Effectiveness of switching from premixed insulin to Insulin degludec/insulin aspart in patients with type 2 diabetes mellitus under the in person-remote diabetes mellitus self-management support model: a single-center retrospective real-world study

开始日期2024-06-19

申办/合作机构

北京大学第一医院

NCT06925334

/ Enrolling by invitation临床4期IIT

Clinical Study Comparing Time to Glucose Attainment in Patients With Type 2 Diabetes Mellitus Treated With Degu Insulin Liraglutide Injection Versus Premixed Insulin

A randomized open, positive parallel controlled clinical study design was adopted. Participants were randomly assigned 1:1 according to inclusion criteria and exclusion criteria into two treatment regiments: Delu insulin liraglupeptide injection group and premixed insulin (or premixed insulin analogue). After fasting blood glucose was controlled at 7.5mmol /l in the morning, blood glucose was monitored by CGM (14d), and the Time in Range (3.9-10 mmol/l) was compared. Glycated albumin was measured and stool samples were taken before treatment and at 4 weeks.

开始日期2024-05-20

申办/合作机构

北京清华长庚医院

[+5]

100 项与德谷胰岛素相关的临床结果

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100 项与德谷胰岛素相关的转化医学

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100 项与德谷胰岛素相关的专利（医药）

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923

项与德谷胰岛素相关的文献（医药）

2025-06-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp in people with type 2 diabetes inadequately controlled with basal insulin: A systematic literature review and network meta‐analysis of non‐Asian studies

Review

作者: Hafidh, Khadija ; Mehta, Roopa ; Faraoun, Khadra ; Li, Xuan‐Tony ; Anaforoğlu, İnan ; Djaballah, Khier ; Lauand, Felipe ; Home, Philip ; Serafini, Paul ; Pourrahmat, Mir‐Masoud

Abstract:

Aims:

To estimate the relative treatment effect of iGlarLixi (a fixed‐ratio combination of insulin glargine 100 U/mL plus lixisenatide) versus premixed insulin IDegAsp (insulin degludec plus insulin aspart) in people with type 2 diabetes (T2D) who advanced from basal insulin to iGlarLixi or IDegAsp in non‐Asian studies.

Materials and Methods:

Randomized controlled trials (RCTs) were identified in a systematic review by searching Embase (including congress abstracts from 2021 to 2023), MEDLINE® and CENTRAL on 10 October 2023. Treatment outcomes from non‐Asian RCTs for people with T2D previously treated with basal insulin, who switched to iGlarLixi or IDegAsp, were compared using a network meta‐analysis (NMA). Data analysis was performed using R, version 4.0.2.

Results:

The NMA included four RCTs (N = 2535). The results of the NMA showed that iGlarLixi (n = 810) was associated with a significantly greater reduction in HbA1c versus IDegAsp (n = 454) (mean difference [MD]: −0.39 [95% credible interval, CrI: −0.58, −0.21] %‐units). iGlarLixi was also associated with a significantly greater likelihood of achieving an HbA1c of <7.0% (risk ratio: 1.42, 95% CrI: 1.18, 1.71). A greater reduction in postprandial glucose was observed with iGlarLixi versus IDegAsp (MD: −1.38 [95% CrI: −2.15, −0.63] mmol/L). A body weight benefit that favoured iGlarLixi versus IDegAsp was documented (MD: −1.54 [95% CrI: −2.26, −0.84] kg). Hypoglycaemia evaluation was inconclusive due to definitional differences between trials.

Conclusions:

Once‐daily iGlarLixi was associated with superior blood glucose control and body weight benefit compared with IDegAsp in insulin‐experienced populations with T2D in non‐Asian RCTs.

2025-06-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Time spent in glycaemic control with sustained body weight reduction with tirzepatide: A post hoc analysis of the SURPASS clinical trial programme

Article

作者: Thieu, Vivian T. ; Batterham, Rachel L. ; Liu, Minzhi ; Rosenstock, Julio ; Chen, Yanyun ; Bergman, Brandon K. ; Karanikas, Chrisanthi A. ; Garvey, W. Timothy ; Sharma, Palash

Abstract:

Aims:

This participant‐level exploratory analysis assessed the continuous time spent in glycaemic control and/or with sustained weight reductions with tirzepatide treatment in participants with type 2 diabetes (T2D) from the SURPASS programme.

Materials and Methods:

Participants (N = 6246) from SURPASS 1–5 were randomized to once weekly tirzepatide (5, 10 or 15 mg) or comparator (once weekly placebo, once weekly semaglutide 1 mg, insulin degludec or insulin glargine). Continuous time spent with HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol), ≤6.5% (48 mmol/mol) and ≥5% body weight reduction and combined HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) with a ≥5% body weight reduction were assessed through 40 weeks (SURPASS‐1, ‐2, and ‐5) or 52 weeks (SURPASS‐3 and ‐4). The non‐parametric Wilcoxon rank sum test was used to compare the median duration of continuous time spent in control, and logistic regression was used to analyse the proportion of participants achieving glycaemic control and body weight reduction at any time points or at the end of the primary study period.

