德谷门冬双胰岛素(Insulin Degludec / Insulin Aspart) - 药物靶点：INSR_在研适应症：糖尿病，1型糖尿病_专利_临床

概要

基本信息

药物类型

激素

别名

DegludecPlus、IDegAsp、Insulin aspart/insulin degludec

+ [15]

靶点

INSR

作用方式

激动剂

作用机制

INSR激动剂(胰岛素受体激动剂)

治疗领域

在研适应症

非在研适应症

原研机构

在研机构

Novo Nordisk A/SNovo Nordisk Pharmaceuticals Pty Ltd.

非在研机构

Novo Nordisk, Inc.

权益机构-

最高研发阶段批准上市

首次获批日期

日本 (2012-12-25),

1型糖尿病

最高研发阶段(中国)批准上市

特殊审评优先审评 (中国)

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结构/序列

Sequence Code 4857

当前序列信息引自: *****

Sequence Code 31953

当前序列信息引自: *****

Sequence Code 91440

当前序列信息引自: *****

关联

45

项与德谷门冬双胰岛素相关的临床试验

ChiCTR2200060640

/ Suspended临床4期IIT

A multicenter, randomized, open, parallel-controlled clinical trial to compare the efficacy and safety of IDegAsp BID and IDegAsp QD+2IAsp in patients with type 2 diabetes mellitus

开始日期2022-05-31

申办/合作机构

北京医院

ChiCTR2400083084

/ Completed临床1期IIT

Pharmacokinetics and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart Injection with the Ryzodeg Produced by Novo Nordisk in Healthy Chinese Subjects: A phase I, Randomized, Open-label, Single-dose, Two-phase, Crossover study

开始日期2022-03-28

申办/合作机构-

NCT05221580

/ CompletedN/A

A Prospective Non-interventional Single-arm Study Investigating Clinical Parameters Associated With the Use of Ryzodeg® (Insulin Degludec/Insulin Aspart) in a Real-world Adult Population With Type 2 Diabetes in China

The purpose of this study is to collect information on how Ryzodeg® works in real-world patients.
Participants will get Ryzodeg® as prescribed to by their doctor. The study will last for about 5-8 months. Participants will be asked questions about their health and their diabetes treatment as part of their normal doctor's appointment

开始日期2022-03-18

申办/合作机构

Novo Nordisk A/S

100 项与德谷门冬双胰岛素相关的临床结果

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100 项与德谷门冬双胰岛素相关的转化医学

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100 项与德谷门冬双胰岛素相关的专利（医药）

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128

项与德谷门冬双胰岛素相关的文献（医药）

2025-08-14·Diabetes & Metabolism Journal

Glycemic Benefit of Insulin Degludec/Insulin Aspart Compared to Basal Insulin in Type 2 Diabetes Mellitus Associated with Impaired Glucagon-Like Peptide-1 Response: A Randomized Crossover Trial.

Article

作者: Park, Kyong Soo ; Jang, Han Na ; Jung, Hye Seung ; Jang, Myoung-Jin ; Mari, Andrea ; Lee, Seong Ok ; Jang, Hak Chul ; Yang, Ye Seul ; Hong, Eun Shil ; Kwak, Soo Heon

Background:

We aimed to confirm that once-daily insulin degludec/insulin aspart (IDegAsp) is superior to basal insulin therapy in participants with type 2 diabetes mellitus (T2DM) exhibiting signs of overbasalization. Additionally, we analyzed incretin profiles in relation to the benefits of IDegAsp, providing insights into the underlying mechanisms.

Methods:

A prospective study was conducted in participants receiving basal insulin therapy, with a fasting plasma glucose (FPG) level lower than predicted from their glycosylated hemoglobin (HbA1c). Participants were randomly assigned to either IDegAsp or insulin glargine (IGlar) in a 1:1 ratio. After 20 weeks of treatment, the insulins were switched in a crossover design. The primary endpoint was the change in HbA1c from baseline. Incretin profiles, hypoglycemic events, and continuous glucose monitoring (CGM) were also analyzed (Trial registration: www.cris.nih.go.kr; KCT0004597).

