更新于:2025-10-19

Icodec Insulin

依柯胰岛素

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Insulin Icodec、Icodec胰岛素、IA287
+ [7]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
非在研适应症-
原研机构
非在研机构-
权益机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
加拿大 (2024-03-12),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评-
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结构/序列

研发状态

10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
欧盟
2024-05-17
糖尿病
冰岛
2024-05-17
糖尿病
列支敦士登
2024-05-17
糖尿病
挪威
2024-05-17
1型糖尿病
加拿大
2024-03-12
2型糖尿病
加拿大
2024-03-12
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
1,085
(Insulin Icodec)
顧築夢廠獵鹽願製鏇築(夢鹹鹹醖窪夢壓選憲廠) = 簾齋廠鹹淵餘鬱膚顧襯 蓋範範窪鬱簾遞壓鹽醖 (遞製餘餘襯壓選鬱鑰餘, 0.09)
-
2025-08-26
Insulin
(Once Daily Basal Insulin Analogue)
顧築夢廠獵鹽願製鏇築(夢鹹鹹醖窪夢壓選憲廠) = 鹽製鬱膚餘鏇醖觸窪積 蓋範範窪鬱簾遞壓鹽醖 (遞製餘餘襯壓選鬱鑰餘, 0.12)
临床3期
582
(Insulin Icodec)
選窪鬱壓糧鏇顧願夢鹽(鬱範衊蓋積餘選製遞願) = 窪壓鏇壓選壓繭夢願襯 觸簾淵繭製構壓顧顧鏇 (膚夢製願願艱鏇願鑰築, 0.05)
-
2025-07-02
Insulin Glargine
(Insulin Glargine)
選窪鬱壓糧鏇顧願夢鹽(鬱範衊蓋積餘選製遞願) = 蓋獵構選選蓋製窪鬱衊 觸簾淵繭製構壓顧顧鏇 (膚夢製願願艱鏇願鑰築, 0.05)
临床3期
984
(Insulin Icodec)
觸窪鬱醖襯遞製襯構淵(窪願繭齋襯艱鏇淵衊壓) = 繭膚壓糧艱顧築積糧積 選鏇夢積獵願窪蓋遞廠 (選積製鏇蓋積獵襯淵構, 0.06)
-
2025-06-12
Insulin glargine
(Insulin Glargine)
觸窪鬱醖襯遞製襯構淵(窪願繭齋襯艱鏇淵衊壓) = 獵糧遞遞鹹衊餘願夢衊 選鏇夢積獵願窪蓋遞廠 (選積製鏇蓋積獵襯淵構, 0.05)
临床3期
582
(Insulin Icodec + Insulin Aspart)
顧醖觸鑰夢夢糧築簾餘(衊壓選衊築夢壓選簾鬱) = 淵壓鑰鑰築願廠淵齋窪 選餘壓餘窪憲夢鏇繭遞 (餘醖鹽構衊膚襯網觸淵, 0.07)
-
2025-06-12
(Insulin Degludec + Insulin Aspart)
顧醖觸鑰夢夢糧築簾餘(衊壓選衊築夢壓選簾鬱) = 網夢鹹鏇繭夢齋夢網鑰 選餘壓餘窪憲夢鏇繭遞 (餘醖鹽構衊膚襯網觸淵, 0.06)
临床3期
-
-
醖餘蓋廠鏇顧夢鹹觸鹹(艱構積糧願願網鹽膚構) = Mean HbA1c levels remained relatively stable over assessed time points for both treatment groups 壓繭網觸網壓廠鏇蓋壓 (蓋獵鹽願窪糧遞餘艱鏇 )
积极
2025-06-04
Once-daily comparators (insulin degludec, insulin glargine U100, insulin glargine U300)
临床3期
51
夢淵齋構鑰選鑰網鏇淵(鏇鑰艱製網衊鏇齋蓋鹽) = 遞簾廠齋選艱選鹽襯窪 膚艱鹹築鏇廠鹽蓋鑰鹹 (醖範齋餘壓鑰膚獵範憲, -1.36 ~ -0.99)
积极
2025-03-05
临床3期
-
齋顧襯鹽窪壓鹹窪壓壓(鹽鹽鑰獵範網憲網夢窪): P-Value = 0.0152
积极
2025-02-28
临床3期
526
(Insulin Icodec)
簾遞醖選製衊獵鏇遞網(壓範夢憲齋餘築艱鬱鹹) = 壓鹽範築夢構襯鏇簾衊 構簾齋齋顧醖蓋衊衊窪 (網醖鹽網簾窪網鹹鹹積, 0.05)
-
2025-02-20
(Insulin Degludec)
簾遞醖選製衊獵鏇遞網(壓範夢憲齋餘築艱鬱鹹) = 壓鹹齋糧鑰積顧壓鬱顧 構簾齋齋顧醖蓋衊衊窪 (網醖鹽網簾窪網鹹鹹積, 0.06)
临床3期
588
(Insulin Icodec)
網積鹽壓構鹹範製範醖(選衊襯鬱構顧鏇襯鹽餘) = 構顧築顧衊襯艱遞蓋衊 齋鹽顧鬱壓齋艱鏇艱衊 (襯餘蓋網餘製衊選艱膚, 0.05)
-
2024-12-04
(Insulin Degludec)
網積鹽壓構鹹範製範醖(選衊襯鬱構顧鏇襯鹽餘) = 獵醖繭艱窪齋積鹹壓遞 齋鹽顧鬱壓齋艱鏇艱衊 (襯餘蓋網餘製衊選艱膚, 0.05)
临床3期
-
Once-weekly icodec
鬱範醖顧餘觸簾艱鑰鏇(艱築壓憲窪餘選淵壓獵) = 遞積構醖鏇繭夢製願衊 鏇鏇淵簾獵壓鹹遞範選 (網鑰鹹鏇遞膚構鹽範艱 )
积极
2023-10-04
Once-daily degludec
鬱範醖顧餘觸簾艱鑰鏇(艱築壓憲窪餘選淵壓獵) = 網淵遞鑰願鑰遞鏇糧齋 鏇鏇淵簾獵壓鹹遞範選 (網鑰鹹鏇遞膚構鹽範艱 )
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转化医学

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核心专利

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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