Results:

Median time spent with HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol) was 80% (tirzepatide) versus 70% (semaglutide) and 0% (placebo) of the treatment duration in 40‐week studies, and 77%–85% (tirzepatide) versus 62% (insulin degludec) and 23% (insulin glargine) of the treatment duration in 52‐week studies (p < 0.001). Time spent with HbA1c < 7.0% (53 mmol/mol) was generally similar across all tirzepatide doses in each study. Dose‐dependent increases in time spent with ≥5% body weight reduction were observed with tirzepatide (median time spent: 20%–77% with tirzepatide versus 25% with semaglutide 1 mg) (p < 0.001). Tirzepatide‐treated participants experienced longer time spent with HbA1c ≤ 6.5% (48 mmol/mol) and ≥5% body weight reduction versus semaglutide (median: 35%–60% vs. 7%) (p < 0.001).

Conclusions:

In this post hoc analysis, people with T2D experienced substantially longer continuous time in glycaemic control and more sustained body weight reductions with tirzepatide versus placebo and active comparators.

2025-06-01·ANNALS OF PHARMACOTHERAPY

Icodec: A Novel Once-Weekly Basal Insulin for Diabetes Management

Review

作者: Isaacs, Diana ; Goldman, Jennifer ; Triplitt, Curtis

Objective::

To evaluate the efficacy, safety, and clinical implications of insulin icodec, a novel once-weekly basal insulin for the treatment of type 1 diabetes (T1D) and type 2 diabetes (T2D), with an emphasis on its advantages and challenges in comparison with existing daily basal insulins.

Data Sources::

A literature search was performed using PubMed, Google Scholar, Embase, and ClinicalTrials.gov up to August 26, 2024, using the search terms icodec and ONWARDS trial . Studies involving patients living with T1D or T2D on once-weekly insulin icodec compared with once-daily insulins glargine U100, glargine U300, and degludec were considered for this review.

Study Selection and Data Extraction::

Relevant English-language studies and those conducted in humans were considered.

Data Synthesis::

Insulin icodec offers reduced dosing frequency and potentially superior glycemic management with a safety profile comparable to existing basal insulins.

Relevance to Patient Care and Clinical Practice::

Insulin icodec once-weekly dosing could significantly improve convenience and efficacy over daily basal insulins, representing a significant innovation in insulin therapy.

Conclusions::

Insulin icodec emerges as a promising option for diabetes management, potentially improving treatment adherence and quality of life.