Results:

The study included 55 participants (male 40%, mean age 65 years, FPG 103 mg/dL, and HbA1c 8.3%). HbA1c significantly decreased to 7.8%±0.8% with IDegAsp, compared to 8.0%±0.7% with IGlar. The mean estimated treatment difference of changes was -0.21% points (95% confidence interval, -0.39 to -0.02; P=0.031), favoring IDegAsp. Hypoglycemic events were comparable. CGM demonstrated significantly lower glucose measures during the daytime with IDegAsp compared to IGlar, and vice versa at dawn. The HbA1c benefit of IDegAsp over IGlar was associated with a low glucagon-like peptide-1 (GLP-1) ratio at 30 minutes relative to baseline (r=0.301, P=0.040), while not with glucose-dependent insulinotropic polypeptide.

Conclusion:

The greater reduction in HbA1c achieved with IDegAsp compared to IGlar in individuals with T2DM was associated with an impaired GLP-1 response, facilitating personalized insulin therapy.

2025-06-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Efficacy and safety of iGlarLixi versus IDegAsp in people with type 2 diabetes inadequately controlled with basal insulin: A systematic literature review and network meta‐analysis of non‐Asian studies

Review

作者: Hafidh, Khadija ; Mehta, Roopa ; Faraoun, Khadra ; Li, Xuan‐Tony ; Anaforoğlu, İnan ; Djaballah, Khier ; Lauand, Felipe ; Home, Philip ; Serafini, Paul ; Pourrahmat, Mir‐Masoud

Abstract:

Aims:

To estimate the relative treatment effect of iGlarLixi (a fixed‐ratio combination of insulin glargine 100 U/mL plus lixisenatide) versus premixed insulin IDegAsp (insulin degludec plus insulin aspart) in people with type 2 diabetes (T2D) who advanced from basal insulin to iGlarLixi or IDegAsp in non‐Asian studies.

Materials and Methods:

Randomized controlled trials (RCTs) were identified in a systematic review by searching Embase (including congress abstracts from 2021 to 2023), MEDLINE® and CENTRAL on 10 October 2023. Treatment outcomes from non‐Asian RCTs for people with T2D previously treated with basal insulin, who switched to iGlarLixi or IDegAsp, were compared using a network meta‐analysis (NMA). Data analysis was performed using R, version 4.0.2.

Results:

The NMA included four RCTs (N = 2535). The results of the NMA showed that iGlarLixi (n = 810) was associated with a significantly greater reduction in HbA1c versus IDegAsp (n = 454) (mean difference [MD]: −0.39 [95% credible interval, CrI: −0.58, −0.21] %‐units). iGlarLixi was also associated with a significantly greater likelihood of achieving an HbA1c of <7.0% (risk ratio: 1.42, 95% CrI: 1.18, 1.71). A greater reduction in postprandial glucose was observed with iGlarLixi versus IDegAsp (MD: −1.38 [95% CrI: −2.15, −0.63] mmol/L). A body weight benefit that favoured iGlarLixi versus IDegAsp was documented (MD: −1.54 [95% CrI: −2.26, −0.84] kg). Hypoglycaemia evaluation was inconclusive due to definitional differences between trials.

Conclusions:

Once‐daily iGlarLixi was associated with superior blood glucose control and body weight benefit compared with IDegAsp in insulin‐experienced populations with T2D in non‐Asian RCTs.

2025-03-01·DIABETES OBESITY & METABOLISM

Improved glycaemic control in people with type 2 diabetes initiating or switching to IDegAsp in a real‐world setting in China

Article

作者: Chen, Liming ; Zhong, Xing ; Guo, Lixin ; Chaudhary, Gaurav ; Wang, Kun ; Liu, Xiaoyun ; Shankarappa, Vinay Babu ; Zhao, Fan ; Ding, Hongcheng

Abstract:

Aims:

To investigate glycaemic control in Chinese adults with type 2 diabetes (T2D) initiating, or switching to insulin degludec/insulin aspart (IDegAsp), a co‐formulation of basal, and bolus insulin, in a real‐world setting.

