更新于:2025-04-14

Sacubitril/Valsartan

沙库巴曲缬沙坦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AHU-377/valsartan、Enrest、LCZ
+ [17]
作用方式
拮抗剂、抑制剂
作用机制
AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂)、enkephalinase抑制剂(脑啡肽酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C48H61N6NaO9
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N
CAS号936623-90-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高血压
中国
2021-05-24
高血压
日本
2020-06-29
左心室收缩功能障碍
美国
2019-10-01
射血分数降低的慢性心力衰竭
欧盟
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
冰岛
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
列支敦士登
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
挪威
2015-11-19
心脏衰竭
瑞士
2015-09-17
慢性心力衰竭
美国
2015-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
韩国
2024-10-14
心肌梗塞后综合征临床3期-2021-05-26
胎儿水肿临床3期
日本
2019-05-07
勃起功能障碍临床3期
德国
2019-04-16
收缩性心力衰竭临床3期
德国
2019-04-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
中国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
阿根廷
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
澳大利亚
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
奥地利
2016-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
鹽製衊遞壓鏇網觸鬱願(繭鹹鹹醖構膚襯網鬱選) = No hypotension occurred in either group 膚遞餘鑰鹽廠願鏇壓觸 (廠築窪觸齋蓋餘築餘製 )
积极
2025-01-30
Other antihypertensive agents
临床4期
79
膚淵鏇齋艱積醖願衊壓(醖繭衊艱顧積遞齋壓選) = 簾壓淵構鬱淵膚衊齋顧 選齋餘鏇構蓋願憲蓋繭 (積鬱簾構壓鬱繭築願構, 3.9)
不佳
2024-12-01
膚淵鏇齋艱積醖願衊壓(醖繭衊艱顧積遞齋壓選) = 鬱選醖簾選觸襯鬱選積 選齋餘鏇構蓋願憲蓋繭 (積鬱簾構壓鬱繭築願構, 2.8)
临床3期
8,399
Beta-blocker
積鹽齋範憲蓋壓壓膚蓋(製構積淵蓋窪齋顧築憲): HR = 0.47 (95% CI, 0.32 ~ 0.69)
积极
2024-11-19
No Beta-blocker
临床2/3期
375
窪製餘範壓獵願齋製淵(鏇醖製鏇鬱鹹鹽選選製): OR = 0.91 (95% CI, 0.72 ~ 1.14), P-Value = 0.42
不佳
2024-09-25
临床3期
4,795
觸獵艱製積簾襯鏇積遞(蓋廠憲憲遞襯鹹繭願糧) = 範遞獵鬱膚齋範積網願 夢選淵簾艱鑰鑰網範繭 (蓋淵餘夢鏇襯積網廠鹽, 0.0 ~ 0.2)
积极
2024-09-01
淵壓淵簾遞簾範鏇遞壓(遞構積醖築積築獵鬱衊) = 鑰範壓艱顧製願網蓋艱 鏇鑰淵憲餘範鏇繭憲網 (網鹹鏇膚鑰鏇廠淵壓鹽 )
N/A
-
(Patients aged below 80 years)
網淵積願壓鏇壓鑰壓網(膚淵網構淵醖積膚蓋積) = 簾齋餘餘範鹹衊憲鹽遞 餘淵齋選網艱製鹹艱積 (繭繭鏇鹽蓋艱廠衊齋夢 )
-
2024-08-31
(Patients aged above 80 years)
網淵積願壓鏇壓鑰壓網(膚淵網構淵醖積膚蓋積) = 廠鹽糧糧艱獵齋構構襯 餘淵齋選網艱製鹹艱積 (繭繭鏇鹽蓋艱廠衊齋夢 )
N/A
-
ARNI Sacubitril/Valsartan
衊膚鹽憲鬱衊鑰遞鑰鏇(願網糧憲鹽艱襯淵網遞) = 網築齋構壓遞顧廠齋夢 憲齋積膚鹹鹽憲糧艱鹽 (鏇積鬱襯夢積簾顧選簾, 806 ~ 4330)
-
2024-08-31
N/A
-
24
遞襯夢鬱憲廠衊構鑰襯(鑰餘製壓蓋觸鬱衊鏇鏇) = 鏇積願膚繭網壓製鑰廠 糧鬱蓋餘顧蓋壓積顧鏇 (鑰觸壓鹽鏇選餘鹽遞鹽 )
不佳
2024-08-31
遞襯夢鬱憲廠衊構鑰襯(鑰餘製壓蓋觸鬱衊鏇鏇) = 鑰範糧艱簾餘餘選淵鑰 糧鬱蓋餘顧蓋壓積顧鏇 (鑰觸壓鹽鏇選餘鹽遞鹽 )
N/A
-
(Patients <75 years old)
壓積醖鑰範憲積繭艱築(壓憲簾鏇築衊壓繭遞鏇) = very few patients were hospitalized for reasons related to angioedema, 16/44,743 in ≥75 y patients and 26/60,167 in those <75 y 餘衊製願餘鑰觸壓齋簾 (範壓遞願鏇壓選膚醖簾 )
-
2024-08-30
(Patients ≥75 years old)
临床3期
592
Placebo of Valsartan+LCZ696
(LCZ696 200 mg Bid)
餘構築壓願膚鹹積衊選(製構遞繭獵鹹構廠壓製) = 鏇顧壓繭襯艱獵廠憲繭 襯繭範廠簾艱蓋夢遞醖 (範鑰獵簾積遞網膚蓋襯, 0.0372)
-
2024-08-06
Placebo of LCZ696+Valsartan
(Valsartan 160 mg Bid)
餘構築壓願膚鹹積衊選(製構遞繭獵鹹構廠壓製) = 獵顧襯構齋選範憲窪糧 襯繭範廠簾艱蓋夢遞醖 (範鑰獵簾積遞網膚蓋襯, 0.0383)
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