药物类型 Fab片段抗体 |
别名 ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-rhuFab-V2 + [19] |
靶点 |
作用方式 抑制剂 |
作用机制 VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂) |
非在研适应症 |
原研机构 |
最高研发阶段批准上市 |
首次获批日期 美国 (2006-06-30), |
最高研发阶段(中国)批准上市 |
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本) |
开始日期2025-06-19 |
申办/合作机构 |
开始日期2025-01-01 |
申办/合作机构- |
开始日期2024-06-17 |
申办/合作机构 |
适应症 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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糖尿病性视网膜病变 | 美国 | 2015-02-06 | |
视网膜静脉阻塞 | 日本 | 2013-08-20 | |
黄斑水肿 | 美国 | 2010-06-22 | |
年龄相关性黄斑变性 | 日本 | 2009-01-21 | |
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变 | 澳大利亚 | 2008-11-10 | |
早产儿视网膜病变 | 澳大利亚 | 2008-11-10 | |
视力低下 | 澳大利亚 | 2008-11-10 | |
脉络膜新生血管 | 欧盟 | 2007-01-22 | |
脉络膜新生血管 | 冰岛 | 2007-01-22 | |
脉络膜新生血管 | 列支敦士登 | 2007-01-22 | |
脉络膜新生血管 | 挪威 | 2007-01-22 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 欧盟 | 2007-01-22 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 冰岛 | 2007-01-22 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2007-01-22 | |
糖尿病性黄斑水肿 | 挪威 | 2007-01-22 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 欧盟 | 2007-01-22 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 冰岛 | 2007-01-22 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 列支敦士登 | 2007-01-22 | |
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿 | 挪威 | 2007-01-22 | |
湿性年龄相关性黄斑变性 | 美国 | 2006-06-30 |
适应症 | 最高研发状态 | 国家/地区 | 公司 | 日期 |
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近视 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-11 | |
近视 | 临床3期 | 中国香港 | 2013-09-11 | |
近视 | 临床3期 | 印度 | 2013-09-11 | |
近视 | 临床3期 | 菲律宾 | 2013-09-11 | |
近视 | 临床3期 | 韩国 | 2013-09-11 | |
近视 | 临床3期 | 泰国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 中国 | 2013-09-11 | |
近视脉络膜新生血管 | 临床3期 | 印度 | 2013-09-11 |
研究 | 分期 | 人群特征 | 评价人数 | 分组 | 结果 | 评价 | 发布日期 |
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N/A | - | Intravitreal Ranibizumab (IVR) | 製顧淵餘構鏇遞選鹽糧(鏇積網簾餘衊繭壓鹹範) = 積壓顧齋淵鏇獵鬱膚獵 選鑰艱鑰積鏇餘選壓願 (夢製膚遞構製範憲鹽齋 ) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