Materials and Methods:

A 20‐week, prospective, single‐arm, open‐label, non‐interventional study was conducted in Chinese adults with T2D initiating, or switching to IDegAsp after anti‐hyperglycaemic treatment with oral antidiabetic drugs (OADs), other insulins, or glucagon‐like peptide‐1 receptor agonists. The primary endpoint was a change in HbA1c from baseline to end of the study; the secondary endpoints included a change in fasting plasma glucose and Diabetes Treatment Satisfaction Questionnaire (DTSQ) score.

Results:

Significant reductions were observed in mean HbA1c and fasting plasma glucose, among both the overall population (N = 878; −1.27%‐points [95% CI: −1.36; −1.19]; p < 0.0001, and −1.61 mmol/L [95% CI: −1.81; −1.41]; p < 0.0001, respectively), and in subgroups switching from OADs only, or basal, or premix insulins ± OADs. The mean total DTSQ score increased from 26.4 (baseline) to 31.6 (end‐of‐study). No significant, or unexpected tolerability, or safety issues were observed. Significant reductions were observed in incidence rates of non‐severe (rate ratio 0.37 [95% CI: 0.24; 0.59]; p < 0.0001) and nocturnal non‐severe (rate ratio 0.45 [95% CI: 0.21; 0.94]; p = 0.0326) hypoglycaemic episodes.

Conclusions:

In a broad, real‐world Chinese population of adults with T2D, initiating or switching to IDegAsp was associated with improved glycaemic control and lower rates of hypoglycaemia. The use of IDegAsp could be an effective treatment option for those with suboptimal glycaemic control or therapeutic inertia.

69

项与德谷门冬双胰岛素相关的新闻（医药）

2025-08-24

·echemi

Novo Nordisk Reports Theft of Six Drug Batches in India Authorities Warn of Severe Patient Safety Risks

Danish pharma giant Novo Nordisk has confirmed the theft of six batches of its products—including insulin brands Ryzodeg and Fiasp, and weight-loss drug Wegovy—during transit from its Bhiwandi hub to several Indian cities. The missing items include three batches each of insulin and Wegovy (0.25 mg, 0.5 mg, 1 mg). The incident has triggered a police investigation and a high-level safety alert. India’s central drug regulator, CDSCO, has raised alarms over the risks, as these rDNA injectables demand strict cold-chain storage to ensure safety and effectiveness. Improper handling could seriously endanger patients. State drug controllers are now under orders to intensify market surveillance and take action under drug laws. Healthcare professionals are being urged to advise patients to purchase only from verified sources and to report any health issues promptly. Novo Nordisk, which launched Wegovy in India in June, stressed that patient safety remains its highest priority and pledged full cooperation with authorities.