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项与德谷胰岛素相关的新闻（医药）

2025-04-25

·GBIHealth

赛诺菲2025Q1财报：全球增长9.7%，中国市场下滑1.7%

药械追踪No.1 / 康方生物PD-1单抗安尼可在美获批，治疗鼻咽癌2025年4月25日，康方生物（9926.HK）宣布，派安普利单抗（商品名：安尼可）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗复发或转移性鼻咽癌的一线治疗，以及以铂类为基础的至少一线化疗治疗失败后的治疗两项适应证。派安普利单抗是一款新型差异化PD-1单抗，由康方生物自主研发、并由康方生物与中国生物旗下正大天晴药业集团合资的天晴康方负责后续开发和商业化。其用于晚期鼻咽癌一线和二线后线治疗此前已在中国获得批准。Ⅲ期AK105-304研究和AK105-202研究的积极结果支持了FDA此次批准，此前FDA曾授予派安普利单抗治疗鼻咽癌的1项突破性疗法认定（BTD）、1项孤儿药资格认定（ODD）和1项快速通道资格（FTD）。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻企业动态No.1 / 赛诺菲退还Innate CD123靶向ANKET药物相关权益2025年4月25日，Innate Pharma SA（（以下简称“Innate”）宣布，已与赛诺菲协商，对双方于2016年1月签署的研究合作与许可协议（以下简称“2016年协议”）进行重要调整，同时2022年研究合作与许可协议（以下简称“2022年协议”）保持不变。2016年协议允许赛诺菲利用Innate专有的多特异性抗体平台ANKET研发SAR’579/IPH6101，这是一款CD123 ANKET药物。本次协议调整后，赛诺菲将SAR’579/IPH6101的完整权益退还Innate。2024年4月，赛诺菲将SAR’579/IPH6101推进至II期临床阶段，双方后续将就正在进行的研究制定过渡计划。基于2016年协议，赛诺菲自Innate获得的另一项目SAR’514/ IPH6401（BCMA ANKET）将继续推进。赛诺菲计划提前终止SAR’514/ IPH6401用于复发或难治性多发性骨髓瘤患者的I/II期临床试验（临床试验登记号：NCT05839626），并将重新聚焦其用于自身免疫适应证的开发。此外，根据双方协商结果，赛诺菲可能通过增发新股的方式对Innate进行潜在投资，投资金额最高可达1500万欧元；股权投资的具体规模和价格将根据当前市场条件确定。ANKET是Innate的专有平台，用于开发下一代多特异性NK细胞衔接器。目前除了SAR’514/ IPH6401，赛诺菲和Innate还在合作开发B7-H3靶向的ANKET项目IPH62。根据2022年协议，赛诺菲仍保留选择一个新的ANKET靶点的权利。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.2 / 甘李药业2024财报：增收16.77%至30.45亿元2025年4月25日，甘李药业（603087.SH）发布2024年财务业绩。公司全年实现营业收入30.45亿元，同比增长16.77%；归母净利润为6.15亿元，同比增长80.75%。期内研发投入6.46亿元，占营收比重21.20%报告期内，甘李药业国内外营业收入稳健增长。在中国市场，作为国产胰岛素领军企业，甘李药业在首轮集采中实现销量持续增长，接续集采申报的六款胰岛素产品全数中选，且所有参加组别均有A类中选产品，获得更高协议量的同时价格也适当回调。全年国内销售收入达25.18亿元，同比增长15.38%。在国际市场，公司通过了欧盟EMA上市批准前GMP检查，这也是国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA的GMP检查，标志着公司已具备甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液、门冬胰岛素注射液及预填充注射笔的欧盟商业化生产条件。报告期内，公司出口额持续攀升，国际收入达5.28亿元，同比增长23.89%。甘李药业在研管线中，博凡格鲁肽（GZR18）注射液已顺利完成中国II期临床研究并达到主要终点，在2型糖尿病患者及肥胖/超重受试者中均取得良好数据。另一款核心产品GZR4注射液（胰岛素周制剂）在中国2型糖尿病患者中开展的II期临床试验也达到了主要终点，在降低HbA1c方面优于德谷胰岛素（诺和达）；目前GZR4已启动3项中国III期临床研究，分别为SUPER-1（胰岛素初治）、SUPER-2（基础胰岛素经治）及SUPER-3（基础胰岛素联合餐时胰岛素强化治疗）。