Pharmacokinetics and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart Injection with the Ryzodeg Produced by Novo Nordisk in Healthy Chinese Subjects: A phase I, Randomized, Open-label, Single-dose, Two-phase, Crossover study

开始日期2022-03-28

申办/合作机构-

NCT05221580

/ CompletedN/A

A Prospective Non-interventional Single-arm Study Investigating Clinical Parameters Associated With the Use of Ryzodeg® (Insulin Degludec/Insulin Aspart) in a Real-world Adult Population With Type 2 Diabetes in China

The purpose of this study is to collect information on how Ryzodeg® works in real-world patients.
Participants will get Ryzodeg® as prescribed to by their doctor. The study will last for about 5-8 months. Participants will be asked questions about their health and their diabetes treatment as part of their normal doctor's appointment

开始日期2022-03-18

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

NCT04892069

/ CompletedN/A

A Retrospective, Single Centre, Non-interventional Study Investigating the Effect of Ryzodeg® (Insulin Degludec/Insulin Aspart) in a Real-world Adult Population With Type 2 Diabetes in Lebanon

The study is investigating Ryzodeg®,a medication prescribed to patients with type 2 diabetes mellitus.The study is being carried out to investigate the effect of Ryzodeg® on the change of glycated haemoglobin levels and other diabetes indicators. Participants participation will not affect their medical care. In this retrospective study, the study doctor will collect data from the participants patient files available at the study site. Participants will need to sign the informed consent form during a single visit. Participants files will be reviewed and data relevant to the study will be extracted, within 26 weeks before and after Ryzodeg® treatment initiation (total of 52 weeks). Chart review for all patients is expected to take approximately 12 weeks.

开始日期2021-05-27

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与德谷门冬双胰岛素相关的临床结果

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100 项与德谷门冬双胰岛素相关的转化医学

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100 项与德谷门冬双胰岛素相关的专利（医药）

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项与德谷门冬双胰岛素相关的文献（医药）

2025-01-01·Endocrinology, diabetes & metabolism case reports

Severe palmoplantar keratoderma: a cutaneous complication from sub-optimally controlled type 2 diabetes.

Article

作者: Phan, Kevin ; Cheung, Wah N ; Iqbal, Fatima

SummaryPalmoplantar keratoderma (PPK), characterised by excessive epidermal thickening of the skin on the palms and/or plantar surfaces of the feet, can be hereditary or acquired. Here, we report a case of a 53-year-old woman with a history of sub-optimally controlled diabetes mellitus presenting with fevers and decreased Glasgow Coma Scale (GCS) to a tertiary hospital. She was diagnosed with diabetic ketoacidosis (DKA), with blood glucose at 40 mmol/L and ketones at 7 mmol/L, in the setting of a methicillin-sensitive Staphylococcus aureus necrotising soft tissue back infection. Her medical history included diabetes managed with insulin but no engagement with an endocrinologist or allied health support. Examination revealed an infected, necrotic back wound on her left mid-upper back that required surgical debridement and broad-spectrum IV antibiotics. In addition, she exhibited marked plantar keratoderma and onychogryphosis, reportedly present and worsening over approximately two years. She was prescribed 40% urea cream twice daily, resulting in gradual sloughing of the hyperkeratotic skin within a few weeks. Her HbA1c was 10.4%, and she tested negative for diabetes antibodies, indicating type 2 diabetes. Treatment included an insulin-dextrose infusion until DKA resolved, followed by twice daily insulin degludec/aspart (Ryzodeg 70/30) and metformin. The PPK was attributed likely secondary to sub-optimally managed diabetes.Learning pointsDiabetes mellitus has multiple complications, including rare dermatologic manifestations such as PPK.This case illustrates the importance of thorough skin assessments in patients with diabetes, particularly those that have a history of sub-optimal diabetes control.A multidisciplinary approach, integrating dermatology, endocrinology and allied health services such as podiatry, is essential in managing diabetes-related complications, improving patient quality of life and preventing further complex manifestations.

