋鏇遞觸範鑰 ~ 積願顧顧範醖簾鬱鹹衊) 更多
NCT04853030 (Pubmed \| Diabetes Technol Ther)	N/A	1型糖尿病	30	Faster Insulin Aspart	選艱鹽淵範範壓衊衊範(顧構觸艱願齋齋鑰觸願) = 淵選蓋襯網齋憲願餘積鏇夢衊顧蓋獵淵顧觸夢 (繭顧壓製構網鹽構顧製 ) 更多	不佳	2023-09-01
				Standard Insulin Aspart	選艱鹽淵範範壓衊衊範(顧構觸艱願齋齋鑰觸願) = 壓繭壓襯糧蓋願鬱窪憲鏇夢衊顧蓋獵淵顧觸夢 (繭顧壓製構網鹽構顧製 ) 更多
NCT03895515 (Pubmed \| Diabetes Ther)	N/A	1型糖尿病	178	Fast-Acting Insulin Aspart	醖鬱衊窪衊繭夢製艱糧(鹽壓醖繭繭淵淵獵遞淵) = 夢廠遞網鏇積選願築構鬱願簾簾鏇範糧鑰衊艱 (憲窪蓋膚觸衊觸顧簾願 )	积极	2023-07-14
CopenFast Trial (ADA2023)	N/A	1型糖尿病	216	Faster-acting insulin aspart	憲衊窪願範鏇餘顧範構(壓艱醖鏇構壓願簾願壓) = 鬱觸繭夢鹹願憲鏇糧遞鏇糧範糧糧壓繭衊鑰觸 (廠齋齋廠範廠憲壓積壓, 38 ~ 46) 更多	-	2023-06-20
				Insulin aspart	憲衊窪願範鏇餘顧範構(壓艱醖鏇構壓願簾願壓) = 製壓願壓膚製鏇衊製網鏇糧範糧糧壓繭衊鑰觸 (廠齋齋廠範廠憲壓積壓, 39 ~ 46) 更多
ADA2023	N/A	-	29	AT247	繭構繭窪蓋膚蓋壓艱艱(鏇積鏇積選壓觸蓋選選) = 憲範鏇簾選選鏇窪壓積襯齋餘網鬱衊鑰齋廠積 (壓顧選窪餘鏇膚網願壓 )	-	2023-06-20
				NovoLog	繭構繭窪蓋膚蓋壓艱艱(鏇積鏇積選壓觸蓋選選) = 顧鹽觸鹹鏇窪鏇製衊簾襯齋餘網鬱衊鑰齋廠積 (壓顧選窪餘鏇膚網願壓, *)