2025-07-28

·米内网

糖尿病“药王”跌超10%，扬子江、甘李……国产品牌突围！东阳光药、华东重磅新药火热来袭

精彩内容近期，糖尿病用药市场波澜再起。河南立诺制药|天津汉瑞药业的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)同日报产获CDE受理，诺和诺德的司美格鲁肽注射液新适应症获批。米内网数据显示，糖尿病用药（化+生）在2025年一季度中国零售药店终端销售额同比增长近9.00%。从品牌TOP20来看，“药王”跌超10%，扬子江药业、甘李药业等国产品牌突围。今年以来，糖尿病用药已有超过40个品种报产在审，其中，6个品种为新药，涉及东阳光药、华东医药、恒瑞医药等企业。重磅新品获批不断，奥萨、鲁南贝特发起冲击日前，诺和诺德的司美格鲁肽注射液新适应症获批，福安药业烟台只楚药业的硫辛酸片、湖南及正医药科技的二甲双胍恩格列净片(Ⅰ)、深圳奥萨制药的恩格列净片、鲁南贝特制药的利格列汀片等均以新分类报产先后获批上市。今年以来糖尿病用药（化+生）新药获批情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，糖尿病用药（化+生）已有超过90个受理号获批上市，涉及品种超过30个。其中，信达生物制药(苏州)的玛仕度肽注射液、山东盛迪医药的瑞格列汀二甲双胍片(Ⅰ)和瑞格列汀二甲双胍片(Ⅱ)、上海银诺医药的依苏帕格鲁肽α注射液、石药欧意药业的普卢格列汀片为1类新药。糖尿病“药王”跌超10%，扬子江、甘李……国产品牌突围米内网数据显示，糖尿病用药（化+生）在近年中国零售药店（城市实体药店+网上药店）终端市场规模持续扩容，2024年销售额突破130亿元，2025年一季度同比增长近9%。其中，城市实体药店是主力销售渠道，网上药店则保持快速增长。从一级集团TOP20来看，跨国药企占据前列位置，诺和诺德、阿斯利康、默克、默沙东、礼来排前五位。值得一提的是，国内药企仅远大健康和扬子江药业在前十之列，而甘李药业、华领医药、正大制药等均有双位数增速。2025年一季度中国零售药店终端糖尿病用药（化+生）小类格局来源：米内网格局数据库GLP-1受体激动剂、胰岛素及其类似药、SGLT2抑制剂是TOP3治疗小类，口服降糖药复方增速最快，同比增长超过35%。从剂型来看，片剂一枝独秀，注射剂位居第二，合计市场份额占比超过90%。从在销品种数量来看，涉及产品超过140个，超过600个品牌。2025年一季度中国零售药店终端糖尿病用药（化+生）品牌TOP20来源：米内网格局数据库注：增长率不足10%用*表示品牌TOP20中，4个销售额超过1亿元，诺和诺德的司美格鲁肽注射液和阿斯利康的达格列净片超过4亿元，默克的盐酸二甲双胍片超过2亿元，默沙东的磷酸西格列汀片超过1亿元。从增速来看，礼来的替尔泊肽注射液暴涨1036.37%，诺和诺德的德谷胰岛素注射液和德谷胰岛素利拉鲁肽注射液增速均超过50%。4个上榜的国产品牌均为正增长，甘李药业的甘精胰岛素注射液增速最快，达28.97%；华领医药(上海)的多格列艾汀片和杭州中美华东制药的吡格列酮二甲双胍片(15mg/500mg)增速均超过10%。此外，诺和诺德的司美格鲁肽注射液则是TOP20中跌幅最大的品牌。从集团层面来看，诺和诺德最多，有司美格鲁肽注射液、门冬胰岛素30注射液、德谷门冬双胰岛素注射液等7个品种上榜；默沙东和赛诺菲各有2个品种上榜。近年中国零售药店终端司美格鲁肽注射液销售情况（单位：万元）来源：米内网格局数据库司美格鲁肽注射液是诺和诺德研发的一款新型长效胰高糖素样肽-1（GLP-1）类似物，2021年中国获批进口上市。该产品在2024年中国零售药店终端突破20亿元的销售规模，2025年一季度下滑超过10%，是糖尿病用药（化+生）TOP1产品。目前，司美格鲁肽注射液仅有诺和诺德拥有生产批文，多家国内药企则纷纷出手布局。杭州九源基因、丽珠集团新北江制药、齐鲁制药、珠海联邦生物医药等国内药企报产在审，海南中和药业、山东新时代药业、浙江普洛康裕制药等超过20家企业获批临床。新药大爆发，东阳光药、华东、恒瑞火热来袭7月28日，CDE官网显示，河南立诺制药|天津汉瑞药业的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅱ)、达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)同日报产获受理。在此之前，河北智恒医药科技的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)、河南大新药业的吡格列酮二甲双胍片、天津力生制药的达格列净片、湖南千金湘江药业的达格列净二甲双胍缓释片(Ⅰ)和达格列净二甲双胍缓释片(Ⅲ)等产品先后提交上市申请。今年以来糖尿病用药（化+生）新药报产在审情况来源：米内网中国申报进度（MED）数据库今年以来，糖尿病用药（化+生）已有超过160个受理号报产在审，涉及品种超过40个，其中，6个品种为新药，东阳光药（德谷门冬双胰岛素注射液、德谷胰岛素注射液）和华东医药（司美格鲁肽注射液、德谷胰岛素注射液）各有2个产品报产在审，舒地胰岛素注射液则是恒瑞医药首个胰岛素制剂。2022年至今，糖尿病用药（化+生）新药共有16个品种报产在审。资料来源：米内网数据库、公司公告等注：米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国地级及以上城市实体药店，不含县乡村药店；《中国网上药店药品终端竞争格局》，统计范围是：全国网上药店所有药品数据，包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据；上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏，欢迎指正！免责声明：本文仅作医药信息传播分享，并不构成投资或决策建议。本文为原创稿件，转载文章或引用数据请注明来源和作者，否则将追究侵权责任。投稿及报料请发邮件到872470254@qq.com稿件要求详询米内微信首页菜单栏商务及内容合作可联系QQ：412539092【分享、点赞、在看】点一点不失联哦

