A Multi-centre, Prospective, Open Label, Non-interventional, Single-armed, 52 Weeks Post-marketing Study to Investigate Safety and Clinical Parameters of Awiqli Once Weekly in Patients With Diabetes Mellitus Under Real-world Clinical Practice Setting in Japan

The purpose of the study is to investigate the safety and effectiveness of Awiqli in participants with diabetes mellitus under real world clinical practice in Japan. Participants will get Awiqli as prescribed by the study doctor. The study will last for about 1 year.

开始日期2025-02-01

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT06340854

/ Active, not recruiting临床3期

A Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Once-weekly Insulin Icodec When Switching From Daily Basal Insulins Compared to Once-daily Insulin Glargine U100 in Adults With Type 2 Diabetes

This study compares insulin icodec, a new insulin taken once a week, to insulin glargine, an insulin taken once a day. The study medicine will be investigated in participants with type 2 diabetes. Participants will either get insulin icodec or insulin glargine. Which treatment participants get is decided by chance. Insulin icodec is the new medicine being tested, while insulin glargine is already approved and can be prescribed by doctors. Participants will get one injection of insulin icodec once a week, or one injection of insulin glargine once a day, depending on the treatment group participants are assigned into. Participants will use a pen with a small needle to inject the medicine under participants skin into participants thigh, upper arm or stomach.The study will last for about 9 months, but participants will only be taking the study medicine for 6 months.

开始日期2024-04-19

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT06288412

/ Active, not recruiting临床1期

Pharmacodynamic Properties of Insulin Icodec During Exercise and Prolonged Fasting in Participants With Type 2 Diabetes

The study will investigate the safety of once weekly insulin icodec subcutaenously (s.c.) during and after exercise and prolonged fasting in patients with type 2 diabetes (T2D). Participants will first receive insulin decludec (Tresiba®, a long-acting insulin taken once daily) for atleast one week. Afterwards participants will receive insulin icodec that will be administered once weekly at the study site (for a minimum of 7 weeks and maximum of 14 weeks). Insulin icodec is a novel long-acting insulin analogue for once-weekly administration for the treatment of type 2 diabetes. The study will last for about 16-30 weeks. Participant must not participate if participant have suspected hypersensitivity reactions to the study products or cardiovascular diseases within the last 180 days. Female participant cannot take part if she is pregnant, breast-feeding or planning to become pregnant during the study period.

开始日期2024-02-26

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与依柯胰岛素相关的临床结果

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100 项与依柯胰岛素相关的转化医学

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100 项与依柯胰岛素相关的专利（医药）

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100

项与依柯胰岛素相关的文献（医药）

2025-05-01·Diabetes, Obesity and Metabolism

No evidence of increased hypoglycaemia attributed to physical activity with once‐weekly insulin icodec versus once‐daily basal insulin degludec in type 1 diabetes: A post hoc analysis of ONWARDS 6

Letter

作者: Kehlet Watt, Sara ; Sourij, Harald ; Pagliaro Rocha, Thaís M. ; Philis‐Tsimikas, Athena ; Bracken, Richard M. ; Carstensen, Lisbeth

2025-04-01·Diabetes, Obesity and Metabolism

Efficacy and hypoglycaemia outcomes with once‐weekly insulin icodec versus once‐daily basal insulin in individuals with type 2 diabetes by kidney function: A post hoc participant‐level analysis of the ONWARDS 1–5 trials

Article

作者: Kumar, Bharath ; Bajaj, Harpreet S. ; Laugesen, Christian ; Benamar, Malik ; Cheng, Alice Y. Y. ; Rossing, Peter

AbstractAimThis post hoc analysis of ONWARDS 1–5 assessed the efficacy and hypoglycaemia outcomes with once‐weekly insulin icodec (icodec) versus once‐daily basal insulin comparators (degludec, glargine U100 or glargine U300) in insulin‐naive (ONWARDS 1, 3 and 5) and insulin‐experienced (ONWARDS 2 and 4) adults (aged ≥18 years) with type 2 diabetes (T2D) by kidney function subgroup.Materials and MethodsTreatment outcomes were analysed by trial according to kidney function subgroup (estimated glomerular filtration rate [eGFR] ≥90; eGFR 60–<90; eGFR 30–<60; eGFR <30; all mL/min/1.73m2). Severe kidney function impairment (eGFR <30) at screening was an exclusion criterion for ONWARDS 1–4, but not ONWARDS 5.ResultsONWARDS 1–5 included 3765 participants; 3763 were included in this analysis. In ONWARDS 1, 3 and 5, there were no statistically significant treatment interactions by kidney function subgroup for change in glycated haemoglobin (HbA1c) from baseline to end of treatment (EOT); there were statistically significant subgroup interactions in ONWARDS 2 and 4 (both p‐interaction <0.05). Change in body weight (baseline to EOT) across kidney function subgroups was comparable between treatment arms. Across trials, there was no consistent trend by kidney function subgroup for mean weekly insulin dose during the last 2 weeks of treatment or rates of combined clinically significant or severe hypoglycaemia. There were no statistically significant treatment interactions by kidney function subgroup for the achievement of HbA1c <7% without clinically significant or severe hypoglycaemia; all p‐interaction >0.05.ConclusionsEfficacy and hypoglycaemia outcomes of icodec versus once‐daily comparators were generally consistent among adults with T2D, regardless of kidney function.

2025-04-01·Diabetologia

Once-weekly IcoSema versus once-weekly semaglutide in adults with type 2 diabetes: the COMBINE 2 randomised clinical trial

Article

作者: Yabe, Daisuke ; Jódar, Esteban ; Chen, Liming ; Riveline, Jean-Pierre ; Nishida, Tomoyuki ; Réa, Rosângela ; Benamar, Malik ; Lingvay, Ildiko ; Fu, Ariel ; Zueger, Thomas