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.3 / 德国默克拟以35亿美元收购SpringWorks近日，《华尔街日报》报道称，德国默克拟以35亿美元收购美国生物制药公司SpringWorks Therapeutics（简称“SpringWorks”）。SpringWorks股价周四下午上涨9.03%，至44.93美元。据知情人士透露，两家公司已就接近每股47美元的定价达成一致。如果谈判顺利，协议最早可能在下周一完成。SpringWorks于2023年底推出了第一款药物Ogsiveo（nirogacestat），这是一种口服γ分泌酶抑制剂，也是FDA批准的首个成人硬纤维瘤治疗药物。2024年，SpringWorks营收1.91亿美元，其中Ogsiveo贡献1.72亿美元。2025年初，SpringWorks第二款新药Gomekli（mirdametinib）获得FDA批准，这是一种口服小分子MEK抑制剂，用于治疗无法完全切除的患有1型神经纤维瘤病（NF1）且伴有症状性丛状神经纤维瘤（PN）的成人和儿童患者。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.4 / 赛默飞世尔未来四年将在美追加20亿美元投资2025年4月25日，赛默飞世尔（Thermo Fisher Scientific Inc.，NYSE: TMO）宣布，未来四年将在美国追加20亿美元投资，以强化美国在生命科学领域的创新、制造与经济竞争力。投资计划具体包括：投入15亿美元资本支出，用于提升和扩大美国本土的制造业务；配套投入5亿美元研发资金，聚焦高影响力创新领域。目前，赛默飞世尔在美国37个州拥有64家制造工厂，提供生产分析仪器、专科诊断产品以及生命科学解决方案，并为制药创新企业提供合同研发与制造服务。未来四年，赛默飞世尔将继续扩大其在美国的影响力。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻No.5 / 赛诺菲2025Q1财报：全球增长9.7%，中国市场下滑1.7%赛诺菲（纳斯达克代码：SNY）近日公布2025年第一季度财报（2025Q1）。公司全球净销售额达98.95亿欧元（约112.5亿美元，GBI计算），同比增长9.7%（按固定汇率计算，下同）。在成熟药物表现方面，过敏与哮喘重磅炸弹药物达必妥（度普利尤单抗）持续强劲增长，销售额同比增长20.3%至34.8亿欧元（39.6亿美元）。长效胰岛素来得时（甘精胰岛素）同比增长24.4%，达4.5亿欧元（5.12亿美元）。8款新上市药物合计贡献8.47亿欧元销售额，同比增长43.8%，其中：血友病疗法Altuviiio（重组凝血因子VIII）销售额达2.51亿欧元（2.85亿美元），同比增长100%，CEO保罗·哈德森称其有望成为公司下一款重磅炸弹药物。疫苗业务方面，销售额同比增长11.4%至13.3亿欧元（15.1亿美元）。其中，呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗乐唯初（尼塞韦单抗）销售额2.84亿欧元（3.23亿美元），同比激增54.9%。从地区来看，美国市场为主要增长驱动力，收入同比增长15.4%至46.6亿欧元（53亿美元）；欧洲市场收入微增0.5%至20.4亿欧元（23亿美元）；世界其他地区收入达32亿欧元（36亿美元），同比增长8.4%；但中国市场（计入世界其他地区）收入同比下滑1.7%至7.01亿欧元（7.97亿美元）。公司财报电话会内容亮点之一是首席财务官Francois Rodger巧妙回避了针对美国加征关税潜在影响的提问，他表示：“目前公司对于美国加征关税的问题尚无具体信息可分享，但公司已考虑了所有可能的情景，必要时将适时通报进展”。赛诺菲2025年的业绩指引保持不变，预计全年收入将实现中高个位数百分比增长。->点击文末阅读原文，解锁完整双语新闻全球医疗情报领导者解锁隐藏在数据中的商业潜力关于 G B I”自从2002年成立以来，GBI始终以技术为驱动，为药企、器械及行业相关服务商提供贯穿生命周期的全球药品市场竞争数据、全球行业资讯、HCPs洞察、全国医疗器械数据等商业信息与洞察，助力企业在进行战略布局和决策时，脱颖而出。历经20余年的深耕细作GBI已成为95%以上跨国药企、国内头部药企、咨询与投资机构等医疗圈灯塔用户值得信赖的长期合作伙伴。联系我们投稿 | 发稿 | 媒体合作▶ xujingou@baidu.com数据库 | 咨询服务 | 资讯追踪▶ 点击左下“阅读原文”完成表单填写点击阅读原文，解锁完整双语新闻