上市批准生物类似药

2025-06-19

·国际糖尿病idiabetes

中国智慧·佳音循证：锚定亚洲人群，探究预混胰岛素背景下IDegAsp的疗效

点击“蓝字”关注我们编者按近年来，全球2型糖尿病（T2DM）及其并发症发病率不断上升，到2035年预计全球将有5.92亿糖尿病患者，给患者、家庭和社会带来重大负担。其中，2020年ADA指南建议严重高血糖患者应尽快接受胰岛素治疗，但传统预混胰岛素存在作用时间短、血糖变异性高、低血糖风险增加等缺点。德谷胰岛素/门冬胰岛素（IDegAsp）作为新一代长效基础胰岛素，具有作用时间长、血糖变异性低、无需重悬等优点，在临床应用中表现出多种疗效，但因人群差异，亚洲患者的具体疗效可能有所不同。因此，”Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart versusBiphasic Insulin Aspart 30 in Patients with Type 2 Diabetes: AMeta-Analysis of Randomized Controlled Trials”通过荟萃分析，纳入亚洲人群，评估了IDegAsp与双相胰岛素30（BIAsp30）治疗T2D的疗效和安全性，旨在为T2DM的预防和管理提供参考！在医学研究中，种族差异性宛如隐藏的密码，深刻影响着药物的疗效与安全性。近年来，研究者们愈发重视亚洲人群的种族差异性，努力揭示其对药物反应的影响，为精准医疗筑牢根基。去年，上海宝山区罗店医院在名为“Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart versus Biphasic Insulin Aspart 30 in Patients with Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials”的荟萃研究中，聚焦亚洲人群，深入探究了IDeg/Asp在这一特定人群中的疗效！结果再次证实IDeg/Asp在降糖（尤其是FPG）和减少低血糖风险方面优于传统预混胰岛素（BIAsp30）。研究设计使用计算机检索4个大型数据库（Embase、Pubmed、Clinical Trials 和 Cochrane Library 数据库），其研究周期为数据库建立之日~2023年5月19日，其中检索的关键词包括：“随机对照试验（RCTs）”、“2型糖尿病”、“门冬胰岛素30”、“德谷胰岛素”、“门冬胰岛素”，纳入文章严格按照PRISMA标准进行。纳入标准：1）英文发表的文章；2）患者临床诊断为T2DM；3）试验组受试者使用IDegAsp，对照组受试者使用BIAsp30；4）随机对照试验（RCT）。排除标准：1）非临床随机对照试验（NRCT）；2）未以英文发表；3）关于病例报告、荟萃分析和评论的文章；4）发布具有重复数据的文章；5）无法准确提取数据或缺乏数据的文章；6）基础试验研究（动物和/或细胞）数据收集：提取的一般资料包括研究国家（地区）、研究时段、类别和人口；参与者的信息包括性别、年龄、体重、分组情况、既往病史、空腹血糖（FPG）、糖尿病病程、糖化血红蛋白（HbA1c）、既往血糖控制策略、干预措施等；此外，研究中还收集了相关信息，以评估研究质量和偏倚风险。所有资料提取均由2名研究人员独立选择，包括文献选择、资料提取和交叉询问。数据分析：主要包括药物疗效和不良反应两个方面。主要结局是评估IDegAsp对FPG控制的有效性以及与BIAsp30相比终点每日平均胰岛素剂量的变化，次要结局是IDegAsp对体重和HbA1c变化的影响，其他结局包括IDegAsp对夜间低血糖事件风险、低血糖事件总体风险和不良事件的影响。使用RevMan 5.2统计软件进行数据分析。对于分类变量，以相对风险（RR）表示效应量；对于连续变量，以均差（MD）表示效应量，并均采用95%置信区间（CI）来呈现结果。