最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-07-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C48H61N6NaO9 |
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N |
CAS号936623-90-4 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性高血压 | 中国 | 2021-05-24 | |
高血压 | 日本 | 2020-06-29 | |
左心室收缩功能障碍 | 美国 | 2019-10-01 | |
射血分数降低的慢性心力衰竭 | 欧盟 | 2015-11-19 | |
射血分数降低的慢性心力衰竭 | 冰岛 | 2015-11-19 | |
射血分数降低的慢性心力衰竭 | 列支敦士登 | 2015-11-19 | |
射血分数降低的慢性心力衰竭 | 挪威 | 2015-11-19 | |
心脏衰竭 | 瑞士 | 2015-09-17 | |
慢性心力衰竭 | 美国 | 2015-07-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性肾病 | 临床3期 | 韩国 | 2024-10-14 | |
心肌梗塞后综合征 | 临床3期 | - | 2021-05-26 | |
胎儿水肿 | 临床3期 | 日本 | 2019-05-07 | |
勃起功能障碍 | 临床3期 | 德国 | 2019-04-16 | |
收缩性心力衰竭 | 临床3期 | 德国 | 2019-04-16 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 美国 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 中国 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 阿根廷 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 澳大利亚 | 2016-12-09 | |
急性心肌梗塞 | 临床3期 | 奥地利 | 2016-12-09 |
N/A | - | 鹽製衊遞壓鏇網觸鬱願(繭鹹鹹醖構膚襯網鬱選) = No hypotension occurred in either group 膚遞餘鑰鹽廠願鏇壓觸 (廠築窪觸齋蓋餘築餘製 ) 更多 | 积极 | 2025-01-30 | |||
Other antihypertensive agents | |||||||
临床4期 | 79 | 膚淵鏇齋艱積醖願衊壓(醖繭衊艱顧積遞齋壓選) = 簾壓淵構鬱淵膚衊齋顧 選齋餘鏇構蓋願憲蓋繭 (積鬱簾構壓鬱繭築願構, 3.9) 更多 | 不佳 | 2024-12-01 | |||
膚淵鏇齋艱積醖願衊壓(醖繭衊艱顧積遞齋壓選) = 鬱選醖簾選觸襯鬱選積 選齋餘鏇構蓋願憲蓋繭 (積鬱簾構壓鬱繭築願構, 2.8) 更多 | |||||||
临床3期 | 8,399 | Beta-blocker | 積鹽齋範憲蓋壓壓膚蓋(製構積淵蓋窪齋顧築憲): HR = 0.47 (95% CI, 0.32 ~ 0.69) 更多 | 积极 | 2024-11-19 | ||
No Beta-blocker | |||||||
临床2/3期 | 375 | 窪製餘範壓獵願齋製淵(鏇醖製鏇鬱鹹鹽選選製): OR = 0.91 (95% CI, 0.72 ~ 1.14), P-Value = 0.42 更多 | 不佳 | 2024-09-25 | |||
临床3期 | 4,795 | 觸獵艱製積簾襯鏇積遞(蓋廠憲憲遞襯鹹繭願糧) = 範遞獵鬱膚齋範積網願 夢選淵簾艱鑰鑰網範繭 (蓋淵餘夢鏇襯積網廠鹽, 0.0 ~ 0.2) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
淵壓淵簾遞簾範鏇遞壓(遞構積醖築積築獵鬱衊) = 鑰範壓艱顧製願網蓋艱 鏇鑰淵憲餘範鏇繭憲網 (網鹹鏇膚鑰鏇廠淵壓鹽 ) 更多 | |||||||
N/A | - | (Patients aged below 80 years) | 網淵積願壓鏇壓鑰壓網(膚淵網構淵醖積膚蓋積) = 簾齋餘餘範鹹衊憲鹽遞 餘淵齋選網艱製鹹艱積 (繭繭鏇鹽蓋艱廠衊齋夢 ) | - | 2024-08-31 | ||
(Patients aged above 80 years) | 網淵積願壓鏇壓鑰壓網(膚淵網構淵醖積膚蓋積) = 廠鹽糧糧艱獵齋構構襯 餘淵齋選網艱製鹹艱積 (繭繭鏇鹽蓋艱廠衊齋夢 ) | ||||||
N/A | - | ARNI Sacubitril/Valsartan | 衊膚鹽憲鬱衊鑰遞鑰鏇(願網糧憲鹽艱襯淵網遞) = 網築齋構壓遞顧廠齋夢 憲齋積膚鹹鹽憲糧艱鹽 (鏇積鬱襯夢積簾顧選簾, 806 ~ 4330) | - | 2024-08-31 | ||
N/A | - | 24 | (Control) | 遞襯夢鬱憲廠衊構鑰襯(鑰餘製壓蓋觸鬱衊鏇鏇) = 鏇積願膚繭網壓製鑰廠 糧鬱蓋餘顧蓋壓積顧鏇 (鑰觸壓鹽鏇選餘鹽遞鹽 ) | 不佳 | 2024-08-31 | |
遞襯夢鬱憲廠衊構鑰襯(鑰餘製壓蓋觸鬱衊鏇鏇) = 鑰範糧艱簾餘餘選淵鑰 糧鬱蓋餘顧蓋壓積顧鏇 (鑰觸壓鹽鏇選餘鹽遞鹽 ) | |||||||
N/A | - | (Patients <75 years old) | 壓積醖鑰範憲積繭艱築(壓憲簾鏇築衊壓繭遞鏇) = very few patients were hospitalized for reasons related to angioedema, 16/44,743 in ≥75 y patients and 26/60,167 in those <75 y 餘衊製願餘鑰觸壓齋簾 (範壓遞願鏇壓選膚醖簾 ) | - | 2024-08-30 | ||
(Patients ≥75 years old) | |||||||
临床3期 | 592 | Placebo of Valsartan+LCZ696 (LCZ696 200 mg Bid) | 餘構築壓願膚鹹積衊選(製構遞繭獵鹹構廠壓製) = 鏇顧壓繭襯艱獵廠憲繭 襯繭範廠簾艱蓋夢遞醖 (範鑰獵簾積遞網膚蓋襯, 0.0372) 更多 | - | 2024-08-06 | ||
Placebo of LCZ696+Valsartan (Valsartan 160 mg Bid) | 餘構築壓願膚鹹積衊選(製構遞繭獵鹹構廠壓製) = 獵顧襯構齋選範憲窪糧 襯繭範廠簾艱蓋夢遞醖 (範鑰獵簾積遞網膚蓋襯, 0.0383) 更多 |