AbstractAims/hypothesisCOMBINE 2 assessed the efficacy and safety of once-weekly IcoSema (a combination therapy of basal insulin icodec and semaglutide) vs once-weekly semaglutide (a glucagon-like peptide-1 analogue) 1.0 mg in individuals with type 2 diabetes inadequately managed with GLP-1 receptor agonist (GLP-1 RA) therapy, with or without additional oral glucose-lowering medications.MethodsThis 52 week, randomised, multicentre, open-label, parallel group, Phase IIIa trial was conducted across 121 sites in 13 countries/regions. Adults with type 2 diabetes (HbA1c 53.0–85.8 mmol/mol [7.0–10.0%]) receiving GLP-1 RA therapy with or without additional oral glucose-lowering medications were randomly assigned 1:1 to once-weekly IcoSema or once-weekly semaglutide 1.0 mg. The primary endpoint was change in HbA1c from baseline to week 52; superiority of IcoSema to semaglutide 1.0 mg was assessed. Secondary endpoints included change in fasting plasma glucose and body weight (baseline to week 52), and combined clinically significant (level 2; <3.0 mmol/l) or severe (level 3; associated with severe cognitive impairment requiring external assistance for recovery) hypoglycaemia (baseline to week 57).ResultsOverall, 683 participants were randomised using a Randomisation and Trial Supply Management system to IcoSema (n=342) or semaglutide 1.0 mg (n=341). Mean ± SD baseline characteristics were as follows: HbA1c 64.0±8.2 mmol/mol (8.0±0.7%); diabetes duration 12.6±6.9 years; and BMI 31.1±4.7 kg/m2. From baseline to week 52, mean change in HbA1c was −14.7 mmol/mol (−1.35%-points) in the IcoSema group and −9.88 mmol/mol (−0.90%-points) in the semaglutide group; the estimated treatment difference (ETD) was –4.85 (95% CI −6.13, −3.57) mmol/mol (−0.44 [95% CI −0.56, −0.33]%-points), confirming superiority of IcoSema to semaglutide (p<0.0001). The estimated mean change in fasting plasma glucose from baseline to week 52 was statistically significantly reduced with IcoSema vs semaglutide (−2.48 mmol/l vs −1.43 mmol/l, respectively; ETD −1.05 [95% CI −1.36, −0.75] mmol; p<0.0001). Mean change in body weight from baseline to week 52 was statistically significantly different between groups: +0.84 kg for IcoSema vs −3.70 kg for semaglutide (ETD 4.54 kg [95% CI 3.84, 5.23]; p<0.0001). There was no statistically significant difference in the rate of combined clinically significant or severe hypoglycaemia between IcoSema and semaglutide (0.042 vs 0.036 episodes per person-year of exposure; estimated rate ratio 1.20 [95% CI 0.53, 2.69]; p=0.66). The proportion of participants experiencing gastrointestinal adverse events was similar between treatment groups (IcoSema 31.4%; semaglutide 34.4%).Conclusions/interpretationIn people living with type 2 diabetes inadequately managed with GLP-1 RA therapy, with or without additional oral glucose-lowering medications, switching to once-weekly IcoSema in comparison with once-weekly semaglutide 1.0 mg demonstrated superiority in HbA1c reduction, similar rates of clinically significant or severe hypoglycaemia, and similar frequency of gastrointestinal adverse events. However, weight change from baseline to week 52 was statistically significantly in favour of semaglutide 1.0 mg.Trial registrationClinicalTrials.gov NCT05259033FundingThis trial was funded by Novo NordiskGraphical Abstract

