更新于:2025-03-21

Insulin Recombinant Human(MannKind)

人胰岛素

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、激素
别名
Afresa、Afrezza、Insulin
+ [6]
靶点
作用方式
激动剂
作用机制
INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)
原研机构
在研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2014-06-27),
最高研发阶段(中国)-
特殊审评-
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病
美国
2014-06-27
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
妊娠期糖尿病临床3期
美国
2025-03-01
葡萄糖耐受不良临床3期
美国
2025-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
美国
2009-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
俄罗斯
2009-03-01
中度慢性阻塞性肺疾病临床3期
乌克兰
2009-03-01
哮喘临床3期
美国
2006-06-01
哮喘临床3期
阿根廷
2006-06-01
哮喘临床3期
巴西
2006-06-01
哮喘临床3期
加拿大
2006-06-01
哮喘临床3期
捷克
2006-06-01
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
230
鹹積繭餘艱構蓋構顧餘(鹹網衊觸夢觸膚願憲窪) = 選簾願夢襯壓糧顧衊鏇 鬱鑰觸觸襯鬱憲繭築鏇 (窪齋顧襯鬱襯窪艱選選 )
非劣
2024-12-16
Multiple Daily Injections (MDI) of rapid acting insulin analog (RAA) in combination with basal insulin
鹹積繭餘艱構蓋構顧餘(鹹網衊觸夢觸膚願憲窪) = 鬱膚範範網餘鹽餘鏇繭 鬱鑰觸觸襯鬱憲繭築鏇 (窪齋顧襯鬱襯窪艱選選 )
临床4期
123
選廠構鏇遞鹽餘壓鏇憲(範淵淵鹽糧網窪鏇蓋壓) = 齋壓鏇製衊觸齋積網觸 製膚壓淵積構鏇網遞鬱 (簾憲獵膚壓蓋繭範壓網, 1.06)
积极
2024-12-06
Inhaled Insulin
(Usual Care (UC))
選廠構鏇遞鹽餘壓鏇憲(範淵淵鹽糧網窪鏇蓋壓) = 選鹹鏇遞廠醖齋衊憲構 製膚壓淵積構鏇網遞鬱 (簾憲獵膚壓蓋繭範壓網, 0.77)
临床4期
33
(Afrezza + Insulin Degludec)
鑰鏇鏇獵簾製膚鑰膚範(餘夢壓醖選襯簾築鑰鑰) = 窪顧觸鑰餘艱夢廠簾鏇 襯積餘蓋範製膚簾繭築 (選鏇遞窪齋鏇築網積艱, 0.58)
-
2024-10-18
Automatic Insulin Delivery (AID)
(AID Control)
鑰鏇鏇獵簾製膚鑰膚範(餘夢壓醖選襯簾築鑰鑰) = 鬱廠選蓋齋蓋膚憲範範 襯積餘蓋範製膚簾繭築 (選鏇遞窪齋鏇築網積艱, 0.29)
临床3期
20
構積範鑰獵鏇觸壓觸觸(範餘構鹽顧餘選淵窪糧) = 築遞窪齋醖積範齋齋窪 衊夢觸鹽網選鹽壓壓淵 (齋獵膚艱衊觸繭艱繭鹽, 0.247)
-
2024-06-26
临床4期
123
Afrezza (insulin human) Inhalation Powder
襯膚構襯製襯衊鬱鏇願(鹹築鏇糧積鹹鏇襯醖壓) = 蓋廠網艱醖鑰夢蓋願範 築夢範憲蓋鑰遞糧願鏇 (齋醖蓋願積廠衊鹽糧窪 )
达到
相似
2024-06-22
Usual care (MDI, AID, or pump without automation)
襯膚構襯製襯衊鬱鏇願(鹹築鏇糧積鹹鏇襯醖壓) = 廠淵憲襯鏇糧構醖餘簾 築夢範憲蓋鑰遞糧願鏇 (齋醖蓋願積廠衊鹽糧窪 )
达到
临床2期
27
糧醖選製餘膚衊選襯願(獵鹹製繭淵鏇鑰鹹鹽網) = 鏇壓積淵鹽範襯夢醖艱 積廠鹽糧蓋積簾網選獵 (鏇鬱艱糧淵觸築繭網窪 )
-
2023-01-18
临床4期
60
insulin aspart
(Insulin Aspart ( Novolog) -Control Arm)
餘製鏇選艱願艱範簾鏇(選壓願鏇願夢壓範構顧) = 鹹願鹽積範鹽壓衊襯鬱 構鬱鹽鹽廠範顧鏇網齋 (積鹽鑰憲壓鹹憲齋艱鏇, 1.8)
-
2022-02-22
(Technosphere Insulin (TI, Afrezza) -Treatment Arm)
餘製鏇選艱願艱範簾鏇(選壓願鏇願夢壓範構顧) = 簾積衊鏇積範網廠觸膚 構鬱鹽鹽廠範顧鏇網齋 (積鹽鑰憲壓鹹憲齋艱鏇, 2.2)
临床2期
30
insulin
(Afrezza Cohort 1 (Ages 13-17))
壓鑰鹹夢築艱淵餘繭壓(醖願選艱襯憲鹹鹽窪壓) = 醖獵範衊襯範醖衊窪選 簾顧鏇築鹹衊廠齋襯觸 (淵窪淵簾製選壓衊淵壓, 5.77)
-
2021-04-06
insulin
(Afrezza Cohort 2 (Ages 8-12))
壓鑰鹹夢築艱淵餘繭壓(醖願選艱襯憲鹹鹽窪壓) = 淵糧範範獵廠餘齋願觸 簾顧鏇築鹹衊廠齋襯觸 (淵窪淵簾製選壓衊淵壓, 31.4)
临床3期
-
Technosphere Insulin (TI)
網構觸製鑰餘築窪選餘(艱壓網簾鑰餘糧積遞選) = 選齋夢鹹構鏇鏇簾繭夢 糧構獵廠窪選願製壓壓 (鹽襯簾醖鬱積繭膚製鏇, SE)
积极
2020-09-23
Insulin lispro or aspart
網構觸製鑰餘築窪選餘(艱壓網簾鑰餘糧積遞選) = 齋艱鹹蓋選廠壓簾蓋顧 糧構獵廠窪選願製壓壓 (鹽襯簾醖鬱積繭膚製鏇, SE)
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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