采用χ2检验评估RCT的异质性，并结合I2统计量判断异质程度，选择固定效应模型（P>0.05，I2<50%）或随机效应模型（P<0.1，I2>50%）。此外，利用Begg's检验和Egger检验评估发表偏倚，若P<0.05，则提示存在发表偏倚。研究结果初步检索出1286篇文章，删除了重复文章、不符合纳入标准的文章、NRCT和无法获得完整数据的文章后，共有8篇文章纳入荟萃分析。其中，5项为多中心研究，3 项是单中心研究，共涉及 2281 名参与者。在这些参与者中，IDegAsp 组有1302名患者，BIAsp 30组有979名患者。疗效IDegAsp在降低空腹血糖（FPG）方面（MD=-1.30，95%CI：-1.50~-1.11，P<0.001）和降低终点每日平均胰岛素剂量（MD=-0.10，95%CI：-0.18~-0.03，P=0.009；MD=-4.86，95%CI：-8.65~-1.08，P=0.01）方面均显著优于BIAsp30。然而，两组在体重变化（MD=-0.00，95%CI：-0.42~0.42，P=0.99）和HbA1c改善（MD=-0.03，95%CI：-0.11~0.05，P=0.50）方面差异无统计学意义。图1. IDegAsp和BIAsp30对空腹血糖影响的比较图2.IDegAsp 和 BIAsp30 对终点每日胰岛素使用量的影响。（A）胰岛素用量：U/kg;（B）胰岛素使用剂量：U/天安全性结果显示，IDegAsp组的夜间低血糖事件风险较低。（RR=0.61，95%CI：0.52~0.71，P<0.001），但总低血糖事件风险（RR=0.97，95%CI：0.88~1.07，P=0.57）和不良事件（RR=1.01，95%CI：0.93~1.09，P=0.89）差异无统计学意义。图3.IDegAsp 和 BIAsp30 对夜间血糖事件的影响研究结论T2DM是一种进展性疾病，其主要特征是胰岛素分泌异常，随着病情的进展，血糖控制的难度会逐渐增加。在中国，T2MD的发病率高达11.6%。lDegAsp是一种新型预混胰岛素，使用时无需提前混匀，能够有效调节血糖水平。相关分析发现，与BIAsp30相比，lDegAsp能够更好地控制空腹血糖（FPG），同时降低胰岛素剂量。本荟萃分析纳入8项高质量RCT，评估了IDegAsp与BIAsp30在T2DM患者中的疗效和安全性。结果显示，IDegAsp可显著降低FPG水平、胰岛素剂量和夜间低血糖风险，且不增加不良事件风险。然而，本研究存在局限性：样本量较小，数据采集差异导致异质性，部分研究为开放标签，且未进行亚组分析、未纳入中国人群。希望未来研究能进一步探索，为临床医生的个性化治疗提供新选择，使更多T2DM患者受益。参考文献：1.Niu YL, Zhang Y, Song ZY, Zhao CZ, Luo Y, Wang Y, Yuan J. Efficacy and Safety of Insulin Degludec/Insulin Aspart versus Biphasic Insulin Aspart 30 in Patients with Type 2 Diabetes: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. Iran J Public Health. 2024 Feb;53(2):313-322. 声明：本文仅供医疗卫生专业人士了解最新医药资讯参考使用，不代表本平台观点。该等信息不能以任何方式取代专业的医疗指导，也不应被视为诊疗建议，如果该信息被用于资讯以外的目的，本站及作者不承担相关责任。最新《国际糖尿病》读者专属微信交流群建好了，快快加入吧！扫描左边《国际糖尿病》小助手二维码（微信号：guojitnb），回复“国际糖尿病读者”，ta会尽快拉您入群滴！（来源：《国际糖尿病》编辑部）版权声明版权属《国际糖尿病》所有。欢迎个人转发分享。其他任何媒体、网站未经授权，禁止转载。

