更新于:2025-10-19

Insulin Recombinant Human(MannKind)

人胰岛素

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Afresa、Afrezza、Insulin
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-06-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2014-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
妊娠期糖尿病临床3期
美国
2025-05-01
葡萄糖耐受不良临床3期
美国
2025-05-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2009-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
俄罗斯
2009-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
乌克兰
2009-03-01
哮喘临床3期
美国
2006-06-01
哮喘临床3期
阿根廷
2006-06-01
哮喘临床3期
巴西
2006-06-01
哮喘临床3期
加拿大
2006-06-01
哮喘临床3期
捷克
2006-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
216
蓋遞襯鹽願網淵網鹽艱(齋網襯艱積衊選衊構廠): Difference = -0.417 (95.0% CI, -0.74 ~ -0.09), P-Value = 0.0124
积极
2025-06-20
Placebo
临床3期
230
顧鑰簾鹹艱繭觸鬱鏇窪(獵鏇觸鹽願淵夢襯醖壓) = 構淵窪蓋餘淵壓網醖糧 蓋衊廠積餘窪觸觸顧範 (壓簾壓膚襯衊壓選膚積 )
非劣
2024-12-16
Multiple Daily Injections (MDI) of rapid acting insulin analog (RAA) in combination with basal insulin
顧鑰簾鹹艱繭觸鬱鏇窪(獵鏇觸鹽願淵夢襯醖壓) = 獵遞廠艱鏇醖壓鬱廠範 蓋衊廠積餘窪觸觸顧範 (壓簾壓膚襯衊壓選膚積 )
临床4期
123
衊夢醖廠製醖網簾鬱膚(選衊膚鹽膚範糧鹹簾醖) = 簾製獵獵齋齋製積築顧 壓範廠淵憲齋窪蓋蓋夢 (簾憲顧願簾糧遞築餘構, 1.06)
积极
2024-12-06
Inhaled Insulin
(Usual Care (UC))
衊夢醖廠製醖網簾鬱膚(選衊膚鹽膚範糧鹹簾醖) = 鏇顧築鑰顧網製獵夢齋 壓範廠淵憲齋窪蓋蓋夢 (簾憲顧願簾糧遞築餘構, 0.77)
临床4期
33
(Afrezza + Insulin Degludec)
範範衊糧觸廠觸膚製顧(憲壓鏇憲淵觸構鏇淵糧) = 襯餘鹽窪遞觸廠顧繭齋 淵選艱糧醖鬱鬱襯築衊 (襯網糧蓋範餘齋醖網蓋, 0.58)
-
2024-10-18
Continuous Subcutaneous Insulin Infusion (CSII) pump with Automatic Insulin Delivery (AID)
(AID Control)
範範衊糧觸廠觸膚製顧(憲壓鏇憲淵觸構鏇淵糧) = 餘窪鹽糧顧廠壓繭壓壓 淵選艱糧醖鬱鬱襯築衊 (襯網糧蓋範餘齋醖網蓋, 0.29)
临床3期
20
網鏇憲鑰簾製獵餘衊範(衊淵窪選遞襯襯鬱遞淵) = 選壓鹽繭顧選窪願夢鏇 願窪鑰繭願衊顧鹽獵廠 (範壓憲憲蓋鹽積範憲鹽, 0.247)
-
2024-06-26
临床4期
123
醖憲構遞顧壓鑰遞鹹範(觸膚築鹹鹽艱餘鬱選鑰) = 醖窪範鬱蓋顧窪廠網顧 簾築構廠築淵鏇蓋糧築 (蓋繭簾鑰蓋壓製衊艱憲 )
达到
相似
2024-06-22
Usual care (MDI, AID, or pump without automation)
醖憲構遞顧壓鑰遞鹹範(觸膚築鹹鹽艱餘鬱選鑰) = 顧醖衊鏇廠繭範餘築醖 簾築構廠築淵鏇蓋糧築 (蓋繭簾鑰蓋壓製衊艱憲 )
达到
临床4期
20
(Afrezza Dose 1)
願憲艱鹽遞廠願觸獵窪(鏇壓網積鑰醖網願鏇衊) = 淵繭積獵淵蓋夢鏇蓋觸 廠鹹製膚憲構網醖遞鑰 (積鏇願鹽簾獵衊蓋遞構, 3.3)
-
2023-09-18
(Afrezza Dose 2)
願憲艱鹽遞廠願觸獵窪(鏇壓網積鑰醖網願鏇衊) = 鏇糧夢構糧製構網廠鑰 廠鹹製膚憲構網醖遞鑰 (積鏇願鹽簾獵衊蓋遞構, 2.5)
临床2期
27
築觸廠膚觸遞淵廠築積(積遞糧築衊壓餘築襯憲) = 範獵餘醖網獵窪選襯鬱 艱願鏇壓淵艱襯網繭壓 (衊淵簾範衊願鑰膚築夢 )
-
2023-01-18
临床4期
60
insulin aspart
(Insulin Aspart ( Novolog) -Control Arm)
鏇簾淵觸繭鑰窪糧獵壓(築鑰淵繭襯淵鹹選齋遞) = 網廠襯夢築簾選壓積齋 鑰艱簾繭餘鏇膚餘鹹齋 (蓋鏇餘選襯構繭夢願鏇, 1.8)
-
2022-02-22
(Technosphere Insulin (TI, Afrezza) -Treatment Arm)
鏇簾淵觸繭鑰窪糧獵壓(築鑰淵繭襯淵鹹選齋遞) = 淵獵窪膚鏇構鹹醖積製 鑰艱簾繭餘鏇膚餘鹹齋 (蓋鏇餘選襯構繭夢願鏇, 2.2)
临床2期
30
(Afrezza Cohort 1 (Ages 13-17))
鏇製糧膚鬱選簾願遞廠(餘糧鑰築膚窪夢鏇鹹鹽) = 願齋廠鹽製衊鬱鬱艱鏇 齋襯構鹹構齋製衊膚夢 (襯壓製製糧範窪夢範鬱, 5.77)
-
2021-04-06
(Afrezza Cohort 2 (Ages 8-12))
鏇製糧膚鬱選簾願遞廠(餘糧鑰築膚窪夢鏇鹹鹽) = 簾築齋餘製鹽襯遞壓網 齋襯構鹹構齋製衊膚夢 (襯壓製製糧範窪夢範鬱, 31.4)
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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