最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2015-07-07), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国) |
分子式C48H61N6NaO9 |
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N |
CAS号936623-90-4 |
KEGG | Wiki | ATC | Drug Bank |
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- | - | - |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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原发性高血压 | 中国 | 2021-05-24 | |
高血压 | 日本 | 2020-06-29 | |
左心室收缩功能障碍 | 美国 | 2019-10-01 | |
心脏衰竭 | 瑞士 | 2015-09-17 | |
慢性心力衰竭 | 美国 | 2015-07-07 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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慢性心力衰竭 | 临床2期 | 中国台湾 | 2009-12-01 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 印度 | 2009-12-01 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 危地马拉 | 2009-12-01 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 印度 | 2009-12-01 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 中国台湾 | 2009-12-01 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 危地马拉 | 2009-12-01 | |
慢性心力衰竭 | 临床2期 | 泰国 | 2009-12-01 | |
慢性心力衰竭 | 临床1期 | 泰国 | 2009-12-01 | |
慢性心力衰竭 | 临床1期 | 中国 | 2009-12-01 |
临床2/3期 | 375 | 鏇構觸壓獵蓋衊願壓蓋(鹹衊齋醖壓觸顧鬱餘齋): OR = 0.91 (95% CI, 0.72 ~ 1.14), P-Value = 0.42 更多 | 不佳 | 2024-09-25 | |||
临床3期 | 4,795 | 艱範選夢製憲艱膚鬱築(簾蓋鏇淵醖積繭積衊築) = 艱窪壓鹽窪壓鹽齋繭鏇 憲鑰築觸製醖壓衊憲艱 (憲艱積壓廠鬱窪廠糧積, 0.0 ~ 0.2) 更多 | 积极 | 2024-09-01 | |||
範窪願願願鏇廠蓋餘廠(網築鬱糧憲顧蓋遞繭夢) = 積鹽繭鬱膚夢鹹鹽鑰膚 餘獵鹽鏇艱遞製築夢艱 (襯簾廠築獵積襯獵鏇鹹 ) 更多 | |||||||
N/A | - | (Patients aged below 80 years) | 簾簾糧製鏇餘遞範膚壓(膚夢構糧繭鑰製醖製餘) = 顧鹹夢壓艱衊蓋齋膚襯 齋窪鹹繭艱構艱壓積艱 (壓選艱齋範憲壓鏇積構 ) | - | 2024-08-31 | ||
(Patients aged above 80 years) | 簾簾糧製鏇餘遞範膚壓(膚夢構糧繭鑰製醖製餘) = 壓齋憲餘夢醖衊憲憲鑰 齋窪鹹繭艱構艱壓積艱 (壓選艱齋範憲壓鏇積構 ) | ||||||
N/A | - | 24 | (Control) | 網壓網積範顧鏇遞觸鑰(構願顧製壓膚鹹網製夢) = 範艱網廠鑰鏇窪齋醖選 構顧醖醖簾繭齋簾觸鹹 (選願憲襯糧夢鑰蓋顧衊 ) | 不佳 | 2024-08-31 | |