财报孤儿药突破性疗法临床3期临床1期

2025-04-22

·药事纵横

每周注射一次！甘李药业 GZR102 注射液获批临床

4月21日，甘李药业自主研发的GZR102注射液获得国家药监局的临床试验批准，作为一款基础胰岛素与胰高糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）的固定比例复方周制剂，GZR102的创新性在于将两种不同机制的降糖药物结合，并实现每周一次给药，这在当前糖尿病治疗领域具有显著的技术优势和临床价值。图源：CDE官网GZR102由甘李药业自主研发的超长效胰岛素GZR4和超长效GLP-1RA博凡格鲁肽（GZR18）以固定比例组成。其中，GZR4通过修饰人胰岛素分子形成“循环存储库”，皮下注射后可缓慢释放胰岛素，满足患者一周的基础胰岛素需求；而GZR18作为GLP-1RA，不仅能促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，还能延缓胃排空、增加饱腹感，从而在降糖的同时实现体重控制。这种组合不仅符合国际临床指南推荐的基础胰岛素联合GLP-1RA治疗方案，还通过减少注射频率，从每日一次到每周一次，大幅提升患者依从性，这在糖尿病长期管理中至关重要。据统计，约50%的糖尿病患者因频繁注射而存在治疗依从性问题，导致血糖控制不佳。目前全球已上市的基础胰岛素/GLP-1RA复方制剂均为日制剂，例如诺和诺德的Xultophy（德谷胰岛素/利拉鲁肽）和赛诺菲的Soliqua（甘精胰岛素/利司那肽）。而GZR102作为首款进入临床阶段的周制剂复方药物，若能成功上市，将填补这一领域的技术空白，并为2型糖尿病患者提供更便捷的治疗选择。近年来，GLP-1类药物因显著的降糖和减重效果成为医药研发的热门赛道。根据统计，全球在研的GLP-1类药物已超过100款，其中诺和诺德的司美格鲁肽（Semaglutide）和礼来的替尔泊肽（Tirzepatide）占据主导地位。司美格鲁肽2023年全球销售额突破200亿美元，而替尔泊肽凭借双靶点（GLP-1/GIP）机制在减重效果上更具优势。甘李药业的GZR18作为对标司美格鲁肽的单靶点GLP-1RA，已在中国进入III期临床，并在美国开展针对肥胖适应症的II期试验，其减重疗效甚至计划与替尔泊肽进行头对头比较。GZR102的复方设计进一步拓展了GLP-1类药物的应用场景。一方面，基础胰岛素与GLP-1RA的联合可协同改善血糖控制，减少低血糖风险；另一方面，GZR18的减重特性能够抵消胰岛素治疗可能导致的体重增加副作用。根据甘李药业的早期临床试验数据，GZR102在降低糖化血红蛋白（HbA1c）和体重控制方面均优于单一组分。这种优势在糖尿病合并肥胖患者中尤为重要，我国成人糖尿病患病率达11.9%，其中超重或肥胖人群占比超过65%。从市场前景看，中国GLP-1类药物市场规模预计到2030年将超过600亿元，而复方制剂因其综合疗效可能占据更大份额。若GZR102能率先上市，甘李药业不仅能在国内市场打破外资垄断，还可依托其国际化布局（如GZR18的美国临床进展）参与全球竞争。尽管GZR102的前景光明，但其研发仍面临多重挑战。首先，复方制剂的药代动力学复杂性较高，需确保两种成分的释放速率和血药浓度曲线匹配。例如，GZR4的超长效特性依赖于与白蛋白的可逆结合，而GZR18作为两周给药一次的GLP-1RA，如何在复方中调整为周制剂并维持疗效，需要精细的剂型设计。其次，III期临床试验的规模和时长可能成为资金与时间的考验。截至2024年9月，GZR102项目的累计研发投入仅1507万元，而单方GZR4和GZR18的III期临床仍在进行中，复方制剂的后续开发成本或将大幅增加。此外，市场竞争的激烈程度不容小觑。除了外资企业的先发优势，国内药企如信达生物、恒瑞医药等也在加速布局GLP-1领域。例如，信达生物的玛仕度肽（IBI362）已进入III期临床，其双靶点设计（GLP-1/GCGR）在减重效果上表现突出。若这些竞品率先获批，可能挤压GZR102的市场空间。长期以来，国内药企在生物类似药和fast-follow药物上表现活跃，但在真正意义上的首创新药（First-in-Class）上成果有限。甘李药业通过GZR4和GZR18的自主研发，展示了在长效化技术上的积累，这为后续开发其他复方或新靶点药物奠定了基础。从更宏观的视角看，GZR102的成功可能推动糖尿病治疗模式的转变。当前，临床指南倾向于阶梯式治疗，如从口服药到胰岛素，而复方制剂有望通过更早的联合治疗实现血糖的快速稳定，减少并发症风险。此外，周制剂的便利性可能吸引更多潜在患者，如工作繁忙的年轻人群，接受规范治疗，从而改善整体疾病管理效率。不过，医药创新始终伴随高风险。GZR102从临床试验到最终上市仍需数年时间，且疗效与安全性需在更大样本中得到验证。投资者需关注甘李药业的研发管线推进效率及资金链稳定性，而患者则期待这一创新疗法能真正兑现“减少注射痛苦，提升生活质量”的承诺。信息来源：CDE官网、中国糖尿病防治指南（2024版）药事纵横投稿须知：稿费已上调，欢迎投稿