100 项与德谷门冬双胰岛素相关的药物交易

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研发状态

批准上市

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适应症	国家/地区	公司	日期
糖尿病	欧盟	Novo Nordisk A/S	2013-01-21
糖尿病	冰岛	Novo Nordisk A/S	2013-01-21
糖尿病	列支敦士登	Novo Nordisk A/S	2013-01-21
糖尿病	挪威	Novo Nordisk A/S	2013-01-21
1型糖尿病	日本	Novo Nordisk A/S	2012-12-25

未上市

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适应症	最高研发状态	国家/地区	公司	日期
2型糖尿病	临床3期	澳大利亚	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	丹麦	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	芬兰	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	印度	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	马来西亚	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	波兰	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	瑞典	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	中国台湾	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	泰国	Novo Nordisk A/S	2009-11-05
2型糖尿病	临床3期	土耳其	Novo Nordisk A/S	2009-11-05

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临床结果

适应症

分期

评价

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研究	分期	人群特征	评价人数	分组	结果	评价	发布日期


NCT04042441 (Pubmed \| J Family Med Prim Care)	N/A	2型糖尿病	1,102	Insulin degludec/insulin aspart	構壓積製衊選遞衊廠夢(醖簾願願鹽遞膚壓艱鏇) = 蓋艱衊夢蓋淵窪獵鏇顧鏇醖艱鏇鑰憲積顧鬱憲 (築窪廠積築窪獵製窪鏇, 0.1) 更多	积极	2024-09-01
NCT05221580 (19-PUB, ADA2024)	N/A	2型糖尿病	878	Insulin Degludec/Insulin Aspart (IDegAsp)	繭膚齋構齋鹹遞醖願窪(醖繭鹹膚廠範鏇襯夢齋) = 範願憲願顧壓願齋憲築衊獵廠蓋願襯襯鬱襯齋 (壓鬱構願範鏇築淵廠構, -1.36 ~ -1.19) 更多	积极	2024-06-14
NCT02821052 (Pubmed \| Adv Ther)	N/A	糖尿病	1,321	Insulin Degludec/Insulin Aspart	糧繭繭繭觸艱繭衊齋艱(觸鹽築鏇積餘憲積繭衊) = 範艱襯艱築獵築範膚鏇壓衊選鏇範鹹淵繭繭繭 (齋願憲鏇範繭繭齋膚齋, 3.4 ~ 5.8) 更多	-	2021-11-20
NCT02762578 (BOOST, Pubmed \| Diabetes Obes Metab) 人工标引	临床3期	2型糖尿病	543	insulin degludec/insulin aspart	構鬱遞蓋淵膚艱築膚鏇(鹹膚襯夢簾糧繭憲廠顧) = Non-inferiority for change from baseline to week 26 in HbA1c 夢壓築範衊網艱蓋襯壓 (餘壓鬱襯築鹽構積糧膚 ) 更多	优效	2019-07-01