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项与依柯胰岛素相关的新闻（医药）

2025-04-30

·国际糖尿病idiabetes

携手驱动改变|NNDU2025圆满落幕，共绘慢病防治新蓝图

点击“蓝字”关注我们导语：以学术之力驱动改变，点亮代谢健康新未来！在“健康中国2030”战略指引下，医疗领域正澎湃着前所未有的发展浪潮。值此机遇，诺和诺德发展论坛（NNDU）于2025年4月26日在北京以线上、线上结合的形式盛大召开。本届论坛汇聚国内外诸多知名专家学者，围绕糖尿病、肥胖症、心血管疾病等严重慢性疾病的诊疗新策略、研发新方向以及未来趋势展望等议题展开多维度、跨学科的学术交流。论坛不仅系统梳理了当下指南的更新要点与临床实践中的难点痛点，更通过诺和诺德研发管线展望、创新疗法探索等前沿议题，为未来内分泌代谢疾病的诊疗趋势注入全新动能，以创新之火照亮健康征程，助力中国慢性代谢疾病防治事业的高质量发展！盛大开幕，携手改变二十余载春华秋实，NNDU始终与时代同行，为推动慢性代谢性疾病诊疗的创新与发展不懈努力，现已成为我国内分泌领域最具影响力的学术盛会之一。本届论坛盛大启幕之际，上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆教授与诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍女士联袂致辞，展望慢病管理新愿景。目前，我国慢病领域迎来重大突破，创新药物的持续涌现、诊疗指南的全面更新以及多学科协作的深度融合，正在重塑疾病诊疗格局。NNDU作为学界标杆学术平台之一，未来将进一步凝聚多方力量，聚焦临床需求，携手推动慢性代谢性疾病诊疗水平的提升。开幕致辞后，会议进入精彩的学术分享环节。聚焦临床，探索诊疗前沿新进展此篇章由北京大学第一医院高妍教授担任主席，上海交通大学医学院附属瑞金医院王卫庆教授、加拿大卡尔加里大学卡明医学院David C.W. Lau教授、北京大学第三医院洪天配教授、上海交通大学医学院附属新华医院苏青教授担任讲者。高妍教授提到，NNDU一直分享国内外最新的诊疗进展，糖尿病与肥胖对人类健康威胁重大，是慢性疾病领域的热点话题，本篇章围绕肥胖症的诊疗新进展、新版糖尿病诊疗指南的更新要点等话题展开深入探讨。糖尿病患者降压目标研究：已有定论还是任重道远王卫庆教授重点介绍了其团队近期发表于《新英格兰医学杂志》的BPROAD研究。BPROAD研究纳入了中国大陆145个二级和三级医院的12821名50岁及以上、收缩压升高合并心血管风险增加的2型糖尿病（T2DM）患者。试验中患者随机分为两组，分别接受强化降压治疗（降低收缩压至<120mmHg），或接受常规降压治疗（降低收缩压至<140mmHg），干预时间为5年。研究结果显示，中位随访4.2年，在T2DM合并高血压和心血管风险的患者中，强化降压治疗与常规降压治疗相比，能显著减少21%的主要心血管疾病风险（HR 0.79，95% CI：0.69~0.90）。该研究是迄今为止样本量最大的评价降压目标的随机对照临床试验，为合并高血压的中国T2DM患者的血压管理提供了有力的临床循证指导。超越减重：肥胖症指南演变与沿革David Lau教授表示肥胖作为一种慢性、进行性、复发性疾病，可带来多重健康风险。近年来，随着对疾病认识的加深，肥胖症管理理念经历了从“以体重为中心”到“以BMI为中心”再到“以整体健康为中心”的转变。David Lau教授结合最新指南强调，肥胖症的治疗必须关注全局，除减轻体重和维持体重之外，还需关注肥胖相关并发症的管理、身体活动情况的改善以及整体健康的获益。司美格鲁肽等新型药物可在显著减重的同时，带来心血管代谢指标的改善，为肥胖症的进阶管理提供了更多选择。肥胖症的精准治疗洪天配教授表示在精准医学的推动下，肥胖管理正逐步实现个体化诊疗。洪天配教授指出，肥胖症的精准医学需综合考虑个体因素（如表观基因组学、转录组、代谢组、微生物组等）和外部因素（包括生活方式、社会因素等），通过两者的交互作用实现精准预防、诊断和治疗，最大化临床获益。尽管目前肥胖症的精准生活方式干预、精准药物治疗和精准手术治疗已取得一定进展，但整体仍处于探索阶段。展望未来，借助基因分型和多组学方法细化肥胖分型，将有助于制定更加个体化的治疗方案，从而提升治疗效果，推动肥胖管理迈向精准化新时代。CDS 中国糖尿病防治指南（2024版）更新苏青教授系统阐述了《中国糖尿病防治指南（2024版）》的主要更新要点，涵盖流行病学数据、诊断标准、治疗路径、血糖监测、新增章节等多个维度的修订内容。治疗方面，指南强调根据共病评估结果选择治疗药物。对于伴ASCVD或其高风险的T2DM患者，选择有ASCVD获益证据的GLP-1RA或SGLT-2i；伴CKD的T2DM患者，选择有CKD获益证据的GLP-1RA或SGLT-2i；T2DM患者在生活方式和口服降糖药联合治疗的基础上，若血糖仍未达到控制目标，可以起始胰岛素或基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方制剂治疗。循证创新，深挖未来趋势新动向第二篇章由华中科技大学同济医学院附属协和医院陈璐璐教授进行主席致辞，诺和诺德总部早期研发中心的科学家Erica Nishimura博士、中山大学附属第一医院李延兵教授及首都医科大学附属北京友谊医院贾继东教授担任讲者，聚焦慢病管理药物的研发创新和MASH管理理念的优化。陈璐璐教授讲到，在当下的医疗领域，循证医学与创新已成为推动学科发展的关键力量，二者相辅相成，缺一不可。本时段邀请了多位国内外顶尖专家，围绕循证创新这一主题，分享最新研究成果和宝贵经验。相信在接下来的交流中，能碰撞出更多的思想火花，共同挖掘内分泌领域未来趋势的新动向。诺和诺德研发管线展望Erica博士详细阐述了诺和诺德公司的研发布局与创新成果。在延续百年糖尿病治疗优势的同时，研发版图已拓展至肥胖症、心血管疾病、代谢相关性肝炎及罕见血液病等多个治疗领域。Erica博士聚焦糖尿病领域的创新亮点，详细介绍了依柯胰岛素的独特分子设计、依柯胰岛素与司美格鲁肽固定复方制剂的临床研究突破以及口服胰岛素、智能胰岛素、胰淀素类似物等前沿疗法的进展，为疾病未来的治疗趋势提供了重要借鉴。聚势鼎新-基础胰岛素/GLP-1RA周制剂的创新研发与循证探索李延兵教授强调，药物研发需基于患者的临床需求，综合考量糖尿病的发病机制、减轻治疗负担、满足监管政策要求及推进国际同步研发等多个方面，并详细介绍了基于该理念研发的基础胰岛素/GLP-1RA周制剂（IcoSema）的循证医学证据。