临床3期临床2期临床成功

2025-04-21

·国际糖尿病idiabetes

Diabetes Care重磅综述：为何它仍是控糖基石？如何与新型药物更好联用？

*本内容仅供医疗卫生专业人士阅读参考编者按近年来，2型糖尿病（T2DM）治疗领域取得了显著进展，但随着新型降糖药物的不断涌现，治疗选择的复杂性也随之增加。在此背景下，基础胰岛素在降糖途径中扮演着怎样的角色？近日，Diabetes Care（IF =14.8）发表的一篇由意大利佩鲁贾大学Geremia B.Bolli教授等撰写的综述文章[1]给出了回答。该文章从T2DM的病理生理机制出发，系统阐述了基础胰岛素在降糖治疗中的作用及其制剂的变迁，明确了基础胰岛素在现代治疗中的重要地位，为临床医生和患者提供了宝贵的指导。专家点评王彦教授胰岛素可分为内源性与外源性两种。对于早期高糖毒性明显的T2DM患者，及时补充外源性胰岛素，具有重要的治疗意义。高血糖不仅会降低全身组织对胰岛素的敏感性，还会损伤胰岛β细胞的微环境，导致胰岛功能加速衰竭。在这种情况下，适量补充基础胰岛素不仅有助于快速控制血糖，改善局部α/β细胞平衡，更关键的是能够减轻糖毒性、脂毒性，改善因此加重的胰岛素抵抗，从而有可能促进糖尿病缓解。在T2DM治疗中，基础胰岛素制剂的发展经历了多个阶段，一代长效胰岛素类似物甘精胰岛素U100的出现为糖尿病治疗带来了突破性的变革，积累了丰富的循证证据；二代长效胰岛素类似物提供了比第一代基础胰岛素更长、更平稳的作用曲线，以甘精胰岛素U300为例，能更精准地模拟生理性胰岛素分泌，提供更平稳的血糖控制，进一步降低低血糖风险；新型胰岛素周制剂的出现进一步提高了患者治疗的便捷性，但目前临床使用经验仍有限。值得关注的是，基础胰岛素与降糖药物的联合使用展现出更多获益，尤其是与GLP-1RA的组合不仅减少单药用量，还能更有效控制餐后血糖，降低糖毒性，优化血糖管理并减轻胰岛β细胞负担，对长期治疗具有显著临床价值。直击病理核心基础胰岛素的补充至关重要胰岛素缺乏，通常因胰岛素抵抗而加剧，是导致T2DM的关键因素。在生理状态下，基础胰岛素通过多种机制改善血糖控制，包括促进肝脏和脂肪组织对葡萄糖的摄取、减少内源性葡萄糖生成（EGP）、抑制脂肪分解以及促进蛋白质合成等。因此，对于T2DM患者，早期补充缺乏的基础胰岛素至关重要。胰岛素由胰腺β细胞持续分泌到门静脉循环中，在维持血糖稳态中起主导作用。基础胰岛素作为其中的重要组成部分，除众所周知的直接改善血糖水平外，还具有更多其他更为关键的作用。具体包括[1]：（1）通过消除糖毒性与脂毒性，发挥抗炎、抗动脉粥样硬化、抑制血小板和免疫调节等作用；（2）增强内皮依赖性和非依赖性血管舒张，保护血管内皮功能；（3）通过改善胰岛素的作用和分泌，逆转T2DM患者的胰岛素抵抗，并减少肝脏脂肪含量。去年，翁建平教授等[2]发表在STTT上的一项基于全国19家医院电子病历信息的大型真实世界研究显示，新诊断T2DM患者接受早期胰岛素治疗与未接受该治疗策略相比，卒中风险降低31%，心衰住院风险降低28%，冠心病风险无显著差异，首次证实早期胰岛素治疗可降低新诊断T2DM患者心脑血管并发症风险。另有研究显示，部分早期接受胰岛素强化治疗的T2DM患者，还可实现糖尿病缓解[3]。从一代到二代基础胰岛素在T2DM治疗中有着“深厚积累”传统的胰岛素制剂通常存在作用时间较短且变异性较大的问题，这种捉摸不定的药效特性让患者时刻面临“甜蜜的危机”，可能导致血糖波动加剧并增加低血糖的风险。为了更好地模拟人体生理性基础胰岛素分泌，科学家们不断升级基础胰岛素制剂，通过优化分子结构和释放机制，让药物更精准地模拟人体自然胰岛素分泌节奏，使其更接近人体自然的胰岛素分泌节律，从而提高治疗效果，减少低血糖风险，并改善患者的生活质量。一代长效胰岛素类似物甘精胰岛素U100的问世，为糖尿病治疗带来了突破性的变革。它具有更平稳的作用曲线和较低的夜间低血糖风险。目前，甘精胰岛素U100在T2DM治疗中积累了丰富的循证证据和临床使用经验。作为其中的代表性研究，ORIGIN研究[4]证实了甘精胰岛素U100在糖尿病前期和早期T2DM患者治疗中的安全性与有效性，且不增加心血管及癌症发生风险，亚组分析还提示其可能具有心血管的保护潜力。此外，在糖尿病前期的个体中，使用甘精胰岛素U100治疗的人群发展为糖尿病的比例更低。为了更好地模拟人体生理性基础胰岛素分泌，二代长效胰岛素类似物应运而生，包括甘精胰岛素U300和德谷胰岛素。它们提供了比第一代基础胰岛素更长、更平稳的作用曲线，解释了其在临床试验中较低的低血糖风险。以甘精胰岛素U300为例，其独特的皮下储库微沉淀技术使其注射后平稳缓慢释放，日内变异性小，初始剂量调整阶段低血糖风险更低[5-6]。甘精胰岛素U300通过延长作用时间和降低剂量波动，进一步改善了血糖控制和患者依从性[1]。此外，随着技术的不断革新，每周一次的基础胰岛素制剂也已逐渐获批并走向临床。该类药物通过减少注射频率，大幅提升了患者的治疗便捷性。在疗效方面，其在控制HbA1c上展现出了与每日给药的长效胰岛素相当的非劣效性。然而，这类新型制剂目前临床使用的经验仍然有限。此外，尽管其绝对低血糖风险通常较低，但相较于每日一次的基础胰岛素制剂，风险仍然偏高[1]。控糖新格局基础胰岛素助力早期联合治疗尽管新型药物层出不穷，但基础胰岛素作为降糖界的“定海神针”，仍是持续良好控制血糖的基石，尤其在以下情况中仍是首选或优选：基础胰岛素就像衣橱里那件永远不会出错的“白T恤”，它和任何降糖药都能组成“最佳CP”，既低调又关键，稳稳托住全天血糖的“基本盘”。近年来，在降糖治疗中越来越强调，早期联合治疗的重要性。而基础胰岛素与新型降糖药物的联合使用，更是具有多重显著优势，包括机制互补、提高疗效，降低单药的剂量、减少副作用，提高患者的依从性等。基础胰岛素联袂GLP-1RA控糖“王牌组合”来袭在T2DM患者中，基础胰岛素与GLP-1RA的联合使用，是一个充满魔力的“神奇”组合，不仅可以改善空腹血糖，还可控制餐后血糖，全面改善24小时的血糖。为此，ADA/EASD共识[8]强调，对于接受GLP-1RA治疗血糖控制不佳的T2DM患者,需及时补充基础胰岛素。