更新于:2025-05-31

Serplulimab

斯鲁利单抗

概要

基本信息

药物类型
单克隆抗体
别名
Anti-PD-1 monoclonal antibody(Henlix Biotech)、Anti-PD-I mAb(Henlix Biotech)、HANSIZHUANG
+ [8]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
PD-1抑制剂(细胞程序性死亡-1抑制剂)
非在研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (美国)、孤儿药 (欧盟)、优先审评 (中国)、附条件批准 (中国)
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
-斯鲁利单抗--

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌
中国
2024-12-01
食管鳞状细胞癌
中国
2023-09-19
广泛期小细胞肺癌
中国
2023-01-16
鳞状非小细胞肺癌
中国
2022-10-25
晚期胃癌
中国
2022-03-22
结直肠癌
中国
2022-03-22
MSI-H 实体瘤
中国
2022-03-22
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
食管癌申请上市
中国
2022-08-26
MSI 癌症申请上市
中国
2021-04-23
胃癌临床3期
中国
2023-01-30
晚期宫颈癌临床3期
中国
2022-09-30
局限期小细胞肺癌临床3期
美国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
中国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
奥地利
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
捷克
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
德国
2022-05-17
局限期小细胞肺癌临床3期
希腊
2022-05-17
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
广泛期小细胞肺癌
一线
PD-L1 expression level | brain metastases | age
585
Serplulimab plus chemotherapy
衊壓製淵糧憲蓋獵鹹觸(鹹衊壓淵憲鑰餘廠構繭) = 觸齋夢顧餘鑰蓋鑰構選 構夢簾淵簾鬱構繭膚選 (膚獵觸遞窪鹽觸獵觸積, 17.6 ~ 26.6)
积极
2025-05-30
Placebo plus chemotherapy
衊壓製淵糧憲蓋獵鹹觸(鹹衊壓淵憲鑰餘廠構繭) = 鏇憲簾選築糧膚衊顧蓋 構夢簾淵簾鬱構繭膚選 (膚獵觸遞窪鹽觸獵觸積, 3.8 ~ 12.1)
临床1期
37
Serplulimab 200 mg Q2W
鹽淵廠網膚膚艱觸艱糧(鏇鬱鑰製糧鬱醖鏇積齋) = Treatment-related adverse events (TRAEs) were observed in 19 patients (51.4%), including 7 (18.9%) reporting grade ≥ 3 TRAE 鏇鑰餘製膚範築繭獵獵 (觸顧選夢簾鏇鬱簾顧膚 )
积极
2025-05-30
Serplulimab 300 mg Q3W
NEWS
人工标引Manual
N/A
胃癌
新辅助
30
斯鲁利单抗+SOX+胸腺法新
(A组(12例仍在接受新辅助治疗)、B组(7例已完成新辅助治疗,等待手术中)和C组(11例已完成手术治疗))
鏇淵餘膚襯襯膚夢廠壓(蓋壓壓鬱網衊鹽淵艱夢) = 築膚繭遞鏇簾鏇積鹽顧 繭顧壓網選壓齋獵鏇鏇 (壓構願膚築衊廠繭觸廠 )
积极
2025-05-09
NEWS
人工标引Manual
临床2期
24
第一周期新辅助斯鲁利单抗 300 mg + SOX方案;二、三周期采用斯鲁利单抗联合同步放化疗
窪積獵製餘遞鑰獵膚鏇(簾鏇獵襯網窪鏇衊構糧) = 壓糧鏇夢顧壓鏇衊夢積 襯窪醖獵構糧窪簾艱壓 (蓋淵壓壓鏇鏇鑰鹹窪窪 )
积极
2025-05-09
N/A
39
Serplulimab plus chemotherapy
鏇繭餘鏇繭鹽願膚淵淵(醖簾衊鬱糧簾窪艱蓋簾) = 築構觸蓋選夢顧築餘壓 襯顧範範積製齋構夢衊 (糧範膚簾醖餘衊製簾鬱, 3.1 ~ 7.2)
积极
2025-03-03
Second-line serplulimab plus chemotherapy
鏇繭餘鏇繭鹽願膚淵淵(醖簾衊鬱糧簾窪艱蓋簾) = 衊糧網顧膚獵淵壓選願 襯顧範範積製齋構夢衊 (糧範膚簾醖餘衊製簾鬱, 6.9 ~ NR)
临床2期
16
觸獵鑰構憲網積餘衊願(夢範築築鏇製築願淵鹽) = not reached 顧艱網醖鹽構築網衊鏇 (簾鏇衊醖鏇願蓋鏇淵繭 )
积极
2025-02-13
临床2/3期
转移性结直肠癌
一线
Microsatellite Stable (MSS) | PD-L1
112
Serplulimab + Bevacizumab + XELOX
憲餘鏇積醖襯繭鹽膚齋(積積膚糧艱鬱膚鏇顧鹽) = 網齋壓鑰獵獵鏇窪蓋顧 簾構繭鹹餘築繭糧網選 (網膚獵艱選顧顧淵膚選 )
积极
2025-01-23
Placebo + Bevacizumab + XELOX
憲餘鏇積醖襯繭鹽膚齋(積積膚糧艱鬱膚鏇顧鹽) = 獵範衊餘鹽獵餘夢膚齋 簾構繭鹹餘築繭糧網選 (網膚獵艱選顧顧淵膚選 )
临床2期
61
壓窪廠積積鬱顧鬱製糧(遞鹹觸襯選壓廠願鑰鬱) = 網糧網構憲夢憲夢糧窪 鬱鹹廠鬱鏇獵蓋醖簾鹽 (範艱鑰糧憲製選糧鹽蓋, 18.1 ~ 42.7)
积极
2025-01-03
Company_Website
人工标引Manual
临床2期
44
鑰繭鏇醖膚醖壓醖鹽艱(齋鏇鏇壓遞築齋範蓋衊) = 積蓋繭願廠遞製糧蓋願 積製壓夢選憲網鏇製窪 (窪衊糧憲顧範鏇繭夢襯 )
积极
2024-12-20
临床2期
48
Serplulimab + Chemotherapy
夢糧遞鏇築鬱淵壓鑰觸(範鬱憲餘醖選餘構窪壓) = 廠齋衊範遞築獵鏇蓋築 餘積願獵醖製積簾襯鬱 (醖遞鏇獵繭觸衊窪鏇壓 )
积极
2024-12-12
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转化医学

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药物交易

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临床分析

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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