2024-12-01·Diabetes Therapy

Switching from Premixed Insulin to Insulin Degludec/Insulin Aspart for the Management of Type 2 Diabetes Mellitus: Implications of a Real-World Study on Insulin Degludec Dosing

Article

作者: Li, Ang ; Zhang, Junqing ; Wu, Yiming

INTRODUCTIONWhen switching from premixed insulin to insulin degludec/aspart (IDegAsp), IDegAsp usually starts at the same dose as the premixed insulin according to limited clinical experience or at a dose according to clinician discretion. The dose of insulin degludec used in the real world after switching has been poorly investigated.METHODSA retrospective analysis was conducted on patients with type 2 diabetes who switched from premixed insulin to IDegAsp from October 2016 to December 2023. Repeated measures analysis of variance was used to compare changes in insulin dose, glycated hemoglobin (HbA1c), fasting blood glucose (FBG), and postprandial blood glucose (PBG) before and after switching.RESULTSSixty-six patients with prior low-ratio premixed insulin and 22 with prior mid-ratio premixed insulin were included. Among the low-ratio insulin users, the total daily dose of insulin degludec (IDeg) decreased by 21.43% and 19.05% at 3 and 6 months, respectively, after switching, compared with prior basal insulin dose (both p < 0.001). Conversely, among mid-ratio insulin users, the IDeg daily dose increased by 10.71% and 32.14% at 3 and 6 months, respectively, after switching, compared with prior basal insulin dose (both p < 0.001). In all patients, HbA1c levels decreased by 0.70%, FBG decreased by 1.00 mmol/l, and PBG decreased by 1.61 mmol/l after 6 months of switching (all p < 0.05); the total daily insulin dose and injection frequency significantly decreased after switching (both p < 0.05); age and disease duration did not affect IDegAsp effects on HbA1c reduction.CONCLUSIONSIn the setting of transition to IDegAsp from premixed insulin, the dose of basal insulin in the premixed formulation can be a valuable reference for adjusting insulin degludec dose. IDegAsp is superior to premixed insulin in blood glucose control with reduced total daily dose and injection frequency. IDegAsp could be the best choice for the management of diabetes in elderly patients.

2024-11-08·Medicine

Survey of fear and compliance of Insulin Degludec and Insulin Aspart injection in type 2 diabetes mellitus patients and analysis of influencing factors

Article

作者: He, Qiqiang ; Xie, Min ; Chen, Sisi

This study aims to investigate the fear and compliance of Insulin Degludec and Insulin Aspart (IDegAsp) injection in type 2 diabetes mellitus (T2DM) patients and study the factors influencing patient compliance. A total of 120 patients with T2DM treated from February 2019 to March 2022 were investigated and analyzed for fear and compliance on the Diabetes Fear of Injecting and Self-testing Questionnaire of diabetic patients and were divided into compliance and noncompliance groups according to the results to analyze the factors affecting patient compliance. The study found a high level of fear of IDegAsp injection among the 120 T2DM patients, with an average Diabetes Fear of Injecting and Self-testing Questionnaire score of (39.19 ± 4.59) points. Scores for medication compliance, dietary compliance, blood sugar monitoring, and lifestyle changes were (10.48 ± 1.52) points, (12.18 ± 2.27) points, (0.84 ± 0.12) points, and (9.13 ± 2.21) points, respectively. There was no significant difference between the compliance and noncompliance groups in terms of gender, age, lifestyle, educational level, occupation, current treatment method, family monthly income per capita, and medical payment method (P > .05). However, there were significant differences influenced by disease duration, complications, cognitive level, self-efficacy level, comorbidity count, and living status (P < .05). Multifactorial analysis showed that educational level, disease duration, complications, cognitive level, self-efficacy level, comorbidity count, and living status all affected patient compliance (P < .05). Educational level, disease duration, complications, cognitive level, self-efficacy level, comorbidity count, and living status are important factors affecting the fear and treatment compliance of IDegAsp injection in T2DM patients. These findings have implications for improving patient compliance and alleviating treatment fear.