基础胰岛素携手SGLT2i开启糖心肾“黄金三角”与SGLT2i联合使用时，基础胰岛素可充分发挥其作用，进一步优化血糖控制。这种联合治疗不仅能显著降低血糖水平，还能减少胰岛素剂量，降低低血糖风险，减轻体重，并降低心血管和肾脏疾病（包括心力衰竭）的风险。写在最后：“不变与万变”随着对糖尿病发病机制的深入认识，降糖治疗策略已从传统的序贯治疗转向早期联合治疗。但基础胰岛素凭借其“直击病理核心”的机制和“海纳百川”的兼容性，始终是T2DM治疗的“战略核心”。我国T2DM患者血糖控制普遍不佳，导致远期并发症发生率高。早期起始基础胰岛素治疗，特别是与GLP-1RA和/或SGLT2i联合使用，可实现更佳的治疗效果。这些联合治疗不仅能显著改善全天血糖控制，还能降低低血糖风险，减轻体重，并提供心血管和肾脏保护。因此，早期启用、灵活联合、精准施策——用好这块“基石”，为T2DM患者提供更优的治疗选择！参考文献：（上下滑动查看更多）[1]Bolli GB, Home PD, Porcellati F, et al. The Modern Role of Basal Insulin in Advancing Therapy in People With Type 2 Diabetes. Diabetes Care. 2025 Mar 21:dci240104. doi: 10.2337/dci24-0104. Epub ahead of print. PMID: 40116796.[2]Luo S, Zheng X, Bao W, et al. Real-world effectiveness of early insulin therapy on the incidence of cardiovascular events in newly diagnosed type 2 diabetes. Signal Transduct Target Ther. 2024 Jun 6;9(1):154. doi: 10.1038/s41392-024-01854-9. PMID: 38844816; PMCID: PMC11156919.[3]Nakhleh A, Halfin E, Shehadeh N. Remission of type 2 diabetes mellitus. World J Diabetes. 2024 Jul 15;15(7):1384-1389. doi: 10.4239/wjd.v15.i7.1384. PMID: 39099816; PMCID: PMC11292336.[4]ORIGIN Trial Investigators; Gerstein HC, Bosch J, Dagenais GR, et al. Basal insulin and cardiovascular and other outcomes in dysglycemia. N Engl J Med 2012;367:319–328.[5]Owens DR. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of insulin glargine 300 U/mL in the treatment of diabetes and their clinical relevance. Expert Opin Drug Metab Toxicol. 2016;12(8): 977-87.[6]Rosenstock J, Cheng A, Ritzel R, et al. More Similarities Than Differences Testing Insulin Glargine 300 Units/mL Versus Insulin Degludec 100 Units/mL in Insulin-Naive Type 2 Diabetes: The Randomized Head-to-Head BRIGHT Trial. Diabetes Care. 2018 Oct;41(10):2147-2154. doi: 10.2337/dc18-0559. Epub 2018 Aug 13. PMID: 30104294.[7] 中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）. 中华糖尿病杂志，2025，17(01):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705.[8]Davies MJ, Aroda VR, Collins BS, et al. Management of Hyperglycemia in Type 2 Diabetes, 2022. A Consensus Report by the American Diabetes Association (ADA) and the European Association for the Study of Diabetes (EASD). Diabetes Care. 2022 Nov 1;45(11):2753-2786. doi: 10.2337/dci22-0034. PMID: 36148880; PMCID: PMC10008140.专家简介王彦教授山西医科大学第一医院内分泌科主任博士，教授，主任医师，博士生导师，博士后合作导师山西医科大学内分泌代谢临床研究中心主任山西省内分泌科质控中心主任中国医师协会内分泌代谢医师分会常务委员中国女医师协会糖尿病和内分泌专业委员会委员西部甲状腺联盟副理事长山西省医学会内分泌专业委员会主任委员山西省医师协会内分泌代谢医师分会候任会长兼青委会主任委员声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。MAT-CN-2507791/ V1.0 /202504最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