COMBINE系列研究结果显示，IcoSema在HbA1c降幅方面显著优于其单组分。与基础-餐时胰岛素治疗组相比，其HbA1c降幅相似。相较于基础胰岛素和基础-餐时胰岛素治疗组，IcoSema有临床意义或严重低血糖的发生率显著更低，体重自基线变化显著更优，HbA1c达标率、复合达标率以及治疗满意度显著更高。值得一提的是，IcoSema通过国际多中心研究实现全球同步研发，目前已在中欧同步提交上市申请，有望尽早为T2DM患者提供更高效、便捷的治疗选择。MASH管理核心直击代谢本源，重塑肝脏健康贾继东教授以“代谢相关脂肪性肝病（MAFLD/MASLD）的沉重疾病负担”为切入点，强调以改善心血管代谢和肝脏健康作为长期目标，加强MASLD/MASH的早期筛查及综合管理。在MASH治疗方面，GLP-1RA（如司美格鲁肽）因兼具减重、改善糖脂代谢及抗炎作用而备受关注。司美格鲁肽的ESSENCE研究结果令人振奋，贾教授作为该研究的中国首席研究者，分享了关键数据：司美格鲁肽2.4 mg每周一次皮下注射在改善MASH患者的肝脏组织学特征，减轻体重和改善心血管代谢指标方面显示出显著疗效。在第72周时，司美格鲁肽2.4 mg组62.9%的患者脂肪性肝炎缓解，37.0%的患者肝纤维化得到了改善，均显著高于对照组。同时，司美格鲁肽2.4 mg在MASH患者中的安全性和耐受性也与既往试验一致。上述发现为司美格鲁肽2.4 mg在MASH中的临床应用提供了坚实的循证医学基础。多维融合，学术争鸣，共探代谢疾病新突破除了主会场丰富多彩的学术活动，本次论坛共设4大分论坛。分会场一聚焦“肥胖症与代谢相关肝病研究进展”，围绕Action-China研究结果与启示，体重管理与多维健康获益，肥胖症治疗新格局、新思维，MAFLD药物治疗展望：代谢改善与肝脏调节等话题展开深入探讨；分会场二聚焦“胰岛功能和脂代谢研究进展”，先后带来脂代谢紊乱的发病机制与干预、高甘油三酯血症与急性胰腺炎的因果是非、基于肠促胰素的疗法在心肾代谢疾病管理中的作用等多个汇报；分会场三聚焦“内分泌相关疾病研究进展”，带来MicroRNA在甲状腺相关眼病发病中的作用及机制、甲状腺淋巴瘤、假性甲旁减到失活性甲状旁腺激素信号传导障碍、肾上腺意外瘤的诊治思路等多个讲座；分会场四聚焦“代谢与影响因素研究进展”，解锁MAFLD触发的多器官病变，讲解NASH的临床干预新机制与应用，探讨高胰岛素血症与代谢性心血管疾病的内在关联，阐述基于肠促胰素的疗法在心肾代谢疾病管理中的作用。四大分会场以“代谢链”为核心，通过基础研究、技术创新与临床落地的多维碰撞，不仅破解了代谢性疾病的复杂网络，更以跨学科协作之力，为精准医学时代的代谢健康管理注入强劲动能，彰显了“科研引领临床，技术赋能健康”的会议宗旨。结语NNDU在浓厚的学术氛围中圆满落幕，汇聚全球智慧，激荡创新浪潮。我们期待以本次论坛为契机，进一步凝聚行业共识，深化战略合作，共同构建更加开放、协同、创新的慢病防治生态圈。让我们携手同心，向着“健康中国2030”的宏伟目标奋勇前行，为全民健康事业谱写壮丽篇章！参考文献（上下滑动可查看）[1]Anand S, Beddhu S. BPROAD—End of the Road for Debate on Systolic Blood-Pressure Goals in Type 2 Diabetes?[J]. New England Journal of Medicine, 2025, 392(12): 1230-1232.[2]Wharton S, Lau D C W, Vallis M, et al. Obesity in adults: a clinical practice guideline[J]. Cmaj, 2020, 192(31): E875-E891.[3]Rubino F, Cummings D E, Eckel R H, et al. Definition and diagnostic criteria of clinical obesity[J]. The Lancet Diabetes & Endocrinology, 2025.[4]叶小珍,邵加庆. 司美格鲁肽的临床应用研究进展[J]. 中华糖尿病杂志,2022,14(Z1):1-8. [5]Goodarzi MO. Genetics of obesity: what genetic association studies have taught us about the biology of obesity and its complications. Lancet Diabetes Endocrinol. 2018;6:223–36[6]Cifuentes L, Eckel-Passow J, Acosta A. Precision medicine for obesity[J]. Digestive disease interventions, 2021, 5(03): 239-248.[7]Toro-Martín J，Arsenault BJ，Després JP，et al.Precision Nutrition: A Review of Personalized Nutritional Approaches for the Prevention and Management of Metabolic Syndrome[J]. 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Once-weekly IcoSema versus once-weekly semaglutide in adults with type 2 diabetes: the COMBINE 2 randomised clinical trial[J]. Diabetologia, 2025: 1-13.[15]Billings LK. Presented at EASD 2024 Annual Meeting. S40.[16]Francque S, Vonghia L. Pharmacological treatment for non-alcoholic fatty liver disease[J]. Advances in therapy, 2019, 36: 1052-1074.声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