项与德谷门冬双胰岛素相关的新闻（医药）

2025-01-18

·国际糖尿病idiabetes

主委专访丨朱大龙教授深度解析2024版CDS指南核心理念与更新要点——覆盖糖尿病全人群，主张早期联合

点击“蓝字”关注我们编者按：近日，备受瞩目的2024版中华医学会糖尿病学分会（CDS）指南[1]正式在线上发布，不仅总结了近年来国内外在糖尿病防治方面的最新研究成果，还结合我国的实际情况，提出了更为具体、实用的防治策略。为帮助大家更好地理解和掌握新版指南的核心理念和更新要点，《国际糖尿病》特邀CDS主委、2024版指南的通信作者——南京鼓楼医院朱大龙教授，从指南更新的背景出发，结合最新的科研成果和临床实践，对指南进行深入的剖析与解读。期待在朱大龙教授等专家的引领下，我国糖尿病防治工作能够取得更加显著的成效，为推动国家慢性病防控作出更大贡献。大咖访谈·精彩视频紧跟前沿、扩大范围 2024 CDS指南迎来重大更新时隔4年，CDS指南终于迎来全方位大升级、大更新。在谈及指南的更新背景时，朱大龙教授首先提到，“因为疫情的原因，我们从2024年3月开始着手进行指南的更新工作，以确保其内容不与国际前沿先进的指南相脱节。”新版指南共收录了1000余篇参考文献，包括近年来国内外糖尿病研究取得的重要成果以及诊疗新方法、新技术，通过及时传递重要进展，指导临床实践。与既往均为《中国2型糖尿病防治指南》不同，新版指南升级更名为《中国糖尿病防治指南（2024版）》。对此，朱大龙教授表示：“尽管在糖尿病中，2型糖尿病（T2DM)占90%以上，但仍有10%左右的一些其他特殊类型糖尿病，如1型糖尿病、妊娠糖尿病等，也均需要常规的管理。因此，新版指南扩大了范围，以期为临床医生特别是基层或二级医院的医生提供更好的参考。” 具体而言，与2020版指南[2]相比，新版指南增加了1型糖尿病、儿童和青少年糖尿病两个章节，并将原来独立的“戒烟”章节整合至“生活方式管理”章节。朱大龙教授表示：“这一更新体现了对1型糖尿病和青少年糖尿病管理的高度重视。”在1型糖尿病章节，指南细化了1型糖尿病患者的诊断流程、分级风险等。他进一步强调，“1型糖尿病患者是一个特殊群体，就目前而言，仍需要胰岛素替代治疗。血糖控制对其预防并发症和延长寿命都有重要影响，因此希望大家都能够加强对1型糖尿病患者的早期筛查和管理。” 在儿童和青少年糖尿病章节，包括儿童和青少年T2DM、特殊类型糖尿病两部分内容。随着生活方式的改变，家族性超重/肥胖人群越来越多，尤其是青少年，进而导致青少年T2DM。朱大龙教授介绍，“青少年T2DM的管理相对较为困难，容易与1型糖尿病或其他特殊类型糖尿病相混淆，导致误诊。因此，亟需加强重视和筛查，正确诊断青少年T2DM，同时进行更加积极的处理，因为患者通常有非常高的血糖甚至出现酮症。” 早期联合、良好控糖 2024 CDS指南升级治疗策略在T2DM综合控制目标和治疗路径章节，指南更新强调重视个体化治疗，血糖管理仍是基本策略，并特别指出“早期良好的血糖控制具有重要意义，早期联合是实现早期良好血糖控制的重要手段（A）”。在谈及这一重大调整的原因时，朱大龙教授表示：“早期控糖就是指早期血糖达标，在糖尿病患者诊断后，首先应该筛查并发症及其危险因素，包括心血管疾病、肾脏疾病等，之后单从控糖角度而言，结合既往指南和临床经验，单药治疗往往不能实现早期达标，因此我们倡导早期联合治疗。” 早期良好的血糖控制不仅有助于保护β细胞功能，利于远期血糖控制，还可通过代谢记忆或遗留效应减少远期并发症，改善患者预后。UKPDS研究后续24年随访的结果显示，早期血糖控制带来的心肌梗死和全因死亡风险降低及微血管获益几乎是终身的[3]。另有研究显示，诊断后第1年HbA1c和将来微血管并发症、大血管并发症和死亡风险密切相关[4]。早期联合及早期胰岛素治疗是达到早期良好血糖控制的重要手段，改善患者远期临床结局。VERIFY研究显示早期联合治疗带来更为持久的血糖控制[5-6]。STTT最近发表的一项我国学者基于全国19家医院电子病历信息进行的大型真实世界研究显示，新诊断T2DM患者接受早期胰岛素治疗与未接受该治疗策略相比，卒中风险降低31%，心衰住院风险降低28%，冠心病风险无显著差异，首次证实早期胰岛素治疗可降低新诊断T2DM患者心脑血管并发症风险[7]。因此，2024版指南强调早期使用胰岛素治疗的重要性。早期联合及早期胰岛素治疗策略能高效达成良好的血糖控制，进而对患者的远期并发症起到积极的改善作用。对此，朱大龙教授进一步补充道：“早期达标除上面所说的血糖外，还包括血压、血脂以及体重等全方位的达标。早期联合的手段有很多，应根据患者的具体情况，选择个体化的治疗方案或联合不同的药物，这是非常重要的。” 二联治疗、胰岛素起始治疗 2024 CDS指南新增FRC推荐近年来，固定比例复方制剂（FRC）在临床上得到了较好的应用。FRC是将基础胰岛素和GLP-1RA以固定比例组合而制成的复方制剂，目前进入临床应用的包括甘精胰岛素利司那肽注射液（简称甘精利司）和德谷胰岛素利拉鲁肽（德谷利拉）。在T2DM患者中，使用基础胰岛素与GLP-1RA的FRC可以简化治疗方案，强效降糖并减少胰岛素治疗带来的体重增加和低血糖风险等相关不良反应。因此，新版指南在T2DM高血糖治疗路径中，首次将FRC作为高血糖治疗路径的二联治疗推荐（见图1）；在胰岛素起始治疗方案中，也首次新增了FRC的推荐，作为胰岛素治疗的起始优选（见图2）。