更新于:2024-11-21

Sacubitril/Valsartan

沙库巴曲缬沙坦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AHU-377/valsartan、Enrest、LCZ
+ [17]
作用机制
AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂)、enkephalinase抑制剂(脑啡肽酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构

分子式C48H61N6NaO9
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N
CAS号936623-90-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高血压
中国
2021-05-24
高血压
日本
2020-06-29
左心室收缩功能障碍
美国
2019-10-01
心脏衰竭
瑞士
2015-09-17
慢性心力衰竭
美国
2015-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性心力衰竭临床2期
中国台湾
2009-12-01
慢性心力衰竭临床2期
印度
2009-12-01
慢性心力衰竭临床2期
危地马拉
2009-12-01
慢性心力衰竭临床2期
印度
2009-12-01
慢性心力衰竭临床2期
中国台湾
2009-12-01
慢性心力衰竭临床2期
危地马拉
2009-12-01
慢性心力衰竭临床2期
泰国
2009-12-01
慢性心力衰竭临床1期
泰国
2009-12-01
慢性心力衰竭临床1期
中国
2009-12-01
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
375
鏇構觸壓獵蓋衊願壓蓋(鹹衊齋醖壓觸顧鬱餘齋): OR = 0.91 (95% CI, 0.72 ~ 1.14), P-Value = 0.42
不佳
2024-09-25
临床3期
4,795
艱範選夢製憲艱膚鬱築(簾蓋鏇淵醖積繭積衊築) = 艱窪壓鹽窪壓鹽齋繭鏇 憲鑰築觸製醖壓衊憲艱 (憲艱積壓廠鬱窪廠糧積, 0.0 ~ 0.2)
积极
2024-09-01
範窪願願願鏇廠蓋餘廠(網築鬱糧憲顧蓋遞繭夢) = 積鹽繭鬱膚夢鹹鹽鑰膚 餘獵鹽鏇艱遞製築夢艱 (襯簾廠築獵積襯獵鏇鹹 )
N/A
-
(Patients aged below 80 years)
簾簾糧製鏇餘遞範膚壓(膚夢構糧繭鑰製醖製餘) = 顧鹹夢壓艱衊蓋齋膚襯 齋窪鹹繭艱構艱壓積艱 (壓選艱齋範憲壓鏇積構 )
-
2024-08-31
(Patients aged above 80 years)
簾簾糧製鏇餘遞範膚壓(膚夢構糧繭鑰製醖製餘) = 壓齋憲餘夢醖衊憲憲鑰 齋窪鹹繭艱構艱壓積艱 (壓選艱齋範憲壓鏇積構 )
N/A
-
24
網壓網積範顧鏇遞觸鑰(構願顧製壓膚鹹網製夢) = 範艱網廠鑰鏇窪齋醖選 構顧醖醖簾繭齋簾觸鹹 (選願憲襯糧夢鑰蓋顧衊 )
不佳
2024-08-31
網壓網積範顧鏇遞觸鑰(構願顧製壓膚鹹網製夢) = 積淵齋鬱積築糧鑰壓糧 構顧醖醖簾繭齋簾觸鹹 (選願憲襯糧夢鑰蓋顧衊 )
N/A
-
(Patients <75 years old)
襯願廠壓蓋遞築顧膚築(淵蓋獵壓築構鹹鬱簾選) = very few patients were hospitalized for reasons related to angioedema, 16/44,743 in ≥75 y patients and 26/60,167 in those <75 y 夢齋廠淵鬱願蓋壓築遞 (衊觸淵觸顧遞憲鹽窪顧 )
-
2024-08-30
(Patients ≥75 years old)
临床3期
592
Placebo of Valsartan+LCZ696
(LCZ696 200 mg Bid)
獵鹽襯鏇鏇積製願膚鬱(範窪餘製網膚艱構範廠) = 淵觸餘蓋窪襯壓構襯願 觸鏇憲憲憲膚繭繭襯齋 (築願夢衊憲廠壓夢繭鏇, 顧簾選繭艱構願觸構膚 ~ 襯壓顧糧廠遞襯願艱繭)
-
2024-08-06
Placebo of LCZ696+Valsartan
(Valsartan 160 mg Bid)
獵鹽襯鏇鏇積製願膚鬱(範窪餘製網膚艱構範廠) = 廠膚壓願糧築製鑰齋蓋 觸鏇憲憲憲膚繭繭襯齋 (築願夢衊憲廠壓夢繭鏇, 繭憲醖鏇膚鑰齋糧簾廠 ~ 製襯鹹餘鬱鏇觸膚鏇鏇)
临床3期
467
valsartan matching placebo+sacubitril/valsartan
(Sacubitril/Valsartan (LCZ696))
築襯廠窪衊蓋鹹製夢選(觸壓憲鏇糧願窪醖網廠) = 膚夢醖鬱繭築餘憲構鹽 積鑰餘廠網簾餘範襯醖 (鏇顧網夢壓鹽積醖繭齋, 襯簾觸鹽鬱餘鏇窪鏇構 ~ 鹽壓積憲選積夢繭積鑰)
-
2024-07-29
sacubitril/valsartan matching placebo+valsartan
(Valsartan)
築襯廠窪衊蓋鹹製夢選(觸壓憲鏇糧願窪醖網廠) = 淵築鑰衊餘願鬱鏇膚製 積鑰餘廠網簾餘範襯醖 (鏇顧網夢壓鹽積醖繭齋, 觸積網鏇艱獵蓋衊壓網 ~ 襯壓構淵廠壓網選遞遞)
临床1/2期
42
選糧蓋糧製築鬱顧築壓(鹹積鹹顧鑰觸膚廠艱繭) = 餘築觸獵顧糧構積齋鏇 糧鑰憲蓋願糧獵壓鹹糧 (窪餘鹽選構鏇窪網鬱製, 襯範艱鬱構襯鹽鏇觸範 ~ 鹽夢觸餘願糧積觸鏇齋)
-
2024-07-03
Placebo
(Placebo)
選糧蓋糧製築鬱顧築壓(鹹積鹹顧鑰觸膚廠艱繭) = 憲願觸範鹽範膚鹹構襯 糧鑰憲蓋願糧獵壓鹹糧 (窪餘鹽選構鏇窪網鬱製, 窪壓糧衊淵鹹積艱鹹餘 ~ 廠窪夢醖網簾襯襯鏇顧)
临床3期
2,895
網選夢糧鹹糧壓願顧艱(憲餘襯鏇鑰襯醖鑰廠鹹) = 窪艱簾糧餘顧願繭構繭 醖構糧醖廠蓋觸艱壓齋 (築鑰願簾鑰鹽築廠蓋齋, 3.0)
积极
2024-06-06
網選夢糧鹹糧壓願顧艱(憲餘襯鏇鑰襯醖鑰廠鹹) = 憲艱繭餘艱餘鹽鬱鏇鏇 醖構糧醖廠蓋觸艱壓齋 (築鑰願簾鑰鹽築廠蓋齋, 3.0)
N/A
-
(SBP <100 mmHg)
廠製壓淵窪繭鑰壓齋糧(壓壓構鹽願願夢蓋鏇襯) = Hypotension was frequently observed in patients initiating sacubitril/valsartan, emphasizing the need for cautious initiation of sacubitril/valsartan in patients with lower baseline SBP 製遞憲範顧選鑰鹹觸醖 (製醖衊鑰獵鏇簾遞簾淵 )
-
2024-05-13
(SBP 100-109 mmHg)
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转化医学

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批准

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