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2025-04-18

·药时空

2025年有望首次获批的6款创新多肽药物

自1922年胰岛素用于治疗糖尿病，肽类药物正式登上医学舞台。发展至今，全球已有近100种肽类药物获批。据弗若斯特沙利文数据预测，到2030年，全球多肽药物市场规模将达到2108亿美元，其中中国市场规模占全球比重维持在15%左右。多肽药物市场中，糖尿病、肿瘤和罕见病是拉动多肽药物市场扩容的“三驾马车”。2025年，以下6款创新多肽药物有望首次获批。1、ElamipretideElamipretide（依拉米肽）是一种肽化合物，可轻易穿透细胞膜，靶向线粒体内膜，并可逆性地与心磷脂（cardiolipin）结合。在临床前或临床研究中观察到该疗法可增加线粒体呼吸作用、改善电子递送链功能和ATP生成，并减少致病性活性氧（ROS）的形成。这种elamipretide-心磷脂结合已被证明可以使线粒体内膜结构正常化，从而改善线粒体功能。Elamipretide已获得美国FDA授予孤儿药资格、快速通道资格和罕见儿科疾病认定，以及欧洲药品管理局（EMA）的孤儿药资格，用于治疗巴思综合征——一种由tafazzin基因突变引起的疾病，该突变导致心磷脂水平降低，心磷脂是一种在线粒体功能中起主要作用的磷脂。这种疾病的特征是心脏异常、肌肉无力、反复感染和生长迟缓。1月23日，Stealth BioTherapeutics宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）延长了用于治疗巴思综合征的Elamipretide新药申请（NDA）的审查期。NDA提交的包括来自2/3期TAZPOWER研究和3期SPIBA-001自然史对照研究的数据。FDA需要更多时间审查补充信息，其认为这一信息是对申请的重大修改。目前，新的处方药使用者费用法案的目标日期（PDUFA日期）是2025年4月29日。据悉，若是该药成功获批上市，将成为首个FDA批准的巴思综合征治疗药物。2、IcosemaIcoSema是诺和诺德研发的复方制品，由每周一次依柯胰岛素和每周一次司美格鲁肽（semaglutide）的固定比例组合。其中，依柯胰岛素是人胰岛素类似物，其氨基酸结构有三处进行了替换，并附加了C20二十烷脂肪二酸链，使该分子能够可逆地与白蛋白结合，从而将半衰期延长至196小时（约7天），并在经过3-4次每周一次注射后达到稳定状态。该疗法被设计为一周一次皮下注射使用。依柯胰岛素已在欧盟、加拿大、澳大利亚和日本以Awiqli为商品名获得批准。司美格鲁肽则是一种胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，它通过突破性的肽链结构优化，使得分子半衰期延长至7天，实现了一周一次给药且血药浓度非常平稳。目前，诺和诺德已基于IcoSema针对2型糖尿病的COMBINE系列III期研究在欧盟提交其上市申请。其中COMBINE 1研究和COMBINE 3研究的结果已公开。随后，该药又于2024年12月在华申报上市并获受理。据悉，在COMBINE 3研究中，IcoSema取得了非劣效于甘精胰岛素U100和门冬胰岛素的结果。在总体基线HbA1c为8.30%的情况下，IcoSema组HbA1c降幅为-1.47%，而甘精胰岛素U100和门冬胰岛素组HbA1c降幅为-1.40（估计治疗差异：-0.06%）。此外，在基线体重为85.8kg的基础上，接受IcoSema治疗的患者体重显著减轻，IcoSema组体重减轻了3.6kg，而甘精胰岛素U100和门冬胰岛素组体重增加了3.2kg（估计治疗差异：-6.7kg）。3、NavepegritideNavepegritide（TransCon CNP，那韦培肽）属于一款长效的C 型利钠肽前药，被用于软骨发育不全的治疗。软骨发育不全属于人类最为常见的矮小症，是由编码成纤维细胞生长因子受体3(FGFR3)基因当中的一种常见致病突变所引发，这种突变会给骨骼生长的软骨内骨化过程带来影响。针对软骨发育不全发病机制的治疗手段始终是一项重大却尚未被满足的需求。据Ascendis Pharma在JPM 2025大会上透露，Navepegritide用于治疗软骨发育不全的疗法，计划在2025年第一季度向FDA提交新药申请（NDA），并在2025年第三季度向欧洲药品管理局（EMA）提交市场授权申请。在关键的ApproaCH试验中，Navepegritide显著改善了腿部弯曲，这是一种常见的并发症，而安慰剂组则观察到恶化。计划在2025年第四季度提交治疗低磷酸酯酶血症的临床试验申请（IND）。目前，此药已同时被FDA和EMA认定为孤儿药。4、ApraglutideApraglutide（阿帕拉格鲁肽）是Ironwood Pharmaceuticals公司通过收购VectivBio公司获得的一种新一代、人工合成的长效GLP-2类似物，拟开发用于一系列GLP-2在疾病病理生理学中可以发挥中心作用的罕见胃肠疾病。目前，该药治疗短肠综合征（SBS）的临床试验也已进入3期阶段；治疗胃肠道急性移植物抗宿主病的临床试验已进入2期阶段。Ironwood正在III 期STARS试验中测试Apraglutide，该试验于2024年2月显示，SBS患者对肠外支持的需求减少了25%，而安慰剂患者则减少了12%。