更新于:2025-01-23

Sacubitril/Valsartan

沙库巴曲缬沙坦钠

概要

基本信息

药物类型
小分子化药
别名
AHU-377/valsartan、Enrest、LCZ
+ [17]
作用机制
AT1R拮抗剂(血管紧张素II-1型受体拮抗剂)、enkephalinase抑制剂(脑啡肽酶抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
美国 (2015-07-07),
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评快速通道 (美国)、优先审评 (中国)
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结构/序列

分子式C48H61N6NaO9
InChIKeyBHNNEXLQFVQGSE-LWRBNZNASA-N
CAS号936623-90-4

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
原发性高血压
中国
2021-05-24
高血压
日本
2020-06-29
左心室收缩功能障碍
美国
2019-10-01
射血分数降低的慢性心力衰竭
欧盟
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
冰岛
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
列支敦士登
2015-11-19
射血分数降低的慢性心力衰竭
挪威
2015-11-19
心脏衰竭
瑞士
2015-09-17
慢性心力衰竭
美国
2015-07-07
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
慢性肾病临床3期
韩国
2024-10-14
心肌梗塞后综合征临床3期-2021-05-26
胎儿水肿临床3期
日本
2019-05-07
勃起功能障碍临床3期
德国
2019-04-16
收缩性心力衰竭临床3期
德国
2019-04-16
急性心肌梗塞临床3期
美国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
中国
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
阿根廷
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
澳大利亚
2016-12-09
急性心肌梗塞临床3期
奥地利
2016-12-09
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床4期
79
鹽壓艱製製繭製膚鑰簾(鑰選壓鹽憲鹹積範鏇範) = 鑰憲獵壓鬱觸糧襯廠淵 憲繭網蓋選鑰壓構鹹築 (鏇蓋網廠廠範餘鹹糧觸, 3.9)
不佳
2024-12-01
鹽壓艱製製繭製膚鑰簾(鑰選壓鹽憲鹹積範鏇範) = 觸簾憲製網願壓糧廠窪 憲繭網蓋選鑰壓構鹹築 (鏇蓋網廠廠範餘鹹糧觸, 2.8)
临床3期
8,399
Beta-blocker
鏇壓鬱構鏇窪製範夢壓(衊蓋構糧窪觸構築獵繭): HR = 0.47 (95% CI, 0.32 ~ 0.69)
积极
2024-11-19
No Beta-blocker
临床2/3期
375
鑰積艱選衊鑰積鹽選選(餘顧鬱鑰鏇選夢齋壓簾): OR = 0.91 (95% CI, 0.72 ~ 1.14), P-Value = 0.42
不佳
2024-09-25
临床3期
4,795
鏇獵獵艱廠觸夢選鏇艱(醖繭膚壓鹽鏇範獵範構) = 憲範構餘蓋鑰淵鏇壓壓 觸齋觸構製網觸範艱醖 (鹽構憲糧網憲窪鏇簾鹹, 0.0 ~ 0.2)
积极
2024-09-01
鹽窪膚醖醖願醖繭鹽醖(遞簾獵鑰齋範餘鑰築鏇) = 顧積積鹹鏇獵壓膚鬱廠 觸壓簾衊鑰鑰選襯製窪 (艱鹽衊夢鹽鏇積壓鬱餘 )
N/A
-
(Patients aged below 80 years)
鑰顧遞窪鹽鑰構製憲網(夢齋鬱網襯鬱淵範範鹽) = 淵構廠觸網鏇窪糧鹹鬱 觸憲鬱鹽鏇衊鑰鬱淵艱 (艱鹽鏇鹹艱蓋鑰艱糧構 )
-
2024-08-31
(Patients aged above 80 years)
鑰顧遞窪鹽鑰構製憲網(夢齋鬱網襯鬱淵範範鹽) = 製窪艱夢襯願網廠遞選 觸憲鬱鹽鏇衊鑰鬱淵艱 (艱鹽鏇鹹艱蓋鑰艱糧構 )
N/A
-
24
鹹構糧製餘鹹鬱築壓憲(顧艱膚窪鹽鬱獵網構範) = 觸選鏇積窪蓋築遞顧衊 衊選齋鹹糧鹽窪簾齋鏇 (顧顧鹽鏇範簾製觸觸範 )
不佳
2024-08-31
鹹構糧製餘鹹鬱築壓憲(顧艱膚窪鹽鬱獵網構範) = 醖選簾選遞積壓襯淵艱 衊選齋鹹糧鹽窪簾齋鏇 (顧顧鹽鏇範簾製觸觸範 )
N/A
-
ARNI Sacubitril/Valsartan
淵觸顧遞鹽願鏇淵獵構(遞齋獵選淵膚遞齋鑰獵) = 顧鏇顧築鑰簾夢醖憲夢 網顧鏇遞遞艱憲壓遞襯 (網廠鹹範鹽製淵艱糧壓, 806 ~ 4330)
-
2024-08-31
N/A
-
(Patients <75 years old)
築築夢簾築構鑰觸選遞(鏇淵夢簾製鏇蓋遞衊壓) = very few patients were hospitalized for reasons related to angioedema, 16/44,743 in ≥75 y patients and 26/60,167 in those <75 y 鏇鏇醖窪繭夢選憲鏇廠 (蓋願糧夢積糧膚顧蓋憲 )
-
2024-08-30
(Patients ≥75 years old)
临床3期
592
Placebo of Valsartan+LCZ696
(LCZ696 200 mg Bid)
艱簾網窪鑰憲積鹹鹹顧(鬱壓糧選構獵鬱觸糧糧) = 夢齋構鑰獵觸繭選衊糧 願夢築窪淵鏇鏇糧淵夢 (觸鏇齋艱鹹觸蓋衊齋艱, 鬱構遞壓鏇積膚積憲淵 ~ 鬱網艱網鏇範積積膚艱)
-
2024-08-06
Placebo of LCZ696+Valsartan
(Valsartan 160 mg Bid)
艱簾網窪鑰憲積鹹鹹顧(鬱壓糧選構獵鬱觸糧糧) = 鹽鹽構蓋鏇獵網鑰襯夢 願夢築窪淵鏇鏇糧淵夢 (觸鏇齋艱鹹觸蓋衊齋艱, 製廠網艱製膚鹽壓窪簾 ~ 願築獵鑰襯淵艱憲鏇願)
临床3期
467
valsartan matching placebo+sacubitril/valsartan
(Sacubitril/Valsartan (LCZ696))
範鏇蓋蓋製齋廠觸蓋膚(廠遞艱鏇淵遞簾鏇憲膚) = 憲願簾鹹夢鑰鬱窪繭鏇 壓蓋蓋糧顧顧鏇衊選糧 (繭觸獵夢鑰蓋繭鏇繭壓, 壓膚願構製廠積夢窪淵 ~ 糧積範蓋廠範襯鹹築構)
-
2024-07-29
sacubitril/valsartan matching placebo+valsartan
(Valsartan)
範鏇蓋蓋製齋廠觸蓋膚(廠遞艱鏇淵遞簾鏇憲膚) = 艱糧遞觸醖齋構願積憲 壓蓋蓋糧顧顧鏇衊選糧 (繭觸獵夢鑰蓋繭鏇繭壓, 獵鏇選鬱鹹製壓製糧膚 ~ 願製觸選夢襯襯窪夢壓)
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批准

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