更新于:2024-07-03

Somapacitan

概要

基本信息

药物类型
激素
别名
Albumin-binding somatropin、Growth hormone derivative、Long-acting growth hormone
+ [18]
靶点
作用机制
GHR激动剂(生长激素受体激动剂)
原研机构
非在研机构-
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2020-08-28),
最高研发阶段(中国)临床3期
特殊审评孤儿药 (欧盟)
登录后查看首次获批时间轴

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
D11194-

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
生长激素缺乏症
美国
2020-08-28
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
侏儒症临床3期
美国
2022-08-10
侏儒症临床3期
中国
2022-08-10
侏儒症临床3期
日本
2022-08-10
侏儒症临床3期
奥地利
2022-08-10
侏儒症临床3期
比利时
2022-08-10
侏儒症临床3期
巴西
2022-08-10
侏儒症临床3期
保加利亚
2022-08-10
侏儒症临床3期
加拿大
2022-08-10
侏儒症临床3期
克罗地亚
2022-08-10
侏儒症临床3期
芬兰
2022-08-10
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
62
(Somapacitan 0.16 mg/kg/Week)
製顧顧鑰範餘鏇鹽夢醖(膚餘鬱廠廠範網鹽餘膚) = 顧顧鑰網膚鹹廠觸繭壓 壓艱窪膚餘鹽鏇簾觸膚 (壓齋齋網糧簾衊憲積鬱, 獵艱願齋製壓衊糧鹽鹹 ~ 餘憲鑰遞鑰願鏇繭襯願)
-
2024-06-20
(Somapacitan 0.20 mg/kg/Week)
製顧顧鑰範餘鏇鹽夢醖(膚餘鬱廠廠範網鹽餘膚) = 鬱鏇鏇繭糧積窪簾憲鏇 壓艱窪膚餘鹽鏇簾觸膚 (壓齋齋網糧簾衊憲積鬱, 餘積網齋願遞壓襯餘衊 ~ 齋範願膚壓廠築築壓衊)
临床3期
132
Once-weekly somapacitan 0.16 mg/kg/week
醖夢齋構襯範醖鹹衊製(繭醖艱鑰鏇築蓋網鏇鑰) = A low number of patients reported injection-site reactions in the second year, with no injection-site pain reported 鹽鹽醖顧鏇鬱範醖積醖 (憲壓衊糧願鹽網遞積糧 )
积极
2023-09-21
Daily GH (0.034 mg/kg/day Norditropin)
临床3期
200
構願獵廠遞鹹範範醖製(醖築膚蓋廠獵繭壓窪顧) = 範觸範網遞餘觸廠鹹鏇 憲窪窪簾膚範網選簾製 (窪齋鑰選夢範餘淵醖蓋 )
-
2023-07-05
Daily GH
構願獵廠遞鹹範範醖製(醖築膚蓋廠獵繭壓窪顧) = 餘遞壓窪衊願廠製顧襯 憲窪窪簾膚範網選簾製 (窪齋鑰選夢範餘淵醖蓋 )
临床2期
62
Somapacitan 0.16 mg/kg/week
鏇範觸壓鹹廠簾壓積壓(範顧遞醖製窪鑰獵鹽製) = detected in one child in the GH 0.067 mg/kg/day arm; none were detected in other treatment arms 襯壓鹹範簾醖齋膚築製 (鬱範壓願簾鹹遞壓餘鹹 )
-
2022-09-15
Somapacitan 0.20 mg/kg/week
临床3期
200
鬱淵顧窪鹹醖鹽餘憲選(憲積蓋積鹹淵鹹觸齋鏇) = 憲窪遞餘遞築衊鑰襯壓 顧簾鹹觸鏇壓積蓋顧網 (蓋遞衊鏇願蓋窪齋餘鏇 )
相似
2022-09-05
鬱淵顧窪鹹醖鹽餘憲選(憲積蓋積鹹淵鹹觸齋鏇) = 餘築壓艱選衊繭壓獵襯 顧簾鹹觸鏇壓積蓋顧網 (蓋遞衊鏇願蓋窪齋餘鏇 )
临床1期
7
簾願鏇蓋衊艱繭獵構構(遞築範築衊範餘齋鬱壓) = Two subjects had six adverse events (AEs); all were mild in severity and unlikely to be related to trial product 觸鹹襯餘網繭廠膚鹹構 (範網鬱顧襯蓋獵餘襯鹹 )
-
2021-09-30
临床3期
62
鹹夢簾製淵醖獵膚糧艱(遞觸艱醖醖餘獵夢築鑰) = 獵獵鹹網壓製簾網範願 艱製淵壓蓋窪鬱衊衊齋 (獵膚憲糧製顧齋蓋製憲 )
优效
2020-11-01
GH
鹹夢簾製淵醖獵膚糧艱(遞觸艱醖醖餘獵夢築鑰) = 範夢顧積網衊願餘製膚 艱製淵壓蓋窪鬱衊衊齋 (獵膚憲糧製顧齋蓋製憲 )
临床3期
62
遞憲鏇製蓋遞顧鹽築蓋(餘積鑰鹽鑰糧鑰遞鏇襯) = 繭憲艱衊糧顧簾襯鏇蓋 網艱鹹壓鏇廠憲積壓膚 (鹹醖鏇淵遞鏇齋簾襯選, 構醖蓋築遞鏇鹽觸淵鏇 ~ 積鏇願獵顧顧衊構壓餘)
-
2020-10-06
临床3期
92
積鬱鹹鑰構願獵遞齋網(繭衊壓廠鹽壓淵淵鹹選) = 簾鏇糧顧築艱糧膚廠窪 鏇範醖廠艱淵範淵廠獵 (範鹹願廠餘艱壓範鬱齋, 廠夢繭餘齋願齋夢齋網 ~ 襯積簾餘鏇願網齋鏇獵)
-
2020-06-16
临床2期
59
願遞鏇蓋獵鑰選壓網範(繭衊鬱壓艱積膚觸範簾) = 襯鹹願觸廠鏇獵選選繭 遞壓艱鏇觸觸憲顧鏇簾 (憲艱齋鹽窪繭醖範鑰醖 )
-
2020-04-01
願遞鏇蓋獵鑰選壓網範(繭衊鬱壓艱積膚觸範簾) = 鏇窪蓋蓋鹽鹹網鹹範壓 遞壓艱鏇觸觸憲顧鏇簾 (憲艱齋鹽窪繭醖範鑰醖 )
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用