Apraglutide也达到了其次要终点，包括能够至少停止肠外支持一天的患者比例增加。2025年1月，Ironwood宣布了一项大幅裁员计划，以投入更多资源推动其先导分子Apraglutide通过III期试验和滚动NDA提交。Ironwood还展示了来自STARS开放标签扩展研究的额外数据，显示更多患者因长期暴露Apraglutide而退出肠外支持。据悉，Ironwood已启动Apraglutide的滚动NDA提交，预计将在今年第三季度完成申报。5、Galinpepimut-SGalinpepimut-S（GPS）是一种多肽候选药物，已被改良以增强针对WT1蛋白的免疫反应的程度和持续时间。WT1蛋白是在多种癌症类型中过度表达的蛋白。在构成GPS的多肽混合物中，四种多肽中的两种多肽在单个氨基酸残基上经过刻意突变。这些突变肽被免疫系统识别为非自身产物，因此不易引发免疫耐受。这些突变肽通过人工智能（AI）设计，用于诱导针对癌细胞中突变肽和自然存在肽的强力T细胞反应，达到杀伤过度表达WT1蛋白的肿瘤细胞的效果。2025年1月，SELLAS Life Sciences Group（SELLAS）公司宣布，独立数据监测委员会（IDMC）已完成关键性3期临床试验REGAL的预定中期分析。该试验评估了在研多肽免疫疗法Galinpepimut-S（GPS）治疗急性髓系白血病（AML）的疗效和安全性。分析结果显示，试验参与者的中位总生存期超过12个月，而类似患者群体的预期生存期约为6个月。IDMC对中期数据的审查支持试验按照原始方案继续进行。REGAL是一项开放标签注册性3期临床试验，招募通过二线挽救治疗达到完全缓解（CR2）的AML患者。该试验的主要终点为总生存期。目前试验尚未揭盲，然而部分盲态数据已显示，在入组完成约10个月后，确认死亡的患者少于一半，且中位随访时间约为13.5个月（范围为1个月至超过3年）。这一结果表明中位生存期超过12个月，而类似患者群体的预期生存期约为6个月。此外，对接受GPS治疗的随机选取患者样本的早期免疫反应进行的盲态分析显示，80%的患者产生了特异性免疫反应。这些数据与GPS先前的试验结果一致。在2期临床试验中，接受GPS治疗的患者的中位总生存期为21个月，而接受标准治疗的患者仅为5.4个月，GPS组患者的特异性免疫反应率为64%。6、GlepaglutideGlepaglutide为一款潜在治疗SBS的长效GLP-2类似物液体制剂，并将配备可皮下注射的自动给药装置，旨在降低或消除SBS患者的肠外营养支持，FDA曾授予孤儿药资格。2024年12月，Zealand Pharma A/S宣布收到了FDA对Glepaglutide治疗SBS的新药上市申请（NDA）发出完整回复函（CRL），FDA的CRL中要求增加临床试验以提供Glepaglutide的拟上市剂量规格更多的有效性和安全性证据。Zealand Pharma A/S在表达失望之余，同时表示将与FDA进一步沟通，并在2025年启动一项III期临床研究以支持美国和欧盟的上市需要。根据Zealand Pharma的说法，向FDA提交申请是基于一项名为EASE-1（NCT03690206）的安慰剂对照的3期注册试验结果。该试验确实达到了其主要终点，即在24周时，与基线相比，每周两次的格列帕肽剂量使每周肠外支持量在统计学上显著减少了5.13升。然而，每周一次的glepaglutide却并没有达到统计学意义上的显著差异。（安慰剂2.85L vs 每周一次3.13L ）另外一个问题则出在第二个主要终点——临床响应率上，在Glepaglutide组中，有66%的患者出现具有临床意义的改善，对照组的临床响应率是38.9%。参考资料：[1] 2024年多肽药物行业进展. 知识药点. 2025-02-05.[2] 肽类药物：现状、进展与未来展望. 生物制品圈. 2025-03-07.[3] 多肽专栏 | 多肽药物研发和市场格局分析与展望. 中生药协. 2025-03-13.[4] 2025年4月，3款罕见病药有望在美国获批. 罕见病信息网. 2025-04-03.[5] FDA延长对Elamipretide治疗Barth综合征的审查. 香港济民药业. 2025-01-24.[6] 1月3款创新药有望获FDA批准. 药明康德. 2025-01-02.[7] Tides 速递 | 诺和诺德「依柯胰岛素司美格鲁肽复方」在华申报上市. 多肽圈. 2024-12-09.[8] 罕见病ACH“救命药”关键实验达主要终点，每年长高6厘米！. CPHI制药在线. 2024-10-24.[9] JPM 2025 Ascendis. 药政时势. 2025-01-15.[10] 同源不同命！作为GLP-1的“姐妹”，它却被开发治疗这些疾病. 医药观澜. 2024-07-05.[11] Ironwood裁员50%. 药物探索. 2025年01月31日.[12] 癌症患者总生存期延长一倍！多肽免疫疗法关键性3期临床试验中期结果积极. 药明康德. 2025年01月24日.[13] 临床证据不足！短肠综合征长效GLP-2类似物上市被拒. 药讯随说. 2024年12月20日.[14] FDA拒批长效GLP-2. 佰傲谷BioValley. 2024年12月20日.识别微信二维码，可添加药时空小编请注明：姓名+研究方向！