注：ASCVD为动脉粥样硬化性心血管疾病；HF为心力衰竭；CKD为慢性肾脏病；GLP-1RA为胰高糖素样肽-1受体激动剂；SGLT2i为钠-葡萄糖共转运蛋白2抑制剂；HbA1c为糖化血红蛋白；DPP-4i为二肽基肽酶Ⅳ抑制剂；TZD为噻唑烷二酮；GKA为葡萄糖激酶激活剂；PPAR为过氧化物酶体增殖物激活受体 a高风险指年龄≥55岁伴以下至少2项：肥胖、高血压、吸烟、血脂异常或白蛋白尿 b如基线HbA 1c较高，可起始二联治疗，如伴显著高血糖症状或酮症，可起始胰岛素治疗 c伴代谢相关脂肪性肝病者选择有肝脏和心血管获益证据的GLP-1RA或双激动剂 d有卒中病史者选用GLP-1RA或吡格列酮 e包括固定剂量复方制剂和基础胰岛素/GLP-1RA的固定比例复方制剂 f包括注射制剂和口服片剂 g包括基础胰岛素、基础胰岛素/GLP-1RA的固定比例复方制剂和双胰岛素类似物图1. T2DM高血糖治疗的简易路径注：HbA1c为糖化血红蛋白；GLP-1RA为胰高糖素样肽-1受体激动剂图2. 口服降糖药治疗3个月后HbA1c≥7.0%的T2DM患者的胰岛素治疗路径图值得一提的是，本次新版指南在FRC的推荐中，特别新增引用了SoliD磐石研究[8]。研究显示，（1）在口服药（OADs）控制不佳的中国T2DM患者中，甘精利司相比德谷门冬，自基线至24周的HbA1c降幅达到了非劣效与优效标准，两组差值-0.2%，具有统计学意义；（2）在两组FPG降幅相当的情况下，甘精利司三餐后平均血糖较德谷门冬进一步下降25%；（3）此外，甘精利司较德谷门冬总体低血糖事件率减少29%，并较德谷门冬实现-1.5 kg的体重获益。此外，指南对经典研究Lixilan-O-AP和Lixilan-L-CN也均有引用，其中Lixilan-O-AP研究[9]证实，以中国人群为主的亚太地区成人受试者，经OADs治疗血糖控制不佳添加甘精利司治疗，HbA1c降幅高达1.9%，HbA1c达标率近80%，显著优于添加甘精胰岛素或利司那肽治疗组；LixiLan-L-CN研究[10]证实，经基础胰岛素+OADs治疗血糖不达标的患者转换为甘精利司治疗，HbA1c降幅、血糖达标率、复合终点达标率均优于甘精胰岛素剂量优化组。这些研究为FRC成功纳入糖尿病诊疗路径提供了强有力的中国循证证据。朱大龙教授表示：“就我个人而言，在糖尿病的治疗中，也是非常喜欢使用FRC这一类的药物，因为我们相当一部分患者的饮食控制不好，同时胰岛功能又差，导致空腹与餐后血糖双高，而FRC可在有效解决患者食欲问题、降低餐后血糖的同时，实现空腹血糖达标。目前这类药物在国际和国内上都积累了一定的循证证据，因此我认为其在未来会应用得越来越多。” 结语经过4年的筹备，CDS指南终于迎来了全方位的更新与升级。朱大龙教授指出，新版指南不仅收录了1000余篇最新文献，还扩大了覆盖范围，特别新增了1型糖尿病、儿童和青少年糖尿病章节，为临床医生提供了更全面的参考。在治疗路径中，新版指南提出个体化治疗策略，无论是新诊断还是已确诊T2DM患者，均需评估动脉粥样硬化性心血管疾病（ASCVD）、慢性肾脏病（CKD）等并发症及其危险因素，根据评估结果选择合适降糖药物；同时强调早期联合在早期良好控糖中的重要性，首次将FRC作为二联治疗及胰岛素起始治疗的推荐，为T2DM患者提供了更多治疗选择。这些更新体现了对糖尿病管理的高度重视，有助于提升我国糖尿病防治水平，为患者带来更好的治疗效果与生活质量。随着备受瞩目的《中国糖尿病防治指南（2024版）》正式发布, 系列巡讲也即将拉开帷幕。为深入解读新版指南，推动其在临床实践中的广泛应用，由中国人体健康科技促进会主办的赋能基层医路行-中国糖尿病防治指南巡讲全国启动会将于2025年2月9日在江苏南京香格里拉大酒店举行，会议将围绕上下联动与基层防治、“三高”共管与“三慢”共防、胰岛素治疗路径与创新药物应用等热点话题展开深入交流，更多内容敬请期待。参考文献：（上下滑动查看更多） [1]中华医学会糖尿病学分会. 中国糖尿病防治指南（2024版）. 中华糖尿病杂志，2024，17(00):16-139. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20241203-00705 [2]中华医学会糖尿病学分会. 中国2型糖尿病防治指南（2020年版）. 中华糖尿病杂志，2021，13(04):315-409. DOI:10.3760/cma.j.cn115791-20210221-00095 [3]Adler AI, Coleman RL, Leal J, et al. Post-trial monitoring of a randomised controlled trial of intensive glycaemic control in type 2 diabetes extended from 10 years to 24 years (UKPDS 91). Lancet. 