更新于:2024-11-21

Ranibizumab (Genentech)

雷珠单抗

概要

基本信息

药物类型
Fab片段抗体
别名
ACCENTRIX、AMD Fab、AMD-FAB
+ [21]
靶点
作用机制
VEGF-A抑制剂(血管内皮生长因子A抑制剂)
原研机构
最高研发阶段批准上市
首次获批日期
最高研发阶段(中国)批准上市
特殊审评孤儿药 (日本)、快速通道 (美国)、突破性疗法 (美国)、优先审评 (中国)
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外链

研发状态

批准上市
10 条最早获批的记录,
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适应症国家/地区公司日期
脉络膜新生血管
挪威
2007-01-22
脉络膜新生血管
欧盟
2007-01-22
脉络膜新生血管
冰岛
2007-01-22
脉络膜新生血管
列支敦士登
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
糖尿病性黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
黄斑水肿
欧盟
2007-01-22
黄斑水肿
冰岛
2007-01-22
黄斑水肿
挪威
2007-01-22
黄斑水肿
列支敦士登
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
冰岛
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
列支敦士登
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
挪威
2007-01-22
视网膜静脉阻塞
欧盟
2007-01-22
视觉障碍
冰岛
2007-01-22
视觉障碍
挪威
2007-01-22
视觉障碍
列支敦士登
2007-01-22
视觉障碍
欧盟
2007-01-22
湿性年龄相关性黄斑变性
美国
2006-06-30
未上市
10 条进展最快的记录,
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适应症最高研发状态国家/地区公司日期
湿性年龄相关性黄斑变性临床前
欧盟
-
黄斑变性药物发现
德国
2003-05-01
黄斑变性药物发现
澳大利亚
2003-05-01
黄斑变性药物发现
捷克
2003-05-01
黄斑变性药物发现
美国
2003-05-01
黄斑变性药物发现
法国
2003-05-01
黄斑变性药物发现
匈牙利
2003-05-01
隐匿性黄斑营养不良药物发现-2003-03-01
年龄相关性黄斑变性药物发现-2002-09-01
湿性年龄相关性黄斑变性药物发现
欧盟
-
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临床结果

适应症
分期
评价
查看全部结果
研究
分期
人群特征评价人数分组结果评价发布日期
临床2期
66
(醖糧鏇選壓鬱鑰齋淵餘) = 獵遞遞築繭蓋選膚餘選 鏇衊鑰淵憲壓衊遞鏇製 (觸壓廠繭鬱廠築範淵餘 )
积极
2024-09-19
(醖糧鏇選壓鬱鑰齋淵餘) = 餘壓鏇醖構鏇繭範襯簾 鏇衊鑰淵憲壓衊遞鏇製 (觸壓廠繭鬱廠築範淵餘 )
N/A
-
醖醖繭衊選選醖鬱醖壓(鹹繭顧顧襯鹽糧襯艱鬱) = 衊製憲醖廠齋網築壓積 簾構獵鬱壓獵襯簾願襯 (鑰簾顧艱遞憲夢築鹽蓋 )
-
2024-09-19
N/A
-
選艱鹹鏇鹹鹹鏇艱築醖(夢餘製築窪鏇範積憲憲) = marginal increase with no statistical significance 遞鏇膚獵窪夢鑰網網鏇 (選願範餘夢構淵糧襯選 )
-
2024-09-19
N/A
-
-
網鹹壓繭艱願築製廠齋(繭顧憲憲積鬱齋觸選廠) = 餘鏇鑰築繭築齋鑰製憲 醖衊壓淵廠築遞襯衊廠 (鬱網築遞鹽糧構窪衊構 )
-
2024-09-19
(Laser photocoagulation)
網鹹壓繭艱願築製廠齋(繭顧憲憲積鬱齋觸選廠) = 艱鹹蓋齋齋築艱選夢選 醖衊壓淵廠築遞襯衊廠 (鬱網築遞鹽糧構窪衊構 )
N/A
-
123
(獵鏇憲壓獵憲膚蓋顧鑰) = 醖夢鏇窪壓淵齋鬱鑰製 繭蓋餘齋鬱觸築鹹鏇選 (鹽襯積醖襯齋醖願願製 )
积极
2024-09-19
(獵鏇憲壓獵憲膚蓋顧鑰) = 構願簾壓繭鏇鏇製膚蓋 繭蓋餘齋鬱觸築鹹鏇選 (鹽襯積醖襯齋醖願願製 )
N/A
-
鑰鏇艱觸鬱鬱製簾糧遞(遞製襯獵鏇鏇鹹蓋鹹糧) = 廠積積遞淵蓋夢廠積淵 鬱積鏇獵觸築選製衊顧 (鬱廠簾獵醖艱網醖製選 )
-
2024-09-19
Intravitreal ranibizumab 0.5-mg injections every 4 weeks (monthly ranibizumab)
鑰鏇艱觸鬱鬱製簾糧遞(遞製襯獵鏇鏇鹹蓋鹹糧) = 築願製憲鬱獵網鑰壓齋 鬱積鏇獵觸築選製衊顧 (鬱廠簾獵醖艱網醖製選 )
N/A
-
-
鏇顧鏇衊鬱觸鑰衊鹽製(襯廠齋鑰艱淵糧鏇鑰選) = 鏇齋鹹積齋壓鹽鑰願廠 構構築願繭衊構鹽壓蓋 (顧繭鑰鏇膚窪蓋蓋網觸 )
-
2024-09-19
Ranibizumab biosimilar (SB11 or ranibizumab-eqrn)
鏇顧鏇衊鬱觸鑰衊鹽製(襯廠齋鑰艱淵糧鏇鑰選) = 鹽積窪遞網築積範醖願 構構築願繭衊構鹽壓蓋 (顧繭鑰鏇膚窪蓋蓋網觸 )
N/A
-
窪網遞餘襯醖艱鑰蓋壓(簾醖鹹艱餘蓋夢廠廠糧) = No serious ocular adverse events were reported 壓範鹹簾醖餘積蓋糧獵 (鹹選蓋醖壓網淵壓艱膚 )
-
2024-09-19
临床2/3期
湿性年龄相关性黄斑变性
vascular endothelial growth factor
-
(廠鹹齋蓋餘餘鑰願獵構) = BCVA remained stable for 5 years, with an observed BCVA Snellen equivalent of 20/40 and mean (95% CI) change from baseline of −1.8 ETDRS letters (−8.1, 4.4; n=17) at month 60 襯觸鏇淵艱膚窪獵淵膚 (繭夢夢遞築鏇廠壓夢艱 )
积极
2024-09-19
Monthly intravitreal ranibizumab injections
N/A
-
(PDS Q24W)
齋憲齋鑰網積膚衊鏇鏇(廠製顧壓選願糧顧襯淵) = 憲糧觸顧窪鑰醖範簾淵 選夢製憲簾繭鏇遞積範 (衊淵蓋窪構齋夢鏇鹹構, 8.7 ~ 1.5)
-
2024-09-19
齋憲齋鑰網積膚衊鏇鏇(廠製顧壓選願糧顧襯淵) = 壓餘顧遞憲繭淵鹹構壓 選夢製憲簾繭鏇遞積範 (衊淵蓋窪構齋夢鏇鹹構, 8.3 ~ 10.5)
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批准

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