更新于:2024-11-04

Ranibizumab (Genentech)

雷珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-FAB
+ [19]
靶点
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (日本)、孤儿药 (澳大利亚)
登录后查看时间轴

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
登录
后查看更多信息
适应症国家/地区公司日期
早产儿视网膜病变
日本
2019-11-22
糖尿病性视网膜病变
美国
2015-02-06
年龄相关性黄斑变性
日本
2009-01-21
脉络膜新生血管
欧盟
2007-01-22
脉络膜新生血管
冰岛
2007-01-22
脉络膜新生血管
列支敦士登
2007-01-22
脉络膜新生血管
挪威
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2007-01-22
黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
黄斑水肿
挪威
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
欧盟
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
冰岛
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
列支敦士登
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
挪威
2007-01-22
视觉障碍
欧盟
2007-01-22
未上市
10 条进展最快的记录,
登录
后查看更多信息
适应症最高研发状态国家/地区公司日期
近视临床3期
中国
2013-09-11
近视临床3期
中国香港
2013-09-11
近视临床3期
印度
2013-09-11
近视临床3期
菲律宾
2013-09-11
近视临床3期
韩国
2013-09-11
近视临床3期
泰国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
印度
2013-09-11
登录后查看更多信息

临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2/3期
555
艱夢製範膚鹹窪獵淵夢(衊夢簾夢鑰鏇簾衊觸蓋) = Twelve endophthalmitis events were reported in 11 patients (11/555 [2.0%]) through March 12, 2021. All were cultured (3 were culture positive) and treated with intravitreal antibiotics. Two cases (2/555 [0.4%]) occurred in the immediate postoperative period (days 5 and 6). Nine cases occurred later (day range: 57-853), including 4 before the first refill-exchange (day range: 57-161). Five patients received between 1-11 refill-exchanges before the event (onset: 6-168 days after last refill-exchange). Seven cases (7/11 [63.6%]) had preceding/concurrent conjunctival complications. At last follow-up, 7 patients recovered vision to study baseline levels or ≥ 20/40; 4 patients experienced vision loss of ≥ 15 ETDRS letters. 願蓋窪憲鏇襯選構襯願 (鏇範憲鏇網夢壓鏇鹹獵 )
积极
2024-08-16
N/A
-
夢構餘襯繭網廠餘觸鏇(醖繭鹹餘積齋鹽艱鹹鹽) = 積廠獵製艱獵齋築夢餘 鬱衊鏇廠窪築餘襯艱網 (憲鏇壓艱遞繭選窪鏇餘 )
积极
2024-07-18
临床3期
anti-vascular endothelial growth factor (anti-VEGF)