2024 Jul 13;404(10448):145-155. doi: 10.1016/S0140-6736(24)00537-3. Epub 2024 May 18. PMID: 38772405. [4]Laiteerapong N, Ham SA, Gao Y, et al. The Legacy Effect in Type 2 Diabetes: Impact of Early Glycemic Control on Future Complications (The Diabetes & Aging Study). Diabetes Care. 2019 Mar;42(3):416-426. doi: 10.2337/dc17-1144. Epub 2018 Aug 13. PMID: 30104301; PMCID: PMC6385699. [5]Matthews DR, Paldánius PM, Proot P, et al. Glycaemic durability of an early combination therapy with vildagliptin and metformin versus sequential metformin monotherapy in newly diagnosed type 2 diabetes (VERIFY): a 5-year, multicentre, randomised, double-blind trial. Lancet. 2019 Oct 26;394(10208):1519-1529. doi: 10.1016/S0140-6736(19)32131-2. Epub 2019 Sep 18. PMID: 31542292. [6]Ji L, Chan JCN, Yu M, et al. Early combination versus initial metformin monotherapy in the management of newly diagnosed type 2 diabetes: An East Asian perspective. Diabetes Obes Metab. 2021 Jan;23(1):3-17. doi: 10.1111/dom.14205. Epub 2020 Nov 9. PMID: 32991073; PMCID: PMC7756748. [7]Luo S, Zheng X, Bao W, et al. Real-world effectiveness of early insulin therapy on the incidence of cardiovascular events in newly diagnosed type 2 diabetes. Signal Transduct Target Ther. 2024 Jun 6;9(1):154. doi: 10.1038/s41392-024-01854-9. PMID: 38844816; PMCID: PMC11156919. [8]Liu M, Gu W, Chen L, et al. The efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp in Chinese people with type 2 diabetes suboptimally controlled with oral antidiabetic drugs: The Soli-D randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2024 Sep;26(9):3791-3800. doi: 10.1111/dom.15724. Epub 2024 Jun 22. PMID: 38922731. [9]Yang W, Dong X, Li Q, et al. Efficacy and safety benefits of iGlarLixi versus insulin glargine 100 U/mL or lixisenatide in Asian Pacific people with suboptimally controlled type 2 diabetes on oral agents: The LixiLan-O-AP randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2022 Aug;24(8):1522-1533. doi: 10.1111/dom.14722. Epub 2022 May 12. PMID: 35441412. [10]Yuan X, Guo X, Zhang J, et al. Improved glycaemic control and weight benefit with iGlarLixi versus insulin glargine 100 U/mL in Chinese people with type 2 diabetes advancing their therapy from basal insulin plus oral antihyperglycaemic drugs: Results from the LixiLan-L-CN randomized controlled trial. Diabetes Obes Metab. 2022 Nov;24(11):2182-2191. doi: 10.1111/dom.14803. Epub 2022 Jul 25. PMID: 35762489; PMCID: PMC9795930. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。 4M：MAT-CN-2501420 版本号：1.0 计划批准日期：2025年1月最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

