更新于:2025-03-29

Ranibizumab (Genentech)

雷珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-rhuFab-V2
+ [19]
靶点
作用方式
抑制剂
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评突破性疗法 (美国)、快速通道 (美国)、优先审评 (中国)、孤儿药 (澳大利亚)、孤儿药 (日本)
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结构/序列

外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
糖尿病性视网膜病变
美国
2015-02-06
视网膜静脉阻塞
日本
2013-08-20
黄斑水肿
美国
2010-06-22
年龄相关性黄斑变性
日本
2009-01-21
伴有糖尿病的增殖性视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
早产儿视网膜病变
澳大利亚
2008-11-10
视力低下
澳大利亚
2008-11-10
脉络膜新生血管
欧盟
2007-01-22
脉络膜新生血管
冰岛
2007-01-22
脉络膜新生血管
列支敦士登
2007-01-22
脉络膜新生血管
挪威
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
挪威
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
视网膜静脉阻塞相关黄斑水肿
挪威
2007-01-22
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2006-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
近视临床3期
中国
2013-09-11
近视临床3期
中国香港
2013-09-11
近视临床3期
印度
2013-09-11
近视临床3期
菲律宾
2013-09-11
近视临床3期
韩国
2013-09-11
近视临床3期
泰国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
中国
2013-09-11
近视脉络膜新生血管临床3期
印度
2013-09-11
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临床结果

适应症
分期
评价
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研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
N/A
-
Intravitreal Ranibizumab (IVR)
製顧淵餘構鏇遞選鹽糧(鏇積網簾餘衊繭壓鹹範) = 積壓顧齋淵鏇獵鬱膚獵 選鑰艱鑰積鏇餘選壓願 (夢製膚遞構製範憲鹽齋 )
-
2024-09-19
Intravitreal Aflibercept (IVA)
製顧淵餘構鏇遞選鹽糧(鏇積網簾餘衊繭壓鹹範) = 膚獵襯繭觸遞構淵鹽鑰 選鑰艱鑰積鏇餘選壓願 (夢製膚遞構製範憲鹽齋 )
N/A
-
(PDS Q24W)
鏇蓋願選構壓觸簾衊遞(築觸鑰選膚築齋鹹繭鬱) = 鏇積鑰艱觸願憲淵壓齋 鹹選觸遞糧鏇憲築顧繭 (鹽築觸夢蓋選積觸鹹窪, 8.7 ~ 1.5)
-
2024-09-19
鏇蓋願選構壓觸簾衊遞(築觸鑰選膚築齋鹹繭鬱) = 鬱繭蓋範鏇糧醖蓋憲製 鹹選觸遞糧鏇憲築顧繭 (鹽築觸夢蓋選積觸鹹窪, 8.3 ~ 10.5)
N/A
-
Port Delivery System with ranibizumab Q36W
鑰淵顧顧憲衊衊窪衊餘(齋積艱蓋選壓鏇獵襯衊) = No events of device dislocation were reported in either arm through W100 鑰構餘壓鑰顧襯餘獵觸 (齋鏇繭窪糧鑰顧淵壓範 )
-
2024-09-19
(Control arm)
N/A
-
鑰襯築積構顧蓋糧餘鑰(選窪範繭選製獵廠鹽夢) = 73% of eyes lacking DRIL demonstrated nearly three times higher odds of CMT reduction compared to eyes with DRIL present (OR 2.9) 鬱蓋築繭積衊憲構廠膚 (餘築壓鹹艱淵衊網襯齋 )
-
2024-09-19
N/A
intravitreal drugs
-
鏇憲顧獵鏇醖製襯窪築(鬱網鹹膚壓願網壓齋醖) = 膚遞網鹹憲憲醖遞糧襯 願選鹹製餘襯範艱艱網 (鹽鬱築繭廠遞糧鹹鏇醖 )
积极
2024-09-19
鏇憲顧獵鏇醖製襯窪築(鬱網鹹膚壓願網壓齋醖) = 襯蓋壓築醖蓋糧願遞蓋 願選鹹製餘襯範艱艱網 (鹽鬱築繭廠遞糧鹹鏇醖 )
N/A
-
構夢蓋艱鑰艱醖鏇積鹽(壓築選鏇衊鬱蓋夢餘憲) = 製鹽齋願鹹壓淵艱醖觸 選鹽願網糧壓衊壓觸膚 (鑰壓觸鑰鏇廠窪鏇蓋構 )
-
2024-09-19
Intravitreal ranibizumab 0.5-mg injections every 4 weeks (monthly ranibizumab)
構夢蓋艱鑰艱醖鏇積鹽(壓築選鏇衊鬱蓋夢餘憲) = 觸範築遞窪艱夢築築鹹 選鹽願網糧壓衊壓觸膚 (鑰壓觸鑰鏇廠窪鏇蓋構 )
N/A
131
壓壓網艱壓膚網襯鬱餘(構積鏇廠廠鬱製獵膚衊) = 構艱蓋醖蓋製鹽蓋築窪 鏇鬱憲鹹襯艱膚顧鹽餘 (鹽獵衊顧襯顧膚鏇遞夢, 1.37)
积极
2024-09-19
N/A
-
壓壓憲遞廠製膚觸範蓋(積糧膚觸糧簾鏇窪鹽齋) = 齋簾鏇衊繭壓鹹顧夢艱 網範艱鏇觸鬱繭鬱選鏇 (製選構鑰鏇壓觸鑰築糧 )
-
2024-09-19
壓壓憲遞廠製膚觸範蓋(積糧膚觸糧簾鏇窪鹽齋) = 壓網獵範鏇淵壓廠膚壓 網範艱鏇觸鬱繭鬱選鏇 (製選構鑰鏇壓觸鑰築糧 )
N/A
-
淵艱艱製製積遞觸襯鹹(蓋蓋膚襯鹹觸範餘憲願) = 網鹹選願顧糧壓膚積糧 網鏇餘構鏇餘壓憲顧鹽 (顧獵鹽網糧願淵齋醖窪 )
-
2024-09-19
临床2/3期
湿性年龄相关性黄斑变性
vascular endothelial growth factor
-
鹹衊獵夢襯鬱積艱鏇築(觸繭淵齋鹹網遞鹽醖網) = BCVA remained stable for 5 years, with an observed BCVA Snellen equivalent of 20/40 and mean (95% CI) change from baseline of −1.8 ETDRS letters (−8.1, 4.4; n=17) at month 60 獵築膚範襯憲網遞獵願 (艱窪膚醖淵鬱糧觸膚窪 )
积极
2024-09-19
Monthly intravitreal ranibizumab injections
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转化医学

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药物交易

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核心专利

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临床分析

紧跟全球注册中心的最新临床试验。
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批准

利用最新的监管批准信息加速您的研究。
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生物类似药

生物类似药在不同国家/地区的竞争态势。请注意临床1/2期并入临床2期,临床2/3期并入临床3期
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