原研机构 |
非在研机构- |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 欧盟 (2024-05-17), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评- |
开始日期2024-06-20 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-04-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2024-02-26 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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2型糖尿病 | 中国 | 2024-06-18 | |
糖尿病 | 欧盟 | 2024-05-17 | |
糖尿病 | 冰岛 | 2024-05-17 | |
糖尿病 | 列支敦士登 | 2024-05-17 | |
糖尿病 | 挪威 | 2024-05-17 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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1型糖尿病 | 临床3期 | 美国 | 2021-04-30 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 日本 | 2021-04-30 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 奥地利 | 2021-04-30 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 加拿大 | 2021-04-30 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 德国 | 2021-04-30 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 印度 | 2021-04-30 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 意大利 | 2021-04-30 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 荷兰 | 2021-04-30 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 俄罗斯 | 2021-04-30 | |
1型糖尿病 | 临床3期 | 西班牙 | 2021-04-30 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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临床3期 | - | - | Once-weekly insulin icodec | 範廠遞衊顧築艱夢網膚(壓範淵繭膚製衊範鑰餘) = 廠選遞膚鹽憲築鹹願艱 顧簾顧網壓衊築網鑰顧 (繭觸構淵鏇齋鹹鹽襯選, 1.1) | 积极 | 2023-10-03 | |
临床3期 | 2型糖尿病 insulin-naïve | 492 | Once-weekly insulin icodec | 網壓鹹築窪壓製蓋憲襯(齋襯遞簾醖範衊顧餘淵) = TBR <54 mg/dL was not significantly different between arms 糧獵淵顧選簾繭鹽淵餘 (壓廠餘艱網衊網鹽構選 ) 更多 | 积极 | 2023-10-03 | |
临床3期 | - | Once-weekly insulin icodec with a dosing guide app | 觸遞願鏇獵鹹網糧獵積(鏇窪淵鹹糧艱壓積艱壓): P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2023-10-03 | ||
Once-daily basal insulin analogues (degludec, glargine U100 or glargine U300) | |||||||
临床3期 | 582 | 廠鑰鏇鑰構繭願膚廠簾(憲簾膚鬱遞網簾襯餘餘) = 艱醖憲艱齋鹹範鑰齋廠 鏇觸顧糧繭獵夢遞衊廠 (繭獵鹹窪獵鏇積繭繭窪 ) 更多 | 不佳 | 2023-10-03 | |||
廠鑰鏇鑰構繭願膚廠簾(憲簾膚鬱遞網簾襯餘餘) = 膚構憲醖蓋廠窪襯淵鹹 鏇觸顧糧繭獵夢遞衊廠 (繭獵鹹窪獵鏇積繭繭窪 ) 更多 | |||||||
临床3期 | 588 | 築艱壓鹽醖糧齋鹹襯憲(夢襯壓醖簾範鹹窪淵製): P-Value = <0.0001 更多 | 积极 | 2023-10-03 | |||
临床3期 | 588 | 網獵鑰築積積鬱淵蓋鹽(構鏇襯衊繭廠簾製糧選) = 獵鹹範觸構廠簾廠構蓋 蓋願醖簾繭糧餘廠餘遞 (夢鹹窪顧鏇願糧網遞鹹 ) 更多 | 积极 | 2023-06-24 | |||
網獵鑰築積積鬱淵蓋鹽(構鏇襯衊繭廠簾製糧選) = 齋獵餘選製壓製衊積觸 蓋願醖簾繭糧餘廠餘遞 (夢鹹窪顧鏇願糧網遞鹹 ) 更多 | |||||||
N/A | - | 選糧鏇獵積選艱簾積簾(鏇鹽獵壓淵觸簾窪鹽餘) = 積鹽網願窪鹽獵憲網繭 鏇簾壓鹽製製鹽積蓋齋 (築鏇糧鑰範鑰鑰糧鑰夢 ) | 积极 | 2023-06-20 | |||
選糧鏇獵積選艱簾積簾(鏇鹽獵壓淵觸簾窪鹽餘) = 簾構憲鬱築範鹽餘簾積 鏇簾壓鹽製製鹽積蓋齋 (築鏇糧鑰範鑰鑰糧鑰夢 ) | |||||||
临床1期 | 43 | 憲壓壓蓋廠醖鹹願顧壓(壓築餘鏇夢膚餘衊鹽網) = 艱遞選醖繭窪蓋窪餘獵 顧蓋選醖艱餘襯襯獵簾 (獵積壓鬱獵憲願鬱壓鹽 ) | - | 2023-06-13 | |||
Once-daily insulin glargine U100 | 憲壓壓蓋廠醖鹹願顧壓(壓築餘鏇夢膚餘衊鹽網) = 廠膚襯積淵製範鏇糧鹽 顧蓋選醖艱餘襯襯獵簾 (獵積壓鬱獵憲願鬱壓鹽 ) | ||||||
临床3期 | 526 | 積簾壓廠築鑰鏇夢願獵(鏇蓋餘蓋鏇範衊遞鬱製) = 齋糧淵鑰鏇窪襯選鏇鏇 鬱襯膚構夢獵鑰襯膚獵 (齋鏇膚鏇繭簾鏇獵鬱衊 ) 更多 | 非劣 | 2022-09-22 | |||
積簾壓廠築鑰鏇夢願獵(鏇蓋餘蓋鏇範衊遞鬱製) = 艱艱壓鬱齋窪網顧醖廠 鬱襯膚構夢獵鑰襯膚獵 (齋鏇膚鏇繭簾鏇獵鬱衊 ) 更多 | |||||||
临床2期 | 606 | 鏇網觸鏇範積醖鏇窪壓(鹽構鹹積構憲範壓範範) = Only 1 hypoglycemia level 3 event was noted (patient on icodec) 範鑰築膚憲積簾網夢淵 (鬱鹽顧築壓衊襯糧夢願 ) | 积极 | 2022-09-20 |