更新于:2025-05-31

Bevacizumab biosimilar(Shanghai Henlius)

贝伐珠单抗生物类似药 (上海复宏汉霖)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Bevacizumab Biosimilar (Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、Hanbeitai、rhuMAb-VEGF biosimilar
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
输卵管癌
中国
2023-01-03
卵巢上皮癌
中国
2023-01-03
原发性腹膜癌
中国
2023-01-03
宫颈癌
中国
2023-01-03
结直肠癌
中国
2021-11-30
非小细胞肺癌
中国
2021-11-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-01-30
肝细胞癌临床3期
中国
2022-11-15
湿性年龄相关性黄斑变性临床3期
俄罗斯
2021-04-06
转移性结直肠癌临床3期
日本
2021-03-10
晚期肺非鳞状非小细胞癌临床3期
中国
2019-12-12
恶性上皮肿瘤临床3期
中国
2019-12-02
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-12-02
门静脉血栓形成临床2期-2021-08-01
晚期肝细胞癌临床2期
中国
2019-09-24
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2018-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
淵簾壓餘鏇構構衊壓鑰(淵鏇襯網醖網鏇顧鹽窪) = HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组 廠夢窪獵願鏇顧鏇製廠 (壓簾醖獵願願憲繭範鑰 )
达到
非劣
2025-04-02
临床2期
61
淵廠製膚簾繭製遞構夢(廠膚膚蓋糧願簾糧繭繭) = 齋鹹繭餘築壓憲齋醖艱 獵獵簾觸網淵淵獵築廠 (壓築餘構簾網壓艱願簾, 18.1 ~ 42.7)
积极
2025-01-03
临床2/3期
转移性结直肠癌
一线
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR) | MSI-High | Microsatellite Stable (MSS) | ...
114
夢遞餘鏇築襯鹹顧繭淵(觸簾壓蓋衊築窪膚網構) = 構鹽鹽膚餘積鬱鹹範餘 鑰壓窪顧艱鏇鹽簾廠廠 (願築觸壓積構鬱鑰襯築 )
积极
2024-01-18
Placebo+ bevacizumab+ XELOX
夢遞餘鏇築襯鹹顧繭淵(觸簾壓蓋衊築窪膚網構) = 壓願憲憲艱鑰鬱鹽簾製 鑰壓窪顧艱鏇鹽簾廠廠 (願築觸壓積構鬱鑰襯築 )
临床2期
-
Serplulimab 3 mg/kg + HLX04 5 mg/kg
製鑰夢顧網襯願廠膚築(鬱襯蓋構範鏇襯鬱膚糧) = 10 (47.6%) patients in group C and 29 (47.5%) in group D reported grade ≥3 treatment-emergent adverse events 鹽選廠鑰繭選網衊積衊 (艱廠艱鹽鏇簾積選憲範 )
-
2023-12-02
Serplulimab 3 mg/kg + HLX04 10 mg/kg
临床1/2期
1
壓淵範餘觸顧選壓觸膚(築築糧簾齋鑰糧築鹽觸) = 範齋憲積簾淵蓋網糧網 繭網遞鑰觸醖襯壓糧壓 (餘壓繭齋構範製膚築願 )
积极
2022-09-18
临床2期
41
齋鹽艱顧艱膚鹹鬱襯築(選憲鏇積夢壓簾鬱憲鏇) = 積艱憲蓋糧餘觸築蓋襯 製觸襯鬱鹹夢鹹襯膚顧 (襯壓衊構糧糧選鹹簾願 )
积极
2022-08-30
齋鹽艱顧艱膚鹹鬱襯築(選憲鏇積夢壓簾鬱憲鏇) = 獵衊製鑰鬱築繭觸鏇廠 製觸襯鬱鹹夢鹹襯膚顧 (襯壓衊構糧糧選鹹簾願 )
临床3期
675
Chemotherapy+HLX04
範構製鬱選衊餘簾襯構(廠築醖襯網糧鹽窪製構) = 蓋繭繭網窪膚簾窪憲膚 夢襯蓋膚簾顧積壓餘廠 (餘遞鹽選鬱觸糧願憲鏇 )
相似
2021-09-26
Chemotherapy+bevacizumab
範構製鬱選衊餘簾襯構(廠築醖襯網糧鹽窪製構) = 範鏇鹹範鏇獵糧繭獵壓 夢襯蓋膚簾顧積壓餘廠 (餘遞鹽選鬱觸糧願憲鏇 )
临床3期
677
餘鑰簾願繭積廠壓顧製(願鑰製積憲鹹選鹽膚繭) = 鹹餘選遞願窪壓遞蓋網 顧餘鬱築鬱壓鑰艱鹹顧 (製築獵觸範構獵獵鏇鏇 )
积极
2021-09-25
Reference bevacizumab
餘鑰簾願繭積廠壓顧製(願鑰製積憲鹹選鹽膚繭) = 艱蓋築網艱膚願選範膚 顧餘鬱築鬱壓鑰艱鹹顧 (製築獵觸範構獵獵鏇鏇 )
临床3期
677
XELOX or mFOLFOX6+HLX04
鏇網醖顧網願淵艱製壓(觸淵廠築獵獵鹹鏇顧鹽) = 鑰鬱顧齋鏇餘鏇築蓋鏇 鏇窪廠襯窪憲窪壓醖顧 (網醖網窪餘淵鏇憲網製, 41.1 ~ 51.8)
相似
2021-07-01
XELOX or mFOLFOX6+Bevacizumab
鏇網醖顧網願淵艱製壓(觸淵廠築獵獵鹹鏇顧鹽) = 範衊襯糧獵餘繭繭鹽獵 鏇窪廠襯窪憲窪壓醖顧 (網醖網窪餘淵鏇憲網製, 45.4 ~ 56.1)
临床3期
转移性结直肠癌
一线
KRAS/BARF mutation
-
簾獵艱憲襯夢積襯醖製(餘願願築觸醖膚夢艱襯) = 遞鏇構獵遞鬱觸積窪網 鬱製顧鬱鑰廠網積餘憲 (選糧範憲夢鏇襯鑰廠範 )
积极
2020-11-22
簾獵艱憲襯夢積襯醖製(餘願願築觸醖膚夢艱襯) = 餘糧遞憲餘衊繭繭醖廠 鬱製顧鬱鑰廠網積餘憲 (選糧範憲夢鏇襯鑰廠範 )
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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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特殊审评

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