418
Port Delivery System with ranibizumab 100 mg/mL
鹹糧蓋艱衊齋觸積餘築(鑰遞夢顧遞艱構鹽遞鬱) = 糧憲艱網醖膚獵鏇膚範 蓋獵繭衊繭餘鹹鏇遞壓 (蓋顧獵餘醖顧網膚鑰築 )
积极
2024-06-22
Monthly intravitreal ranibizumab 0.5 mg
鹹糧蓋艱衊齋觸積餘築(鑰遞夢顧遞艱構鹽遞鬱) = 餘淵膚齋蓋繭餘繭鹹廠 蓋獵繭衊繭餘鹹鏇遞壓 (蓋顧獵餘醖顧網膚鑰築 )
临床3期
早产儿视网膜病变
vascular endothelial growth factor (VEGF)
201
觸窪鬱鏇顧糧淵鑰壓鏇(鹹餘齋願製製鬱襯淵繭) = 壓積鬱獵構糧淵艱構夢 繭夢積選淵鹽醖構蓋醖 (窪積繭夢鑰觸廠積鑰窪, 62.9 ~ 70.7)
积极
2024-05-01
觸窪鬱鏇顧糧淵鑰壓鏇(鹹餘齋願製製鬱襯淵繭) = 網襯範構蓋壓醖顧襯鹽 繭夢積選淵鹽醖構蓋醖 (窪積繭夢鑰觸廠積鑰窪, 60.6 ~ 68.5)
N/A
糖尿病性黄斑水肿
inner nuclear layer cysts | disorganization of retinal inner layers | disruption of outer plexiform layer ...
46
(Good responders)
窪衊鏇選鑰積繭憲襯繭(膚壓齋廠餘鬱鹹網範鑰) = 窪艱鹽鹽繭蓋衊憲襯鏇 積餘憲選鹹鬱鹽壓願選 (簾繭鏇網積衊鹹獵糧觸 )
-
2023-11-03
(Partial/non responders)
窪衊鏇選鑰積繭憲襯繭(膚壓齋廠餘鬱鹹網範鑰) = 齋餘遞鑰製積網範蓋憲 積餘憲選鹹鬱鹽壓願選 (簾繭鏇網積衊鹹獵糧觸 )
N/A
44
廠襯獵窪窪憲繭遞繭選(襯獵鏇壓鏇餘鬱鹽襯鏇) = 襯網積構膚遞艱顧襯獵 壓獵願繭壓艱觸網製鹽 (蓋選製選壓蓋選夢糧窪 )
-
2023-06-01
N/A
3,791
壓窪夢壓淵廠糧獵顧糧(積網壓鏇觸醖觸膚淵簾) = 壓壓蓋鹽艱網觸窪網壓 鹹遞選鹹窪齋鏇膚遞壓 (願鹹壓繭窪繭艱構淵淵 )
积极
2023-06-01
壓窪夢壓淵廠糧獵顧糧(積網壓鏇觸醖觸膚淵簾) = 膚遞艱積簾網範築憲齋 鹹遞選鹹窪齋鏇膚遞壓 (願鹹壓繭窪繭艱構淵淵 )
N/A
220
醖鑰蓋製淵襯積醖鏇糧(鬱繭夢鑰糧網簾糧鹽膚) = 範觸餘遞範構淵遞襯願 夢繭壓鹽憲製餘製網淵 (選獵鏇憲網窪簾獵觸鏇 )
积极
2023-04-23
艱顧築鹹遞簾顧廠齋餘(壓鹽壓鏇膚製積選鹹鑰) = 鹽淵淵網襯廠範築餘醖 襯艱製製簾遞積積簾淵 (願築簾選顧網獵繭願鏇 )
临床3期
24
Intravitreal ranibizumab (IVR) with SRT
襯餘艱夢壓蓋積膚衊淵(繭積簾遞醖糧鏇構襯鹽) = 憲製製糧選淵製蓋範廠 膚衊網製醖鏇製鹹窪繭 (網齋壓範鏇網淵築膚顧 )
积极
2023-04-23
Intravitreal ranibizumab (IVR) with sham SRT
襯餘艱夢壓蓋積膚衊淵(繭積簾遞醖糧鏇構襯鹽) = 襯願廠鏇淵鏇壓夢衊願 膚衊網製醖鏇製鹹窪繭 (網齋壓範鏇網淵築膚顧 )
N/A
180
廠衊獵鏇淵淵鬱襯窪鏇(鏇積製廠襯繭顧鑰觸窪) = 蓋遞鏇網憲齋餘夢蓋醖 餘構鑰憲憲憲壓夢鹹鹽 (憲鬱壓積構積鑰鑰遞餘, -1.1 ~ 10.5)
-
2023-04-23
廠衊獵鏇淵淵鬱襯窪鏇(鏇積製廠襯繭顧鑰觸窪) = 構製築遞鹽鑰構齋範獵 餘構鑰憲憲憲壓夢鹹鹽 (憲鬱壓積構積鑰鑰遞餘, -3.4 ~ 8.3)
登录后查看更多信息

转化医学

使用我们的转化医学数据加速您的研究。
使用我们的转化医学数据加速您的研究。

药物交易

使用我们的药物交易数据加速您的研究。
使用我们的药物交易数据加速您的研究。

核心专利

使用我们的核心专利数据促进您的研究。
使用我们的核心专利数据促进您的研究。

临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
紧跟全球注册中心的最新临床试验。

批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
利用最新的监管批准信息加速您的研究。

特殊审评

只需点击几下即可了解关键药物信息。
只需点击几下即可了解关键药物信息。
来和芽仔聊天吧
立即开始免费试用!
智慧芽新药情报库是智慧芽专为生命科学人士构建的基于AI的创新药情报平台,助您全方位提升您的研发与决策效率。
立即开始数据试用!
智慧芽新药库数据也通过智慧芽数据服务平台,以API或者数据包形式对外开放,助您更加充分利用智慧芽新药情报信息。
生物序列数据库
生物药研发创新
免费使用
化学结构数据库
小分子化药研发创新
免费使用