孤儿药上市批准快速通道生物类似药

2025-03-13

·国际糖尿病idiabetes

一周剂量一次打，怕了吗？EASD主席晒经验，放心！

点击“蓝字”关注我们近日，小某书掀起了中外“对账”之风！人们突然发现，很多事情或许并不像自己原来想象的那样，这就是交流真实体验的价值所在！类似情况也发生在医学领域，当一种创新疗法出现时，例如全球首个胰岛素周制剂——依柯胰岛素（诺和期®），在使用之前人们可能会对一次性注射一周剂量表示担心，而在听取前沿经验，或亲自体验之后，原来想象中的顾虑便会消失。目前，依柯胰岛素已在我国商业上市并纳入医保，可及性和可负担性大大提升，为2型糖尿病（T2DM）患者提供了一种简易便捷的胰岛素治疗新选择。然而，一次注射一周剂量的胰岛素，打破了人们对胰岛素的常规认知，临床存在某些担忧和顾虑也很正常。本期，现任欧洲糖尿病研究协会（EASD）主席、比利时鲁汶大学Chantal Mathieu教授将分享其在ONWARDS系列研究开展过程中使用依柯胰岛素的宝贵经验，并对其他实际应用问题，例如剂量起始和调整、多打或漏打等情况，给出实用建议。《国际糖尿病》请您结合依柯胰岛素的延长作用机制，谈谈临床实践中如何克服一次注射一周剂量的心理障碍？ Chantal Mathieu教授：“作为医生，我们首先应认识到，依柯胰岛素的延长作用机制使其非常稳定和安全”。具体来说，依柯胰岛素延续采用脂肪酸酰化技术，改变人胰岛素分子的氨基酸序列，并通过连接脂肪酸侧链，从而可与循环白蛋白强效、可逆地结合，同时减慢胰岛素受体介导的清除。依柯胰岛素在皮下注射后，在循环中与白蛋白结合形成动态储库，随后，有活性的依柯胰岛素单体从储库中缓慢、持续地释放，如“涓涓细流”般作用于靶器官和组织（图1）[1]。依柯胰岛素半衰期长达196小时，满足每周一次注射需求[2]。图1. 依柯胰岛素创新分子设计，延长作用时间基于这种非常稳定的延长作用的机制，即使依柯胰岛素一次注射剂量相当于胰岛素日制剂的一周剂量，其发生低血糖的风险也并未增加。这一点在ONWARDS系列研究中得到了证实，无论是未使用胰岛素治疗的T2DM患者起始依柯胰岛素，还是已使用胰岛素治疗的患者从日制剂转换为依柯胰岛素治疗，2级/3级低血糖风险均与基础胰岛素日制剂相似，且发生率非常低（图2）[3-7]。图2. 依柯胰岛素与基础胰岛素日制剂的低血糖风险相似然而，在实践中，人们刚开始使用依柯胰岛素时仍需要克服一些心理障碍，主要是对低血糖风险的顾虑。我自己的团队也曾经历这个过程。当时一例T2DM患者从甘精胰岛素U100（剂量为每天40单位）转换为依柯胰岛素治疗，第一次注射依柯胰岛素的剂量为420单位（40 U×7d+280 U×50%=420 U）。“当时我的护士和实习医生听到这个剂量都感到非常害怕。在我向他们解释依柯胰岛素的延长作用机制，告知依柯胰岛素会先与循环白蛋白结合，然后再非常缓慢地释放出有活性的单体之后，他们表示理解和接受。但对最初使用的几例患者，护士仍不放心，注射依柯胰岛素后在旁守候观察了2小时，想看看患者有何反应，但什么异常情况也没有发生。现在，对我的护士和年轻医生来说，依柯胰岛素已成为一种非常简单安全的治疗方式”。《国际糖尿病》 T2DM患者应该如何起始和调整依柯胰岛素剂量，以实现平稳的血糖控制？ Chantal Mathieu教授：这主要分两种情况： 01 既往未使用胰岛素的T2DM患者起始依柯胰岛素相对简单，类似于胰岛素日制剂从10 U/d起始，依柯胰岛素剂量则为10 U×7d=70 U，即起始剂量为每周注射一次70单位，或根据患者情况个体化制定起始剂量。然后，根据空腹血糖（FPG）情况，像调整每日一次的胰岛素剂量那样，可对每周一次的剂量进行上调或下调。在剂量调整频率和间隔期方面，根据产品说明书，每周进行一次剂量调整是安全的[8]。如心理障碍实在难以克服，也可“先等待3~4周，等降糖作用稳定在平台期后再进行剂量调整，依柯胰岛素3~4次注射后达到稳态[2]”。临床上可根据患者情况进行个体化调整。在剂量调整方面，根据剂量调整当天和前两天的自我监测FPG值，按“20-0-20”原则调整剂量。如果3次FPG平均值在目标范围4.4~7.2 mmol/L内，则剂量保持不变；如果FPG平均值高于目标范围，则剂量增加20 U；如果3次FPG值中至少有1次<4.4 mmol/L，则剂量减少20 U（图3）。图3. 依柯胰岛素的剂量调整方案 02 从每日一次或每日两次基础胰岛素转换的T2DM患者应在基础胰岛素日制剂末次给药后第2天，进行依柯胰岛素的首次给药。①不需要一次性额外剂量的患者：建议依柯胰岛素每周一次给药剂量为每日基础胰岛素总剂量乘以7，再四舍五入至最接近的10单位的整数倍，随后进行每周个体化剂量调整。②需要一次性额外剂量的患者：如果在T2DM患者中寻求更快实现血糖控制，建议给予50%一次性额外剂量，即第1周剂量为基础胰岛素的日总剂量乘以7，然后乘以1.5，再四舍五入至最接近的10单位的整数倍。从第2次给药开始，不得再增加一次性额外剂量，即给药剂量为基础胰岛素的日总剂量乘以7[8]。 Chantal Mathieu教授解释，“依柯胰岛素半衰期很长，需要3~4周时间达到稳态，发挥全部降糖作用，因此当患者从基础胰岛素日制剂转换为周制剂时，可能会在头1~2周发生短暂的血糖控制不佳的情况。ONWARDS 2和4研究中，我们采取的做法就是在首次注射时给予一次性额外剂量”。她举了个例子进一步解释道，“例如，患者既往接受每天40单位的甘精胰岛素U100治疗，转换为依柯胰岛素时的首次注射剂量为420单位，从第二周开始剂量回到280单位，之后按如前所述方法进行剂量调整”。《国际糖尿病》使用依柯胰岛素时，万一漏打或在一周内打了两次，该如何处理？ Chantal Mathieu教授：如发生遗漏用药，应尽快给药。如果遗漏用药仍在3天内，则T2DM患者可恢复其原计划的每周一次给药方案。应监测空腹血糖。如果超过3天，仍应尽快给予遗漏的剂量。然后将每周一次给药方案变更为在一周中给予遗漏剂量的同一天给药[8]。举例来说，若患者通常在周日注射，但在周二时发现漏打，则在周二补注射，然后下个周日仍正常注射。但若在周三才发现漏打，则应在周三补打，此后在每个周三进行注射。万一患者在一周内注射了两次依柯胰岛素，通常来讲问题也不大。Pieber教授开展了一项Ⅰ期临床研究来探索依柯胰岛素2倍或3倍给药剂量后的低血糖频率及生理反应，结果出人意料。“在2倍或3倍剂量给药后，我们以为低血糖发作的时间会更长、程度会更严重，但事实并非如此。依柯胰岛素是一种非常稳定的胰岛素，可与白蛋白可逆性结合，在循环系统形成储库并缓慢持续释放依柯胰岛素，从而发挥延长作用。鉴于白蛋白的强大缓冲能力，实际上这可能比甘精胰岛素等结晶胰岛素更为安全”。此段源自专家英文采访原文记录： "Professor Thomas Pieber has done a very interesting study where he made people double-dose and triple-dose, because we were afraid that hypoglycemic episodes would be longer and would be deeper, and they are not. Icodec is a very stable insulin, and again, when you think of this mechanism of binding to albumin, it is actually safer than, for instance, a crystalline insulin like glargine, because you have this buffering capacity of the albumin. So, the hypos are not longer, the hypos are not deeper. They are felt also by patients in the same way, and they can be tackled in the same way. So, it is really not an issue." 结果显示，使用2倍和3倍剂量的依柯胰岛素和甘精胰岛素U100后，出现有临床意义的低血糖（PG最低点<3.0 mmol/L）的患者比例相当，两组在整个研究期间均未发生严重低血糖（图4）；在低血糖发生后升糖激素的反应方面，依柯胰岛素组反向调节激素反应稍高[9]。图4. 依柯胰岛素2倍或3倍给药剂量后低血糖风险与甘精胰岛素U100相似依柯胰岛素中国说明书对于胰岛素的药物过量没有特别的说明，但如果患者的胰岛素给药剂量高于需要量，可能会发生低血糖[8]。《国际糖尿病》您认为依柯胰岛素在糖尿病管理中的应用前景如何？ Chantal Mathieu教授：可以肯定地说，“每周一次基础胰岛素如依柯胰岛素将会成为T2DM患者起始胰岛素治疗的新方式。当然，那些已经在使用基础胰岛素日制剂的患者，也应考虑转换为周制剂，以简化治疗、轻松生活”。胰岛素周制剂在糖尿病管理中具有广阔的应用前景，每周一次的治疗新模式将使胰岛素起始治疗更轻松，更易于长期坚持治疗，适用于需要基础胰岛素治疗的广泛T2DM患者。参考文献（上下滑动可查看） 1. Kjeldsen TB, et al. J Med Chem. 2021; 64(13): 8942-8950. 2. Nishimura E, et al. BMJ Open Diabetes Res Care. 2021; 9(1): e002301. 3. Rosenstock J, et al. N Engl J Med. 2023; 389(4): 297-308. ONWARDS 1 4. Lingvay I, et al. JAMA. 2023; 330(3): 228-237. ONWARDS 3 5. Bajaj HS, et al. Ann Intern Med. 2023; 176(11): 1476-1485. ONWARDS 5 6. Philis-Tsimikas A, et al. Lancet Diabetes Endocrinol. 2023; 11(6): 414-425. ONWARDS 2 7. Mathieu C, et al. Lancet. 2023; 401(10392): 1929-1940. ONWARDS 4 8. 依柯胰岛素说明书 (2024年6月18日版). 9. Pieber TR, et al. Diabetologia. 2023; 66(8): 1413-1430. 往期回顾 EASD现任主席：胰岛素起始，想说爱你也容易！声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