2025-01-03

·国际糖尿病idiabetes

临床十六策：胰岛素治疗如何提升注射的准确度和舒适度？

点击“蓝字”关注我们临床十六策-16：选择适宜的注射装置是胰岛素治疗取得成效的关键要义。胰岛素注射装置的演变：从注射器到胰岛素笔对于1型糖尿病和口服药失效的2型糖尿病（T2DM）患者而言，胰岛素治疗是实现良好血糖控制所必需的治疗手段，而注射装置是胰岛素治疗取得良好成效的关键因素之一。使用瓶装和注射器进行胰岛素治疗并非理想选择。许多患者报告称，自我注射会引起焦虑、疼痛、针头恐惧症，同时注射的不便利性是一个重大负担，在外注射会带来一定的耻辱感[1]。随着技术的发展，胰岛素笔的出现为需要胰岛素治疗的患者带来福音。胰岛素笔是将胰岛素和注射器合二为一的一种注射装置，携带方便，在任何时间、地点都可以迅速完成注射过程[2]。与瓶装和注射器相比，胰岛素笔能更加准确、一致地输送胰岛素剂量（尤其是低剂量输送）。此外，使用胰岛素笔的患者治疗依从性也更高[1]。近年来，胰岛素笔也在不断升级。目前常见的有两种，一种是耐用型胰岛素注射笔，由注射笔和胰岛素笔芯构成，用完后更换笔芯即可继续使用；另一种是预填充注射笔，无需安装笔芯，每次通过旋钮调好用量即可注射，全部用完即可丢弃。胰岛素笔的使用在一定程度上改善了T2DM患者的血糖控制乃至糖尿病并发症的发生发展[1]。畅充、笔芯各有特点，个体化选择才是王道 2019年，全球首个可溶性双胰岛素德谷门冬双胰岛素在中国上市，为胰岛素治疗带来了新手段。德谷门冬双胰岛素为无色透明液体，其中的两种活性成分德谷胰岛素和门冬胰岛素具有不同的药效学作用，在溶液中保持独立的化学稳定性，且皮下注射后可发挥各自的药代动力学作用[3]，注射前无需摇匀。如果将预混胰岛素按等剂量转换为德谷门冬双胰岛素每日两次使用计算，平均每年可减少14600次摇匀的动作[4]。目前，德谷门冬双胰岛素配套有畅充和笔芯两种规格，二者成分和剂量相同，覆盖患者群一致。其中，德谷门冬双胰岛素（畅充）采用预填充注射笔，可避免多种装置导致的错误用药；相较德谷门冬双胰岛素（畅充），德谷门冬双胰岛素（笔芯）价格更低，笔身可重复使用，有助于减轻医院医保基金负担、减少患者用药成本。两种规格各有其特点和优势，在临床应用中，患者可根据自身情况进行选择。点击上方视频观看专家讲解哦~ 参考文献： [1]Hemmingsen H, Niemeyer M, Hansen MR, Bucher D, Thomsen NB. A prefilled insulin pen with a novel injection mechanism and a lower injection force than other prefilled insulin pens. Diabetes Technol Ther. 2011 Dec;13(12):1207-11. [2]缪珩.胰岛素注射装置的研究和发展[J].糖尿病新世界,2009,(9):74.[3]朱大龙,赵维纲,匡洪宇,等. 德谷门冬双胰岛素临床应用专家指导意见[J]. 中华糖尿病杂志,2021,13(07)：695-701.[4]纪立农,郭晓蕙,黄金,等. 中国糖尿病药物注射技术指南（2016年版）[J]. 中华糖尿病杂志,2017,9(2)：79-105. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：医学界内分泌频道）