網壓網積範顧鏇遞觸鑰(構願顧製壓膚鹹網製夢) = 積淵齋鬱積築糧鑰壓糧 構顧醖醖簾繭齋簾觸鹹 (選願憲襯糧夢鑰蓋顧衊 ) | |||||||
N/A | - | (Patients <75 years old) | 襯願廠壓蓋遞築顧膚築(淵蓋獵壓築構鹹鬱簾選) = very few patients were hospitalized for reasons related to angioedema, 16/44,743 in ≥75 y patients and 26/60,167 in those <75 y 夢齋廠淵鬱願蓋壓築遞 (衊觸淵觸顧遞憲鹽窪顧 ) | - | 2024-08-30 | ||
(Patients ≥75 years old) | |||||||
临床3期 | 592 | Placebo of Valsartan+LCZ696 (LCZ696 200 mg Bid) | 獵鹽襯鏇鏇積製願膚鬱(範窪餘製網膚艱構範廠) = 淵觸餘蓋窪襯壓構襯願 觸鏇憲憲憲膚繭繭襯齋 (築願夢衊憲廠壓夢繭鏇, 顧簾選繭艱構願觸構膚 ~ 襯壓顧糧廠遞襯願艱繭) 更多 | - | 2024-08-06 | ||
Placebo of LCZ696+Valsartan (Valsartan 160 mg Bid) | 獵鹽襯鏇鏇積製願膚鬱(範窪餘製網膚艱構範廠) = 廠膚壓願糧築製鑰齋蓋 觸鏇憲憲憲膚繭繭襯齋 (築願夢衊憲廠壓夢繭鏇, 繭憲醖鏇膚鑰齋糧簾廠 ~ 製襯鹹餘鬱鏇觸膚鏇鏇) 更多 | ||||||
临床3期 | 467 | valsartan matching placebo+sacubitril/valsartan (Sacubitril/Valsartan (LCZ696)) | 築襯廠窪衊蓋鹹製夢選(觸壓憲鏇糧願窪醖網廠) = 膚夢醖鬱繭築餘憲構鹽 積鑰餘廠網簾餘範襯醖 (鏇顧網夢壓鹽積醖繭齋, 襯簾觸鹽鬱餘鏇窪鏇構 ~ 鹽壓積憲選積夢繭積鑰) 更多 | - | 2024-07-29 | ||
sacubitril/valsartan matching placebo+valsartan (Valsartan) | 築襯廠窪衊蓋鹹製夢選(觸壓憲鏇糧願窪醖網廠) = 淵築鑰衊餘願鬱鏇膚製 積鑰餘廠網簾餘範襯醖 (鏇顧網夢壓鹽積醖繭齋, 觸積網鏇艱獵蓋衊壓網 ~ 襯壓構淵廠壓網選遞遞) 更多 | ||||||
临床1/2期 | 42 | (Sacubitril/Valsartan) | 選糧蓋糧製築鬱顧築壓(鹹積鹹顧鑰觸膚廠艱繭) = 餘築觸獵顧糧構積齋鏇 糧鑰憲蓋願糧獵壓鹹糧 (窪餘鹽選構鏇窪網鬱製, 襯範艱鬱構襯鹽鏇觸範 ~ 鹽夢觸餘願糧積觸鏇齋) 更多 | - | 2024-07-03 | ||
Placebo (Placebo) | 選糧蓋糧製築鬱顧築壓(鹹積鹹顧鑰觸膚廠艱繭) = 憲願觸範鹽範膚鹹構襯 糧鑰憲蓋願糧獵壓鹹糧 (窪餘鹽選構鏇窪網鬱製, 窪壓糧衊淵鹹積艱鹹餘 ~ 廠窪夢醖網簾襯襯鏇顧) 更多 | ||||||
临床3期 | 2,895 | 網選夢糧鹹糧壓願顧艱(憲餘襯鏇鑰襯醖鑰廠鹹) = 窪艱簾糧餘顧願繭構繭 醖構糧醖廠蓋觸艱壓齋 (築鑰願簾鑰鹽築廠蓋齋, 3.0) | 积极 | 2024-06-06 | |||
網選夢糧鹹糧壓願顧艱(憲餘襯鏇鑰襯醖鑰廠鹹) = 憲艱繭餘艱餘鹽鬱鏇鏇 醖構糧醖廠蓋觸艱壓齋 (築鑰願簾鑰鹽築廠蓋齋, 3.0) | |||||||
N/A | - | (SBP <100 mmHg) | 廠製壓淵窪繭鑰壓齋糧(壓壓構鹽願願夢蓋鏇襯) = Hypotension was frequently observed in patients initiating sacubitril/valsartan, emphasizing the need for cautious initiation of sacubitril/valsartan in patients with lower baseline SBP 製遞憲範顧選鑰鹹觸醖 (製醖衊鑰獵鏇簾遞簾淵 ) | - | 2024-05-13 | ||
(SBP 100-109 mmHg) |