临床结果

100 项与依柯胰岛素相关的药物交易

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研发状态

批准上市

10 条最早获批的记录,

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2024-05-17
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2024-05-17
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2024-05-17
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2024-05-17
1型糖尿病	加拿大	Novo Nordisk Canada, Inc.	2024-03-12
2型糖尿病	加拿大	Novo Nordisk Canada, Inc.	2024-03-12

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	申请上市	美国	Novo Nordisk A/S	2023-05-07
1型糖尿病	临床2期	美国	Novo Nordisk A/S	-

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适应症

分期

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05823948 (ONWARDS 9, Pubmed \| Diabetes Technol Ther)	临床3期	2型糖尿病	51	Once-weekly Insulin Icodec	(願夢窪壓鹽襯蓋遞簾觸) = 蓋鹽廠鏇餘憲壓衊築鏇齋簾鑰製鬱淵淵鑰遞構 (夢選糧範醖繭鏇觸壓壓 )	积极	2025-03-05
				Once-Weekly Insulin Icodec (Continuous Glucose Monitoring (CGM))	範醖構糧鬱鬱鹽築醖憲(鑰膚鬱網築齋醖鬱選鑰) = 積網襯窪網夢觸鏇齋衊遞構壓網鬱遞顧願鑰製 (餘廠鏇構簾夢選醖選艱 ) 更多
NCT04770532 (ONWARDS 2, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	526	Insulin Icodec (Insulin Icodec)	繭鏇範衊構齋網廠憲構(蓋齋壓壓壓選範網壓憲) = 衊鑰鏇襯鏇顧衊衊選壓繭糧憲遞艱膚鹹糧鬱齋 (淵鏇壓顧廠膚襯憲憲艱, 餘鑰簾鏇簾願齋範夢衊 ~ 艱獵窪範壓憲齋遞觸觸) 更多	-	2025-02-20
				Insulin degludec (Insulin Degludec)	繭鏇範衊構齋網廠憲構(蓋齋壓壓壓選範網壓憲) = 壓壓選艱製積遞鏇繭顧繭糧憲遞艱膚鹹糧鬱齋 (淵鏇壓顧廠膚襯憲憲艱, 顧鬱鑰網範艱鏇衊鹽積 ~ 膚鏇製蓋繭夢廠蓋鹹鏇) 更多
NCT04795531 (ONWARDS 3, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	588	placebo+insulin icodec (Insulin Icodec)	壓繭願淵願願糧網窪蓋(膚網齋鑰鬱艱顧淵壓蓋) = 簾憲簾憲鑰蓋鹹網積壓窪顧蓋壓齋鬱衊窪鏇艱 (淵獵鏇繭鏇膚鹽憲鏇鹽, 鏇鹽蓋齋膚願餘鹹夢選 ~ 製蓋構範築壓製廠壓鑰) 更多	-	2024-12-04
				Insulin Degludec (Insulin Degludec)	壓繭願淵願願糧網窪蓋(膚網齋鑰鬱艱顧淵壓蓋) = 夢繭膚壓鹹製鹹齋鏇遞窪顧蓋壓齋鬱衊窪鏇艱 (淵獵鏇繭鏇膚鹽憲鏇鹽, 選壓顧築鏇襯糧觸醖鹽 ~ 憲繭襯鏇廠製範衊鏇廠) 更多
NCT04460885 (ONWARDS 1, EASD2023)	临床3期	2型糖尿病 insulin-naïve	492	Once-weekly insulin icodec	(襯窪艱獵鬱鹽積壓齋艱) = TBR <54 mg/dL was not significantly different between arms 範衊衊醖憲艱夢鏇壓窪 (齋齋網簾願鏇醖選醖網 ) 更多	积极	2023-10-03
NCT04460885 (ONWARDS 1, ADA2023)	临床3期	2型糖尿病	984	Once-weekly Insulin Icodec	(積襯窪鑰網製簾憲構製) = 憲鬱鏇齋製淵廠憲醖壓窪選鬱憲糧鹹顧廠製衊 (鑰鹽膚鑰淵廠範憲遞醖 ) 更多	积极	2023-06-24
				Insulin Glargine U100	(積襯窪鑰網製簾憲構製) = 鬱鹽繭遞獵遞鏇窪襯顧窪選鬱憲糧鹹顧廠製衊 (鑰鹽膚鑰淵廠範憲遞醖 ) 更多
NCT04460885 (ONWARDS 1, Pubmed)	临床3期	2型糖尿病	492	Once-weekly insulin icodec	獵獵遞鹹積獵廠願鹹鹽(餘淵鹹鏇製簾顧壓衊遞) = 觸憲觸壓願壓糧衊夢網齋艱鬱壓壓膚製網鏇襯 (簾憲願繭醖廠淵簾蓋糧 )	积极	2023-06-24
				Once-daily insulin glargine U100	獵獵遞鹹積獵廠願鹹鹽(餘淵鹹鏇製簾顧壓衊遞) = 網壓齋範艱廠膚範遞齋齋艱鬱壓壓膚製網鏇襯 (簾憲願繭醖廠淵簾蓋糧 )
NCT04795531 (Pubmed)	临床3期	2型糖尿病	588	Once-weekly insulin icodec	(鏇膚衊糧鑰醖製觸糧襯) = 膚繭鏇蓋構網夢糧糧糧蓋鹹膚襯鹹餘淵構憲築 (鬱齋鑰選餘餘選簾鑰膚 ) 更多	积极	2023-06-24
				Once-daily insulin degludec	(鏇膚衊糧鑰醖製觸糧襯) = 鏇鹽構鏇範糧範構艱獵蓋鹹膚襯鹹餘淵構憲築 (鬱齋鑰選餘餘選簾鑰膚 ) 更多
NCT03945656 (Pubmed \| Diabetologia)	临床1期	2型糖尿病	43	Once-weekly insulin icodec	淵遞醖衊壓蓋鏇蓋壓鏇(衊遞餘鹽鏇壓艱繭夢膚) = 簾衊築醖鏇齋廠鑰憲顧淵獵淵蓋顧鹹齋鹹獵蓋 (窪網願範膚觸築製鹹艱 )	-	2023-06-13
				Once-daily insulin glargine U100	淵遞醖衊壓蓋鏇蓋壓鏇(衊遞餘鹽鏇壓艱繭夢膚) = 鑰範繭鏇築獵遞衊構觸淵獵淵蓋顧鹹齋鹹獵蓋 (窪網願範膚觸築製鹹艱 )
NCT04770532 (ONWARDS 2, GlobeNewswire) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	526	Icodec Insulin	(鏇襯製糧憲廠餘糧憲鑰) = 衊鹽憲鏇齋鏇鏇鬱襯繭蓋鬱鹹艱鹹觸鏇壓簾膚 (夢獵繭製衊襯衊鬱膚夢 ) 更多	非劣	2022-09-22
				Insulin degludec	(鏇襯製糧憲廠餘糧憲鑰) = 遞繭網簾醖憲鏇獵簾遞蓋鬱鹹艱鹹觸鏇壓簾膚 (夢獵繭製衊襯衊鬱膚夢 ) 更多
EASD2022	临床2期	2型糖尿病	606	Insulin icodec	製構鏇觸遞衊範簾鏇積(鹽壓鹹簾鏇憲獵襯網憲) = Only 1 hypoglycemia level 3 event was noted (patient on icodec) 選鬱齋製顧鏇獵壓觸鏇 (膚憲鏇糧夢顧艱選淵衊 )	积极	2022-09-20