2025-01-02

·国际糖尿病idiabetes

临床十六策：肝肾功能不全患者如何合理选择降糖药物？听临床医生怎么说！

点击“蓝字”关注我们 *仅供医学专业人士阅读参考临床十六策-15：糖尿病长期管理过程中，肝肾功能不全患者需要更精准的个体化方案。肝肾功能不全患者，降糖药物选择需谨慎在糖尿病患者的治疗过程中，药物选择和用药安全始终是医患双方共同关注的焦点。其中，部分患者的肝肾功能可能受到疾病或其他因素的影响。众所周知，肝脏负责药物的代谢，而肾脏则是许多药物及其代谢产物的主要排泄途径。当肝肾功能不全时，药物的代谢和排泄速率可能减慢，导致药物在体内蓄积，增加不良事件及毒性反应的风险。因此，对于这部分患者，临床医生在选择药物时可考虑以下因素：1.药物的代谢途径：优先选择那些不经肝肾代谢的药物，以减少对这些器官的负担。 2.药物的排泄方式：了解药物及其代谢产物的排泄途径，避免那些主要通过肾脏排泄的药物。 3.剂量调整：根据患者肝肾功能的具体状况，及时调整药物剂量，防止药物在体内蓄积。 4.药物相互作用：肝肾功能不全可能影响其他药物的代谢，因此在联合用药时需特别注意潜在的药物相互作用。基于上述考量因素，口服降糖药大多经肝脏代谢，使用受限，此时往往需要胰岛素来控制血糖。双胰岛素使用有要点，注意监测、及时调整才安全德谷门冬双胰岛素是全球首个且目前唯一的可溶性双胰岛素类似物，由70%的德谷胰岛素和30%的门冬胰岛素组成，兼顾空腹和餐后血糖控制。尽管尚未开展关于肝、肾功能损害对德谷门冬双胰岛素药代动力学影响的临床试验，但已单独检测了肝、肾功能损害对其组分（德谷胰岛素和门冬胰岛素）的影响。研究发现，德谷胰岛素和门冬胰岛素在肾功能或肝功能损害患者和无损害个体中的药代动力学特征相似，低血糖等不良反应频率、类型和严重程度与一般人群不存在差异[1]。因此，德谷门冬双胰岛素可用于肝、肾功能损害的2型糖尿病患者，但对于此类患者应注意：（1）应强化血糖监测，并根据个体情况调整剂量；（2）为避免低血糖发生，建议降低剂量并维持较高的目标空腹血糖水平；（3）对于接受透析的患者，考虑到透析的方式和频率，使用德谷门冬双胰岛素时应更为谨慎[1]。详情记得观看上方专家讲解视频哦~ 参考文献：[1]朱大龙,赵维纲,匡洪宇,等. 德谷门冬双胰岛素临床应用专家指导意见[J]. 中华糖尿病杂志,2021,13(07)：695-701. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：医学界内分泌频道）

100 项与德谷门冬双胰岛素相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2013-01-21
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2013-01-21
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2013-01-21
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2013-01-21
1型糖尿病	日本	Novo Nordisk A/S	2012-12-25

未上市

10 条进展最快的记录,

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
糖尿病	药物发现	美国	Novo Nordisk, Inc.	2015-09-25
1型糖尿病	药物发现	美国	Novo Nordisk A/S	2009-08-01
1型糖尿病	药物发现	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2009-08-01
1型糖尿病	药物发现	俄罗斯	Novo Nordisk A/S	2009-08-01
1型糖尿病	药物发现	罗马尼亚	Novo Nordisk A/S	2009-08-01
1型糖尿病	药物发现	波兰	Novo Nordisk A/S	2009-08-01
1型糖尿病	药物发现	波多黎各	Novo Nordisk A/S	2009-08-01
1型糖尿病	药物发现	英国	Novo Nordisk A/S	2009-08-01
1型糖尿病	药物发现	法国	Novo Nordisk A/S	2009-08-01

