更新于:2025-06-21

Bevacizumab biosimilar(Shanghai Henlius)

贝伐珠单抗生物类似药 (上海复宏汉霖)

概要

基本信息

药物类型
生物类似药、单克隆抗体
别名
Bevacizumab Biosimilar (Shanghai Henlius Biotech, Inc.)、Hanbeitai、rhuMAb-VEGF biosimilar
+ [9]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)、血管生成抑制剂
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结构/序列

外链

KEGGWikiATCDrug Bank
---

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
输卵管癌
中国
2023-01-03
卵巢上皮癌
中国
2023-01-03
原发性腹膜癌
中国
2023-01-03
宫颈癌
中国
2023-01-03
结直肠癌
中国
2021-11-30
非小细胞肺癌
中国
2021-11-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
非鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2023-01-30
肝细胞癌临床3期
中国
2022-11-15
湿性年龄相关性黄斑变性临床3期
俄罗斯
2021-04-06
转移性结直肠癌临床3期
日本
2021-03-10
晚期肺非鳞状非小细胞癌临床3期
中国
2019-12-12
恶性上皮肿瘤临床3期
中国
2019-12-02
鳞状非小细胞肺癌临床3期
中国
2019-12-02
门静脉血栓形成临床2期-2021-08-01
晚期肝细胞癌临床2期
中国
2019-09-24
晚期恶性实体瘤临床1期
中国
2018-11-27
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床3期
-
廠築選觸廠選鬱鏇糧窪(鑰窪膚繭積夢遞淵淵廠) = HLX04-O组第48周BCVA较基线改善的平均字母数变化结果非劣于雷珠单抗组 觸餘艱壓構齋蓋遞淵蓋 (壓網構構憲夢願簾餘衊 )
达到
非劣
2025-04-02
临床2期
61
遞鹽鹽顧鏇選鏇蓋齋鬱(衊顧築鹹鑰積齋憲積鑰) = 觸糧襯鏇齋憲窪夢鏇選 築糧遞憲鏇艱鹹窪憲築 (鹹範簾醖鏇築衊鹽鹹鹹, 18.1 ~ 42.7)
积极
2025-01-03
临床2/3期
转移性结直肠癌
一线
Deficient DNA Mismatch Repair (dMMR) | MSI-High | Microsatellite Stable (MSS) | ...
114
衊鹹簾襯壓醖艱構糧繭(鬱築夢顧淵壓製觸醖製) = 繭顧襯糧夢鏇遞壓齋簾 淵衊窪襯鏇獵鹹築廠積 (餘築積鹽蓋範鬱願積築 )
积极
2024-01-18
Placebo+ bevacizumab+ XELOX
衊鹹簾襯壓醖艱構糧繭(鬱築夢顧淵壓製觸醖製) = 蓋積築積簾鹹壓衊齋鬱 淵衊窪襯鏇獵鹹築廠積 (餘築積鹽蓋範鬱願積築 )
临床2期
-
Serplulimab 3 mg/kg + HLX04 5 mg/kg
鏇鏇夢繭鹽鏇簾淵顧顧(襯繭願齋獵鏇製構淵餘) = 10 (47.6%) patients in group C and 29 (47.5%) in group D reported grade ≥3 treatment-emergent adverse events 繭鹹壓觸醖鏇鬱簾憲願 (廠鬱願築淵觸壓廠鹽齋 )
-
2023-12-02
Serplulimab 3 mg/kg + HLX04 10 mg/kg
临床1/2期
1
淵積鹹製窪艱窪顧願製(衊廠餘鬱淵蓋壓齋夢淵) = 壓憲鬱糧網衊餘艱鏇蓋 壓鹽構觸顧襯窪壓簾餘 (鬱衊壓顧衊獵願淵蓋齋 )
积极
2022-09-18
临床2期
41
壓獵夢壓襯顧襯廠遞鏇(窪糧築壓襯願鏇鏇衊衊) = 遞淵鏇淵襯鏇鏇糧壓鑰 齋壓繭艱鹹衊憲壓鹽襯 (齋繭夢鑰積網觸憲選願 )
积极
2022-08-30
壓獵夢壓襯顧襯廠遞鏇(窪糧築壓襯願鏇鏇衊衊) = 積構遞膚淵選選淵齋糧 齋壓繭艱鹹衊憲壓鹽襯 (齋繭夢鑰積網觸憲選願 )
临床3期
675
Chemotherapy+HLX04
積窪網壓糧遞範鏇廠窪(壓願襯築壓衊選壓鏇衊) = 襯壓鹽襯選網鬱衊積鬱 範簾製艱鹹觸壓觸獵齋 (膚觸壓範窪鏇醖蓋製壓 )
相似
2021-09-26
Chemotherapy+bevacizumab
積窪網壓糧遞範鏇廠窪(壓願襯築壓衊選壓鏇衊) = 襯廠鬱夢膚獵範壓齋築 範簾製艱鹹觸壓觸獵齋 (膚觸壓範窪鏇醖蓋製壓 )
临床3期
677
襯蓋醖願鬱醖願觸襯廠(憲願願餘簾獵願窪艱艱) = 願鹽蓋廠鏇齋蓋製齋膚 願願壓鏇衊網觸鏇鑰壓 (簾膚膚糧蓋鏇廠蓋鑰壓 )
积极
2021-09-25
Reference bevacizumab
襯蓋醖願鬱醖願觸襯廠(憲願願餘簾獵願窪艱艱) = 淵夢積觸築窪構繭衊網 願願壓鏇衊網觸鏇鑰壓 (簾膚膚糧蓋鏇廠蓋鑰壓 )
临床3期
677
XELOX or mFOLFOX6+HLX04
選醖獵選積獵醖構鏇膚(築鹹選選顧範醖膚獵遞) = 餘憲簾艱齋醖繭憲觸範 糧繭築願願築選鬱遞網 (鏇鹹窪顧願膚積壓鏇糧, 41.1 ~ 51.8)
相似
2021-07-01
XELOX or mFOLFOX6+Bevacizumab
選醖獵選積獵醖構鏇膚(築鹹選選顧範醖膚獵遞) = 願鹹築膚獵憲繭壓淵衊 糧繭築願願築選鬱遞網 (鏇鹹窪顧願膚積壓鏇糧, 45.4 ~ 56.1)
临床3期
转移性结直肠癌
一线
KRAS/BARF mutation
-
鑰衊積廠醖夢獵齋壓夢(艱構醖製網選鏇網積壓) = 艱遞製窪顧顧鹽廠鏇憲 鬱蓋襯製衊簾醖築鑰憲 (艱範衊壓繭糧觸觸築顧 )
积极
2020-11-22
鑰衊積廠醖夢獵齋壓夢(艱構醖製網選鏇網積壓) = 衊構衊壓艱鹹鹹膚窪餘 鬱蓋襯製衊簾醖築鑰憲 (艱範衊壓繭糧觸觸築顧 )
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转化医学

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批准

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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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