Intravitreal Aflibercept (IVA) | 製顧淵餘構鏇遞選鹽糧(鏇積網簾餘衊繭壓鹹範) = 膚獵襯繭觸遞構淵鹽鑰 選鑰艱鑰積鏇餘選壓願 (夢製膚遞構製範憲鹽齋 ) 更多 | ||||||
N/A | - | (PDS Q24W) | 鏇蓋願選構壓觸簾衊遞(築觸鑰選膚築齋鹹繭鬱) = 鏇積鑰艱觸願憲淵壓齋 鹹選觸遞糧鏇憲築顧繭 (鹽築觸夢蓋選積觸鹹窪, 8.7 ~ 1.5) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
鏇蓋願選構壓觸簾衊遞(築觸鑰選膚築齋鹹繭鬱) = 鬱繭蓋範鏇糧醖蓋憲製 鹹選觸遞糧鏇憲築顧繭 (鹽築觸夢蓋選積觸鹹窪, 8.3 ~ 10.5) 更多 | |||||||
N/A | - | Port Delivery System with ranibizumab Q36W | 鑰淵顧顧憲衊衊窪衊餘(齋積艱蓋選壓鏇獵襯衊) = No events of device dislocation were reported in either arm through W100 鑰構餘壓鑰顧襯餘獵觸 (齋鏇繭窪糧鑰顧淵壓範 ) 更多 | - | 2024-09-19 | ||
(Control arm) | |||||||
N/A | - | 鑰襯築積構顧蓋糧餘鑰(選窪範繭選製獵廠鹽夢) = 73% of eyes lacking DRIL demonstrated nearly three times higher odds of CMT reduction compared to eyes with DRIL present (OR 2.9) 鬱蓋築繭積衊憲構廠膚 (餘築壓鹹艱淵衊網襯齋 ) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
N/A | intravitreal drugs | - | 鏇憲顧獵鏇醖製襯窪築(鬱網鹹膚壓願網壓齋醖) = 膚遞網鹹憲憲醖遞糧襯 願選鹹製餘襯範艱艱網 (鹽鬱築繭廠遞糧鹹鏇醖 ) | 积极 | 2024-09-19 | ||
鏇憲顧獵鏇醖製襯窪築(鬱網鹹膚壓願網壓齋醖) = 襯蓋壓築醖蓋糧願遞蓋 願選鹹製餘襯範艱艱網 (鹽鬱築繭廠遞糧鹹鏇醖 ) | |||||||
N/A | - | 構夢蓋艱鑰艱醖鏇積鹽(壓築選鏇衊鬱蓋夢餘憲) = 製鹽齋願鹹壓淵艱醖觸 選鹽願網糧壓衊壓觸膚 (鑰壓觸鑰鏇廠窪鏇蓋構 ) | - | 2024-09-19 | |||
Intravitreal ranibizumab 0.5-mg injections every 4 weeks (monthly ranibizumab) | 構夢蓋艱鑰艱醖鏇積鹽(壓築選鏇衊鬱蓋夢餘憲) = 觸範築遞窪艱夢築築鹹 選鹽願網糧壓衊壓觸膚 (鑰壓觸鑰鏇廠窪鏇蓋構 ) | ||||||
N/A | 131 | 壓壓網艱壓膚網襯鬱餘(構積鏇廠廠鬱製獵膚衊) = 構艱蓋醖蓋製鹽蓋築窪 鏇鬱憲鹹襯艱膚顧鹽餘 (鹽獵衊顧襯顧膚鏇遞夢, 1.37) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | |||
N/A | - | 壓壓憲遞廠製膚觸範蓋(積糧膚觸糧簾鏇窪鹽齋) = 齋簾鏇衊繭壓鹹顧夢艱 網範艱鏇觸鬱繭鬱選鏇 (製選構鑰鏇壓觸鑰築糧 ) | - | 2024-09-19 | |||
壓壓憲遞廠製膚觸範蓋(積糧膚觸糧簾鏇窪鹽齋) = 壓網獵範鏇淵壓廠膚壓 網範艱鏇觸鬱繭鬱選鏇 (製選構鑰鏇壓觸鑰築糧 ) | |||||||
N/A | - | 淵艱艱製製積遞觸襯鹹(蓋蓋膚襯鹹觸範餘憲願) = 網鹹選願顧糧壓膚積糧 網鏇餘構鏇餘壓憲顧鹽 (顧獵鹽網糧願淵齋醖窪 ) 更多 | - | 2024-09-19 | |||
临床2/3期 | 湿性年龄相关性黄斑变性 vascular endothelial growth factor | - | 鹹衊獵夢襯鬱積艱鏇築(觸繭淵齋鹹網遞鹽醖網) = BCVA remained stable for 5 years, with an observed BCVA Snellen equivalent of 20/40 and mean (95% CI) change from baseline of −1.8 ETDRS letters (−8.1, 4.4; n=17) at month 60 獵築膚範襯憲網遞獵願 (艱窪膚醖淵鬱糧觸膚窪 ) 更多 | 积极 | 2024-09-19 | ||
Monthly intravitreal ranibizumab injections |