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临床结果

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评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT05413369 (SoliD, ADA2024) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	582	iGlarLixi	(憲襯獵鑰壓憲餘網廠願): Difference = -0.20 (95% CI, -0.33 ~ -0.07), P-Value = <0.001 更多	非劣	2024-06-21
				IDegAsp
U1111-1241-6269 (ADA2024)	N/A	2型糖尿病	55	Insulin Degludec/Insulin Aspart	(遞襯醖製獵憲鬱獵淵醖) = 願遞壓蓋鑰獵壓襯壓鬱窪夢憲醖繭築選壓衊醖 (鏇願遞壓衊淵壓選遞鏇, 0.40 ± 0.17 U/kg)	积极	2024-06-14
				Insulin Glargine	(遞襯醖製獵憲鬱獵淵醖) = 構醖鏇鏇網壓範顧蓋築窪夢憲醖繭築選壓衊醖 (鏇願遞壓衊淵壓選遞鏇, 0.39 ± 0.18 U/kg)
NCT05221580 (19-PUB, ADA2024)	N/A	2型糖尿病	878	Insulin Degludec/Insulin Aspart (IDegAsp)	(壓繭遞廠範簾醖構願顧) = 糧糧艱範鹽廠構餘選繭願窪鏇衊構簾鹽選艱鹹 (衊艱齋壓構蓋選願廠醖, -1.36 ~ -1.19) 更多	积极	2024-06-14
ADA2022	N/A	-	535	IDegAsp	(廠廠壓獵餘壓憲鑰艱蓋) = 襯網糧願鏇願齋遞衊遞衊網鬱遞壓遞繭獵網鬱 (淵鏇蓋積窪齋簾積壓遞 ) 更多	-	2022-06-01
NCT02821052 (Pubmed \| Adv Ther)	N/A	糖尿病	1,321	Insulin Degludec/Insulin Aspart	(願憲構窪淵築餘廠憲製) = 艱獵獵網觸鑰襯選夢淵簾鹽構鬱廠選鏇憲襯網 (鏇築繭選壓構簾窪繭觸, 3.4 ~ 5.8) 更多	-	2021-11-20
ADA2021	N/A	2型糖尿病	324	Once-daily IDegAsp	(醖壓構構艱網築遞鑰獵) = 憲鹽獵製選顧簾淵鬱糧艱鏇艱選衊襯醖觸鏇窪 (蓋顧憲憲觸鹹鏇衊夢膚 ) 更多	-	2021-06-01
				Basal insulin	(醖壓構構艱網築遞鑰獵) = 蓋壓鏇鹹鏇鏇壓夢遞繭艱鏇艱選衊襯醖觸鏇窪 (蓋顧憲憲觸鹹鏇衊夢膚 ) 更多
NCT02762578 (BOOST, Pubmed \| Diabetes Obes Metab) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	543	insulin degludec/insulin aspart	(鹽構鏇網積蓋網膚觸遞) = Non-inferiority for change from baseline to week 26 in HbA1c 廠鏇構淵築鹹遞獵餘鏇 (網簾襯艱構齋蓋簾淵繭 ) 更多	优效	2019-07-01
				biphasic insulin aspart 30
NCT01059812 \| NCT01009580 (BOOST INTENSIFY PREMIX I (NCT01009580) and BOOST INTENSIFY ALL (NCT01059812), Pubmed)	临床3期	2型糖尿病	-	IDegAsp	(構網簾夢積築窪願網願) = similar for IDegAsp versus BIAsp 30 餘積遞鹽衊觸廠製鹹網 (選築夢願艱構觸壓憲簾 ) 更多	-	2019-02-01
				BIAsp 30
NCT02762578 (BOOST, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	543	insulin degludec/insulin aspart (IDegAsp BID)	鑰醖繭淵廠遞構簾鹽選(繭鏇遞憲襯繭製艱壓艱) = 膚構鬱鬱簾鏇鏇獵膚鏇蓋積網鹽鏇艱獵憲積膚 (鹹醖簾製鹹鬱壓淵觸窪, 蓋繭夢壓鹹範製網廠顧 ~ 鹹製鑰鹹衊淵壓齋鏇觸) 更多	-	2018-12-07
				biphasic insulin aspart (BIAsp 30 BID)	鑰醖繭淵廠遞構簾鹽選(繭鏇遞憲襯繭製艱壓艱) = 獵觸積繭選願醖糧簾構蓋積網鹽鏇艱獵憲積膚 (鹹醖簾製鹹鬱壓淵觸窪, 製範襯選製餘範淵鑰窪 ~ 膚膚鹽積憲製網鹹襯簾) 更多
NCT01835431 (Pubmed \| Pediatr Diabetes) 人工标引	临床3期	1型糖尿病	362	insulin degludec/insulin aspart	(鏇鏇顧淵蓋積鏇網壓積) = 衊淵衊膚齋衊鹽網製遞範憲窪窪築醖獵鹹襯繭 (鬱鏇獵鬱鹹淵獵顧簾築 )	非劣	2018-11-01
				Insulin detemir+insulin aspart	(鏇鏇顧淵蓋積鏇網壓積) = 膚憲網繭遞簾廠願壓簾範憲窪窪築醖獵鹹襯繭 (鬱鏇獵鬱鹹淵獵顧簾築 )