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D09727	德谷胰岛素	A10AE06	DB09564

研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	中国	Novo Nordisk A/S	2017-09-20
糖尿病	日本	Novo Nordisk Pharma Ltd.	2012-09-28

未上市

10 条进展最快的记录,

后查看更多信息

适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
心血管疾病	临床3期	美国	Novo Nordisk A/S	2013-10-29
心血管疾病	临床3期	日本	Novo Nordisk A/S	2013-10-29
心血管疾病	临床3期	阿尔及利亚	Novo Nordisk A/S	2013-10-29
心血管疾病	临床3期	阿根廷	Novo Nordisk A/S	2013-10-29
心血管疾病	临床3期	巴西	Novo Nordisk A/S	2013-10-29
心血管疾病	临床3期	加拿大	Novo Nordisk A/S	2013-10-29
心血管疾病	临床3期	克罗地亚	Novo Nordisk A/S	2013-10-29
心血管疾病	临床3期	希腊	Novo Nordisk A/S	2013-10-29
心血管疾病	临床3期	印度	Novo Nordisk A/S	2013-10-29
心血管疾病	临床3期	意大利	Novo Nordisk A/S	2013-10-29

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04795531 (ONWARDS 3, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	588	placebo+insulin icodec (Insulin Icodec)	構廠窪獵艱選鹽廠選範(蓋餘衊製簾廠鑰積鬱積) = 鹹顧鑰蓋憲窪淵膚窪簾衊廠範構鏇齋壓選積網 (獵膚築鹽衊範夢壓選製, 0.05) 更多	-	2024-12-04
				Insulin Degludec (Insulin Degludec)	構廠窪獵艱選鹽廠選範(蓋餘衊製簾廠鑰積鬱積) = 膚選夢構艱醖鏇鑰網構衊廠範構鏇齋壓選積網 (獵膚築鹽衊範夢壓選製, 0.05) 更多
NCT05243628 (ABC, CTgov)	临床4期	1型糖尿病	33	insulin degludec+insulin human (Afrezza + Insulin Degludec)	壓餘襯繭蓋艱襯壓繭顧(糧積窪蓋衊窪鹹餘範獵) = 壓願選製願鹹觸製襯壓築襯鑰積蓋襯窪蓋網糧 (鹽衊願膚鏇觸廠憲積窪, 0.58) 更多	-	2024-10-18
				Automatic Insulin Delivery (AID) (AID Control)	壓餘襯繭蓋艱襯壓繭顧(糧積窪蓋衊窪鹹餘範獵) = 遞餘夢鏇膚觸製窪範觸築襯鑰積蓋襯窪蓋網糧 (鹽衊願膚鏇觸廠憲積窪, 0.29) 更多
NCT04538352 (TRANSITION-T2D, CTgov)	临床4期	2型糖尿病	60	Insulin Degludec+semaglutide+Insulin aspart (Once-weekly sc Semaglutide Combined With Once-daily Insulin)	蓋鹽憲艱構繭鹽願遞衊(網製網蓋夢遞鬱繭獵夢) = 夢鑰廠夢網窪築壓網憲顧夢繭憲獵齋鹽衊齋壓 (鬱網願網網廠夢鹹艱選, 鹽製網簾醖顧蓋夢願壓 ~ 夢壓築繭壓鏇觸鹽簾觸) 更多	-	2024-07-29
				Insulin Degludec+Insulin aspart (MDI Requiring Multiple Daily Injections of Insulin)	蓋鹽憲艱構繭鹽願遞衊(網製網蓋夢遞鬱繭獵夢) = 簾簾顧餘窪衊簾積簾繭顧夢繭憲獵齋鹽衊齋壓 (鬱網願網網廠夢鹹艱選, 襯醖艱醖膚艱願獵鏇鏇 ~ 觸遞鹽構醖鑰鬱衊鑰選) 更多
ADA2024 人工标引	N/A	2型糖尿病	159	fixed-ratio insulin degludec/liraglutide (Intervention regimen)	構築遞遞構廠築顧醖艱(構獵選窪齋醖觸獵積鑰) = 夢範醖顧鏇夢膚餘艱製鹽觸餘鬱鏇積餘鬱膚鹹 (夢餘糧鹹衊鏇膚構獵憲, 0.4) 更多	积极	2024-06-21
				Standard care	構築遞遞構廠築顧醖艱(構獵選窪齋醖觸獵積鑰) = 蓋衊網醖襯壓淵構衊簾鹽觸餘鬱鏇積餘鬱膚鹹 (夢餘糧鹹衊鏇膚構獵憲, 0.6) 更多
ISN WCN2024	N/A	2型糖尿病 \| 终末期肾脏病	11	NPH insulin	餘醖構淵製醖積衊鬱壓(糧鏇廠遞築簾鹽構窪淵) = 糧糧構選網壓糧鹹獵繭糧鹽顧鏇積積蓋衊襯鑰 (構夢願襯餘築獵膚築鑰, ±76.9)	积极	2024-04-01
				Glargine insulin	餘醖構淵製醖積衊鬱壓(糧鏇廠遞築簾鹽構窪淵) = 選鬱簾鬱範範遞衊鏇繭糧鹽顧鏇積積蓋衊襯鑰 (構夢願襯餘築獵膚築鑰, ±60.6)
NCT05434559 (Pubmed \| Diabetes Technol Ther) 人工标引	N/A	1型糖尿病	486	Insulin degludec	積築願壓衊鹹繭構網積(衊願膚製廠壓糧鹹積餘) = 鹽顧艱鹽糧襯繭簾獵構衊積窪襯鹽鏇餘積鹹網 (醖獵蓋鬱糧遞遞選繭築 ) 更多	积极	2024-03-21
				Other long-acting insulins	積築願壓衊鹹繭構網積(衊願膚製廠壓糧鹹積餘) = 積鹽築壓襯襯衊壓衊選衊積窪襯鹽鏇餘積鹹網 (醖獵蓋鬱糧遞遞選繭築 ) 更多
EASD2023	N/A	1型糖尿病	1,136	degludec (Young adults (aged 18-25))	襯鑰廠壓網範鹽願築範(鏇齋齋艱壓糧齋觸鹹蓋) = 膚衊構餘遞遞淵鬱簾遞襯鹽淵襯窪簾選鑰窪鹹 (鏇獵餘繭網壓繭選淵觸, 21.5% ~ 28.9%)	积极	2023-10-04
				degludec (Injection time 9am-6pm)	襯鑰廠壓網範鹽願築範(鏇齋齋艱壓糧齋觸鹹蓋) = 觸夢繭憲窪積齋構鏇選襯鹽淵襯窪簾選鑰窪鹹 (鏇獵餘繭網壓繭選淵觸, 21.5% ~ 28.9%)
NCT04450394 \| NCT03736785 \| NCT04450407 (phase 2, EASD2023)	临床2期	-	912	Once-weekly insulin efsitora alfa	顧齋範選選窪鬱膚遞鏇(獵願顧繭遞齋觸襯鏇淵) = 構繭鏇鬱製膚蓋艱獵築憲憲廠積膚積製艱築襯 (膚鬱膚餘鹹窪餘餘餘網 ) 更多	积极	2023-10-03
				Once daily degludec	顧齋範選選窪鬱膚遞鏇(獵願顧繭遞齋觸襯鏇淵) = 艱鏇選齋憲觸衊築鹽鹹憲憲廠積膚積製艱築襯 (膚鬱膚餘鹹窪餘餘餘網 ) 更多
NCT03328845 (INEOX-Plus, ADA2023)	临床4期	1型糖尿病	161	Insulin Degludec U100	觸憲網膚醖廠窪鬱窪齋(願憲齋蓋餘艱壓蓋壓繭) = 鹽鬱構鹽廠築齋獵憲範襯鹽夢齋蓋蓋衊鏇網鹽 (餘醖窪網鹹窪衊膚繭醖 )	-	2023-06-23
				Glargine U300	觸憲網膚醖廠窪鬱窪齋(願憲齋蓋餘艱壓蓋壓繭) = 簾醖廠範餘淵獵齋築鹹襯鹽夢齋蓋蓋衊鏇網鹽 (餘醖窪網鹹窪衊膚繭醖 )
ADA2023	N/A	糖尿病酮症酸中毒	255	iDeg	願積鏇獵繭獵遞製鹹齋(築艱憲遞膚廠繭蓋鏇繭) = 膚齋築鹽鬱鹽蓋壓鑰構鹹遞膚積選獵淵鹹遞壓 (網鹽鹹醖製獵願製鑰糧, 0.3 ~ 1) 更多	-	2023-06-20