				biphasic insulin aspart 30
NCT01059812 \| NCT01009580 (BOOST INTENSIFY PREMIX I (NCT01009580) and BOOST INTENSIFY ALL (NCT01059812), Pubmed)	临床3期	2型糖尿病	-	IDegAsp	窪簾範築淵簾鏇膚夢鏇(獵繭網製願鹹顧鏇鑰襯) = similar for IDegAsp versus BIAsp 30 餘觸積簾襯淵簾膚遞衊 (艱網獵遞選廠範網網鑰 ) 更多	-	2019-02-01
				BIAsp 30
NCT02762578 (BOOST, CTgov)	临床3期	2型糖尿病	543	insulin degludec/insulin aspart (IDegAsp BID)	壓鑰齋獵衊構觸願醖遞(築襯製網壓範蓋網遞顧) = 窪簾鑰積膚鹽蓋築壓築繭願廠繭遞鑰製積鹽鏇 (襯範鹹網壓膚鹽淵獵衊, 0.05) 更多	-	2018-12-07
				biphasic insulin aspart (BIAsp 30 BID)	壓鑰齋獵衊構觸願醖遞(築襯製網壓範蓋網遞顧) = 選糧壓鹹鹹鏇淵衊蓋繭繭願廠繭遞鑰製積鹽鏇 (襯範鹹網壓膚鹽淵獵衊, 0.06) 更多
NCT01835431 (Pubmed \| Pediatr Diabetes) 人工标引	临床3期	1型糖尿病	362	insulin degludec/insulin aspart	糧糧觸選壓製遞夢餘願(憲製鑰顧醖餘鬱醖齋憲) = 積鬱構積鏇糧繭鑰憲觸構積醖構衊夢艱衊範鹹 (鑰築糧鹽膚觸膚遞鬱餘 )	非劣	2018-11-01
				Insulin detemir+insulin aspart	糧糧觸選壓製遞夢餘願(憲製鑰顧醖餘鬱醖齋憲) = 壓鹹顧窪膚艱鏇壓鹹遞構積醖構衊夢艱衊範鹹 (鑰築糧鹽膚觸膚遞鬱餘 )
NCT02906917 (EASD2018)	临床3期	2型糖尿病	-	IDegAsp QD	遞選選顧簾艱襯醖選夢(網餘壓壓膚淵醖鏇顧顧) = 蓋窪醖夢積壓襯艱網築廠繭艱顧衊壓襯製遞網 (鹹願膚醖構淵選構餘壓 ) 更多	积极	2018-10-04
				Glargine U100 QD + IAsp QD	遞選選顧簾艱襯醖選夢(網餘壓壓膚淵醖鏇顧顧) = 顧鑰觸醖獵積顧窪膚築廠繭艱顧衊壓襯製遞網 (鹹願膚醖構淵選構餘壓 ) 更多
NCT02906917 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病	532	Insulin Degludec+Insulin Aspart (Insulin Degludec/Insulin Aspart)	築顧壓醖醖窪蓋壓鹹蓋(鏇網廠淵繭窪蓋網鏇獵) = 壓鏇餘鹽餘選膚廠壓簾蓋憲築鹹艱鏇鏇糧積範 (簾簾壓鑰憲襯繭願鏇壓, 0.8) 更多	-	2018-09-28
				Insulin Aspart+Insulin Glargine (Insulin Glargine + Insulin Aspart)	築顧壓醖醖窪蓋壓鹹蓋(鏇網廠淵繭窪蓋網鏇獵) = 繭衊鏇壓壓築鬱觸憲積蓋憲築鹹艱鏇鏇糧積範 (簾簾壓鑰憲襯繭願鏇壓, 0.7) 更多
NCT02648217 (CTgov)	临床3期	2型糖尿病	263	Insulin Degludec+Insulin Aspart (Insulin Degludec/Insulin Aspart)	鹽構壓觸製願廠網壓觸(齋鏇顧積簾蓋願窪糧繭) = 糧構齋糧衊淵鏇壓窪構蓋繭繭醖糧簾壓積鏇糧 (願鑰艱鹽獵鑰壓製壓範, 0.13) 更多	-	2018-09-11
				Insulin Aspart (Biphasic Insulin Aspart 30)	鹽構壓觸製願廠網壓觸(齋鏇顧積簾蓋願窪糧繭) = 淵襯艱範鑰鑰鹹網繭憲蓋繭繭醖糧簾壓積鏇糧 (願鑰艱鹽獵鑰壓製壓範, 0.13) 更多